南京医科大学生物安全管理办法
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XXXX大学生物和医学实验室技术安全管理办法(试行)第一章总则第一条为了加强学校对生物和医学实验室技术安全管理,保护实验人员和公众的健康,依据《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》、《医学实验室-安全要求(GB19781-2005)》、《实验动物管理条例》等相关法律法规制定,制定本办法。
第二条依据《XXXX大学实验室安全管理办法》,校长对我校生物和医学实验室安全管理工作全面负责。
我校实行实验室建设与技术安全委员会领导下的分级分工负责制,具体分工如下:(一)实验室设备处负责制定、完善生物和医学实验室技术安全规章、制度,发布、传达上级部门有关文件,指导、督查、协调生物和医学相关单位的安全教育和技术安全管理工作,组织或参与生物和医学实验室技术安全监督、检查工作,通知或通报有关单位,督促技术安全隐患整改;(二)保卫处负责生物和医学试剂、材料等的防火、防盗、防恐等工作,参与实验室安全监督、检查,督促安全隐患整改,参与处置生物或医学安全突发事件;(三)各学院、直属单位主要负责人是本单位生物和医学实验室安全管理工作的第一责任人,对本单位生物和医学实验室安全负主要管理责任。
各学院、直属单位负责制定、完善院级生物和医学安全制度,发布、传达上级部门有关文件,组织、指导、督查、协调系所、中心的安全教育和安全管理工作,组织或参与实验室安全监督、检查工作,通知或通报实验室安全隐患,举一反三,督促落实整改,确保整改到位;向实验室设备处、保卫处或上级主管部门上报生物安全管理情况;(三)教学中心负责人、课题组负责人是本组生物和医学试剂、材料等采购、储存、使用、交接和废弃物处置等技术安全管理工作的直接责任人,对本组生物和医学安全工作全面负责;(四)每间实验室的安全负责人对本间实验室的生物和医学安全管理工作负直接负责;(五)在实验室学习、工作(含实习、参观等)所有人员对自己的生物和医学试剂、材料等采购、使用、储存、处置等生物安全相关行为负直接责任。
实验室生物安全管理办法(试行)第一章总则第一条为加强我校实验室生物安全管理,保护师生的健康与安全,根据国家和教育主管部门关于实验室生物安全法律法规,结合学校实际,制定本办法。
第二条本办法适用于我校涉及生物安全的所有实验室及其相关实验活动的管理。
第三条我校生物安全管理按照学校实验室安全管理责任体系,实行学校、学院(科研平台,以下简称平台)及实验室三级管理,坚持“谁主管、谁负责,谁使用、谁负责”的原则。
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
第二章生物实验室的安全运行和管理第四条凡从事以下实验活动的实验室必须建立生物安全实验室:(1)从事的教学、科研实验活动中涉及的病原微生物、实验动物等符合《人间传染的病原微生物名录》相关规定的;(2)从事的教学、科研实验项目中所使用的重组DNA 技术涉及基因重组、基因敲除或缺失动物等的;(3)从事的教学、科研实验项目中需从医学病原体体液、器官或组织中取样、检测等的。
第五条生物实验室的新建、改建、扩建由学院(平台)向学校提交报告,报告内容应包括实验目的、拟从事的实验活动和所用到的微生物或动物种类、与之配套的实验室结构与设施、人员队伍、人员安全防护措施与防护设备、安全风险评估说明、废弃物处理方式等。
经学校批准后,根据国家对不同级别生物实验室的审批备案标准,报相关主管部门备案或审批。
第六条各生物安全实验室应每年定期对从事生物实验活动的教职人员及相关学生进行培训,保证其掌握实验技术规范、操作规程、病原微生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核,经考核合格方可上岗。
第七条生物安全实验室的公共区域应张贴生物安全标志、实验室操作规程、应急处置预案、废弃物管理制度、实验人员行为规范等规章制度以及实验室负责人姓名、联系电话等。
实验室操作区域应张贴生物危险标识、化学危险品标识、生物废弃物标识等。
第八条生物安全实验室须建立实验档案,包括实验室安全记录、工作日志、实验原始记录、菌种转移和保藏记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故(暴露)记录、人员培训记录、人员健康档案等。
附件1:江苏省临床实验室生物安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2004)、卫生部《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》)及《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》(苏卫科教〔2007〕3号)等有关法律法规,结合我省实际情况,制定本规范。
第二条本规范所称的临床实验室是指医院内的开展收费项目的临床检验实验室、独立设置的医学检验所(一般为二级以下生物安全防护的临床实验室)。
第三条本规范所称的实验室生物安全管理,是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
第四条本规范适用于本省范围内的临床实验室,对临床实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。
第五条本规范为临床实验室生物安全管理的基本要求。
第二章管理要求第六条实验室设立单位的法定代表人主要职责:(一)负责建立健全本单位生物安全管理体系,确定生物安全委员会或其责任人;(二)定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定;(三)批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估报告等重要文件;(四)单位的法定代表人为生物安全的法定责任人;第七条实验室设立单位的生物安全委员会或其责任人主要职责:(一)负责组织制(修)订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作程序;(二)对实验室所操作生物因子的生物危险程度进行评估,审查和批准在实验室开展的实验项目;(三)负责对本单位实验室的生物安全防护,微生物菌(毒)种和生物样本保存和使用,实验室安全操作,实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查,并定期评估实施效果;(四)负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态;(五)审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;(五)负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况;(六)组织生物安全知识培训并评估培训效果。
生物安全实验室管理规定毋庸置疑,生物安全实验室的管理是一项十分重要的任务。
为了保障实验室内人员的安全,防止潜在的生物危害物外泄,制定合理的管理规定是必不可少的。
以下将详细介绍生物安全实验室的管理规定。
一、实验室准入与权限管理1.所有实验室人员必须接受正式的培训,并通过相应考试,获得进入实验室的资格。
2.进入实验室的人员必须佩戴符合规定的个人防护装备,包括但不限于实验服、手套、面具等。
3.实验室的准入权限分级管理,根据操作的危险程度和个人的资质与经验相匹配。
4.实验室人员准入后,应进行定期的身体健康检查,确保身体状况符合实验室操作的要求。
二、生物材料管理1.实验室必须建立完善的生物材料管理制度,包括生物危害物的采购、存储、使用和处理等环节。
2.生物材料必须按照相应规定进行严格的标识、包装和储存,避免外泄和交叉污染。
3.对于高度危险的生物材料,必须遵循特定的处置程序,包括安全封存、销毁和无害化处理等。
三、实验操作管理1.实验室人员必须按照操作规程进行实验,禁止违反规定进行个人行为。
2.实验过程中必须佩戴相应的个人防护装备,并严格遵守操作规程和使用设备的安全操作要求。
3.实验室中必须保持整洁有序,定期进行清洁和消毒工作,确保环境卫生。
4.实验过程中遇到异常情况或事故,必须立即报告实验室负责人,采取相应的应急处理措施。
四、安全设施与设备管理1.实验室必须配备完善的安全设施,包括但不限于生物安全柜、洗眼器、紧急淋浴设备等。
2.安全设施必须按时进行维护和检修,确保其正常工作状态。
3.实验室设备必须经过检验和验证,确保符合安全要求,并按照规定进行定期维护和保养。
五、事故应急处理1.实验室必须建立健全的事故应急预案,包括对不同事故类型和级别的处理方法和程序。
2.实验室人员必须熟悉事故应急预案,并定期进行演练和培训,以确保能够在紧急情况下正确应对。
六、安全培训和教育1.实验室人员必须定期参加生物安全知识的培训和教育,了解最新的安全操作规范和风险评估方法。
单项选择1、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第九条关于采集病原微生物样本应当具备下列条件,但没有( D )A 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员B 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施C 具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备D 具有严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程E 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段2、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第十七条的规定,高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输过程中发生意外时,省、自治区、直辖市人民政府向有关部门报告应当在其接到报告后多久( A )A 1小时内B 2小时内C 3小时内D 4小时内E 6小时内3、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第十七条的规定,高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的,承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施,向有关部门报告的时间是( D )A 8小时内B 6小时内C 4小时内D 2小时内E 3小时内4、下列有关保存高致病性病原微生物的规定,错误的一项是( C )A 保藏机构承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务B 保藏机构可建立相关档案制度,并指定专人负责C 保藏机构可以直接向实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,并予以登记D 对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应设专库或者专柜单独储存E 实验室在相关实验活动结束后应依照相关部门的规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管5、下列有关三层包装的标准,不正确的一项是( B )A 主容器包括玻璃、金属或塑料B 辅助包装在-40℃至+55℃温度范围内必须能承受不低于90kPa压差内压C 外包装强度满足其容积、重量及使用要求D 外尺寸,最小边长不小于1cmE 冰、干冰或其它冷冻剂必须放在辅助包装周围,内部有支撑物固定辅助包装单项选择1、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第二十二条的有关规定,下列哪项有误( B )A 三级、四级实验室实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告B 与人体健康有关的高致病性病原微生物科研项目,实验室应当将结果立即告知国务院卫生主管部门C 与动物间传染的高致病性病原微生物有关的科研项目,应当经国务院兽医主管部门同意D 实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目应具有相应的生物安全防护水平E 三级、四级实验室,需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物生物实验活动的,应当按照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生管理部门或者兽医管理部门批准2、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第十九条中:新建、改建、扩建三级、四级实验室或生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守的规定,表述不正确的是( C )A 符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续B 符合国家生物安全实验室建筑技术规范C 需要经县级人民政府卫生主管部门审查同意D 依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准E 生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应3、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第三十五条对从事高致病性病原微生物相关实验活动有严格规定,其中不符合规定的是( B )A 实验人员应当经实验室负责人批准B 并不强调共同进行实验活动的人数C 符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施D 实验室工作人员进行健康监测,并建立健康档案E 必要时,应当对实验室工作人员进行预防接种4、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第四十四条,实验室发生高致病性病原微生物泄漏时实验室工作人员应当立即采取的控制措施不包括( C )A 封闭被污染的实验室和可能造成扩散的场所B 开展流行病学调查,评估污染及感染程度及范围C 立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门D 对受感染者及时救治,对相关人员进行医学观察E 进行现场消毒5、【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第四十九条规定了县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工应履行的职责,但不包括( D )A 对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查B 对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查C 对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查D 依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实验室认可活动进行监督检查E 对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查三、实验室设计原则与生物安全实施及管理要求单项选择1、可以不使用生物安全柜的情况是( C )A 处理感染性物质B 空气传播感染危险增大时C 使用封闭的安全离心杯D 进行极有可能产生气溶胶的操作时E 动物鼻腔接种以及从动物或卵胚采集感染性组织2、对于直径0.3mm的颗粒,生物安全柜的HEPA过滤器可以截留( B )A 1B 0.9997C 0.9999D 90%以上E 95%以上3、( A )是实验室生物安全的主要防护措施,是防止实验室获得性感染的主要设备A 生物安全柜B 高压蒸汽灭菌锅C 紫外线D 螺口盖试管及瓶子E 一次性塑料接种环4、关于实验室布局错误的是( D )A 实验室最好置于走廊的盲端B 应与同一建筑内自由活动区域分隔开C 实验室内必须清楚分清洁区、半污染区和污染区D 所有实验室设有缓冲间和装备淋浴设施E 实验室应实行人物分流5、电气安全不包括( B )A 电器安全使用,避免发生火灾事故B 实验室出口处应设有紧急洗眼装置C 确保常规安全D 供水系统的安全,以免发生管路破裂导致水淹实验室E 提高电路容量、断电保护、防火材料,自动灭火装置,防啮齿动物进入的设备四、实验室个人防护装备的种类及使用原则单项选择1、埃博拉病毒应用BSL哪个级别防护( D )A BSL-1B BSL-2C BSL-3D BSL-4E 不确定2、下列关于足部防护装置说法正确的是( D )A BSL-2实验室要求穿拖鞋B BSL-4实验室可以穿凉鞋C 可以穿机织物鞋面的鞋D 禁止穿凉鞋、拖鞋、露脚趾和机织物鞋面的鞋E BSL-3和BSI-4实验室要求穿鞋套或靴套3、外科口罩佩戴时不正确的是( D )A 将口罩下方带系于颈后B 将口罩上方带系于头顶上方C 根据鼻梁形状塑造鼻夹D 用一只手捏住鼻尖E 根据颜面部形状,调整系带的松紧度4、BSL-2实验室个人防护错误的是( B )A 实验时,应穿工作服,戴手套B 不用戴防护镜C 戴帽子和口罩D 在工作服外加罩衫或穿防护服E 有可能发生感染新材料的溢出或溅出,应戴两副手套5、下列哪项属于头面部防护装备( C )A 安全镜B 护目镜C 口罩D 鞋套E 隔离衣五、职业暴露后生物安全处理及注意事项单项选择1、以下哪项不是HIV职业暴露的原因( B )A 被含有艾滋病病毒血液、体液污染的医疗器械及其他器具刺伤皮肤B 接触到HIV感染者或艾滋病患者的唾液、尿液或汗液C 被艾滋病病毒感染者或病人的血液、体液污染了皮肤或者黏膜D 被携带艾滋病病毒的生物样本、废弃物污染了皮肤或者黏膜E 其他原因职业活动发生或可能感染艾滋病2、血液标本离心时,发生破损的处理错误的是( A )A 带一层一次性手套清理B 关闭电源,让离心机密闭至少30分钟,让气溶胶沉积C 所有破碎的离心管以及离心机、十字轴和转子均应进行消毒D 理清理后不再使用的物品按照感染性医疗废弃物处E 带厚橡胶手套(或者两层一次性手套)清理3、实验样本污染的台面或地面,必须使用消毒剂浸泡( A )分钟后,再进行清洁A 20B 10C 5D 3E 24、关于采集病原微生物样本说法错误的是( B )A 具有与采集病原微生物样本所需要而定生物安全防护水平相适应的设备B 无需专业知识也能上岗C 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施D 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段E 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员5、关于运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本说法错误的是( A )A 一般情况下运输高致病性病原微生物菌(毒)种,应该通过航空运输B 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封C 容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求D 运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定E 容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语六、临床实验室新型冠状病毒核酸检测与安全防护单项选择1、标本加入到提取板后应静置( B )以上,这一步可以将病毒裂解灭活,降低风险A 5minB 10minC 30minD 45minE 60min2、新冠核酸检测标本采集时应优先采集患者( A )A 痰液B 血液C 粪便D 尿液E 脑脊液3、采用三通道或二通道PCR试剂,一般要求至少( A )个基因阳性或同一患者不同的两份标本中ORF1a/ b阳性A 两B 三C 四D 六E 八4、关于新型冠状病毒核酸检测结果的临床解释叙述有误的是( E )A 不同标本不同病期核酸检出率存在差异B 病毒释放的高峰不在早期,而会延后C 影像学证明,此病毒感染部位在肺外带和双肺下部,离气道较远,患者以干咳多见D 部分患者血液、粪便等可以测到核酸E 病原核酸是诊断新冠肺炎的唯一证据5、标本采集人员的三级防护包括( E )A 一次性医用防护服B 护目镜C 双层乳胶手套D 防护靴套E 以上都是。
实验室生物安全管理细则第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理工作,保障实验室人员和环境的安全,确保实验工作的顺利进行,特制订本细则。
第二条本细则适用于实验室内进行生物实验的所有实验室。
第三条实验室生物安全管理,是指在实验室内进行生物实验时,采取合理管理措施,防范和应对生物安全风险,确保实验的安全进行和实验人员的健康。
第四条实验室内应当设置专门的生物安全管理人员,负责制定实验室生物安全管理方案,组织开展实验室生物安全培训,指导实验人员遵守本细则的规定。
第五条实验室生物安全管理人员应当具备相关的专业知识和经验,熟悉生物安全管理的相关法规和标准,能够及时处理生物安全事故和应急事件。
第六条实验室生物安全管理人员应当定期组织生物安全检查和评估,发现生物安全隐患,采取相应措施进行整改。
第七条实验室内实验人员应当接受生物安全管理培训,了解并遵守本细则的相关规定,不得私自进行生物实验,不得违反生物安全规定。
第八条实验室内应当配备必要的生物安全设施和装备,如生物实验台、生物防护柜、生物废物处理系统等,确保实验的安全进行。
第九条实验室应当建立完善的生物安全管理制度和流程,明确实验人员的责任和义务,保证实验室生物安全管理的有效实施。
第十条实验室应当定期进行生物安全演练,掌握处理生物安全事故的技能和方法,提高应急处置能力。
第二章实验人员管理第十一条实验室内的实验人员应当接受生物安全管理培训,了解生物实验的基本知识和操作规程,熟悉实验室内的生物安全设施和装备的使用方法,掌握生物安全事故的处理流程。
第十二条实验人员在进行生物实验前,应当仔细阅读实验操作手册,了解实验的具体要求和注意事项,遵循实验的操作规程,不得私自修改实验方案。
第十三条实验人员在进行生物实验时,应当佩戴防护装备,如实验服、手套、口罩、护目镜等,保护自己免受生物危害。
第十四条实验人员在实验结束后,应当及时清理实验台面和工具,消毒处理实验废物,保持实验室的卫生整洁。
南京医科大学生物安全管理办法第一章总则第一条为加强医学科研管理,使医学研究符合生物安全规范,对人民身体健康负责,根据我国环境保护相关法规及卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”等,参照国际公认的生物安全原则,制定本管理办法。
第二条本管理办法所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的内容。
第三条南京医科大学生物安全管理委员会是受学校校务委员会委托,按照本管理办法,负责对本校范围内的可能影响生物安全的生物医学研究项目及其研究行为进行审查、咨询、教育、评估、监督.第二章管理责任第四条生物安全管理委员会负责对本校范围内的实验室建设、实验室内设施、及可能影响生物安全的研究项目及其研究行为进行审查、咨询、教育、评估、监督。
第五条各实验室负责人或指定的与其地位相当者对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。
第六条安全负责人应按照“南京医科大学生物安全管理办法”规定的实验室管理制度、针对各实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。
第三章实验室管理制度第七条管理人员职责1.生物安全管理委员会应建立、审核和完善生物安全计划,主要包括安全和健康规定;书面的工作程序包括安全工作行为;教育及培训;对工作人员的监督;常规检查;危险材料和物质;健康监护;急救服务及设备;事故及病情调查;健康和安全委员会评审;记录及统计;确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。
2.实验室负责人须提前上报各项科研工作的详细方案给生物安全管理委员会,生物安全管理委员会应在下列四个方面对各科研项目进行生物安全性准入评估:微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设施。
3.实验室负责人应建立各自实验室的安全计划;确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。
第八条员工安全管理1.所有人员在上岗前均应系统地接受有关实验室生物安全的培训,并应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。
实验室生物安全管理规定第一章总则第一条为加强学校实验室生物安全管理工作,保障师生员工身体健康和校园环境安全,根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《动物病原微生物分类名录》《实验动物管理条例》《农业转基因生物安全管理条例》《生物技术研究开发安全管理办法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法律法规和《实验室安全管理规定》,结合我校实际,制定本规定。
第二条本规定适用于在校园范围内开展教学、科研工作并涉及以下实验活动的生物安全管理:(一)防控重大新发突发传染病、动植物疫情;(二)生物技术研究、开发与应用;(三)病原微生物实验室生物安全管理;(四)人类遗传资源与生物资源安全管理;(五)防范外来物种入侵与保护生物多样性;(六)应对微生物耐药;(七)防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁。
(八)其他与生物安全相关的活动。
第三条实验室生物安全是生物安全的重要组成部分,实验室生物安全管理工作应当贯彻总体国家安全观,坚持“以人为本、风险预防、分类管理、协同配合”“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”的原则。
第四条各学院、研究院、实验室等单位(以下简称单位)应当加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传普及工作,把生物安全法律法规和生物安全知识纳入教育培训内容,加强学生、从业人员生物安全意识和伦理意识的培养。
第五条任何单位和个人不得危害生物安全,任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为。
对在生物安全工作中表现突出的单位和个人,参照学校相关规定给予表彰。
对违反本规定的单位和个人,参照学校相关规定给予处分。
第二章管理体系及职责第六条根据《实验室安全管理规定》,学校实行实验室安全管理领导小组领导下的分级分工负责制,具体分工如下:(一)实验室与设备管理处牵头负责学校实验室生物安全管理工作;开展生物安全监督检查工作;组织学校实验室开展生物安全培训和生物安全宣传教育工作。
生物安全管理手册-组织与管理1 目的依法建立组织,明确工作职责,行使安全管理责任,建立管理体系,并确保有效运行。
2 适用范围适用于单位实验室生物安全管理。
3 职责3.1 单位负责成立生物安全委员会,并建立生物安全管理体系。
3.2 实验室管理层负责保障实验室正常开展活动的人、财、物等各项需求,维持管理体系的正常运行。
4 管理要求4.1 浦江第二医院具有独立的、可直接对社会提供公共卫生检测服务的资格和能力,并保证对开展检测工作范围内出具的检测报告承担法律责任。
4.2 单位根据有关要求成立生物安全委员会,实验室负责人为实验室生物安全第一责任人,在生物安全委员会中具备相应的职权,负责保障实验室正常开展活动的人、财、物等各项需求。
4.3 实验室管理层负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进,并负责以下内容:4.3.1 为所有实验人员和辅助人员提供履行其职责所需的适当权力和资源。
4.3.2 建立机制以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量和安全的压力或影响(主要指来自财务、人事或其他方面的),或卷入任何降低其公正性、判断力和能力的活动。
4.3.3 制定机构信息保密的政策和程序。
4.3.4 明确实验室的组织和管理机构,包括与其他有关机构的关系。
4.3.5 规定明确所有相关部门、人员的职责、权利和相互关系。
4.3.6 安排具备相应能力的人员,依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督。
4.3.7 指定1名安全负责人,赋予其监督所有活动的职责和权力、维持、监督实验室安全计划的责任,阻止不符合安全要求的行为或活动的权力,有直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力。
4.3.8 指定负责技术运作的技术管理层,并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源。
4.3.9 指定每项活动的项目负责人,其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源保障。
关于实验室生物安全管理制度范本现代企业管理制度具有明确的实物边界和价值边界,具有确定的政府机构代表国家行使所有者职能,切实承担起相应的出资者责任。
下面是小编给大家带来的各种管理制度范本,欢迎大家阅读参考,我们一起来看看吧!实验室生物安全管理制度(一)目的:确保实验人员生物安全,样品质量不受影响,环境不受污染特制定该管理制度。
一、人员准入条件1、实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的状况下,方能进入实验室的污染区域工作。
但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。
2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。
3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。
4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。
二、生物安全日常管理:(一)操作准则1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。
在认为手套已被污染时应脱掉手套,立刻洗净双手,再换一双新手套。
2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,务必要戴上适宜的手套,脱手套后务必洗手。
在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。
3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。
不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
4、严格禁止用嘴操作实验器材,包括吸液、吹酒精灯等。
实验材料禁止放入嘴里。
禁止舔标签。
5、尽量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
破损的玻璃不能直接用手直接操作,务必用机械方法清除,如刷子、夹子、镊子等。
破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的,不易刺破的容器里。
6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。
生物安全管理制度实验室人员准入制度1、目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故.2、范围适用于进入肿研所实验室所有工作人员.3、职责3.1肿研所生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施. 3.2进入肿研所实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作. 4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格.4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施.体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测.4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能.4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的实验方法和标准操作规程,能独立进行实验和结果处理,分析和解决科研工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量.4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序.4.7实验活动辅助人员;废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序.4.8外单位来肿研所参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度.进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务部备案.感染性材料管理制度为确保实验室感染性材料合理归放,管理措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度.一、感染性材料由科主任指定专人负责保管;保管员应具有高度责任心和熟练操作技能,监控感染性材料外流.二、建立感染性材料登记册,详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况.三、按照感染性材料保存要求,严格无菌操作.四、感染性材料不得随意对外使用;确需使用者须经科主任审批. 五、感染性材料的请购与销毁须经科主任审批;销毁时必须经过彻底灭菌处理. 六、在准备及实验过程中,必须严格执行无菌操作规程,定时、定点、安全、妥善放置;一旦发现污染情况,必须及时采取有效消毒措施,消除污染. 七、实验完毕的感染性材料,必须先经灭菌、消毒处理后再进行清洗.员工健康医疗监护制度1、目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染.2、范围适用于肿研所实验室所有工作人员.3、职责肿研所负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施.4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.2实验室人员免疫预防制度4.3发生事故后的人员管理生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度. 1、肿研所主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等. 2、肿研所负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员每季度进行实验室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工工作,作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况.3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生.4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证.5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档.6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决.生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度. 1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行.2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年.3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等.4、生物安全实验室资料档案原则上不外借.5、因工作需要复制档案资料者需经批准.6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录.生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度.1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施.2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等.3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核.4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训.5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行.6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等.7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证.8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案.9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据.10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险.11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作.12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核. 13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录.意外事件处理及报告制度1、目的:规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程. 2、范围:实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员.3、职责:3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序; 3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施; 3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,保存有关记录; 3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查.4、步骤:4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;损伤的具体部位、程度;接触物种类培养液、血液或其他体液和含有HIV 的情况;处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家;是否采用药物预防疗法,若是,则详细记录治疗用药情况、首次用药时间暴露后几小时或几天、药物毒副作用情况包括肝、肾功能化验结果;定期检测的日期、检测项目和结果.附:一、化学污染1、立即用流动清水冲洗被污染部位.2、立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药.3、在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科.二、针刺伤1、被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2、用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3、意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表,必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;4、可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5、可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4,6周后检测HCV的RNA;6、可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月等.在跟踪期间,特别是在最初的6,12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套.三、皮肤、粘膜、角膜被污染1、皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2、若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3、及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告医生报告医务部,护士报告护理部,并报告感染管理科领取并填写相关登记表.四、标本污染1、棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净.2、各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时.3、仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法.生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度. 1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案. 2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应. 3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准.4、菌毒株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录.当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案.5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定.6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用.7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练.8、实验室内禁止乱拉临时电源线.9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患. 10、生物安全实验室应配备常用工具.。
实验室生物安全管理办法(试行)第一章总则一、目的为加强我校生物实验室生物安全管理,防止病原体、实验动物等通过实验室向外环境扩散及实验室感染,保护实验室师生的健康,依据国家相关条例、规则、细则等,制定本办法。
二、适用范围全校从事与生命科学相关、在实验过程中需要使用微生物、动物的实验室。
三、管理机构学校成立由分管副校长负责,科技处、教务处、实验室与装备处、安全环保办公室、保卫处、设立实验室的学院共同参与的生物安全委员会。
各相关学院成立相应的生物安全管理领导小组,实行院系负责人、实验室负责人、生物安全员、实验人员的分级安全管理制度,负责实施具体的生物安全管理。
四、管理职责1. 生物安全委员会(1)负责全校生物安全监管工作。
(2)组织相关人员定期、不定期检查生物安全相关制度的落实情况、人员的培训情况。
(3)负责组织对造成外环境污染、实验室污染、人身伤害等生物安全事故的调查与处理。
(4)定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
2. 学院生物安全管理领导小组(1)学院安全责任人是本学院生物安全工作的第一责任人,负责组织成立生物安全管理领导小组,制定管理制度,落实生物安全管理负责人。
(2)组织相关人员定期、不定期检查生物安全相关制度的落实情况、人员的培训情况。
(3)负责组织对造成外环境污染、实验室污染、人身伤害等生物安全事故的调查、处理与上报。
(4)定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的事项作出决定。
3. 实验室负责人(1)具体负责实验室生物安全工作,并提供生物安全指导。
(2)组织制(修)订本实验室与生物安全相关的操作规范和标准操作规程等文件。
(3)负责确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求。
(4)全面落实生物安全管理有关本组的相关制度,按照上述文件要求组织实验室的各项工作,保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可靠并定期评估实施效果。
对生物安全工作做到有管理、有检查、有落实记录。
生物安全管理制度_生物安全管理制度生物安全管理制度_生物安全管理制度范本生物安全管理制度篇1(一)人员管理1.科室主任为生物安全第一责任人,其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
2.实验室除辅助工作人员外,从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格。
3.必须经过较系统的生物安全技术专业培训,并经实验室所在单位考核合格。
4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案,定期进行必要的预防接种。
5.实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。
不应穿着实验室工作服离开实验室。
(二)环境、设施管理1.在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志,注明病原微生物,实验室生物安全等级和负责人电话。
未经许可,非授权人员不应进入实验室,实验室门应保持关闭状态。
2.实验室必须是独立的实验区域,实验室内严禁设立生活区和办公区。
3.实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。
4.实验室内应设有适当的空气消毒装置,可进行良好的通风换气;配备合格并满足实验室需要的生物安全柜;配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查验证合格。
5.实验室需配有专用的工作服,常备乳胶手套,消毒剂。
6.实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱,保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。
(三)病原微生物的分类、采集、运输管理1.实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。
根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类,从事与本实验室相当的实验活动。
2.病原微生物的才具应当具有:①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平;②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施;④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段;⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本来源,采集过程和方法等做详细记录。
上思康达医院实验室生物安全管理制度目录一、实验室人员准入制度二、设施/设备监测,检测和维护制度三、实验室人员体检制度四、生物安全实验室安全自查制度五、生物安全实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、实验室突发事件应急处理预案八、实验室工作人员个人防护制度九、实验室内务管理制度十、实验室废弃物处理制度十一、实验室生物安全管理制度十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度十三、实验活动管理制度十四、安全保卫制度和措施十五、消毒管理制度十六、紧急事故报告处理制度一、实验室人员准入制度(一)所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。
(二)从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
(三)从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
(四)从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
(五)从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
(六)实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
(七)外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。
二、设施/设备监测,检测和维护制度(一)检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
实验室生物安全管理办法第一章总则第一条为贯彻落实总体国家安全观,加强学校实验室生物安全管理,保障师生员工健康,确保学校教学、科研活动的安全、顺利进行,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国令第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《实验动物管理条例》(国家科学技术委员会令第2号)、《基因工程安全管理办法》(国家科学技术委员会令第17号)、《生物技术研究开发安全管理办法》(国科发社〔2017〕198号)以及《X大学实验室安全管理办法》等,制定本办法。
第二条本办法适用于学校教学、科研实验室及相关场所的生物安全管理工作。
本办法中所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。
本办法中所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
本办法中所称实验活动,是指从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
本办法所称基因工程,是指利用载体系统的重组体DNA技术,以及利用物理或者化学方法把异源DNA直接导入有机体的技术。
第三条本办法所涉及的实验活动须在政府主管部门备案的生物安全实验室进行,凡从事高致病性病原微生物的实验活动应在获得国家相关部门认证的相应等级的生物安全实验室中进行。
第二章管理机构与职责第四条生物安全管理按照学校实验室安全管理责任体系,实行学校、学院、实验室三级管理体制,逐级落实安全管理责任。
第五条国有资产与实验室管理处(以下简称国实处)负责学校实验室生物安全管理统筹协调、监督管理和技术指导,负责制定实验室生物安全规章制度。
第六条涉及生物安全的相关教学科研单位需成立“生物安全工作组”和“生物安全专家委员会”。
(一)生物安全工作组职责1.根据国家生物安全相关法律法规和单位特点,完善生物安全相关规章制度,制定生物安全操作规程并组织实施。
2.加强生物安全工作的领导和监督,强化生物安全管理队伍培训。
医院实验室生物安全管理手册第一章总则一、为了保障医院实验室工作人员的生命安全和健康,维护实验室生物安全,提高实验室工作效率,特制订本手册。
二、本手册适用于医院实验室生物安全管理,包括实验室工作人员的生物实验操作、生物废弃物处理、实验室物品材料的管理以及应急处理等内容。
第二章实验室生物安全管理一、实验室生物安全管理的基本原则是“预防为主,综合治理”。
1. 实验室工作人员必须接受生物安全培训,熟悉实验室生物安全规范,严格执行实验操作流程,并做好个人防护措施。
2. 实验室生物安全管理应按照国家相关法律法规和标准进行。
3. 实验室应根据实验安全风险评估结果,制定相应的生物安全控制措施。
4. 实验室应建立健全的生物安全管理制度,明确工作职责和操作流程。
5. 实验室应定期进行生物安全检查,及时发现并消除安全隐患。
6. 实验室应建立完善的事故报告和处理机制,保障实验室工作人员生命安全。
二、生物实验操作1. 实验室应根据生物实验类型和风险程度制定相应的操作规程,规范操作流程。
2. 实验室工作人员必须穿戴符合相关标准的个人防护用品,避免直接接触有害物质。
3. 实验室应设立实验操作区和非操作区,避免实验材料交叉感染。
4. 实验室实验操作人员应具有相应的专业知识和操作技能,熟悉实验操作流程。
5. 实验室实验操作人员在实验过程中应随时保持注意力集中,避免操作失误。
6. 实验操作完成后,应及时清洗、消毒和处理实验区域,保持实验室干净整洁。
三、生物废弃物处理1. 实验室生物废弃物应按照相关标准分类、包装和标识,确保安全处理。
2. 实验室应配备专门的生物废弃物收集容器和处理设备,避免交叉污染。
3. 实验室生物废弃物应按照规定的程序进行收集、存储、处理和清运,确保废弃物不会对环境和人体造成危害。
四、实验室物品材料管理1. 实验室应建立物品材料管理台账,明确物品材料的来源、用途和存放位置。
2. 实验室应定期检查实验室物品材料情况,确保实验室物品无遗失、损坏和过期。
安全知识学习试题三、判断题*1.* [判断题] 电路保险丝熔断,短期内可以用铜丝或铁丝代替。
参考答案: 错误解题分析:*2.* [判断题] 目前有记录的国内外实验室相关感染事件,主要是由于生物安全实验室防护设施(硬件)建设不合格,导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。
参考答案: 错误解题分析:*3.* [判断题] 人身上着火后赶快跑。
参考答案: 错误解题分析:人身上着火后千万不能跑,因为越跑火就越旺。
这是因为人一跑反而加快了空气对流而促进燃烧,火势会更加猛烈。
跑,不但不能灭火,反而将火种带到别的地方,还有可能扩大火势,这是很危险的。
应该:(1)尽量先把衣服脱掉,浸入水中或用脚踩灭;(2)如果来不及脱衣服,也可以卧倒在地上,把身上的火苗压灭;(3)可以跳入附近的水池和水塘内灭火,如果烧伤面积大,就不能跳入水中以防感染;(4)切忌用灭火器直接向着火人身上喷射,因为多数灭火器的药剂会引起烧伤的创口产生感染。
*4.* [判断题] 消毒剂经常用于无生命的物体或物体表面。
参考答案: 正确解题分析:*5.* [判断题] 在微生物实验中,一些污染或盛有有害细菌和病毒的器皿,一定要消毒和高压灭菌处理后方可再利用。
参考答案: 正确解题分析:*6.* [判断题] 普通环境动物室的相对湿度为40-70% 。
参考答案: 正确解题分析:*7.* [判断题] 干燥箱(烘箱)可以用于物品的干燥、干热灭菌,恒温箱用于微生物培养、生物材料培养。
参考答案: 正确解题分析:*8.* [判断题] 实施急救的顺序:若有呼吸心跳停止的,先行复苏,然后是止血、包扎、骨折固定或脱臼复位(固定)、搬运。
参考答案: 正确解题分析:*9.* [判断题] 某人因机械操作不慎,致使左手食指从指根完全离断,急救处理首先是找器皿保存断指,然后包扎残端伤口止血。
参考答案: 错误解题分析:*10.* [判断题] 被困在电梯中应尽快扒开门脱险。
参考答案: 错误解题分析:*11.* [判断题] 人员较长时间离开房间或电源中断时,要切断电源开关。
南京医科大学生物安全管理办法
第一章总则
第一条为加强医学科研管理,使医学研究符合生物安全规范,对人民身体健康负责,根据我国环境保护相关法规及卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”等,参照国际公认的生物安全原则,制定本管理办法。
第二条本管理办法所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的内容。
第三条南京医科大学生物安全管理委员会是受学校校务委员会委托,按照本管理办法,负责对本校范围内的可能影响生物安全的生物医学研究项目及其研究行为进行审查、咨询、教育、评估、监督。
第二章管理责任
第四条生物安全管理委员会负责对本校范围内的实验室建设、实验室内设施、及可能影响生物安全的研究项目及其研究行为进行审查、咨询、教育、评估、监督。
第五条各实验室负责人或指定的与其地位相当者对所有研究人员和实验
室来访者的安全负责。
第六条安全负责人应按照“南京医科大学生物安全管理办法”规定的实验室管理制度、针对各实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。
第三章实验室管理制度
第七条管理人员职责
1.生物安全管理委员会应建立、审核和完善生物安全计划,主要包括安全和健康规定;书面的工作程序包括安全工作行为;教育及培训;对工作人员的监督;常规检查;危险材料和物质;健康监护;急救服务及设备;事故及病情调查;健康和安全委员会评审;记录及统计;确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。
2.实验室负责人须提前上报各项科研工作的详细方案给生物安全管理委员会,生物安全管理委员会应在下列四个方面对各科研项目进行生物安全性准入评估:微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设施。
3.实验室负责人应建立各自实验室的安全计划;确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。
第八条员工安全管理
1.所有人员在上岗前均应系统地接受有关实验室生物安全的培训,并应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。
2.要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染。
应保存免疫记录。
3.人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工等特殊工作人员。
第九条实验环境的安全标记及要求
1.实验室内应系统而清晰地标识出危险区,且适用于相关的危险;在某些情况下,宜同时使用标记和物质屏障标识出危险区;应清楚地标识在实验室或实验室设备上使用的具体危险材料;通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。
2.应使涉及的非实验室员工(如维护人员、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危险。
3.实验室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其它有关的规定的标记。
4.应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。
5.应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。
6.实验室入口应有可锁闭的门。
门锁应不妨碍紧急疏散。
第十条实验室运作的管理程序
1.实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,记录结果及采取措施的安排;3)化学品和其它危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6) 确认培训需求和教材的方法;7)获得、维持和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序;8)实验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏出处理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
2.实验室的标准操作程序应包括:对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下,开展工作之详细的作业指导。
3.负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。
第十一条实验室安全工作行为
1.洗手:实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。
摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。
2.接触生物源性材料:实验室工作行为的设计和执行应能减少人员接触化学或生物源性有害气溶胶;处理、检验和处置生物源性材料的工作行为应尽量降低污染的风险;执行污染区内的工作行为应注意预防个人暴露;如果样本收到时有损坏或泄漏,应由穿着个人防护装备且受过培训的人员开启样本以防止漏出或产生气溶胶;应在生物安全柜内开启此类容器;如果污染过量或认为样本有不可接受的损坏,则应将样本安全地废弃而勿开启。
3.禁止口吸移液。
4.实验室工作人员应安全操作尖利器具及装置:禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头;针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。
尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
5.所有样本、培养物和废弃物应被假定含有传染性生物因子,应以安全方式处理和处置。
6.所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应按未知风险的样本对待。
7.应在有盖安全罩内离心;所有进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内;应在能产生气溶胶的大型分析设备上使用局部通风防护;操作小型仪器时使用定制的排气罩;可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。
有害气溶胶不得直接排放。
第十二条实验室内生物安全柜的设置与使用
1.按研究所需合理设置、使用相应级别的生物安全柜。
2.所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。
3.实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。
应保存检查记录和任何功能性测试结果。
在安全柜上应有作为检查证明的标记。
4.在实验室员工接触危害等级Ⅰ和Ⅱ的场所,生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环;在实验室员工接触可能有危害等级Ⅲ或以上的生物因子的场所,禁止将空气再循环。
动物实验室禁止将空气再循环。
5.对于新安装的生物安全柜和安全罩及高效过滤器的安装与更换,应由有资格的人员进行,安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测,并每年进行验证。
第十三条样本的运送
1.实验室负责人应负责为所有向实验室提交样本的地点准备适当的指南和指示。
2.所有样本应以防止污染工作人员、患者或环境的方式运送到或送出实验室。
3.样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输。
4.样本在机构所属建筑物内运送应遵守该机构的安全运输规定。
5.样本运送到机构外部应遵守有关运输可传染性和其它生物源性材料的法规。
第十四条废弃物处置
1.实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。
将操作、收集、运输、处理及处置废弃物的危险减至最小;将其对环境的有害作用减至最小。
2.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前,应使其达到生物学安全。
生物学安全可通过高压消毒处理或其他被承认的技术达到。
3.实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。
4.有害气体、气溶胶、污水、废液应经适当的无害化处理后排放,应符合国家相关的要求。
5.动物尸体和组织的处置和焚化应符合国家相关的要求。
6.危险废弃物处理和处置、危害评估、安全调查记录和所采取的相应行动记录应按有关规定的期限保存并可查阅。
第十五条记录
1.除前面要求记录的内容外,还应有机制记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故以及所采取的相应行动,同时应尊重个人机密。
2.应对危害评估过程记录及文件化。
第五章附则
第十六条本《办法》由科技处负责解释。
第十七条本《办法》自公布之日起实行。