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血常规检验室内质控的操作规定1. 目的本操作规定旨在确保血常规检验室内质控工作的规范性和准确性，提高检验结果的可靠性和可比性。
2. 术语和定义- 室内质控：对实验室流程和检验结果进行监测和评估，以确保检测质量的系统活动。
- 质控品：用于质控的标准样本，一般由国家标准样本确定。
- 控制范围：质控品所需的接受范围，一般根据统计学方法确定。
3. 质控样本的选择与使用- 根据实验室检验项目的特点和需要，选择适当的质控品。
- 每个批次的质控样本应进行充分混合，并按照标准要求进行保存。
- 质控样本的使用要符合标准操作程序，包括样本的准备、标定和质量测定等步骤。
- 质控样本的使用应有记录，并对记录进行保存和归档。
4. 质控标准的制定与评价- 根据国家标准样本和实验室特点，制定适合实验室的质控标准。
- 质控标准的评价应基于统计学的方法，包括平均值、标准差、变异系数等指标的计算和分析。
- 定期对质控标准进行评价和调整，确保其适用性和可靠性。
5. 质控数据的记录与分析- 对每次质控数据进行记录，包括样本编号、测定值、标准范围等信息。
- 对质控数据进行分析，比较每次测定值与标准范围的接近程度，判断测定结果的准确性和稳定性。
- 定期对质控数据进行总结和分析，进行趋势分析和异常值的处理。
6. 质疑结果的处理与处理措施- 对于质疑结果，应及时进行确认和处理，包括复测、溯源等措施。
- 对于超出质控标准范围的结果，应进行事故处理，包括停止检验、检查设备等。
7. 质控记录的保存与归档- 质控记录应按照标准操作程序进行保存，包括每日、每月和每年的质控数据和分析结果。
- 质控记录的保存时间要求应符合实验室标准和相关法规要求。
- 质控记录的归档应规范有序，方便日后查阅和审计。
8. 培训与质控能力评估- 对实验室质控人员进行必要的培训和能力评估，确保其具备操作规定所需的知识和技能。
- 定期进行质控知识和技能的培训和考核，提高人员的质控能力和专业素养。
SOP_09-10 血常规检验室内质控的标准操作规程【目的】血常规检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】1.室内质控品的选择要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。
多数血常规项目2-8℃稳定60天。
2.质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；至少使用两个浓度以上质控品。
（如何体现中值、高值）3.室内质控图的绘制3.1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。
血常规质控质量控制血常规检验是临床常见的一项检验项目，用于评估人体的健康状况和诊断疾病。
为了确保血常规检验结果的准确性和可靠性，质控质量控制是非常重要的环节。
本文将详细介绍血常规质控质量控制的标准格式，包括质控目的、质控方法、质控指标、质控频率和质控记录等。
一、质控目的血常规质控质量控制的目的是评估和监控血常规检验的准确性和可靠性，保证检验结果的质量，提高临床诊断和治疗的准确性和有效性。
二、质控方法1. 内部质控内部质控是指在实验室内部进行的质控活动，通过使用已知浓度的质控品进行检验，评估仪器的准确性和稳定性。
常用的内部质控方法包括X血常规质控品、X 血液细胞分析仪等。
2. 外部质控外部质控是指将实验室的检验结果与其他实验室的结果进行比对和评估，以评估实验室的准确性和可靠性。
常用的外部质控方法包括参加血液质控中心组织的质控活动、参加国家或者地区的质控项目等。
三、质控指标质控指标是衡量血常规检验结果准确性和可靠性的重要参数。
常用的质控指标包括以下几个方面：1. 血常规项目的参考范围参考范围是指在正常人群中，某一指标的正常值范围。
实验室应根据不同年龄、性别和地区的参考范围，对血常规项目的结果进行评估和判定。
2. 精密度精密度是指同一样本在同一实验室内进行多次检测时，结果的一致性和稳定性。
常用的评价指标包括标准差、变异系数等。
3. 准确度准确度是指实验室测定结果与真实值之间的接近程度。
常用的评价指标包括偏倚、偏倚系数等。
4. 稳定性稳定性是指同一样本在不同时间、不同条件下进行检测时，结果的一致性和稳定性。
常用的评价指标包括标准差、变异系数等。
四、质控频率质控频率是指进行质控活动的时间间隔。
根据实验室的具体情况和要求，质控频率可以选择每天、每周、每月等不同的时间间隔进行。
五、质控记录质控记录是质控活动的重要组成部份，用于记录质控结果和质控数据。
质控记录应包括以下内容：1. 质控品的信息，包括批号、有效期等。
血常规检验室内质控的操作准则1.引言血常规检验作为临床常用的检验项目之一，其结果对于临床诊断和治疗起着至关重要的作用。
为确保血常规检验结果的准确性和可靠性，室内质控是必不可少的环节。
本文档将介绍血常规检验室内质控的操作准则，以提高检验质量，保证患者的诊断和治疗效果。
2.质控物品的选择与准备在进行血常规检验室内质控前，首先需要准备好质控物品。
质控物品应具有与实际样本相似的特性，并且可靠稳定。
常用的质控物品有人工制备的质控血液、商用质控物品等。
选择质控物品时应参考相关标准和规定，确保其符合实验要求。
在准备质控物品时，应按照质控要求进行稀释，保证其在检验过程中的合适浓度。
3.质控实验的设置质控实验的设置是血常规检验室内质控的重要环节。
质控实验应覆盖常见的指标和检测项目，并且覆盖多个浓度范围，以验证仪器在不同条件下的准确性和可靠性。
质控实验应包括正常范围内的样本，以验证仪器的正常运行，并且应包括异常样本，以验证仪器对异常结果的检测能力。
4.质控数据的记录与分析在质控实验过程中，应及时记录所测定的结果，并进行分析和比较。
记录的数据应包括质控物品的测定结果、质控物品的浓度、仪器的测定结果等。
通过对质控数据的分析和比较，可以评估仪器的准确性和稳定性，发现问题并及时采取措施进行调整和改进。
5.异常结果的处理当质控实验中出现异常结果时，应及时处理。
首先需要检查仪器是否正常运行，核对操作步骤和参数设置是否正确。
如果确定仪器没有问题，可以考虑排除操作者误差、质控物品异常等可能因素。
如果问题无法解决，应及时报告实验室负责人，并采取相应的纠正措施。
6.质控结果的评价根据质控实验的结果，对仪器的检测能力进行评价。
评价指标包括准确性、精密度、灵敏度等。
通过评价质控结果，可以判断仪器是否符合要求，并进一步改进和优化实验方法。
7.总结与展望血常规检验室内质控是确保检验结果准确性和可靠性的重要环节。
本文档介绍了血常规检验室内质控的操作准则，包括质控物品的选择与准备、质控实验的设置、质控数据的记录与分析、异常结果的处理和质控结果的评价。
SOP_09-10 血常规检验室内质控的标准操作规程【目的】血常规检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】1.室内质控品的选择要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。
多数血常规项目2-8℃稳定60天。
2.质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；至少使用两个浓度以上质控品。
（如何体现中值、高值）3.室内质控图的绘制3.1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。
SOP_09-10 血常规检验室内质控的标准操作规程【目的】血常规检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】1.室内质控品的选择要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。
多数血常规项目2-8℃稳定60天。
2.质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；至少使用两个浓度以上质控品。
（如何体现中值、高值）3.室内质控图的绘制3.1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。
血常规检验的质量控制血常规检验是临床常用的一种检查方法，用于评估患者的健康状况和诊断疾病。
为了确保血常规检验结果的准确性和可靠性，质量控制是非常重要的。
本文将详细介绍血常规检验的质量控制的标准格式文本。
一、质量控制的目的和意义血常规检验的质量控制旨在确保实验室的检测结果准确可靠，提高临床诊断的准确性和可靠性。
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验室操作中的偏差和误差，保证检验结果的稳定性和一致性。
二、质量控制的方法和步骤1. 内部质量控制内部质量控制是实验室自行进行的质量控制，包括日常质量控制和定期质量控制。
（1）日常质量控制日常质量控制是指每天进行的质量控制，目的是监测实验室的日常操作是否符合要求。
具体步骤如下：- 准备稳定的质控品，如商业质控品或者实验室自制的稳定样品。
- 按照标准操作程序进行检验，并记录结果。
- 与质控品的预期范围进行比较，判断结果是否在可接受范围内。
- 如发现结果偏离预期范围，应及时检查实验操作是否正确，并排除任何可能导致误差的因素。
（2）定期质量控制定期质量控制是指定期进行的质量控制，目的是评估实验室的整体质量。
具体步骤如下：- 定期参加外部质量评估项目，如国家或者地区的质量控制项目。
- 按照评估项目的要求进行检验，并记录结果。
- 与评估结果进行比较，评估实验室的质量控制水平。
- 如评估结果不理想，应及时分析原因，并采取相应的改进措施。
2. 外部质量控制外部质量控制是实验室参加的由独立机构组织的质量控制活动，旨在评估实验室的检测能力和准确性。
具体步骤如下：- 参加由国家或者地区认可的外部质量评估项目。
- 按照评估项目的要求进行检验，并记录结果。
- 将检验结果提交给评估机构进行统计和分析。
- 根据评估结果，评估实验室的检测能力和准确性，并采取相应的改进措施。
三、质量控制的记录和分析质量控制的记录和分析是质量控制的重要环节，可匡助实验室及时发现和纠正问题。
具体步骤如下：1. 记录质量控制结果每次进行质量控制时，应准确记录质量控制品的批号、检验日期、检验人员和结果等信息。
怎样做好血常规的室内质控？
做好血常规的室内质控应注意以下几点：
1、质控品在冰箱中应直立放置。
2、每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀，不要立即混匀。
3、检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体，否则影响质控品的质量。
4、血常规质控品更换频繁，每批都要统计均值（非常重要，不要使用厂家提供的均值）；SD沿用历史统计的数值即可，但应小于1/3允许总误差。
血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响，IQC 经常出控，血常规IQC出控大致有：
1、偶然误差：重复一次检测即在控了。
2、某一项指标（如WBC）出现系统误差时，要考虑该指标系统出现问题，如注射器松动、检测部问题等。
3、如果全部指标偏低或偏高，多数情况是质控品的质量出现问题。
校正系数是不能盲目更改的，只有用校准品或具有溯源性的新鲜全血校准时才能更改。
盲目更改是不负责任的做法。
总之，血常规的IQC既非常“难”做，也非常“容易”做！。
血常规检验的质量控制血常规检验的质量控制一、引言在临床实验室中，血常规检验是一项非常重要的检测项目。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，需要进行严格的质量控制。
本文将介绍血常规检验的质量控制的各个方面，包括质量控制的目的、方法、指标等内容。
二、质量控制的目的1、确保实验室内外的检验结果具有一致性，避免误诊或漏诊的发生。
2、及时发现和纠正实验室检验过程中的误差和偏差。
3、评估实验室检验依赖性的变化，为疾病诊断和治疗提供可靠的依据。
4、提高实验室检验结果的准确性和科学性。
三、质量控制的方法1、试剂的质量控制1.1 确定试剂的有效期，并按照规定使用。
1.2 进行试剂批间和批内的比对，确保各个批次的试剂具有一致的性能。
1.3 严格按照说明书和操作规程使用试剂，避免人为误操作引起的误差。
2、仪器的质量控制2.1 定期进行仪器的校准和维护，确保仪器的准确性和可靠性。
2.2 进行仪器的比对试验，与参考方法或参考实验室的结果进行比对，确保仪器的一致性。
2.3 对常用的仪器参数进行监控，如温度、时间等。
3、检验过程的质量控制3.1 严格按照标本采集和处理的规范操作，避免标本的污染和变质。
3.2 对每个检验项目进行科学的试验设计，包括样本量、对照品选择等。
3.3 进行实验室内和实验室间的比对试验，评估检验结果的准确性和一致性。
3.4 设置质量控制样本，进行常规的质控品检验，并及时纠正异常结果。
四、质量控制的指标1、质量控制样本的标准范围不同检验项目的质量控制样本的标准范围是不同的，通常以正常人群的结果为参考范围。
根据不同年龄和性别的差异，设定不同的标准范围。
2、标本的接受性范围对于一些特殊情况下的标本，如hemolyzed（溶血）、lipemic（血清胆固醇增高）、icteric（黄疸）等，需要设定接受性范围，并进行相应的结果修正。
五、质量控制数据的分析与处理质量控制数据的分析与处理是质量控制的重要环节，通过对质控数据的分析和判定，及时发现和纠正实验室内的偏差和误差。
