1.1对公司所生产的产品进行规范管理，对影响产品质量的生产过程进行有效控制。
1.2对质量事故做出明确规定；对事故的发生进行控制及预防事故再发生。
2适用范围
适用于公司各部门/生产车间。
3职责
3.1质管部负责
3.1.1对包装材料、原料、中间制品、成品、产品进行检验、验证并将检查结果进行反馈；
3.1.2对检验数据进行分析。
3.1.3对入库前、后的成品包装质量进行监督。
3.1.4生产期编制《质量预警通报》。
3.1.5监督、督促质量事故分析会的召开，并对记录进行检查，结果进行验证。
3.1.6对影响产品质量问题提出建议并协助查找分析。
3.1.7对不符合要求的包装物、原料、产品有一票否决权。
3.2技术研发部负责
3.2.1对生产过程进行指导和监督。
3.2.2对生产过程中影响产品的工艺参数进行分析。
3.3.3对生产过程中影响产品质量问题提出解决方案和建议，并组织实施。
3.3.4组织召开重大设备、质量安全事故分析会，并对事故责任做出定性、定责，按相关规定拿出处理意见。
3.3.5制订生产过程中出现影响或可能影响产品质量的异常情况及突发事件处理方案，并对生产过程异常情况准确记录。
3.4供储部负责
3.4.1对包装材料采购质量进行控制。
3.4.2对不符合要求的包装材料进行处置。
3.4.3对无菌区关键部位所用的材料质量进行控制。
3.5综合管理部负责
3.5.1将反馈的质量信息按相关规定进行考核。
3.5.2按规定时间通报。
3.6生产车间负责
3.6.1按工艺指令单的要求进行生产。
3.6.2按要求对成品进行包装。
3.6.3对生产过程质量进行控制。
3.6.4生产过程出现的影响或可能影响产品质量的异常状况反馈及处理。
3.6.5按照生产过程中异常情况及突发事件处理方案对突发事件进行处理。
3.7原料部负责根据产品质量情况及客户要求对原料的采运进行调整或指令性调控。
4工作程序
4.1 质量事故
分为A、B、C三类。
4.1.1 A类质量事故(一般质量事故)：为产品的一般缺陷：浓度、粘度、PH值、L值、超重/轻、霉菌。
且单条生产线生产出的不符合指标的产品为日产量的0.5-2.0%。
4.1.2 B类质量事故(重大质量事故)：为产品感官（色泽、气滋味、黑斑）。
单条生产线连续生产出的不合格品量为日产量（单条生产线）的0.5-4.0%。
4.1.3 C类质量事故（特大质量事故）：为产品出现非商业无菌、安全指标（明显异味、碎玻璃、毛发、昆虫、金属屑等），按整批判定不合格。
4.1.4因番茄原料引起的产品番茄红素、a/b值小于1.8，由质管部上报公司领导，由公司统一决策。
4.2质量事故发生的报告由质管部化验室以OA形式，将事故报告报总经理、主管生产领导、技术部研发部主任、质管部主任、综合部主任处。
4.3质量事故分析会
4.3.1对于一般质量事故，化验室以ERP形式反馈数据并同时打电话报告给值班领导。
4.3.2一般质量事故
对于一般质量事故单条生产线超出日产量规定的，召开质量分析会。
4.3.2.1参加人员：值班领导、技术研发部主任、质管部主任、综合部主任、相关岗位主要操作人员、当班化验员。
4.3.2.2一般质量事故：由技术研发部组织，质管部化验室当班人员陈述检验结果，与会人员分析，质管部查明影响产品质量的因素，提出改进建议，做好会议记录。
4.3.3重大质量事故分析会
4.3.3.1参加人员：值班领导、技术研发部主任、质管部主任、综合部主任、相关岗位主要操作人员、当班化验员。
4.3.3.2重大质量事故: 由技术研发部组织，当班人员陈述情况，与会人员分析，技术研发部查明影响产品质量的因素，提出改进建议，做好会议记录。
4.3.3特大质量事故分析会。
4.3.3.1参加人员：总经理、值班领导、技术研发部主任、质管部主任、综合部主任、相关岗位操作主要人员。
4.3.3.2由技术研发部组织，责任部门岗位人员陈述情况，生产技术部按表格要求填写，具体包括：情况介绍、纠正情况、损失情况、原因分析、责任部门、处理建议等。
4.4事故处理
4.4.1对于出现一般质量事故的单条生产线生产的数量未超过规定要求，不进行处理，只予以考核。
4.4.2对于重大、特大质量事故，由生产主管领导、技术工程师确定事故情况、对责任部门（或责任人）提出处罚意见，总经理审批，综合部按处罚意见予以考核。
4.5凡是因设备问题造成质量事故的出现，技术研发部组织召开会议，同4.3.3。
4.6制订纠正和预防措施及验证
对于质量事故需召开分析会，由责任部门制订纠正措施，填写《纠正措施报告》，交公司主管生产领导批准后由责任部门实施，质管部验证。
4.7影响质量的数据分析
4.7.1原料
当原料霉菌超出标准时，且单条生产线超出规定的数量，应质管部查找原因、进行分析，写出建议，报公司领导，原料部对不符合项工作进行改进。
4.7.2 浓度、粘度、a/b、感官
4.7.2.1当因中间制品浓度、粘度超出工艺规定要求,造成成品不合格的,由浓缩车间查找原因,进行分析。
4.7.2.2当中间制品浓度符合工艺规定,而成品浓度不合格的,由杀菌包装车间查找原因,进行分析。
4.7.2.3 当成品a/b值、L值数值与中间制品偏差超出一定范围值，由杀菌包装车间查找原因。
4.7.2.4 中间制品感官不合格由浓缩车间进行分析；若中间制品感官合格，成品感官不合格由杀菌包装车间进行分析。
4.7.3包装辅助材料
4.7.3.1进厂时经检验不合格的包装材料由质管部化验室通知供储部，供储部与供方进行解决。
4.7.3.2在生产使用过程中出现的包装物不合格，生产车间单另摆放,做好标识，质管部确认，由供储部与供方联系进行解决。
4.7.4 成品外包
对于成品外包质量抽查不符合要求的,由杀菌包装车间根据进行分析。
XXXXXXXXXXX公司
设备、产品事故调查处理登记表
事故发生时间：事故发生车间:
附件：1、事故调查记录；
2、事故调查鉴定报告;
3、事故处理批示或批复；
4、事故处理决定。
