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医院药械及医用耗材采购管理规定药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。
一）、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品，药剂科必须100%在河南省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。
五、采购药品要根据临床所需，联合医院根本用药目录、用药量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长考核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出版面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购。
6、采购入口药品时，必须向供货单位索取《入口药品检修报告书》。
第1页并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，关于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立实在、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁故弄玄虚。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。
医用耗材专项整治活动方案第1篇医用耗材专项整治活动方案一、背景与目的随着我国医疗卫生事业的快速发展，医用耗材在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。
然而，在医用耗材的采购、使用和管理过程中，存在一定的问题，如价格虚高、过度使用、质量参差不齐等。
为加强医用耗材的规范管理，提高医疗质量，保障患者安全，降低患者负担，依据国家相关法律法规，制定本专项整治活动方案。
二、组织架构成立医用耗材专项整治活动领导小组，负责活动的组织、协调和监督。
领导小组由医疗机构负责人担任组长，成员包括医务、财务、设备、采购、质控等部门负责人。
三、活动内容1. 清查底数，建立目录（1）对医疗机构内使用的医用耗材进行全面清查，摸清底数，建立详细的医用耗材目录。
（2）对目录内医用耗材进行分类管理，区分高值、低值、特殊用途等类别。
2. 规范采购，阳光操作（1）医疗机构应建立健全医用耗材采购制度，按照公开、公平、公正的原则，采取招标、谈判、询价等方式进行采购。
（2）加强医用耗材采购的监管，严禁暗箱操作、商业贿赂等违法行为。
3. 严格使用，合理控制（1）加强医务人员培训，提高医用耗材使用的合理性和规范性。
（2）建立医用耗材使用评价体系，对使用量异常增长的医用耗材进行重点监控。
（3）制定医用耗材使用规范，明确使用范围、适应症和禁忌症，防止过度使用和滥用。
4. 加强质控，确保安全（1）医疗机构应建立健全医用耗材质量管理制度，加强对供应商的评价和审查。
（2）加强对医用耗材的验收、储存、发放、使用等环节的质量控制，确保医用耗材的安全有效。
四、实施步骤1. 准备阶段（1）成立领导小组，明确各部门职责。
（2）制定医用耗材专项整治活动方案，明确活动目标、内容、时间节点等。
（3）开展宣传和培训，提高医务人员对活动的认识和支持。
2. 清查阶段（1）全面清查医用耗材，建立目录。
（2）对目录内医用耗材进行分类管理。
3. 整治阶段（1）规范采购流程，加强监管。
（2）严格医用耗材使用，合理控制。
药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。
（一）、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品.二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查.四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品,药剂科必须100%在河南省招投标网上平台进行采购,具体选用的品种由院药事委员会决定。
五、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长审核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购.六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定.七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食"、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录,如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。
陕西省医疗器械阳采申报各设区市、杨凌示范区、韩城市卫生计生局(委)、神木县、府谷县卫生局，委直委管各单位，省医疗机构药品采购中心、省卫生监督所：为进一步规范医疗机构医用耗材采购，根据《陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案》（陕卫药政发〔2015〕175号）要求，我省分类分批开展了高值医用耗材集中采购工作。
近期已完成骨科植入、眼科、吻合器等13个大类高值医用耗材的企业申报、资质审核和限价挂网等工作，并在省药械集中采购平台（以下简称省采购平台）分批公布了挂网目录。
现就启动高值医用耗材网上阳光采购工作有关事项通知如下：一、实施范围全省县级及以上人民政府及国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构、中心血站、乡镇卫生院、社区卫生服务中心。
鼓励其他医疗机构参照实行医用耗材网上阳光采购。
二、挂网目录结合企业申报、资质审核等情况，高值医用耗材根据有无限价区分为“限价挂网品种目录”和“备选品种目录”,其中:“限价挂网品种目录”是指经过产品资质审核，并确认全国最低中标（挂网）价格和我省公立医疗机构最低采购价格两者的低值后形成的品种目录;“备选品种目录”是指经产品资质审核，但没有全国最低中标（挂网）价格和我省公立医疗机构采购价格的品种目录。
医疗机构原则上在“限价挂网品种目录”范围内选择相应产品，采购价格不得高于“限价”及本机构现行采购价格。
确因临床必须且“限价挂网品种目录”中没有相应产品的，按照“总量控制、医院负责、网上采购、部门监管”的原则，在省采购平台上实行备案采购。
备案采购应优先选择使用“备选品种目录”内产品。
备案采购金额不得超过同类医用耗材采购金额的5%。
省医疗机构药品采购中心（以下简称省采购中心）定期对医疗机构备案采购相应信息进行公示。
三、采购时间从2017年1月1日起，医疗机构要依据省采购平台上分批公布的高值医用耗材采购目录，做好网上阳光采购相关准备工作。
2017年2月1日起，开始骨科植入类医用耗材网上阳光采购工作；2017年3月1日起,开始眼科、吻合器、电生理和结构心脏病类医用耗材的网上阳光采购工作；2017年4月1日起,开始神经外科、非血管介入、起博器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补和口腔等大类高值医用耗材的网上阳光采购工作。
附件2
陕西省医用耗材阳光采购流程图
采购平台集中
申报
配送商报名
资质审核
资质审核
公布合格配送商
有限价
外省有新 的低价
是否接受
6个月有3 限价挂网 左右联动
专家谈判 医用耗材集中挂网品种 勾选配送企业
价格实际分 区段管理
配送
阳光采购
鼓励医院量价 挂钩带量采购
签订购销合同
挂网周期管理
加强重点产品监控 监督管理
以省为单位的带量采购
在参考省 份有新的 中标结果
家以上医疗 机构使用
备案 采购
不合 格
价格 审 核
备选目录
无限价
淘汰。
陕西省卫生计生委关于印发《陕西省药品集中采购入围企业管理办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】陕西省卫生和计划生育委员会(原陕西省卫生厅)•【公布日期】2014.08.19•【字号】陕卫药政发[2014]280号•【施行日期】2014.09.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,政府采购正文陕西省卫生计生委关于印发《陕西省药品集中采购入围企业管理办法（试行）》的通知（陕卫药政发〔2014〕280号）各设区市、韩城市卫生计生局（卫生局），杨凌示范区社会事业局，委直委管医疗机构，省医疗机构药品采购中心：为进一步规范药品和医用耗材集中采购工作，强化入围企业标期管理，落实药品和医用耗材供应责任，结合我省实际，制定了《陕西省药品集中采购入围企业管理办法（试行）》，已经省药品“三统一”工作联席会议审议通过，现印发执行。
陕西省卫生计生委2014年8月19日陕西省药品集中采购入围企业管理办法（试行）第一章总则第一条为规范全省药品（含医用耗材，下同）集中采购工作，强化入围企业标期管理，落实药品供应责任，根据国务院办公厅印发的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）、《医疗机构药品集中采购工作规范》和《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等文件精神，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法所称入围企业是指药品和医用耗材集中采购入围的生产企业、符合要求的生产企业设立的仅销售本公司或集团公司产品的商业公司、国（境）外药品、医用耗材生产企业或其委托的国内有经营资质的总代理。
第三条参与我省药品集中采购工作的管理机构、工作机构和入围企业适用本办法。
第四条省卫生计生委负责制定本省药品集中采购入围企业管理有关政策并监督落实，省医疗机构药品采购中心负责入围企业的日常监管。
第二章入围企业责任第五条入围企业必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等有关规定，提供合法生产的药品，确保药品质量，并承担相应责任。
医用耗材阳光挂网产品配送关系建立操作手册（生产企业端）温馨提示：系统目前支持ie9及以上、火狐、搜狗、360极速模式、谷歌、等主流浏览器，如果出现系统无法正常使用的情况，建议用火狐或者谷歌，安全性和兼容性相对较好。
一、登录系统打开浏览器，输入吉林省公共资源交易中心网址：，点击页面左上角“进入耗材系统”，如图1 所示图（1）再点击“耗材采购系统登录”进入系统登陆页。
如图（2）所示：图（2）二、进入系统在页面中输入用户名、密码及验证码后，点击【登录】进入系统，如图（3）所示：图（3）再点击系统主界面的【交易系统】进入交易系统，如图（4）图（4）三、建立配送关系1.发起配送关系申请，签订合同有效时间进入系统界面后，点击左侧菜单的“配送关系管理模块”后，点击【配送关系设置菜单】菜单项，如图5注：注册证到期的产品不能操作图（5）点击【操作】列添加配送关系图标为相应产品勾选配送企业，如图6；图（6）点击页面中的【添加配送企业】按钮，出现配送企业列表弹窗，在列表中勾选配送企业，选择完毕后点击页面中的添加配送企业按钮将配送企业添加到配送关系列表中，如图7图（7）勾选完毕后，关闭列表，可以看到上一步勾选的配送企业已经添加到列表当中，状态为【未提交】如图8图（8）点击操作列【铅笔】图标编辑配送关系合同有效期，如图9；图（9）维护完毕后即可向配送企业发起配送关系确认，点击提交按钮后确认关系状态更改为【未确认】，等待配送企业确认，配送企业确认配送后配送关系当即生效，确认关系状态为【已确认】，如图10图（10）2.合同失效后，填报新配送关系合同有效期注意：本操作用于和已经确认配送关系，并且配送关系即将到期（或已过期）的配送企业，重新维护新合同有效期点击操作列【铅笔】图标，弹出维护窗口选择新的有效日期如图11图（11）维护好有效期后点击操作列【放大镜】图标，弹出新窗口，点击新窗口中列表里操作列图标，即可维护新的配送关系合同有效期如图12图（12）。
医用耗材阳光挂网产品配送关系建立操作手册（生产企业端）温馨提示：系统目前支持ie9及以上、火狐、搜狗、360极速模式、谷歌、等主流浏览器，如果出现系统无法正常使用的情况，建议用火狐或者谷歌，安全性和兼容性相对较好。
一、登录系统打开浏览器，输入吉林省公共资源交易中心网址：，点击页面左上角“进入耗材系统”，如图1 所示图（1）再点击“耗材采购系统登录”进入系统登陆页。
如图（2）所示：图（2）二、进入系统在页面中输入用户名、密码及验证码后，点击【登录】进入系统，如图（3）所示：图（3）再点击系统主界面的【交易系统】进入交易系统，如图（4）图（4）三、建立配送关系1.发起配送关系申请，签订合同有效时间进入系统界面后，点击左侧菜单的“配送关系管理模块”后，点击【配送关系设置菜单】菜单项，如图5注：注册证到期的产品不能操作图（5）点击【操作】列添加配送关系图标为相应产品勾选配送企业，如图6；图（6）点击页面中的【添加配送企业】按钮，出现配送企业列表弹窗，在列表中勾选配送企业，选择完毕后点击页面中的添加配送企业按钮将配送企业添加到配送关系列表中，如图7图（7）勾选完毕后，关闭列表，可以看到上一步勾选的配送企业已经添加到列表当中，状态为【未提交】如图8图（8）点击操作列【铅笔】图标编辑配送关系合同有效期，如图9；图（9）维护完毕后即可向配送企业发起配送关系确认，点击提交按钮后确认关系状态更改为【未确认】，等待配送企业确认，配送企业确认配送后配送关系当即生效，确认关系状态为【已确认】，如图10图（10）2.合同失效后，填报新配送关系合同有效期注意：本操作用于和已经确认配送关系，并且配送关系即将到期（或已过期）的配送企业，重新维护新合同有效期点击操作列【铅笔】图标，弹出维护窗口选择新的有效日期如图11图（11）维护好有效期后点击操作列【放大镜】图标，弹出新窗口，点击新窗口中列表里操作列图标，即可维护新的配送关系合同有效期如图12图（12）。
