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【发布单位】卫生部【发布文号】卫医发〔2006〕73号【发布日期】2006-02-27【生效日期】2006-06-01【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】卫生部医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构临床实验室管理，提高医疗服务质量，保障患者权益，根据有关法律法规和规范性文件，制定本办法。
第二条本办法适用于医疗机构临床实验室的管理工作，并对临床实验室的建设、设备采购、人员配置、资质认定、质量控制、信息管理等方面进行规定。
第三条医疗机构临床实验室应当按照国家有关规定开展实验室工作，确保检验结果的准确性和可靠性。
第四条医疗机构应当建立实验室管理制度，明确实验室工作流程，明确实验室负责人和管理人员职责。
第五条医疗机构应当加强对临床实验室人员的培训和教育，提高工作人员素质和专业水平。
第六条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构临床实验室的监督检查，对违法违规行为及时处理。
第七条对有关内容未作规定的，参照有关法律法规和规范性文件执行。
第二章临床实验室建设第八条医疗机构临床实验室应当设立在符合卫生标准的场所，并根据实验室规模和业务需求配置必要的设备。
第九条医疗机构应当配备精密、先进的实验室仪器设备，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十条医疗机构临床实验室应当设立标本接收区、标本处理区、试剂准备区、分析区、数据处理区、结果报告区等功能区域，确保实验室工作的连贯性和高效性。
第十一条医疗机构应当在实验室内设置必要的安全设备和应急措施，确保实验室工作的安全性。
第十二条医疗机构应当制定验收标本、处理标本、检验结果审核等标准操作规程，确保实验室工作程序化和规范化。
第十三条医疗机构应当定期对实验室设备进行维护和保养，确保仪器设备的正常运行。
第十四条医疗机构应当定期对实验室环境进行检测，确保环境符合卫生标准。
第三章人员配备和培训第十五条医疗机构临床实验室应当配备专业技术人员，包括临床检验医师、临床检验技师、临床检验实验师等。
第十六条医疗机构应当加强对实验室工作人员的培训和教育，提高工作人员的专业水平和素质。
第十七条医疗机构应当定期对实验室工作人员进行业绩评价，对优秀人员给予表彰奖励，对不符合要求的人员进行培训和提升。
医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法是为了规范临床实验室的运作，确保其在医疗服务中的质量和安全性，保障患者的利益和健康而制定的文件。
本文将从临床实验室的组织管理、质量管理、设备管理、人员培训以及信息管理等方面进行探讨。
一、组织管理1、设立临床实验室的医疗机构应有一套完整的管理制度，明确临床实验室管理的职责和权限，制定相关标准和流程，确保各项工作的有序进行。
2、医疗机构应指定专业人员为临床实验室负责人，具备相关专业背景和丰富的临床实验室管理经验。
负责人应对实验室的各项工作负责，并定期组织评估和改进工作。
3、临床实验室所需的设备和试剂应有明确的采购程序，严格按照标准和要求进行采购和验收，确保质量和安全。
二、质量管理1、临床实验室应制定一整套质量管理文件和流程，包括样本采集、样本传递、实验操作、结果分析和报告的全过程质量管理。
建立和完善常规质量控制和外部质量评审机制，及时发现和解决质量问题。
2、临床实验室应按照国家相关法律法规和标准要求建立合理的质量评估指标体系，对实验室的整体质量进行综合评估，并不断完善和提升实验室的质量水平。
3、实验室应建立标本管理制度，确保标本的完整性和可追溯性。
严格按照标准操作规程进行样本采集、储存和运输，防止样本污染和错误。
三、设备管理1、医疗机构应定期对临床实验室的设备进行检验和维护，确保设备的正常运行。
设备使用前应进行校准和检验，使用过程中要遵守操作规程，及时处理设备故障。
2、设备的购置和更新应有专门的计划和预算，临床实验室应根据自身的服务需求和质量要求，选择合适的设备，并与厂商签订明确的维护合同，确保设备的正常运行和维护。
四、人员培训1、临床实验室的工作人员应具备相关专业背景和执业资格。
医疗机构应定期组织相关培训，提高工作人员的专业知识和实际操作能力。
2、医疗机构应设立专门的培训计划和考核机制，定期对实验室工作人员进行培训和考核，以保证他们的专业素质和技能水平。
【发布单位】卫生部【发布文号】卫医发〔2006〕73号【发布日期】2006-02-27【生效日期】2006-06-01【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】卫生部医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
临床医学试验室管理制度第一章总则第一条目的与依据为了加强临床医学试验室的管理，确保试验室的安全、可靠、高效运行，保障患者的安全和医疗质量，依据相关法律法规和医院管理制度，订立本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部临床医学试验室的管理，包含试验室设备、试验室人员、试验室用品等相关事项的管理。
第三条术语定义1.临床医学试验室：指医院内进行临床诊断、治疗、监测、研究等用途的试验室。
2.试验室设备：指临床医学试验室内使用的各种仪器、设备和工具。
3.试验室人员：指临床医学试验室内从事相关工作的医生、技师、试验员等人员。
4.试验室用品：指临床医学试验室内使用的各类试剂、耗材、标本、文具等物品。
第二章试验室设备管理第四条设备购置1.试验室设备的购置应符合质量标准和技术要求，确保设备性能稳定可靠。
2.设备购置需供应资金预算、设备需求等相关申请料子，并按程序进行审批。
3.购置的试验室设备应建立设备档案，包含设备名称、型号、购置时间、保修期限等信息。
第五条设备验收与验收标准1.试验室设备在购置后，应进行规范的验收程序。
2.验收标准应依据设备类型、功能要求等订立，确保设备符合规定的性能指标。
3.设备验收合格后，应制作验收报告，并按规定进行档案归档。
第六条设备维护与保养1.试验室设备应订立维护保养计划，定期进行设备维护、保养和检修工作。
2.维护保养工作应依照设备制造商的要求和操作手册进行，记录维护保养情况并进行档案管理。
3.设备故障应及时报修，并依照规定的流程进行维护和修理和更换。
第七条设备处理1.设备到达报废期限或无法修复时，应依照相关法规进行设备处理程序。
2.设备处理应填写设备处理申请表，经有关部门审核批准后进行设备报废、转让或交付有资质的单位进行处理。
第三章试验室人员管理第八条人员配备1.试验室人员的配备应符合相关职业资格要求和工作岗位要求，确保试验室工作能够正常进行。
2.试验室应有充分的专业人员，包含医生、技师、试验员等，人员数量和岗位设置应依据试验室工作规模和需求来确定。
实验室人员管理规范标题：实验室人员管理规范引言概述：实验室是科研工作的重要场所，对实验室人员的管理规范直接关系到实验室的安全和科研工作的顺利进行。
因此，建立科学、规范的实验室人员管理制度显得尤其重要。
一、人员招聘与录用1.1 严格遵循相关规定：实验室人员的招聘与录用应当遵循国家相关法律法规和实验室内部规定，确保招聘程序的公平公正。
1.2 考察人员背景：在招聘过程中，应当对应聘人员的学历、工作经历、专业技能等背景进行全面考察，确保人员的能力与实验室需求匹配。
1.3 建立档案管理：对录用的人员建立档案，并定期更新和管理，确保人员信息的真实性和完整性。
二、人员培训与考核2.1 制定培训计划：实验室应当根据人员的岗位需求和发展方向，制定相应的培训计划，提高人员的专业技能和综合素质。
2.2 定期进行考核：定期对实验室人员进行绩效考核，评估其工作表现和能力水平，发现问题及时进行调整和改进。
2.3 提供学习资源：实验室应当提供必要的学习资源和条件，支持人员进行进修学习和提升，保持专业素质和竞争力。
三、人员安全与保障3.1 安全意识培训：定期组织人员参加安全意识培训，增强人员对实验室安全的重视和防范意识。
3.2 配备安全设施：实验室应当配备完善的安全设施和装备，确保人员在工作过程中的安全。
3.3 建立应急预案：建立应急预案，指导人员在突发情况下的应对措施，保障人员生命安全和实验室设备设施的完好。
四、人员激励与奖惩4.1 设立激励机制：建立激励机制，对表现突出的人员进行奖励，激发人员的积极性和创造力。
4.2 实行奖惩并重：对于工作不力或者违反规定的人员，应当及时进行批评教育和奖惩措施，维护实验室的秩序和正常运转。
4.3 建立奖惩档案：建立奖惩档案，记录人员的表现和奖惩情况，为评价和决策提供依据。
五、人员离职与流动5.1 规范离职流程：对于离职人员，应当规范离职手续，包括交接工作、清理档案等，确保实验室工作的连续性和稳定性。
检验科实验室安全管理制度和流程一、目的：规范临床实验室的安全管理.二、适用范围：检验科实验室和工作人员安全的一般要求,防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求,以保证检验科实验室的安全运作,将事故控制在最低限度.三、安全管理流程：1 工作人员和实验室安全的一般要求实验室工作区内绝对禁止吸烟点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径.食物应放置在允许进食、喝水的休息区内实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的冰箱禁止存放食物.实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆,但建议经常洗手的实验人员使用护手霜.眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜或其它保护眼睛和面部的防护用品.使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器.服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外,工作服应干净、整洁.所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服白大褂并佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等.个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换.鞋在各工作区内,应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋.在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套.洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手.接触血液、体液或其它污染物时,应立即洗手.眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲洗.移液所有实验室操作禁止用口移液具,应使用助吸器.锐利物品谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品.使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的.一次性注射器上的针头用后不要取下,锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内,在完全装满之前就应及时丢弃.工作环境“清洁”区和“非清洁”区根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区,在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”.被指定为“清洁”的区域,则应努力保持清洁,如采取预防措施,防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染,要求工作人员在触摸设备如计算机键盘及电话的保护罩等前取下手套,仪器设备和工作面的应常规消毒和清洁.被指定为“非清洁”的区域,允许戴手套接触所有物品如电话、门柄、计算机终端和其它物品,所有这些物品的表面都认为是不清洁的.未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备,应该戴上手套,或在使用后立即彻底洗手, “清洁”和“非清洁”区都应保持整洁.实验台至少应每天清洁—次,如有必要可以多次清洗,用合适的含氯消毒剂清洗.在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时,应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物.设备冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒,在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒,进行清洗、消毒时要戴上手套穿上工作服或其它合适的防护服.外衣外衣实验服、工作服应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方,不要挂在压缩气瓶或灭火器上,也不要挂在门的玻璃隔板上,妨碍视线.“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放.垃圾处理每天清理垃圾,由医院物业工作人员来处理.装饰不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品.个人物品实验工作区不得存放个人物品,如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等.1．11．7用后的废弃物品实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大.具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线下.较大的废弃物容器应靠近地面存放.出口通路实验室的出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置、或设备.注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路.玻璃器具操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：不使用破裂或有缺口的玻璃器具.不要用猛力取下玻璃试管上的塞子,粘紧时可用刀切开分离.接触过传染性物的玻璃器具,应先消毒,再清洗.破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门示记的、单独的、不易刺破的容器里.高热操作玻璃器具时应戴隔热手套.破碎的玻璃器具只能使用机械装置处理.离心机离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平.离心机只有在盖好盖板后,才能启动.所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本,都应使用密封的离心管,并在盖紧盖板后进行.使用合适的消毒液常规清洗离心机.使用离心时应保持合适的平衡,以保证离心的顺利进行.2. 防火安全准则安装有警报系统.每个检测和报警装置都与总警报系统连接.实验室的任何地方,包括储藏室能听到警报系统的报警.所有有关建筑的防火设置,都应经当地消防部门审核批准.防火隐患的估计和研究在开始临床实验工作之前就应对火灾的隐患进行研究,在实验工作运行的过程中,要经常研究火警的隐患.研究的内容包括：使用化学物品的数量和性质,可能发生的化学反应,以及电器设备的隐患等.哪些操作方法已经改变了,新使用了哪些化学物品,以及在上届消防培训之后增加了哪些新的工作人员.易燃易爆物易燃性液体的供给量应控制在有效并安全进行实验的最小量.禁止用冰箱储存易燃液体.如果确实需要,应存放在专门的防爆冰箱内,并且冰箱应远离火源.从储藏罐里倒出易燃液体,应在专门的储藏室或通风橱内进行.运送易燃液体时,其金属容器应有接地装置.加热易燃易爆液体燃点低于94℃必需在通风橱进行,不能用明火加热.装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准.火源隐患常见的火源是明火、加热器件和电火花电灯开关、电动机、摩擦和静电.应对电气设备的接地、漏电和墙上插座的接地、极性进行年度检查.应尽量消除各种火源隐患.灭火实验室配备足够扑灭各种火情装置.灭火器根据上级消防部门的规定配备、摆放灭火器,并根据要求对灭火器进行定期检查维修.警报系统应进行年度安全检查,随时检修、维护的.消防训练应对实验室工作人员进行防火安全训练.所有工作人员必须学会如何发布火警警报,学会遇有失火时应做到：拨打报警电话“119”.发出火警警报以求得帮助,并开始从失火区或建筑物撤离.如果可能,立即使用便携式灭火器进行灭火.如果不能扑灭火情,应把所有通向火场的门关紧,并用湿毛巾或床单堵住下面的门缝,以阻止火情的蔓延.应将房间里的所有人员撤出.如果火情并非十分危险,可安排留下一人,向前来灭火的消防队员介绍具体情况.由受过训练的人员讲解使用便携式灭火器进行灭火的技能.训练应为“手把手”的方式,还应包括不同火情采用不同灭火器的知识.对工作人员撤离火场的训练应经常举行,每年进行几次.所有人员每年至少参加一次训练包括夜班和周末加班的人员.3 实验室用电安全准则仪器用电作为仪器维护措施的一部分,应进行年度的安全用电检查并建立档案记录.每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次,并将结果记录在案.可移动的设备应接地或采用更先进的方法防止触电全部塑封无法接地的仪器例外.新设备在使用前也应进行同样的检查.实验室应装有足够的插座,分布要合理,以减少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多的电线.所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行.仪器的维修除校准仪器外,仪器不得接电维修.维修时要确保手干燥,取下所有的饰物如手表和戒指,然后谨慎操作.线路检修实验室技术人员不得维修建筑物的电力系统.任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由医院维修人员或其他有资格的人员进行.接地电器设备必须接地或用双层绝缘.电线、电源插座、插头必须完整无损.4．化学危险物品使用准则4 化学危险物品安全准则化学危险物品分类腐蚀品腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质.腐蚀性化学废弃物是指pH小于2．1或pH大于12．5或对钢SAEl020的腐蚀力超过O．635cm／年55t的物质.例如：盐酸.毒害品毒害品是吸人、食人或少量接触即可引起严重生物效应的物质.致癌物由于检测化学物品能否诱发恶性肿瘤的测试系统很不相同,定义致癌物比较困难.例如：苯.可燃烧物可燃烧物指任何可燃烧的化学物品,包括可燃物和易燃物.易爆化学物品易爆化学物品是指能迅速发生剧烈化学变化的不稳定物质,爆炸性分解可在正常温度和压力下发生.例如：肼.材料安全数据表及标签购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表.所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记,使专业和非专业人员很容易警觉其潜在的危险性.标记可以是文字、图标、标准化代码或多种形式并存.腐蚀品的储存储存腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险.酸性试剂瓶的搬运搬运体积超过500ml的浓酸试剂时,必须用运载托车.注意不要在同一区域内存放互相不能共存的化学物品.例如：乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存.个人防护装备在使用腐蚀性物品场所的工作人员,应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备.溅溢使用任何化学物品之前,应安排好处理容易破碎或溢出的物品的容器.化学通风橱所有挥发性腐蚀物品的操作,都必须在化学通风橱中进行.易燃物的储存易燃易爆液体应在合格的容器里储存.分装时应有明确的易燃和可燃性标记,工作储备量控制在最低限度.储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源.如需要在冰箱内存放,该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求.实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体.紧急处理实验室必须重视发生化学危险品溅溢的可能性.有关工作人员都应接受培训,以掌握处理突发事故的知识.培训应包括化学危险物品溅溢的识别,熟悉向管理部门通报的方法和保护自身安全应采取的措施.在多数溅溢事故中,实验室可以决定撤离的区域,并通知有关专业部门处理.如果由外部专门机构处理溅溢物,则实验室就必须中断工作,直到隐患排除.污染物的清除和处理每个实验室都应负责日常的清污工作.在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后,都需要进行清污工作.需外送维修的设备,只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时,才能外送维修.废弃化学物品所有废弃化学物品都应按危险物品处理,除非能够确定它的性质.清洁溅溢有害物质的所用材料,包括吸附物和中和物,都被认为是有害废弃物.实验室专人协调和负责处理实验室有害化学废弃物.化学废弃物放置在密闭、有盖的容器中.标签化学废弃物的包装应有标签,标签应包含以下内容：日期实验室来源成份物理性质气体、液体等体积危险性易燃或易爆运输实验室由专责人员负责容器转运,并将其放置在指定的废弃物堆放场所.5 实验室微生物安全准则临床实验室可能接触的微生物可分为三类：病毒,如：病毒性肝炎特别是乙型及丙型肝炎和获得性免疫缺陷综合症AIDS.细菌,包括：细菌、分枝杆菌、真菌.其他具有高毒力的病原体,如出血热病毒和立克次氏体.因为从病史和体检不能可靠地鉴定所有病人的病原体,所以当接触和处理所有的体液时,均应执行“常规预防措施”.感染途径空气传播在取下装有标本试管的塞子时、溶液洒落在坚硬的表面上、用未加塞子的试管进行离心或溶液包括接种环内的溶液加热太急时,具有传染性的溶液在上述各种情况下,可能形成气烟雾散布在空气中.经口传播用口吸移液可能导致微生物人人体引起传染.传染也可通过间接途径,如饮食或吸烟前没有彻底洗手引起“手—口”传染.直接传播偶然的针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可通过直接接种引起传染.临床标本中的感染原也可通过被纸张轻微划伤的手指、很轻的擦伤或损伤的表皮进入人体造成感染.粘膜接触一些病原体,包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒HIV,能够通过与粘膜如眼结膜的直接接触进入人体.所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应彻底洗手.血源性病原体临床实验室工作人员都面临着接触血源性病原体的可能性.所有的单位都应执行“常规预防措施”.另外,一旦确定有接触潜在感染原的可能,应采取硬件控制和操作过程控制,以减少或消除接触这些潜在感染原的可能.提供相应的个人防护装备,如手套、工作服、实验服、面罩、面具、护目镜、安全镜和鞋套等,并讲解何时使用和如何使用.常规预防措施来自所有病人的血液和体液都被认为是具有传染性的.所有血液和体液的标本都应放置于指定的容器里,在运输过程中防止发生泄漏.采集标本时应防止污染容器的外表或随标本的信息卡.如果存在潜在的或实际的污染,则应再加一层包装例如：包装袋.所有处理血液和体液例如：取下真空试管的塞子的工作人员都应戴上手套.如果有可能发生血液或体液的喷溅,则应使用面部防护装备.对于微生物培养之类的常规操作,则应使用生物安全橱.实验室应使用移液装置,绝对禁止用口吸移液.使用注射器和针具时应防止受伤.禁止用手将针套重新套在针头上、禁止故意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作.所有锐利物品在使用后都应放入贴有清晰标签、不会被刺破的容器内,然后运至处理场所.废弃锐利物品的容器应就近放在便于操作的地方.为防止装得过满而意外伤人,应在装满后尽快运走.血液或其他体液发生泄漏或工作结束后,均应使用合适的化学杀菌剂对实验室工作区进行表面消毒.可使用新鲜配制的漂白粉溶液次氯酸钠1：10稀释液或2．5％甲酚溶液或其它有效的溶液对所有的工作台进行消毒.实验中用过的污染物品在重复使用前或装入容器中按传染性废弃物进行处理前,应先进行去污处理.被血液或其他体液污染的设备在实验室内或外送商家进行维修之前,应先进行清洁和消毒.无法彻底消毒的设备必须贴上生物危害的标签.手或其他部位的皮肤在接触血液或其他体液后必须立即彻底清洗.在实验工作结束后或取下手套后应立即洗手.在离开实验室之前应脱下所有的个人防护装备.如果实验人员工作时有可能接触到血液、或其它可能具传染性的物质、病人的粘膜或损伤的皮肤、或在处理污染的物品或表面时,都应戴上手套.在进行血管穿刺时,包括静脉采血、手指或脚背穿刺,也应戴上手套.如果手套破损、刺破、或失去其屏障功能,则应尽快更换.清洗或消毒会损害一次性手套的质量,故不得重复使用一次性手套,在接触病员后应更换手套.患有渗出性病变或湿疹的医务人员在痊愈前不得直接接触病人,也不得接触医疗设备.标签警告标志必须采用通用的警告标志系统明确标识装有危险生物制品的容器或被其污染的物品,在危险废弃物的容器、存放血液和其它有潜在传染性物品的冰箱、以及处理尖锐物品的容器上,所贴的标签应标明通用的生物危害标志.用于存储、运输的容器应加上标签或颜色编码标志,并在存储、运输前将容器盖上.如实验室用常规预防措施来处理所有标本,同时标本或容器又存放在实验室内,可不使用标签或颜色编码标志；但如果离开实验室,就必须使用标签或颜色编码标志.标本处理被高毒力微生物如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等污染的物品,处理前必须经过高压灭菌,包括用于隔离的设备和材料.培养分枝杆菌和两性真菌用的平皿和试管必须使用胶带密封,用压力蒸气灭菌后进行处理或焚化处理.普通标本和使用过的培养基应弃人结实的塑料袋中. 可重复使用的物品和污染的器具应置于装有次氯酸钠1：10稀释液或其它合适的消毒剂的不锈钢容器内,然后进行高压灭菌、清洗和再次灭菌.对医疗废弃物处理的管理应遵守有关法规.生物安全柜生物安全柜是微生物实验室里控制生物危害的最好的方式之一.实验室根据产品说明书进行安装、使用和维修.微生物实验室里常规准则：不接收或处理严重污染的标本.涉及分枝杆菌的离心操作应使用有旋帽的离心斗,离心管也应塞紧双重隔离.针具和接种环应灭菌处理,并防止加热时液体发生飞溅.泄漏事故1立即清洗发生泄漏污染的区域.通知主管和主任.如果培养物发生泄漏或其容器发生破损,应对该区域进行至少10分钟的清洗,直至气溶胶或飞沫已经沉降.2吸净漏出的液体.3清洗发生泄漏的区域.4尽可能使用漂白剂、酒精或苯酚对工作台进行消毒.。
06医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构临床实验室的管理，提高临床实验室工作质量，保障临床检验结果的准确性和可靠性，促进医疗质量的提升，根据国家有关法律法规和规范性文件，制订本办法。
第二条本办法适用于医疗机构的临床实验室，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等设立的临床实验室。
第四条临床实验室管理应当坚持质量第一、安全第一的原则，以患者为中心，确保检验结果的准确性、可靠性和及时性。
第二章临床实验室的基本要求第五条临床实验室应当依法取得《临床实验室许可证》，并保持有效。
临床实验室的人员组成和技术设备应当满足业务需要，并具备质量保证能力。
第六条临床实验室应当配备医学和技术人员，其中包括持有医师资格证书的主任临床实验室医师、临床实验室主管技师和具备相应学历的临床实验室执业技师。
第七条临床实验室的仪器设备应当满足检验项目的需要，保障分析检测的准确性和可靠性，并配备稳定的电力供应和防护设备。
第八条临床实验室应当明确各类检验的质量要求，并建立标准操作规程，确保检验结果的准确性，及时报告检查结果，并确保信息的保密性。
第九条临床实验室应当建立质量控制制度，依据国家和行业的相关标准，确保质量控制活动的有效实施，及时纠正发现的问题并改进工作。
第十条临床实验室应当根据业务需要建立标本管理制度，确保标本的采集、传递、储存、处理和销毁的规范化操作，防止交叉污染和误诊误治。
第十一条临床实验室应当建立事故应急预案，及时处置检验事故，确保患者和工作人员的安全。
第三章临床实验室的监督管理第十二条临床实验室应当接受上级卫生行政部门的监督管理，接受定期和不定期的检查和评估，并按要求提供相关材料和数据。
第十三条临床实验室应当配合相关专业人员的巡查和指导工作，确保各项管理制度和操作规程的有效执行。
第十四条临床实验室应当建立健全内部质量控制和外部质量评审制度，保证检验结果的准确性和可靠性，并及时改进工作。
第十五条临床实验室应当加强对医学和技术人员的培训，提高业务水平和安全意识，增强团队合作精神和服务质量。
临床试验室管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院临床试验室的管理，保障患者的权益和医疗质量，依据相关法律法规和医院规章制度，订立本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于医院临床试验室的管理工作，包含试验室人员的组织管理、设备使用与维护、试验室安全与环境管理等方面。
第二章组织管理第三条试验室人员组织架构1.试验室应设立试验室主任，负责试验室的日常管理和业务引导。
2.试验室主任应具备相关专业背景和管理经验，并通过医院聘任程序聘任。
3.试验室可以依据工作需要设立试验师、技术员等职位，具体职位设置依据试验室规模和业务需求确定。
第四条试验室人员管理1.试验室人员应依照医院人事管理制度的规定进行招聘、录用、评价和奖惩。
2.试验室人员应具备相关专业背景和资格证书，且具备连续学习和提升的意识。
3.试验室人员应定期参加职业培训和学术沟通活动，提高专业水平和技术本领。
第五条工作责任制试验室人员应依照各自的职责进行工作，保证试验室的正常运转和业务质量。
1. 试验室主任负责试验室的整体管理工作，包含人员布置、设备管理、质量掌控等。
2. 试验师、技术员等负责试验室的具体试验操作工作，保证操作准确、规范。
3. 试验室人员应乐观搭配医院其他科室的工作需要，及时供应试验结果和技术支持。
第三章设备使用与维护第六条设备管理试验室应建立设备台账，记录设备的型号、数量、来源、维护记录等信息。
1. 试验室设备应依据使用要求进行安装和调试，保证正常工作。
2. 试验室设备应配备专人进行日常维护和定期保养，确保设备的正常运行。
3. 试验室设备显现故障时，应及时报修，并进行记录和处理。
第七条试剂管理1.试验室应建立试剂管理台账，记录试剂的种类、批号、库存、有效期等信息。
2.试验室试剂应依照规定的存储条件进行保管，保证试剂的稳定性和有效性。
3.试验室应定期检查试剂的有效期，及时处理过期试剂并进行记录。
第八条质量掌控试验室应建立质量掌控制度，保证试验结果的准确性和可靠性。
SOP_06-5 临床实验室人员管理程序一、目的：确保实验室的人才合理管理，为科室建设提供可靠的保障。
二、适用范围：实验室人员管理。
三、支持性文件：《临床实验室管理办法》、《全国临床检验操作规程》等四、执行人员：检验科授权工作人员。
五、操作程序：人员管理程序业务技术档案实验室应该建立有全科所有人员的个人业务技术档案（分别存档）。
档案包含有毕业证书（含第二学历）、技术职称证书、聘用证书、进修，学习情况、培训证书（含特殊专业培训上岗证书）、专著、论文、获奖证书、考核评定等业务资料。
1、学历证书(1)、学历是体现个人所具备专业水平的重要标志。
(2)、鼓励低学历人员参加各类型的专业学习，获取更高学历。
(3)、衡量个人的业务水平，既要考虑其学历，更重要的还必须观察其业务实践能力。
2、职称证书(1)、我国现行卫生技术人员管理制度中，专业技术职称则是体现个人专业水准和任职的主要依据。
(2)、倡导卫生技术人员勤奋学习，努力工作，并不断总结经验，丰富自我，为晋升上一级的技术职称打好基础。
3、聘用证书(1)、聘用制度是确认个人所能从事卫生专业技术的工作岗位之任职依据。
(2)、随着评、聘分开制度的实施，激励所有的卫生技术人员要廉洁奉公、积极工作，不断地提高自身的业务素质，为聘用创造条件。
4、外语证书(1)、外语与微机、驾照并称现代“三大件”，而随着国际交流和先进的进口仪器不断扩展，外语已显示出其重要地位。
(2)、为适应新形势的发展需要，必须通过各种途径，不断地提高自身外语水平。
5、资格证书为了适应检验医学日益发展的需要，我省卫生有关主管部门规定:检验科的主任岗位必须经过现代行政管理知识的培训，方具任职资格。
6、岗位证书(1)、实验室内部分岗位必须经过相关专业培训，方可从事其工作。
(2)、日前应持有上岗证的为HIV初筛实验室、PCR实验室等特殊岗位。
7、培训证书实验室的所有人员都必须要通过各种不同继续教育途径，努力更新知识结构，用以适应日新月异检验医学飞速发展的需要。
8、评审证书参加各种专业技术评审工作，不仅仅是个人努力、组织信任的结果，而且应该在认真地履行神圣义务时，虚心地向同行学习，更新自我知识结构。
9、教学证书实验室的所有人员都必须要承担医学院校实习人员以及下级卫生技术人员的教学，应该加强基础理论和本专业知识学习，满足教学要求。
10、荣誉证书荣誉只能说明过去，必须始终坚持不懈努力提高自己的各项水平，利用机会及时地与同道交流经验，并力争成为学科的好带头人。
11、编辑证书充分利用担任杂志编辑的机会，在做好作者与杂志社间桥梁作用的同时，努力提高自身写作论文水平，用来丰富专业素质与能力。
12、论文证书学术论文反映个人业务水平与其写作能力，是晋升职称所必备的条件，应刻苦钻研业务技术，不断地探索科学的奧密，认真总结经验，来提高论文写作水平。
人员构成1、科主任：检验科的管理者，应是某一专业的专家或者学科带头人；具备有本科以上学历或中极以上职称；有5年以上实验室工作经历，并具一定的管理经验。
2、专业主管：由科主任聘任，应为本专业的学科带头人；具有大专以上学历或中级以上职称；有5年以上的本专业工作经历。
3、检验技师：取得相应专业职称者；有卫生主管部门颁发的上岗证；特殊仪器及项目的操作还需经有关方面培训，取得资格证，由专业主管考核合格，经主任批准后持证上岗。
职业品德1、发扬白衣天使救死扶伤的人道主义精神，全心全意地为人民服务。
2、热爱本职工作，认识实验诊断在医疗卫生工作中的作用，来提高自身价值。
3、树立良好职业道德规范。
4、自觉落实岗位责任。
上岗条件1、从事检验的所有工作人员都必须是本专业对口院校毕业生（历史遗留者除外），非本专业毕业生应经1年以上专业培训。
2、新毕业分配的学生应有1年的见习期。
专业分配1、根据科室工作需要以及个人兴趣分配不同岗位。
2、新分配的毕业生在第一年内实行全科大轮转后按需分配相对固定。
3、每个人都必须服从分配以及临时调动。
继续教育续教育是体现业务水平的重要依据，也是晋升职称必备条件。
其途经有：高等院校的深造、专业进修、短期培训、学术会议、专家讲座、研讨以及自学等。
1、学府深造鼓励所有人员通过高等学府专业系统学习，获取更高学历，提升自身价值。
2、专业进修参照科室发展规划，选派表现优秀具备条件人员赴不同级别的院外进修。
3、专家讲座积极参加各种专家讲座，从中掌握检验医学的最新进展，不断更新知识。
4、学术会议涌跃参加各种学术会议，认真地与同行交流工作心得，从中学习他人好的先进经验。
5、学术研讨勇于参加各种学术研究，从中掌握相关专业的新理论以及技术要领，更好地来用于实践。
6、专业培训尽量安排各组成员参加对口专业培训，尤其属于特殊岗位所要求的上岗培训。
7、自学成才(1)、倡导个人通过自学成才。
(2)、任何人都应该努力刻苦学习专业理论和实践，不断总结工作经验，勇于攀登检验医学技术高峰，来提高为人民服务的本领。
考核评定1、每个工作人员都必须接受院、科两级的考核评定。
2、考核内容：自我鉴定（含提交论文、论著、科研成果、奖励等）；认知能力（知识水平，包含基础医学、专业以及外语）；非认知能力（包括实验技能、医德以及工作作风、处理人际关系和医患关系等）。
工作人员职责检验科主任职责：1.在院长的领导下，负责本科的检验、教学、科研、行政管理和血库的管理工作。
2.制定本科工作计划和业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测方案的制定、实施、检查和总结。
3.督促本科各级人员履行各自的职责，认真执行各项规章制度和技术操作规程，做好登记、统计和消毒隔离工作。
正确使用菌种、毒株、剧毒药品和器材，审签药品器材的请领、报销，经常检查医疗AQ措施，仪器、设备的使用以及保管和维修的情况，严防差错事故。
4.检查科内人员的检验质量，开展质量控制工作。
负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。
参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断。
审签重要的诊断报告。
5.负责本科的医德医风建设、业务训练、技术考核。
掌握所属人员的思想、业务能力和工作表现，提出升、调、奖、惩意见。
搞好进修、实习人员的培训及临床教学。
6.确定本科人员轮换和值班。
7.制定本科的科研规划，检查进度，总结经验，撰写学术论文。
学习使用国内外新技术，不断改进各种检验方法。
8.经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。
副主任在科主任领导下，按分工履行协助主任负责相应的工作。
主任技师职责1.在科主任领导下，分担本专业的诊断、教学、科研和仪器设备的管理工作。
2.负责本科主要仪器、设备的购置论证、验收、安装和调试，定期检查和指导仪器、设备的使用和维修保养。
解决本科复杂、疑难的技术问题，并参加相应的诊断工作。
3.负责业务技术的训练和考核，担任教学工作，培养主管技师解决复杂技术问题的能力。
4.掌握本专业国内外信息，指导下级技术人员开展科研和引进新业务、新技术的工作，总结经验，撰写学术论文。
5.参加临床疑难病的会诊及讨论，负责疑难检验项目的检查与室内质控及室间质评工作。
主管技师职责1.在科主任领导和正(副)主任技师指导下负责本科的检验、教学和科研工作。
2.熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法，协同科主任制定技术操作规程和质量控制措施。
负责仪器的调试、鉴定、操作和维修保养，解决较复杂、疑难的技术问题，参加相应的诊断工作。
3.担任教学工作，指导和培养技师解决较疑难技术问题的能力，担任进修、实习人员的培训，并负责其技术考核。
4.了解国内外本专业信息，应用先进技术，开展科研和引用新业务、新技术。
总结经验，撰写学术论文。
5.参加科室值班。
6.负责疑难项目的检验及报告的审签，参加临床病例的讨论。
检验师职责：1.在科主任领导和主管检验师指导下进行工作。
2.亲自参加检验，并指导检验士、员进行工作，核对检验结果，负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定，检查、定期校正检验试剂、仪器，严防差错事故。
3.参加本专业仪器、设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养。
负责仪器零配件或器材的请领、保管和建帐，并做好各种专业资料的积累、保管以及登记和统计工作。
负责菌种、毒株、毒剧药品、贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。
4.开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。
5.负责临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。
6.负责开展对本专业质量控制工作。
7.参加本科值班。
8.学习、运用国内外先进技术，参加科研和引用新业务、新技术。
总结经验，撰写学术论文。
检验士职责：1.在科主任领导和检验师的指导下，担负各种检验工作。
2.收集和采集检验标本，发送检验报告单。
在检验师的指导下进行特殊检验和一般检验工作，洗刷检验器材，做好消毒、灭菌工作。
3.认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防差错事故。
4.协同技师做好仪器、设备的安装、调试、操作、维修、保养、建档、建怅和使用登记。
协同技师做好物品、药品、器材的请领和保管，以及各种登记统计工作。
负责检验试剂的配制，培养基的制备。
5.参加本科值班。
检验员职责：1.在检验师、士的指导下，进行一般的检验工作及担任本科的统计工作。
2.领取及保管检验用的药品、器材，并填写消耗表。
3.担任一定的检验器材的洗刷，做好消毒隔离工作。
