51产品放行过程控制程序

产品放行控制程序一、原料控制（一）原料采购2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。

3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。

（二）原料入库1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。

2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。

3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。

（三）原料存储1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。

2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。

3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。

二、过程控制（一）生产计划1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。

2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。

（二）设备和设施管理1.确保设备和设施的正常运行和维护。

2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。

3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。

（三）过程监控1.检查和监控生产过程中的关键控制点。

2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。

3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。

三、成品控制（一）产品检验1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。

2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。

（二）产品存储1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。

2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。

3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。

（三）产品放行1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。

2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。

3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。

四、质量管理1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。

2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。

3.收集和分析质量数据，对质量问题进行分析和改进。

以上只是一个简单的产品放行控制程序的概要，具体的程序和要求将根据不同的行业和产品类型而有所不同。

1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。

对产品和服务的放行实施控制。

2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。

3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。

3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。

4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；b)明确检验项目和质量要求；c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。

如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。

4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。

b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。

c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。

d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。

e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。

4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行；对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。

4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后，库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。

b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。

判定产品是否合格，并做好标识和记录。

4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。

必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。

4.2.3检验合格的产品标识放行，不合格产品隔离存放。

1.目的加强对产品实现的全过程，特别是采购和生产过程中的质量控制以及成品放行的管理使产品质量控制的各环节得到进一步细化，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

2.适用范围本程序包括原材料/零部件/外协件放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。

3.职责与权限3.1 管理者代表担任总质量放行人；3.2 原材料检验员担任原材料质量放行人；3.3 生产过程检验员担任生产过程质量放行人；3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量放行人；3.5 总质量受权人担任成品放行质量放行人；4.产品放行控制程序4.1 原材料质量放行程序：4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。

原材料质量受权人按照《进货检验规程》对采购的原材料进行检验，《进货检验规程》至少包含以下信息：a)采购产品的名称；b)规格型号c)验证/确认/监视/测量/检验/试验项目与方法；d)适用的仪器设备和器具；e)抽样方案、接受准则f)引用标准/引用测量程序和相关记录抽样方案应当具有统计学依据，应当对统计推断的置信度进行分析，确保抽检的样品具有代表性4.1.2在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；c）原材料的材料组成是否发生变化；d）原材料是否具有进货检验报告；e）进货检验过程是否满足《进货检验规程》；f）检验设备是否在检定周期内；g）检验人员是否经培训上岗；h）检验环境是否符合要求。

以上符合要求后原材料质量受权人在进货检验记录上签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。

4.1.3原材料质量放行流程图4.2 生产过程产品质量放行控制程序：4.2.1 生产过程质量受权人根据《过程检验规程》及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训；4.2.2生产过程质量受权人对产品的特殊工序与关键工序进行过程检验、过程参数的监视和测量，过程参数的监视和测量相关要求既可以包含在过程的作业指导文件中，也可以包含在过程的检验规程中；4.2.3生产过程质量受权人根据相应的过程质量要求组织过程产品的质量检验、产品材料及零组件抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一工序；4.2.4生产过程质量受权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内。

成品放行控制流程成品放行控制流程是指在生产过程中，对已完成的产品进行质量检查和放行的一系列操作。

该流程确保了产品的质量符合要求，避免了次品或不合格产品进入市场流通，保证了消费者的权益和企业的声誉。

以下是一个包含1200字以上的成品放行控制流程的示例：一、收到成品1.成品从生产线上下来之后，由质量控制部门的人员进行接收。

2.检查产品的货物清单，并核对数量和规格是否与订单一致。

3.检查包装是否完好无损，有无破损、变形等情况。

二、取样检验1.取样检验是对成品进行全面、有代表性的抽样检验，以确保成品质量符合要求。

2.根据产品的特性和检验标准，确定取样数量和取样方法。

3.从批次中随机抽取样品，并确保样品的存储、标识、包装符合要求。

4.将样品送往实验室进行质量检验，包括外观、尺寸、性能等方面的检测。

三、品质检验1.根据产品的质量要求和标准，对样品进行各项质量检验。

2.检查产品的外观是否完好无损，有无变形、划痕、污渍等情况。

3.检查产品的尺寸是否符合要求，确保产品的几何型状和尺寸精度符合设计要求。

4.进行性能测试，包括功能测试、安全性能测试、寿命测试等，确保产品的性能符合要求。

5.根据不同产品的特点，还可以进行其他特殊检验，如化学成分分析、电气性能测试等。

四、检验结果评估1.根据实验室检验的结果和产品质量标准，对产品进行评估。

2.若样品全部合格，则判定该批次产品为合格。

3.若样品存在一些不合格情况，需要重新抽样检验，并加强对这些方面的检测。

4.若样品检验结果仍不合格，则判定该批次产品为不合格，将会进行后续处理。

五、成品放行1.根据成品检验结果，决定是否放行产品。

2.若产品合格，由质量控制部门进行放行，并完成相关记录。

3.若产品不合格，则需要进行进一步处理，包括修复、拆除或退回供应商等。

六、成品追踪与溯源1.对合格的成品进行追踪标识，包括批次号、生产日期、生产线信息等。

2.建立追溯系统，对每批合格产品进行记录和索引。

产品放行控制程序目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效.
2 适用范围
包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行.
3 术语和定义
无
4 职责
总经理负责质量授权.
副总经理担任总质量受权人,负责成品出厂放行.
原材料检验员担任原材料质量受权人,负责原材料检验和批准放行.
过程检验员担任生产过程质量受权人,负责生产过程中的半成品检验和批准放行.
质保部负责人担任产品检验质量受权人,负责成品检验批准放行.
5 作业程序
生产半成品报
6 附加说明
副总经理外出无法进行成品出厂放行批准时由总经理进行放行批准.
7 支持性文件
来料检验作业指导书
不合格品控制程序
整机检测项目检测作业指导书
产品出厂检验作业指导书
8 记录及表格
“不合格处置单”
“设备监控单”
“整机检测项目表”
“产品报检单”
“XXX模组监控卡”
“数据记录单”
“产品检验报告”
“合格证”
“成品出厂放行单”
9 附录
本文件的主要起草人：
本文件解释权归质保部
本文件自年月日起实施。

一、产品和服务放行控制程序1. 产品和服务放行控制程序是指依据相关法规和标准，对生产的产品和提供的服务进行审核、验收和放行的一系列程序和控制措施，以确保产品和服务的质量符合标准和客户要求，保障用户的权益和安全。

2. 放行控制程序包括以下几个主要步骤：（1）接收产品和服务：将生产的产品或提供的服务交付到相应部门或人员进行接收，并确保接收过程符合相关程序要求。

（2）审核和验收：对接收的产品和服务进行审核和验收，包括检查产品或服务是否符合技术要求、质量标准和客户要求等。

（3）放行决定：依据审核和验收结果，做出是否放行产品和服务的决定，并记录相关信息。

（4）放行控制：对已放行的产品和服务进行必要的标识、标签、记录和追踪管理，以确保放行后的产品和服务不会混淆或遗失。

3. 在产品和服务放行控制程序中，需要制定清晰的操作流程和标准规定，明确各个环节的责任、权限和程序要求，确保放行过程的严谨性、透明性和可追溯性。

4. 还需要配备具有相关资质和经验的人员，进行专业的审核、验收和放行工作，并进行必要的培训和考核，确保人员的操作熟练和质量意识。

5. 对于不同类型的产品和服务，放行控制程序可能会有所不同，需要根据实际情况进行调整完善，并不断进行监督和评估，确保放行控制程序的有效性和合规性。

二、培训资料1. 培训资料是指为了向员工、合作伙伴或客户传授知识、技能和经验而制作的各类教学材料和学习资源，可以包括文字、图片、视瓶、音频等多种形式。

2. 培训资料的设计和制作需要遵循一定的原则和方法，以确保培训的有效性和成效：（1）针对性：根据受训人员的特点、能力和需求，制定针对性强的培训内容和形式。

（2）易学性：培训资料要简洁清晰、易于理解和掌握，避免过多复杂的内容和术语。

（3）多样性：可以采用多种形式和媒体制作培训资料，满足不同受众的学习习惯和喜好。

（4）有效性：培训资料要能够有效传递知识和技能，激发学习者的学习兴趣和动力，达到预期的培训效果。

产品放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对产品进料、生产制程及成品验货各环节实施必要的检验活动,对产品品质全面分析及改善，使产品质量不断提升,最终使客户满意。

2.0范围本程序适用于原材料检验及生产过程中的半成品和成品到完成最后出货的产品监视和测量控制。

3.0权责3.1品保部负责制定符合产品特性,且具规范化和可行性之相关检验标准、测试计划，并予以监督执行；3.2营销部负责产品相关信息（生产计划单及客户信息表等）的提供,如纸箱唛头,相关技术要求，必要时提供签板；3.3生产技术部负责产品结构、功能确认及技术信息提供；3.4生产部负责安排车间按时、按质、按量完成生产订单；3.5仓管负责办理产品入仓手续及安排出货。

4.0产品放行控制流程4.1进料控制流程图过程进料控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单顺序1 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》、物料标签所列项目无误后再通知进料检验验货物料接收员N/A《供方送货单》2 进料检验查询《申购单》、《内部联络单》、图纸、签板及检验标准等相关资料,并准备检验工具进料检验N/A《申购单》、《内部联络单》3 根据《抽样检验计划及抽样简表》、《进料检验作业指导书》中规定进行抽样检验进料检验N/A《IQC来料检验报告》4 否若不需要功能测试则根据公司内部检验标准、签板、《采购回料计划》及相关资料核对供方的《供方送货单》物料及物料标签所列项目是否一致,并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》5否进料检验员对检验结果作判定进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》6 是 1.检验合格物料，进料检验员在供方《供方送货单》上签名，在相应物料上盖绿色“合格”章并签名，通知仓管员；2.若检验不合格的物料进料检验对相应物料盖红色“不合格”章，并在产品标签上注明不合格项目，填写《IQC来料检验报告》并与相关部门会审，会审结果为让步接收最终由总经理审批进料检验员采购部主管生产技术主管品保部主管总经理《IQC来料检验报告》《纠正和预防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》，以及采购部的《采购回料计划》清点数量后，办理入仓手续，填写《入库单》仓管员仓库主管《入库单》物料接收员通知进料检验准备资料、签板及检验工具物料品质检验开始对物料外观、尺寸、功能及包装进行检验合格吗？收货退货让步接收入仓2.对于进仓的物料仓管员对其归类，悬挂标识牌并放置在指定区域。

产品和服务放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品和服务满足规定的要求。

2.0范围适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。

3.0定义无4.0职责4.1 质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。

4.2 工程部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。

4.3 生产部负责生产过程的自检。

4.4 经授权管理代表有权放行产品，适当时得到顾客的批准。

5.0工作内容5.1 工作流程标准序号流程块工作标准1 检验标准质量部根据工程部提供的控制计划编制检验规范2 检验准备质量部根据生产计划做好检验前的准备工作3 首检生产工人加工完第一件产品时，必须进行首件自检，合格后填写首件检验单，经检查员检验合格后，合格的首件封样放于指定的加工工作台旁，当班结束后可正常流转。

自检不合格时要分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后，再送检验员进行首件检验，不合格品应报检验员标识，并隔离。

生产工人送首检后，若检查员无法及时检验确认，允许工人留下首件待检查员检验，然后可以正常生产；但当检查员检验不合格时，生产工人必须逆向追踪到第一件不合格品。

首件检验合格后，生产工人才可进行连续加工产品，并严格按照检测频次要求对规定的项目进行检测，同时督促检验员按规定进行专检，发现不合格时，必须马上停止加工，跟踪已加工零件是否有不合格，直到找出所有不合格品为止，同时分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后再进行连续加工检验员对生产工人经自检合格后送检的首件产品进行检验并记录，对检测结果签名确认。

首件合格后，可继续加工，首件不合格，检验员将测量结果通知生产者重新调整，待合格后再进行首件检验4 巡检首件检验合格后，•检验员根据工艺文件和控制计划规定项目和频次进行巡验巡检中若发现不合格，应及时通知生产者停止加工并进行调整，待合格后继续加工，对已生产出的产品从发现不合格件起实行逆向追踪检验或进行全数检验，挑出全部不合格品后隔离检验员在巡检过程中，要监督生产工人按工艺文件、控制计划的规定进行自检并执行工艺纪律，发现违反，要及时指正，并反馈有关管理人员5 完工检当零件完成某道工序后，检验员按工艺文件和控制计划的规定，对产品进行完工检验，经检验合格的产品在产品标签上盖合格印章放行。

产品放行控制程序1目的使产质量量控制的各环节进一步细化，保证出厂产品安全有效。

2合用范围本程序包含原资料放行、生产过程产品放行、成品查验放行及成品放行。

3职责与权限主管生产销售的副总经理担当总质量授权人；原资料查验人担当原资料质量授权人；过程控制负责人担当生产过程质量授权人；质量管理部负责人担当产品查验质量授权人；总质量授权人担当成品放行质量授权人；总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人，提名部门主要负责人或另设专人，报企业同意授权后奏效；总质量授权人可决定不增设部门二级质量授权人，其职责由总质量授权人兼任。

4产品放行控制程序原资料质量放行程序：采买部门将采买原资料送质检部查验。

原资料质量授权人在对原资料实行放行时，应审查以下过程能否切合要求，若此中一项不合格则不予放行：a）采买过程能否切合《采买控制程序》；b）原资料的供方能否发生变化，能否在合格供方目录内；c ）原资料的资料构成能否发生变化；d）原资料能否拥有进货查验报告；e）进货查验过程能否知足《进货查验控制程序》及查验操作规程；f ）查验设施能否在检定周期内；g）查验人员能否经培训上岗；h）查验环境能否切合要求。

以上切合要求后原资料质量授权人在《原资料放行证书》署名放行，采买的原资料不合格按不合格品控制程序履行。

原资料质量放行流程图进货不合格查验是审查放行评审是否入库退货生产过程产质量量放行控制程序：生产过程质量授权人依据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包含原资料状态、设施状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训；生产过程质量授权人对产品的特别工序与重点工序进行审查；生产过程质量授权人依据相应的过程质量要求组织过程产品的质量查验、产品资料及零组件抽检，只有过程产质量量切合规定的要求才能够转入下一工序；生产过程质量授权人对生产记录、过程查验记录进行检查，复核过程产品的物料均衡的结果能否在规定的范围内。

必需时对生产过程质量进行统计剖析，当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术有关人员对偏离的结果与程序进行剖析，最后决定产品的使用与否；生产条件切合要求，由生产过程质量授权人在《产品放行证书》中“产品生产放行”栏署名放行。

放行控制程序1.目的：1.1 确保对需作紧急放行处理的物料进行监控。

1.2 因特殊原因，为了不影响及时交货，可按本程序提出产品的让步放行。

2.适用范围：外购材料的紧急放行，公司生产产品的让步放行。

3.定义：3.1 （材料）紧急放行：材料未经检验而生产急需，放行到生产部门使用。

3.2 （产品）让步放行：产品检验不合格，经评审或顾客同意，让步放行，出货给顾客。

4.职责：关于紧急放行：4.1 车间计划员负责对需要紧急放行的物料提出申请。

4.2 生产车间经理有权决定来料是否需要紧急放行。

负责控制紧急放行的物料，并在必要时回收所有在线未使用和已使用的物料、过程产品和最终产品。

4.3 品管部负责对不合格物料作出评审和处理决定。

关于让步放行4.4 品管部：站在客户的角度评估让步放行产品的风险；4.5 技术工程师：评估让步放行产品的性能及使用风险；4.6 营销中心：负责让步放行产品的外部沟通；4.7 责任部门：负责对责任人进行处罚和教育。

5.作业内容：5.1 紧急放行控制5.1.1 来料接收时，应保存在来料接收位置。

仓库应准备《检验合同协议书》并将相应的标识贴在物料外包装上。

5.1.2 当生产计划员确定某种物料需紧急放行时，应填写《紧急放行申请单》，交给品管部签核，生产车间经理批准。

5.1.3 如果紧急放行被否决，来料检验员需按《产品的监视和测量控制程序》进行来料检验。

5.1.4 如果紧急放行被认可，物料检验员应进一步核实《检验合同协议书》所提供数据，并保留紧急放行物料所抽取的样板，仓管员在紧急放行物料的外包装上盖上“紧急放行”印章，并发放生产车间使用。

5.1.5 进料检验员根据《产品的监视和测量控制程序》中有关来料检验的要求，对紧急放行的物料优先进行检验，同时及时将结果通知车间计划员以及生产车间负责人。

5.1.6 在生产过程中发现紧急放行的物料影响到产品质量时，生产车间需将影响产品的物料、工序做好标识，进行隔离。