转基因安全性评价
- 格式:docx
- 大小:26.26 KB
- 文档页数:13
转基因食品检测技术与安全性评价转基因食品是利用遗传工程技术对植物、动物等生物进行基因改良,使其具有特定的性状或特征,以达到提高产量、抗病虫害、改良品质等目的。
对于转基因食品的安全性一直是备受关注的问题。
为了确保转基因食品的安全性,科学家们开发了各种检测技术,并进行了相关的安全性评价研究。
本文将就转基因食品检测技术和安全性评价进行介绍和讨论。
一、转基因食品检测技术1. PCR技术2. 蛋白质检测技术转基因食品中携带的外源基因往往会表达出相应的蛋白质,科学家们也可以通过检测目标蛋白质来鉴定转基因食品。
目前常用的技术包括Western blotting、ELISA和免疫共沉淀等。
这些技术可以直接检测食品中的蛋白质,对于大量生产的转基因食品,有着很好的应用前景。
3. 多重分析技术一般而言,转基因食品检测需要综合利用多种技术手段,以提高检测的准确性和可靠性。
所谓多重分析技术,就是指通过多种检测手段,例如PCR、蛋白质检测、生物学特性鉴定等,对转基因食品进行全面检测。
这种综合技术的优势在于能够检测出更多的外源基因序列和蛋白质,因此具有更高的鉴定准确性。
二、转基因食品安全性评价1. 毒理学评价转基因食品的毒理学评价是指通过实验方法,评估转基因食品对人体和动物的潜在毒性和危害性。
这包括对转基因食品中潜在毒素的检测和评价,以及对动物进行饲料试验等。
毒理学评价的目的是在食品上市前,充分评估其潜在毒性,确保其对人体和动物的安全性。
2. 过敏原性评价一些转基因食品中携带的外源基因可能会导致过敏反应,因此过敏原性评价也是非常重要的一项评价内容。
这一评价通常通过实验方法,评估转基因食品中潜在导致过敏反应的基因和蛋白质,以及通过动物实验和过敏原性试验来进行评价。
转基因食品的营养学评价主要是对比分析转基因食品与非转基因食品在营养成分上的差异和变化。
这包括对蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等成分的分析评价。
通过这一评价可以了解转基因食品与传统食品在营养方面的差异,以及转基因食品对人体健康的影响。
转基因食品的安全性和环境影响评价当今社会,许多人对于转基因食品可能带来的食品安全性和环境影响颇感担忧。
由于转基因技术的出现较为新颖,因此也缺乏充分的科学研究,这一情况也给食品安全评价和环境监测带来了一定的挑战。
本文旨在对转基因食品的安全性和环境影响进行较为全面的分析。
一、转基因食品的安全性评价转基因食品是通过基因技术手段改变了一个或几个物种的基因,使其获得某些新的性状,进而应用于食品生产和农业生产中。
在转基因食品安全性评价中,应关注以下几个方面:1.毒性评价在发展转基因食品之前,必须充分评价转基因食品的毒性。
这是确保转基因食品不是有害的一项基本保障。
毒性评价旨在评估转基因食品是否产生某些有害异常变化。
许多研究工作表明,转基因食品和普通食品在毒素含量方面没有显著差异。
自1996年以来,许多我国和世界各地的相关机构对数千种转基因食品进行了研究、评估和批准。
2.过敏原评价一些转基因食品可能导致某些人产生过敏反应。
因此,在食品安全评价中,必须进行过敏原性评价。
转基因食品的过敏原性评价是评估该食品是否具有导致变态反应的能力。
在过敏原性评价中,还需要测定该食品是否含有过敏原。
许多转基因食品已在一些地区使用10年以上,仍未出现明显的过敏反应,从而证明转基因食品的过敏原性评价是非常正确的。
3. 毒素和营养素评价转基因食品可能会影响毒素和营养素的含量。
因此,在评价转基因食品的安全性时,需要加强毒素和营养素的评价。
4.人类营养学评价食品可以提供人类大小所需的全部营养,从而影响人的成长和发育。
评估转基因食品对人类营养的影响,可以有效衡量转基因食品的安全性。
人类营养学评价旨在评估转基因食品对人类营养的贡献和影响,以及食品是否含有过多的一个或多个成分,从而影响营养吸收。
二、转基因食品的环境影响评价除了食品安全评价外,还应对转基因食品的环境影响进行评估。
评价转基因食品的环境影响,着重考虑以下几个方面:1.基因污染的潜在风险转基因作物也会产生花粉、种子、孢子和其他带有潜在基因污染的物质。
转基因安全性评价范文引言转基因技术是通过将外源基因引入到目标生物体中,改变其基因组结构,使其获得新的性状或功能。
随着转基因作物的广泛种植和转基因食品的大量上市,人们对转基因安全性的关注也越来越高。
对转基因作物进行全面、科学的安全性评价对于确保公众健康和环境安全至关重要。
本文将就转基因安全性评价的背景、内容、方法和难点进行详细阐述。
一、转基因安全性评价背景转基因作物已经广泛种植和应用于全球不同地区。
除了具有抗虫性、耐逆性和提高产量等优点之外,转基因作物也引起了一些担忧,如对人体和环境的潜在风险。
为了正确认识和评价转基因作物的安全性,各国纷纷制定了相应的安全评价标准和方法。
二、转基因安全性评价内容转基因安全性评价主要包括食品安全性评价和环境安全性评价。
1.食品安全性评价食品安全性评价是评估转基因食品对人体健康的潜在风险。
主要考虑以下几个方面:(1)转基因食品的营养成分是否与传统食品相似。
(2)转基因食品中是否存在过量的毒素。
(3)转基因食品是否引起过敏反应。
(4)转基因食品是否影响人体的健康。
2.环境安全性评价环境安全性评价是评估转基因作物栽培对环境的潜在风险。
主要考虑以下几个方面:(1)转基因作物的遗传流动是否对传统作物和野生植物带来影响。
(2)转基因作物是否增加了杂草的抗药性。
(3)转基因作物是否对土壤微生物和其他生物体产生了不良影响。
三、转基因安全性评价方法转基因安全性评价是一项复杂而综合的研究工作,涉及多个学科领域的知识和技术。
以下是一些常用的评价方法:1.理论分析通过从转基因植物中筛选和分离出的外源基因和相关蛋白进行生物化学和功能研究,评估其潜在的毒性、致敏性和过敏原性。
2.动物试验将含有外源基因的转基因食品或饲料进行喂食试验,观察动物的生长、繁殖、免疫和器官功能等指标,评估其对动物健康的影响。
3.生态学研究通过田间试验和野外监测等方法,评估转基因作物栽培对土壤、水体、空气和野生生物的影响,分析其对生态系统的可持续性的影响。
转基因食品安全评价范本引言转基因食品(Genetically Modified Food, GMF)是指通过基因工程技术对植物或动物的基因进行人为改变,使其获得新的性状或改善原有性状的食品。
由于其特殊性质和作用,转基因食品安全评价成为引起广泛关注的议题。
本文将以____字的篇幅,从食品安全的角度出发,对转基因食品的安全性进行综合评价。
一、转基因食品的定义和分类转基因食品是指将外源基因导入食品中,改变其生物特性的食品。
根据来源,转基因食品可分为植物类转基因食品、动物类转基因食品和微生物类转基因食品。
根据处理方式,转基因食品可分为转基因原料食品和转基因成品食品。
转基因食品的定义和分类对其安全性评价具有重要的指导作用。
二、转基因食品的安全评价程序转基因食品的安全评价应遵循科学、规范、综合、透明的原则,主要包括以下几个步骤:风险分析、风险评估、风险管理和风险沟通。
风险分析是转基因食品安全评价的基础,通过研究转基因食品的特性和潜在危害,确定潜在风险;风险评估是对潜在风险进行定量或定性评估,确定潜在风险的具体水平;风险管理是采取一系列策略和措施降低潜在风险;风险沟通是向社会各界传递食品安全信息,提高公众对转基因食品安全性的认知。
三、转基因食品的安全性评价指标转基因食品的安全性评价指标主要包括生物学安全性、化学安全性、物理安全性和营养安全性。
生物学安全性是评价转基因食品是否对生物体产生直接或间接的危害;化学安全性是评价转基因食品是否含有或释放出有害物质;物理安全性是评价转基因食品是否满足物理性能要求;营养安全性是评价转基因食品是否对人类正常营养需求产生负面影响。
四、转基因食品的安全性评价方法转基因食品的安全性评价方法主要包括实验室测试、动物试验和人体试验。
实验室测试是通过对转基因食材的生物学特性、化学物质和物理性能进行分析,评估转基因食品的安全性。
动物试验是通过将转基因食物喂养给实验动物,观察其生理、病理和生殖状况,评价转基因食品的潜在危害。
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入目标生物体中,使其获得新的特性的生物技术。
近年来,转基因技术在农业领域得到广泛应用,如转基因作物的种植以及转基因动物的育种。
然而,转基因技术的安全性一直是公众关注的焦点。
本文将从食品安全、生态安全和人体健康三个方面对转基因技术的安全性进行评价。
首先,食品安全是转基因技术被广泛关注的一个方面。
转基因作物已经成为全球农业中重要的组成部分,对全球粮食安全发挥着重要的作用。
许多转基因作物经过多年的验证和研究,已被认为与传统作物相比,在食品安全方面不存在显著的风险。
转基因作物常见的食品安全评价包括对转基因物质的组成分析、食品过敏原性筛查、毒理学评价、消化稳定性等。
许多国家已经制定了严格的食品安全评价体系,并要求转基因作物在上市前进行相关评估。
现有研究表明,合理使用转基因技术研发的转基因作物在食品安全方面与传统作物相比是相对安全的。
其次,转基因技术的生态安全问题也备受关注。
转基因作物的引入可能对生物多样性和生态系统产生潜在影响。
因此,在转基因作物的种植和释放前,需要对其生态风险进行评估。
这包括对转基因作物对非目标生物的影响、对土壤、水源和空气质量的影响等进行研究。
然而,广泛的研究显示,与传统作物相比,转基因作物在生态方面的潜在风险并不大。
实际上,转基因作物的种植可以减少农药的使用,降低环境污染,对生态系统的保护有一定的积极作用。
最后,人体健康是转基因技术安全性评价的重要方面。
转基因食品与人体健康之间的关系已被广泛研究。
大量的实验证据表明,合理使用转基因技术研发的转基因作物对人体健康没有不良影响。
例如,转基因食品在消化道中的消化和吸收过程与传统食品无异。
此外,许多已上市的转基因作物在人体消化系统中经过多年的检测和鉴定,没有发现任何与食品安全相关的问题。
因此,可以说转基因技术对人体健康没有明显的负面影响。
综上所述,转基因技术在食品安全、生态安全和人体健康方面的安全性已经得到广泛的研究和验证。
转基因植物生物安全性评价随着科技的不断发展,转基因技术在植物育种上的应用越来越广泛。
转基因植物能够为人类带来很多好处,比如提高作物的产量和耐病性,改善植物的营养价值,甚至是研发生物农药和生物燃料等。
然而,由于转基因植物存在着可能对环境和人类健康产生影响的风险,所以对其进行生物安全性评价就显得尤为重要。
转基因植物的生物安全性评价是一个复杂而系统的过程,需要从多个方面进行考虑和评估。
主要包括以下几个方面:1. 转基因植物的基因稳定性和稳定性传递性转基因植物的基因稳定性是指其转移后是否能够保持原有基因的稳定性和表达特性,稳定性传递性则是指这种性质是否能够传递给下一代。
这个方面的评估需要进行长期的跟踪观察和分析,可以通过DNA、RNA、蛋白质等不同层面的检测来进行。
2. 转基因植物对非目标生物的影响转基因植物可能会对非目标生物,比如昆虫、微生物等产生影响,影响的程度和范围会因为转基因植物的种类、行为、环境等因素而有所不同。
因此,有必要对转基因植物的影响途径和机制进行深入的了解。
3. 转基因植物对环境的影响转基因植物可能会对生态系统、自然资源和环境污染等产生负面影响。
其中,影响范围最大的是转基因植物的杂交扩散和外溢,这可能会导致不同物种之间的基因污染和自然遗传资源流失。
4. 转基因植物对人类健康的影响转基因植物的安全性对于人类健康来说至关重要。
转移基因可能会导致某些致病基因或毒性基因在植物中表达,或者某些新的过敏性源出现。
此外,人们通过食用转基因植物摄入转移基因可能会影响人类免疫系统和生殖系统等。
基于以上安全性评价方面,转基因植物需要经过一系列的严格试验和检测。
这些体系包括转基因植物的基本检测,品种稳定性和转基因品种的稳定传递性,营养价值和毒性检测,产品的耐旱、耐病性和抗虫害能力检测,环境风险评估和转移概率、扩散和安全措施等方面的评价。
对于转基因植物的生物安全性评价,现代分子生物学和生态学技术的不断发展将为转基因植物的安全使用提供更加完整和合理的技术手段和解决方案。
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入到目标生物体中的生物技术。
通过转基因技术,我们可以为植物和动物引入具有特定特征的基因,从而改善其产量、抗病性、耐逆性等性状。
然而,由于转基因技术对人类健康和环境的潜在风险,对其安全性进行评价是非常重要的。
转基因安全性评价是一个多学科的综合科学评估过程,旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
评价过程包括四个主要方面:基因导入是否安全、转基因产品是否安全、转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响、以及转基因作物或动物与环境之间的相互作用。
首先,基因导入的安全性评估是确保转基因技术不会引入对人类健康有害的基因的关键步骤。
在评估过程中,研究人员需要确定引入的基因是否具有潜在的毒性或过敏原性,并评估其对人类健康的潜在风险。
这通常是通过在模型动物中进行毒理学研究和过敏原性测试来完成的。
此外,研究人员还需要确定新基因对目标生物个体的正常生长和发育是否有不良影响。
第二,转基因产品的安全性评估是评估已经开发的转基因植物或动物是否对人类健康有害的重要步骤。
在评估过程中,研究人员需要进行全面的食品安全评估,包括评估转基因产品中可能存在的有害物质(如毒素或过敏原)的含量和潜在影响。
此外,还需要进行营养评估,以确保转基因产品的营养价值与非转基因对照品种相当。
第三,转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响也需要在安全性评估中考虑。
这包括评估转基因作物或动物是否会对非转基因种群的基因结构或表达产生意义上的影响。
这通常是通过种群生态学研究来完成的,以评估转基因作物或动物是否会潜在地影响生态系统的稳定性和多样性。
最后,转基因作物或动物与环境之间的相互作用也需要在安全性评价中考虑。
这包括评估转基因作物或动物对土壤、水体和空气质量等环境因素的潜在影响。
研究人员需要评估转基因作物或动物对生态系统功能和生物多样性的长期影响,并评估其对非目标物种的潜在影响。
总的来说,转基因安全性评价是一个综合性的科学过程,旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
转基因食品安全评价随着人口的增长和生活水平的提高,食品安全问题日益受到人们的关注。
转基因技术作为一种改良植物和动物基因的方法,已经广泛应用于食品生产领域,引发了人们对转基因食品的安全性的担忧。
本文将对转基因食品的安全性进行评价。
首先,需要明确的是,转基因食品在安全性评价中与传统食品并无本质区别。
传统食品也存在着一定的风险,如农药残留、重金属等污染物的存在,以及自然毒素的含量等。
因此,在评价转基因食品的安全性时,应将其与传统食品进行对比,而不是单独对转基因食品进行评价。
其次,转基因食品的安全性评价主要包括以下几个方面:1. 比较与传统食品的差异:转基因食品与传统食品相比,可能在营养成分、毒素含量和抗性等方面存在差异。
因此,需要对转基因食品和传统食品进行比较分析,以确定其安全性。
2. 毒理学评价:通过动物实验等方法,评估转基因食品对人体的潜在毒性。
这包括对转基因食品中的基因、蛋白质或其他成分进行分析,确定其是否存在潜在的有害物质。
3. 过敏原评价:转基因食品中可能含有新的蛋白质或其他成分,可能对某些人群引起过敏反应。
因此,需要对转基因食品中的成分进行分析,评估其是否具有过敏原性。
4. 耐受性评价:转基因植物可能对农药、草药和病毒等外部环境因素具有抗性。
因此,需要评估转基因食品在环境中的表现,确定其是否会对环境造成不良影响。
5. 长期食用评价:转基因食品的长期食用安全性也是评价的重要方面。
通过对动物或人的长期喂食实验,观察转基因食品对身体健康的影响,确定其是否存在潜在的长期风险。
在转基因食品的安全性评价中,应注意以下几个问题:1. 针对不同的转基因食品,应采取不同的安全性评价方法。
不同的转基因食品可能包含不同的基因、蛋白质或其他成分,因此需要针对其特有的成分进行评价。
2. 安全性评价是一个动态的过程。
随着科学技术的发展,转基因食品的安全性评价也应不断更新。
需要持续进行新的安全性评价,以不断提高转基因食品的安全性。
转基因安全性评价对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有:①致病性物质的出现,即转基因生物产品食用后是否会致病;②营养成分的变化及抗营养因子的出现,如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶的产生或含量的变化;③新的过敏原的出现,如大豆中的致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u;④天然有毒物的产生,如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。
其中,最令人关注的是有可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。
转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后,使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。
由于药物的作用,奶牛新陈代谢加快,导致能耗增加而引起死亡,牛奶的营养价值也降低了。
对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为,转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。
也有资料证实,转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调,可能需要30年或更长的时间。
转基因治疗性药物、人体组织器官等是否对人体健康造成影响,尚无法检测证实¨转基因的管理我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。
全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责;卫生部依照《食品卫生法》的有关规定,负责转基因食品卫生安全的监督管理工作;此外,国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理际联席会议制度,负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
为了促进我国生物技术的发展,对作为其核心技术的重组DNA技术的研究和开发,必须加强安全性管理。
早在1990年,中国政府就制定了《基因工程产品质量控制标准》,成为我国第一个有关生物安全的标准和办法。
1993年,原国家科学技术委员会发布了《基因工程安全管理办法》,对基因工程的定义、安全等级及安全性评价的划定、申报及审批程序等作了规定。
在这一技术在国际上开始进入商品化的1996年,农业部又相应制定《农业生物基因工程安全管理实施办法》,具体规定农业生物基因工程安全等级的划分标准,明确各阶段的审批权限,以及相应的安全性控制措施;对农业生物技术的全过程,从实验研究,到中间试验,遗传工程体及其产品的环境释放,到遗传工程体及其产品的商品化生产实施管理,其适用范围涵盖我国自己研发的工作,也包括国外研制的相应产品在我国境内的各个阶段的试验、研究、应用。
在联合国环境规划署(UNEP)和全球环境基金(GEF)的支持和资助下,2000年国家环保总局牵头编制了《中国国家生物安全框架》ⅢJ,提出了我国生物安全管理体制、法规建设和能力建设方案。
2000年通过的《种子法》,要求转基因植物品种的选育、试验、审定和推广必须进行安全性评价,并采取严格的安全控制措施。
销售转基因植物品种种子的,必须用明显的文字标注,并提示使用时的安全控制措施。
这是我国第一次要求对转基因产品进行标识。
2001年国务院颁布实施《农业转基因生物安全管理条例》。
2002年,农业部发布施行《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套管理规章,并设立了农业转基因生物安管理办公室。
2004年,国家质检总局发布了《进出境基因产品检验检疫管理办法》。
2.1管理范围从管理范围上看,农业转基因生物的安全管理包括从实验研究到市场销售全过程的每一个环节。
即在实验研究、试验、生产、加工、经营和进出口活动的每-个环节,都必须根据条例及其配套管理办法的规定对农业转基因生物实施安全管理。
2.2主要管理制度2.2.1安全评价制度凡在中国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产和进出口活动,都必须进行安全性评价。
安全评价按照动物、植物和微生物三个类别,根据安全等级I(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康尚不存在危害)、Ⅱ(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有低度危险)、nl(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有中度危险)、Ⅳ(该转基因活生物体及其产品的开发工作对生物多样性、生态环境和人体健康具有高度危险)的不同以及实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书5个不同的阶段进行报告和审批。
国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物的安全评价,并对农业转基因生物安全管理的政府决策提供技术咨询。
该办法还规定了申报与审批程序、安全评价与技术监测规范以及各级农业行政主管部门的监管责任。
该制度适用于所有农业转基因生物的安全性评价,只有经过批准后才能开展相应的工作。
2.2.2生产许可证制度所有研发单位在开展转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的生产应用时,只有在安全评价的基础上,获得了相应转基因生物的生物安全证书,并申请取得农业部颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证,才能开展相应的生产活动。
2.2.3经营许可证制度转基因植物种子、种畜禽、水产苗种经过安全性评价获得了相应的生物安全证书后,所有从事这类转基因生物经营的单位和个人,必须申请并取得农业部颁发的种子、种畜禽、水产苗种经营许可证,才能从事相应的转基因生物经营活动。
2.2.4标识制度凡在中国境内销售列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物,必须实行g-i只;未标识和不按规定标识的,不得进口或销售。
标识目录由农业部会同国务院有关部门制定、调整并公布。
根据规定,转基因生物标识的标注方法有三种:①转因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物,转基因动植物、微生物产品,含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品,直接标注"转基因XX"。
②转基因农产品的直接加工品,标注为"转基因XX加工品(制成品)"或者"加工原料为转基因XX"。
③用农业转基因生物或用含有农业转基因生物成分的产品JJn-r制成的产品,但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成分的产品,标注为"本产品为转基因XX加工制成,但本产品中已不再含有转基因成分",或者标注"本产品加工原料中有转基因XX,但本产品中已不再含有转基因成分"。
第一批实施标识管理的农业转基因生物包括大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕,玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉(含税号为11022000、11031300、11042300的玉米粉),油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕,棉花种子和番茄种子、鲜番茄、番茄酱,共5类17种。
出于对食品安全的考虑,中国政府对转基因食品上市的态度十分慎重。
为了加强对转基因食品的监督管理,保障消费者的健康权和知情同意权,依据《中华人民共和国食品卫生法》的相关规定,2002年实施了由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法>。
这个《办法》规定,从2002年7月1日后,对"以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂"必须进行标识。
在这部包括6个章节26条的法规中,清楚地写道:食品产品中(包括原料及其加工的食品),含有基因修饰有机体彰和表达产物的,要标注"转基因XX食品"或"以转基因XX食品为原料"。
转基因食品来自潜在致敏食物的,还要标注"本品转XX食物基因,对XX食物过敏者注意"。
这是保护消费者"知情权"的一项重大措施。
2.2.5进出口管理制度对进口农业转基因生物按照用于研究试验、用于生产、用作加工原料三种类型实施安全管理,根据不同的类型制定了相应的管理措施和规定。
例如,境外公司向中国出口农业转基因生物用作加工原料的,首先由境外研发商提出申请,经农业部委托的技术检测机构进行环境安全和食用安全检测,并经过国家农业转基因生物安全委员会评价合格后,由农业部颁发农业转基因生物安全证书,在采取一定安全控制措施的情况下,可以出口到我国转基因农产品食用安全性评价的原则5.1科学原则科学原则是指对生物安全进行评价必须基于严谨的态度和科学的方法,充分利用最先进的技术和公认的生物安全评价方法,通过严格的科学实验,认真收集科学数据和对数据进行科学的统计分析,才能够得出有关生物安全的科学结论。
科学原则是首先需要遵循的原则。
基于科学基础的农产品安全性评价会对整个技术的进步和产业的发展起到关键的推动作用。
长期的科学实践过程中积累起来的科学理论和技术已经为转基因农产品的安全性评价打下了比较好的基础。
5.2实质等同性原则实质等同性原则是指转基因农产品及农产品成分是否与传统农产品具有实质等同性,是经济合作与发展组织(OECD)于1993年提出的转基因农产品安全性分析的原则。
目前是否具有实质等同分为三种情况:第一种,与传统农产品及农产品成分具有实质等同性;第二种,除了插入的性状外,该产品与传统农产品及农产品成分具有实质等同性,安全性的分析应集中在这些特定的差异上;第三种,与传统农产品及农产品成分无实质等同性。
如果对转基因农产品各种主要营养成分、主要抗营养物质、毒性物质及过敏性成分等物质的种类与含量进行分析测定,与同类传统农产品无差异,则认为两者具有实质等同性,不存在安全性问题;如果无实质等同性,需逐条进行安全性评价。
5.3个案分析原则个案分析原则是指在对转基因生物进行生物安全评价的过程中,对不同的个案应采取不同的评价方法,必须针对具体的外源基因、受体生物、转基因操作方式、转基因生物的特性及其释放的环境进行具体的研究和评价,通过综合全面的考察得出准确的评价结果。
5.4逐步原则逐步原则是指对转基因生物进行安全评价应当分阶段进行,并且对每一阶段设置具体的评价内容,逐步而深入地开展评价工作。
通常对转基因生物的安全评价应该有如下四个步骤:(1)在完全可控的环境(如实验室和温室)下进行评价;(2)在小规模和可控的环境下进行评价,(3)在较大规模的环境条件下进行评价;(4)进行商品化之前的生产性试验。
逐步原则的理解可以在两个层次上进行,其一:对转基因产品管理是分阶段审批,在不同的阶段要解决的安全问题不同;其二:由于转入目的基因的安全风险来自不同方面,如毒性、致敏性、标记基因的毒性、抗营养成分或天然毒素等,评价也要分步骤进行。
逐步原则可以提高效率,在最短的时问内发现可能存在的风险。
6.4食用安全性评价转基因生物及其产品的食用安全性评价一般包括毒性评价、过敏性评价、抗营养作用评价和非预期效应评价。
毒性评价进行毒性评价时,首先判断转基因农产品与现有农产品有无实质等同性,对于关键营养素、毒素及其他成分要进行重点比较。
总体而言,毒性评价可以分两个方向进行:一是对目的基因体外表达获得目的蛋白,以此蛋白为材料进行毒性评价;二是以全农产品为材料进行毒性评价。