生物技术制药考试题库

生物技术制药习题及答案一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。

2.第三代生物技术是什么？基因组时代。

3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。

4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。

但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。

5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。

6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。

7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。

8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。

9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。

10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。

11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。

12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。

13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。

14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。

防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。

15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。

16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。

17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。

18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。

一.名词解释1.生物药物是利用生物体.生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、生物化工技术和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗疾病的物质。

2.单克隆抗体：单个淋巴细胞针对某一抗原产生的单个抗体。

3.生物技术是运用现代生物科学、工程学和其他基础学科的知识，按照预先的设计，对生物进行控制和改造或模拟生物及其功能，用来发展商业性加工、产品生产和社会服务的新兴技术领域。

4.生化药物指从生物体中分离纯化所得的一类具有调节人体生理功能、达到预防和治疗疾病目的的物质。

5.生物制品是利用病原生物体及其代谢产物，依据免疫学原理制成的用于人类免疫性疾病的预防.诊断和治疗的一类制品。

6.贴壁培养：必须让细胞贴附于某种基质上生长繁殖的培养方法。

7.生化分离是指采用适宜的分离、提取、纯化技术，将目标成分从复杂的生物材料（细胞）中分离出来，并获得高纯度的产品的过程。

8.固定化酶：限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。

9.灭菌：利用物理或化学的方法杀死或除去物料及设备中所有的微生物，包括营养细胞、细菌芽孢和孢子。

10.超临界流体萃取就是利用超临界流体的特性，通过改变临界压力或临界温度来提取和分种化合物。

11.盐析：在蛋白质溶液中加入中性盐随着盐浓度的升高，蛋白质溶解度逐渐降低，最后形成沉淀。

12.抗生素：生物在生命活动中产生，在低微浓度下选择性抑制他种生物机能的物质。

13.等电点沉淀：当溶液在某个pH值时，大分子因所带的正负电荷相等而呈电中性，溶解度最低，发生沉淀。

14.离心分离：利用惯性离心力实现不同颗粒分离的操作。

15.疫苗是典型的免疫类药物。

所谓疫苗，是指将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物（如类毒素），经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的主动免疫制剂。

生物技术制药试题1. 生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。

2. 基因表达:基因表达(gene expression)是指细胞在生命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子.生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因编码的。

3. 质粒的分裂不稳定:通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。

在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。

一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。

4. 补料分批培养:发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。

它既要使种子接种后能迅速生长，达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。

因此，发酵培养基的组成除有菌体生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。

但若因生长和生物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。

5. 人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。

它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。

因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

6. 悬浮培养:非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。

生物制药期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的生物技术包括以下哪项？A. 基因工程B. 蛋白质工程C. 细胞工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪种药物是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 阿司匹林D. 维生素C答案：A3. 以下哪种细胞类型常用于生物制药？A. 植物细胞B. 动物细胞C. 细菌细胞D. 所有以上选项答案：D4. 以下哪项不是生物制药的挑战？A. 生产成本B. 药物稳定性C. 药物纯度D. 药物的副作用答案：D5. 以下哪种技术用于提高生物药物的稳定性？A. 冷冻干燥B. 热处理C. 紫外线照射D. 高温高压答案：A6. 以下哪种蛋白质是生物制药中常用的载体？A. 血红蛋白B. 肌红蛋白C. 血清白蛋白D. 纤维蛋白答案：C7. 以下哪种药物是通过细胞工程生产的？A. 干扰素B. 疫苗C. 单克隆抗体D. 所有以上选项答案：D8. 以下哪种细胞培养技术常用于生物制药？A. 悬浮培养B. 固定床培养C. 微载体培养D. 所有以上选项答案：D9. 以下哪种方法用于生物药物的纯化？A. 离心B. 过滤C. 层析D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种药物是通过蛋白质工程生产的？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 生物制药是指利用_________、_________和_________等生物技术，生产用于预防、治疗和诊断疾病的生物活性物质。

答案：基因工程、细胞工程、蛋白质工程2. 生物制药产品包括_________、_________、_________等。

答案：疫苗、单克隆抗体、重组蛋白质3. 生物制药的三大核心技术包括_________、_________和_________。

答案：基因克隆、细胞培养、蛋白质纯化4. 单克隆抗体是由_________细胞产生的，具有高度的_________和_________。

生物技术制药复习题第一章绪论第一节生物技术的发展史1、生物技术：以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计构建具有与其性状的新物种或新品系，并与工程结合，利用这样的新物种进行加工生产，为社会提供商品服务的一个综合性技术体系。

它的范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程。

基因工程是生物技术的核心。

P12、蛋白质工程----第二代基因工程；海洋生物技术-----第三代生物技术P13、生物技术发展史：传统、近代（抗生素、发酵罐）、现代（DNA重组）P31974年，Boyer和Cohen建立了DNA重组技术1975年，Koher 和Milstein 建立了单克隆抗体技术1982年，第一个基因工程药物重组人胰岛素被批准上市1989年，我国第一个基因工程药物干扰素批准上市2003年，中国的重组腺病毒-p53注射液成为石阶上第一个正式批准的基因治疗药物。

第二节生物技术药物1、生物技术制药：生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。

P42、生物技术药物：采用DNA重组技术活其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。

它与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品共同归为生物药物。

3、现代生物药物分为4类：重组DNA技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；基因药物；天然药物；合成与部分合成药物。

4、生物药物按用途分为：治疗药物；预防药物；诊断药物。

5、生物技术药物的特征：（1）分子结构复杂；（2）具有种属特异性；（3）治疗针对性强、疗效高；（4）稳定性差（5）基因稳定性；（6）免疫原性；（7）体内半衰期短；（8）受体效应；（9）多效性和网络性效应；（10）检验的特殊性。

第三节生物技术制药1、生物技术制药的特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益。

P52、生物技术在制药中的应用有哪些？P7（1）基因工程制药：① 开发基因工程药物，如干扰素（IFN）、红细胞生成素（EPO）等②基因工程疫苗，如乙肝基因工程疫苗③基因工程抗体，它可以作为导向药物的载体④基因诊断与基因治疗⑤应用基因工程技术建立新药的筛选模型⑥应用极影工程激活素改良菌种，产生新的微生物药物⑦改进药物生产工艺⑧利用转基因动、植物生产蛋白质类药物。

生物制药考试题和答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的生物反应器类型不包括以下哪一项？A. 搅拌罐反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 离心机答案：D2. 以下哪种细胞类型不适用于生物制药生产？A. 杂交瘤细胞B. 植物细胞C. 酵母细胞D. 红细胞答案：D3. 重组DNA技术中，用于将外源基因导入宿主细胞的方法不包括以下哪一项？A. 电穿孔B. 脂质体介导的转染C. 病毒载体D. 核磁共振答案：D4. 生物制药中，以下哪种蛋白质不是作为药物使用的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 血红蛋白D. 抗体答案：C5. 以下哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳C. 超滤D. PCR答案：D6. 生物制药中，以下哪种物质不是用于细胞培养的？A. 血清B. 氨基酸C. 抗生素D. 石油答案：D7. 以下哪种生物技术不涉及细胞工程？A. 基因编辑B. 细胞融合C. 蛋白质工程D. 植物组织培养答案：C8. 生物制药中，以下哪种技术用于提高蛋白质的稳定性？A. 糖基化B. 磷酸化C. 乙酰化D. 甲基化答案：A9. 以下哪种病毒载体不用于基因治疗？A. 腺病毒B. 慢病毒C. 逆转录病毒D. 流感病毒答案：D10. 生物制药中，以下哪种检测方法不用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. SDS-PAGEC. Western blotD. 紫外-可见光谱法答案：C二、填空题（每题2分，共20分）11. 生物制药中，_________是指利用生物体（如细菌、酵母、动物细胞等）作为“生产工厂”，生产出所需的药物。

答案：生物反应器12. 在生物制药中，_________是指通过基因工程技术将外源基因导入宿主细胞，使其表达出所需的蛋白质。

答案：重组DNA技术13. 生物制药中，_________是指通过改变蛋白质的氨基酸序列，以提高其稳定性、活性或降低其免疫原性。

答案：蛋白质工程14. 生物制药中，_________是指利用植物细胞或组织培养技术生产药物的过程。

生物制药期末试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养基通常包含以下哪种成分？A. 抗生素B. 维生素C. 血清D. 以上都是2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 静态培养C. 气升式反应器D. 流化床反应器3. 基因工程药物的生产过程中，以下哪个步骤是必需的？A. 基因克隆B. 细胞培养C. 药物提取D. 药物纯化4. 在生物制药中，蛋白质工程的目的是什么？A. 提高蛋白质的稳定性B. 改变蛋白质的结构C. 提高蛋白质的活性D. 以上都是5. 以下哪种技术常用于生产单克隆抗体？A. PCRB. 杂交瘤技术C. RNA干扰D. 基因编辑6. 生物制药中的生物安全性等级（Biosafety Level）是根据什么来划分的？A. 病原体的传染性B. 病原体的致病性C. 病原体的传播方式D. 病原体的致死率7. 重组DNA技术中，常用的载体有哪些？A. 质粒B. 噬菌体C. 人工染色体D. 以上都是8. 下列哪项不是生物制药中的质量控制指标？A. 纯度B. 活性C. 稳定性D. 价格9. 以下哪种药物是通过基因工程生产的？A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 布洛芬D. 抗生素10. 生物制药中，以下哪种细胞类型不常用于生产药物？A. 哺乳动物细胞B. 昆虫细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：1. D2. B3. A4. D5. B6. B7. D8. D9. A 10. B二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物制药是指利用_________技术，通过生物体或生物体的组成部分生产药物的方法。

2. 生物制药中，_________是将目的基因插入到宿主细胞中，使其表达出所需蛋白质的过程。

3. 基因工程药物的生产工艺包括基因克隆、_________、药物提取和药物纯化。

4. 蛋白质工程可以通过基因修饰或蛋白质化学修饰来_________蛋白质的功能。

生物制药期末试题及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1.以下哪个过程不是生物制药中的关键环节？a) 蛋白质表达和纯化b) 培养基的制备c) 基因克隆和重组d) 药物稳定性研究答案：d) 药物稳定性研究2.生物制药中的表达宿主可以是下列哪个生物？a) 真菌b) 细菌c) 植物d) 病毒答案：b) 细菌3.下列哪个技术不是生物制药中常用的分离纯化技术？a) 凝胶电泳b) 过滤c) 市场分析d) 亲和层析答案：c) 市场分析4.下列哪个方法可以用于检测生物制药产品的纯度？a) 质谱法b) 傅立叶变换红外光谱法c) 紫外可见光谱法d) 扫描电镜观察答案：a) 质谱法......第二部分：简答题（共5题，每题15分，共75分）1.请简要描述生物制药的优势和挑战。

答案：生物制药的优势包括：- 高效性：生物制药方法可以大规模生产药物并提高产率。

- 特异性：通过基因工程技术，可以精确调整药物的结构，使其更具选择性和特异性。

- 生物相容性：生物制药产品常常更好地与人体相容，减少了不良反应的风险。

生物制药的挑战包括：- 高成本：生物制药的研发和生产过程复杂，成本相对较高。

- 技术难度：生物制药需要涉及基因工程、细胞培养等复杂技术，对研发人员的要求较高。

- 法规和伦理：生物制药的研发和应用需要严格遵守法规和伦理规范，增加了审批和监管的难度。

2.请简要描述典型的生物制药流程。

答案：典型的生物制药流程包括以下步骤：- 基因克隆和重组：选取目标基因并将其插入表达宿主中，实现目标蛋白质的表达。

- 培养基的制备：设计合适的培养基，提供细胞生长所需的营养物质和环境参数。

- 培养和发酵：将表达宿主接种到培养基中，并经过培养和发酵过程，使细胞扩增并表达目标蛋白质。

- 细胞收获和破碎：收获发酵液中的细胞，并进行破碎和细胞膜的去除，释放目标蛋白质。

- 纯化和筛选：利用分离纯化技术将目标蛋白质从其他杂质中分离出来，并进行筛选和鉴定。