3.特种设备制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录

国家质量监督检验检疫总局关于印发《机电类特种设备制造许可规则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2003.06.17•【文号】国质检锅[2003]174号•【施行日期】2003.06.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国家质量监督检验检疫总局关于印发《机电类特种设备制造许可规则(试行)》的通知（国质检锅[2003]174号）各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关单位：为了规范机电类特种设备制造许可工作，确保机电类特种设备的制造质量和安全技术性能，根据《特种设备安全监察条例》（中华人民共和国国务院令第373号）和《特种设备质量监督与安全监察规定》（原国家质量技术监督局令第13号），总局制定了《机电类特种设备制造许可规则（试行）》。

现印发你们，请认真贯彻执行。

执行中发现的问题，请及时报总局锅炉压力容器安全监察局。

二00三年六月十七日机电类特种设备制造许可规则(试行)第一章总则第一条为了规范机电类特种设备制造许可工作，确保机电类特种设备的制造质量和安全技术性能，根据《特种设备安全监察条例》和《特种设备质量监督与安全监察规定》，制定本规则。

第二条本规则适用于电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和厂内机动车辆等机电类特种设备（以下简称特种设备）及其安全保护装置。

取得制造许可的特种设备方可正式销售。

制造许可分为以下两种方式：(一)产品型式试验；(二)制造单位许可。

不同特种设备制造的许可方式见《特种设备制造许可目录》（附件1，以下简称《目录》）。

第三条国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察机构（以下简称总局特种设备安全监察机构）负责全国特种设备制造许可工作的统一管理。

各省、自治区、直辖市质量技术监督局特种设备安全监察机构（以下简称省局特种设备安全监察机构）按本规则分工负责管理相关制造许可工作。

第四条执行本规则规定的型式试验的检验检测机构（以下简称型式试验机构）和申请单位制造条件鉴定评审机构（以下简称评审机构），由总局特种设备安全监察机构核准和确定，并予以公布。

13.4审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
13.5应按审核方案实施审核，并保存记录。
13.6对审核中发现的不合格项应采取纠正措施。
14.
纠正和预防措施
企业应采取措施，以消除不合格和潜在不合格的原因，防止不合格的发生和再发生
14.1企业编制的形成文件的程序，应规定：
a)确定不合格、潜在不合格及其原因；
1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上，可测量，并与质量方针保持一致。
1.4质量保证手册应包括：
a)质量保证体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；
b)为质量保证体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
1.5企业应建立：
a)文件控制程序；
b)记录控制程序；
质量保证体系责任人员
2.5应以文件形式任命各质量控制系统责任人员，规定其职责和权限，且不得在其它单位兼职；应了解相关技术规范及标准。
技术人员
2.6各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定。
检验人员
2.7专职检验人员的数量应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定，工作能力应能满足岗位要求。
7.1.2对施工过程制定必要的工艺文件，应制定施工工艺指导书。
7.1.3企业应具备独立编制施工方案的能力。
7.1.4应规定每项工程制定并应用施工方案，内容应包括:工程概况、编制依据、机构人员、仪器工具、工作程序、检测项目、质量控制点及方法、施工中注意事项（含安全交底和技术交底）、施工记录要求等。施工方案及变更均应执行编制和审批程序。施工方案在使用处应可获得。
3.2文件发布前应得到授权人批准；应保证文件中的要求是充分与适宜的。

《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》第一条为规范特种设备许可鉴定评审工作，保证特种设备许可鉴定评审的科学、客观、公平、公正和工作质量，制定本细则。

第二条本细则适用于中华人民共和国境内特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修许可鉴定评审工作。

第三条从事特种设备许可鉴定评审工作的机构（以下简称“鉴定评审机构”）应当按照《特种设备安全监察条例》、《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》（以下简称《鉴定评审规则》）和本细则的规定，在许可实施机关确定的范围内实施鉴定评审工作。

第四条申请特种设备制造、安装、改造、维修许可单位（以下简称申请单位）的许可申请，经许可实施机关受理后，应当及时约请鉴定评审机构进行现场鉴定评审，并且向鉴定评审机构提交如下资料：（一）特种设备许可申请书（已受理，正本一份）；（二）《特种设备鉴定评审约请函》（格式见《鉴定评审规则》附件 3，一式三份）；（三）特种设备质量保证手册（一份）；（四）设计文件鉴定报告和产品型式试验报告（安全技术规范及其相应标准有设计文件鉴定和型式试验要求时，复印件一份）。

第五条鉴定评审机构接受约请后，应当了解申请单位试制产品（试安装、改造、维修设备）和有关准备工作情况。

其试制产品（试安装、改造、维修设备）应当满足和涵盖受理的许可项目，试制产品（试安装、改造、维修设备）数量详见附件 A。

鉴定评审机构可以针对申请单位的具体情况，对试制产品（试安装、改造、维修设备）进行适当调整，但是必须在接受约请时确定。

鉴定评审机构审阅申请单位提交的资料后，对不符合规定的，应当在10 个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容。

第六条鉴定评审机构接受约请后，应当及时做好各项鉴定评审准备工作。

鉴定评审准备工作包括制定鉴定评审计划、组成鉴定评审组、查阅申请资料、准备鉴定评审工作文件等。

第七条鉴定评审机构依据《鉴定评审规则》的规定组成鉴定评审组，并且根据申请单位受理的许可项目特性，配备质量保证、材料、焊接、热处理、无损检测、电气（电器）和制造、安装、改造、维修、检验等方面的专业技术人员。

附件3制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录申请单位申请项目评审机构（章）评审员评审组长评审日期年月日至年月日国家质量监督检验检疫总局制1 / 1制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录说明一、评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。

二、评审细则分为两部分内容：(一)基本条件的评审；(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。

三、评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。

其中“不符合”是指不符合评审要点的要求；“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制，但控制得不完善、不全面；“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。

四、评审细则评审结论分为：具备条件、基本具备条件、不具备条件。

五、评审细则评审结论的判定原则：(一)具备条件：单项评审结果全部符合。

(二)基本具备条件：单项评审结果中重要项目（注#项）全部符合、非重要项目（未注#项）存在不符合和有缺陷项，但认为最长6个月内经整改能够达到要求。

(三)不具备条件：单项评审结果达不到基本具备条件要求。

六、评审第二部分时，应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件，以该设备制造过程执行1 / 1质量管理制度情况为主线进行评审。

存在不适用项时，应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定。

1 / 1制造条件鉴定评审细则一、基本条件的评审1 / 11 / 1二、质量管理体系建立与运行的考核评审1 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 1制造条件现场鉴定评审记录抽查设备名称（种类）：类型：型式：购货方：最终用户：产品编号：总装图号：完工日期：执行标准：主要参数：当以上抽查设备存在不适用项时，应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定（尽量抽取1台设备验证，确有特殊情况时，可以抽取2台或多台）：补充抽查设备名称（种类）：类型：型式：购货方：最终用户：产品编号：总装图号：完工日期：执行标准：主要参数：补充验证的项目编号：1 / 1其它需要说明的情况：1 / 1一、基本条件的评审1 / 11 / 1二、质量管理体系建立与运行的考核评审1 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 11 / 1注：考核记录中，应记录考核对应内容的实际参数（当评审要点提出具体量值要求时），以及说明评审结果见证材料的名称、编号、内容及参数等，记录见证材料相关内容多少以保证见证件的可追溯为原则，最好记录内容能够直接证明评审结果。