质量管理体系审核的过程方法

过程方法在质量管理体系审核中的应用

过程方法在质量管理体系审核中的应用

过程方法在ISO 9001质量管理体系的建立、保持和改进中已得到越来越普遍的应用。以过程为基础，采用基于风险思维的过程方法建立、实施、保持和改进质量管理体系，以提高组织的总体业绩，高效地得到期望的结果、满足顾客要求、增强顾客满意，是GJB 9001C-2017标准最核心的理念和要求。作为审核员，如果还停留在按基于条款的部门审核的方法上，不能从根本上改进审核方法，提高审核水平，则无法满足GJB 9001C-2017标准的要求，更无法满足组织日益增长的对增值审核的需求。要想使审核工作能够创造价值并得到认同，就需要进行审核模式的改进。

从审核实践来看，应用过程方法的审核超越了传统的基于条款的部门审核，需要对整个组织的过程进行跟踪以确定所有关联过程的作用，关注点不再是每一单个职能内部的绩效，而是产生所期望结果的组织的整体的绩效。从以往传统的基于条款的部门审核方式向过程审核方式进行转变，对审核员而言是一种挑战。采用过程审核的方式对审核员的经验和技能要求较高，尤其要求审核员熟悉被审核组织的运行特点、产品实现过程所体现的专业特点，具有足够的专业能力，能够准确把握被审核组织所识别出的过程内容及其内在联系。

如何把握G J B9001C-2017标准要求进行现场审核关系到审核的有效性。在现场审核过程中，既要把握住G J B9001C-2017标准新增加内容的审核，更要采用P D C A过程方法及基于风险思维的审核思路，切实按照过程方法开展

审核，才能针对被审核组织的专业领域发现其运行过程的深层次问题，才能对其质量管理体系及过程的符合性和有效性做出准确的评价，才能对其质量管理体系及过程的策划、实施、检查与改进等方面提出有益的改进意见，促进组织按过程方法管理诸过程、完善质量管理体系，才能达到预期的审核目的，真正实现增值审核。

基于条款的部门审核与应用过程方法审核的区别 与以往传统的基于条款的职能式的部门审核相比，应用过程方法审核可确保审核员将审核的重点放在满足顾客及相关方期望和要求以及增强顾客和相关方满意上，可消除基于条款的职能式的部门审核带来的条块分割式部门屏障，以及只关注到相关条款实施结果和部门绩效，而忽视对组织整体绩效带来的不良后果。应用过程方法审核可关注部门间的接口关系，可系统地评价过程的有效性以及过程对组织整体绩效的影响，可提高审核深度和有效性。传统的基于条款的部门审核与应用过程方法审核的区别详见表1。

质量体系内审流程及现场审核技巧

内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。

01 . 年度内审策划

按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。

内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。

如下特殊情况时可增加内审频次：

a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；

b) 当机构和职能有所重大变更时；

c) 发现严重不合格而需要审查时；

d) 第三方审核认证或监督审核前；

e) 最高管理者提出要求时。

02 . 成立内审小组 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。

内审人员资格条件：

a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；

b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。

内审组长职责：

a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；

b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；

c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。

内审员职责：

a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；

b) 按审核计划完成审核任务；

c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；

d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。

03 . 编制内审实施计划

按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。

审核实施计划应包括以下内容： a) 内审的目的、范围、起止日期；

管理体系审核活动的实施流程 管理体系审核活动的实施流程

审核组通过现场审查受审核方建立和运行的管理体系文件化信息，与审核准则进行对比，判断受审核方管理体系文件是否有效实施，验证实现组织的方针和目标的实现情况，是否遵守了适用的法律法规及其它要求，对产品和服务质量的有效控制程度，确定受审核方管理体系运行的有效性。该阶段主要包括：举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论和举行末次会议。

一、召开首次会议

由审核组长组织召开首次会议，标志着现场审核开始。参加会议人员包括：最高管理者、部门经理、部门主管、审核员及各部门指定的陪同人员出，安排首次会议签到，领导讲话应简明扼要，总时间控制在半小时左右，经过多次同样审核情况可适当缩短时间。要保持严肃、认真、高效的会议气氛，同时审核方案或内部审核程序的有关规定，做好首次会议记录。

1. 召开首次会议作用

 标志审核正式开始；

 创造良好气氛；

 保持审核的正规化；

 让各部门了解审核意图和要求；

 传达并落实审核计划；

 简要介绍审核采用的方法和程序；

 建立审核组与受审核方的正式联系；  提出并落实审核组需要的资源和设施；

 澄清并协调有关审核计划中不明确的内容；

 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间，以及审核过程中各次会议的日期和时间。

2. 会议行程安排

（1）审核组人员介绍，包括观察员和向导的介绍：

（2）说明审核目标、范围、审核准则；

（3）确认审核日程安排、审核内容、审核计划；

（4）介绍审核方法和程序；

（5）报告审核发现的方法，不符合项（严重、一般不符合项、观察项）判定说明；

（6）说明审核结果报告方式，正面取证，负面报告，外部审核时对审核结论的种类说明；

（7）强调审核的客观性、公正性；

（8）审核采用抽样方法存在风险的说明；

iso质量管理体系流程

ISO质量管理体系流程

ISO质量管理体系是为了提高组织的管理和运营效率而建立的一种标准化体系。它通过规范化的流程和程序，帮助组织实现持续改进和客户满意度的提升。本文将介绍ISO质量管理体系的流程，并详细解释每个流程的重要性和实施步骤。

一、质量管理体系规划

质量管理体系规划是ISO质量管理体系的第一步，也是最重要的一步。在这个阶段，组织需要确定质量目标和政策，并制定相应的计划来实现这些目标。这包括确定质量管理的范围、目标、资源需求和风险评估等。通过明确规划，组织可以为后续的实施和监控奠定良好的基础。

二、质量管理体系实施

质量管理体系的实施是将规划中确定的目标和政策付诸实践的过程。这包括组织内部的工作流程、标准和程序的制定与实施。在这个阶段，组织需要培训员工，确保他们了解并遵守相关的质量管理要求。同时，组织还需要建立记录和文件以便后续的监控和评估。

三、质量管理体系监控

质量管理体系的监控是为了确保质量目标的实现和持续改进的过程。在这个阶段，组织需要收集和分析相关的数据，以便评估质量管理体系的有效性和效率。监控可以通过内部审核、管理评审和客户反馈等方式进行。通过监控，组织可以及时发现问题并采取纠正措施，确保质量管理体系的持续有效运行。

四、质量管理体系改进

质量管理体系的改进是持续改进的核心。在这个阶段，组织需要根据监控结果和客户反馈，识别出潜在的问题和改进机会，并采取相应的纠正和预防措施。改进可以包括流程优化、员工培训和技术创新等方面。通过不断改进，组织可以提高质量管理的效率和效果，满足客户的需求。

五、质量管理体系认证

质量管理体系认证是对组织质量管理体系的正式认可。在这个阶段，组织需要选择合适的认证机构，并进行认证审核。认证审核主要包括文件审查和现场审核两个环节。通过认证，组织可以证明其质量管理体系符合ISO标准的要求，增强组织的竞争力和信誉度。

总结：

ISO质量管理体系流程是一个持续改进的过程，它帮助组织确立质量目标、规划实施、监控评估和持续改进的流程。通过ISO质量管理体系的建立和实施，组织可以提高管理效率、优化流程、满足客户需求，并最终实现持续改进和持续增长的目标。为此，组织需要充分认识和理解ISO质量管理体系的流程和要求，并通过有效的实施和监控，不断改进和提高质量管理的水平。