制药工艺学课后答案

第二章 化学制药工艺路线的设计和选择

2-1 工艺路线设计有几种方法，各有什么特点？如何选择？

答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。

（2）分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。

（3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合点，逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即期始原料为止，即期始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。

2—2工艺路线评价的标准是什么？为什么？

答：原因：一个药物可以有多条合成路线，且各有特点，哪条路线可以发展成为适合于工业生产的工艺路线则必需通过深入细致的综合比较和论证，从中选择出最为合理的合成路线，并制定出具体的实验室工艺研究方案。

工艺路线的评价标准：1）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线简短;2）所需的原辅材料品种少并且易得，并有足够数量的供应；

3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多不反应连续操作；

4）反应在易于控制的条件下进行，如无毒，安全；

5）设备要求不苛刻； 6）“三废”少且易于治理；

7）操作简便，经分离，纯化易达到药用标准；

8）收率最佳，成本最低，经济效益好。

第五章 氯霉素生产工艺

5-2、工业上氯霉素采用哪几种合成路线？各单元步骤的原理是什么？关键操作控制是什么？

答:工业上氯霉素采用具有苯乙基结构的化合物原料的合成路线； 原理：⑴

《现代生物制药工艺学》配套习题

班级：姓名：学号：

第1章 绪论 习题

一、名词解释：

1、生物药物：

2、生化药物

3、生物制品

二、填空题：

1、按照药物的化学本质，把生物药物分为（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）七类。

2、生物药物的原料来源分为（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）五大类。

3、肝素的化学成分属于一种（ ），其最常见的用途是（ ）。

4、SOD的中文全称是（ ），能专一性清除（ ）。

5、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，请任意列举4种人体生化反应中重要的辅酶：（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。

6、前列腺素的成分是一大类含五元环的（ ），重要的天然前列腺素有（ ）、（ ）、（ ）等。

三、选择题

1、复方氨基酸注射液临床最主要的用途是（ ）

A，治疗肝脏疾病；B，为重症患者提供蛋白类原料；C，为病人提供能量；D，用做稀释抗生素类药物的载体。

2、某些氨基酸的衍生物具有特殊药效，例如（ ）是治疗帕金森病的最有效药物。 A，N-乙酰-Cys；B，S-甲基-Cys；C，S-氨基甲酰-Cys；D，L-多巴（L-二羟-Phe）

3、下列药物其本质不属于多肽的为（ ）

A，催产素；B，加压素；C，胰岛素；D，胰高血糖素

4、细胞因子如EGF、EPO等对特定细胞有重要的调节作用，有重要医用价值，目前发现的细胞因子，其成分主要为（ ）类。

A，蛋白或多肽；B，多糖；C，固醇；D，核酸

5、下列（ ）药品目前已主要使用基因工程方法制备。（多选）

A，乙肝疫苗；B，胰岛素；C，人生长素；D，抗蛇毒血清

6、抗生素的成分大多为（ ）

A，多糖；B，多肽；C，脂类；D，小分子化学物质

7、cty C (细胞色素C)参与代谢的机制是（ ）

A，参与细胞内的无氧酵解；B，参与细胞内的有氧呼吸，是呼吸链的组成部分； C，参与氨基酸的转氨基反应；D，参与核苷酸的合成

2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做

整治者：李玉龙

一、采用题

1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】

A、基元反应 B、可顺反应 C、仄止反应 D、连绝反应

2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】

二、典型反应法 B、分子对付称法 C、间接合成法

D、逃溯供源法

3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】

A、模拟类推法 B、分子对付称法 C、仄台法D、典型反映法

4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】

A、逐级搁大法战相似搁大法 B、逐级搁大法战数教模拟搁大法 C、相似搁大法战 数教模拟搁大法 D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大

5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】

A、合成步调少 B、支配烦琐 C、设备央供矮 D、各步支率矮

6、正在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】

A、瞬时支率 B、总支率 Ｃ、采用率 D、变化率

7、用苯氯化造各一氯苯时，为缩小副产品二氯苯的死成量，应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯，益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】

A、39% B、 62% C 、 88% D、 97.5%

8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量，再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量，并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下，年死产日可按【 C 】天去估计，腐蚀较沉或者较沉的，年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.

生物制药工艺学 习题集（含答案）

第一章 生物药物概述

一、 填空：

1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药

2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物

3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、

（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、 （）表皮生长因子、（）神经生长因子、 （）重组人生长激素、（）胰岛素、（ ）人绒毛膜促性腺激素、 促黄体生成素、超氧化物歧化酶、 组织纤溶酶原激活物

4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；

蒽环类抗生素有阿霉素

5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。

二、 选择题： 1、以下能用重组技术生产的药物为

（ B ）

A、维生素 B、生长素 C、肝素 D、链霉素

2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物

（ C ）

A、洛伐他汀 B、干扰素 C、肝素 D、细胞色素C

3、能用于防治血栓的酶类药物有

（ D ）

A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶

4、环孢菌素是微生物产生的

（ A ）

A、免疫抑制剂 B、酶类药物 C、酶抑制剂 D、大环内酯类抗生素