C2-设计与开发过程检查表
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过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C1市场营销C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造C6产品放行C7顾客反馈处理S3人力资源管理M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进7.27.37.59.11、过程是否指定负责人?能力是否满足?2、过程配置资源是否满足过程需求?3、过程如何确定培训需求?是否制定培训计划?执行了吗?记录呢?年度培训计划是否达成?4、是否制定人员顶岗计划?人员资质是否收集?是否过期?5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能,技能要求?如何确保满足要求?6、岗位之间是否有员工调动存在?调动岗位之前是否对员工技能加以培训并考核?7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求?是否对应急计划措施的有效性验证;人员招聘主要通过哪些途径?8、新进人员的培训主要有哪些内容识别?有哪些文件规定或方法来支持培训过程?9、该过程有哪些过程绩效?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交谈)11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标,促进创新过程?员工满意度调查了吗?改善措施呢?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C1市场营销C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造C6产品放行C7顾客反馈处理S4文件记录管理M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进5.37.57.37.1.37.1.68.2.18.5.28.5.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?3、质量管理体系文件是否包括以下方面:a)质量方针和质量目标是否文件化?b)质量手册是否编制?c)IATF16949:2016所要求的文件化程序?d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件?e)IATF16949:2016所要求的记录?(查质量手册,质量方针和目标,程序文件及记录样式)4、是否规定本过程需要遵守的规则?是否按规则对文件按进行管理?(查一查文件发放记录、现场文件格式、编号等)是否确定组织的知识并收集知识清单?针对必要的知识是否内部培训(知识:通常从其经验中获得,知识产权;从经验获得的知识;从失败和成功项目吸取的经验教训,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)5、是否对质量记录也进行适当控制?是否规定其保存期限?期限设定合理吗?所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号?6、是否有外来文件按照文件控制合理管控?(查外来文件清单)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造S5采购过程M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进5.36.16.27.17.27.47.58.28.48.5.28.5.38.5.48.68.79.110.210.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?2、过程的资源是否充足,是否能有效支持?3、是否确定供应商选择准则并有效执行?查看记录选择准则里是否包含:汽车业务量(绝对值,以及占总业务量的百分比);—账务稳定性;—采购的产品、材料或服务的复杂性;—所需技术(产品或过程)—可用资源(如:人员、基础设施)的充分性;—设计和开发能力(包括项目管理);—制造能力;—更改管理过程;—业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划);—物流过程;—顾客服务;4、是否对供方进行现场/资料评审,是否对新进供方的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程度?(查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料)5、所有采购物料的信息如何获得?整个过程是否建立过程规则加以规范?哪些文件?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门审核结果□过程具有执行者□过程已经被定义□过程管控方法已经被文件化□两过程已经建立过程接口□过程绩效与风险被监控□过程记录保存□使用什么进行(材料、设备)□有谁进行(具备技能、培训)□通过什么标准衡量(绩效指标)□如何进行(参考标准)地点(实际审核地点)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和实际的发现Y 符合NI 观察项NC 不符合顾客导向过程相关支持过程相关管理过程适用的条款:过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)C2报价/项目确定C3订单管理C4产品和过程设计开发C5产品制造S5采购过程M1领导作用M2策划M3分析评价M4内部审核M5管理评审M6改进5.36.16.27.17.27.47.58.28.48.5.28.5.38.5.48.68.79.110.210.36、是否有顾客指定的供方?如如何管理的?记录呢7、是否与供方签订必要的协议?比如采购合同、品质协议?在这些协议里是否包含顾客要求?或通过其他形式传递了顾客要求?协议是否规定必要的包装规范,PPM 指标等?这些要求是否监督供方执行?记录8、是否制定供方定期评价的准则?是否按照准则执行?对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措施?9、对于交付时的放行是否制定放行准则?是否与供方沟通达成一致?10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?。
内 部 审 核 检 查 表生产件批准程78.3.4 88.3.4.198.3.4.4 108.3.5118.3.5.1 128.3.5.2 138.3.6组织是否建立,实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造过程的批准过程生产件批准程序过程设计开发程序设计和开发的输出是否形成文件。
产品设计输出是否符合标准要求?a) 设计风险分析(FMEA);b) 可靠性研究结果;c) 产品特殊特性;d) 产品设计防错结果,例如:DFSS、DFMA 和 FTA;e) 产品定义,包括三维模型、 技术数据包、产品制造信息,以及几何尺寸与公差 (GD&T);f) 二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差(GD&T);g) 产品设计评审结果;h) 服务诊断指南及修理和可服务性说明;i) 服务件要求;j) 运输的包装和标签要求。
制造过程的设计输出是否包括a)规范和图纸; b)产品和制造过程的特殊特性;c)对影响特性的过程输入变量的识别;d)用于生产和控制的工装和设备,包括设备和过程的能力研究;e)制造过程流程图/制造过程平面布置图,包括产品、过程和工装的联系;f)产能分析; g)制造过程 FMEA;h)维护计划和说明; i)控制计划(见附录 A);j)标准作业和工作指导书; k)过程批准的接收准则;l)质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据;m)适用时,防错识别和验证的结果;n)产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。
组织是否识别,评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改,以避免不利影响,审计和开发的变更,变更评审的结果,变更的授权,为防止不利影响所采取的措施是否形成文件组织对设计和开发的过程控制是否实施评审,验证,确认,针对评审,验证和确认的问题是否采取必要的措施,这些活动是否形成文件的信息组织是否将产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析,以汇总结果的形式来报告,作为对管理评审的输入。
" 产品设计和开发过程" 审核检查表受审核过程:产品设计和开发编制 / 日期:批准 / 日期:审核员:审核日期:检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款审核地点文件条款审核查阅1.1 横向◆ 公司总经理是否根据公司内外反馈的信息下达了“产品1. 任务职能小组质量先期策划任务书”下达( APQP小◆ 横向职能小组成员是否体组) 的成立现了跨部门的特点1.2APQP工作◆“ APQP工作计划书”是否完计划的下整?是否提出了设计目标达2.计划和确 2.1 顾客◆ 营销部是否进行了市场调研信息的收并提交了“市场调研分析报告定项目集与研究”给APQP小组阶段◆ 品管部是否对现有产品的质量信息进行了研究并提交了“现有产品质量分析报告”给APQP小组◆有无发掘 APQP小组成员及其他有关人员的经验 ?个人建议是否形成了“产品开发个人建议书”检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核2.2 顾客◆ APQP小组是否对顾客的业务的业务计计划与营销战略进行了研究并划与营销形成了“顾客业务计划与营销战略的研战略研究报告”究2.3 标杆◆ APQP小组是否进行了标杆分分析析并填写了“标杆分析告”2.4 产品/◆ APQP小组是否将产品设想形过程的设成了“产品的初步构思方案”,想送生产副总经理批准后下发2.5 先行试验与可靠性研究2.6 立项可行性分析2.7 产品开发立项的批准◆ 品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。
试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”◆是否编写了“初始材料 ( 零件) 清单”◆ 是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”◆ 是否编制了初始过程流程图◆ 是否编写了“产品立项可行性分析报告”◆ “产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了检查项目2.8 产品保证计划一设计任务书的编制与评审2.9 计划和确定项目阶段的总结3. 产品3.1 初步设计和开发技术设计检查方法文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整 ?是否明确规定了设计的目标和要求◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任务书”进行了评审◆ APQP小组在计划和确定项目阶段的工作结束时 , 是否对这一阶段的工作进行了总结评审并形成了“项目计划与确定评审报告”◆ 是否将“项目计划与确定评审报告”送达有关管理人员了◆设计时 , 是否考虑了产品的可制造性 (DFM)和可装配性 (DFA)◆ “设计方案说明书”内容是否完整◆ 设计计算是否正确◆ 方案设计总体图、线路图( 原理图 ) 是否规范◆ 是否进行了设计失效模式及后果分析 (DFMEA)?APQP小组是否用“ DFMEA检查表”对 DFMEA的完整性进行了检查检查项目3.3 工作图样设计3.4 编制样件制造控制计划3.5 提出所需的新设施、设备和工装检查方法文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆产品研发部是否组织 APQP小组以及其他有关的职能部门对初步设计进行了评审并形成了“设计评审报告”◆技术图样是否完整 ?是否将特殊特性标识在了相关图样及设计文件中◆产品标准 ( 含包装标准 ) 内容是否正确、完整◆采购物资技术要求 ( 材料标准) 是否可操作◆ 有无产品和过程特殊特性清单◆ 包装图样及包装文件是否完整、正确◆ 全套图样及设计文件是否经过了产品研发部经理的批准◆ 是否编制了“样件制造控制计划” ?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控制计划”的完整性进行了检查◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上 , 编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核3.6 提出◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基所需的新础上 , 编制了“新增或改进的量量具、试具/ 试验设备的制造、验设备采购计划”3.7 样机◆ 品质管理部是否对样机进行试制与设了型式试验 , 并出具了“型式试计验证验报告”◆ 产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告 , 编写了“设计验证报告”◆ 营销部是否将样机与相关3.8 向顾资料送交了顾客 , 并将顾客对客送样样机的评价报告送交给 APQP小组及相关部门了3.9 样机◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报鉴定告”3.10 APQP ◆ APQP小组是否用“设计信息小组可行检查清单”对设计的可行性、性评审及有效性作出了评价承诺◆ APQP小组是否用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的荽求◆“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”是否里送给了有关管理人员以获得其支持检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核4, 过程4.1 产品/◆ APQP小组是否用“产品 / 过设计和开发阶过程质量程质量检查表”对现有质量体体系审核系进行了评审段4.2 编制◆ 是否编制了正式的工艺流程正式的工图艺流程图4.3 编制车间平面布置图◆APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价◆是否编制了车间平面布置图4.4 编制特性矩阵图( 必要时)4.5 过程失效模式及后果分析(PFMEA) ◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查◆是否编制了必要的特性矩阵图, 显示产品特性与工艺过程的对应关系◆ 是否迸行了过程失效模式及后果分析◆APQP小组是否用“ PFMEA检查表”对 PFMEA的完整性进行了检查4.6 编制◆是否编制了“试生产控制计试生产控划”制计划检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的完整性进行了检查4.7 编制◆ 是否编制了生产、工艺管理过程指导作业指导书书◆ 是否编制了包装作业指导书◆ 是否编制了检验作业指导书⒋8 编写测量系统◆是否编制了测量系统分析分析 (MSA) (MSA) 计划计划⒋9 编制初始过程◆ 是否编制了初始过程能力能力研究研究计划计划4.10 过程◆ APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的设计和开总结评审 , 并将总结评审的结论发阶段的形成了“过程设计和开发总结总结评审报告”5. 产品和过 5.1 试生◆ APQP小组是否发了“产品试程确认产制通知单”给相关部门阶段◆ APQP小组是否用“新设备、工装和试验设备检查表”检查了新设备、工装和试验设备的准备情况检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否对试制工作进行了总结, 并编写了“产品试制总结报告”5.2 测量◆试生产过程中 , 品质管理部是否按“测量系统分析计划”系统评价的要求进行了测量系统分析5.3 初始◆试生产过程中 , 是否按“初过程能力始过程能力研究计划”的要求研究进行了初始过程能力研究◆ 是否对所有试生产的产品进5.4 进行行了常规检测 ?是否抽取 1~3台生产确认产品 ( 顾客有要求时 , 抽取顾客试验要求的数量 ) 进行了型式试验并出具了型式试验报告5.5 进行包装评价工作(必要时)5.6 组织◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验, 出具了“包装试验报告”进行生产◆顾客要求进行生产件批准时, 件批准是否组织进行了生产件批准(PPAP)5.7 产品定型鉴定(设计确认)◆顾客未要求进行生产件批准时, 是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作◆ 是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决检查方法检查项目文件现场检查结果提问(含过程的相关要素)标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否编制了供批量生产的“5.8 编制生产控制计划” ?APQP小组是否生产控制用“控制计划检查表”对“生计划产控制计划”的完整性进行了检查5.9 产品◆ 是否用“产品质量策划总结质量先期和认定表”对整个产品质量先策划的总期策划各阶段的工作进行了全结和认定面的总结和认定⒍1 收集生产、产6. 反馈品使用、、评定交付服务◆ 是否收集了生产、产品使用和纠正中的信息, 、交付服务中的信息 , 以改进产措施阶以改进产品质量策划中的不足段品质量策划中的不足7.设计和开发7.1 项目◆项目计划完成率是多少 ?有无过程目计划完成达到目标要求 ?未达到目标要求√标的实率时, 如何改进现情况7.2 PPAP ◆ PPAP一次通过率是多少 ?有一次通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进7.3 阶段◆阶段评审通过率是多少 ?有评审通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进。