8.3.5.1设计和开发输出——补充-IATF16949条款解读
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8 运行
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.5.1设计和开发输出---补充
产品设计输出的表达方式应适合于对照产品设计输入要求进行验证和确认。
产品设计输出应包括但不限于（如适用）：a）设计风险分析（FMEA）；
b）可靠性研究结果；
c）产品特殊特性；
d）产品设计防错结果，例如：DFSS、DFMA和FTA；
e）产品定义，包括三维模型、技术数据包、产品制造
信息，以及几何尺寸与公差（GD&T）；
f）二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差
（GD&T）；
g）产品设计评审结果；
h）服务诊断指南及修理和可服务性说明；
i）服务件要求；
j）运输的包装和标签要求。
注：临时设计输出应当包含通过权衡过程正在解决的过程问题。
8 Operation
8. 3 Design and development of products and services
8. 3. 5 .1 Design and development outputs —supplemental The product design output shall be expressed in terms that can be verified and validated against product design input requirements. The product design output shall include but is not limited to the following，as applicable:
a）Design risk analysis（FMEA）；
b）Reliability study results；
c）Product special characteristics；
d）Results of product design error-proofing, such as DFSS, DFMA, and FTA；
e）Product definition including 3D models, technical data packages, product manufacturing information, and
geometric dimensioning & tolerancing（GD&T）；
f）2D drawings, product manufacturing information, and geometric dimensioning & tolerancing（GD&T）；
g）Product design review results；
h）Service diagnostic guidelines and repair and serviceability instructions；
i）Service part requirements；
j）Packaging and labeling requirements for shipping. Note: Interim design outputs should include any engineering
problems being resolved through a trade-off process.
设计开发的评审主要采用会议形式。
评审是否满足要求，至少包括二次以上评审，一是项目启动时要评审项目风险及控制方案，二是试产结束后要评审是否可转量产。
指南
8.3.5.1 设计和开发输出--补充
汽车行业详细说明了产品设计过程的输出。
每项列出的项目都是必需的。
这里列出的输出是8.3.3.2制造过程设计输入的输入。
组织的设计输出应该是一个过程的结果，包括努力简化、优化、创新和减少浪费。
a）设计风险分析（FMEA）；DFMEA。
b）可靠性研究结果；
可靠性：某项产品在某一观测点上，在规定的环境和工作负荷条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。
产品可靠性研究：考虑在一规定的时间内零件修理和更换的频率以及长期可靠性/耐久性试验的结果；可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。
顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。
有些可靠性基准。
