22产品的一致性控制文件程序
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产品一致性控制管理程序A0一、引言产品一致性是指企业在设计、开发和生产过程中,确保产品符合规定要求,并且在不同环境条件下能够维持一致性的能力。
产品一致性控制管理程序A0旨在制定并实施一系列的控制措施,以确保产品的一致性,并最大程度地减少因设计、制造或其他原因导致的产品差异。
二、定义和解释1.产品一致性:产品在设计、开发和生产过程中符合规定要求的能力,包括功能、性能、参数、外观等方面。
2.控制措施:为达到产品一致性目标而采取的各种手段,包括质量控制、工艺控制、测试控制等。
3.规定要求:针对产品设计、开发和生产过程中所应满足的各种标准、规范、法律法规等要求。
三、管理责任1.高层管理人员应确立产品一致性管理的重要性,并制定相关政策和目标,具体包括:-确保产品设计、开发和生产过程中的一致性要求得到充分满足;-提供必要的资源,包括人员、设备、技术支持等;-指派合适的人员负责产品一致性管理工作;-定期进行产品一致性管理工作的评估和审核;-鼓励和支持员工参与产品一致性管理的改进活动。
2.产品一致性管理代表应负责协调和执行产品一致性管理工作,并报告给高层管理人员。
具体职责包括:-制定和更新产品一致性管理计划和程序;-监督产品设计、开发和生产过程中的一致性要求的执行;-确保各项控制措施得到有效实施;-配合内部审核和外部审核人员进行产品一致性管理的评估和审核。
四、产品设计和开发控制1.在产品设计和开发过程中,应确保产品的一致性要求在设计和开发阶段得到充分考虑。
具体措施包括:-确定产品设计和开发的目标和要求;-制定设计和开发的流程和规范,并进行培训和宣传;-制定设计和开发的质量控制计划;-确保设计和开发的过程记录完整和可追溯。
2.设计和开发的控制需要采用各种技术手段和工具,包括:-使用统一的设计和开发软件和工具;-进行样品和模型制作进行评估和验证;-利用仿真和试验验证产品的功能和性能;-进行设计和开发的进展和质量的监控。
一致性控制程序文件一致性控制程序文件是一种用于确保数据在多个并发操作中保持一致性的软件程序。
它通常用于分布式系统或并发数据库管理系统中,以防止数据冲突和不一致的问题。
该程序文件定义了一系列规则和算法,以确保并发操作的数据一致性,并提供相应的机制来解决冲突和处理并发更新。
一致性控制程序文件的设计和实现需要考虑以下几个方面:1. 并发操作的数据一致性:在多个并发操作同时对同一数据进行读写时,可能会出现数据冲突和不一致的问题。
一致性控制程序文件需要定义一套规则和算法来确保数据的一致性,例如使用锁机制、事务管理或乐观并发控制等。
2. 冲突解决机制:当多个并发操作发生冲突时,一致性控制程序文件需要提供相应的冲突解决机制来处理这些冲突。
例如,可以使用事务回滚、锁等机制来解决冲突,并保证数据的一致性。
3. 并发更新处理:一致性控制程序文件需要能够处理并发更新操作,确保数据在并发更新过程中保持一致。
例如,可以使用并发控制算法来协调并发更新操作,以避免数据冲突和不一致。
4. 故障恢复和容错性:一致性控制程序文件还需要具备故障恢复和容错性的功能,以确保系统在发生故障或错误时能够正确处理并保持数据一致性。
例如,可以使用日志记录和回滚机制来实现故障恢复和容错性。
5. 性能和效率:一致性控制程序文件的设计和实现还需要考虑系统的性能和效率。
例如,可以使用并发控制算法和优化技术来提高系统的并发处理能力和响应速度。
在实际应用中,一致性控制程序文件可以应用于各种场景,例如分布式数据库管理系统、分布式事务处理系统、并发文件系统等。
它可以确保在多个并发操作中数据的一致性,并提供相应的机制来解决冲突和处理并发更新,从而提高系统的可靠性和性能。
总结起来,一致性控制程序文件是一种用于确保数据在多个并发操作中保持一致性的软件程序。
它需要定义一套规则和算法来确保数据的一致性,提供冲突解决机制和并发更新处理,具备故障恢复和容错性的功能,并考虑系统的性能和效率。
产品一致性及变更控制程序文件编号管理部门收文部门发行日期相关部门生效日期编制审核批准No.更改单号页次修订摘要更改方式标记处数版号更改日期签名12345产品一致性及变更控制程序1目的对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2适用范围本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。
3职责3.1品管部负责产品标志的一致性控制,产品的监视、测量及一致性检查,认证产品的变更申报。
3.2质量负责人负责组织本程序的实施,批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.3品管部负责认证产品的型号规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。
3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。
3.6品管部负责原材料、过程、成品检验,确保出厂产品与型式试验合格的样品的一致性。
4作业程序4.1产品的一致性要求公司所生产的认证产品应符合下列要求:1)认证产品应与型式试验合格的样品一致。
2)认证产品所用的关键原材料应与型式试验时,申报并经认证机构确认的一致。
3)认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。
4)认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致。
4.2产品的一致性控制4.2.1采购部按采购要求选择供方,并按《采购控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。
4.2.2采购部向合格供方采购部、生产部和品管部共同确定型式试验检测样品。
4.2.3品管部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。
4.2.4型式试验合格的样品关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.2.4.1品管部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门,按《文件管理程序》进行控制;4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制;4.2.4.3生产部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书,并于其中明确规定一致性控制点和控制方法;4.2.4.4生产部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性;4.2.4.5品管部制定相应的产品检验规程,其要求以不低于有关国家标准或行业标准,并实施检验;4.2.4.6品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志,确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致;4.2.4.7品管部在原料和成品的检测中,应于相关检验文件中规定一致性的检查点,并在检验过程予以实施。
一致性程序文件一致性程序文件是软件开发中非常重要的一种文档类型。
在大型软件项目中,由于开发人员数量众多、分工复杂,往往需要采用分布式开发的方式。
而在分布式开发中,一致性成为了一个重要的挑战。
为了确保整个开发团队在开发过程中能够达成一致,一致性程序文件应运而生。
一致性程序文件是用于记录软件开发团队在开发过程中的一致性规范和要求的文档。
在编写一致性程序文件时,需要明确规定开发团队成员之间的工作要求、编码规范、命名约定以及版本控制等一系列的开发规范,以确保代码的一致性。
在一致性程序文件中,应明确规定编码风格。
编码风格是指在编写代码时需要遵循的一些规则,如缩进、变量命名、注释规范等。
通过统一的编码风格,可以使得代码更易读、易于维护,提高开发效率。
例如,对于变量命名,可以约定使用驼峰命名法,或者使用下划线分隔等方式。
这样,无论是哪个开发人员编写的代码,都能够保持一致的风格。
另外,在一致性程序文件中还应规定版本控制的使用规范。
版本控制是保证开发团队在协同开发中不冲突、不丢失代码的重要工具。
在一致性程序文件中,可以约定使用Git等版本控制工具,并规定提交代码的流程、分支管理策略等。
通过合理规划版本控制,可以有效避免开发人员之间的代码冲突,确保代码的一致性。
此外,一致性程序文件还可以定义开发人员之间进行代码审查和测试的要求。
代码审查是指开发人员相互对彼此代码进行审核和评估,以保证代码的质量和规范。
在一致性程序文件中,可以明确规定代码审查的流程、频率和参与人员。
测试也是开发过程中不可或缺的一环,在一致性程序文件中可以明确规定测试的要求和步骤,以确保软件的质量。
除了以上提到的方面,一致性程序文件还可以包含其他一致性要求,如文档编写规范、项目管理规范等。
通过规范的定义和统一执行,可以提高开发团队的协同效率,避免因细节差异导致的问题。
总之,一致性程序文件对于软件开发项目来说,是非常重要的文档。
它规范了开发团队的开发流程、编码风格、版本控制、代码审查和测试等方面的要求,确保整个开发团队在开发过程中能够达成一致。
认证产品一致性及变更控制程序文件编号:HK-QP-21制定部门:技术部1.确保产品的铭牌、结构、关键元器件/材料等方面,与型式试验合格样品或经过认证机构确认的一致。
厂名、地址、法人代表变更后,应向认证机构提出申请,获批准后方可使用产品认证证书和认证标志。
当产品标准换版时,应及时与认证机构申请换版。
2 .适用范围适用于本公司的强制性认证产品。
3 .职责1. 1质量负责人:负责认证产品一致性的检查和变更的控制;3. 2生产部:负责批量生产的产品与认证产品的一致性;4. 3品质部:负责对生产的产品与认证产品的一致性进行检查;5. 4认证工程师:标样/留样管理和变更的控制。
4 .定义无5 .作业内容5.1 认证产品的一致性要求的内容5. 1.1标识:认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。
保留铭牌和包装箱的设计文件(如图纸或样板)。
6. 1.2产品结构:认证产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。
7. 1.3关键件:认证产品所用的关键件应满足以下要求:5.1.3.1符合相关标准要求;5.1.3.2与经确认/批准或备案的一致;5.1.3.3与公司的规定一致;5.1.3.4采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
5.1 .4变更:对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制;5. 1.5标样/留样的管理:需标样/留样的认证产品,研发中心应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样,应保存标样/留样清单及使用记录。
5.2 认证产品一致性控制管理5.2.1采购时,应在列入“合格供应商名录”中的供方,并按照安全元器件和材料清单上所规定的规格型号、技术参数进行采购,采购关键件的数量应与整机出货数量相符合;5.2.2品质部在进行进货检验时应对照清单对供方名称、规格型号、技术参数进行检验/验证;5.2.3对进仓的关键元器件和材料对照清单入仓并分开放置,仓库应对目前属于认证产品范围内的与还未申请认证的关健元器件、半成品、成品进行隔离,划区域摆放;5. 2.4装配部按照一致性要求组织生产,技术部对生产首件进行检查,首件检查的内容包括但不限于:铭牌、结构(主要为涉及安全和电磁兼容性能的结构)、安全关键件或对电磁兼容性能有影响的主要元器件(见安全件清单)和包装箱上所标明的产品名称、规格型号、技术参数、生产者(制造商)、生产企业等信息进行检查,以确保与型式试验检验报告上所标明的一致;6. 2.5首件检验合格后,进行批量生产。
文件编号版次页码1/3页一、目的:1、确保批量生产产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致,使认证产品持续符合规定的要求。
2、对获证产品的更改(包括标准、功能、结构、材料、关键件)控制,使认证产品持续符合规定的要求。
二、范围:使用于本公司所有认证的产品三、定义:1 关键件:是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料及配件,包括塑胶壳、电源适配器、线材等。
2 关键工序:指形成产品的安全、EMC、环境、健康等特性的工序。
四、控制程序1、对原材料的一致性控制1.1 不应随便更换供应商。
如需更换供应商,必须由公司相关部门进行评估考核,合格后方可采购供应商的材料。
采购部应保存供应商的日常管理记录。
1.2 每批关键部件供应商都要附带提供出厂合格检验报告。
检测项目和要求由我司提供。
1.3 关键部件的供应商每6个月必须提供由第三方进行检验的定期确认报告;检测项目和要求按我司提供的资料一致。
4.1.4 品质部必须有关键器件供应商的日常供货记录和材料质量记录,保证材料与初始样品一致,持续的满足要求。
4.2 制程过程的一致性控制文件编号版次页码2/3页4.2.1 生产过程中的关键工序应严格按照作业指导书进行作业,从事关键工序必须有相应的操作能力;关键工序在产品的生产流程中要有明显标出。
4.2.2 工程部编制作业指导书;作业指导书应规定相应工艺的步骤、方法、要求和结果判断。
4.2.3 生产线应在生产流程中的适当工序设立检验点,确保最终产品与认证样品一致;4.2.4 生产现场应对产品进行例行检验和确认检验,检验项目与型式试验一致,并制定程序文件规定检验项目、内容、方法、判定,确保产品与认证样品一致。
4.2.5 QA在抽检时,作业方法过程严格按照规定的检验项目和检测方法;抽样标准按照GB/T2828正常检查一次抽样方案的二级水平;检验项目与型式试验相同,确保产品与认证样品一致。
4.3 仪器检测4.3.1 公司有用于确认产品的安全、EMC、环境、健康等特性符合要求的例行检验和确认的仪器设备、工序监控设备。
1为了加强对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品的变更的控制,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制。
2 范围本程序适用于本公司认证产品的变更。
3 职责3.1 质量负责人、技术负责人负责认证产品变更的批准。
3.2 综合部负责关键元器件和材料的变更控制。
3.3 质管部负责产品变更工艺文件的编写。
3.4 质管部负责产品变更的检验和试验、手续办理、管理工作。
4 工作程序4.1 产品一致性是指公司批量生产的产品应与型式试验合格的样机及产品描述一致,应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节,对产品一致性进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准要求。
4.1.1认证产品一致性要求的主要内容有:标识、涉及安全和/或电磁兼容性能的结构、关键件等。
一致性要求控制以下方面:1)关键元器件、材料的厂家、产品型号一致;2)产品的结构、生产工艺一致;3)产品信息(名称、型号等)、企业信息(名称、地址等)、铭牌、执行标准等保持一致;4.1.2标识认证产品铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。
4.2 认证产品变更的内容4.2.1 商标更改4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号4.2.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁4.2.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁4.2.9 生产厂搬迁4.2.10 申请人名称更改4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换4.2.13 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)4.3变更程序4.3.1对于4.1条款中的1-11、13,由质量负责人直接向认证中心进行变更申请,并按其要求准备资料实施变更,变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施,公司应保存相关记录。
认证产品一致性及变更控制程序一、引言在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业的发展至关重要。
认证产品的一致性和变更控制是确保产品持续符合认证要求、保障消费者权益和维护企业声誉的关键环节。
为了有效地管理认证产品的一致性和变更,制定一套科学、规范的控制程序是必不可少的。
二、目的和适用范围(一)目的本程序的目的在于确保认证产品在设计、生产、检验等环节始终与认证时所确定的要求保持一致,并对可能影响产品一致性的变更进行有效的控制和管理,以保证认证产品的质量和安全性。
(二)适用范围本程序适用于本公司所有获得认证的产品,包括但不限于产品的设计、原材料采购、生产加工、检验检测、包装标识、储存运输等环节。
三、职责分工(一)研发部门负责认证产品的设计开发,确保产品设计符合认证要求,并在设计变更时及时进行评估和申报。
(二)采购部门负责按照认证要求采购合格的原材料和零部件,对供应商进行管理,确保原材料和零部件的一致性。
(三)生产部门严格按照认证产品的工艺文件和作业指导书进行生产,保证生产过程中的一致性,对生产过程中的变更进行记录和申报。
(四)质量部门负责对认证产品进行检验检测,确保产品质量符合认证要求,对检验过程中发现的不一致问题进行处理和跟踪,对变更后的产品进行重新检验和确认。
(五)销售部门负责了解市场需求和客户反馈,及时将相关信息传递给相关部门,对产品包装标识的一致性进行监督。
(六)认证管理部门负责制定和完善认证产品一致性及变更控制程序,组织相关部门对变更进行评估和审批,对认证产品的一致性和变更情况进行监督检查,与认证机构保持沟通和协调。
四、认证产品一致性要求(一)产品结构认证产品的结构应与认证时所确定的结构保持一致,包括外形尺寸、主要零部件的规格型号、安装位置等。
(二)产品性能认证产品的性能指标应符合认证要求,如电气性能、机械性能、安全性能等。
(三)产品标识认证产品的标识应符合认证要求,包括产品名称、型号规格、认证标志、生产厂名、厂址、生产日期等。
深圳市雅迅达液晶显示设备有限公司质量体系文件产品一致性管理控制程序发行部门:品质部文件编号:YXD-QP-03版本:A0编制:审核:批准:2010年01月22日发布 2010年02月01日实施一、目的对批量生产的认证产品与该产品型式试验合格的产品保持一致性并进行控制,确保认证产品持续符合产品标准和电气产品强制性认证实施规则的规定。
对认证产品中的关键元器件、材料和结构等影响产品符合规定要求因素的变更进行控制。
二、范围本程序适用于对认证产品一致性实施控制。
三、职责品质部是认证产品一致性的归口管理部门。
工程部负责认证产品的结构,含设计、工艺制定,并提供变更信息。
生产部负责对批量生产的一致性控制。
四、程序4.1.生产部对批量生产认证产品与产品型式试验合格的产品的一致性进行控制,确认认证产品持续符合产品标准和电气电子产品强制性认证实施规则的规定要求。
4.2.品质部对认证产品的结构,含设计、工艺、检验,以及认证产品所包括使用的关键元器件、材料等与该产品形式试验样品的结构,含设计、工艺、检验以及所包括做型式试验所使用的关键元器件、材料等应一致。
4.3.品质部对批量生产认证产品在外购件、外协件、自制件、装配等环节和检验过程等对其一致性进行控制,确认认证产品持续符合产品标准、技术文件及实施规则规定的要求。
4.4.认证产品的铭牌、标记、外包装等内容应与型式试验报告所标明的一致。
4.5.我公司认证产品所需的加工设备、工艺参数等发生变更可能影响到认证产品一致性要求时,由生产部组织工程部对加工设备、工艺参数进行认可。
五、相关文件《产品变更控制程序》六、质量记录产品一致性检查记录表。
产品一致性控制程序1.目的:确保产品质量的一致性。
2.适用范围:在设计、采购、生产、检查过程中对产品的一致性进行控制。
3.职责:3.1生产部:确保在开发阶段的产品一致性、生产工艺过程控制一致。
3.2质检部:确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.3 PMC部:确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4.程序:4.1 相关技术文件一致性的保持:4.1.1在产品的相关技术文件上,文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求、安全要求(含:BOM、作业指导书、QC流程图、工艺流程图等)。
BOM表上应在主要原材料、关键零部件旁加注“R”。
4.1.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,应在不影响其产品安全性能的前提下变更,且技术文件的编订部门应修改技术文件。
此变更必须得到授权人员的批准。
4.1.3 依据产品出口国家或地区的产品安全技术规范建立零部件、半成品、成品的检验标准,以规定其检验项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。
如检验标准需要变更时,应取得授权人员(生产主管及质检主管)的批准。
4.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制:4.2.1 主要原材料、关键零部件在使用前,PMC部应要求供应商提供其相关的安全测试报告,在生产部及/或质检部确认合格后制作产品,产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其购买,并确保在后续的采购中不随便变更厂商。
4.2.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,应依据技术标准,并得到授权人员的批准。
4.3 生产过程的一致性控制:生产部依据建立的工艺流程图、作业指导书安排生产工序及检验工序及作业方法,不随意变更。
必要时,应取得授权人员(生产主管及品管主管)的批准。
4.4 检验一致性的控制:4.4.1来料检验:IQC依据编订的检验标准对来料进行检验,针对主要原材料、关键零部件,如:第一次来料时应要求供应商提供其安全检测合格报告,否则不予收货。
产品一致性控制程序材料、关键零部件进行特别关注,确保其符合要求后方可使用。
4.4.2在制品检验:XXX依据编订的检验标准对在制品进行检验,确保在制品符合要求后方可进入下一道工序。
4.4.3成品检验:XXX依据编订的检验标准对成品进行检验,确保成品符合要求后方可出厂。
4.4.4检测设备的一致性:品管部应确保检测设备的一致性,定期进行检验和校准,保证检测结果的准确性和可靠性。
5、文件管理:5.1相关技术文件应按规定进行编制、审核、批准、发放和变更控制。
5.2技术文件的变更应及时进行,变更后应废除原有文件并发放新的文件。
6、记录管理:6.1相关记录应按规定进行编制、审核、批准、保管和销毁。
6.2记录应真实、准确、完整、清晰,记录内容不得涂改、塞改、删改。
7、质量目标:7.1产品合格率≥98%;7.2客户投诉率≤1%;7.3产品退货率≤0.5%;7.4生产周期≤30天;7.5准时交货率≥98%。
本文件由相关部门进行定期审核,确保其持续有效。
如有需要,应及时进行修订并重新发布。
质量体系程序文件文件名称:产品一致性控制程序文件编号:A/0文件版次:第3页共4页材料、关键零部件在第一次来料时,应要求供应商提供其安全检测合格报告,否则不予收货。
长期交易后,要求供应商每半年提供一次安全检测合格报告,逐批提供“符合性声明”,否则取消合格供应商资格。
根据建立的标准,对半成品、成品进行检验并保留合格记录。
公司每隔一年对各种产品送国家或国际认可的机构检测一次,以确保产品安全性能的持续符合性。
产品的一致性评审管理:公司建立《产品一致性追踪表》,记录每个订单使用关键原材料的详细信息,以达到产品追踪及一致性的控制。
产品一致性检查的依据包括BOM表(含关键件、材料供方名单)、产品型式试验(检验)报告、变更批准(确认)文件、依据的产品标准(如:GB6675-2003/ASTM963-07)以及产品图样和设计文件(包括配方等)。
一致性检查采用抽样方法进行,每周对生产中的产品抽样检查,每次不少于2个产品,关键件、材料则从经检验合格的库存品中或生产现场随机抽取。
1.0目的
对工厂现场批量生产的产品与型式试验合格的产品一致性进行检查和控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2.0范围
适用于工厂生产的通过强制性认证的产品,包括关键性材料、产品工艺结构、性能、标志等一致性控制。
3.0 定义
无
4.0职责
4.1最高管理者——为确保认证产品的生产一致性配备必需的资源。
4.2 技术中心——负责进行认证产品的申请资料准备,认证产品的申请,产品型式试验,编制生产一致性控制计划,编制生产一致性控制计划执行报告,配合认证机构进行生产一致性审查。
4.3 工艺部——负责对关键工序和特殊工序进行识别,编制关键或特殊工序作业指导书。
4.4 人事部——负责配备相应的人员和进行能力培训,确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力
4.5采购部——负责按认证规定的要求进行认证产品关键件等原材料的采购,负责进行认证产品关键零部件供应商的管理。
4.6品管部——负责对认证产品工厂质量保证能力的监督检查,对认证产品实现过程中的适宜的过程参数以及产品特性进行监视和测量,确保加贴强制认证标志的产品符合认证标准的要求。
4.7 生产部——负责按生产一致性控制计划的规定,组织认证产品的生产和检验,确保认证产品符合要求。
4.8 行政部——负责管理认证产品证书。
5.0程序
6.0相关文件
附录1:。
1 目的规范认证产品的变更管理,确保认证产品一致性,确保发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志,保证生产的产品持续符合国家法律法规的要求。
2 适用范围本程序适用于本公司所有认证产品的变更及一致性管理。
3 职责3.1 生产部:负责按《生产一致性控制计划》要求组织生产,保持产品生产过程的一致性。
3.2采购中心:负责按《生产一致性控制计划》要求进行采购,保持采购件与申报样件的一致性;3.3 质量部3.3.1负责按《生产一致性控制计划》对生产过程、关键零部件和整车产品进行检验,确保所生产的产品与认证车型的一致性;3.3.2 与研究院产品管理部接洽变更事宜,确保变更产品在销售前,获得认证许可;4 图示流程无5 工作程序5.1 变更时机当发生以下状况时,需要在原有认证证书的基础上提出变更:5.1.1 获证产品名称或型号的变更、产品结构的更改、产品商标的更改。
5.1.2 要求在原认证证书上增加或者减少产品型号。
5.1.3 公司名称更改、地址变化、更改,或生产厂搬迁。
5.1.4 申请人名称更改。
5.1.5 当认证产品所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。
5.1.6 明显影响产品的设计和规范发生了变化。
5.1.7 公司的质量保证体系发生变化时。
5.1.8认为其它有必要提出认证变更的事项。
5.2 产品变更申报5.2.1认证产品的变更由产品管理部向认证机构提交变更申请。
5.2.2 对影响产品一致性的更改,需要样件测试时,由产品管理部负责联系检测机构进行相应项目的试验。
5.2.3 认证变更需要的资料由产品管理部向相关部门索取。
5.3 产品一致性控制5.3.1经认证机构批准的变更,产品管理部应以正式文件通知公司相关部门,做好公司内部进行相应变更的工作,采购部通知供应商。
5.3.2质量部负责人应适时组织,向公司员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。
5.3.3在批量生产中,质量部根据《生产一致性控制计划》对产品一致性进行跟踪和监控,确保认证产品持续符合规定要求。
1.0 目的对批量生产的产品与型式试验合格产品的一致性及京变更进行控制,以确保认证产品持续符合3C 规定的要求。
2.0 适用范围适用于本公司电信终端设备类的一致性控制及变更。
3.0 职责3.1质量负责人:3.1.1 负责向认证机构申报电信终端设备类的一致性控制及变更;3.1.2 对于经申报增加的单元需审核检查时,由质量负责人组织实施。
3.1.3确保产品一致性的控制3.2采购负责人:当供应商产品一致性及有变更时,负责向质量负责人申报。
3.3总经理:负责变更资料的申批。
3.4文控中心:负责变更资料的保存。
3.5生产部:当生产过程发生变更时,负责生产过程和产品质量的一致性的控制。
3.6品质部:产品一致性的检验与控制。
4.0 产品一致性运作控制4.1申报产品的增加或减少控制4.1.1根据公司发展需要,当公司供应商变更/生产厂变更/标淮变更/结构变更等一致性的控制;4.1.2对于经申报增加的单元需审核检查时,由质量负责人组织实施。
4.2供应商变更/生产厂变更/标淮变更/结构变更的一致性的控制。
4.2.1 根据公司经营发展需要,需增加合格供应商时,由采购负责人与品质部共同组织对供应商进行评价、试样测试,确认是否合格并记录在《产品一致性检验记录》上;4.2.2 对确认合格的供应商关键件来料一致性的控制,品质部须按3C型式报告确认供应商产品与型式样品的一致性,并检验供方3C证书的有效性;4.2.3质量负责人收到采购负责人的申报后,由质量负责人向认证机构提出变更申请,经认证机构确认合格后,方可执行采购;4.2.4 采购员在执行采购时均需向合格供应商采购。
4.3对于构成电信终端设备类的产品的结构、交键件等;在生产过程中生产部负责按《生产过程和过程检验控制程序》对生产过程进行控制,品质部负责对电信终端设备类按《例行检验和确认检验控制程序》要求进行确认检验并确保产品,合格后方可加贴3C认证标志,以保证批量生产的产品和型式试验合格的产品的致性的检验和控制,一致性并记录在《产品一致性检验记录》上;。
文件名称文件编号次次A/0第 1 页 共 6 页1.1 为保证批量生产认证产品与已获型式试验合格的样品一致。
1.2 确保与认证产品不一致的原材料、自制件和外协件不投入使用; 1.3 确保与认证产品不一致的部品、部品组件及半成品不流入下道工序; 1.4 确保与认证产品不一致的成品及相关部品不出厂;合用于本厂进货检验、工序检验、半成品及成品之检验。
品质部负责产品质量一致性的全程跟踪及控制工作。
4.1 认证产品所有的关键元器件、材料、产品结构应按规程或者相关标准进行检验。
4.2 试验和检验状况应记录,并予以标识产品品质状态;5.1 产品质量要求一致性评审5.1.1 业务部接到客户定单后,组织相关单位对定单进行评审,评审的主要内容按 《顾客要求评审程序》进行,除了这些常规的审查项目外,必须对产品的外观、铭 牌、说明书、包装收纳状态的一些标记等项目进行审查;5.1.2 审核包括产品的品名、规格、型号、警示说明、年龄要求、环保声明、条形 码要求、产地要求等项目;5.1.3 评审项目应确保是否符合产品质量的要求、是否符合当地法律法规,如果产 品的标志项目不齐,不符合输出国的法律法规要求,不得进行生产,业务部须提前 知会客户进行沟通处理,且必须进行整改,整改合格通过评审后方可进行生产。
5.1.4 业务部将已通过认证产品的相关标志要求记录于《产品标记档案》中,并定 期进行维护更新。
5.1.5 生产部门应严格按定单资料、 《工程 BOM 表》及《生产工艺指导书》的要求进 行领料、准时生产、及时入库等相关动作。
品质部各级单位在组织进行检验收时, 必须严格按客人的最终封样进行检查,检查项目应包括客户各项要求之总和,严格版 页文件名称文件编号次次A/0第 2 页 共 6 页按照客人要求及品质缺陷判定标准进行验收;5.1.6 在生产过程中,如果产品的 5.1.2 中的各项目有任何修改,必须对所有相关 项目进行相关的评审,评审合格后方可进行生产,业务需更新产品的《产品标记档 案》;对于已通过评审的产品,如已生产过,并且没有任何的修改,在合同评审时, 可再也不作产品一致性评审。
产品的一致性控制程序制订:
核准:
制订日期:2009年11月26日实施日期:2009年11月26日
一、目的
确保本单位应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求.
二、适用范围
适用于产品生产各环节对认证产品的一致性保证,研发、采购、生产、测试、检验。
三、职责
3.1 由质量负责人负责监督实施,并审核执行结果。
3.2品制部与开发部负责认证产品的一致性。
3.3品质部负责保存记录。
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四、工作程序
4.1维持产品认证合格时的所建立有关产品型号的设计要求、产品结构描述、物料清单(包含所使用的关键元器件的型号、主要参数及供应商)等影响产品符合规定要求因素的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文件,本单位无权自主变更。
4.2相关的产品关键元器件和材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在相关文件中予以确定,做到与获证产品时申报清单一致。
4.3结构等影响产品符合规定要求因素,由技术文件、图纸、生产作业指导书、认证产品的检验要求,方法及相关资源条件等文件予以确定。
4.4采购部门按“供应商的选择和日常管理”程序进行采购控制;IQC按“关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。
仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识,分开堆放;发放时注意不要混淆。
4.5生产领料时,对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识,分开堆放;备料注意不要混淆.
4.6生产部生产时,对与认证有关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。
4.7生产部生产时,对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式,已由作业指导书予以确定,必须严格执行.
4.8品质部对认证产品要实施首件确认和巡检制度;QC检验,应对生产产品与型式试验合格的产品进行比对(例对照认证产品的《关键元器件清单》),以保证它们之间的一致性. 4.9认证产品设计变更:对汽车行驶记录仪的壳体材料、打印输出方式、驾驶人身份识别方式、标称电源电压以及影响汽车行驶记录仪性能的关键件和关键工艺的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性),在实施前应向认证机构申报。
由联络工程师负
责与认证机构联络;只有在获得认证机构的批准后方可执行。
批准文件由资料管理人员负责存档。
五、相关文件
产品设计文件
《型式试验报告》
《进货检验、生产过程检验、成品例行检验、确认检验等要求》
六、相关记录
《QA成品检验报告》。