医用耗材和检验试剂采购管理办法

2020医用耗材、试剂采购管理办法为进一步规范医用耗材、试剂（含科研试剂）采购行为，加强对采购活动的管理工作，确保采购过程公开透明、公平公正、廉洁高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《省级医疗卫生计生单位政府采购实施细则》等有关法律法规和规章制度，结合医院工作实际，制定本管理办法。

1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。

2.医用耗材采购，供应商必须提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件），若注册证有附件的，还须提供附件（提供复印件）；产品属三类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；产品属二类医疗器械的，供应商具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证、缺证和过期产品，严格把好购买质量关。

3.医用耗材招标采购中，贯彻质量第一的原则，对医用耗材质量，临床医务人员有决定权，保证采购的医院耗材符合临床医疗活动质量要求，确保临床使用安全。

4.采购流程（1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。

使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。

（2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。

（3）年采购金额50 万以内医用耗材，医院采购办可直接在XX省药交所采购平台采购，产品信息比对(原则上三家以上)，进行价格谈判，形成相关采购记录，签订网上采购协议；也可以参照本办法4.2 条款组织采购。

（4）医用耗材遴选，由使用科室推荐品牌(原则上三家及以上供招标采购办参考)，经严格审核产品和供应商资质合格后，由采购小组进行价格谈判，遴选出价格性能优异的产品，形成相关采购记录交招标采购办采购。

医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案一、项目概述为了规范医疗卫生机构医用耗材及检验试剂的采购行为，提高采购效率和质量，本实施方案旨在建立集中招标采购制度。

该制度将集中通过招标的方式进行采购，以确保公平竞争，优化供应商选择，降低采购成本。

二、招标准备1.建立招标小组：由具备相关专业知识和经验的人员组成，在招标过程中负责方案的制定、文件的起草、评审、中标人的确定等工作。

2.制定采购计划：根据医疗卫生机构实际需求，确定医用耗材及检验试剂的种类和数量，制定采购计划，并报经有关部门审核和批准。

3.编制招标文件：招标文件应包括采购项目的需求描述、技术规格、定价标准、投标文件要求等内容，并注明招标截止时间和评标时间。

三、招标公告1.定义招标范围和标的物：明确招标范围和标的物，并发出招标公告。

招标公告的内容应包括招标单位的名称、招标项目的名称、招标文件的获取方式、投标截止时间、评标时间等信息，并要求感兴趣的供应商通过指定方式申请获取招标文件。

2.招标文件的获取和解释：供应商可通过指定方式申请获取招标文件，并根据招标文件要求准备投标文件。

在投标截止时间之前，招标小组将对招标文件进行解释和答疑，确保供应商对招标要求和程序的了解。

四、投标评审1.接收投标文件：按照招标文件要求，接收供应商的投标文件，并对齐进行登记备案。

2.评审投标文件：招标小组依据招标文件规定的评标标准和评审程序，对投标文件进行评审。

评审内容包括但不限于报价合理性、产品质量、售后服务、供货能力等。

3.确定中标人：根据评审结果，对符合要求的投标人进行排名，并确定中标人。

中标人将通过书面通知的方式被告知中标结果。

五、合同签订1.签订合同：与中标人签订正式的医用耗材及检验试剂采购合同。

合同的内容应包括标准条款、交货期、质量标准、支付方式等，并约定供应商应提供的售后服务和技术支持。

2.履行监督：医疗卫生机构应建立相应的履约监督机制，监督供应商按照合同履行产品供应和服务承诺。

医用试剂采购管理制度第一章总则第一条为规范医用试剂的采购管理，提高医疗机构的管理水平和服务质量，保障患者用药安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内医用试剂的采购管理。

第三条医疗机构应建立医用试剂采购管理工作制度和规范，明确责任部门和具体操作程序。

第四条医疗机构应根据自身实际情况，结合医用试剂的特点，制定采购管理制度，并及时修订。

第五条医疗机构应当遵循公平、公正的原则，按照法律法规和相关规定进行采购管理。

第二章采购管理流程第六条医用试剂采购管理流程包括需求确定、制定采购计划、开展招标、评标及签订合同、验收、支付等环节。

第七条医疗机构应当根据临床需求和需求量确定医用试剂的具体需求。

第八条医疗机构应当建立完善的采购计划，确保采购活动的合理性和规范性。

第九条医疗机构在进行招标时，应当依法公开、公平、公正，确保符合相关规定的招标流程。

第十条医疗机构应当严格按照评标标准，对投标商进行评标，选取最有利于医疗机构的供应商。

第十一条医疗机构在签订合同时，应当明确双方的权利和义务，并保证履行合同的质量和数量。

第十二条医疗机构在验收医用试剂时，应当按照合同要求和相关标准进行验收，确保试剂的质量和安全。

第十三条医疗机构应在规定时间内按照合同约定支付供应商的货款。

第三章采购管理的监督和考核第十四条医疗机构应当建立健全的内部监督机制，对采购管理流程进行监督和检查。

第十五条医疗机构应当建立评价制度，对采购管理工作进行考核，评定绩效，并根据评价结果进行奖惩。

第十六条医疗机构应当对供应商的资质和信誉进行定期评估，建立供应商档案。

第十七条医疗机构应当依法接受监督，对采购管理工作进行公开，接受社会监督。

第四章处罚规定第十八条对于采购管理中违反本制度的行为，医疗机构应当依法进行处理，对相关责任人进行追责。

第十九条对于严重违反本制度的行为，医疗机构应当停止合作，或者解除合同，对相关责任人进行纪律处分。

第二十条对于涉嫌犯罪的行为，医疗机构应当及时向有关部门报告，并配合相关部门进行调查处理。

医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
一、按照自治区药品和医疗器械集中采购工作的通知要求，做好中标医用耗材及检验试剂的采购管理工作。

二、成立医用耗材及检验试剂集中采购管理委员会，负责组织遴选确定适用本单位的医用耗材及检验试剂集中采购目录，确定配送商。

三、实行网上集中采购。

《议价限价目录》、《自行采购目录》和《专机专用检验试剂和耗材目录》中标产品必须通过广西壮族自治区药械集中采购平台交易系统在网上采购。

每月由设备科根据各科室的申购计划及库存情况制定医用耗材及检验试剂采购计划，采购计划中必须注明中标号，报院领导审批后按计划及时上网发送采购订单，对到货的产品进行验收和确认。

四、对需要预约并在手术前或手术中才能确认规格型号的部分耗材，可采用使用后30天内上网补单的方式采购。

五、对自然灾害、突发事故和临床抢救急需的物资，经请示院领导审批同意，可先行采购后报市招标领导小组办公室备案，但采购量要控制在一个月的使用量内。

六、严禁使用招标范围内的其他非中标企业的产品。

七、同一品种有两个以上厂家的产品同时中标时尽量选用中标价格较低、质量较好的产品，用非最低中标价格的产品，选用科室必须写出书面说明，由领导审批并附在采购计划后面。

八、科室申购的医用耗材在招标目录范围内无中标品种，及由于中标/成交企业违约或是废标，且中标/成交企业候选品种中无替代品种的，申购科室应写出书面报告，阐明申购该品种的理由，由设备科按规定办理备案采购申请手续，经院领导审核、集中招标采购领导小组批复同意后方可采购。

2020医用耗材、试剂采购管理办法为进一步规范医用耗材、试剂（含科研试剂）采购行为，加强对采购活动的管理工作，确保采购过程公开透明、公平公正、廉洁高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《省级医疗卫生计生单位政府采购实施细则》等有关法律法规和规章制度，结合医院工作实际，制定本管理办法。

1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。

2.医用耗材采购，供应商必须提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件），若注册证有附件的，还须提供附件（提供复印件）；产品属三类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；产品属二类医疗器械的，供应商具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证、缺证和过期产品，严格把好购买质量关。

3.医用耗材招标采购中，贯彻质量第一的原则，对医用耗材质量，临床医务人员有决定权，保证采购的医院耗材符合临床医疗活动质量要求，确保临床使用安全。

4.采购流程（1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。

使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。

（2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。

（3）年采购金额50 万以内医用耗材，医院采购办可直接在XX省药交所采购平台采购，产品信息比对(原则上三家以上)，进行价格谈判，形成相关采购记录，签订网上采购协议；也可以参照本办法4.2 条款组织采购。

（4）医用耗材遴选，由使用科室推荐品牌(原则上三家及以上供招标采购办参考)，经严格审核产品和供应商资质合格后，由采购小组进行价格谈判，遴选出价格性能优异的产品，形成相关采购记录交招标采购办采购。

医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材采购管理行为，提高医用耗材采购管理效率和服务质量，保障临床医疗服务质量和安全，根据国家有关法律法规和规章制度，结合本单位实际，制定本制度。

第二条医用耗材采购管理制度适用于本单位内所有医用耗材采购活动。

第三条医用耗材采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则，加强对医用耗材供应商的监督和管理，保证医用耗材采购的合理性、合法性和安全性。

第四条医用耗材采购管理应当加强配送货物的验收、存储、使用和报废的全过程管理，严格执行医用耗材采购政策。

第五条本制度的制订、修改和解释权归本单位医务部门、保健委员会。

第二章医用耗材采购管理程序第六条本单位应当建立医用耗材采购管理工作小组，负责医用耗材采购管理工作的组织和协调，指导和监督医用耗材采购工作的实施，以及对医用耗材采购质量和效率的监督。

第七条本单位应当严格按照法律法规和规章制度，建立医用耗材采购计划，确保按照临床需求合理采购医用耗材。

第八条本单位应当严格按照法律法规和规章制度，对医用耗材供应商开展资质审核和评价，确保供应商合法合规，能够提供符合要求的医用耗材。

第九条本单位应当建立医用耗材采购档案，保留医用耗材采购的相关文件和资料，确保采购活动的合理性和合法性。

第十条本单位应当建立医用耗材供货单位进货验收记录和评价表册，加强医用耗材供货单位进货的验收和评价。

第十一条本单位应当建立医用耗材的使用记录和管理制度，规范医用耗材的领用、使用和消耗情况，加强医用耗材的使用监督和管理。

第十二条本单位应当建立医用耗材的库存管理制度，规范医用耗材的进出库、存储和盘点流程，确保医用耗材库存的合理性和安全性。

第三章医用耗材采购管理责任第十三条医用耗材采购管理工作的领导责任属于本单位医务部门负责人，对医用耗材采购管理工作负全面责任。

第十四条医用耗材采购管理工作的直接责任属于医用耗材采购管理工作小组负责人，对医用耗材采购管理工作负直接责任。

第四章医用耗材采购管理监督第十五条本单位应当建立医用耗材采购管理监督制度，加强对医用耗材采购活动的监督和检查，及时发现和解决医用耗材采购管理中的问题。

药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。

(一)、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。

三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品，药剂科必须 100% 在河南省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。

五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。

采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长审核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。

新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购。

六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。

八、采购药品必须执行质量验收制度。

如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。

药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。

XXXXX医院医用耗材采购使用管理办法第一章总则第一条加强医院医用耗材的采购监管和使用管理，规范医用耗材申购流程、保管和使用行为。

第二条本办法所指医用耗材为：有医疗器械注册证或“消”字号等合法生产的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

包括：神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂等。

其中高值耗材一般指专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高不宜存放库房的医用耗材。

如：心脏起搏器、心脏介入类器材（导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵）、植入性人工器官（人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗）、人工关节（髋关节、膝关节）、骨科内固定器械（骨钉、骨板）、人工晶体等介人、植入类耗材等。

第三条鼓励科室使用同类产品中高性价比的国产品牌耗材。

第四条医院成立医疗耗材管理委员会，成员由院领导、财务、纪检监察、信息等职能处室管理人员，以及医、技、药、护等方面的专家组成。

委员会下设办公室挂靠在信息科办公室。

第五条医用耗材采购和使用管理目标。

运用互联网信息技术，完善制度，规范流程，建立层级监督机制，合理降低耗材采购价格，满足多元化的临床需求。

第二章医用耗材采购流程第六条采购项目经由信息科立项经委员会讨论预算后招标，按如下流程操作：（一）新进高值耗材、大宗及批量耗材的采购流程科室书面申请→信息科、财务科、医务科、护理部审批→发布采购公告书→审核参选单位资质→二次议价或公开招标→确定供应商→签订合同→依合同约定采购、验收入库→科室领用→按程序结算。

（二）已按规定程序选定供应商和确定中选品种、价格的耗材采购流程科室申购计划→信息科、财务科、医务科审核→相关领导审批→通知供货商备货、发货→仓库验收入库→通知科室领用→采购员按月统计汇总→按程序结算。

医疗耗材及卫生材料采购管理办法医疗耗材及卫生材料采购管理是医疗机构日常运作中至关重要的一环，对于维护病患利益、保障医疗质量和合理使用医疗资源具有重要意义。

为了规范医疗耗材及卫生材料采购管理，保证其科学、公正、透明和高效进行，根据相关法律法规和管理要求，制定以下医疗耗材及卫生材料采购管理办法。

一、采购管理机构1.设立医疗耗材及卫生材料采购管理机构，负责组织实施医疗耗材及卫生材料采购工作。

2.采购管理机构应当设立专门的采购部门，明确负责采购流程管理、公开招标、谈判、合同管理等工作。

二、采购计划1.每年制定医疗耗材及卫生材料采购计划，根据医疗机构实际需求确定采购内容、数量和预算。

2.采购计划应当按照公开、公平、公正的原则制定，确保满足医疗机构的实际需求。

三、采购方式1.采购应当优先考虑公开招标方式，确保公平竞争和透明度。

2.符合以下情况之一，可以采用非竞争性谈判方式进行采购：(1)紧急情况下为保障医疗救治需要；(2)具备核心技术专利或者独家销售权限的医疗耗材和卫生材料；(3)国际上泰山压顶的自然灾害或者突发公共卫生事件。

四、采购流程1.制定严格的采购流程，包括需求确认、招标公告、投标评审、合同签订、供应商管理等环节。

2.需求确认阶段，医疗机构应当明确所需采购的具体规格、型号、数量等信息，以便确保投标商按照要求进行报价和供货。

3.招标公告应当发布在公开的媒体或政府采购网站，确保获取到更多的潜在投标商。

4.投标评审应当根据预先设定的评审标准，对投标商进行评估，选择合适的供应商。

6.定期评估供应商的服务质量和供货情况，及时处理供应商的问题和投诉。

五、合同管理1.制定统一的医疗耗材及卫生材料采购合同模板，明确合同的主要条款和责任。

2.医疗机构和供应商在签订合同时应当明确供货时间、质量标准、价格、付款方式等重要事项。

3.合同的履行过程中，医疗机构应当严格按照合同要求进行验收，并及时支付款项。

六、规范采购行为1.医疗机构相关人员应当遵守法律法规和道德规范，不得参与非法、不诚信的采购行为。

第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作，提高采购效率，确保医用耗材的质量和使用安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作，包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和相关政策。

第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组，负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。

第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室，负责医用耗材采购的具体实施工作。

第六条采购办公室的主要职责：1. 制定医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作；3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督；4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行；5. 建立医用耗材采购档案，做好采购记录。

第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行：1. 采购计划编制：采购办公室根据医院临床需求，编制医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 招标、询价、谈判：采购办公室根据采购计划，采用公开招标、询价或谈判等方式，选择合适的供应商；3. 采购合同签订：采购办公室与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；4. 采购验收：采购办公室对医用耗材进行验收，确保其质量符合要求；5. 采购付款：采购办公室按照合同约定，及时支付医用耗材款项；6. 采购评价：采购办公室对采购过程进行评价，总结经验，改进工作。

第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。

1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准；2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核，确保其具备合法的生产、经营资格；3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准；4. 医用耗材的储存条件应符合要求，防止变质、损坏。

第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。

医用耗材试剂管理规定seek； pursue； go/search/hanker after； crave； court； woo； go/run after医用耗材试剂管理制度第一节采购管理一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标,计划采购”的管理原则.1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录,严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格,台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则,组织进行院内医用耗材集中采购.集中采购组织机构及工作流程参照设备采购工作制度执行.2、根据临床诊断和治疗的需要,由科室每月上报耗材采购计划,经设备科主任审阅批准后执行采购.3、对临床急需但未纳入月度采购计划的,可由科室申请临时采购计划,设备科库房应及时做好登记先行采购,按月汇总留存报设备科主任复审.4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果,不得自行改变品规、价格.无器材供应合同的产品,一律不得采购.5、以保证临床诊疗需要为前提,对确属临床急需,但并无器材供应合同的,临床科室须以呈批件形式递交购置申请须详细说明临时申请购置原因、产品品规,由设备科对产品及厂商资质进行审查备案,转递院部领导逐级审批,审批通过方可进行采购.二、价格管理1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制,在签订耗材供应合同时明确规定：供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价,供应商有义务及时通知医院调价.如知情不报,一经发现医院将予以相应处罚.2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行：0～200含元加价10％,200～1000含元加价8％,1000～2000含元加价6％,2000元以上加价5%且最多加价不高于250元.所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算.第二节验收仓储管理一、供应商送货时,须附送货清单.送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息.注：送货数量须分生产批号按批次清点二、库房管理人员负责进行耗材到货验收.要点包括：1、临床准入合法性验证首次送货,库管员须核实供货商和产品合法性,即验明是否签订耗材供应合同或具有临时购置呈批件,否则不予入库登记.2、质量验收耗材到货,库管员须认真核对耗材名称、规格型号,查验外包装、标识,清点数量,确认生产批号、灭菌批号、产品有效期等信息.一次性使用医疗器械供应商须随货提供每批次产品出厂检测合格证明.发现信息不对应、包装破损有污、标识模糊不清的,应立即采取不予入库、停止使用、封存等方式,通知厂商予以更换,并追究原因、记录在案.三、经验收合格,库管员签字确认,交记账员办理入库登记.1、发票入库货票同行的,核对登记发票信息,包括发票号、供应商名称、发票日期等；按批次逐一录入耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息.2、预入库货票不同行的,先办理耗材入库,发票信息后期补录.四、高值医用耗材实行“一物一码”条形码管理,货到验收合格后,逐一扫描条形码办理批量预出库,并登记生产批号、有效期、产品追溯码等信息.五、库房工作人员负责根据临床科室日常请领单办理出库登记、进行物资配送,配送过程中工作人员须再度认真核对产品相关信息,尤其是消毒效期等,杜绝不合格物品进入临床使用.六、保证耗材储存环境良好,做好防雨防潮防霉工作,对存储条件有特殊要求的医用耗材须严格按照要求进行保管,严防储存不当引起变质或失效.七、定期组织库房耗品盘点,做到账物相符.对临近失效距离失效日期不足三个月的、或发生外包装破损的物品及时联系厂商更换.第三节医用耗材使用管理一、医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒效期等,严格遵照产品使用说明书、技术操作规范、及产品禁忌症和注意事项,对需向患者说明的事项应如实告知.二、对一次性使用医疗器械按相关法律法规不得重复使用,按规定可以重复使用的,应当按照要求清洗、消毒、灭菌,并进行洗消效果检测,合格者方可重新进入临床使用.三、对于高值医用耗材,医护人员在使用后须进行条码扫描,登记使用者信息,保留产品包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料,并将条码标签和产品追溯标识贴示于病人病案中保存.四、医疗器械使用一旦发生不良事件,医护人员应立即停止使用,积极施救,并上报有关部门备案处理.五、医用耗材使用后属医疗废物的,按照医疗废物管理条例等有关规定处理.。

医用耗材管理办法第一条为进一步规范医院医用耗材的管理,保障医用耗材使用合法、合理、安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及相关法律法规，特制定本办法。

第二条医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。

第三条管理原则（一）满足临床诊疗所需。

（二）确保质量与安全.（三）实行比质比价的采购原则,即质量第一、价格合理、择优采购；省阳光采购平台挂网产品优先采购。

(四）实行《医用耗材常购目录》与《合格供应商目录》管理制度.第四条职责分工（一）医学装备（医用耗材）管理委员会负责第三类医用耗材的准入论证,《医用耗材常购目录》的审定。

（二)设备科为医用耗材管理的主管部门，负责医用耗材的准入及临床的使用指导及管理.（三)医务处、护理部作为医疗业务主管部门，负责临床科室医用耗材的使用合理性管理.（四)物流管理部为医用耗材的实物管理部门，负责医用耗材的质量管理与配送。

第五条准入与资质管理（一)临床、医技科室使用的医用耗材实行分类申报论证、审批准入管理。

第一、二类医用耗材的准入经相关部门、院领导审批。

第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审批，医用耗材主管部门组织医学装备（医用耗材）管理委员会相关专家进行准入论证。

（二）医用耗材采购实施前，医用耗材主管部门必须查验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质证件是否符合国家的有关要求，采购办复核相关资质文件的合法性。

(三）物流管理部建立医用耗材资质档案(供应商、生产厂商、产品资质档案）,并实施动态效期管理。

(四）“三类"医用耗材技术档案应在院感科备案。

第六条采购管理(一）医用耗材首次进院，由采购办根据医院《采购管理办法》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。

医院医用耗材采购管理制度一、严格执行政府集中采购等相关法律法规及医院医用耗材相关管理制度。

二、医用耗材管理委员会负责全院医用耗材年度采购计划的审核，监督医用耗材采购全过程。

三、凡属医疗、教学、科研所需的医用耗材（国家或省级食品药品监管部门或卫生健康部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械、消毒产品管理的消毒剂、体外诊断试剂），统一由设备科负责采购，任何科室或个人不得自行购进医用耗材。

四、设备科应设立医用耗材采购、质管、仓管、档案管理、会计（兼）等岗位，具体岗位人员需熟悉相关工作岗位的职责。

参与医用耗材管理的采购、仓管、会计等不相容岗位要确保岗位分离，敏感岗位应建立轮换机制。

五、对于在用的医用耗材，使用科室、医用耗材仓管根据实际需求向设备科提交申领计划，仓管员应结合库存量制定科学、合理的采购计划，由设备科、内审科审核签署意见后，经分管领导和院长审核，由采购员按照既定采购目录进行采购。

六、新申请使用医用耗材需按《新增医用耗材准入管理制度》进行审批，准予使用后方能采购。

七、医用耗材原则上须通过全省电子交易平台进行采购、配送和结算等交易活动，实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线监管”。

八、采购的医用耗材必须满足以下条件：1、省交易平台上的挂网产品；2、经医院遴选后入选的供应目录内产品。

九、因开展新技术、临床急（抢）救需使用而在省平台目录中无替代的品种，可进行线下采购。

线下采购实行限额管理，采购金额不超过本年度医用耗材总采购金额的5%。

十、采购医用耗材应严把质量关、价格关，从具有资质的医用耗材生产经营企业购进医用耗材，索取并严格查验供方资质（包括《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等）、产品资质（包括《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、备案凭证、产品质量检验报告、产品授权书等）及销售人员身份证明文件等材料。

十一、采购“一次性无菌物品”按“一次性使用无菌医疗器械管理制度”执行。

医疗耗材器械及试剂采购管理制度一、目的和适用范围本制度的目的是规范医疗耗材、器械及试剂的采购管理，确保采购过程的合规性和有效性，提高医疗耗材、器械及试剂供应的质量和效率。

本制度适用于所有医疗机构和相关部门。

二、采购流程1.需求确认：各科室根据临床需要，提出医疗耗材、器械及试剂的需求，编制需求计划，并提交给采购部门。

2.采购计划：采购部门根据各科室的需求计划，编制医疗耗材、器械及试剂的采购计划，包括采购数量、预算和交付时间等信息，并提交给财务部门进行审批。

3.供应商选择：采购部门根据市场调研和供应商评估，选择合适的供应商，并与供应商签订供货合同。

4.询价和比价：采购部门向多个供应商发出询价函，要求提供相同品种的产品报价。

采购部门通过比较各供应商的价格、质量、服务等因素，选择最具性价比的供应商。

5.采购合同：采购部门与供应商签订采购合同，明确产品品种、数量、价格、质量标准、交付时间和质量保证等内容，并双方加盖公章。

6.采购执行：采购部门按照采购合同的约定，及时向供应商支付货款，并监督供应商按时交付产品。

7.产品验收：各科室接收供应商交付的产品，进行验收。

若发现产品与合同约定不符或有质量问题，应及时通知采购部门和供应商，进行协商处理。

8.采购记录：采购部门要及时、准确地记录每笔采购的相关信息，包括采购计划、询价和比价结果、供应商选择、采购合同、付款记录、产品验收记录等。

9.采购评估：采购部门定期对各项采购活动进行评估和总结，及时发现问题，提出改进措施，确保采购管理工作的持续改进。

三、采购控制措施1.预算管理：财务部门对医疗耗材、器械及试剂的采购预算进行管理，确保采购活动在预算范围内进行。

2.供应商管理：采购部门建立供应商档案，对供应商进行评估和分类，定期与供应商进行绩效评估，建立健全的供应商管理制度，确保选用合格的供应商。

3.价格控制：采购部门要定期进行市场调研，了解产品价格的变化情况，确保采购价格在合理范围内。

医用耗材采购与使用管理制度1. 总则为了规范医院内部的耗材采购与使用流程，保证耗材的质量与安全，提高医院的医疗服务水平和经济效益，订立本管理制度。

2. 采购流程2.1 采购需求确认•各科室在使用耗材前，应当依据临床需求进行合理的耗材需求确认，并填写《耗材采购需求确认单》。

•耗材需求确认单应明确填写耗材名称、规格型号、数量、使用频次等信息。

2.2 采购计划编制•耗材管理部门负责依据各科室提出的需求确认单，编制耗材采购计划。

•耗材采购计划应当综合考虑库存数量、耗材质量、采购价、供应商情况等因素进行评估。

2.3 采购方式选择•依据耗材采购计划，耗材管理部门依据金额、紧急程度等因素选择合适的采购方式，包含公开招标、邀请招标、竞争性谈判和单一来源等方式。

2.4 供应商资质审核•采购部门应当对拟采购的供应商进行资质审核，包含营业执照、生产许可证、产品质量认证等相关证照的检查。

•供应商的资质审核结果应当进行记录。

2.5 采购合同签订•采购部门与供应商签订采购合同，并明确合同条款、采购数量、价格、交付时间、质量要求等内容。

•采购合同应当经过法律与合规部门的审查和批准。

2.6 质量监控与验收•耗材管理部门应当对所采购的耗材进行质量检验，并编制《医用耗材质量监控与验收报告》。

•耗材质量监控与验收报告应明确填写耗材名称、生产批号、生产日期、质量合格证书、检验结果等信息。

•质量监控合格的耗材方可放入库存并投入使用。

3. 采购管理3.1 耗材库存管理•耗材管理部门负责做好耗材库存管理工作，确保库存数量的准确性和合理性。

•耗材库存应依照存放要求进行分类、标识和管理，避开混乱和遗失。

3.2 耗材使用计划•各科室负责依据各自的临床需求，编制耗材使用计划。

•耗材使用计划应明确填写耗材名称、规格型号、数量、使用时间等信息。

3.3 耗材领用与发放•各科室应当依照耗材使用计划到耗材管理部门领取所需的耗材。

•耗材管理部门应当核对科室领用耗材的准确性和合理性，并在领用记录中进行登记。

医用耗材采购管理规程目的本规程的目的是确保医疗机构的医用耗材采购过程合法、透明、高效，并保障患者的安全和医疗质量。

适用范围本规程适用于所有医疗机构的医用耗材采购活动。

采购组织医疗机构应设立专门的采购部门或委员会，负责医用耗材的采购工作。

采购流程1. 需求确定医疗机构各科室应及时提供所需医用耗材的清单和数量，并由采购部门进行审核确认。

2. 供应商选择采购部门应根据需求确定的医用耗材清单，进行供应商的评估和选择。

评估标准包括供应商的信誉度、产品质量、交货及时性以及价格合理性等。

3. 采购合同签订采购部门与供应商签订正式的采购合同，明确产品的型号、数量、价格、质量要求、交货期限等条款。

4. 采购实施采购部门根据合同约定，及时向供应商下达采购订单，并确保供货的及时性、质量符合合同要求。

5. 入库管理医疗机构应对所采购的医用耗材进行入库管理，确保商品的质量和完整性。

6. 耗材使用医疗机构各科室在使用医用耗材时，应严格按照规定的程序和要求进行操作，确保患者的安全。

7. 绩效评估医疗机构应定期对采购工作进行绩效评估，发现问题及时进行改进，并向上级报告。

监督与检查医疗机构的采购工作应接受上级行政部门和监督机构的监督与检查，确保采购活动的合规性和公平性。

处罚与奖励医疗机构对于采购工作不规范、违反规程的行为将进行相应的处罚。

同时，对于优秀的采购工作，应给予适当的奖励和表彰。

生效日期本规程自颁布之日起生效。

以上为《医用耗材采购管理规程》的完整内容。

（800 字）。

医用耗材及检验试剂采购管理办法第一章总则第一条为规范我院医用耗材及检验试剂采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材及检验试剂的质量，根据有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。

第二条成立医用耗材及检验试剂采购管理委员会组织职责：1.确定本院医用耗材及检验试剂品种或品牌，汇编成本院医用耗材及检验试剂采购目录。

2.审核、监督本院医用耗材及检验试剂的采购计划及执行情况。

3.负责对本院医用耗材及检验试剂的招标、院内议价工作。

4.组织对本院医用耗材及检验试剂的使用情况进行检查，定期分析、评估医用耗材及检验试剂的经济效益和社会效益。

第三条本办法所指医用耗材及检验试剂采购是指我院通过招标、询价、竞争性谈判等方式采购下列物资及伴随服务的行为：(一)一次性使用无菌医疗器械；(二)护理材料和敷料；(三)检验试剂和材料；(四)影像胶片和材料；(五)高值医用耗材；(六)“消”字号消毒材料；(七)低值易耗医疗器械；(八)其他医用耗材。

第四条医用耗材及检验试剂由药剂科负责采购和管理。

负责医用耗材及检验试剂管理和采购执行业务的，实行岗位责任相分离，由不同人员担任。

非采购执行科室不得直接采购医用耗材及检验试剂。

第二章采购需求和计划第五条医用耗材及检验试剂采购需求由使用科室以书面或数据电文(包括传真、电子数据交换和电子邮件)形式向药剂科提出。

第六条药剂科按年和月汇总采购计划，提出具体意见，报院领导审批后扏行。

第七条不能预先制定采购计划的紧急采购、小额临时采购、新增加的采购品种，可由使用科室向药剂科提出申请，药剂科审核并报医院医用耗材及检验试剂采购管理委员会和院长批准后执行。

第三章采购的执行第八条纳入政府采购或集中采购范围的，必须按照有关规定执行。

未经政府组织采购和集中采购的，可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。

第九条采购医用耗材及检验试剂活动中，应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：(一)《营业执照》复印件；(二)《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；(三)相关产品注册证书、附件的复印件；(四)高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；(五)高值医用耗材销售人员的身份证明。