TS16949质量管理体系编制实务范本

质量管理体系样本模板质量管理体系样本质量管理体系---ISO/TS16949:提供汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001: 的特殊要求前⾔国际标准化组织( ISO) 是由各国标准化团体( ISO成员机构) 组成的世界性的联合会。

制定国际标准⼯作⼀般由ISO的技术委员会完成。

各成员团体若对某技术委员会确定的项⽬感兴趣, 均有权参加该项⽬⽽成⽴的技术委员会的⼯作。

与ISO保持联系的各国际组织( 官⽅的或⾮官⽅的) 也可参加有关⼯作。

在电⼯技术标准化⽅⾯, ISO与国际电⼯委员会( IEC) 保持密切合作关系。

本国际标准是遵照ISO／IEC导则第3部分给出的规则起草的。

技术委员会的主要任务是制定国际标准。

由技术委员会经过的国际标准草案提交各成员团体投票表决, 需取得⾄少75%参加表决的成员团体的同意, 才能作为国际标准正式发布。

在其它情况下, 特别是当存在对标准化⽂件有紧急市场需求时, 技术委员会能够决定发布其它类型的标准化⽂件:—ISO公布的可获得的规范( ISO/PAS) ,代表⼀项由⼀个 ISO⼯作组内的技术专家达成的协议, 如果它已获得⾄少50％委员会成员的表决经过, 就能够得到公布许可。

—ISO技术规范( ISO/TS) , 代表⼀个技术委员会成员达成的协议, 如果它已获得⾄少2/3委员会成员的表决经过, 就可获得公布许可。

对ISO/PAS或ISO/TS每三年进⾏⼀次评审, 以决定是否再继续使⽤三年, 或修订以成为国际标准, 或撤除。

如果评审结果是继续以ISO/PAS或ISO/TS⽅式沿⽤, 六年后再次评审。

那时必须决定是修订成为国际标准, 还是要撤除。

ISO/TS16949: 是由国际汽车⼯作⼩组( IATF) 以及⽇本汽车制造协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的⽀持下共同制定。

第⼆版的ISO/TS16949取消并替代了经技术修订第⼀版(ISO/TS16949:1999).⽅框内的⽂字是ISO9001: 原⽂。

TS16949体系审核计划范例(201*年)TS16949体系审核计划范例(201*年)附录1201*年体系审核方案审核目的：验证组织的质量管理体系是否符合TS/16949技术规范和组织的质量管理手册要求，对基本要求的完整性及其有效性进行评定.审核依据：ISO/TS16949：201*标准、体系文件、适用的国家法律法规、顾客要求等。

审核范围：对公司产品实现的所有班次、过程、部门进行审核。

顾客导向过程名称子过程支持以及管理过程对应标准过程所属审核主要部门时间C1：市场开发成本报价/顾客要求评审C1.1：市场开发/报价过程C1.2：顾客要求评审C2：产品和过程设计、开发、验证、确认C2.1：产品/过程设计开发C2.2：工艺规程编制C2.3：潜在失效模式及后果分析C2.4：生产件批准C2.5：产品/过程更改管理S1：文件/记录管理S1.1：文件管理C1.1.1：市场开发S1.2：外来文件管理C1.1.2：主机新产品报价S1.3：记录管理C1.1.3：备件产品定价调M1：经营策划、沟通、职责管理价M1.1：体系策划管理C1.1.4：标准成本管理M1.2：管理评审C1.2.1：顾客特殊要求确M1.3：业务计划管理定、评审M2：成本管理C1.2.2：合同评审管理M4：数据分析和改C1.2.3：计划评审管理M4.1：数据分析与改进进管理C1.2.4：顾客财产管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.1：文件管理S1.2：外来文件(包括顾客财产)管理S1.3：记录管理S2：资源管理S2.1：人力资源管理S2.1.1：人员招聘/调动C2.1.1：Ⅰ类产品第一阶S2.1.2：公司员工培训段（计划和确定项目）S2.1.3：员工激励C2.1.2：Ⅰ类产品第二阶S2.2：设施策划管理段（产品设计和开发）S4：设备管理C2.1.3：Ⅰ类产品第三阶S4.1：设备的采购验收段（过程设计和开发）S4.2：设备使用维护,指标统计分析与改进C2.1.4：Ⅰ类产品第四阶S5：工装管理段（产品和过程确认）S5.1：工装采购管理C2.1.5：Ⅰ类产品第五阶S5.2：工装投入使用管理段（反馈、评定和纠正措S6：人员和产品安全性管理施）S6.1：产品安全性管理C2.1.6：Ⅱ类新产品先期S6.2：人员安全性管理质量策划S6.3：环境安全性管理C2.1.7：Ⅲ类新产品先期S7：监视和测量设备管理质量策划S7.4：测量系统分析过程S8：产品/过程监视和测量C2.3.1设计FMEAS8.1：外购器材、外购件/外协件入厂检验C2.3.2过程FMEAS8.2：外购器材、外购件/外协件紧急放行S8.3：过程/最终检验和试验控制C2.4.1：生产件批准流程S8.4：例外放行S9：标识和追溯管理C2.5.1：工艺过程参数更S9.1产品标识流程改S10：不合格品管理C2.5.2：现场过程异常管S10.1：进货不合格品管理理S10.2：过程不合格品管理C2.5.3：设计更改S10.3：过程不合格品退回供应商C2.5.4：设计/工艺变更S11：产品防护管理后在制品流程S11.1：搬运流程S11.2：原材料与器材的贮存S11.3：零组件与产成品的贮存S11.4：包装流程S12：工作环境管理S12.1：工作环境管理流程M1：经营策划、沟通、职责管理销售公4.1、4.2、5.1、司、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1、工程技术7.1.3、7.2、部、7.3.4.1、7.5.4、8.1、8.4、8.5综合部见季度审核计划4.1、4.2、5.1、5.3、5.4、5.5、6.1、6.2、6.3、6.4、7.1、7.2、7.3、7.4.3、7.4.3.1、工程技术7.5.1c)、7.5.1.1、部、7.5.1.2、7.5.1.4、7.5.1.5、7.5.3、7.5.5、7.6、8.1、制造厂8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5质管部见季度审核计划顾客导向过程名称子过程支持以及管理过程对应标准过程所属审核主要部门时间C3采购管理C4产品生产M1.1：体系策划管理M1.2：管理评审M1.3：业务计划管理M2：成本管理M3：体系/产品/过程审核M3.1：审核策划和实施过程M4：数据分析和改M4.1：数据分析与改进进管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.1：文件管理S1.3：记录管理S3：供应商管理S3.1：新供应商开发S3.2：供应商业绩评价S3.3：供应商过程审核S3.4：供应商体系开发C3.1：外协件采购管理S3.5：供应商生产件批准C3.2：外购件采购管理S3.6：合格供应商新供产品批准C3.3：原材料/辅料采购管理S8：产品/过程监视和测量C3.4：应付账款管理S8.1：外购器材、外购件/外协件入厂检验C3.5：外购成品管理S8.2：外购器材、外购件/外协件紧急放行S8.4：例外放行S10：不合格品管理S10.1进厂不合格品管理S11：产品防护管理S11.2：原材料与器材的贮存M4：数据分析和改进管理M4.1：数据分析与改进M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.1：文件管理S1.2：外来文件(包括顾客财产)管理S1.3：记录管理S2：资源管理S2.1：人力资源管理S2.1.1：人员招聘/调动S2.1.2：公司员工培训S2.1.3：员工激励S2.2：设施策划管理S4：设备管理S4.1：设备的采购验收C4.1：生产计划管理S4.2：设备使用维护,指标统计分析与改进C4.2：特殊过程和关键/重要过程管理S5：工装管理C4.3：生产过程管理S5.1：工装采购管理C4.4：应急计划管理S5.2：工装投入使用管理C4.5：流动资产报废管理S6：人员和产品安全性管理S6.1：产品安全性管理S6.2：人员安全性管理S6.3：环境安全性管理S7：监视和测量设备管理S7.4：测量系统分析过程S8：产品/过程监视和测量S8.1：外购器材、外购件/外协件入厂检验S8.2：外购器材、外购件/外协件紧急放行S8.3：过程/最终检验和试验控制S8.4：例外放行S9：标识和追溯管理S9.1产品标识流程物料部4.2.3、4.2.4、7.4、7.5.3、7.5.5、质管部8.3、8.4.1、8.5.1、8.5.2、财务部8.5.3见季度审核计划4.2.3、4.2.4、6.1、6.2、6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4.1、制造厂7.5.5、7.6、8.1、8.2.2、8.2.3、生产部8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、质管部8.5.2、8.5.3见季度审核计划顾客导向过程名称子过程支持以及管理过程S10：不合格品管理S10.1：进货不合格品管理S10.2：过程不合格品管理S10.3：过程不合格品退回供应商S11：产品防护管理S11.1：搬运流程S11.2：原材料与器材的贮存S11.3：零组件与产成品的贮存S11.4：包装流程S12：工作环境管理S12.1：工作环境管理流程M3：体系/产品/过程审核M3.1：审核策划和实施过程M4：数据分析和改M4.1：数据分析与改进进管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.3：记录管理S9标识和追溯管理S9.1产品标识流程S11产品防护S11.1：搬运流程S11.3：零组件与产成品的贮存S11.4：包装流程M3：质量成本管理M4：数据分析和改进管理M4.1：数据分析与改进进管理M4.2：纠正与预防措施管理M4.3：持续改善S1：文件/记录管理S1.3：记录管理S9标识和追溯管理S9.1产品标识流程S10：不合格品管理S10.4：库存返修M4：数据分析和改进管理M4.1：数据分析与改进M4.2：纠正与预防措施管理对应标准过程所属审核主要部门时间C5：产品交付/支付C5.1：产品交付管理C5.2：产品支付管理销售公司4.2.4.、7.5.3、见季7.5.5、8.4、度审财务部8.4.1、8.5.1、核计8.5.2、8.5.3划生产部C6：顾客反馈/服务C6.1：顾客信息接收C6.2：顾客信息处理C6.3：退货处理C6.4：外出服务C6.5：三包备件C6.6：顾客满意度管理C6.7：返修品处理4.2.4.1、7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、销售公司7.5.3、8.2.1、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.4、质管部8.5.2、8.5.3见季度审核计划注：审核过程中，所有子过程和支持及管理过程涉及到的相关部门，均在当次的审核范围之内。

TS16949体系文件编制规范为更好地进行TS16949体系相关文件的编制，统一文件格式，参照质量手册和程序文件的制定标准，特对管理标准/规定等体系三层次文件及相关表单和记录的编制规范做出如下说明。

一、封面三层次文件封面采用与程序文件相统一格式。

页边距设置（上3.3，下2.1，左/右2.2），抬头公司名称（宋体小二号，加粗），文件编号及版本号（黑体四号），文件名称（黑体一号，加粗），编制、审核、批准（宋体三号），发布和实施时间（黑体四号），底部公司名称（宋体小三号，加粗）发布（黑体四号加粗）。

见附录1。

二、正文1)文件正文部分均采用①目的,②范围,③术语,④职责,⑤程序流程（图示）,⑥流程图描述（主要内容），⑦相关文件，⑧记录（有关表单）的结构模式进行编制,见附录2。

2)正文部分页边距设置(上/下2.5CM,左2CM,右1.9CM),标题字体设置(宋体三号,加粗)内容字体均设置(宋体小四号), ①目的,②范围,③术语,④职责部分行距设置(1.5倍行距), ⑥流程图描述，⑦相关文件，⑧记录部分行距设置(固定值20磅),全文（左缩进-0.5字符，右缩进-0.25字符），标点均采用半角中文，详见附录2。

3)页眉页脚均依照程序文件中样式（公司名称、文件类型、文件名—中文宋体小四号,英文Arial字体五号;其他内容—中文宋体小五号,英文Arial字体小五号,以上均为加粗体）,页脚页码(Arial字体小五号),见附录2。

页脚内容14）正文6、流程图描述中引用相关文件记录为（控制号□《文件名称》）格式，引出表单记录为“表单名称”（控制号）格式。

在7、相关文件中列举所有引用文件时采用（7.1□□控制号□□《文件名称》）格式，8、质量记录列举相关表单时采用（8.1□□控制号□□表单名称）格式。

三、表单表单页可根据各部门实际需要设置成为横向或纵向，页边距设置（左2CM,右1.5CM，上2CM，下1.5CM），标题（宋体三号，加粗），控制号（宋体小四，分隔采用特殊符号中—），标题与表格间的距离为（行距固定值22磅）表格边框（外边框线条112磅，框内线条12磅），表格内容（宋体小四号，个别情况可做调整），见附录3。

《TS16949质量手册及程序文件范本××汽车电器有限公司质量手册》质量手册文件编号：QM-A-2004版本号: A /00受控状态：发放号码：200×年12月25日公布 200％年 1月 1日实施质量手册会签名录销售副厂长生产副厂长技术副厂长审核：常务副厂长（治理者代表）日期批准：厂长日期章节号标题页码Ⅰ质量手册会前、批准页2Ⅱ质量手册更换记录31 名目42 工厂简介53 绪论64 质量治理体系84． 1 目的和目标94． 2 工作和责任94．3 过程识不和治理94． 4 文件要求124． 5 记录操纵144． 6 相关文件145 治理职责155． 1 目的和目标155． 2 工作和责任155． 3 治理承诺155． 4 过程效率165．5 以顾客为关注焦点165． 6 策划165．7 职责、权限和沟通175．8 治理评审215．9 经营打算225．10 相关文件236 资源治理246． 1 目的和目标246． 2 工作和责任246． 3 资源提供24章节号标题页码6． 4 人力资源246． 5 基础设施256． 6 工作环境266．7 相关文件267 产品实现277． 1 目的和目标277． 2 工作和责任277． 3 产品实现策划287． 4 顾客有关过程297． 5 设计和开发317． 6 采购347．7 生产和服务提供357．8 监视和测量装置的操纵387．9 相关文件408 测量、分析和改进418． 1 目的和目标418． 2 工作和责任418． 3 总则418． 4 监测和测量418．5 不合格品的操纵438． 6 数据分析448．7 改进448．8 相关文件46附录 A 术语和定义47附录 B 操纵打算54附录 C 参考文献55附录 D 文件清单57××市汽车电器有限公司始建于1982年，通过二十多年的创业、拼搏现已进展成为目前国内机动车用电器线路插接器品种规格最齐全的专业生产厂家，现有品种规格6000多种，是一汽集团、东风汽车集团、北汽福田、沈阳金杯、东南汽车、长安汽车、安汽、奇瑞、江淮汽车等汽车厂的定点配套供应商。

共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件.2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制.3。

职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3。

2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准.3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3。

4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4。

工作程序和要求4。

1文件的分类4。

1。

1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件,包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）.b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4。

1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4。

2 文件编号4。

2。

1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2。

AB/QS1-2010质量手册QUALITY MANUAL版本号：受控状态：本册编号：持有者：有限公司发布《质量手册》发布令共 1 页第 1 页发布令公司各部门：本《质量手册》是由技术质量部依据ISO/TS16949：2009，结合本公司实际情况编制而成的。

本《质量手册》是指导我公司质量管理和质量保证的法规性文件，也是向第三方质量体系认证机构和用户提供的质量保证的依据和承诺。

相关部门/人员会签，管理者代表审核，并经董事长批准。

本《质量手册》作为阐明我公司质量方针和描述质量体系的文件，要求全公司各部门认真学习和贯彻执行。

为实现公司质量方针，授权为本公司管理者代表。

具体组织实施并通过各种形式进行监督、检查其实施情况。

技术质量部负责质量体系运行的日常管理，各部门共同保证ISO/TS16949：2009在我公司的全方位贯彻实施。

本《质量手册》从年月日起正式实施。

董事长：年月日目录共2 页第 1 页目录标准条款章节编号内容修订号AB/QS001 公司概况00AB/QS002 质量手册适用范围00AB/QS003 质量方针00AB/QS004 引用标准00AB/QS005 术语00AB/QS006 质量手册的管理00 4 质量管理体系4.1 AB/QS1-01 总要求004.2 AB/QS1-02 文件要求005 管理职责5.1 AB/QS1-03 管理承诺00 5.2 AB/QS1-04 以顾客为关注焦点00 5.3 AB/QS1-05 质量方针00 5.4 AB/QS1-06 策划00 5.5 AB/QS1-07 职责、权限和沟通005.6 AB/QS1-08 管理评审006 资源管理6.1 AB/QS1-09 资源提供00 6.2 AB/QS1-10 人力资源00 6.3 AB/QS1-11 基础设施006.4 AB/QS1-12 作业环境007 产品实现7.1 AB/QS1-13 产品实现的策划00 7.2 AB/QS1-14 与顾客有关的过程00 7.3 AB/QS1-15 设计和开发00 7.4 AB/QS1-16 采购00 7.5 AB/QS1-17 生产和服务提供00共2 页第 2 页7.6 AB/QS1-18 监视和测量装置的控制008 测量、分析和改进00 8.1 AB/QS1-19 总则00 8.2 AB/QS1-20 监视和测量00 8.3 AB/QS1-21 不合格品的控制00 8.4 AB/QS1-22 数据分析00 8.5 AB/QS1-23 改进00 附件1 组织机构图00 附件2 质量体系文件清单00 附件3 质量体系过程及其相互作用00 附件4 职能分配表00 附件5 质量手册修改记录公司概况章节：AB/QS001版次/修订：1/0共 1 页第 1 页发布日期：2010年3月20日公司概况质量手册适用范围章节：AB/QS002版次/修订：1/0 共 1 页第 1 页发布日期：2010年3月20日002 适用范围002.1本手册按照ISO/TS16949：2009标准要求编制，用来阐明本组织的质量方针，描述其质量体系，规定了质量体系要求和各项质量活动及要求。

TS16949质量管理体系标准教材TS16949质量管理体系标准教材第一章：引言⑴文档目的此标准旨在建立和维护基于客户需求、法规要求和持续改进的有效质量管理体系，以确保产品质量和客户满意度。

⑵适用范围本标准适用于所有涉及设计、开发、生产和维修汽车以及相关零部件的组织，无论其规模和类型。

⑶定义本章详细介绍了与质量管理体系相关的术语和缩写词的定义。

第二章：规范参考⑴国际标准参考详细列出了与TS16949质量管理体系有关的国际标准的引用文献，包括ISO 9001等。

⑵行业标准参考本节列出与汽车行业有关的标准的引用文献，如ISO/TS 16949等。

第三章：质量管理体系⑴组织结构描述了质量管理体系的组织结构，包括质量职责和职权的分配。

⑵质量策划包括质量策划的目标、策略和方法，如质量计划和质量目标的制定。

⑶文件控制详细说明了文件控制的要求和程序，包括文件的编制、修改、审查和批准等。

⑷产品开发过程描述了产品开发过程中的质量管理要求，包括设计评审、原型验证和工艺评审等。

⑸生产控制涵盖了生产控制的各个环节，如工艺控制、设备维护和产品验收等。

⑹测量、分析和改进包括测量和监控产品和过程性能、分析数据并实施改进措施的要求和方法。

第四章：供应商管理⑴供应商评估详细介绍了供应商评估的程序和标准，确保供应商符合质量要求。

⑵供应商选择和监控包括供应商选择的方法和监控供应商性能的要求。

第五章：内部审核和管理评审⑴内部审核说明了内部审核的目的、程序和要求，以确保质量管理体系的有效运作。

⑵管理评审详细介绍了管理评审的目的、程序和参与者的职责。

第六章：持续改进⑴非符合品管理包括非符合品管理的要求，如非符合品的处理和纠正措施。

⑵预防措施详细说明了预防措施的要求和方法，以避免潜在问题的发生。

⑶持续改进描述了持续改进的原则和方法，以推动质量管理体系的不断发展和提升。

附件：⒉测量和分析工具使用指南⒊内部审核流程图法律名词及注释：⒈ISO：国际标准化组织，是一个独立的非组织，致力于制定和推广国际标准。