植入物及租借手术器械清洗消毒制度正式

外来器械及植入物清洗消毒灭菌管理制度一、定义1、外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.包括租借物、租赁器械等,如特殊器械、动力工具、植入物等.2、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或以上的可植入型物品.二、外来医疗器械及植入物的管理1、凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械,必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理，使用后必须再次回收到供应室清洗才能带回。

2、厂方必须明确提供再处理方法.包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等.3、对外来医疗器械双方应当面接收和清点签收.除非急诊外要求供货商术前每日的下午4点须将器械送到消毒供应中心去污区,双方清点签名.5所有外来器械都视为污染,需在我院供应室进行重新清洗消毒灭菌.供应室应有专职人员负责消毒.咨询厂商,建立清洗方法.按照手术器械分类清洗消毒,可采用全自动清洗机或超声清洗机清洗.可拆卸的器械必须拆卸,裸露植入物装于专用清洗篮筐,耐水器械采用机械清洗,不耐水电动工具采用手工清洗,器械盒应每次清洗.6、外来医疗器械检查和包装（1）按器械清单整理器械（2）检查清洗效果和器械功能（3）选择合适包装材料进行包装（4）外来器械及植入物消毒灭菌时，每锅均应放置第五类化学指示卡，灭菌结束时查看结果，合格后才予以发放，并将结果记录存档。

（5）大小和重量应符合《医院消毒中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求.7、外来医疗器械的灭菌（1）根据厂商提供的灭菌方式和灭菌循环参数进行灭菌,首选压力蒸汽灭菌.（2）对于超重、超大的外来医疗器械,必须延长灭菌和干燥时间. （3）每天下午集中所有植入物及租借器械在同一灭菌器内进行灭菌. （4）对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测,合格后放行. （5）注意快速灭菌和等离子灭菌不能用于植入物灭菌.8、外来医疗器械的放行（1）确定灭菌合格,包裹无潮湿、无污染、无松散后方可放行. （2）每一循环均应做物理监测,每一包裹外部和内部均应做化学监测,每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方可放行,相关的手术器械也应按植入物处理.9、紧急情况下植入物及外来器械的放行（1）紧急情况,如突发性创伤性病人需要骨钉灭菌器械时,在生物PCD 中加入5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,包内化学指示无结果合格责可以先发给手术室,生物监测的结果应及时通报使用部门.但应在记录在案后的情况下,才能在生物监测结果出来前对植入物进行放行,且生物监测结果出来后也应记录在案.特别注意记录应保证完全的可追溯性.在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例,而不是操作常规.必须分析提前放行原因和填写改进措施,以便日后改进.若快速生物学监测出现阳性结果应立即通知手术医师,采取补救措施. 10、植入物放行记录表信息.记录表内容至少应包括放行植入物名称、病人姓名、术者姓名、是否为提前放行、提前放行原因、生物监测结果、放行者姓名、改进方法、灭菌参数、实现病人追溯信息等.。

医院诊疗器械及用品消毒灭菌管理制度一、耐热、耐湿的手术器械应首选压力蒸汽灭菌，禁止科室自行采用化学消毒剂浸泡灭菌；不耐热、不耐湿的手术器械应首选低温灭菌方法，无条件的可采用灭菌剂浸泡灭菌，浸泡灭菌时间不得少于说明书规定的时间；耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌方法。

二、根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：1. 高度危险性的手术器械、器具和物品必须达到灭菌水平；2. 中度危险性物品消毒应达到：①耐热、耐湿的物品，首选压力蒸汽灭菌，不耐热物品如可复用的氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒，如高效或中效消毒剂（含氯消毒剂等）。

②呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；无条件的可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；使用中的消毒剂应监测其浓度，在有效期内使用。

③待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。

管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声清洗和医用清洗剂浸泡清洗。

清洗后的物品应及时进行消毒。

④重复使用的诊疗器械、器具和诊疗物品使用后应及时送交消毒供应中心。

特殊诊疗器械由科室自行处理的，使用后应及时回收进行分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌。

器械的回收、清洗、消毒灭菌及清洗消毒设备和房间的设置应符合国家卫计委消毒供应中心三个管理规范，操作人员应为专职并持证上岗。

⑤体温计可采用中水平消毒。

3. 低度危险性物品的清洁与消毒应达到：诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时清洁，再采用中、低效的消毒剂进行消毒。

三、消毒与灭菌使用的产品应由医院统一购进，证件齐全、包装合格、存放规范、有效期内使用；外来医疗器械应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。

四、植入物应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌，植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下植入物的灭菌，应严格执行国家卫计委消毒供应中心三个管理规范。

植入物与外来医疗器械使用管理制度一、目的为规范植入物及外来医疗器械的使用管理，保证植入物及外来医疗器械消毒、灭菌质量，特制定本制度。

二、适用范围适用于消毒供应室工作人员及器械供应商。

三、内容（一）为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。

（二）根据《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。

（三）外来器械和植入物进入医院时，必须是经过药剂科耗材管理人员查看有关资料，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

（四）器械供应人员应提供植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。

（五）为了保证器械有足够的处理时间，择期手术最晚应于术前两天15时之前将器械送达本院供应室，急诊手术应及时送达。

（六）严格交接手续，供应室接收人员根据手术通知单、植入物验收合格单、器械清单与器械供应者当面交接器械，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。

对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。

（七）消毒供应室人员接到器械后，严格按照清洗、消毒、包装、灭菌的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，并详细记录。

（八）医务人员在使用前，应严格核对，确保包装完好，无破包、湿包，包外标识齐全，包外化学指示物和包内第五类化学指示物变色合格，方可使用。

并保存包内灭菌指示物于病历中，以备查验。

（九）急诊手术须使用植入物而生物监测结果未出来时，手术医生需与供应室联系，手术医生填写植入物提前放行通知单，使用时以包内爬行卡合格作为使用标志。

生物监测结果出来后须立即告知手术医生，并详细记录。

（十）消毒供应室应建立规范的操作流程,质量控制和追溯机制，发现问题立即追溯。

（十一）消毒供应室不负责保管厂家手术器械。

手术结束，器械返至消毒供应室去污间进行清洗消毒处理后交于器械供应商并执行交接手续。

医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。

一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。

2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。

3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。

五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。

应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

急诊手术器械应及时处理。

八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

建立植入物及外来医疗器械管理制度(一)医院应根据有关医疗器械管理的规要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制度。

由医院职能部门负责组织、协调相关管理部门与临床科室，包括医务处（科）、医院感染管理科、护理部、医疗设备管理科、骨科、手术室、消毒供应中心等科室共同制定与执行。

制度中应明确各职能科室及临床科室对植入物与外来医疗器械管理中所承担的责任。

包括审证、验证、采购、使用通知、器械接收、清洗消毒、包装及灭菌、确认监测合格、使用记录、质量追溯管理等相关容与工作流程，明确各自的责任与义务。

手术医生、手术室和CSSD应加强联系，共同规植入物与外来医疗器械管理流程，相互配合，各尽其职。

(二) 医院与医疗器械厂家或供应商应签订植入物及外来医疗器械供应合同。

合同容应明确双方的责任，建议包括以下方面：1.医疗器械厂家或供应商应遵守卫生行政部门对植入物及外来医疗器械管理规的要求，履行以下职责：1.1遵守医院规章制度，所有植入物及外来医疗器械均由CSSD接收、检查、清洗消毒及灭菌，并做好记录。

1.2运载容器及重量：运载及灭菌装载植入物及外来医疗器械的容器，使用手术器械专用器械盒或标准篮框，加外包装保持密闭。

每套手术器械单包装的体积与重量参照外来器械厂商和器械盒厂商的要求。

按照美国AAMI ST79 规定，在常规灭菌的条件下，器械盒重量不超过25磅，很多器械盒制造商规定重量不能超过10公斤；如没有厂商的要求，则参照WS310.2的规定，体积不超过30cm×30cm×50cm，重量不宜超过7kg；数量多的手术器械应使用多个装载容器。

1.3遵守送达时间协议：医院提供外来医疗器械及植入物送达CSSD时间信息，择期手术由临床科室负责，在手术前一天通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD；急诊手术则应在使用前至少3小时(留有运输途中、清洗消毒灭菌的时间)通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD；以确保能完成清洗消毒、包装及灭菌，灭菌后效果监测等需要的时间，做到灭菌监测合格放行等相关管理制度。

医院外来器械及植入物管理制度一、引言医院外来器械及植入物管理制度是保障医院患者安全和提高医疗质量的重要措施。

本制度旨在规范医院对外来器械及植入物的采购、存储、配送、使用和报废等环节的管理，确保器械和植入物的质量安全，以及加强对医护人员的培训和监督，防止不合理和不规范的操作。

二、管理范围本制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理工作，包括但不限于手术器械、诊断器械、治疗器械、植入物等。

三、管理责任1. 总务科负责监督和管理全院外来器械及植入物的采购、存储、配送和报废等工作。

2. 手术室负责手术器械和植入物的接收、清点和使用。

3. 护士长负责对护士进行相关器械和植入物管理的培训和考核。

4. 检验科负责对外来器械及植入物进行质量检测和验收。

5. 各科室负责对所需外来器械及植入物的申领和使用。

四、采购管理1. 外来器械及植入物的采购应由医院采购部门负责，需进行比价和招标，确保器械和植入物的质量安全和合理价格。

2. 采购到的器械及植入物应进行全面检查，确保无损坏和污染现象。

3. 采购记录应详细、准确，包括器械的名称、型号、厂商、数量、采购日期等信息。

五、存储管理1. 外来器械及植入物应存放在专门的存储设备中，要做到干燥、通风，避免阳光直射和潮湿环境。

2. 存放的器械和植入物应按照种类、规格、型号等进行分类归档，并做好标识和编号。

3. 存储区域要设定合理的温度和湿度，且要定期进行清洁和消毒。

六、配送管理1. 外来器械及植入物的配送应由专人负责，确保及时、准确。

2. 配送过程中应仔细清点，确保所送器械和植入物与目标科室申领的一致。

3. 配送记录应详细、准确，包括配送的器械和植入物的种类、数量、配送日期等信息。

七、使用管理1. 医护人员在使用外来器械和植入物前，须查阅相关说明书，了解正确的使用方法和注意事项。

2. 手术室内使用的器械和植入物需做好手术台上的清点记录，确保使用的准确性。

3. 医护人员在使用完器械和植入物后，要及时清理、消毒或报废，严禁重复使用。

医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度一、目的为了确保医疗器械的卫生安全，预防医院感染，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和标准，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于全院所有医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作。

三、清洗、消毒、灭菌原则1. 遵循“先清洗、后消毒、再灭菌”的原则。

2. 按照医疗器械的材质、用途、污染程度等因素，科学选择清洗、消毒、灭菌方法。

3. 严格遵守操作规程，确保清洗、消毒、灭菌效果。

四、清洗、消毒、灭菌流程1. 清洗（1）手工清洗：使用清洗剂和热水，将器械浸泡在清洁液中进行清洗。

（2）机器清洗：使用洗涤机、消毒器等设备进行清洗。

2. 消毒（1）化学消毒：使用化学消毒剂进行消毒，如75%酒精、碘酊等。

（2）物理消毒：采用紫外线消毒、臭氧消毒等方式进行消毒。

3. 灭菌（1）高压蒸汽灭菌：使用高压蒸汽灭菌器，在高温高压下杀死病原体。

（2）化学灭菌：使用化学灭菌剂，如过氧化氢、甲醛等。

（3）干热灭菌：使用干热灭菌器，通过高温干燥杀死病原体。

五、清洗、消毒、灭菌注意事项1. 清洗（1）器械清洗前应去除表面的污物和血迹。

（2）清洗过程中应充分浸泡，确保器械表面和缝隙处都能受到清洗。

（3）清洗后的器械应进行干燥处理，避免潮湿导致锈蚀。

2. 消毒（1）消毒剂应按说明书使用，浓度准确。

（2）消毒时间应符合相关标准，确保病原体被有效杀灭。

（3）消毒后的器械应进行干燥处理，避免残留消毒剂对皮肤和黏膜造成刺激。

3. 灭菌（1）高压蒸汽灭菌应按照操作规程进行，确保压力和温度达到规定值。

（2）化学灭菌剂的使用应遵循说明书，注意通风和防护。

（3）干热灭菌器应定期进行维护和校准，确保灭菌效果。

六、医疗器械分类和处理1. 按照医疗器械的危险程度分为高度危险物品、中度危险物品和低度危险物品。

2. 高度危险物品：关键性医疗器械，如心脏导管、外科手术器械等。

3. 中度危险物品：接触皮肤和黏膜的医疗器械，如喉镜、体温计等。

4. 低度危险物品：不接触皮肤和黏膜的医疗器械，如血压计、听诊器等。

《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》植入物及外来医疗器械感染防控管理制度第一章总则第一条为加强医疗植入物及外来医疗器械感染防控工作，保障患者安全，规范医疗机构的植入物和外来医疗器械使用，特制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构及其从业人员在植入物和外来医疗器械使用中的感染防控工作。

第三条医疗植入物及外来医疗器械指在医疗机构中用于治疗、手术或检查的各类植入物及外来医疗器械。

第四条医疗机构应建立完善的植入物及外来医疗器械感染防控管理制度，确保安全、有效、规范的使用。

第二章植入物及外来医疗器械感染防控管理第五条医疗机构应配备专职感染防控人员，负责植入物及外来医疗器械的感染防控工作，对从事植入物和外来医疗器械使用的医务人员进行相关培训。

第六条医疗机构应建立植入物及外来医疗器械的使用台账，记录有关植入物和外来医疗器械的基本情况、使用情况和维护保养情况等，并保存至少5年。

第七条医疗机构应定期对植入物及外来医疗器械进行质量检测，并记录检测结果。

第八条医疗机构应定期进行设备维护保养，确保植入物及外来医疗器械的正常使用。

第九条医疗机构应定期评估植入物及外来医疗器械的感染防控措施，并对评估结果进行总结分析，及时进行改进。

第十条医疗机构应建立和完善植入物及外来医疗器械感染防控制度，包括消毒、灭菌、包装、储存等环节，并确保医务人员严格按照相关规定操作。

第三章医疗植入物感染防控第十二条医疗机构应定期对植入物进行消毒、灭菌处理，确保无微生物感染。

第十三条医疗机构应对植入物进行严格的包装和储存，确保不受污染。

第十四条医疗机构应对植入物的植入操作进行规范，确保手术无误。

第十五条医疗机构应定期对植入物进行随访，发现问题及时进行处理。

第四章外来医疗器械感染防控第十七条医疗机构应对外来医疗器械进行消毒、灭菌处理，确保无微生物感染。

第十八条医疗机构应对外来医疗器械进行规范的包装、储存，确保不受污染。

第十九条医疗机构应对外来医疗器械的使用进行培训，确保医务人员正确操作。

消毒供应中心外来器械、植入物管理制度1．在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及外来手术器械，必须经过消毒供应中心规范处置灭菌后才能使用。

对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量器械和植入物备用。

2．正常手术所需植入物及器械，应在手术前一天下午14:00之前送达消毒供应中心，急诊手术器械应提前3-4小时送达消毒供应中心，夜间急诊手术器械送到手术室，由手术室护士按照消毒供应中心规范要求对器械进行清洗、消毒、灭菌。

3．供应室护士与供应商共同清点、核对器械，无误后共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术日期、手术名称、主刀医生、器械的品牌、名称和数量。

4．器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项。

5．清洗、消毒、灭菌流程应依据卫生部相关规定和要求执行。

（分类、冲洗、酶洗、漂洗、终末漂洗、消毒、润滑、干燥、检查、包装、灭菌，必要时除锈）6．根据器械、物品的材质、精密程度、清洗方式进行分类、用标准篮筐存放，可拆卸的部分应拆开清洗。

7．常规器械和物品上机清洗，超重超大器械分篮筐清洗，器械盒每次用后应清洗消毒。

8．动力工具类物品应采取手工清洗。

9．包装前应由专人进行核对，检查器械性能和清洗质量，正确装配，置于器械盒内，对角放置包内化学指示卡，超重超大器械分包进行包装，粘贴包外标识。

10．按照器械商提供的灭菌方式及灭菌参数进行灭菌，超重超大器械可采取重载灭菌程序灭菌。

观察灭菌效果，避免湿包及不合格包。

11．植入物及植入性器械应每批次进行生物监测，每天应尽可能将植入物及植入性器械集中同批次灭菌。

12．发放应进行核对登记，植入物及植入性器械必须在生物监测合格后才能放行，手术室应签收。

急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示卡，5类化学指示卡合格器械可提前发放，生物监测结果应及时通报使用部门。

13．所有外来器械及植入物应按质量追溯制度严格执行，记录清。

器械清洁消毒管理制度第一章总则第一条总则为了确保医院内器械的清洁消毒工作能够科学、规范地进行，保障患者的健康与安全，订立本规章制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部器械的清洁消毒工作，包含手术器械、医疗设备、检验仪器等。

第二章器械清洁消毒管理第三条负责人员医院设立专职医疗器械清洁消毒管理负责人，负责订立和执行清洁消毒工作方案，监督器械卫生情形，并组织开展相关培训。

第四条清洁消毒流程全部临床使用的器械在使用前必需进行清洁消毒，具体流程如下：1. 预处理：将器械分别、分类，记录使用情况。

2. 清洗：依据器械特性使用适当的清洗剂，进一步去除表面污物。

3. 深度清洗：使用专用清洗设备对器械进行深度清洗，确保器械内外表面的清洁。

4. 消毒：依照相关规定选择合适的消毒方法，对器械进行消毒处理。

5. 干燥：将器械进行干燥处理，避开细菌繁殖。

第五条清洁消毒记录全部清洁消毒工作必需做好记录，包含但不限于： 1. 器械使用情况记录。

2. 清洗剂使用情况记录。

3. 清洗设备使用情况记录。

4. 消毒方法和消毒剂使用情况记录。

5. 清洁消毒效果检测记录。

第六条清洁消毒设备与耗材管理1.医院必需配备适用的清洁消毒设备，设备必需经过合格检测，并定期维护保养。

2.具备清洁消毒功能的耗材必需符合国家标准，配备充分，确保清洁消毒工作的顺利进行。

3.配备的耗材必需存放在干燥、通风、阴凉的地方，避开阳光直射和高温。

第七条操作规范1.清洁消毒工作必需由专业人员操作，操作人员必需经过相关培训并持证上岗。

2.每位操作人员在进入工作岗位前必需佩戴个人防护用品，包含但不限于工作服、口罩、手套等。

3.操作过程中必需严格依照操作规程进行，确保操作流程的科学性和规范性。

4.操作结束后必需及时清理工作场合，保持清洁乾净。

第八条备份与存档清洁消毒工作紧要数据必需进行及时备份和存档，确保数据的安全性和完整性。

第三章监督与惩罚第九条监督与检查医院设立特地的监督与检查部门，负责监督和检查清洁消毒工作的执行情况，确保其符合相关规定。

植入医疗器械管理制度_《植入物及外来医疗器械感染防控管理制度》植入物及外来医疗器械感染防控管理制度植入物是放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械。

外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

植入物有无菌和非无菌之分，本制度涉及的植入物，特指非无菌、需要经过我院消毒供应室清洗消毒与灭菌后方可使用的植入性医疗器械。

一、管理要求 1.应明确相关职能部门、临床科室、手术室、消毒供应室在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。

2.使用前应由我院消毒供应室清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经消毒供应室清洗消毒方可交还。

3.应与器械供应商签订协议，要求其做到：①提供需要特殊处置程序的植入物及外来医疗器械的说明书，内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。

②应保证足够的处置时间，择期手术提前3天、急诊手术提前3小时将器械送达消毒供应室。

4.应加强对消毒供应室人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。

5.跟台技术人员接受手术室培训，考核合格在手术室备案，不合格者淘汰。

二、清洗消毒及灭菌要求：1.消毒供应室应根据申请医师填写的“植入物及外来器械使用申请单”接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

2.应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。

3.应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。

急诊手术器械应及时处理。

4.使用后的外来医疗器械，应由消毒供应室清洗消毒后方可交器械供应商，未使用的外来器械灭菌包被取走时，应撕毁标签并打开无菌包后方可带离。

三、监测要求：1.植入物的灭菌应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

2.灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

手术器械清洁、消毒、灭菌管理制度目的本管理制度旨在确保手术器械的清洁、消毒和灭菌过程符合卫生标准，确保手术操作的安全性和可靠性。

范围本制度适用于所有需要使用手术器械的医疗机构，包括手术室、急诊科、生殖医学科等。

责任1. 手术室主任负责制定并执行手术器械清洁、消毒、灭菌管理制度，并监督其实施。

2. 护士长负责指导护士队伍执行相关清洁、消毒、灭菌程序，并进行监督和培训。

清洁1. 所有手术器械在使用前应进行清洁，去除可见的污垢和血液。

2. 清洁应使用适当的清洁剂和工具，并确保彻底清洁。

消毒1. 清洁后的手术器械应进行消毒处理，以去除潜在的病原体。

2. 消毒应选择适当的消毒剂和方法，按照使用说明进行操作。

3. 消毒后的器械应进行干燥，并储存在干燥、清洁的环境中。

灭菌1. 需要进行灭菌处理的手术器械应使用合适的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌或化学灭菌。

2. 灭菌过程应严格按照灭菌设备的操作规范进行，确保器械的完全灭菌。

3. 灭菌后的器械应储存在干燥、清洁的环境中，并正确标示灭菌日期和生效期限。

检查和监测1. 医疗机构应建立手术器械清洁、消毒和灭菌的检查和监测机制。

2. 定期进行器械的可视检查，确保无污垢和损坏。

3. 定期进行器械的微生物检测，确认灭菌过程的有效性。

培训和教育1. 医疗机构应定期对相关人员进行手术器械清洁、消毒和灭菌的培训和教育。

2. 培训内容应包括正确的清洁、消毒和灭菌操作方法，以及注意事项和常见错误的纠正。

记录和追溯1. 医疗机构应建立手术器械清洁、消毒和灭菌的记录和追溯制度。

2. 每次处理手术器械的过程应进行记录，包括清洁、消毒、灭菌的日期、方法和操作人员。

3. 如有异常情况或事故发生，应及时进行追溯和处理。

处置1. 失效的手术器械应立即进行处理，如报废或维修。

2. 废弃物应按照医疗废物管理制度进行分类和处置。

以上为手术器械清洁、消毒、灭菌管理制度的基本内容，医疗机构可据此制定更详细的操作规程和标准。

手术器械清洗与消毒管理制度1. 前言为了保证医院手术器械的清洁、消毒和安全使用，有效防备交叉感染，提高医疗质量和安全水平，订立本制度。

本制度适用于医院内全部手术室、消毒供应室等相关部门和人员。

2. 手术器械清洗管理2.1 清洗操作流程2.1.1 手术器械清洗应由专业操作人员进行，操作前必需进行手卫生消毒，佩戴好相关防护用品。

2.1.2 清洗前，对手术器械进行分类，依照不同的材质和污染程度进行分组，确保清洗效果。

2.1.3 使用专用器械清洗剂和清洗设备进行清洗，严禁使用一次性清洗器具。

2.1.4 清洗结束后，对器械进行全面检查，确保无残留物、无损坏，如发现问题，应及时报告并进行记录。

2.1.5 清洗后的手术器械应进行干燥处理，储存于干净、乾净的器械包装袋中，标明清洗时间、人员等信息。

2.2 清洗设备和器具的维护2.2.1 清洗设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行和清洗效果。

2.2.2 清洗器具应常常进行清洗和消毒，定期进行维护保养，保证其清洗效果。

2.2.3 清洗器具和设备的维护保养记录应认真记录，包含维护时间、内容和执行人员等信息。

3. 手术器械消毒管理3.1 消毒操作流程3.1.1 手术器械消毒应符合国家相关标准和规定，依照医院消毒技术操作规程执行。

3.1.2 消毒操作应在特地的消毒室内进行，确保操作环境清洁、通风良好。

3.1.3 消毒人员应接受专业培训，熟识各种消毒方法和消毒剂的使用。

3.1.4 手术器械消毒应依据器械的材质和用途选择合适的消毒方法，严禁混用消毒剂。

3.1.5 消毒后的器械应进行干燥处理，储存于干燥、清洁的器械包装袋中，标明消毒日期、人员等信息。

3.2 消毒剂的储存和使用3.2.1 消毒剂应储存在特地的存放区域，阔别明火和热源，防止日晒和潮湿。

3.2.2 消毒剂的储存室应定期检查，确保消毒剂容器完整密封，标识清楚可辨。

3.2.3 使用消毒剂时，必需依照标准操作程序进行，严禁随便调整剂量或混用消毒剂。

手术器械清洗工作制度一、目的为了确保手术器械的清洗质量，预防手术感染，提高手术安全性，根据国家中医药管理局《中医病历书写规范》和《医疗机构感染管理规范》的要求，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有开展手术的科室及相关工作人员。

三、清洗原则1. 器械清洗应遵循“先污染后清洁”、“先复杂后简单”的原则，确保器械清洗彻底。

2. 器械清洗应采用物理和化学方法相结合的方式，确保清洗效果。

3. 器械清洗过程中，应严格执行无菌操作规程，防止交叉感染。

四、清洗流程1. 器械收集手术结束后，将使用过的手术器械分类收集，注意避免器械间的交叉污染。

2. 初步处理将收集到的手术器械进行初步处理，包括去除器械上的血液、肌肉、脂肪等残留物质。

3. 超声波清洗将初步处理后的器械放入超声波清洗机中，加入适量的清洗剂，进行超声波清洗。

清洗时间根据器械的污染程度和清洗剂的性质确定。

4. 手工清洗将超声波清洗后的器械取出，进行手工清洗。

清洗过程中，应使用专用刷具和清洗剂，按照器械的构造和清洗要求进行清洗。

5. 漂洗将手工清洗后的器械放入清水中进行漂洗，去除残留的清洗剂和污染物。

6. 终末漂洗将漂洗后的器械放入含有消毒剂的溶液中进行终末漂洗，消毒剂的浓度和处理时间根据消毒剂的性质和器械的污染程度确定。

7. 干燥将终末漂洗后的器械取出，进行干燥。

干燥方法可采用自然干燥或机械干燥。

8. 检查与包装干燥后的器械进行外观检查，确保无损坏和污物残留。

合格的器械进行包装，包装材料应符合国家相关标准。

五、清洗质量控制1. 设立清洗质量控制小组，负责对器械清洗质量进行监督和检查。

2. 定期对清洗质量进行检查，发现问题及时整改。

3. 对清洗后的器械进行生物监测，确保清洗质量符合国家相关标准。

六、清洗人员培训1. 对清洗人员进行专业培训，包括器械清洗知识、清洗操作规程、无菌操作技能等。

2. 定期对清洗人员进行考核，确保其具备相应的专业知识和操作技能。

植入物及外来器械医院感染管理制度1、外来器械管理应落实《医院消毒供应中心第一部分：管理规范(WS310.1-2016)》，确需使用时，应由设备部门根据相关条例严格把关，并经设备部门批准后方可使用。

植入物应由设备管理部门进行审核把关、统一购进。

2、外来医疗器械管理应符合以下要求：(1)使用前应由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后按手术器械处理流程进行淸洗、消毒、保养、干燥、包装及灭菌处理后方可交还器械供应商并与供应商做好器械的交接登记。

(2)应要求器械供应商提供植入物与外来医疗器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数；保证足够的处置时间，择期手术应至少于手术前一天将器械送达，特殊情况应与CSSD协商；急诊手术应及时将器械送至CSSD。

(3)使用科室及设备管理部门应与器械提供商做好协调，加强CSSD人员和手术室人员对植入物与外来医疗器械处置的培训，以掌握器械的基本材质、使用方法、清洗、消毒、灭菌、维护注意事项。

3、CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物。

器械供应商应提供器械清单，与CSSD接收人员共同清点核查，核对器械与植入物的名称、数量、结构和功能的完好性以及其使用科室、使用医生和手术名称的信息并双方确认、签名，记录应保存备查，确保使用的准确性。

CSSD对交接外来医疗器械的供应商的身份应进行确认。

4、器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及其盛装容器应清洁。

急诊手术器械应及时处理。

5、清洗前清点、核对所有外来手术器械与植入物，并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗篮筐，勿混放、勿遗漏。

6、严格按要求核对包装，放置第五类包内化学指示物监测，重器械在下，轻器械在上，并用吸水巾分隔，不要遗漏和丢失任何外来医疗器械，包外粘贴器械包标志。

7、标志应清晰，应在包装时应注明器械包名称、手术器械名称及数量、植入物名称及数量、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期、包装者、质检者等，具有可追溯性。