产品合格证管理规章制度

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6s管理规章制度

6s管理规章制度1

1.0目的：为了提升产品品质，降低不良品的发生，减少浪费，降低成本，工厂环境清洁有序，得到客户认可，特制定本管理规定。

2.0适用范围：本规定适用于生产现场管理，凡生产现场物品物料及环境卫生等按照本规定要求执行

3.0管理职责：

3.0.1生产部负责本规定的制定，修改，并监督实施；

3.0.2车间各班组负责按照规定内容做好各自的现场6S管理工作；

3.0.3总经理负责本规定的发布之批准工作。

4.0工作程序推行现场6S，内容包括：整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全4.1 整理：将作业现场有用的.东西和没有用的东西进行区分，把没有用的东西清理作业现场，使之保持干净整齐。

4.2要求：4.2.1车间各班组下班后将搬运工具有序地按指定区域放置，合格品、不合格品、半成品、待检品、待加工品及工装

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夹具、工艺卡片有序地放置。

4.2.2工作台及设备电控箱上无破布、手套、废品工件。

4.2.3所有不动物品每周六进行彻底清扫，除去表面灰尘，及时将废品垃圾送到指定地点。

4.3整顿：把有用的东西按照规定位置进行合理的摆放整齐，明确地标识，以便于拿取方便。

4.4要求：

4.4.1周转架、箱、车内工件摆放有序，车间周转架摆放高度应低于3层，做到周转架、箱、车摆放整齐有序，左右成行，原则为平行。

生产线附近只能放置真正需要的物品，不超过所规定的范围。

4.4.2各班组及维修班将维修工具集中放置。

车间工具箱内工具（如螺丝刀、钳子、油枪及上油工具、量具等）摆放整齐有序。

4.4.3车间各工序的工件严格按区域划分，进行存放（因场地窄应及时通知有关领导作临时处理）。

4.4.4车间半成品零部件等按《半成品、零部件管理规定》执行4.4.5车间所有清扫工具放在各班组指定位置。

药品验收规章制度有哪些

一、总则

为规范药品验收工作，确保药品安全、有效，遵循法律法规和相关规章，制订本规章。

二、验收范围

1. 本规章适用于所有药品的验收工作。

2. 验收范围包括但不限于进口药品、国产药品、仿制药、原研药等各类药品。

三、验收程序

1. 药品验收应由具有相关资质和经验的人员进行。

2. 在验收时，必须进行实物核比，核对药品包装、标签、说明书等信息是否与采购单和产品合格证等文件一致。

3. 对进口药品，需进行货物清点、质量状况检查、检疫证书查验等程序。

4. 对国产药品，需进行生产日期、保质期、生产厂家等信息核查。

5. 对特殊药品（如冷链药品、易爆品等），需按照相关规定进行特殊的验收程序。

6. 验收过程中，需要对药品进行检验、分装、挑选、复核等程序，确保质量合格。

7. 需对验收到的药品进行入库登记、分类分级、定期复核和盘点等程序。

四、验收原则

1. 审查资料：验收人员应仔细审查药品的生产信息、质量信息、数量信息等，确保其真实有效。

2. 检视外观：药品外观应无明显破损、变形、污染等现象，标签清晰、符合规定。

3. 检查包装：药品包装应完整、密封、无破损、无漏药等情况。

4. 核对品种：药品名称、规格、生产批号等信息应与采购单等文件一致。

5. 检验质量：药品应符合国家标准、药典规定的质量要求，且不得超过有效期。

六、验收记录

1. 验收人员应在验收过程中及时记录验收信息，包括药品名称、数量、生产日期、保质期、生产厂家等信息。

2. 验收记录应存档保存至少5年以上，以备审查核查。 七、验收责任

1. 药品验收人员应具备相关资质和经验，确保药品验收工作的准确性和可靠性。

2. 药品验收人员应遵守相关法律法规和公司规章，严格执行验收流程和标准，保证药品质量合格。

3. 对于检验合格的药品，验收人员应签字确认并进行相应手续。

4. 对于检验不合格的药品，验收人员应及时上报、退回、处理等程序，确保不合格药品不进入市场。

质量管理规章制度

质量管理规章制度篇一：计量、质量管理规章制度

第七部分 计量、质量管理规章制度

计量管理办法

一、总则

1、为加强公司计量管理工作，使企业的计量管理工作形成一个闭环管理系统，符合ISO9001：2000质量体系认证的要求，根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》，结合公司实际，制定本管理办法。

2、公司所有公文、技术标准、图纸、统计报表、产品说明书、技术文件、技术报告、计划、账簿、票证、产品铭牌等全部使用法定计量单位。

3、计量工作目标：以国家颁布的计量法规、命令、条例、办法等文件内容为指针，切实抓好计量工作，使企业的计量工作形成一个闭环管理系统，达到统一管理的目的，真正发挥计量技术基础作用，为企业生产、经营提供最优质服务，确保计量检测设备、计量器具配备满足生产、经营的需要。

4、公司分管领导要高度重视计量工作，计质科是计量工作的归口管理部门，并配备专职计量管理人员；各生产单位均配备兼职计量管理人员。

二、各类人员工作职责

（一）、公司分管领导工作职责 1、认真学习、贯彻国家颁布的计量法规、命令、条例、办法和上级计量部门下发的有关计量文件，并组织实施。

2、熟悉公司计量工作情况，并能及时处理有关计量工作问题；对计量工作有布臵、有检查、有规划、有措施。

3、定期或不定期召开计量工作会议，及时研究、解决计量工作中存在的问题，并对主管计量工作负责人、专职计量人员进行业务考核。

4、组织制定公司计量工作发展规划，组织编制有关计量方面的技术措施，并负责监督各单位执行情况。

5、负责审批公司有关计量文件的制定和贵重计量仪器的购臵计划；负责审批属于固定资产的计量仪器、设备报废的申办事宜；负责重大仪器、设备的安全使用及对相关责任事故的处理。

（二）、主管计量工作负责人职责

1、在公司主管领导的直接领导下，负责公司计量知识及法规的宣传教育，使计量工作渗透到企业各个环节。

2、认真贯彻国家计量法规和上级计量部门有关文件要求，确保公司

医疗器械质量管理制度

器械产品注册证书、医疗器械生产许可证、医疗器械产品合格证明等相关文件，并对供货商进行资格审核。

3、采购、收货、验收应按照规定进行。收货人员应对医疗器械产品进行外观检查、标识检查、数量检查和质量检查，确保产品符合要求。

4、供货者资格审核应包括对供货商的生产能力、质量管理体系、质量控制手段等方面的评估。

5、库房贮存、出入库管理应按照规定进行，对医疗器械产品进行分类、标识、存放、保管和出入库记录，确保产品安全、有效。

6、销售和售后服务应按照规定进行，确保医疗器械产品的质量和安全性能。

7、不合格医疗器械管理应建立相应的管理制度，及时处理不合格产品，防止不合格产品流入市场，保障公众健康和安全。

8、医疗器械退、换货应按照规定进行，确保消费者合法权益。 9、医疗器械不良事件监测和报告应建立相应的制度，及时收集、分析、报告和处理医疗器械不良事件。

10、医疗器械召回应建立相应的制度，及时处理可能存在的医疗器械安全隐患。

11、设施设备维护及验证和校准应按照规定进行，确保设施设备的安全性能和准确性。

12、卫生和人员健康状况应按照规定进行管理，确保医疗器械产品的卫生和安全性能。

13、质量管理培训及考核应建立相应的制度，确保员工具备必要的质量管理知识和技能。

14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告应建立相应的制度，及时处理消费者的投诉和事故，保障公众健康和安全。

15、购货者资格审核应按照规定进行，确保购货者具备合法的医疗器械经营资质。

16、医疗器械追踪溯源应建立相应的制度，确保医疗器械产品的质量和安全性能可以追溯到生产源头。

17、质量管理制度执行情况考核应建立相应的制度，及时评估和改进质量管理制度的执行情况。

18、质量管理自查应定期进行，及时发现和纠正存在的问题，提高质量管理水平。 销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，以及器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件和销售人员身份证复印件，同时提供企业质量认证情况的有关证明。