iatf16949防错方法作业指导书
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××××××有限公司过程防错管理规定文件编号:MC-WI-015版本:C3编制:审核:批准:××××××有限公司发布过程防错管理规定1.目的本业务程序规范产品生产过程中,过程防错方法的构建、实施、验证的方法,以确保制造过程中的缺陷能够得到有效的预防和降低,提升产品质量、使顾客满意。
2.范围本管理办法涵盖过程防错方法的整个生命周期,规定了对产品工艺开发过程中防错方法的纳入、活用、管理形式,以确保防错方法在制程中有效的运用。
本管理办法适用于本公司新产品产品设计阶段、新产品过程设计阶段、设计更改阶段、过程更改阶段以及应用或环境产生变化的阶段。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。
FMEA管理办法4.定义4.1防错法(Fool Proof):又名防呆法POKA-YOKE,即如何去防止错误发生的方法4.2狭义防错:通过设计,杜绝错误发生的可能。
4.3广义防错:通过设计,而使错误发生的机会/损失减至最低的程度。
5.职责5.1技术中心1)设计方案、DFMEA、生产注意事项、设计防错计划书等资料的输出。
2)防错方案FMEA分析的参与评估。
5.2工程部1)组织CFT小组在PFMEA活动时对失效模式发生原因的防错措施设定。
2)防错清单编制。
3)新防错措施做成及防错库的维护。
5.3质量管理部1)参与过程开发,参与对失效模式发生原因的防错措施设定。
2)将市场质量问题、客户审核问题反馈给工程部。
3)市场品情异常的反馈5.4制造中心1)参与过程开发,参与对失效模式发生原因的防错措施设定。
2)负责防错验证,并将没有实施的防错措施反馈给相关部门整改。
5.5其他过程防错新设/修改需求的提出(其他需要通过过程防错方法进行失效杜绝的防错需求)。
防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1新产品设计阶段考虑防错。
2.2现有制造过程的防错控制。
2.3纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1新产品设计阶段考虑防错。
2.2现有制造过程的防错控制。
2.3纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1新产品设计阶段考虑防错。
2.2现有制造过程的防错控制。
2.3纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA 的关键输出。
1 目的对防错的要求和方法进行管理,消灭失误,实现零缺陷生产。
2 范围适用于新产品设计开发阶段的防错考虑、现有制造过程的防错控制、策划和实施纠正/预防措施的防错。
3 定义:防错:为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
防错的思路体现在以下五个方面:●消除:消除可能的失误,通过产品和制造过程的重新设计,加入防错方法,是防错设计原则中的最好方法。
●替代:用更可靠的过程代替目前的过程以减低失误,通过运用机器人技术或自动化生产。
●简化:使作业更容易完成,通过合并生产步骤,实施工程改善。
●检测:在缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除。
●减少:将失误影响降至最低,采用保险丝进行过载保护等。
挑战(原版)件:具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
临时替代方案:也称备用方案、屏蔽(By-pass),是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时替代措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 技术部负责在产品和过程的设计和开发阶段(包括设计变更)组织多方论证小组进行防错设计。
4.2 质量部负责制造现场的防错装置首次验证和挑战件的定期校准。
4.3 设备部负责防错装置和挑战件的制作。
4.4 制造部各车间主管负责本区域防错装置的日常管理4.5 各班组长负责本区域防错装置日常点检。
5 程序5.1 新产品设计开发阶段的防错5.1.1 在新产品设计开发的初期,技术部应依据类似产品的经验(以往产品不合格报告、顾客反馈和投诉、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审提供的信息、质量管理体系审核中收集产品存在的问题的信息)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设计。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
a) 涉及安全、性能方面的;b) 风险系数和严重度高的;c) 左右件的防错;d) 关键和重要特殊特性优先考虑防错装置的使用;5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是PFMEA的关键输出。
防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1新产品设计阶段考虑防错。
2.2现有制造过程的防错控制。
2.3纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA 的关键输出。
IATF16949质量控制计划作业指导书质量控制计划作业指导书(IATF16949:2016)1、目的通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施,包括样件、试生产和批量生产。
3、职责3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求,由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。
控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义(图纸)、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法(如QFD、DOE)等。
4.2如客户未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。
客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划,没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.3.1样件、试生产、生产样件——在样件制造中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述生产——在正式生产过程中,产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产,在前面对应的方框中打做标记,客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01”对于多页的控制计划则填写页码(第……页共……页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。
适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式?:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016)4 术语和定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
质量控制计划作业指导书(IATF16949:2016)1、目的通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施,包括样件、试生产和批量生产。
3、职责3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求,由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。
控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义(图纸)、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法(如QFD、DOE)等。
4.2如客户未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。
客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划,没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.3.1样件、试生产、生产样件——在样件制造中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述生产——在正式生产过程中,产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产,在前面对应的方框中打做标记,客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01”对于多页的控制计划则填写页码(第……页共……页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。
适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述填入被控制的产品/过程的名称和描述。
防错方法作业指导书(ISO9001: 2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的重点要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺点生产,集中精力增值的操作。
2、合用范围防错合用于以下状况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正 / 预防举措的策划和实行过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防备迟笨的人做错事的一种方法,是一种一经采纳,错误就不会发生,能够消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺点产生前发现错误或缺点产生时能实时发现与分别犯错误。
3.2 防错标准样件:又叫界限样件,是指经过防错装置时能证明不切合操作或许能被探测出的不合格产品,特意用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置无效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采纳的暂时举措,如 100%的人工检测;使用其余代替性的查验工具等。
4职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包含工艺、制造、采买、质量、市场、供方和顾客代表构成的项目小组进行防错设计。
产品设计(包含设计更改)时:研发工程师负责组织包含工艺、制造、售后服务、质量及靠谱性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门构成的小组进行防错设计。
过程设计(包含设计更改)时:工艺工程师负责组织包含制造、售后服务、质量、供方等人员构成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设施科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用确实认和审查。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的建立在产品开发的早期,依照近似产品的经验(产品不合格报告、顾客建议和诉苦、服务中反应的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量系统审查中的信息采集产品存在的问题)、同类厂家的建立状况等来考虑防错装置的建立。
原则上但不限于以下几方面应试虑建立防错装置。
●波及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●重点特别特征优先考虑防错装置的使用在设计和设计考证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的重点输出。
过程流程图作业指导书(IATF16949:2016)1. 目的过程流程图是反映出零部件从原材料入厂到成品入库的整个制造过程,是由一系列按顺序的制造单元所组成,它是PFMEA/控制计划/作业指导书/设备清单/人员配置/生产节拍等文件的输入基础。
2. 范围适用于本公司内产品试生产和批量生产过程流程图的编制和实施。
3. 职责3.1 技术部为过程流程图制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、制造总部、各车间为过程流程图制定、实施和管理的配合部门。
4. 工作程序4.1 项目小组应根据产品技术要求或标准、DFMEA、以往同类产品经验,分析制造、装配过程的设备、材料、方法和人力变化的原因,合理编排过程流程图,并发制造总部和各车间。
项目小组应使用《过程流程图检查清单》来进行检查和评审。
由技术部负责编制试生产和批量生产的产品过程流程图。
4.2 客户有特殊要求按客户的特殊要求编制过程流程图,如客户没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3 产品过程流程图相应栏目应按如下要求填写和制定。
4.3.1页码在产品过程流程图下方写明共几页和第几页。
4.3.2制定部门填入负责编制过程流程图最终版本的部门。
4.3.3制定日期填入首次编制过程流程图的日期。
4.3.4 产品名称/件号填入被监控的产品/过程的名称和描述。
4.3.5规格/型号填入被监控的产品规格/型号。
4.3.6零件编号填入被监控的系统、子系统或部件编号。
4.3.7顾客名称填入客户公司名称。
4.3.8版本若适用试生产或批量生产,在S、A、B后面对应的方框中打“■”,S代表试制状态版本,A代表小批量生产状态版本,B代表批量状态版本。
4.3.9修订日期填入编制过程流程图最新修订日期。
4.3.10步骤填入产品加工工序号。
4.3.11过程流程填入各步骤的相应符号:“◇”表示检验、“□”表示加工、“→”表示搬运、“△”表示贮存、“☆”表示返工/返修。
. . .. .. 防错方法作业指导书 (ISO9001:2015) 1、目的 本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用围 防错适用于以下情况: 2.1 新产品设计阶段考虑防错。 2.2 现有制造过程的防错控制。 2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。 3、定义 3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式 :也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。 . . .. .. 4 职责
4.1 产品实现策划时: 项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时: 研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时: 工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。 4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。 5、工作程序 5.1 开发阶段防错装置的设立 5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的 ●风险系数和严重度高的 . . .. .. ●左右件的防错
●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用 5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。 5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计中,并在批量生产阶段被严格执行,同时对其可靠性进行确认。
5.2 防错作业指导书 5.2.1 技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错确认指导书》,作业指导书应包括:
●防错装置的编号(与控制计划对应); ●工作原理; ●检查方法; ●检查频次。 ●出现失效情况下的备用方案。 备用方案应包括: a.100%人工检验; b.100%检查过的特性进行视觉标识(在产品标签上说明); c.应保持应用备用方案时的相关记录,以便于追溯; d. 备用方案由技术部门确定,质量部门确认。备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序; . . .. .. e.备用方案的关键点必须在防错标识牌红色的一面简单而清晰的展现出来;
f. 防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录(包括产品和防错装置的处理措施)。
5.2.2《防错确认指导书》在现场工位展示,并易于作业者得到。 5.3 防错标准样件的管理 检查防错装置的通用做法是使用防错标准样件,也称为边界样品来证明不符合的操作或者不合格的产品能够被探测到。
标准样件必须: ●由技术部门和质量部门共同确认; ●正确标识(标准样件上必须标明零件名称和其应用的设备); ●与正常生产的零件清晰地区分(用红油漆标识,贴标签); ●应进行定置,并做好防锈工作,存放于防错装置附近的位置,方便作业者存取,有环境要求的,应按要求予以保存,使用部门做好标准样件的日常维护。
●质量部门应定期进行检查,以确保标准件满足防错的要求。 ●质量部门建立防错标准样件清单。 5.4 防错的使用 5.4.1 每个作业者应按防错作业指导书的要求,经过防错的培训。培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施。
5.4.2 作业者按照规定的频次,正确地检查防错装置,一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。必要时,应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。 . . .. .. 5.4.3 采用防错标牌标识防错的检查结果,并贴在工位附近,防错标识牌见附件一。
5.4.4 防错验证合格后方能继续生产,同时应按《防错验证记录表》作好记录,并将防错标识牌翻到绿色面。
5.4.5 应确保防错装置在任何时候都是有效的,如果防错失效,操作工应采取以下措施:
●立即停机(作业者有权停止生产); ●将防错标识牌翻转到红色的一面; ●向班组长汇报,可使用班组QRQC; ●上次防错装置验证有效之后的产品应全数检查,并做好记录。 5.4.6 班组长和质管员应做好防错的日常确认和审核工作,包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。
5.5 防错的审核 5.5.1 技术部根据DFMEA和PFMEA的设计输出,以及制造现场防错装置的设立,形成产品和过程防错装置清单。在新产品进行首次批量时,质量部门应对控制计划中的所有防错装置进行一次检查,确保控制计划中所有的防错装置都应用到了相应的生产工位上面,同时确保防错装置有效。
5.5.2 在用的防错装置进行审核的频次按下表,并对检查结果进行通报; 其中作业者、班组的审核按照《防错验证记录表》进行检查,质量部编制《防错审核检查表》,进行专项审核。防错审核也同时列入分层审核检查清单。 . . .. .. 责任部门 质量部 使用车间 使用班组 作业者 频次 1次/月 1次/周 按5.4.6 按5.4.2 检查时机 每月下旬 分层审核时 按5.4.6 按5.4.2 5.6 防错的持续改进 5.6.1 顾客抱怨、售后索赔、退货发生后,为预防问题重复发生,应该优先考虑防错。在应用防错后,技术部门需要更新控制计划和PFMEA,并将其经验进行总结和横向开发。FMEA、控制计划、作业指导书三者应保持一致。
5.6.2 防错也可能是在批量生产阶段开发的。工艺部门应不断审视和更新PFMEA,以使得检验工作的负荷降低到最合理的水平。如:尽量避免人工检验,最好的做法是每个工位人工检验的项目不超过3个。
6、相关文件 7、相关记录 防错清单
防错清单.xls 车间防错验证记录表 防错审核表 . .
.. .. 附件一 防错装置标识牌(绿色为正面,红色为反面)
. .
.. .. 附件二 防错设计原则 (1) 防错的思路: 防错思路 目标 方法 评价 消除 消除可能的失误 通过产品和制造过程的重新设计,加入防错方法 最好
替代 用更可靠的过程代替目前的过程以减低失误 运用机器人技术或自动化生产 较好 简化 使作业更容易完成 合并生产步骤,实施工程改善 较好 检测 在缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除 自动检测技术或电脑软件,在操作失误时予以警告并剔除 较好
减少 将失误影响降至最低 采用保险丝进行过载保护等 好 (2)防错类型: ●控制系统:如果错误出现就自动中断,并将可疑零件隔离(当操作过程没有完成时);此类防错不仅能预防缺陷流入后面的过程同时能预防缺陷重复出现。 ●报警系统:向作业者发出出现错误的信号,以使作业者中断过程并解决问题。此类防错仅能预防缺陷流入后面的过程。 按照缺陷预防或缺陷探测来分类的话,有如下3个工作原理: ●接触方式:利用传感装置在过程中检查其是否接触到了某个零件/物体; ●计数方式:在过程的运行次数固定,或者产品所使用零件数量固定的情况下,利用计数器来保证只有在规定的运行次数或零件数量被消耗达到规定数量的情况下,过程才能继续运行/或者产品才能被放行。另一个方法是在过程完成前,计算零件或部件的数量;如果操作者发现有多余的零件或部件,那么就可以判断过程中出现了什么疏漏; ●动作次序:利用传感器在过程中检查某个动作或步骤是否运行。如果某个. . .. .. 动作没有运行,或者没有按规定的顺序进行运行,计时器或其他装置就会使机器自动停止,并向操作者提供信号。 (3)防错装置 传感装置被普遍应用于防错,大致可分为3种类型: ●接触型:接触类型的传感器,如果接触到,就会传输一个信号,并中断过程和/或发出报警信号; ●能量型:如果某个物体中断了能量的传输,设备就发出信号,并自动中断; ●报警型:一旦发生问题,就自动使用诸如颜色、警报、灯光等方式向操作者发出信号。这种方式可能同时采用接触开关和能量传感器来实现。 推荐的常用防错装置: 序号 防错装置 防错类型 1 导向定位销;工件正确定位 预防 2 干扰定位销;工件正确定位 预防、探测 3 检测定位销;检测零件是否漏加工 预防、探测
4 限位开关;检测零件装反、防止漏序、防止错误零件、机床或工装互锁 预防、探测—停机、报警、控制 5 计数器:检查数量 预防、探测—报警、控制 6 报警器:失控报警 预防—停机、报警 7 光电开关:检查遗漏零件 预防—控制 8 传感器:探测、检查漏装零件、检查临界物理量 探测—停机、控制、报警 9 目视化:实物或图片或色标 预防—控制 10 输送带/槽:检查错误的形状和尺寸 探测—控制