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农业部公告第1521号――《中华人民共和国兽药典(2010年版)》一部、二部、三部及《兽药使用指南》
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2010.12.27
•【文号】农业部公告第1521号
•【施行日期】2011.07.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
（第1521号）
根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2010年版）》一部、二部、三部及《兽药使用指南》的编制工作，现予颁布，自2011年7月1日起施行。
《中华人民共和国兽药典（2010年版）》实施意见另行公布。
附件：中华人民共和国兽药典（2010年版）一、二、三部及兽药使用指南（另发）（略）
二〇一〇年十二月二十七日。
此彳政政_____________________________________________《中国兽药典(202◦年版)》编制完成2021年7月1曰起施行根据《兽药管理条例》规定，农 业农村部组织完成《中华人民共和 国兽药典（2020年版）》（以下简称 《中国兽药典(2020年版)》)一部、二 部、三部的编制工作，并制定了配套 的说明书范本，自2021年7月1日起施行。
《中国兽药典(2020年版)》是兽 药研制、生产（进口）、经营、使用和 监督管理活动应遵循的法定技术标 准。
《中国兽药典(2020年版)》包括 凡例、正文及附录。
自《中国兽药典 (2020年版)》施行之日起，《中国兽 药典（2015年版)》《兽药质量标准》(2017年版)及农业农村部公告等收 载、发布的同品种兽药质量标准同 时废止。
《中国兽药典(2020年版)》收载品种未收载的制剂规格（已废止的除外），其质量标准按照《中国兽药典(2020年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。
下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典(2020年版)》相关通用要求。
《中国兽药典(2020年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(2020年版)》未收载的兽药国家标准。
2021年7月1日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典(2020年版)》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
2021年6月30日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。
2021年6月30日（含）前取得批准文号的《中国兽药典（2020年版）》收载品种，其兽药标签和说明书内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书，原标签和说明书可继续使用至2021年12月31日。
苯甲酸雌二醇Benjiasuan Ci’erchunEstradiol Benzoate本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯，按干燥品计算，含C25H28O3应为97.0%-103.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。
熔点本品的熔点(附录0612)为191-196℃。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录0621)，比旋度为+58°至+63°。
吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10ug的溶液，照紫外一可见分光光度法(附录0401)，在230nm的波长处测定吸光度，吸收系数(E1%1cm)为490-520。
【鉴别】(1)取本品约2mg。
加硫酸2ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光；将此溶液倾人2ml水中，溶液显淡橙色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】有关物质取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法(附录0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一水(60:40)为流动相A，乙腈为流动相B;按下表程序进行线性梯度洗脱，调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟，检测波长为230nm。
理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于4500,苯甲酸雌二醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
精密量取对照溶液与供试品溶液各10ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰而积的1.5倍（1.5%)。
2015版兽药典附录
摘要：
1.2015 版兽药典附录概述
2.2015 版兽药典附录的主要内容
3.2015 版兽药典附录的重要性
4.2015 版兽药典附录的实施与影响
正文：
2015 版兽药典附录是我国兽药行业的重要规范性文件，它的出台对兽药行业的健康发展起到了积极的推动作用。
一、2015 版兽药典附录概述
2015 版兽药典附录是在原兽药典附录的基础上进行修订和完善的。
它包括了兽药的定义、分类、质量标准、检验方法、生产工艺等内容，为我国兽药行业的研发、生产、经营、使用等提供了详细的规范和指导。
二、2015 版兽药典附录的主要内容
2015 版兽药典附录主要包括兽药的定义、分类、质量标准、检验方法、生产工艺等内容。
其中，兽药的定义明确了兽药的概念和范围；分类则详细列举了兽药的各种类型；质量标准和检验方法为保证兽药质量提供了具体的检验标准和方法；生产工艺则规定了兽药的生产流程和操作规范。
三、2015 版兽药典附录的重要性
2015 版兽药典附录的出台，对于规范我国兽药市场，提高兽药质量，保障动物和人类健康具有重要的意义。
它不仅为兽药的研发、生产、经营、使用
等提供了详细的规范和指导，也为兽药的监管部门提供了执法的依据。
四、2015 版兽药典附录的实施与影响
2015 版兽药典附录自发布实施以来，对我国兽药行业产生了深远的影响。
它规范了兽药市场，提高了兽药质量，保障了动物和人类的健康，同时也提升了我国兽药行业的整体水平。
2015年版《中国药典》（一部中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析目的：为加强含毒性饮片成方制剂（简称“含毒中成药”）的临床安全用药与监管提供参考。
方法：整理2015年版《中国药典》（一部）中收载的含毒中成药，进行归纳分析并提出提高其临床安全用药水平的建议。
结果与结论：2015年版《中国药典》（一部）共收载含毒中成药474种，占成方制剂的31.75%。
含毒性饮片的口服制剂、外用制剂、肌内注射品种分别为435（其中12个为既可口服又可外用的品种）、38、1个，分别占含毒中成药的91.77%、8.02%、0.21%。
含有1、2、3味及3味以上毒性饮片的成方制剂分别有318、93、32、31个，分别占含毒中成药的67.09%、19.62%、6.75%、6.54%。
目前，有关含毒中成药的基础研究比较薄弱，说明书信息并不完善，缺乏临床用药指导依据，建议加强含毒中成药的基础研究，开展特殊人群用药研究，提高临床合理使用中成药水平，加强上市后安全性再评价，以保障含毒中成药的临床用药安全。
ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for strengthening safe use and supervision of set prescription preparations containing toxic decoction pieces [called “Chinese patent medicine （CPM）containing toxicity” for short] in clinic. METHODS：The CPM containing toxicity in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）were summarized and analyzed to put forward the suggestion on improving safe use of them in clinic. RESULTS & CONCLUSIONS：A total of 474 CPM containing toxicity are included in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），accounting for 31.75% of set prescription preparations. There are 435 oral preparations （12 preparations both for oral and external use），38 preparations for external use，one intramuscular injection，accounting for 91.77%，8.02%，0.21% of CPM containing toxicity，respectively. There are 318，93，32，31 set prescription preparations containing 1，2，3 or more ingredients toxic decoction pieces，accounting for 67.09%，19.62%，6.75%，6.54%，respectively. At present，basic research on CPM containing toxicity is weak；the information of the instructions is not perfect；guidance for clinical drug use is absent. It is suggested to strengthen basic research on CPM containing toxicity，develop drug use study among special population，improve rational use of Chinese patent medicine and strengthen post-marketing safety reevaluation so as to guarantee the safety of CPM containing toxicity use in clinic.KEYWORDS 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）；Toxic decoction pieces；Chinese patent medicine；Safe use“中藥毒性”及“中药毒性分级”为中药饮片特有的一种属性，毒性理论历史悠久，但其涵义在《神农本草经》《新修本草》《证类本草》等著作中不尽相同[1]。
2010年版《中华人民共和国兽药典》及《兽药使用指南》规格：16开精装六册作者：中国兽药典协会出版单位：中国农业出版社定价：2670元优惠价：1880元中华人民共和国兽药典一部580元中华人民共和国兽药典二部600元中华人民共和国兽药典三部280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷410元中国兽药典兽药使用指南中药卷380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷420元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
淫羊藿YinyanghuoEPIMEDII FOLIUM本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum（Sieb.et Zucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥叶。
夏、秋季茎叶茂盛时采收，晒干或阴干。
【性状】淫羊藿三出复叶；小叶片卵圆形，长3〜8cm，宽2〜6cm；先端微尖，顶生小叶基部心形，两侧小叶较小，偏心形，外侧较大，呈耳状，边缘具黄色刺毛状细锯齿；上表面黄绿色，下表面灰绿色，主脉7〜9条，基部有稀疏细长毛，细脉两面突起，网脉明显；小叶柄长1〜5cm。
叶片近革质。
气微，味微苦。
箭叶淫羊蕾三出复叶，小叶片长卵形至卵状披针形，长4〜12cm，宽2.5〜5cm；先端渐尖，两侧小叶基部明显偏斜，夕卜侧呈箭形。
下表面疏被粗短伏毛或近无毛。
叶片革质。
柔毛淫羊藿叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。
朝鲜淫羊藿小叶较大，长4〜10cm，宽3.5〜7cm,先端长尖。
叶片较薄。
【鉴别】（1）本品叶表面观：淫羊藿上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲，沿叶脉均有异细胞纵向排列，内含1至多个草酸钙柱晶；下表皮气孔众多，不定式，有时可见非腺毛。
箭叶淫羊藿上、下表皮细胞较小；下表皮气孔较密，具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起，有时可见非腺毛。
柔毛淫羊藿下表皮气孔较稀疏，具有多数细长的非腺毛。
朝鲜淫羊藿下表皮气孔和非腺毛均易见。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取供试品溶液和【含量测定】淫羊藿苷项下的对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典（三部）新增品种名单 (5)本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典（三部）新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗（GD株）日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗（羊源）布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗（A19株）肉毒梭菌中毒症（C型）灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙（或羔羊痢疾）、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）沙门氏病马流产活疫苗（C355株）沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（CJ-801-BKF株）鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型）鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗（汕系弱毒株）鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）猪瘟活疫苗（细胞源）猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗（CVCC 2802株）禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（CVCC 44802株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油（轻质矿物油）标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量（LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50）的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验（COFAL试验）汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）（三部）是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典（三部）新增品种名单 (5)本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典（三部）新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗（GD株）日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗（羊源）布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗（A19株）肉毒梭菌中毒症（C型）灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙（或羔羊痢疾）、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）沙门氏病马流产活疫苗（C355株）沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（CJ-801-BKF株）鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株）鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型）鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗（汕系弱毒株）鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（679-230株）猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）猪瘟活疫苗（细胞源）猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗（CVCC 2802株）禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（CVCC 44802株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（B26-T1200株）禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典（三部）新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油（轻质矿物油）标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量（LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50）的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验（COFAL试验）汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典（三部）采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）（三部）是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
当归DangguiANGELICAE SINENSIS RADIX本品为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）的干燥根。
秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。
【性状】本品略呈圆柱形，下部有支根3～5条或更多，长15〜25cm。
表面浅棕色至棕褐色，具纵皱纹和横长皮孔样突起。
根头（归头）直径1.5〜4cm，具环纹，上端圆钝，或具数个明显突出的根茎痕，有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基；主根（归身）表面凹凸不平；支根（归尾）直径0.3〜1cm，上粗下细，多扭曲，有少数须根痕。
质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙及多数棕色点状分泌腔，木部色较淡，形成层环黄棕色。
有浓郁的香气，味甘、辛、微苦。
柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。
栓内层窄，有少数油室。
韧皮部宽广，多裂隙，油室和油管类圆形，直径25〜160μm，外侧较大，向内渐小，周围分泌细胞6〜9个。
形成层成环。
木质部射线宽3〜5列细胞；导管单个散在或2〜3个相聚，呈放射状排列；薄壁细胞含淀粉粒。
粉末淡黄棕色。
韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理，有时可见菲薄的横隔。
梯纹导管及网纹导管多见，直径约至80μm。
有时可见油室碎片。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品粉末3g，加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理10分钟，离心，取上清液用稀盐酸调节pH值至2〜3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
金河牧星帮您解读药添新规一、二硝托胺预混剂（Dinitolmide Premix）【执行标准】2015年版《中国兽药典》【有效成分】二硝托胺【适用动物】鸡【作用与用途】抗球虫药。
用于鸡球虫病。
【添加量】以二硝托胺计。
每1000 kg配合饲料，鸡125 g。
【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。
（2）停药过早，常致球虫病复发，因此肉鸡宜连续应用。
（3）二硝托胺粉末颗粒的大小会影响抗球虫作用，应为极微细粉末。
（4）饲料中添加量超过250mg/kg （以二硝托胺计）时，若连续饲喂15日以上可抑制雏鸡增重。
【药物相互作用】不得与尼卡巴嗪等二硝基类抗球虫药合用。
【休药期】鸡3日。
二、土霉素钙预混剂（Calcium Oxytetracycline Premix）【执行标准】农业部公告第2328号【有效成分】土霉素钙【适用动物】猪、鸡、鸭【作用与用途】四环素类抗生素。
促进仔猪、幼禽的生长发育，增强抵抗力，预防某些疾病感染，提高饲料利用率。
【添加量】以土霉素计。
混饲：每1kg配合饲料，仔猪0.2～0.3g；育肥猪0.3～0.4g；鸡、鸭0.1～0.3g。
【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】（1）怀孕母猪禁用。
蛋鸡产蛋期禁用。
（2）本品为饲料添加剂，不做治疗用。
（3）遇有吸潮、结块、发霉现象应立即停止使用。
（4）在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日，不得使用本品。
（5）在低钙（0.4%～0.55%）饲料中连用不得超过5日。
【休药期】猪7日，鸡7日，鸭7日。
三、山花黄芩提取物散【执行标准】农业部公告第2462号【有效成分】山银花提取物、黄芩提取物【适用动物】鸡【作用与用途】抗炎、抑菌，促生长。
用于促进肉鸡生长。
【添加量】以本品计。
混饲：每1kg配合饲料，鸡0.5g。
可长期添加使用。
【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。
【休药期】无需制定。
2025年版《中国兽药典》编制工作全面启动
佚名
【期刊名称】《今日畜牧兽医:奶牛》
【年(卷),期】2022()8
【摘要】近日,第七届中国兽药典委员会第一次全体会议在京召开,2025年版《中
国兽药典》编制工作全面启动.农业农村部副部长、第七届中国兽药典委员会主任
委员马有祥出席会议并讲话.会议认为,上一届兽药典委员会工作成效显著,有力提升了我国兽药标准水平,兽药标准体系逐步清晰,兽药产业健康发展的技术基础更加牢固.
【总页数】1页(P32-32)
【正文语种】中文
【中图分类】S85
【相关文献】
1.践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话
2.二○○五年版《中国兽药典》编制起草工作报告--在第三届中国兽药典委员会第二次全体会议上的讲话
3.2020
年版《中国兽药典》编制工作在京全面启动4.2010年版《中国兽药典》编制工作已启动5.2020年版《中国兽药典》编制工作在京全面启动
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《中国兽药典》含量均匀度检查方法的探讨中国兽药典（Chinese Veterinary Pharmacopoeia）是中国国内兽药领域中广泛使用的一种标准。
兽药是保障动物健康和生产的重要组成部分，因此兽药质量的标准化也是非常重要的。
其中一个重要方面是兽药的含量均匀度检查方法。
本文将探讨中国兽药典中含量均匀度检查方法的相关内容。
含量均匀度是兽药的一个重要品质特性之一，它涉及到药物在剂型中的等分布情况。
兽药的含量均匀度检查方法旨在评估兽药剂型中有效成分的均匀分布情况，以保证药物有效性和安全性。
中国兽药典提供了不同类型兽药的具体含量均匀度检查方法。
一般来说，这些方法包括但不限于：药物在剂型中的含量测定、样品的制备与提取、含量测定方法的选择与验证等。
先来看一下药物在剂型中的含量测定。
这一步骤是确定剂型中有效成分含量的关键步骤，一般使用化学分析和仪器分析等方法。
例如，可以使用高效液相色谱仪（HPLC）来测定药物含量。
接下来是样品的制备与提取。
样品制备以及提取通常是将药物从剂型中提取出来，进行进一步的分析。
样品的制备通常涉及到溶解、稀释、过滤等操作。
含量测定方法的选择与验证也是非常重要的一步。
兽药中含有多种成分，因此选择适合的含量测定方法十分关键。
验证方法的准确性、灵敏度以及反复性也需要进行验证。
此外，中国兽药典还对含量均匀度检查方法给出了一些具体的实施指南。
例如，对于添加剂，应按照相应的用药规定，选取便于测定、准确可靠的分析方法。
含量均匀度检查方法的探讨也是一个不断发展和完善的过程。
在实际生产中，还需要根据具体剂型和药物特性等因素进行相应的调整和改进。
此外，采用合适的质量控制标准，如药物添加量、制剂程序等，也可以提高含量均匀度的检查效果。
总之，中国兽药典中关于含量均匀度检查方法的描述和指导对于提高兽药品质以及保障动物健康具有重要意义。
兽药行业需要不断深化对兽药质量检查的理论和方法研究，以确保兽药的质量和安全性，同时也要关注兽药行业的发展和创新。
