双效浓缩罐标准操作规程

WSJN3-1500型双效真空浓缩器标准操作规程一、目的：建立WSJN3-1500型双效真空浓缩器的标准操作规程。

二、范围：本规程适用于WSJN3-1500型双效真空浓缩器的操作。

三、职责：操作人员对本规程的实施负责，车间主任负责监督检查。

四、制定依据：《药品生产质量管理规范》20XX年修订版、该设备使用说明书及公司实际情况。

五、内容：1. 做好开机前的准备工作。

1.1 检查设备状态标志牌，须在绿色的“完好、运行”状态牌前打“√”才能开机。

1.2 检查设备及周围环境的清洁情况。

1.3 检查管件、法兰接头是否牢固和密封，各阀门开启位置是否正确。

1.4 检查温度表，压力表是否完好无损。

1.5 检查真空设备是否完好，真空度是否达到要求。

1.6 检查供水、供电情况。

2. 开机。

2.1 打开各效蒸发器顶部视镜上的观察照明灯。

2.2 先开启真空设备，打开三通球阀，使二效蒸发室与冷凝器开通，而直通一效真空管处于关闭状态，关闭取样阀、出膏阀、一效进料阀（出料阀）、二效进料阀（出料阀），各效放空阀、排水阀；打开受水放水阀、分水阀、分汽阀。

当一、二效蒸发器的真空表压力在0.06MPa以上时，开启一效进料阀门（一效出料阀），料液先进一效加热器和一效蒸发器，当料液上升到蒸发室的第一个视镜2/3处时，关闭一效进料阀，开启生蒸汽阀门升温加热（生蒸汽压力可调整到适宜的蒸发温度,调节蒸汽压力应≤0.25MPa），同时打开二效进料阀（二效出料阀）料液进入二效蒸发室的第一个视镜2/3处时，关闭二效进料阀，开启冷却水进水阀门，对蒸发汽体进行冷却，开始减压浓缩工作。

浓缩过程应适时调节蒸汽阀，使一效温度保持在75℃～85℃之间，真空度保持在0.06Mpa～0.08Mpa之间,二效温度保持在50℃～60℃之间,真空度保持在0.08Mpa～0.09Mpa之间。

2.3 补充料液：根据各效的蒸发速度，当料液受热蒸发而液面下降时，可开启二个蒸发器的进料阀进料，补充至原来的位置。

双效浓缩器操作规程
《双效浓缩器操作规程》
一、操作前准备
1. 确保双效浓缩器设备处于正常工作状态，检查设备是否有损坏或漏水情况。

2. 检查所有阀门和管道是否处于正确的位置，确保设备的安全运行。

3. 准备所需的化学品或溶液，确保操作过程中能够顺利添加所需的材料。

二、操作流程
1. 打开双效浓缩器主控制面板，按照要求设置所需的操作参数，包括进料流量、浓缩效果等。

2. 通过操作面板控制阀门和泵的启停，依次开启进料阀门和出料阀门，确保设备能够正常运行。

3. 定时监控设备运行情况，随时调整进料流量和浓缩效果，确保设备能够稳定运行。

4. 定时添加所需的化学品或溶液，以保持设备的最佳工作状态。

5. 定期清理双效浓缩器设备，确保设备的清洁和卫生。

三、操作注意事项
1. 在操作过程中，严格遵守设备操作规程，禁止擅自调整设备参数或操作方式。

2. 操作过程中应注意设备运行情况，如有异常情况应及时停机处理。

3. 操作人员应穿戴好防护用具，确保人身安全。

4. 操作结束后，停止设备运行并进行必要的清洁和维护工作。

通过以上操作规程，能够有效地指导操作人员进行双效浓缩器的操作，确保设备安全、稳定、高效地运行。

兰州佛慈药业页码：1/7 文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序颁发部门QA部生效日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门提取车间提取车间安环部生产部QA部QA部生产总监姓名签名日期分发部门：总经理（）副总经理（）质量负责人（）生产总监（）生产部（） QA部（） QC 部（）安全环保部（）供应部（）办公室（）财务部（）植提销售部（）成药销售部（）技术中心（）提取1车间（）提取2车间（）制剂车间（）公用工程部（）1．目的建立水（醇）双效真空浓缩生产的标准（安全）操作程序，使提取过程规范、安全。

2．适用范围本程序适用于水（醇）双效真空浓缩水提、醇提液生产的浓缩操作。

3．职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进行浓缩操作，QA现场监控员负责按照本标准操作程序监督提取生产的全过程。

4．内容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监督卡”、“提取车间岗位安全责任卡”。

4.1.2.检查相关操作程序及记录等文件应齐全。

4.1.3.无上批生产遗留物（产品、文件）或本批产品生产无关的物料。

4.1.4.检查多功能水（醇）双效真空浓缩有“完好”、“已清洁”状态标识。

计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。

4.2.生产前的准备4.2.1.核对提取液名称、生产批号是否正确。

相关操作程序及记录准备齐全；更换“设备状态标识牌”，填写“生产状态标识卡”。

兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序4.2.2．操作员在生产状态标识牌上填写品名、批号。

4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡”。

4.3.以上4.1，4.2两项经QA或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。

目的：建立收缩机使用、维护、保养标准操作规程
范围：双效浓缩器
责任：设备员、维修工、操作工、车间主任、设备部经理、QA监控员
内容：
1 准备工作
1.1 检查二效浓缩器是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。

2 操作过程
2.1 二效浓缩器，必须由熟悉设备性能的人员进行操作。

2.2 开启前，检查浓缩器内是否清洁，密封是否完好，各阀门开启位置是否正确。

2.3 开启真空设备，开启各真空阀门，使真空表压力在-0.06MPa以上时，开启进行料阀，先进一效，当料液上升到蒸发器的第一个视镜的2/3时。

关闭进料阀开启蒸汽阀门进行蒸发可将蒸汽压力调至0.15－0.2MPa。

料液进二效至第一视镜的2/3为宜。

2.4 补充料液，当料液受热蒸发而下降，可及时补进至第一视镜2/3处。

（l）间断料液：开启二个蒸发器的进液阀，补充至视镜的2/3。

（2）开启进液阀若料液至第一视镜的2/3，关闭进液阀，根据蒸发速度，不同时间关闭阀门。

（3）定期排冷凝水：冷凝水贮罐的水高于玻璃视镜2/3时，关闭真空阀，开启放空阀。

破坏冷凝贮缸真空。

开启放液阀，排出冷凝水。

然后将各阀门调回原来位置。

2.5 出料：料液经长时间的浓缩蒸发，体积缩小，浓度增高，关闭蒸汽阀，破坏各效真空即可出料。

3常见故障及处理办法。

二效浓缩器标准操作规程
1、目的：建立二效浓缩器的标准操作规程。

2、范围：适用于提取车间浓缩工序。

3、职责：岗位操作工。

4、操作程序
4．1开启真空泵，开启进料阀，将提取液抽入浓缩器，液面达到下视镜1/2时，关闭进料阀，停止加药。

4．2开启蒸汽阀，以及冷凝器上的冷却水进出阀，开始减压浓缩，调节蒸汽阀，使一效温度保持在60～80℃之间，真空度保持在0.05～0.06Mpa,二效温度保持在50～60℃,真空度保持在0.06～0.08Mpa之间.
4.3需补充药液时，开启进料阀，使药液抽入浓缩器至上视镜1/2处时，关闭进料阀，继续浓缩，浓缩过程中注意排掉冷凝水罐中的冷凝水。

4．4浓缩到近结束时，一效浓缩器中，浓缩液体积较小时，可破坏二效真空，将二效浓缩中的药液抽放一效浓缩器中合并浓缩，二效浓缩器中抽入适量的饮用水。

继续浓缩至相对密度符合工艺要求，关闭蒸汽阀、真空以及冷却水，破坏真空后，用洁净容器盛装浓缩液，贴好标签，标明产品名称，批号，生产日期等。

4．5按清洗标准操作规程清洗浓缩器，填写生产记录。

双效浓缩罐标准操作规程1. 准备1.1 操作前操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣，戴好手套等防护用具。

1.2 检查生产操作现场是否清洁卫生、有无物料残留。

1.3 检查设备上各仪表、安全阀是否正常，应在检查合格期内。

1.4 检查蒸汽供应状况，检查真空泵是否正常。

1.5 检查双效浓缩罐各进出料阀门是否正常且关闭。

1.6 写好生产状态标志。

2. 规程2.1 打开双效浓缩罐照明灯，打开循环冷却水阀门。

2.2 关闭双效浓缩罐各进气分阀，关闭真空储气罐放空阀与排水阀，打开真空泵冷却水阀门，启动真空泵，将真空上升至》-0.06MPa 。

2.3 打开一效与二效进料阀进行进料，待进料至玻璃视镜处关闭进料阀停止进料。

2.4缓慢开启蒸汽阀门进行加热浓缩，控制蒸汽压力w 0.2MPa，检查浓缩罐内真空度，一效控制在-0.02~-0.04MPa，二效控制在-0.06~-0.08MPa 之间，温度一效控制在80~90 C, 二效控制在60~75 C。

2.5 当药液受蒸发而下降后，应及时进料，可采取间歇进料方式（保持药液至玻璃视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。

2.6 冷凝水贮缸中冷凝水高于玻璃视镜时，应关闭冷凝水贮缸抽气阀和进水阀，打开放空阀至内外气压平衡，打开排水阀，启动水泵将冷凝水泵到储罐，泵完冷凝水后关闭水泵开关，关闭排水阀与放空阀，打开抽气阀与进水阀。

2.7 当一批药液浓缩将要结束前，应尽量保持一效药液量多于二效药液一定量，如快结束浓缩时二效药液仍多于一效药液，则关闭蒸汽阀门，关闭一、二进料总阀，关闭二效真空，破坏二效真空，保持一效真空，打开二效至一效管线上的阀门，利用压差将二效内药液部分抽入一效，然后关闭管线进料阀门，打开二效真空，开启蒸汽继续浓缩至规定体积、规定相对密度，反之亦然。

2.8 浓缩结束后，关闭蒸汽阀门，停止进汽加热，并换好状态标志。

破坏一效与二效真空，关闭真空泵与冷却水，放空真空储气罐内的真空至零，打开底部排放冷凝水阀门，关闭双效浓缩罐循环冷却水，抽空冷凝水贮缸内冷凝水。

一、目的：建立SN-TZ双效浓缩器的标准操作规程，使操作者能正确使用，防止事故发生。

二、范围：适用于SN-TZ双效浓缩器的操作和维护保养。

三、责任：1 负责本规程的监督检查及管理。

2 负责本规程的组织实施并检查规程的执行。

3 具体负责本规程的监督检查。

4 负责本规程的执行。

四、内容:1设备组成SN-TZ双效浓缩器包括I效加热室、I效蒸发室、II效加热室、II效蒸发室、冷凝器组成等。

设备图示并作详细标识2 操作前准备2.1 检查SN-TZ双效多能浓缩器的清洁情况，并确认处于清洁效期内。

2.2 检查压力表无压时指针是否回零，温度表指数与常温指数是否相符，真空表无真空时指针是否回负零位，冷却循环水、真空、进料、蒸汽等阀门是否完好，并处于准确状态。

2.3 检查蒸汽的供给和真空系统是否符合工艺要求。

3 操作3.1 开启冷却循环水泵及真空泵。

3.2 打开冷凝器循环进水阀和循环出水阀，关闭双效排气阀，打开双效真空阀。

升温加热至所需温度，使各效蒸发器进行热循环。

3.3 随时观察蒸汽压力、真空度和冷却水情况，及时调整蒸汽压力，控制浓缩器各参数符合工艺要求3.4 当I效、II效达到工艺参数时，调整各效进料阀门，边进料边浓缩，控制各液面高度维持在中视镜，使料液蒸发量和料液补充量达到动态平衡。

3.5 冷凝器脱水桶上视镜看到水，开启脱水桶排水泵排水，至脱水桶下视镜，关闭排水泵。

3.6 并料操作3.6.1 关闭I效、II效进料阀和蒸汽阀；3.6.2 打开II效底阀，打开I效与料泵连通阀，开启打料泵将II效料液打入I效，关闭II效底阀、I效与料泵连通阀和打料泵。

3.7 打开I效蒸汽阀，使料液在I效单独进行热循环，I效在收膏过程中，II效加热器中要放入料液或清水，不可无清水和料液浓缩。

待料液蒸发至所需相对密度即可并入球形浓缩罐。

3.8 停机：关闭输料管道阀门，用钢丝软管连接饮用水与双效排水阀。

开启饮用水和双效排水阀阀门，加入至蒸发液位以上的饮用水泡洗（或用系统真空吸入至蒸发液位以上的饮用水循环泡洗）。

浓缩罐安全操作规程
浓缩罐是一种重要的化工设备，由于其操作涉及到化学反应、高温高压等工艺条件，因此在操作过程中需要严格遵守相关安全操作规程，确保设备及人员的安全。

下面是浓缩罐安全操作规程的具体内容：
一、设备检查
1.每班开始前应对浓缩罐进行全面检查：检查罐体、加热器、冷却器、温度计、压力表等设备是否完好无损。

2.检查罐体底部的污垢，必要时进行清洗。

3.检查电气设备的接线、接头等是否有松动、磨损等情况。

二、开罐操作
1.在进料前，应检查罐体内是否清洁干净，若有残留物应及时清理。

2.进料前应按要求调整加热、冷却系统的温度，使其符合工艺要求。

3.开罐前应先排空罐体内压力，以免应聘事故。

4.开罐口处应设有防止松动的锁紧装置。

5.开罐时应严格遵守工艺要求，防止流速过快或过慢引起的问题。

三、浓缩操作
1.开始浓缩操作前，应检查浓缩罐内压力、温度是否符合工艺要求。

2.开始操作时，应逐步增加加热功率，同时观察压力和温度变化，以确保操作质量。

3.浓缩操作过程中，应注意防止溢流和爆炸等安全事故的发生。

四、停机操作
1.停机前应先将浓缩罐内余压放至大气压。

2.停机后应关闭加热器、冷却器等设备，断开电源。

3.设备停机后，应对各个系统进行清洗处理，以便下一班次的
使用。

以上是浓缩罐安全操作规程的具体内容，需要工人们在实际操
作中严格遵守，确保设备及人员的安全。

同时，在平时的工作中，
还需要加强设备维护和定期检查，及时处理可能存在的问题，确保
浓缩罐的正常运行。

双效浓缩罐操作流程1 操作前准备1.1 检查本设备及其辅助设备（水环式真空泵）的清洁性、完好性、密封性。

1.2 检查蒸汽管路及蒸汽压力表、温度表、安全阀工作是否正常并在校验有效期内，疏水阀是否畅通。

1.3 检查各阀门状态是否处于预定位置，如有误，及时纠正。

1.4 检查冷却塔内添加的冷却水是否到位，是否能供给设备进行良好的冷却。

1.5检查一切正常后，正确填写并悬挂“正在运行”状态标识牌。

2 操作程序2.1 启动：开启水环式真空泵，使其正常运转后，打开真空阀，使一效真空度达到-0.02MPa以上。

2.2 进液：开启一效进液阀，关闭二效进液阀使料液先进一效，当料液上升至蒸发室大视镜三分之一时（不超过）。

关闭一效进液阀，打开二效进液阀，进液方法与一效相同。

2.3 缓慢开启蒸汽阀，升温加热，开始正常蒸发浓缩。

浓缩操作时应随时注意观察蒸汽压力，使压力控制在0.1Mpa以下；蒸发室内真空度控制在-0.03至～-0.07Mpa；温度控制在90℃以下。

2.4 补料：根据各效蒸发速度，及时进行补料，按进液法操作将料液补充至原来位置，或者适当调节进液阀边蒸发边补料，使进液速度和蒸发速度保持平衡。

2.5 排液：浓缩时应经常观察收液器，当液体上升至视镜的三分之二时，关闭收液器汽液分离阀，打开排空阀，破坏真空，开启排污阀，待水流尽后关闭。

依次开启汽水分离阀，继续回收。

2.6 收膏：一批药液浓缩至规定比重时，将二效真空阀关闭，打开二效排空阀，破坏二效真空至零后，开启一、二效进液阀，将二效浓缩液抽入一效，二效料液全部进入一效后，关闭一、二效进液阀，继续工作。

浓缩液在一效浓缩至规定比重时，关闭蒸汽阀、真空阀及冷却水阀，打开排空阀破坏真空至零后，开启出膏阀收膏。

若需要醇沉直接通过管道物料泵打入醇沉罐，出膏完毕后，关闭出膏阀。

3 注意事项3.1 随时注意观察各效蒸发室的喷射及发泡情况，泡多时要及时调整蒸汽压力，并调节排空阀进行消泡。