净化空调系统基础培训
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净化空调系统基础培训
中效过滤器
对大于1um的粒子能有效过滤，
初效袋式过滤器
大多数情况下用于高效过滤器的前
级保护；
高效过滤器
高效分为亚高效、高效、超高效过滤器 ；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚 高效<1um、高效≥0.5 μ m、超高效≥0.1 μ m 。
高效过滤器
相关知识
❖过滤器更换：
初效过滤器： 1、过滤器两侧压差接近 初始 压差的两倍； 2、初效过滤器一年/次。
相关知识
❖ 过滤器：
➢ 按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效； ➢ 按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过
滤器、纤维过滤器 。
相关知识
❖ 过滤器：
初效过滤器：
初效空气过滤器主要以捕集5μm以上颗粒 灰尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调 系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。 其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。
第二节 净化空调基础知识
基础知识
❖ GMP相关（一）：
1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要 求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘 粒数应定期监测，监测结果应记录存档。 2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、 灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不 同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与 室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置 。 3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出 入，应有防止交叉污染的措施。
净化空调系统基础培训
2024/2/1
目录
工艺流程及各组成部分相关知识 净化空调基础知识 温、湿度控制 压差控制 日常监控
净化空调验证
第一节 工艺流程及各部分相关知识
空调考试题答案
净化空调系统培训考试答案
一、填空题，请将正确答案填在横线上。
1、空调机组是一种对空气进行如过滤、冷却、加热、加湿、热回收、减湿等多功能处理的产品，广泛应用于办公室、宾馆、工厂、体育场所、会场、商场、计算机房、医院、实验室等舒适性和工艺性空调系统。
2、空调机组本身不带冷、热源，是以冷、热水或蒸汽为媒介，用以完成对空气的过滤、加热、冷却、加湿、消声、热回收、新风处理和新、回风混合等功能的箱体组合式机组。
3、温度的调节：室内温度要求在18－26℃之间。
如送风温度偏低，应打开一次加热段蒸汽阀门，使送风温度达到要求。
如一次加热后温度仍较低，则可打开二次加热段蒸汽阀门进行空气加热。
如夏天空气温度偏高，则应打开表冷挡水段，对空气进行降温处理。
4、湿度的调节：室内湿度要求在45％－65％如湿度过高，则应先打开表冷挡水段，将空气内的水份去除后，再进行加热。
如送风湿度偏低，则应打开高压喷雾加湿器进行加湿处理。
5、应该经常检查过滤器的积灰情况，当阻力达到规定值时，应清洗或更换。
应定期检查风机传动皮带的磨损情况，必要时应更换。
风机与电机的轴承应定期加油，以提高运转效率和寿命。
6、定期检查组合式空调机组的电气设备，不得有漏电现象发生。
定期检查密封条是否老化或损坏，风机接头是否破损，如有，应及时更换。
7、注意蒸发器、管道的绝热材料的完好，如发现破损、脱落应及时修补。
保持绝热材料的完整。
洁净空调系统培训课件(共 39张PPT)
}
}
GMP对制药洁净环境要求
} 控制措施解析： 空调系统送风、回风、排风（布置图） 洁净区平面布置（布置图） 制定空调净化机组的压差、温度、湿 度监测规程，设置压差、温度、湿度 监测点，定期进行监测和记录（规程 及相应的记录） 制定洁净区换气次数、温湿度、压差、 洁净度的标准，并定期进行验证（标 准和验证记录）
GMP对制药洁净环境要求
2010版GMP条款 第五十三条 产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、 称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取 专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。 控制措施解析：
1、对产尘操作采取专门的控制措施，例如独立的除尘系统 2、对压差进行设计要求，一般采取相对走廊及相邻房间负 压设计，并安装压差监控装置，日常进行监控记录
洁净空调系统培训
刘万磊 2016年9月20日 制剂工程设备车间
目录
u u u u GMP对制药洁净环境要求 净化空调系统的构成 净化空调测试与验证管理 净化空调系统的日常管理
GMP对制药洁净环境要求
GMP对制药环境控制的目的 GMP实施指南2010版：空调系统作为药品生产质量控制系统的重要组成 ，药品生产企业HVAC 系统主要通过对药品生产环境的空气温度、湿度、 悬浮粒子、微生物等的控制和监测，确保环境参数符合药品质量的要求， 避免空气污染和交叉污染的发生，同时为操作人员提供舒适的环境。另外 药厂HVAC系统还可起到减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影 响，并且保护周围的环境。 释疑解析： 主要控制指标 1.温度、湿度； 2.悬浮粒子； 3.微生物； 4.压差梯度。
悬浮粒子最大允许数/立方米 洁净度级别 ≥0.5μm A级(1) B级 C级 D级 3520 3520 352000 3520000 静态 ≥5.0μm(2) 20 29 2900 29000 ≥0.5μm 3520 352000 3520000 不作规定 动态(3) ≥5.0μm 20 2900 29000 不作规定
洁净空调系统的运行管理与验证
● V=0.40
● V=0.47
● V=0.46
● V=0.47
● V=0.42
● V=0.41
● V=0.40
● V=0.46
● V=0.40
● V=0.42
● V=0.4
• 平均风速： V=0.43m/s；
• 风速的均匀 率：9.5%。
● V=0.44
● V=0.40
● V=0.45
● V=0.47
层流风速 影响洁净度和微生物
HEPA泄漏检测 影响洁净度和微生物
静压差 影响洁净度和微生物
照度 影响产品的工艺条件
室内温度和相对湿度 主要影响产品工艺条件和细菌
的繁殖条件、由操作舒适度带来的对 产品质量的影响 噪声
影响人员舒适度
系统自净时间 代表洁净室系统的洁净状态的
“恢复能力”；影响洁净度和微生物 悬浮粒子和微生物
房间单独控制温度系统
排风 10
HVAC系统的日常运行管理与监控
➢ 日常运行管理：
洁净空调机组：过滤器状态、风机运行状态（启停、频率）、异常声 音、轴承润滑、皮带松紧程度、阀门开度（湿度、温度、风量等）；
冷却系统：温度、压力、异常声音、润滑、皮带松紧程度、水质管理； 冷冻系统：温度、压力、水质管理； 水泵：异常声音、润滑。
特别是更衣室： – 更衣室应有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应与其相应 洁净区的级别相同。（附录1《无菌药品》第三十条）
30
压差管理3
标准：EU-GMP：10--15Pa; FDA:=12.5Pa 2010版GMP ≥10Pa
压差的参考值 ∆P=12.5Pa，使空调系统周期运行费用缩到最小
送风均匀性不好的单向流洁净区需要更高的送风速度才能维持所需求 的洁净度，从而增加运行能耗。
● V=0.47
● V=0.46
● V=0.47
● V=0.42
● V=0.41
● V=0.40
● V=0.46
● V=0.40
● V=0.42
● V=0.4
• 平均风速： V=0.43m/s；
• 风速的均匀 率：9.5%。
● V=0.44
● V=0.40
● V=0.45
● V=0.47
层流风速 影响洁净度和微生物
HEPA泄漏检测 影响洁净度和微生物
静压差 影响洁净度和微生物
照度 影响产品的工艺条件
室内温度和相对湿度 主要影响产品工艺条件和细菌
的繁殖条件、由操作舒适度带来的对 产品质量的影响 噪声
影响人员舒适度
系统自净时间 代表洁净室系统的洁净状态的
“恢复能力”；影响洁净度和微生物 悬浮粒子和微生物
房间单独控制温度系统
排风 10
HVAC系统的日常运行管理与监控
➢ 日常运行管理：
洁净空调机组：过滤器状态、风机运行状态（启停、频率）、异常声 音、轴承润滑、皮带松紧程度、阀门开度（湿度、温度、风量等）；
冷却系统：温度、压力、异常声音、润滑、皮带松紧程度、水质管理； 冷冻系统：温度、压力、水质管理； 水泵：异常声音、润滑。
特别是更衣室： – 更衣室应有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应与其相应 洁净区的级别相同。（附录1《无菌药品》第三十条）
30
压差管理3
标准：EU-GMP：10--15Pa; FDA:=12.5Pa 2010版GMP ≥10Pa
压差的参考值 ∆P=12.5Pa，使空调系统周期运行费用缩到最小
送风均匀性不好的单向流洁净区需要更高的送风速度才能维持所需求 的洁净度，从而增加运行能耗。
空调培训
空调控制系统培训一、空调的主要作用：首先保证最小送风量，其次控制房间的温度、湿度、压力、洁净度。
二、空调系统的名称：1、净化空调机组（AHU）：空调机组的统称2、新风空调机组（MAU）：新风送风机组系统（直流系统）和全新风空调机组，新风送风机组一般包括新风阀、电加热（北方）、热水盘管、冷水盘管、热水盘管、初效和中效、送风机，其他元件包括室外温湿度、防冻开关、管道温湿度、检测风机运行元件（与电加热连锁元件，含风速传感器或风流开关或压力开关等），全新风空调机组一般包括新风机组的所有元件，其它包括排风机、排风阀、房间温湿度、压力、高效过滤器等。
两者的主要区别：新风送风机组主要给RAU系统送风，全新风空调机组主要用于有污染源对人体或产品有害的系统，如病毒实验室等。
新风送风机组系统（直流系统）全新风空调机组，主要用于有病原体的实验室，如下：3、洁净空气循环机组（RAU）：含有回风的循环机组，主要元件和全新风空调机组差不多，视具体情况定。
RAU排风机组RAU回风机组4、其它空调组合：风机过滤器单元(FFU),主要由风机和过滤器组成，此方案多用于不同温、湿度和洁净度要求的洁净室；干盘管(DC)，主要元件由水阀组成，同一区域不同房间要求的温度不同，需要加DC。
三、空调机组的冷源/热源：冷源：冷冻水（除湿时冷冻水温度必须小于室外空气的露点）热源：热水、蒸汽、电加热器加湿源：蒸汽，电极加湿器，喷雾加湿（蒸汽的产生方式不同）四、空调系统的组成元件及主要作用：1、风阀：风阀一般有两种（1）、模拟风阀，模拟量控制，控制信号（0`10V），反馈信号（（0~100%）一般可手动设定开度或自动调节。
（2）、双DO风阀（开关量风阀），数字量控制，带开关反馈信号，除非阀门需要判断全开或者全关，经过编程，可以当模拟阀使用，一般可手动设定开度或自动调节。
在调试的过程中，一定要把风阀的开关状态调试好，如果风阀方向接反，风机长时间运行容易使风机机箱或者风阀变形。
空调净化系统培训课件资料
8
第八页，编辑于星期日：五点 十二分。
三，空调机操作和注意事项
1.流程：
检查正常
停机
启动除尘风机
启动空调 按反顺序
9
第九页，编辑于星期日：五点 十二分。
开机前检查项目：
• 1.电源380V
• 2.进.回送风阀正确位置
• 3.初、中效、压差表读数在零位
• 4.检查记录及冷水、蒸汽供应正常 • 5.检查设备清洁及状态
关闭空调机新风进口阀门80%
启动空调机
启动臭氧发生器并设定消毒时间
消毒结束臭氧
发生器自动停机 恢复新风进口阀门至零位 继续
运行 当臭氧浓度小于0.1ppm 停机
13
第十三页，编辑于星期日：五点 十二分。
3.过滤系统的清洗
条件： 1. 停机大于3天重新使用前或更换品种 2. 初/中效过滤器终阻力达到规定值时（初效80-
＜1
＜1
10
5
5
5
100
50
25
-
200
100
60
-
7
第七页，编辑于星期日：五点 十二分。
因为洁净区有一定空气洁净度的要求和区域划 分，以适应生产工艺要求，避免污染和交叉污染， 确保药品生产质量，所以生产中普遍采用空调 净 化系统来解决送风问题。
1.通过净化处理能有效去除空气中尘埃粒子，浮游菌 2.产生一定风速使洁净区域始终保持正压 3.可以加湿调温 4.有助于洁净区域的清洁和消毒
要求：1，该机组维护，保养或检修均应做好相关记录
2，应备有：温度计，声级计，微压差计，尘埃粒子器， 风速仪，温湿度仪，以便验证或日常检查
24
第二十四页，编辑于星期日：五点 十二分。
第八页，编辑于星期日：五点 十二分。
三，空调机操作和注意事项
1.流程：
检查正常
停机
启动除尘风机
启动空调 按反顺序
9
第九页，编辑于星期日：五点 十二分。
开机前检查项目：
• 1.电源380V
• 2.进.回送风阀正确位置
• 3.初、中效、压差表读数在零位
• 4.检查记录及冷水、蒸汽供应正常 • 5.检查设备清洁及状态
关闭空调机新风进口阀门80%
启动空调机
启动臭氧发生器并设定消毒时间
消毒结束臭氧
发生器自动停机 恢复新风进口阀门至零位 继续
运行 当臭氧浓度小于0.1ppm 停机
13
第十三页，编辑于星期日：五点 十二分。
3.过滤系统的清洗
条件： 1. 停机大于3天重新使用前或更换品种 2. 初/中效过滤器终阻力达到规定值时（初效80-
＜1
＜1
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第七页，编辑于星期日：五点 十二分。
因为洁净区有一定空气洁净度的要求和区域划 分，以适应生产工艺要求，避免污染和交叉污染， 确保药品生产质量，所以生产中普遍采用空调 净 化系统来解决送风问题。
1.通过净化处理能有效去除空气中尘埃粒子，浮游菌 2.产生一定风速使洁净区域始终保持正压 3.可以加湿调温 4.有助于洁净区域的清洁和消毒
要求：1，该机组维护，保养或检修均应做好相关记录
2，应备有：温度计，声级计，微压差计，尘埃粒子器， 风速仪，温湿度仪，以便验证或日常检查
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第二十四页，编辑于星期日：五点 十二分。
药厂净化空调系统培训PPT课件
药厂净化空调系统的历史与发展
历史
药厂净化空调系统起源于20世纪60年代，随着制药行业的发展和GMP标准的 实施，药厂净化空调系统逐渐得到广泛应用。
发展
随着科技的进步和制药行业的需求变化，药厂净化空调系统在技术、能效和智 能化方面不断取得突破，未来将朝着更加高效、节能和环保的方向发展。
02
药厂净化空调系统的组 成与工作原理
空气处理机组
总结词
空气处理机组是药厂净化空调系统的核心组成部分，用于对 空气进行加热、冷却、加湿、去湿和过滤等处理，以满足药 厂的生产工艺要求。
详细描述
空气处理机组通常包括空气过滤器、表冷器、加热器、加湿 器、去湿器和风机等设备。这些设备通过合理的组合和程序 控制，实现对空气的处理。
空气的输送与分配
药厂净化空调系统培训PPT课件
目录
• 药厂净化空调系统概述 • 药厂净化空调系统的组成与工作原理 • 药厂净化空调系统的维护与管理 • 药厂净化空调系统的节能与环保 • 药厂净化空调系统的安全与防护
01
药厂净化空调系统概述
定义与功能
定义
药厂净化空调系统是一种特殊的 空调系统，专为制药行业设计， 用于控制和维持制药环境的空气 质量和洁净度。
总结词
空气的输送与分配系统负责将处理后的空气输送到药厂各生产区域，并根据需要 调节各区域的空气流量和压力。
详细描述
该系统通常由风管、风口、调节阀和风机等组成。通过合理设计风管布局和风口 数量，确保各区域获得适当的新鲜空气量，并保持稳定的压力分布。
空气的过滤与净化
总结词
空气的过滤与净化系统是药厂净化空 调系统的重要组成部分，用于去除空 气中的尘埃、细菌和其他有害物质， 保证生产环境的洁净度。
(完整版)净化空调培训教材
格力空调培训教材张利群二O一一年三月格力空调培训教材目录一.空气调节和空气净化的基础知识（一）空气调节的基本概念A. 空气调节及其分类B. 湿空气的焓湿图及其应用1. 湿空气的焓湿图2. 焓湿图中的名词定义3. 焓湿图的应用4. 焓湿图应用的举例C. 空调送回风的气流组织（二）空气净化的基础知识A. 洁净室及其四大要素B. 洁净室的应用及其分类C. 洁净室与一般空调的差别D. 工业洁净室与生物洁净室的差别E. 洁净室洁净度的等级标准二．洁净室的设计(一) 洁净室设计前的准备工作及应收集的有关数据和资料A. 收集国家和地方有关洁净室建设的政策，标准，规范B. 研读该项目的（可行性研究报告）和（设计任务书）C. 收集建厂地区的气象，水文，地质和周围环境的资料D. 收集生产工艺对环境的要求和生产工艺的有关资料E. 收集洁净室的建筑和结构的有关资料F. 了解有关能源（冷源，热源，电源）的情况及其供应G. 了解当地有关消防和环保部门的要求H. 了解相关专业的情况和要求I…收集有关的设备，材料等资料（二）净化空调系统的负荷计算A. 洁净室的热负荷（Q）计算（热平衡计算）洁净室的热负荷包括下列各项1. 围护结构的热负荷2. 室内人员热负荷3. 室内照明热负荷4. 室内设备热负荷5. FFU的热负荷6. 洁净室的总热负荷计算B. 洁净室的湿负荷（W）计算（湿平衡计算）洁净室的总湿负荷包括下列各项1. 室内人员湿负荷2. 室内设备湿负荷3. 洁净室的总湿负荷计算C. 洁净室的湿热比（ε）计算D. 洁净室的发尘源及其发尘量1. 人员发尘2. 工艺设备和工艺过程的发尘3. 建筑材料的发尘E. 洁净室的风量（L）计算（风平衡计算）1. 洁净室的送风量（L送）计算⑴. 消除余热的送风量（L送1）⑵. 消除余湿的送风量（L送2）⑶. 净化送风量（L送3）2. 洁净室的新风量（L新）计算⑴洁净室的排风量（L排）⑵洁净室的正压漏风量（L正）⑶洁净室内人员新风量（L人）⑷洁净室的新风量（L新）F. 净化空调系统的总冷量（Q冷）、总加热量（Q热）、总加湿量（W）的计算1. 一次回风的空气处理方案2. 一、二次回风的空气处理方案3. 新风机组（MAU）加风机过滤器单元（FFU）加干冷盘管（DC）的空气处理方案G. 净化空调系统的水利计算（阻力平衡计算）1. 摩擦阻力计算2. 局部阻力计3. 总阻力（三）洁净室净化空调系统的划分A. 排风系统划分的原则B.净化空调系统划分的原则（四）洁净室净化空调系统送风型式的比较和选择A. 净化送风与空调送风合一的型式1. AHU全新风的净化空调送风型式2. AHU一次回风净化空调送风型式3. AHU 一、二次回风净化空调送风型式4. MAU+RAU的净化空调送风型式B. 净化送风与空调送风分离的型式1. AHU(MAU)+FFU的净化空调送风型式2. MAU+RAU+FFU的净化空调送风型式3. MAU+DC+FFU的净化空调送风型式(五) 洁净室净化空调系统的冷，热源A.净化空调系统冷源的选择B.净化空调系统热源的选择（六）洁净室净化空调系统的节能A. 洁净室的空调负荷B. 洁净室空调的负荷特点C. 洁净室空调的节能措施三．净化空调设备（一）空气的过滤的基本知识及空气过滤的选择应用A．过滤机理和过滤器的分类B. 过滤效率的测试方法C．过滤器的功能及作用（二）空气处理机组（空调器）的选择A. 工业洁净室用空调机组B. 生物洁净室用空调机组C. 表冷器，加热器，加湿器的选择D．淋水室和化学过滤器的选择E. 消声器和消声弯头的选择F.净化空调机组送风机的选择G.FFU和干冷盘管的选择1．FFU2．干冷盘管（三）局部净化设备A．吹淋室B．自净器C．净化工作台D．生物安全柜E．层流罩四．洁净室的建造特点（一）建造的洁净室必须保证生产工艺所要求的各项参数（二）建造的洁净室要具有一定的灵活性（三）建造洁净室需要较大的投资（四）洁净室运行耗电量大运行费用高五．洁净室的竣工验收调试，性能测试和洁净室的综合评价（一）调试前的准备工作（二）单机试车（三）联动调试（四）洁净室的性能测试和综合评价六．洁净室的性能测试（一）洁净室性能测试的目的（二）洁净室性能测试的内容（三）洁净室性能测试的主要仪器和仪表（四）洁净室性能测试的方法七．洁净室维护管理的一问题（一）过滤器的基本知识及其维护管理（二）洁净室的发尘源和洁净室的清埽（三）洁净室的空气品质（四）洁净工作服及其清洗（五）洁净区厕所的设置（六）值班风机的设置（七）吹淋室的设置及吹淋效果（八）洁净室的正压维持（九）洁净室的消毒和灭菌（十）洁净室的颜色处理（十一）洁净室的静电和静电的消除（十二）洁净室的防火和防爆（十三）洁净室的能耗和节能（十四）洁净室的竣工验收调试和在线测试（十五）净化空调系统的家湿问题（十六）净化空调系统的管道保温和防结露问题（十七）净化空调系统的加热问题八，三个净化工程的典型案例（一）大面积ISO 6级顶送顶回非单向流洁净室工程案例（二）深圳清溢精密光电有限公司的一级洁净厂房（三）北京航天光学遥感特殊交大实验室矢流洁净室设计案例格力空调培训教材一. 空气调节和空气净化的基础知识（一）空气调节的基本概念A, 空气调节及其分类空气调节就是使房间或封闭空间的温度，相对湿度，洁净度，和气流速度等参数均达到给定要求的技术。
医院净化空调系统培训
设计流程与步骤
需求分析
明确医院对净化空调系统的需 求，包括空气质量标准、温度
湿度要求、噪音限制等。
现场勘查
对医院建筑环境进行现场勘查 ，了解建筑结构、房间功能、 人员流动等情况。
方案设计
根据需求和现场情况，制定净化 空调系统的设计方案，包括设备 选型、系统布局、管道设计等。
施工图纸绘制
根据设计方案，绘制详细的施 工图纸，包括设备安装图、管
能耗监测与数据分析
建立净化空调系统能耗监测平台，收集 设备运行数据并进行分析，评估节能效
果。
环境质量评估
定期对室内环境质量进行检测评估， 确保在节能的同时满足医疗环境要求。
节能效益计算
根据能耗监测数据计算节能效益，包 括节约的电量、费用等。
综合效益评估
综合考虑节能效益、环境质量、投资 成本等因素，对净化空调系统节能技 术进行综合效益评估。
04
整理调试记录和资料，提交 给相关部门进行验收。验收 合格后方可投入使用。
04 净化空调系统操作与维护
操作规程与注意事项
01
02
03
启动前检查
确保电源连接正常，检查 所有阀门和开关是否处于 正确位置，确认无异常后 方可启动系统。
运行监控
在系统运行过程中，定期 检查各项参数如温度、湿 度、压差等，确保其在设 定范围内。
采用高效空气过滤器
降低空气处理机组的风机能耗，提高 空气洁净度。
优化气流组织
合理布置送风口和回风口，减少涡流 和死角，降低系统能耗。
采用变频技术
对风机、水泵等设备进行变频控制， 根据实际需求调节运行频率，实现节 能。
热回收技术
利用排风中的余热或余冷对新风进行 预处理，降低新风处理能耗。
医院净化空调系统培训
2016/6/16
产科
• 1 分娩室以及准备室、淋浴室、恢复室等相关房间如设空调系统必须 能24小时连续运行。 • 2 分娩室宜采用变新风的空调系统，可根据需要进入全新风运行状态。
• 3 新生儿室内空气品质要求与一般病房相同。室内温度全年保持28℃ 左右。
• 4 有条件时，早产儿室NICU和免疫缺损新生儿室宜为Ⅲ级洁净用房。 如室内有早产儿保育器时，室内温度夏季设定为27℃，冬季为26℃， 相对湿度夏、冬季均为50%。
定风量装置
德国妥思（TROX）定风量调节器 是一种机械式自 动装置，不需外力，仅依靠一块灵活的限流板，在 允许的压力差范围内，将气流保持在设定流量上。
2016/6/16
无蜗壳风机
• 无蜗壳风机具有多种送风口位置可选 择，均流送风速度，更短的衔接风管。 • 风机和电机固定在同一个支架上，与 空气处理机组框架间采用橡胶减震器。 • 采用变频器可以实现风机的无级调节。
空气处理机组
2016/6/16
手术室净化送风天花
手术室——专用送风天花。配有高效低阻无隔板高效过滤器，底部装有无缝 送风扩散孔板送风，上送下回风。
2016/6/16
（亚）高效送风口
专用（亚）高效过滤器送风口——配有高效低阻无隔
板（亚）高效过滤器，底部装有无缝送风扩散孔板， 上送风，上回或下回风。
2016/6/16
血液病房
• 1、病房内要求达到百级,病房外缓冲间要求达到千级,其余各辅助房间 一般为万级。 • 2、病房应采用全室垂直单向流，两侧下回风的气流组织。当采用水 平单向流时，病人活动区应布置在气流上游，休息时头部应朝送风墙， 要避免吹风感。
• 3、各病房应采用独立的双风机并联、互为备用的净化空调系统，24 小时运行。
空调净化系统知识培训
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节能环保技术
随着全球能源危机和环境问题的日益严重，节能环保已成为各行各业共同追求的 目标。空调净化系统作为能耗较大的设备之一，其节能环保技术的研发和应用也 备受关注。
通过采用先进的节能技术和环保材料，能够有效地降低空调净化系统的能耗和排 放，减少对环境的负担，同时也能够降低用户的运行成本，实现经济和环境的双 重效益。
02
01
03
制药生产车间需要严格控制空气洁净度，避免药品受 到污染。
空调净化系统通过控制车间的温度、湿度和空气流速 ，确保药品生产的无菌环境。
案例分析：某制药企业采用了高效的空调净化系统， 有效保证了药品生产的无菌条件，提高了产品质量。
食品加工车间
食品加工车间需要控制空气中 的微生物和尘埃，避免食品受 到污染。
系统漏气
总结词
系统漏气会导致空气净化效果下 降，甚至可能引起室内空气质量 恶化。
详细描述
漏气的原因可能是由于密封不良 、管道老化或连接处松动等。解 决这一问题的方法是检查并修复 漏气点，确保系统密封性良好。
温度或湿度调节异常
总结词
温度或湿度调节异常会影响室内舒适 度，给人们的生活和工作带来不便。
功能
空调净化系统的主要功能包括调节室内温度、湿度，提供新风， 以及去除空气中的微粒、微生物、有害气体等污染物。
空调净化系统的分类
根据使用场所
家用空调净化系统、商用空调净化系统、工业用空 调净化系统等。
根据净化原理
机械过滤、静电除尘、光催化净化、臭氧净化等。
根据功能集成
单一功能的空调净化器、多功能（如冷暖、净化） 的空调系统等。
检查系统密封性
总结词
系统密封性是保证空调净化系统性能的重要因素，如果系统存在漏风现象，会影 响空气的循环和净化效果。因此，定期检查系统密封性是维护保养的重要环节。
净化空调工程培训计划方案
净化空调工程培训计划方案一、培训目的随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，空调行业在我国得到了迅速的发展，但同时也面临着一些问题，例如空调使用过程中可能会产生一些有害物质，对人体健康造成影响。
因此，为了提高空调工程师的专业技能，增强他们对空调净化工程的能力，提升服务质量，特制定此培训计划。
二、培训对象本次培训计划面向空调工程师、安装维修人员、工程管理人员等从业人员，以及需要了解空调净化工程的相关人员。
三、培训内容1. 空调基础知识：包括空调原理、空调系统组成、空调工作原理等方面的知识。
2. 空调净化技术：介绍空调净化技术的原理、应用和发展趋势，以及空气净化器、过滤器等净化设备的使用和维护。
3. 空调净化工程施工流程：包括净化工程施工前的准备工作、施工过程中的注意事项和施工后的验收标准。
4. 空调维护与保养：介绍空调维护与保养的必要性、常见问题及解决方法，以及预防常见故障的措施。
5. 空调安装与调试：介绍空调的安装要求、安装步骤和注意事项，以及新安装的空调系统的调试方法。
6. 空调节能技术：介绍空调节能技术的原理和应用，以及如何通过科学的管理和操作来实现节能降耗的目标。
7. 空调净化工程案例分析：通过实际案例分析，总结空调净化工程中的常见问题和解决方法，提高培训对象的实际操作能力。
四、培训方式本次培训计划采取多种形式相结合的方式进行，包括理论讲解、实地操作、案例分析、互动讨论等。
其中，理论讲解主要通过专业讲师进行，实地操作和案例分析则由工程师和专业技术人员进行。
五、培训时间和地点培训时间为每周末两天，持续8周，共16天。
培训地点设在公司内部的培训室和实验室。
六、培训目标通过本次培训计划，培训对象将达到以下几个方面的培训目标：1. 掌握空调基础知识，了解空调净化技术的原理和应用。
2. 学习空调净化工程施工流程和施工标准，提升工程实施能力。
3. 掌握空调维护与保养的方法和技巧，降低维护成本，延长设备寿命。
药厂净化空调系统基础知识培训-侯祥生
• 计算公式： 换气次数=房间总送风量/房间体积
第三节 空调系统的设计、安装确认
设计确认 设计确认是提供书面化的证据证明供应商待提供的设备和设施能够达到预定的目
标所作的各种查证及文件记录。设计确认需要参照用户需求说明、相关的设计标准 与设计文件一一进行确认，从而确保所有需求和设计活动都已经完成并且满足要求。 设计确认所需的设计文件通常包括； • 空调系统流程图 • 洁净房间平面布局图 • 送、回、排风口平面图 • 洁净送风平面图 • 洁净分区平面图 • 压差平面图 • 人流物流平面图 • 设计说明书 • 风量平衡计算表 • 空气处理计算表（机组冷热负荷计算） • 空调系统控制系统图
常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高效过滤器送风，全地板格栅回风。可以获 得均匀的向下单向平行气流，因而自净能力强，能够达到最高的洁净度级别，但是对于 全地板格栅回风，地板给人的视觉不好，行走和放置物件都有不稳的感觉，微小东西又 容易掉落到地板下面。所以这种地板不利于使用。为此需要对这种回风方式加以改进， 就出现了全顶棚送风两侧下回风的洁净室。这种送、回风方式可造成室内良好的气流流 型，室内大部分区域(包括人的工作区)处于主流区，要求的洁净度指标可在较小的送风 量下达到。
O
N
E
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题
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终端过滤装置： 终端过滤装置通常有高效静压箱、高效过滤器、散流板构成。
高效静压箱：静压箱可以把部分动压变为静压获得均匀的静压出风，同时还可以 降低噪音。
O
N
E
单 击 此 处1添 加 标
题
单击此处添加文本具体内容
高效过滤器：一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.95％ 以上的过 滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。按照 密封方式可分为此 处1添 加 标
第三节 空调系统的设计、安装确认
设计确认 设计确认是提供书面化的证据证明供应商待提供的设备和设施能够达到预定的目
标所作的各种查证及文件记录。设计确认需要参照用户需求说明、相关的设计标准 与设计文件一一进行确认，从而确保所有需求和设计活动都已经完成并且满足要求。 设计确认所需的设计文件通常包括； • 空调系统流程图 • 洁净房间平面布局图 • 送、回、排风口平面图 • 洁净送风平面图 • 洁净分区平面图 • 压差平面图 • 人流物流平面图 • 设计说明书 • 风量平衡计算表 • 空气处理计算表（机组冷热负荷计算） • 空调系统控制系统图
常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高效过滤器送风，全地板格栅回风。可以获 得均匀的向下单向平行气流，因而自净能力强，能够达到最高的洁净度级别，但是对于 全地板格栅回风，地板给人的视觉不好，行走和放置物件都有不稳的感觉，微小东西又 容易掉落到地板下面。所以这种地板不利于使用。为此需要对这种回风方式加以改进， 就出现了全顶棚送风两侧下回风的洁净室。这种送、回风方式可造成室内良好的气流流 型，室内大部分区域(包括人的工作区)处于主流区，要求的洁净度指标可在较小的送风 量下达到。
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题
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终端过滤装置： 终端过滤装置通常有高效静压箱、高效过滤器、散流板构成。
高效静压箱：静压箱可以把部分动压变为静压获得均匀的静压出风，同时还可以 降低噪音。
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高效过滤器：一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.95％ 以上的过 滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。按照 密封方式可分为此 处1添 加 标
恩华：洁净空调系统培训.pptx
GMP对制药洁净环境要求
2010版GMP条款（附录：无菌药品） 第七条 应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生
产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动 态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物 污染的风险。 第八条 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静 态”和“动态”的标准。 释疑解析： 1、主要对洁净度设计原则提出要求。静态主要对洁净环境性能满 足提出要求，而动态则要求在静态基础上满足生产工艺要求。 2、空态：区域已建好，未安装任何设备。 3、静态：是指生产设备安装完，设备没有运行且没有人员操作的 环境。 4、动态：是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操 作人员在现场操作的状态。 5.控制措施：日常监控
洁净空调系统培训
刘万磊 2016年9月20日 制剂工程设备车间
目录
u GMP对制药洁净环境要求 u 净化空调系统的构成 u 净化空调测试与验证管理 u 净化空调系统的日常管理
GMP对制药洁净环境要求
GMP对制药环境控制的目的 GMP实施指南2010版：空调系统作为药品生产质量控制系统的重要组成 ，药品生产企业HVAC 系统主要通过对药品生产环境的空气温度、湿度、 悬浮粒子、微生物等的控制和监测，确保环境参数符合药品质量的要求， 避免空气污染和交叉污染的发生，同时为操作人员提供舒适的环境。另外 药厂HVAC系统还可起到减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影 响，并且保护周围的环境。 释疑解析： 主要控制指标 1.温度、湿度； 2.悬浮粒子； 3.微生物； 4.压差梯度。
（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的 位置并进行日常动态监控。 （二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬 浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计 数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频 率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装 或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出 现不符合标准的情况。 （三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对 相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。 （四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的 影响。
空调基础知识点培训教材(完善版)
总结词
降低室内空气污染
详细描述
空调系统可以提供稳定的室内温度和湿度，而空气净化器可以去除室内空气中的 细菌、病毒、过敏原等污染物，两者配合使用可以有效降低室内空气污染。
空调与加湿器的配合使用
总结词
调节室内湿度
详细描述
空调系统通常具有除湿功能，而加湿器则可以补充室内湿度。在干燥的环境下，加湿器与空调系统配合使用，可 以保持室内湿度在适宜的范围内。
新型空调技术介绍
变频技术
通过改变电源频率，实现空调压缩机 的无级调速，从而在满足舒适度的前 提下，有效降低能耗。
热回收技术
空气净化技术
采用过滤、吸附、静电除尘等多种方 式，有效去除空气中的细菌、病毒、 花粉、灰尘等污染物，提高室内空气 质量。
通过回收排风的热量或冷量，用于预 热或预冷新风，从而提高空调系统的 能效比。
用软布擦拭空调外壳和散热片 ，以去除灰尘和污垢，保持外
观清洁。
检查管道连接
检查室内外机连接管道是否有 松动或破损现象，如有需及时
维修或更换。
定期保养
根据空调品牌和型号的要求， 定期进行专业保养，以确保空
调性能和延长使用寿命。
空调的常见故障及排除方法
室内机噪音
制冷/制热效果差
可能是由于滤网脏污堵塞或风扇故障引起 。可以清洗滤网或更换风扇解决。
研究和应用，如采用新型制冷剂、高效压缩机、新型热管技术等，降低
空调能耗和碳排放。
05
空调与其他设备的配合使 用
空调与新风系统的配合使用
总结词
提高室内空气质量
详细描述
新风系统能够引入室外新鲜空气，排出室内污浊空气，与空调系统配合使用， 可以提供更加舒适和健康的室内环境。
降低室内空气污染
详细描述
空调系统可以提供稳定的室内温度和湿度，而空气净化器可以去除室内空气中的 细菌、病毒、过敏原等污染物，两者配合使用可以有效降低室内空气污染。
空调与加湿器的配合使用
总结词
调节室内湿度
详细描述
空调系统通常具有除湿功能，而加湿器则可以补充室内湿度。在干燥的环境下，加湿器与空调系统配合使用，可 以保持室内湿度在适宜的范围内。
新型空调技术介绍
变频技术
通过改变电源频率，实现空调压缩机 的无级调速，从而在满足舒适度的前 提下，有效降低能耗。
热回收技术
空气净化技术
采用过滤、吸附、静电除尘等多种方 式，有效去除空气中的细菌、病毒、 花粉、灰尘等污染物，提高室内空气 质量。
通过回收排风的热量或冷量，用于预 热或预冷新风，从而提高空调系统的 能效比。
用软布擦拭空调外壳和散热片 ，以去除灰尘和污垢，保持外
观清洁。
检查管道连接
检查室内外机连接管道是否有 松动或破损现象，如有需及时
维修或更换。
定期保养
根据空调品牌和型号的要求， 定期进行专业保养，以确保空
调性能和延长使用寿命。
空调的常见故障及排除方法
室内机噪音
制冷/制热效果差
可能是由于滤网脏污堵塞或风扇故障引起 。可以清洗滤网或更换风扇解决。
研究和应用，如采用新型制冷剂、高效压缩机、新型热管技术等，降低
空调能耗和碳排放。
05
空调与其他设备的配合使 用
空调与新风系统的配合使用
总结词
提高室内空气质量
详细描述
新风系统能够引入室外新鲜空气，排出室内污浊空气，与空调系统配合使用， 可以提供更加舒适和健康的室内环境。
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❖臭氧发生器
利用臭氧的强氧化性进行 杀菌灭活。对于空气中的浮游 菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度 ：D级为10ppm；C级为 15ppm;B级为20ppm。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第二节 净化空调基础知识
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
基础知识
❖ GMP相关（一）：
1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要 求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘 粒数应定期监测，监测结果应记录存档。 2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、 灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不 同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与 室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置 。 3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出 入，应有防止交叉污染的措施。
D级
≤1050万粒/m3 ≤60000粒/m3
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
基础知识
空气处理的目的：
➢ 防止污染物进入，控制进入的微粒数。 ➢ 防止昆虫和啮齿动物的进入。 ➢ 按产品要求和人体舒适度需要调节进入空气的相对湿度、
温度。 ➢ 根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差，
使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或（和）非活 粒子浓度达到最低，防止交叉污染。
❖ 加热段： 内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器，设
有加热器和旁路调节阀，供空气加热用，通过调节阀门开 启度可调节加热量。
❖ 加湿段：
主要使用设备为干蒸汽加湿器，由干蒸汽喷管、分离 室、干燥室、调节阀（电动、气动）组成。
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相关知识
❖风机段：
设有一台离心风机和减振 底座，主要为输送的空气提供 动能。
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相关知识
❖ 过滤器：
➢ 按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效； ➢ 按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过
滤器、纤维过滤器 。
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相关知识
❖ 过滤器：
初效过滤器：
初效空气过滤器主要以捕集5μm以上颗粒 灰尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调 系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。 其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
相关知识
❖ 表冷挡水段：
设有表冷器和挡水板，采用铜管串铝箔的结构 ，供 空气冷却、干燥用。冬季通热水也可以作加热器用。另外 表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除湿作用， 二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用。
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相关知识
洁净室 （区）
需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。 其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域） 内污染源的介入，产生和滞留的功能。
≤10个/皿
——
≤15个/皿
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基础知识
❖ GMP相关（三）：
❖ 洁净度由每立方米空气中最大允许微粒数确定。
洁净室尘埃粒子数要求
洁净级别
A级 B级
尘粒数
≥0.5μm
≥5μm
≤3500粒/m3
≤0
≤35万粒/m3
≤2000粒/m3
C级
≤350万粒/m3 ≤20000粒/m3
中效过滤器
对大于1um的粒子能有效过滤，
初效袋式过滤器
大多数情况下用于高效过滤器的前
级保护；
高效过滤器
高效分为亚高效、高效、超高效过滤器 ；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚 高效<1um、高效≥0.5 μ m、超高效≥0.1 μ m 。
高效过滤器
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相关知识
❖过滤器更换：
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
相关知识
❖ 高效更换注意点：
1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装 是否完好，如果发现包装不密封不得使用；
2、更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出 后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过 滤器的密封包装袋；
3、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤 器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超过保存期 限不得使用；
净化空调系统基础培训
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
2020年4月7日星期二
目录
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
工艺流程及各组成部分相关知识 净化空调基础知识 温、湿度控制 压差控制 日常监控
净化空调验证
第一节 工艺流程及各部分相关知识
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
工艺流程
➢ 净化空调器的一般结构：
➢ 新风： 空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%，在春
秋过渡季节中可以提高新风比例，从而利用新风所具有的冷 量或热量以节约系统的运行费用； ➢ 回风： 一次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风 ； 二次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风；
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
基础知识
❖ GMP相关（二）：
➢ 洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料 和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药 菌株。
洁净区微生物数要求
洁净级别
A级 B级 C级 D级
微生物数
浮游菌
沉降菌
≤5个/m3
≤1个/皿
≤100个m3
初效过滤器： 1、过滤器两侧压差接近 初始 压差的两倍； 2、初效过滤器一年/次。
中效过滤器： 1、过滤器两侧压差接近 初始压差的2倍； 2、中效过滤器一年/次。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
相关知识
❖高效检漏：
周 期：每一年对高效过滤器检漏一次； 检漏方法：移动扫描法； 仪 器：高效检漏仪 检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量 80%以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤 器下游侧2-3cm处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整 个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突 然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行 密封条、高效过滤器的更换。
回风
洁净室
臭氧 高效
一
新初次风加加中送
新风 风 效 表 机 热 湿 效 风 送风
冷
冷冻水出
蒸汽进 冷凝水出
冷冻水进
➢冷凝水出
蒸汽进
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相关知识
❖ 新风、回风段：
新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或 左右各侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合 ，既可节约能源，又可达到卫生要求。
利用臭氧的强氧化性进行 杀菌灭活。对于空气中的浮游 菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度 ：D级为10ppm；C级为 15ppm;B级为20ppm。
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第二节 净化空调基础知识
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
基础知识
❖ GMP相关（一）：
1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要 求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘 粒数应定期监测，监测结果应记录存档。 2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、 灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不 同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与 室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置 。 3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出 入，应有防止交叉污染的措施。
D级
≤1050万粒/m3 ≤60000粒/m3
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基础知识
空气处理的目的：
➢ 防止污染物进入，控制进入的微粒数。 ➢ 防止昆虫和啮齿动物的进入。 ➢ 按产品要求和人体舒适度需要调节进入空气的相对湿度、
温度。 ➢ 根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差，
使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或（和）非活 粒子浓度达到最低，防止交叉污染。
❖ 加热段： 内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器，设
有加热器和旁路调节阀，供空气加热用，通过调节阀门开 启度可调节加热量。
❖ 加湿段：
主要使用设备为干蒸汽加湿器，由干蒸汽喷管、分离 室、干燥室、调节阀（电动、气动）组成。
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相关知识
❖风机段：
设有一台离心风机和减振 底座，主要为输送的空气提供 动能。
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相关知识
❖ 过滤器：
➢ 按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效； ➢ 按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过
滤器、纤维过滤器 。
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相关知识
❖ 过滤器：
初效过滤器：
初效空气过滤器主要以捕集5μm以上颗粒 灰尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调 系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。 其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。
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相关知识
❖ 表冷挡水段：
设有表冷器和挡水板，采用铜管串铝箔的结构 ，供 空气冷却、干燥用。冬季通热水也可以作加热器用。另外 表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除湿作用， 二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用。
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相关知识
洁净室 （区）
需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。 其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域） 内污染源的介入，产生和滞留的功能。
≤10个/皿
——
≤15个/皿
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基础知识
❖ GMP相关（三）：
❖ 洁净度由每立方米空气中最大允许微粒数确定。
洁净室尘埃粒子数要求
洁净级别
A级 B级
尘粒数
≥0.5μm
≥5μm
≤3500粒/m3
≤0
≤35万粒/m3
≤2000粒/m3
C级
≤350万粒/m3 ≤20000粒/m3
中效过滤器
对大于1um的粒子能有效过滤，
初效袋式过滤器
大多数情况下用于高效过滤器的前
级保护；
高效过滤器
高效分为亚高效、高效、超高效过滤器 ；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚 高效<1um、高效≥0.5 μ m、超高效≥0.1 μ m 。
高效过滤器
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相关知识
❖过滤器更换：
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相关知识
❖ 高效更换注意点：
1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装 是否完好，如果发现包装不密封不得使用；
2、更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出 后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过 滤器的密封包装袋；
3、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤 器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超过保存期 限不得使用；
净化空调系统基础培训
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2020年4月7日星期二
目录
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工艺流程及各组成部分相关知识 净化空调基础知识 温、湿度控制 压差控制 日常监控
净化空调验证
第一节 工艺流程及各部分相关知识
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工艺流程
➢ 净化空调器的一般结构：
➢ 新风： 空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%，在春
秋过渡季节中可以提高新风比例，从而利用新风所具有的冷 量或热量以节约系统的运行费用； ➢ 回风： 一次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风 ； 二次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风；
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
基础知识
❖ GMP相关（二）：
➢ 洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料 和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药 菌株。
洁净区微生物数要求
洁净级别
A级 B级 C级 D级
微生物数
浮游菌
沉降菌
≤5个/m3
≤1个/皿
≤100个m3
初效过滤器： 1、过滤器两侧压差接近 初始 压差的两倍； 2、初效过滤器一年/次。
中效过滤器： 1、过滤器两侧压差接近 初始压差的2倍； 2、中效过滤器一年/次。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
相关知识
❖高效检漏：
周 期：每一年对高效过滤器检漏一次； 检漏方法：移动扫描法； 仪 器：高效检漏仪 检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量 80%以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤 器下游侧2-3cm处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整 个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突 然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行 密封条、高效过滤器的更换。
回风
洁净室
臭氧 高效
一
新初次风加加中送
新风 风 效 表 机 热 湿 效 风 送风
冷
冷冻水出
蒸汽进 冷凝水出
冷冻水进
➢冷凝水出
蒸汽进
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相关知识
❖ 新风、回风段：
新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或 左右各侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合 ，既可节约能源，又可达到卫生要求。