临床常用的英文缩写

aa各a.c. 饭前ad 至.ext. 外用a.m. 上午A.s.t.！皮试aq.dest. 蒸馏水alt.2h. 每隔2小时一次b.I.d. 每日二次Cito! 急速地!D.S. 给予标记g. 克h.s. 睡时I.d 皮内注射I.h 皮下注射I.m 肌肉注射I.v 静脉注射I.v.derp 静脉滴注 I.v.drip 静脉滴注I.v.gtt 静脉滴注I.u 国际单位Lent! 慢慢地!m.d. 用法口授,遵照医嘱M.D.S. 混合,给予,标记M.f.pulv. 混合制成散剂mg. 毫克 ml. 毫升m.s. 用法口授,遵照医嘱p.a.a. 用于患处p 单位p.c 饭后pg. 微克p.m 下午p.o. 口服pr.aur. 耳用prim.vic.No2 首剂倍量p.r.n 必要时pr.nar. 鼻用pr.ocul. 眼用p.t.c. 皮试后q.6h. 每6小时q.2d. 每二天一次q.d. 每天一次q.h. 每小时q.I.d. 每日四次q.m. 每晨q.n. 每晚q.o.d. 隔日q.s. 适量q.w.d. 每周Rp. 取S. 标记,用法Sig. 标记,用法s.I.d. 每日一次s.o.s. 需要时St! 立即!Staim! 立即!stat.! 立即!T! 皮试t.I.d. 每天三次t.c.s. 皮试常用药品名称缩写简表：英文缩写药品名称英文缩写药品名称ADR 阿霉素APC 复方阿斯匹林CBZ 卡马西平Cef 头孢呋辛钠CIP 环丙沙星CLX 头孢氨苄CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑CO VB 复方维生素BCPZ 头孢哌酮CsA 环孢素AEM 红霉素GL 格列齐特Gli 格列吡嗪GM 庆大霉素GS 葡萄糖LVFX 左氧氟沙星MEBO 美宝湿润烧伤膏MP 甲泼尼龙OFLX 氧氟沙星OTC 盐酸土霉素PASNa 对氨基水杨酸钠PB 苯巴比妥Pred 泼尼松PSS 藻酸双酯钠rhEGF 重组人表皮生长因子RSG 罗格列酮Ru486 米非司酮SB 碳酸氢钠SBT 舒巴坦SD 磺胺嘧啶TC 盐酸四环素TNZ 替硝唑VA 维生素AVAD 维生素ADVB1 维生素B1VB12 维生素B12VB2 维生素B2VB6 维生素B6VC 维生素CVD 维生素DVE 维生素EVPA 丙戊酸钠。

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co—investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ECGElectrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国) PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre—market Approval (Application）上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记Subject identification code (SIC）受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub—investigator 助理研究者SI Sponsor—Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程pkpharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T＆R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Unexpected adverse event （UAE)预料外不良事件Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员(监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告（监察报告)Multi-center Trial 多中心试验Non—clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表Subject Recruitment 受试者招募Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Study Site 研究中心Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Wash—out 洗脱Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash—out Period 洗脱期Alb白蛋白ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Approval批准Analysis sets统计分析的数据集Approval批准ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Standard operating procedure （SOP)标准操作规程Case report form/ case record form（CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application （CTA）临床试验申请Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP）临床试验方案Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD）计算机辅助试验设计Source data （SD)原始数据Electronic data capture （EDC)电子数据采集系统Source data verification (SDV）原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会Intention—to –treat （ITT）意向性分析(－统计学）Interactive voice response system （IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure （IB）研究者手册Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者Product license （PL)产品许可证Serious adverse event （SAE）严重不良事件Serious adverse reaction (SAR）严重不良反应。

常用临床医学英文缩写中英文对照常用临床医学英文缩写中英文对照AB 实际碳酸氢盐红细胞计数 RBC AB实际碳酸氢盐ACEI 血管紧张素转换酶抑制白细胞计数 WBC ACEI血管紧张素转换酶抑制剂剂ACT 激活凝血时间血小板计数 BPC ACT激活凝血时间AG 离子间隙血红蛋白 Hb AG离子间隙AMI 急性心梗网织红细胞计数 Ret.C AMI急性心梗ANA 抗核抗体白细胞分类计数 WBC DC ANA抗核抗体ARDS 急性呼吸窘迫综合征红细胞沉降率ESR ARDS急性呼吸窘迫综合征ASO 抗链球菌溶血素“0” 尿素氮 BUN ASO抗链球菌溶血素“0”ATP 三磷酸腺苷肌酐 Cr ATP三磷酸腺苷AVNRT 房室结折返性心动过速淀粉酶AMS AVNRT房室结折返性心动过速AVRT 房室折返性心动过速甲状腺素T4AVRT房室折返性心动过速BB 缓冲碱三碘甲腺原氨酸 T3BB缓冲碱BEE 基础能量消耗血糖 & 空腹血糖 BG & FBG BEE基础能量消耗BT 出血时间红斑狼疮细胞 LEC BT出血时间BuN 尿素氮免疫球蛋白G lgG BuN尿素氮C3 补体C3 免疫球蛋白A lgA C3补体C3CBC 血常规免疫球蛋白M lgM CBC血常规CCU 心血管监护室免疫球蛋白D lgD CCU心血管监护室CHE 胆碱酯酶免疫球蛋白E lgE CHE胆碱酯酶CK 肌酸磷酸激酶CK肌酸磷酸激酶CPAP 持续正压通气CPAP持续正压通气CPR 心肺复苏CPR心肺复苏CT 凝血时间CT凝血时间CVP 中心静脉压CVP中心静脉压DBP 舒张压DBP舒张压DCT 双氢克尿噻DCT双氢克尿噻DIC 弥散性血管内凝血DIC弥散性血管内凝血DM 舒张期杂音DM舒张期杂音EF 射血分数EF射血分数ENT 耳鼻喉科(五官科) ENT耳鼻喉科(五官科)FDP 纤维蛋白原降解产物FDP纤维蛋白原降解产物FUO 不明原因发热FUO不明原因发热GNS 葡萄糖生理氯化钠溶液GNS葡萄糖生理氯化钠溶液Hb 血红蛋白Hb血红蛋白HCO3- 碳酸氢根HCO3-碳酸氢根HCT 红细胞比容HCT红细胞比容HIV 人类免疫缺陷病毒HIV人类免疫缺陷病毒Holter 24h动态心电图Holter24h动态心电图IABP 主动脉内气囊反搏术IABP主动脉内气囊反搏术IHSS 特发性肥厚型主动脉瓣下IHSS特发性肥厚型主动脉瓣下狭窄狭窄INR 国际标准比率INR国际标准比率IU 国际单位IU国际单位KPTT 部分凝血活酶时间KPTT部分凝血活酶时间KUB 腹部平片KUB腹部平片LDH 乳酸脱氢酶LDH乳酸脱氢酶NS 生理氯化钠溶液NS生理氯化钠溶液NTG 硝酸甘油NTG硝酸甘油OB 隐油OB隐油P(A-a)O2 肺泡气-动脉血氧分P(A-a)O2肺泡气-动脉血氧分压差压差P2 肺动脉第二心音P2肺动脉第二心音PaCO2 动脉二氧化碳分压PaCO2动脉二氧化碳分压PAMPA 氨甲苯酸PAMPA氨甲苯酸PaO2 动脉氧分压PaO2动脉氧分压PCAP 肺小动脉压PCAP肺小动脉压PCWP 肺毛细血管压PCWP肺毛细血管压PEEP 呼气末正压PEEP呼气末正压pH 酸碱度pH酸碱度PPD 结核菌素纯蛋白衍生物PPD结核菌素纯蛋白衍生物Prn 必要时Prn必要时PT 凝血酶原时间PT凝血酶原时间qh 每小时1次qh每小时1次qid 每天4次qid每天4次qn 每晚1次qn每晚1次qod 隔日1次qod隔日1次RF 类风湿因子RF类风湿因子RI 胰岛素RI胰岛素RR 呼吸频率RR呼吸频率S3 第3心音S3第3心音S4 第4心音S4第4心音SaO2 血氧饱和度SaO2血氧饱和度SB 标准碳酸氢盐SB标准碳酸氢盐SBE 亚急性细菌性心内膜炎TPN全胃肠外营养SBP 收缩压SBE亚急性细菌性心内膜炎SGOT 血清谷草转氨酶SBP收缩压SGPT 血清谷丙转氨酶SGOT血清谷草转氨酶SK 链激酶SGPT血清谷丙转氨酶SM 收缩期杂音SK链激酶T3 三碘甲状原氨酸SM收缩期杂音T4 甲状腺素T3三碘甲状原氨酸TAT 抗蛇毒血清T4甲状腺素TIL 短暂脑缺血发作TAT抗蛇毒血清tid 每天3次TIL短暂脑缺血发作t-PA 组织型纤溶酶原激活物tid每天3次TPN 全肠道外营养t-PA组织型纤溶酶原激活物TSH 促甲状腺激素TPN全肠道外营养UK 尿激酶TSH促甲状腺激素V/Q 通气/灌注比UK尿激酶VMA 香草基杏仁酸V/Q通气/灌注比VMA香草基杏仁酸WHO世界卫生组织临床常用计算公式补Na＋量（mmol)=0.68×体重×（理想{Na＋}-实测{Na＋})体液丢失量（L）=（0.6×体重×（实测{Na＋}-140）÷140血浆渗透压（mmHg)=2{Na＋}+[BuN]÷2.8+[Glu]÷18校正血[Ca2＋]（mg/L）=实测[Ca2＋]（mg/L）+0.8×（4－白蛋白值）肌酐清除率/（ml/s)=((140-年龄)×1.5)÷([Cr](μmol/L))，（女性×0.85)补碱量（mmol)=(正常BE值-实测BE值）×体重（kg）×0.3补Cl - 量（mmol)=(85-实测Cl -值）×体重（kg)×0.2游离钙=总钙（g/L)-0.8×白蛋白（g/dl)体表面积（m2）=0.0061×身高（cm)+0.0128×体重（kg)-0.1529人体正常值（W）估测公式：W（kg）=身高（cm)-105体重指数=体重（kg）÷身高（m）2（WHO标准）18.5～24.9 正常25.0～29.9 肥胖前期30.0～34.9 Ⅰ度肥胖35.0～39.9 Ⅱ度肥胖≥40 Ⅲ度肥胖平均动脉压（mmHg)=DBP+1/3(SBP-DBP) 心率与Q-T间期对应情况心率（次/分）Q-T间期（s)60 0.33～0.43 70 0.31～0.41 80 0.29～0.38 90 0.28～0.36 100 0.27～0.35。

临床试验职位英文缩写汇总临床试验是在临床环境中进行的医学研究，旨在评估新药物、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性。

在临床试验中，各种不同的职位扮演着重要的角色，为研究的顺利进行提供支持。

在本文中，我们将为您介绍一些常见的临床试验职位，并提供它们的英文缩写。

1. 主要研究者（Principal Investigator，PI）主要研究者是负责整个临床试验的主要责任人。

他们通常是有资深临床研究经验的医生或科学家。

主要研究者负责制定研究计划、设计试验方案、招募患者、收集数据以及分析结果。

他们的工作对于确定试验的可行性和有效性至关重要。

2. 研究协调员（Research Coordinator，RC）研究协调员在临床试验中起到了非常重要的作用。

他们负责组织和协调试验的各个方面，包括招募患者、进行试验前和试验期间的数据收集以及保证试验的符合伦理法规。

研究协调员需要具备良好的组织和沟通能力，能够与多个团队成员合作。

3. 数据管理者（Data Manager，DM）数据管理者负责收集、管理和分析试验期间生成的数据。

他们确保数据的准确性和完整性，并使用专业软件和工具进行数据分析。

数据管理者在临床试验中起到了关键的作用，他们的工作有助于确保试验数据的质量和一致性，并为研究结果的解释提供支持。

4. 生物统计师（Biostatistician）生物统计师在临床试验中负责设计试验的统计方法和分析计划。

他们使用统计学方法来解释试验结果，评估治疗效果和安全性，并提供建议和支持。

生物统计师需要具备深入的统计学知识和临床试验经验，能够解读复杂的数据并提供准确的分析结果。

5. 临床监察员（Clinical Monitor，CM）临床监察员负责确保临床试验的顺利进行和符合法规要求。

他们定期访问试验中心，检查数据的准确性和完整性，审核试验文件和记录。

临床监察员还与研究团队成员进行沟通，提供培训和指导，并解决可能出现的问题和挑战。

6. 质量保证专员（Quality Assurance Specialist，QA）质量保证专员负责监督和评估临床试验的质量系统，并确保试验符合法规和标准。

WBC 白细胞LYM 淋巴细胞MID 中间细胞或中值细胞（单核细胞、大淋巴细胞、原始细胞、幼稚细胞、浆细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞）GRAN 嗜中性粒细胞W-SCR 白细胞小细胞和淋巴细胞百分比W-LCR 白细胞大细胞和嗜中性粒细胞百分比W-SCC 白细胞小细胞和淋巴细胞数量W-LCC 白细胞大细胞和嗜中性粒细胞数量RBC红细胞HGB血红蛋白HCT红细胞比容MCV 平均红细胞容积MCH 平均红细胞血红蛋白含量MCHC 平均红细胞血红蛋白浓度RDW 红细胞体积分布宽度PLT血小板MPV 血小板平均容积PCT血小板容积PDW 血小板体积分布宽度尿液自动分析仪SG 比密（比重）LEU 白细胞MT 亚硝酸盐GLU 葡萄糖KET 酮体BLO 血液PRO 蛋白质BIL 胆红素URO 尿胆原血凝分析仪APTT 活化部分凝血活酶时间PT凝血酶原时间FIB 纤维蛋白原TT凝血酶时间生化自动分析仪TP 总蛋白ALB 清蛋白GLO 球蛋白A/G 清蛋白/球蛋白TBIL 总胆红素DBIL 直接胆红素UREA 尿素UA 尿酸TBA 总胆汁酸GLU 葡萄糖GSP 糖化血清蛋白TG 甘油三酯CHO 胆固醇LP(a) 脂蛋白（a）HDL-C 高密度脂蛋白胆固醇LDL-C 低密度脂蛋白胆固醇HDL-C/CHOAPOAI 载脂蛋白AI APOB 载脂蛋白BAPOA/APOBALT 丙氨酸氨基转移酶GPT 谷丙转氨酶AST 门冬氨酸氨基转移酶GOT 谷草转氨酶LDH 乳酸脱氢酶HBDH a-羟丁酸脱氢酶CK 肌酸激酶CKMB 肌酸激酶同工酶GGT L-r-谷氨酰基转移酶ALP 碱性磷酸酶ACP 酸性磷酸酶AMS 淀粉酶CHE 胆碱酯酶5’-NT 5’-核苷酸酶G-6-PD 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶MAO 单胺氧化酶AFU 岩澡糖苷酶ADA 腺苷酸脱氢酶SA 唾液酸CA 钙IP 无机磷Fe 铁Mg 镁Cu 铜Zn 锌抗HAV-IgM 甲型肝炎病毒抗体IgM HBsAg 乙肝表面抗原HBsAb 乙肝表面抗体HBeAg 乙肝e抗原HBeAb 乙肝e抗体HBcAb 乙肝核心抗体HBcAb-IgM抗HCV-IgM 丙肝抗体抗HCV-IgG抗HIV-1/2 人类免疫缺陷病毒抗体-1/2EBVCA EB病毒依壳抗原ANA 抗核抗体抗dsDNA 双连DNA抗体抗ENA 可提取性核抗原抗体CH50 总补体溶血活性RF 类风湿因子AFP 甲胎蛋白CEA 癌胚抗原HCG 人绒毛膜促性腺激素PSA 前列腺特异抗原ASO 抗淋球菌溶血素OCRP C反应蛋白TNT 肌钙蛋白TTORCH TO-刚地弓形虫、R-风疹病毒、C-巨细胞病毒、H单纯疱疹病毒I型或II型VDRL 性病研究所实验室玻片试验USR 不加热血清反应素试验RPR 快速血浆反应素环状卡片试验TRUST 甲苯胺红不加热血清试验PH 氢离子浓度指数PCO2 二氧化碳分压PO2 氧分压SatO2 氧饱和度O2Cont 氧含量TCO2 二氧化碳总量AB 实际碳酸氢根SB 标准碳酸氢根BBP 血浆缓冲碱BBb 全血缓冲碱BE 剩余碱AG 阴离子间隙A-aDO2 肺泡-动脉氧分压差ACTH adrenocorticotropic hormone 促肾上腺皮质激素ADH antidiuretic hormone 抗利尿激素AFE amniotic fluid embolism 羊水栓塞AFP alpha fetoprotein 甲胎蛋白Ag antigen 抗原AD autoimmune disease 自身免疫病AIDS acquired immuno-deficiency syndrome 获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）AKP alkline phosphatase 碱性磷酸酶AMPS acid mucopolysaccharide 酸性粘多糖AR autosome recessive 常染色体隐性遗传ARDS adult respiratory distress syndrome 成人呼吸窘迫综合征ARV AIDS-related virus AIDS相关病毒AS Arias-Stella reaction A-S反应（阿-斯反应）ATP adenosine triphosphate 三磷酸腺苷BBT basal body temperature 基础体温BCG bacille Calmette-Guerin 卡介苗BFHR baseline fetal heart rate 胎医学教育网收集整理心率基线BMR basal metabolic rate 基础代谢率BPD biparietal diameter 双顶径bpm beat per minute 每分钟心跳BSP bromsulphalein 磺溴酞钠（测肝功能）BV bacterial vaginosis 细菌性阴道病CAH congenital adrenal hyperplasia 先天性肾上腺皮质增生cAMP cyclic adenosine monophosphate 环磷酸腺苷CBG corticosteroid binding globulin 皮质甾类结合球蛋白CC choriocarcinoma 绒毛膜癌CCT chorionic corticotropin 绒毛膜促性腺激素CEA carcinoma embryonic antigen 癌胚抗原CEE 3 cyclopentyl-17-ethinyl estradiol ether 炔雌醇-环戊醚CF chemotactic factor 趋化因子CHM complete hydatidiform mole 完全性葡萄胎CIN cervical intraepithelial neoplasia 宫颈上皮内瘤样病变CIS carcinoma in situ 原位癌CMV cytomegalovirus 巨细胞病毒CPD cephalopelvic disproportion 头盆不称cpm counts per minute 次/分CRP c-reaction protein C-反应蛋白CSA cell surface antigen 细胞表面抗原CST contraction stress test 宫缩应激试验CT chorionic thyrotropin 绒毛膜促甲状腺素computerized tomography 电子计算机X线断层照相术CVP central venous pressure 中心静脉压DC diagonal conjugate 对角径D&C dilatation and curettage 刮宫术DES diethylstilbestrol 已烯雌酚（乙芪酚）DHA dehydroepiandrosterone 脱氢表雄酮DHAS dehydroepiandrosterone sulfate 硫酸脱氢表雄酮DIC dissemkinated intravascular coagulation 弥漫性血管内凝血DNA deoxyribonucleic acid 脱氧核糖核酸DNase deoxyribonuclease 脱氧核糖核酸酶E1 extrone 雌酮E2 estradiol 雌二醇E3 estriol 雌三醇EC external conjugate 骶耻外径E/C E3/creatinine 雌三醇/肌酐ED early deceleration 早期减速EDC expected date of confinement 预产期EDRFs endothelinum-derived relaxing factor 血管内皮细胞舒张因子EE ethinyl estradiol 炔雌醇EI eosinophilic index 嗜伊红细胞指数EIA enzyme-immunoassay 酶免疫试验EIN endometrial intraepithelial neoplasia 子宫内膜上皮内瘤样病变ELISA enzyme-linked immunosorbent assay 酶联免疫吸附试验ER estrogen receptor 雌激素受体ESR erythrocyte sedimentation rate 红细胞沉降率ET endothelin 内皮素FAD fetal activity acceleration determination 胎儿活动加速测定FDP fibrinogen degradation product 纤维蛋白原降解产物FECG fetal electrocardiography 胎儿心电图FHR fetal heart rate 胎心率FIGO Federation International of Gynecology and Obstetrics 国际妇产科协会FM fetal movement 胎动FSH follicle stimulating hormone 卵泡刺激素FSH-RH follicle stimulating hormone releasing hormone 卵泡刺激素释放激素FTA-ABS fluorescent treponemal antibody absorption 荧光密螺旋体抗体吸收试验GFR glomerular filtration rate 肾小球滤过率GIFT gamete intra fallopian transfer 配子输卵管内移植Gn-RH gonadotropin releasing hormone 促性腺激素释放激素Gn－RH－a gonadotropin releasing hormone agonist（analogue）促性腺素释放激素激动剂（类似物）GTD gestationaI trophoblastic disease 妊娠滋养细胞疾病GTT gestationaI trophoblastic tumor 妊娠滋养细胞肿瘤Gy gray unit 辐射吸收剂量单位，IGy＝100 radsHAIR hemoagglutination inhibition reaction 血凝抑制反应HAV hepatitis A virus 甲型肝炎病毒HBV hepatitis B virus 乙型肝炎病毒HBAg hepatitis B antigen 乙型肝炎抗原HBcAg hepatitis B core antigen 乙型肝炎核心抗原HBeAg hepatitis B e antigen 乙型肝炎核心相关抗原HBIG hepatitis B immunoglobulin 乙型肝炎免疫球蛋白HBsAg hepatitis B surface antigen 乙型肝炎表面抗原HcV hepatitis C virus 丙型肝炎病毒HDV hepatitis D virus 丁型肝炎病毒HEV hepatitis E virus 戊型肝炎病毒HCG human chorionic gonadotropin （人）绒毛膜促性腺激素HCT human chorionic thyrotropin （人）绒毛膜促甲状腺激素HDN hemolytic disease of newborn 新生儿溶血性疾病HELLP svndrom hemo1ytic anemia, elevatealiver function and low platelet count syndrome 溶血，肝酶升高及血小板减少综合征（HELLP综合征）HGG human gammaglobulin （人）丙种球蛋白HGH human growth hormone （人）生长激素HIV human immunodeficiency virus （人）免疫缺陷病毒HLA human leukocyte antigen （人）白细胞抗原HM hydatidiform mole 葡萄胎HMG human menopausal gonadotropin （人）绝经期促性腺激素HPG human pituitary gonadotropin （人）垂体促性腺激素HPF high power field 高倍视野HPL human placental lactogen （人）胎盘生乳素HPV human papilloma virus 人乳头状瘤病毒HSAP heat stable alkaline phosphatase 耐热性碱性磷酸酶HSG hysterosalpingography 子宫输卵管造影HTLV- human T lymphotrophic virus type （人）嗜T细胞病毒Ⅲ型HSV herpes simplex virus 单纯疮疹病毒H－Y antigen histocompatibility Y antigen 组织相容性Y抗原IC intercristal diameter 髂嵴间径ICP intrahepatic cholestasis of pregnancy 妊娠肝内胆汁淤积症IFN interferon 干扰素Ig immunoglobulin 免疫球蛋白IHM invasive hydatidiform mole 侵蚀性葡萄胎IL interleukin 白细胞介素IRDS idiopathic respiratory distress syndrome 特发性呼吸窘迫综合征IS interspinal diameter 骼棘间径_IT intertrochanteric diameter 粗隆间径IU,iu internationl unit 国际单位IUD intrauterine device 宫内节育器IUGR intrauterine growth retardation 宫内发育迟缓IW一ET in vitro fertilization and embryo transfer 体外受精与胚胎移植Ngtt intravenously guttae 静脉滴注LAK lymphokine activated killer cell 淋巴因子激活的杀伤细胞LAV Iymphadenopathy associated virus 淋巴腺病相关病毒LD late deceleration 晚期喊速LD50 median lethal dose 半数致死量LDH Iactin dehydrogenase 乳酸脱氢酶LGA Iarge for gestational age 大于孕龄LH luteinlzing hormone 黄体生成激素LH一RH Iuteinizing hormone releasing hormone 黄体生成激素释放激素LMA Ieft mento anterior 颏左前LMP Ieft mento posterior 颏左后last menstrual period 末次月经日期LMT Ieft mento transverse 颏左横LOA Ieft occipito anterior 枕左前LOP Ieft occipito posterior 枕左后LOT Ieft occipito transverse 枕左横LRF Iuteinizing hormOne releasing factor 黄体生成激素择放因子（即LH-RH）LSA Ieft sacro anterior 骶左前LSP Ieft sacro一posteriOr 骶左后LST Ieft sacro一transverse 骶左横LScA Ieft scapulo一anterior 肩左前LScP Ieft scapulo－posterior 肩左后L/S lecithin/sphingomyelin 卵磷脂/鞘磷脂LUFS Iuteinized unruptured follicle syndrome 黄素化未破裂卵泡综合征mABP mean arterial blood pressure 平均动脉压MI maturation index 成熟指数mol mole 摩尔，“物质的量”单位mRNA messenger RNA 信使核糖核酸mμg millimicrogram 毫微克McAb monoclonal antibody 单克隆抗体MRI magnetic resonance imaging 磁共振成相MSH melanocyte stimulating hormone 促黑素细胞激素nm nanometer 毫微米NST non-stress test 无应激试验OCT oxytocin challenge test 催产素激惹试验OT old tuberculin 旧结核菌素△OD optical density difference 吸光度差PBl protein bound iodine 蛋白结合碘PCOS polycystic ovary syndrome 多囊卵巢综合征PCR polymerase chain reaction 聚合酶链反应PCWP pulmonary capillary wedge pressuie 肺毛细血管楔压pg picogram微微克PG prostaglandin前列腺素PGF 前列腺素FPGE 前列腺囊EPGI2 prostacyclin 前列环素PHM partial hydatidiform mole 部份性葡萄胎PID pelvic inflammatory disease 盆腔炎PIH pregnancy induced hypertension syndrome 妊娠高血压综合征prolactin inhibitory hormone 催乳激素抑制激素PMP previous menstrual period 前次月经日期POP plasma oncotic pressure 血浆胺体渗透压PR progestogen receptor 激素受体PRL prolactin 催乳激素PSβ1G pregnancy specifc p1-glycoprotein 妊娠特异β1糖蛋白PSTT placental-site trophoblastic tumor 胎盘部位滋养细胞肿瘤PVP polyvinyl-pyrrolidone 聚乙烯吡咯烷酮rad 拉德，辐射吸收剂量单位Rh rheus 猕（指人红细胞某种物质与猕红细胞相似）RIA radioimmunoassay 放射免疫测定RMA right mento-anierior 颏右前RMP right mento-posterior 颏右后RMT right mento-transverse 颏右横RNA ribonucleic acid 核糖核酸ROA right occipito-anterior 枕右前ROP right occipiio-posterior 枕右后ROT right occipito-transveree 枕右横roll over test 翻身试验RPF renal plasma flow 肾血流量RSA right sacro-anterior 骶右前RSP rlght sacro-posterior 骶右后RST right sacro-transverse 骶右横RscA right scapulo-anterior 肩右前RscP right scapulo-posterior 肩右后。

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co—investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ECGElectrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国) PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre—market Approval (Application）上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记Subject identification code (SIC）受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub—investigator 助理研究者SI Sponsor—Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程pkpharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T＆R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Unexpected adverse event （UAE)预料外不良事件Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员(监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告（监察报告)Multi-center Trial 多中心试验Non—clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表Subject Recruitment 受试者招募Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Study Site 研究中心Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Wash—out 洗脱Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash—out Period 洗脱期Alb白蛋白ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Approval批准Analysis sets统计分析的数据集Approval批准ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Standard operating procedure （SOP)标准操作规程Case report form/ case record form（CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application （CTA）临床试验申请Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP）临床试验方案Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD）计算机辅助试验设计Source data （SD)原始数据Electronic data capture （EDC)电子数据采集系统Source data verification (SDV）原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会Intention—to –treat （ITT）意向性分析(－统计学）Interactive voice response system （IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure （IB）研究者手册Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者Product license （PL)产品许可证Serious adverse event （SAE）严重不良事件Serious adverse reaction (SAR）严重不良反应。

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织 ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书 ECG Electrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国)PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据 /文件SD Subject Diary 受试者日记 Subject identification code (SIC)受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 pk pharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织 Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议 Unexpected adverse event (UAE)预料外不良事件Audit 稽查 Audit Report 稽查报告 Auditor 稽查员 Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法 /设盲 Case History 病历 Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会 Cross-over Study 交叉研究 Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标 Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察 /视察 Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 Monitor 监查员(监察员)Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告(监察报告) Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究 Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价 Patient File 病人档案 Patient History 病历Placebo 安慰剂 Placebo Control 安慰剂对照 Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Randomization 随机Reference Product 参比制剂 Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度 Single Blinding 单盲 Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查 Subject 受试者 Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查 Study Site 研究中心 Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Wash-out 洗脱Trial Objective 试验目的 Triple Blinding 三盲 Wash-out Period 洗脱期Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Approval批准Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积 Standard operating procedure (SOP)标准操作规程Case report form/ case record form(CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application (CTA)临床试验申请 Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP)临床试验方案 Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD)计算机辅助试验设计 Source data (SD)原始数据Electronic data capture (EDC)电子数据采集系统 Source data verification (SDV)原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统 Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会 Intention-to –treat (ITT)意向性分析(－统计学）Interactive voice response system (IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure (IB)研究者手册 Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者 Product license (PL)产品许可证Serious adverse event (SAE)严重不良事件 Serious adverse reaction (SAR)严重不良反应。

专业术语缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据查对ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反响AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床督查员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据办理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’ s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情赞同ICF Informed Consent Form 知情赞同书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据督查IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据督查委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审察委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊疗IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市允许证MCA Medicines Control Agency 英国药品督查局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品允许证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前允许（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 督查管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计剖析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反响SD Source Data/Document 原始数据 /文件SD Subject Diary 受试者日志SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品督查管理局SDV Source Data Verification 原始数据批准SEL Subject Enrollment Log 受试者当选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者辨别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者挑选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 料想外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO 国际药品管应当局会议Active ControlAuditAudit ReportAuditorBlank ControlBlinding/maskingCase HistoryClinical studyClinical TrialClinical Trial ReportComplianceCoordinating CommitteeCross-over StudyDouble BlindingEndpoint Criteria/measurementEssential DocumentationExclusion CriteriaInclusion CriteriaInformation GatheringInitial MeetingInspectionInstitution InspectionInvestigational ProductInvestigatorMonitorMonitoringMonitoring PlanMonitoring ReportMulti-center TrialNon-clinical StudyOriginal Medical RecordOutcome AssessmentPatient FilePatient HistoryPlacebo阳性比较、活性比较 稽察 稽察报告 稽察员 空白比较盲法 /设盲 病历 临床研究临床试验临床试验报告 允从性 协调委员会 交错研究 双盲 终点指标 必要文件 清除标准 当选表准 信息采集 启动会议检察 /视察 机构检察 试验药物 研究者 监查员（督查员） 监查（督查） 监查计划（督查计划） 监查报告（督查报告） 多中心试验 非临床研究 原始医疗记录 结果评论 病人档案 病历 宽慰剂Placebo ControlPreclinical Study ProtocolProtocol AmendmentsRandomization Reference Product Sample Size Seriousness Severity Single Blinding Sponsor Study AuditSubjectSubject EnrollmentSubject Enrollment LogSubject Identification Code List Subject Recruitment Study SiteSubject Screening LogSystem Audit Test Product Trial Initial Meeting Trial Master File Trial Objective Triple Blinding Wash-out Wash-out Period宽慰剂比较临床前研究试验方案修正案 随机 参比制剂 样本量、样本大小 严重性 严重程度 单盲 申办者 研究稽察 受试者 受试者当选受试者当选表 受试者辨别代码表 受试者招募研究中心受试者挑选表 系统稽察 受试制剂 试验启动会议 试验总档案 试验目的 三盲 洗脱 洗改期。

FDA Glossary: GCP,GLP,TRIALAccuracy 准确度Active control, AC 阳性对照,活性对照Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应Adverse event, AE 不良事件Adverse medical events 不良医学事件Adverse reaction 药物不良反应Alb 白蛋白ALD(Approximate Lethal Dose近似致死剂量ALP 碱性磷酸酶Alpha spending function 消耗函数ALT 丙氨酸氨基转换酶Analysis sets 统计分析的数据集Approval 批准Assistant investigator 助理研究者AST 天门冬酸氨基转换酶ATR 衰减全反射法AUCss 稳态血药浓度-时间曲线下面积Audit 稽查Audit or inspection 稽查/视察Audit report 稽查报告Auditor 稽查员Bias 偏性,偏倚Bioequivalence 生物等效应Blank control 空白对照Blind codes 编制盲底Blind review 盲态审核Blind review 盲态检查Blinding method 盲法Blinding/ masking 盲法,设盲Block 分段Block 层Block size 每段的长度BUN 尿素氮Carryover effect 延滞效应Case history 病历Case report form 病例报告表Case report form/ case record form, CRF 病例报告表,病例记录表Categorical variable 分类变量Cav 平均浓度CD 圆二色谱CL 清除率Clinical equivalence 临床等效应Clinical study 临床研究Clinical study report 临床试验的总结报告Clinical trial 临床试验Clinical trial application, CTA 临床试验申请Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责Clinical trial protocol, CTP 临床试验方案Clinical trial/ study report 临床试验报告Cmax 峰浓度Co-investigator 合作研究者Comparison 对照Compliance 依从性Composite variable 复合变量Computer-assisted trial design, CATD 计算机辅助试验设计Confidence interval 可信区间Confidence level 置信水平Consistency test 一致性检验Contract research organization, CRO 合同研究组织Contract/ agreement 协议/合同Control group 对照组Coordinating committee 协调委员会Crea 肌酐CRF(case report form 病例报告表Crossover design 交叉设计Cross-over study 交叉研究Css 稳浓度Cure 痊愈Data management 数据管理Database 建立数据库Descriptive statistical analysis 描述性统计分析DF 波动系统Dichotomies 二分类Diviation 偏差Documentation 记录/文件Dose-reaction relation 剂量-反应关系Double blinding 双盲Double dummy 双模拟Double dummy technique 双盲双模拟技术Double-blinding 双盲Drop out 脱落DSC 差示扫描热量计Effectiveness 疗效Electronic data capture, EDC 电子数据采集系统Electronic data processing, EDP 电子数据处理系统Emergency envelope 应急信件End point 终点Endpoint criteria/ measurement 终点指标Equivalence 等效性Essential documentation 必须文件Ethics committee 伦理委员会Excellent 显效Exclusion criteria 排除标准Factorial design 析因设计Failure 无效,失败Final point 终点Fixed-dose procedure 固定剂量法Forced titration 强制滴定Full analysis set 全分析集GC-FTIR 气相色谱-傅利叶红外联用GC-MS 气相色谱-质谱联用Generic drug 通用名药Global assessment variable 全局评价变量GLU 血糖Good clinical practice, GCP 药物临床试验质量管理规范Good manufacture practice, GMP 药品生产质量管理规范Good non-clinical laboratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范Group sequential design 成组序贯设计Health economic evaluation, HEV 健康经济学评价Hypothesis test 假设检验Hypothesis testing 假设检验International Conference of Harmonization, ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议Improvement 好转Inclusion criteria 入选标准Independent ethics committee, IEC 独立伦理委员会Information consent form, ICF 知情同意书Information gathering 信息收集Informed consent, IC 知情同意Initial meeting 启动会议Inspection 视察/检查Institution inspection 机构检查Institution review board, IBR 机构审查委员会Intention to treat 意向治疗(-- 临床领域Intention-to –treat, ITT 意向性分析(-统计学 Interactive voice response system, IVRS 互动式语音应答系统Interim analysis 期中分析Investigator 研究者Investigator’s brochure, IB 研究者手册IR 红外吸收光谱Ka 吸收速率常Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转LC-MS 液相色谱-质谱联用LD50 板数致死剂量Logic check 逻辑检查LOQ (Limit of Quantitation 定量限LOCF, Last observation carry forward 最近一次观察的结转Lost of follow up 失访Marketing approval/ authorization 上市许可证Matched pair 匹配配对Missing value 缺失值Mixed effect model 混合效应模式Monitor 监查员Monitoring 监查Monitoring report 监查报告MRT 平均滞留时间MS 质谱MS-MS 质谱-质谱联用MTD(Maximum Tolerated Dose最大耐受剂量Multicenter trial 多中心试验Multi-center trial 多中心试验New chemical entity, NCE 新化学实体New drug application, NDA 新药申请NMR 核磁共振谱Non-clinical study 非临床研究Non-inferiority 非劣效性Non-parametric statistics 非参数统计方法Obedience 依从性ODR 旋光光谱Open-blinding 非盲Open-label 非盲Optional titration 随意滴定Original medical record 原始医疗记录Outcome 结果Outcome assessment 结果指标评价Outcome measurement 结果指标Outlier 离群值Parallel group design 平行组设计Parameter estimation 参数估计Parametric statistics 参数统计方法Patient file 病人档案Patient history 病历Per protocol, PP 符合方案集Placebo 安慰剂Placebo control 安慰剂对照Polytomies 多分类Power 检验效能Precision 精密度Preclinical study 临床前研究Primary endpoint 主要终点Primary variable 主要变量Principal investigator 主要研究者Principle investigator, PI 主要研究者Product license, PL 产品许可证Protocol 试验方案Protocol 试验方案Protocol amendment 方案补正Quality assurance unit, QAU 质量保证部门Quality assurance, QA 质量保证Quality control, QC 质量控制Query list, query form 应用疑问表Randomization 随机化Randomization 随机Range check 范围检查Rating scale 量表Regulatory authorities, RA 监督管理部门Replication 可重复RSD 日内和日间相对标准差Run in 准备期Safety evaluation 安全性评价Safety set Sample size Sample size 安全性评价的数据集样本含量样本量，样本大小有序分类指标 Scale of ordered categorical ratings Secondary variable Sequence 次要变量试验次序严重不良事件严重不良反应 Serious adverse event, SAE Serious adverse reaction, SAR Seriousness Severity 严重性严重程度检验水准 Significant level Simple randomization Single blinding Single-blinding Site audit SOP 单盲单盲简单随机试验机构稽查试验室的标准操作规程原始数据核准 Source data verification, SDV Source data, SD 原始数据 Source document, SD Specificity Sponsor 特异性申办者原始文件 Sponsor-investigator 申办研究者Standard curve 标准曲线标准操作规程 Standard operating procedure, SOP Statistic 统计量 Statistical analysis plan Statistical analysis plan 统计分析计划统计参数计划书统计分析计划 Statistical analysis plan, SAP Statistical model Statistical tables Stratified Study audit Subgroup 分层研究稽查亚组统计模型统计分析表 Sub-investigator Subject 受试者助理研究者 Subject diary 受试者日记受试者入选受试者入选表受试者识别代码 Subject enrollment Subject enrollment log Subject identification code, SIC Subject recruitment Subject screening log Superiority 检验生存分析受试者招募受试者筛选表 Survival analysis SXRD 单晶 X－射线衍射System audit 系统稽查 T1/2 消除半衰期目标变量 Target variable T－BIL T－CHO TG 总胆红素总胆固醇热重分析制备色谱 TLC、HPLC Tmax TP 峰时间总蛋白变量变换试验组 Transformation Treatment group Trial error 试验误差试验总档案试验目的 Trial master file Trial objective Trial site 试验场所三盲双单侧检验 Triple blinding Two one-side test Unblinding Unblinding 揭盲破盲预料外不良事件Unexpected adverse event, UAEUV－VIS Variability Variable 紫外－可见吸收光谱变异变量直观类比打分法Visual analogy scale Visual check 人工检查弱势受试者 Vulnerable subject Wash-out 清洗期洗脱期 Washout period Well-being 福利，健康。