IATF法律法规清单

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作（即无法抽样的），例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告（测量系统分析）、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等，均不能抽样，必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查（审批必须手签字）。

3、所有重复性工作（即需要抽样的），例如：“客户合同/订单、对应的评审记录，以及对应出货单等”；“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”；“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”；“产品检验（进料、制程、成品或出货检验）记录或报告，以及必要的异常处理单或不合格品处置等，顾客投诉”，等等一些日常重复性工作内容或项目，都必须分别各自准备至少4份（即同一内容/项目均准备4份），并且要分布到不同期间（如3月、5月、6月、8月、10月…….）。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容，但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上，仅为参考事项及内容，需根据本公司实际情况进行全面准备，同时进行逐项自查，并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。

IATF16949条款资料名称4.1 理解组织及其背景环境内部、外部环境因素清单（SWOT）4.2 理解相关方的需求和期望1.法律法规及相关方要求清单。

2.客户特殊要求清单。

3.相关方需求和期望对应表4.3 理解质量管理体系的范围4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 产品和过程的符合性4.4.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 过程方法1.产品、过程审核资料记录。

2.合格供应商清单。

3.供应商考核评价记录。

4.供应商现场审核整套资料。

5.合格供应商对应的资料（证书、营业执照、生产许可证5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点1.环境检测报告。

2.环评报告。

3.消防验收及消防设施点检记录。

4.质量方针、目标5.商业道德、厂纪厂规等5.2 方针5.2.1 建立质量方针质量方针评审记录5.2.2 沟通质量方针质量方针沟通记录5.3 组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充1.组织架构2.职能分配3.部门职责及各岗位职责4.质量管理者代表、顾客管理者代表任命书5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限1.不合格品评审处理记录2.检验员、品质拉组长岗位职责说明书6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时，组织应考虑风险和机遇的应对6.1.2 组织应策划6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划1.风险和机遇评估分析表2.应急计划表3.应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职责6.2.2 策划如何实现质量目标时...6.2.2.1质量目标及其实现的策划--补充1.年度目标及目标实现方案2.方案实施跟踪表3.目标统计表6.3 更改的策划1.设计变更管理文件2.工程变更管理文件3.设计、工程变更记录7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划1.APQP中的工艺流程图2.设备设施清单3.特殊设备年检证据4.设备保养计划5.设备保养记录6.易损件清单7.设备日常点检记录7.1.4 过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境--补充5S检测记录IATF16949条款及对应资料名称7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室1.实验室温湿度点检表2.实验室设备点检表3.内校外校设备清单4.内校员资格证5.实验人员培训合格证据（培训考核记录）6.测量设备校验计划7.校验记录及标示8.内校作业指导书9.实验报告、留样记录7.1.6 组织知识7.2 能力7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权1.培训计划2.培训考核签到记录3.上岗证书4.特殊人员资格证书（内审员、工程师等）5.各岗位任职要求（职务说明书）6.员工满意度调查表和总结报告7.员工能力考核记录8.人员对应作业指导性文件9.检验标准性文件10.经验、知识管理库等7.4 沟通1.会议签到记录2.会议决策记录3.联络单4.变更申请单、通知单等5.沟通内容的落实证据。

NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围，包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单，需要评价，客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标，KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序，文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序，记录清单，记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序，变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通，口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理，项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单，评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料，PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP，实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验（储气罐3年/次，安全阀1年/次，压力表1年/次）总经办183其它压力管道校验3年/次，阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单（电工、叉车等）人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析，不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。

8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.2.2法律法规要求组织应有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国（如有提供）的现行适用法律法规要求。

如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制，组织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括在供应商处。

8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.2.2 Statutory and regulatory requirementsThe organization shall document their process to ensure that purchased products，processes，and services conform to the current applicable statutory and regulatory requirements in the country of receipt，the country of shipment，and the customer-identified country of destination，if provided.If the customer defines special controls for certain products with statutory and regulatory requirements，the organizationshall ensure they are implemented and maintained as defined，including at suppliers.FAQ-9问题1:（关于法律法规的一致性）的观点是什么？被认为是符合适用的法律法规要求的充分证据（8.6.5 ）是什么？解答1:如8.3.3.1 g）和8.3.4.2 中所定义的，组织必须采取一种方法来研究、识别、取得副本、审查、理解并确保其在制造产品的国家和在运送产品的目的地国生产的产品符合法律法规要求。

体系结构：IATF16949标准中法律法规识别的重要性体系结构：IATF16949标准中法律法规识别的重要性一、对质量管理法律法规的识别质量管理法律法规是指组织的产品质量和质量管理所适用的法律法规，在GB／T 19001标准中体现为总要求和分项要求两个部分。

1. 对质量管理法律法规的总要求4.2.3条款对质量管理法律法现提出了总要求，即“4.2.3 f）确保外来文件得到识别，并控制其分发。

”这就要求组织应识别与本组织产品质量和质量管理有关的。

适用的外来文件，首先是与本组织产品质量、质量管理体系有关的、适用的法律法规。

这项工作有5个主要环节：①获取。

明确质量管理法律法规的主管部门，明确其职责和获取法律法规的渠道与方法。

②识别。

通过适宜性评价，确认适用的质量管理法律法规。

③标识。

为了便于查找，一般沿用法律法规原标识，不需按组织受控文件再作标识。

④分发。

分发控制有二点要求，一是不需对质量管理体系覆盖的所有部门都分发，只发到适用的部门即可；二是要按体系受控文件管理，编制《法律法规清单》或《受控文件清单》，以识别其有效性，要有分发号或受控号，领取部门或人员要签字。

⑤跟踪。

外来文件主管部门要密切跟踪质量管理法律法规，识别法律法现的变化。

跟踪的渠道可以是国家主管部门、行业协会、专业报刊、网上查找等，目的是及时获取适用质量管理法律法规的最新版本。

2.对质量管理法律法规的分项要求在GB/T 19001标准中，对组织识别和应用质量管理法律法规提出了以下要求：1.1总则：“a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

”1.2应用：“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

”4.1.4记录控制：“应编制形成文件的程序，以规定记录的标识。

贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

”（笔者注：记录保存期限和处置所需的控制，应根据产品的特点、法律法规要求及合理性确定）5.2以顾客为关注焦点：“确保顾客的要求得到确定并予以满足。

IATF16949外审资料清单IATF条款文件或工作要求实际提交证据责任部门责任人计划完成时间实际完成时间4.1　理解组织及其环境①内部环境因素清单（含风险和机②外部环境因素清单（含风险和机4.2　理解相关方的需求和期望①法律法规及相关方清单②客户特殊要求清单③相关方需求和期望对应表4.4.1.1产品和过程的一致性；4.4.1.2　外包过程①产品审核一套资料②合格供应商清单③供应商考核评价记录④供应商现场审核一套记录⑤供应商资料如营业执照⑥ISO证书等5.1　领导作用和承诺5.1.1.1　企业责任商业道德制度环境保护制度厂规厂纪环评报告环境检测报告消防验收及消防设施点检表消防演习证据质量方针及质量目标5.2　方针5.2.2　沟通质量方针5.3　组织的角色、职责和权限质量方针及质量方针评审记录组织架构职能分配表部门职责及各岗位职责质量代表任命书和顾客代表任命5.3.2　产品要求符合性和纠正措施不合格品评审处理记录检验员或检验班长有停止发运或生产的职权（岗位职责说明书）6.1　应对风险和机遇的措施6.1.2.1　风险分6.1.2.2　应急计划风险和机遇评估分析表应急计划表应急计划演练报告6.2　质量目标及其实现的策划6.2.1　6.2.2.1　质量目标及其实现的年度目标及目标实现方案方案实施跟踪表目标统计表6.3　变更的策划设计变更管理文件工程变更管理文件变更记录7.1　资源7.1.2　人员7.1.3　基础设施7.1.3.1　工厂、设施和设备计划APQP中的物流图设备设施清单特殊设备年检证据设备保养计划设备保养记录设备易损件清单设备日常点检表7.1.4　过程运行环境5S检查记录7.1.5　监视和测量资源7.1.5.1　总则7.1.5.1.1　测量系统分析7.1.5.2　测量溯源7.1.5.2.1　校准/验证记录7.1.5.3　实验室要求实验室温湿度点检表；实验设备点检表内部外部实验室范围清单内校员资格证实验人员培训合格证据测量设备校验计划校准记录、标签7.1.5.3.1　内部实验室7.1.5.3.2　外部实验室内校标准件实验报告和留样7.1.6　组织的知识7.2　能力7.2.1　培训7.2.1.1　在职培训7.3　意识7.3.2　员工激励和授权岗位培训计划培训签到考核表上岗证资格证任职资格要求员工满意度调查表和总结报告员工能力考核记录操作指导书检验标准经验数据库7.4　沟通会议记录会议决议联络单变更单沟通内容落实的证据。

IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

4.3确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

组织如何改进过程和质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。

体系结构：IATF16949标准中法律法规识别的重要性第一篇：体系结构：IATF16949标准中法律法规识别的重要性体系结构：IATF16949标准中法律法规识别的重要性体系结构：IATF16949标准中法律法规识别的重要性一、对质量管理法律法规的识别质量管理法律法规是指组织的产品质量和质量管理所适用的法律法规，在GB／T 19001标准中体现为总要求和分项要求两个部分。

1.对质量管理法律法规的总要求4.2.3条款对质量管理法律法现提出了总要求，即“4.2.3 f）确保外来文件得到识别，并控制其分发。

”这就要求组织应识别与本组织产品质量和质量管理有关的。

适用的外来文件，首先是与本组织产品质量、质量管理体系有关的、适用的法律法规。

这项工作有5个主要环节：①获取。

明确质量管理法律法规的主管部门，明确其职责和获取法律法规的渠道与方法。

②识别。

通过适宜性评价，确认适用的质量管理法律法规。

③标识。

为了便于查找，一般沿用法律法规原标识，不需按组织受控文件再作标识。

④分发。

分发控制有二点要求，一是不需对质量管理体系覆盖的所有部门都分发，只发到适用的部门即可；二是要按体系受控文件管理，编制《法律法规清单》或《受控文件清单》，以识别其有效性，要有分发号或受控号，领取部门或人员要签字。

⑤跟踪。

外来文件主管部门要密切跟踪质量管理法律法规，识别法律法现的变化。

跟踪的渠道可以是国家主管部门、行业协会、专业报刊、网上查找等，目的是及时获取适用质量管理法律法规的最新版本。

2.对质量管理法律法规的分项要求在GB/T 19001标准中，对组织识别和应用质量管理法律法规提出了以下要求：1.1总则：“a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

”1.2应用：“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

”4.1.4记录控制：“应编制形成文件的程序，以规定记录的标识。