药店新gsp自查报告
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2022年最新关于gsp自查报告范文药店经典参考五篇
2022年最新关于gsp自查报告范文药店经典参考五篇自查报告范文(一)一、药店基本概况：本药店成立于某某某年，地址在：某某某某。
经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于某某某年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至某某某年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：5、陈列与养护：我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务：药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。
2023年最新药店自查报告范文5篇
2023年最新药店自查报告范文5篇2023年最新药店自查报告(一)根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下:一、人员管理情况:1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人___同志为主要责任人、以质量负责人___同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况:门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
2023年最新药店自查报告(二)根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:一、药店基本概况:本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、组织机构1.是否设立了药品质量管理部门？是的，公司已设立药品质量管理部门，负责药品质量的保障和管理。
2.负责药品质量管理的人员是否具备相关资质和培训证书？是的，负责药品质量管理的人员均具备相关资质和培训证书，并且定期参加相关培训和学习。
3.是否建立了药品质量管理工作制度？是的，公司已建立了完善的药品质量管理工作制度，并定期进行检查和修订。
4.是否制定了药品质量管理责任制？是的，公司已制定了药品质量管理责任制，并明确了各岗位的职责和权限。
二、药品进货管理1.是否建立了药品供应商管理制度？是的，公司已建立了药品供应商管理制度，并对供应商进行了严格的认证和评估。
2.是否建立了合理的药品品种和批号管理制度？是的，公司已建立了合理的药品品种和批号管理制度，并严格按照规定进行管理和追溯。
3.是否建立了药品进货验收制度？是的，公司已建立了药品进货验收制度，并严格按照要求进行验收。
4.是否建立了冷链药品的温度监测制度？是的，公司已建立了冷链药品的温度监测制度，并配备了相应的温度监测设备。
5.是否建立了合理的药房库存管理制度？是的，公司已建立了合理的药房库存管理制度，并根据销售情况和有效期进行库存管理。
三、药品质量管理1.是否建立了药品质量管理档案？是的，公司已建立了药品质量管理档案，并严格按照规定进行填写和管理。
2.是否建立了药品不良反应监测制度？是的，公司已建立了药品不良反应监测制度，并及时上报监管部门。
3.是否建立了药品合理用药宣传制度？是的，公司已建立了药品合理用药宣传制度，并严格按照要求开展宣传活动。
4.是否建立了药品追溯制度？是的，公司已建立了药品追溯制度，并配备了相应的追溯系统。
四、药品销售管理1.是否建立了合理的药品销售管理制度？是的，公司已建立了合理的药品销售管理制度，并严格按照规定进行销售管理。
2.是否建立了药品购销合同管理制度？是的，公司已建立了药品购销合同管理制度，并明确了合同的签订、履行和验收流程。
药店实施GSP认证工作状况自查报告
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。
药店自查报告范文(通用5篇)
药店自查报告范文（通用5篇）药店自查报告1为贯彻落实市社保局文件精神，根据市医保处关于对基本医疗保险定点医疗机构进行年度检查考核的要求，我中心高度重视，认真布置，落实到位。
由中心主任牵头，开展了一次专项检查，现将自查情况汇报如下：一、高度重视，完善医保管理责任体系我中心成立以__X主任为组长的自查领导小组，对照评价指标，认真查找不足，积极整改。
我中心历来高度重视医疗保险工作，在日常工作中，严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规，认真执行医保相关政策，成立了由中心主任负责，由各科室主任兼职的医保领导小组，健全管理制度，多次召开专题会议进行研究部署，严格落实“人员、场地、设施”到位，定期对医师进行医保培训。
医保工作年初有计划，并定期总结医保工作，分析参保患者的医疗及费用情况。
二、严格管理，实现就医管理规范标准近年来，在市社保局及医保处的正确领导及指导下，我中心建立健全各项规章制度，设置“基本医疗保险政策宣传栏”和“投诉箱”，公布咨询与投诉电话，热心为参保人员提供咨询服务，妥善处理参保患者的投诉。
简化流程，提供便捷、优质的医疗服务。
参保职工就诊住院时严格进行身份识别，杜绝冒名就诊和冒名住院现象，制止挂床住院。
严格掌握病人入、出院指征，严禁出现“小病大养、挂床”等违规行为，患者出院带药坚决不能超量。
住院贯彻因病施治原则，做到合理检查、合理治疗、合理用药；无伪造、更改病历现象。
对门诊处方严格执行医保药量规定，严格执行门诊慢性病支付范围，坚决不超量、超种类用药，严格执行查对制度，坚决不做虚假证明，积极配合医保处对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的病历及有关资料。
严格执行有关部门制定的收费标准，无自立项目收费或抬高收费标准。
加强医疗保险政策宣传，以科室为单位经常性组织学习市医保处印发的《医疗保险政策法规选编》、《潍坊市基本医疗保险和工伤保险药品目录》等文件，使每位医护人员更加熟悉目录，成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者。
药店自查报告怎么写
药店自查报告怎么写（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、引言药店GSP（Good Supply Practice）认证是指根据医药行业的要求，对药店的运营管理、库存管理、货物配送、设施设备以及人员素质等方面进行评估和审核，以确保药店的运营符合法规要求，保障药品质量和安全。
本报告旨在对我药店的经营状况进行自查，发现问题并制定解决方案，以满足GSP认证的要求。
二、运营管理1. 经营许可证是否有效，并在可见位置展示？2. 是否具备健全的药品追溯体系，包括药品采购、销售及库存管理？3. 是否建立了药品采购合同，并且保存完整？4. 是否对不合格药品进行隔离存放，并进行适当处置？5. 是否建立了违法药品的备案登记制度，并按时报送？三、库存管理1. 是否建立了库存管理制度，并严格执行？2. 是否按规定进行药品分类、标记和存放，并做好定期清理？3. 是否建立了定期盘点制度，并确保与系统库存数据一致？4. 是否有库存异动监控机制，及时发现和解决库存异常情况？四、货物配送1. 是否建立了货物配送控制程序，包括收货、验收、装车和送货等环节？2. 是否对所有产品进行验收，并建立相应的记录和标识？3. 是否使用车辆管理系统对货物的运输过程进行监控，并确保安全运输？4. 是否及时处理和回复因货物配送导致的客户投诉，并建立记录？五、设施设备1. 是否具备符合要求的储存、运输和交付设施及设备？2. 是否有设施和设备的使用、维护和保养制度？3. 是否做好设施设备的日常清洁和消毒工作，并保持记录？六、人员素质1. 是否建立了人员管理制度，并对员工进行培训和考核？2. 是否为员工提供了合适的劳动和卫生保护设施？3. 是否有员工的职业健康档案，并定期进行检查和更新？4. 是否建立了员工投诉处理机制，并确保及时处理？七、发现问题及解决方案通过自查，发现了以下问题：1. 运营管理方面存在的问题：（1）经营许可证未在可见位置展示，需要立即重新悬挂。
（2）药品采购合同保存不完整，需要加强文件归档工作。
药店自查自纠报告范文模板6篇
药店自查自纠报告范文模板6篇(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2023年药品质量管理自查报告(8篇)
2023年药品质量管理自查报告(8篇)药品质量管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
零售药店自查报告5篇
零售药店自查报告5篇零售药店自查报告1根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于____年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP 要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP 认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。
零售药店GSP自查报告
零售药店GSP自查报告
XXXX食品药品监督管理局：
XXXX药店成立于年月日，位于XXX号，至今已为XXX 的人民群众健康服务多年，新版GSP自2013年6月实施后，本店通过学习文件，和同行交流讨论，逐步完善各项要求，到目前为止，已基本符合GSP的要求。
现将药店的基本情况自查报告如下：一、配置各种硬件设备
本店经营面积平方米，营业场所配置柜式空调X台，安装玻璃门，保证控温控湿的有效性，并配有自动温湿度监测仪X个，对温湿度进行自动监测，并自动记录；冰箱X台，用于药品储存，灭蚊灯X 台，进行灭蚊防虫；防鼠笼X个，进行防鼠；中药铜盅一个、切片刀X台，用于中药临方炮制；戥称X把，台称X台，分别用临方配剂和数量验收。
由于已和药品批发公司签订配送协议，不再设立仓库。
二、配备相应药学技术人员
按照贵局的要求，本店根据实际情况需要，配备了中药师各X 名，药师X名，执业药师X名，分别负责质量管理、药品验收、养护、处方审核、销售和售后服务等工作。
三、制订符合新版GSP要求各项质量管理文件
新版GSP实施后，通过学习文件，参考同行的文件，结合实际，由质量管理人员根据GSP的要求，对质量管理文件进行重新修订，目前制定的质量管理制度X项，工作操作规程X项，岗位职责X项，。
2024年药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告
2024年药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告一、引言2024年，作为一家药品零售企业，我们非常重视GSP（药品经营质量管理规范）认证的重要性。
本报告将自查我公司在GSP 认证检查评定标准下是否达到要求，并提出改进措施，以确保我们的药品经营活动符合相关法律法规和行业标准，为顾客提供安全、有效的产品和服务。
二、组织架构和人员管理1. 我们的组织架构是否合理，管理人员是否具备相关资质和经验？2. 是否建立了药品质量管理部门，并明确部门职责和权责？3. 是否建立了人员培训计划，对员工进行定期培训和教育？4. 是否建立了员工档案和培训记录，以便跟踪和管理员工培训情况？三、药品采购和供应管理1. 是否建立了合理的药品采购渠道，并与合格供应商建立了长期合作关系？2. 是否建立了供应商评价制度，对供应商进行定期评估和考核？3. 是否建立了药品采购和接收记录，并保留至少两年的存档？4. 是否建立了药品质量验收标准，对每批次进货进行严格检验和抽检？5. 是否确保采购的药品包装、标签等符合法律法规和行业标准？四、药品管理和保质期管理1. 是否建立了合理的药品储存和配送系统，确保药品质量不受损？2. 是否建立了相关规章制度，明确药品管理和保质期管理的责任和要求？3. 是否建立了药品库存管理系统，定期盘点库存并及时更新药品保质期信息？4. 是否建立了药品报损记录和处理程序，对超过保质期的药品进行及时处理和销毁？五、药品销售和配送管理1. 是否建立了合理的销售和配送管理系统，确保药品销售和配送过程符合要求？2. 是否建立了相关规章制度，明确药品销售和配送管理的责任和要求？3. 是否建立了销售和配送记录，记录销售和配送的药品信息、数量等？4. 是否对销售和配送的药品进行了有效的保护，防止受到污染和破坏？六、药品售后服务和不良反应监测1. 是否建立了合理的药品售后服务制度，对顾客的咨询和投诉进行及时处理？2. 是否建立了不良反应监测系统，及时汇总并报告药品的不良反应情况？3. 是否建立了药品召回制度，对出现安全问题的药品进行及时召回和处理？七、环境卫生和设施管理1. 是否建立了合理的环境卫生管理制度，保持经营场所的干净、整洁和无害？2. 是否建立了定期检查和维护设施的制度，确保设施安全和正常运行？八、信息管理和数据统计1. 是否建立了合理的信息管理和数据统计系统，对经营活动进行监控和分析？2. 是否建立了药品追溯制度，能够根据需要追溯和调查药品的来源和去向？3. 是否建立了药品销售和药品库存的记录和存档，以备日后查询和审查？九、安全管理和风险控制1. 是否建立了合理的安全管理制度，保障员工和顾客的人身安全？2. 是否建立了相关应急预案，对突发事件和风险进行及时处置和控制？3. 是否制定了药品风险评估计划，定期评估和处理潜在风险？十、改进措施基于以上自查，我们发现了以下存在的问题和不足之处：1. 人员培训和教育方面，需要加强对员工的定期培训，确保所有员工都具备相关的药品质量管理知识和技能。
药店食品安全自查报告范文5篇
药店食品安全自查报告范文5篇 药店食品安全自查报告范文(一) XX 药店于 2005 年 8 月，是一家个体零售药店，经营范围包括: 中药饮片、中成药、化学药制剂，抗生素，生化药品，生物制品。经 营药品 600 余种，所有经营行为符合国家规定的法律法规要求，开业 以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把 GSP 作为企 业质量标准，药店开来以来就有意识地按照 GSP 认证的标准，反复自 查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的 提高，现将本店实施GSP 工作情况做如下汇报:
一、机构设置与人员配置GSP 的实施工作涉及药品的购、存、销及今后服务等多个环节， 是全员、全过程的管理。为了保证 GSP 认证工作的顺利实施，由本人 具体负责GSP 和质量管理工作以及GSP 认证工作落实。本店现具有药 师资格员工 1 人，具体负责实施本店质量管理和经营管理过程中各项 质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质 量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体 检。 二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施 GSP 认证荼，提高本人专业素质和质量意识，本人 积极参加见岗位技术培训、营销技术培训及 GSP 专项学习等，GSP 专 项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药 店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提 高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到 GSP 是药品经营活动必 须遵循的准绳，确保GSP 认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企 业 GSP 认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际情况，本人 制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质 量管理规定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施 GSP 认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购 置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添 置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉 变的要求。
零售药店gsp认证自查报告(共15篇)
零售药店gsp认证自查报告（共15篇）零售药店gsp认证自查报告（共15篇）第1篇药店GSP认证自查报告XXX药店GSP认证自查报告根据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，本企业经过GSP认证后已近X 年，各项工作按GSP认证标准要求进行操作。
效期将近，现请求重新认证。
一.企业概况本企业为XXX药店，位于XXX路XXX号，股份合作企业，企业负责人XX，质量负责人XX。
经营范围处方药与非处方药.中成药.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.乙类非处方药.中药材（饮片）（限品种供应）。
现有职工X人，其中从业药师X，药师X名，已取得上岗证有X人，营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。
经营品种有XXX多种。
二.质量管理与制度为了加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，确保药品质量，保证人民群众用药安全有效。
本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容，设立GSP认证质量管理小组，逐一检查企业GSP质量管理的执行情况；建立相应的各项药品管理制度，并对药品的采购.验收.保管.养护.销售；首营企业.首营品种的审核，落实到人，做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进行考核。
在药品分类管理中，严格按照有关制度执行，并做好记录。
本企业还制定各岗位责任制，建立药品购进.验收.养护.出入库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好地为群众服务。
三.人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学_培训计划，定期的组织全体员工学_药品管理法律法规和专业技术知识，每季进行一次考核，并建立培训档案。
四.设施与设备本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计.空调。
根据药品性能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮.防霉.防鼠.防虫.防火设备等。
营业场所清洁.明亮，营业货架.柜台齐备，仓库.地面与四壁整洁，并配置保证药品正常储存的设备.设施；离地面10cm的衬垫物.离墙30cm的货架，易串味专柜等。
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药店新gsp自查报告篇一：药品零售企业GSP认证自查报告样本XXX大药房GSP实施情况自查报告(请结合本店实际，对部分内容进行修改）xx食品药品监督管理局：根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使XXX大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况XXX大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。
药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。
本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况（一）质量管理与职责我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。
建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统（无此系统的删除这句）。
企业负责人XXX是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。
配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。
质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。
负责其他应当由质量管理员履行的职责。
（二）人员管理我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。
企业负责人XXX具有XXX药师资格，指导合理用药。
质量管理员为XXX，具有XXX药师技术职称。
营业员XXX具有XX学历，中药饮片调剂人员XXX具有XXX 学历(无中药饮片的删除这句）。
XXX、XXX均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。
企业制定了年度培训计划并开展培训。
每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。
我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
（三）文件本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
并且定期审核，及时修订。
通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
并制定了药品质量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度，.药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度（无此内容的删除这句），制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。
建立了药品采购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
(无计算机系统的删除这一段）。
（四）设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。
企业营业面积XX平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。
营业用货架XX组，柜台XX组，销售柜组标志醒目。
由于具有合法、可靠的药品供应渠道，售出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。
药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。
药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。
温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，(你店里有什么设施就写什么）配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
并设有专门的含麻黄碱专柜。
（五）药品的采购与验收1、药品采购药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。
对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先制定了严格的采购管理制度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。
（1）采购企业合法性对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。
（2）采购药品合法性采购员采购药品时，应当向供货单位索取发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应当建立采购记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
（3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。
检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。
索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。
质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。
药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有代表性。
验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。
对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
（六）、陈列与储存本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。
陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。
有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。
同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品篇二：2015年药店gsp认证资料++++药房自查报告**药房实施新GSP情况的自查报告于2015年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至2015年01月20日筹建完毕。
现将自查情况汇报如下：一、设施与设备药房注册地址：**县**镇**3号，是一家个人独资企业。
营业面积**平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。
营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。
为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。
设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。
营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。
二、机构与人员根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员**，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志2007年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志2004年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；**于2013年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员2005年**毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。
现药房员工4人均为大专及以上学历，其中3人为药学相关专业学历。
我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。
我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。
具备从事药品经营工作条件要求。
三、制度与管理为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程，内容包括：1、药品采购管理制度2、供货单位和采购品种的审核管理制度3、药品验收管理制度4、药品陈列管理制度5、药品销售管理制度6、处方药销售的管理制度7、拆零药品的管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、凭证与记录管理制度10、收集和查询质量信息管理制度11、质量事故、质量投诉管理制度12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理13、药品有效期管理制度14、不合格药品、药品销毁管理制度15、环境卫生、人员健康管理制度16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度17、人员培训及考核管理制度18、药品不良反应管理制度19、计算机系统的管理制度20、设施设备的管理制度21、企业负责人岗位职责22、采购员岗位职责23、质量管理员岗位职责24、药品验收员岗位职责25、药品营业员岗位职责26、处方审核员岗位职责27、药品调配员核对员岗位职责28、养护员岗位职责29、计算机系统管理员岗位职责30、药品采购操作规程31、药品验收操作规程32、药品销售操作规程33、处方审核、调配、核对操作规程34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程35、药品拆零销售操作规程36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程37、营业场所药品陈列及检查操作规程38、计算机系统的操作和管理操作规程四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容：1.按《药品经营质量管理规范》要求，认真把好药品采购和验收关。