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北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/米购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
5、任命各部门经理、管理者代表。
6、批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8、合理配置资源，确保各部门正常动作。
9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
宝鸡市高新区八鱼仁和药店实施gsp认证情况的自查报告为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2009年3月通过gsp认证后，严格按照gsp要求经营药品，按照宝鸡市食药监局的部署，我药店特申请提出gsp认证申请，现将gsp实际情况汇报如下：一、企业概况宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立2005年1月，并于2005年1月取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址：宝鸡市八鱼镇淡家村。
经营范围：生化药品；中成药、化学药制剂、抗生素、生物药品（除疫苗）。
2013年销售额为8万余元，属小型药品零售企业。
药店于2009年3月25日第一次通过gsp认证。
1、药店人员情况：宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。
其中药师一人，临床医学专业3人2、药店组织分工：经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作，质量负责人马进朝保证企业质量管理体系的有效运行并指导监督药品经营各环节的质量管理工作，并负责处方的审核。
营业员王凌负责购进药品的质量验收。
营业员田宏艳负责药品的成列及养护。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品（除疫苗）；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达400余种。
2013年销售额为8万余元，属小型药品零售企业。
4、经营条件：仁和药店经营面积45平米，并在营业厅安装了空调，营业厅宽敞明亮，布局合理，环境干净卫生，配备了升级版的进，销，存系统软件，也安装了药品经营电子监管系统。
药店的避光窗帘，柜台，货架，鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的质量要求。
二药店实施gsp概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡市食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年4月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。
1、2014年14月1日——5月4日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。
药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表1.信息搜集1.1 对药店基本信息进行收集，包括名称、经营范围、所在地等。
1.2 查阅药店是否具备相关资质证照，如药品经营许可证、卫生许可证等。
1.3 调查药店从业人员情况，包括人数、专业背景、从业经验等。
2.药品管理2.1 检查药品采购渠道，确认是否合法、合规。
2.2 调查药品的存储和配送情况，包括温湿度控制、库存管理等。
2.3 查看药品包装和标签是否符合要求，包括药品名称、成分、用法用量等信息。
3.药品质量控制3.1 检查药店是否建立质量控制体系，包括标准操作规程（SOP）等。
3.2 调查药品质量管理的方法和措施，如药品验收、药品追溯等。
3.3 考察药品不良反应和药品召回等应急措施，确认是否有配套规范和流程。
4.服务质量管理4.1 评估药店的服务质量标准，包括药师的专业素养、服务态度等。
4.2 查看药店是否建立完善的客户投诉处理机制，追踪问题解决情况。
4.3 调查药店是否开展药物知识宣传和健康教育活动，了解社会影响力。
5.设备和设施管理5.1 检查药店设备和设施是否符合相关规范和要求。
5.2 考察药库的布局和仓储设施，包括通风、防潮等条件。
5.3 查看药店的卫生清洁管理情况，包括消毒措施、垃圾处理等。
6.内部管理6.1 评估药店的内部管理制度，是否合理、规范。
6.2 调查药店的行政管理和财务管理情况，包括档案管理、账务核对等。
6.3 检查药店的员工培训和绩效考核制度，确认是否有效执行。
7.安全生产管理7.1 审查药店的安全生产管理制度，是否符合相关法规要求。
7.2 检查药品安全保管情况，包括防火、防盗等措施。
7.3 考察药店的紧急救援预案和演练情况，确认是否能应对突发事件。
附件：附件一：药店基本信息表附件二：药店资质证照复印件附件三：药品采购渠道调查记录附件四：药品质量控制流程图附件五：客户投诉处理记录表附件六：药店设备设施检查表附件七：财务管理档案复核表附件八：安全生产检查记录表注释：1.药品经营许可证：根据《药品管理法》规定，药店需要取得的证照，用于合法经营药品。
《药品经营许可证》新发申请表（筹建）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（筹建）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表（筹建）《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表（验收）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（验收）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：变更《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：换发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：补发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：注销《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。
药房工作人员岗位职责药房工作人员岗位职责（篇1）工作职责:1、能够全面管理省级平台或者一定规模合资公司的运营,商品,财务,人力等日常经营管理活动,并对公司的经营结果负责。
2、根据集团公司总体目标要求,确保连锁公司战略目标和年度工作计划的实现;3、负责连锁药店的日常经营和业务管理工作;4、负责连锁药店架构及管理体系的.建立。
任职资格:1、医药或营销相关专业大专及以上学历,45周岁以下;熟悉连锁及药房门店运作的各个模块;2、担任过大中型医药连锁企业营运经理或营运总监5年以上,并有成功案例;3、熟悉国家药品相关法律法规,具备重点项目的运作管理经验,具备良好的团队管理能力、组织能力与沟通协调能力,具备良好的统筹规划能力;4、熟悉药品市场运作和操作的各环节流程。
有丰富的客户资源和关系者优先。
药房工作人员岗位职责（篇2）一、要有良好的道德思想品质，严守商业秘密，热爱本职工作，责任心强，工作任劳任怨，具有熟练的专业技能和基础的.财务知识。
二、熟悉零售药店工作流程。
三、收银员每天上岗后做好收款前的准备工作，检查收款机当前状态是否能正常工作，发票、找零准备工作是否做好，搞好卫生。
四、能够维护计算机常见问题并熟练操作。
五、运用礼貌用语，做到唱收唱付。
六、每天的营业款按餐缴纳。
当餐营业结束后，将全部款项及预收订金、退定金、收据、赠券、签单单据、存档单、发票使用结账单上交店长，并由店长填写收款收据，双方签字生效。
七、每天收取的现金和支票要认真查验、核对，对不明事宜及时询问店长。
因误收、错收或收假等由收银员自己负责处理，并承担损失。
八、收银员要管理好自己的现金收讫章，不允许乱放，乱盖。
否则后果自负。
九、每天发生的打折、摸零、预收订金、签单、退单及结账情况，需由店长签字因责任心不强，工作疏忽和业务生疏发生录错单造成的款项不符，多款上缴，少款自付。
十、收银员在收款过程中要认真核对票据，发现问题及时和营业员、店长沟通，以减少错误和损失。
定点零售药店管理制度一、引言定点零售药店是指由符合相关法律法规和规定条件的药店经营者，按照药品监督管理部门核定和颁发的批准证书所规定的经营范围经营的零售药店。
为了保证药店的规范经营和药品的安全使用，制定一套完善的管理制度是非常必要的。
本文档旨在规范定点零售药店的管理，确保药店的正常运营以及顾客的权益与安全。
二、药店管理相关政策为了规范定点零售药店的管理，药品监督管理部门已经出台了一系列的政策文件，包括关于药店的经营资质、药品管理、安全管理等内容。
药店管理者和员工应该熟悉并遵守这些相关政策文件，保证药店的合规经营。
三、人员管理3.1 人员配备定点零售药店应根据业务需要，合理配置药品专业人员和其他工作人员。
药品专业人员应持有相应的执业资格证书，并且接受定期的培训，确保其具备足够的药品知识和专业技能。
3.2 员工考核药店管理者应制定合理的员工考核制度，包括定期考核和不定期评估。
考核内容应包括员工的工作态度、业务能力以及药品管理等方面，以保证员工的工作质量和业绩。
3.3 员工培训药店管理者应制定员工培训计划，并定期组织员工参加培训。
培训内容应包括药品知识、药品管理、服务技巧等方面，以提高员工的综合素质和能力。
四、药品管理4.1 药品采购药店管理者应根据市场需求和药品质量要求，选择合适的药品供应商，并与供应商建立合作关系。
药品采购应符合相关法律法规和规定，确保药品质量安全。
4.2 药品入库药店管理者应建立健全的药品入库管理制度，确保进货的药品符合质量要求。
在药品入库环节，应进行验收、入库登记等流程，并妥善保管药品的进货凭证、药品包装、质量检验报告等相关文件。
4.3 药品销售药店管理者应制定合理的药品销售管理制度，规定售药的流程和要求。
在售药过程中，药店工作人员应核对顾客的处方、了解顾客的病情，提供合适的药品咨询和用药指导。
4.4 药品存储药店管理者应对药品存储环境进行管理，确保药品的质量和安全。
存放药品的货架、柜台等设施应符合卫生要求，并对药品进行分类、整理，确保易于辨识和取用。
药房的基本情况及介绍1. 引言药房是医疗机构中不可或缺的一部分，它承担着提供药品和药物咨询的重要职责。
本文将全面介绍药房的基本情况，包括其定义、分类、功能、人员配置以及运营管理等方面。
2. 药房的定义与分类2.1 定义药房是指专门从事药品销售、发放和咨询服务的场所。
它是医疗卫生机构中负责管理和使用药物的重要部门。
2.2 分类根据药物来源和服务对象的不同，药房可以分为以下几类： - 医院药房：位于医疗机构内部，主要为住院患者提供用药服务。
- 社区药房：位于社区或乡镇，主要向社区居民提供处方和非处方药物。
- 门诊药房：位于医院门诊部门，主要为门诊患者提供处方和非处方药物。
- 网上药店：通过互联网销售和配送各类合法的处方和非处方药物。
3. 药房的功能3.1 药品销售药房是合法销售药品的场所，它可以根据医生开具的处方或患者的需求出售各类处方和非处方药物。
药房需要遵守相关法规，确保药品的质量和安全性。
3.2 药物发放除了销售，药房还负责向患者发放医生开具的处方药。
在发放过程中，药师需要核对处方、调配药品并提供患者用药指导。
3.3 药物咨询作为医疗机构中专业的用药人员，药师在药房中提供给患者关于用药安全、用法用量、不良反应等方面的咨询服务。
他们可以解答患者对于特定疾病治疗和用药的疑问，并提供个性化的用药建议。
3.4 药学监护在医院等大型医疗机构中，药房还承担着临床用药监护工作。
他们与临床医生密切合作，确保患者用药的安全性和合理性，监测不良反应和药物相互作用等情况。
4. 药房人员配置4.1 药师药师是药房中的核心人员，他们具备执业药师资格证书，并负责处方审核、药物发放、用药指导等工作。
他们需要不断学习和更新医学知识，提供专业的咨询服务。
4.2 药士/技术员药士或技术员是辅助药师开展工作的重要力量。
他们负责处方配制、病人用药指导以及一些常规的行政管理工作。
4.3 药房管理员药房管理员负责管理和组织药房的日常运营。
员工手册(试行版）第一篇门店管理通则第一章门店组织架构第一节门店组织架构图店长（柜长）、执业药师、质管员、验收员、核算员店员店员店员店员店员第二节架构释义1. 门店正式员工（不包括分派实习员工）人数固定，按照店员编制，门店可基本分为小型店、中型店、大型店、巨型店。
2. 门店最高负责人为店长，负责统筹安排店内事务，统管店内人事、财务、质量、商品、安全等管理。
主管不在门店时，由主管指定的员工代为处理事情。
3．门店每天的上班时间分两班制或一班制。
第二章门店定位与职责门店是连锁公司的基本组成单元，必须严格贯彻执行公司政策及相关规章制度，服从公司统一管理，并努力在顾及公司利益和顾客权益的前提下，发挥主人翁精神，提升本店管理水平和业绩。
在尽最大限度满足顾客需求的同时，不断发展本店事业，推动公司前进。
1. 销售职能：. 向顾客提供所需商品。
. 完成公司下达的营业目标和主推商品销售目标。
2. 顾客服务职能：. 为顾客提供优质、热情、体贴的销售服务。
. 为顾客提供高质量的医药专业服务。
. 为顾客提供尽量多的便利服务。
3. 顾客关系维护职能：. 通过各种社区推广活动，不断开发新顾客。
. 通过会员制和优质服务，培养更多的忠诚顾客。
4. 信息收集职能：. 收集顾客需求信息并向相关部门反映。
. 收集竞争对手信息（包括价格信息、商品信息及促销活动信息等），并及时反馈以及制定对应策略。
5. 企业形象宣传职能：. 通过门店整体形象包装和员工的身体力行，宣传公司企业文化。
. 通过门店的宣传媒介，传播公司的经营理念，宣传公司的企业文化。
6. 人员训练职能:. 门店是提供新员工实习培训及员工提高技能的训练场所。
第三章岗位职责1. 店长. 本职工作：贯彻执行公司经营理念与经营策略、保证门店的规范化操作，指挥协调门店员工实现公司下达的经营目标和管理目标，带领门店进步。
. 工作内容：3. 药师. 工作职责：4. 营业员. 包括店长、质检员等职务人员在内，所有门店人员均具有营业员职能，营业员实行定员定岗。
本栏编辑随着我国医疗制度的改革和大健康产业的发展,零售药店的规模和数量正快速发展,同时零售药店之间的竞争也日益加剧。
一间零售药店如果要在竞争中求得生存和发展,除了药品价格优势外,更重要的是从业人员高质量、全方位的药学服务。
因此,为了解现阶段零售药店药学服务从业人员现状及岗位职业能力需求,2019年对沈阳、本溪2个城市的大中小型零售药店的药学服务从业人员进行了问卷调查,旨在为职业院校“药学服务技术”课程改革提供参考。
1资料与方法1.1调查对象2019年对沈阳市和本溪市30个大中小型零售药店从业人员发送电子调查问卷,调查零售药店从业人员现状及药学服务岗位职业技能情况。
1.2调查方法采取网络问卷调查的方式,共发出问卷210份,回收有效问卷192份,回收率为91.4%。
1.3调查内容通过参考相关文献资料,并根据沈阳和本溪零售药店药学服务情况设计调查问卷。
问卷的内容主要包括零售药店药学服务从业人员学历及专业情况、零售药店药学服务意识、零售药店药学服务开展情况、药学服务岗位职业技能需求等情况。
其中,零售药店服务开展情况包括提供用药指导与推荐、追溯患者用药情况、为患者提供免费测试项目、开展健康教育、发放健康教育手册等。
药学服务岗位职业技能需求包括药事管理法规、专业用药咨询与指导、药品陈列、药品贮藏与养护、药品广告宣传(POP )、收银等。
2结果2.1零售药店从业人员学历、专业情况调查结果:受访的零售药店从业人员,学历主要以专科及以上学历为主,具有本科及以上学历的47人,占24.48%;具有专科学历的103人,占53.64%;具有高中及以下学历的42个,占21.88%。
其中,拥有药学专业的31人,占16.14%;拥有药学相关专业的88人,占45.83%;拥有医学及医学相关专业的38人,占19.79%;其他专业的35人,占18.23%。
由此可见,零售药店的药学服务从业人员医药方面的知识缺乏,不能达到为消费者提供专业用药咨询的需求。
单体药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证申报资料及要求申报材料按以下顺序排列，并用文件夹或燕尾夹整理成册：单体药店GSP认证申报材料目录。
（格式见附件1）一、《药品经营质量管理规范认证申请书（适用单体药品零售企业）》（格式见附件2）。
二、《药品经营许可证》正副本（包括变更栏载明页）、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》（新开办的除外）的彩色扫描打印件。
三、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的文字综述，主要内容包括：（一）企业的基本情况、上一年度企业药品经营质量回顾分析（应至少包括近一年内有无经销假劣药品行为和监管部门对本企业的药品抽验情况）；（二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；（四）质量管理文件概况；（五）设施与设备配备状况；（六）校准或检定实施情况，包括：校准的计量器具、温湿度监测设备名称、校准时间、有效期等；（七）计算机系统概况，包括：系统配置情况、与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用等情况、建立的质量管理基础数据库情况；（八）简述药品采购、验收、陈列、销售、主动或配合药品批发企业追回、配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（九）企业实施药品电子监管码扫码上传工作情况，包括相关设备的配置和使用情况、预警信息的处理方法等；（十）票据管理制度执行概况；（十一）本企业按GSP的规定是否正常经营的说明，并提供申请GSP认证前12个月内机打销售小票，每月一张（复印件）加盖公司公章，附在上报材料中。
（十二）提交认证申请前，与GSP要求存在的差距。
四、简述上次认证以来企业关键人员、经营场所、库房（如有）、设施设备发生重大调整的情况。
（如有）五、企业经营场所平面布局图、仓库（如有）平面布局图，并标明面积、尺寸和比例。
六、企业经营场所、仓库（如有）设施、设备情况表，应包括设备名称、使用岗位、型号、数量。
