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导入QC080000三步曲,详细解说版

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导入QC080000三步曲，详细解说版（自已总结的）关于QC080000我们大家都了解他是关于产品有害物质过程控制系统（HSPM），它是基于ISO9000：2001的基础上建立起来的体系，是对于ISO9000：2001的有效补充。

但若是公司已有TS16949体系，那么对于体系的建立有大大的便利了，在此我就依TS16949为基础导入QC080000。

对于TS大家都了解，它是由几大部分组成的，然而QC080000也同样是由几大部分组成的。

这样就构成了一一对应的关系。

在导入QC080000是，我们完全可以根据QC080000的条文再结合TS部分进行融合，这样就节省了单独建立QC080000体系文件的麻烦。

进入正题，谈谈建立QC080000的一些步骤：1〃建立客户清单。

2〃建立HSF清单。

（也就是物料BOM清单）3〃组织完成HSF控制计划。

4〃组织完成对所有原物料及成品的测试（测试要求根据客户要求。

）并制定HSF 的减免计划。

5〃建立QC080000体系文件。

5〃1 完成HSPM品质手册（建立手册的方法参照TS的要求）5〃2完成程序文件的修订（与HSF相关部门文件的修订）6〃供应签订合同，要求供应的所有原物料不含有客户要求与WEEE与ROHS的禁用物质，或者要求供方提供相应的有害物质的消减计划。

可粗略的分为以上几个大的步骤。

如果以上几步完成好了。

相信通过认证没有太大的问题了！！！欢迎大家给予指正！供参考！！！！转载请注明出自六西格玛品质论坛/cdb/,本贴地址:/cdb/viewthread.php?tid=177400谈下我的见解,请供参考:关于在企业内如何推行ROHS,应该建立内部管理体制,可以从以下方面进行:1.制定相应的方针;2.供应商选择标准及材料选择标准,并管控;3.对设备\食品的管理方法;4.制造污染防止(包括二次污染)5.源头追溯体制;6.对ROHS物质方面进行检验\出货检验管理方法;7.不合格品管制;8.一般物料管理;9.教育\培训,全体人员周知.基本上与9000等管理体系差不多,但对供应商的管理与制造的管理更为严格.仅供参考.本人以2003开始接触SS00259有害物质管控标准，开始接触时。

真实头痛，之所以头痛，主要是不懂，经过这几年的辅导及推行经验，总结了以下几点：1、推行QC080000难处：a、物料均质物质难裁解，主要是产品成份表不详细、豁免条令不断的更改，不过，这是对企业是有利的。

b、企业内部对QC080000体系认识度太过于浅化，造成思想、态度不统一。

c、供应商配合度不及时，提供的报告不完善或根本就不知道该怎么去填，如：《产品宣告表》，供应商是QC080000主要的监控点及重点处。

d、产品标识落实到最小单位，各部门难接受。

e、客户对产品无有害物质标准要求不统一，造成统筹规范混乱，文件、现场、出货难区分。

f、产品均质物质ICP报告难整合，产品无有害物质证明度难说服客户。

g、各部门记录追溯性差，表单充分性不够完善。

h、各环节所用的辅料难把控，提供无有害物质证明少（往往辅料数量少，供应商无法提供给你ICP报告），难保持一天或几小时清理一次。

i、防止各环境混料、用错料监控度难落实到每个员工操作中。

2、必须具备的管控表单：1、HSF过程管制表。

2、ROHS合格供应商清单表。

3、环保保证书、4M变更表、供应商调查表。

4、产品宣告表。

5、生产过程履历表6、MSDS表7、仓库ROHS产品管控表、现场产品流动一览表8、ICP整合一慨表9、高、低风险供应商一慨表3、必须具备的标识：1、供应商来料品名、数量、规格、料号、状态等标识卡2、检验合格后，转换本公司统一的标识卡（可根据公司自身需要制定）3、过程流动标识牌4、余料标识牌5、现场、仓存、区域规划标识牌6、出货环保标识卡（一般是客户指定的标圈）QC080000推行步骤当前位置:首页||QC080000推行步骤{LYSOO_QC080000W}卓锋企管的顾问师将QC080000、RoHs、WEEE、加州65等完全融入到设计、生产服务的各个环节，从产品设计、验证、原料的采购、检验、生产、仓储，出货到客户的回馈，每个环节都遵循P-D-C-A的运作循环。

通过不断的持续改进，建立日益完善的QC080000：2005有害物质管理体系，提高企业内部人员整体素质，提升企业形象。

卓锋企管在QC080000：2005方面如此丰富的辅导经验，可确保贵公司在预定的时间内顺利通过QC080000：2005认证及取得管理绩效。

序号专案工作主要内容工具或方法输出结果及目标阶段 1 诊断分析/标准培训1.1 推行组织成立及推行计划确认＆#8226; 由最高管理者任命一名中层以上人员担任管理者代表, 全程参与系统的实施, 以肩负起本次贯标活动的主要责任. ＆#8226; 成立由各部门主管或业务骨干为主的系统推行小组, 以带领/监督全员具体落实有关系统各项活动. ＆#8226; 讨论并确认本<< 辅导计划任务书>> 的辅导范围和进度等＆#8226; 《辅导计划任务书》1. 管理者代表/ 推行组成员名单 2. 确认的《辅导计划任务书》1.2 诊断分析＆#8226; 访问现场，系统的分析目前有害物质管理状况，明确现状与QC080000 标准、RoHs 要求的差距＆#8226; 过程方法＆#8226; 检查表1. 差距分析报告2. 改进意见及建议 3. 系统整合初步构想1.3 管理层认知培训＆#8226; 管理层认知培训＆#8226; QC080000来源＆#8226; QC080000 标准条文＆#8226; RoHs ＆#8226; 过程方法＆#8226; PPT 教材1. 把握实施有害物质管理系统的意义/ 原则/ 程序/ 理念/ 标准.1.4 质量系统框架、方针目标框架＆#8226; 确定HSF 系统框架、HSF 方针、HSF目标＆#8226; 目标方针展开＆#8226; 各种目标框架案例＆#8226; 有害物质管理系统文件展开表＆#8226; HSF 方针、HSF目标框架＆#8226; HSF目标管理系统框架建立1.5 过程识别＆#8226; 分析/ 识别/ 确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的要求、过程以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程.＆#8226; 过程方法1. 各工作、活动、工艺流程图和支持文件、表单1.6 文件编写培训＆#8226; 结合案例及标准要求，运用过程方法就质量手册/ 程序文件/ 作业文件以及表单等撰写的基本原则/ 程序/ 要点及注意事项进行讲解. ＆#8226; 现场演练＆#8226; 文件撰写教材＆#8226; 过程方法＆#8226; 掌握文件撰写方法1.7 阶段总结＆#8226; 比照进度计划，监控实施进度、效果＆#8226; 工作总结报告阶段性工作总结报告阶段 2 系统规划/文件建立阶段2.1 系统框架规划＆#8226; 结合差距/ 过程分析和标准要求就有害物质管理系统框架/ 程序文件进行规划, ＆#8226; 优化并确定组织结构，明确职责与权限.＆#8226; 确定HSF 系统文件负责部门、撰写人员及进度。

＆#8226; QC080000标准＆#8226; 过程方法1. 文件架构2. 程序文件清单 3. 组织结构图2.3 方针目标规划＆#8226; 指导组织基于对现状和竞争者的分析以及顾客期望的识别, 并结合组织的所有者和管理者的愿望来确定HSF 方针, 制订可实现/ 富有挑战的目标. ＆#8226; 指导确定部门目标/ 过程指标.＆#8226; 目标管理1.HSF 方针2. 年度HSF目标 3. 各部门年度HSF目标/ 过程指标2.4 质量手册规划＆#8226; 根据QC080000 标准要求和HSF 系统框架规划结果，结合组织现状，指导撰写具有符合性/ 充分性和适宜性的质量系统的纲领性文件-<<HSF 手册>>, 描述组织的方针目标/ 实现的方法途径/ 职责及权限等, 以指导系统的全面建立/ 实施和监控.＆#8226; QC080000标准＆#8226; 案例1. 《HSF 手册》初稿2.5 过程规划＆#8226; 结合主要过程识别结果/ 文件架构/ 程序文件清单以及QC080000 标准的要求就程序文件所需控制的过程进行的识别/ 分析/ 优化和确定. 并运用流程图与文字描述相结合的方式系统的规定这些过程得以良好实现的途径与方法. ＆#8226; 指导规划支持过程实现所需的作业文件以及相应表单.＆#8226; QC080000标准＆#8226; 案例＆#8226; 过程方法1. 流程图初稿2. 作业指南清单 3. 表单清单2.6 手册定稿发布＆#8226; 就《HSF 手册》初稿进行审定, 以确保其具备符合性/ 充分性/ 适宜性. ＆#8226; 最高管理者审定签字签章＆#8226; QC080000标准1. 《HSF 手册》2.《HSF 手册》发布实施2.7 程序文件定稿发布＆#8226; 就《流程图》初稿进行审定, 以确保其具备符合性/ 充分性/ 适宜性. ＆#8226; 最高管理者/ 管理者代表审定签字签章＆#8226; 确定《流程图》实施的责任部门＆#8226; QC080000标准1. 《流程图》2. 《流程图》发布实施2.8 支持性文件指导＆#8226; 结合《作业指南》清单, 就各作业的方法/ 程序等进行分析/ 确定. ＆#8226; 管理规定等其他三级文件的分析和确定. ＆#8226; 结合《表单》清单, 就目前现有的及需要增补的质量记录表格的格式/ 内容/ 有效性/ 适宜性等方面进行分析/ 整合和确定.＆#8226; 案例1. 《作业指南》2. 《管理规定》等 3. 《表单》阶段 3 实施及改进3.1 系统文件培训＆#8226; 公司内部组织系统文件培训＆#8226; 上课讲解＆#8226; 熟练掌握文件要求；＆#8226; 明晰工作流程，要求；3.2 系统运行＆#8226; 全员全面实施系统文件文件的内部学习文件的贯彻实施文件实施的效果评测文件实施过程中的问题改善＆#8226; 全部系统文件1. 文件得以全面落实2.系统运行中暴露出的改善事项3.3 内审员培训（* ）＆#8226; 系统审核培训就组织内部对本系统进行监控/ 审核/ 评价的人员实施其审核技能的培训: 1. 运用过程方法实施系统审核 2. 审核的规划3.QC080000 审核要点4. 不符合项判定5. 改进措施/ 验证 6. 审核员的素质＆#8226; 案例分析＆#8226; 《内审培训教材》＆#8226; 过程方法审核的方法＆#8226; QC080000标准1. 合格的内审员3.4 内部审＆#8226; 指导内审员进行系统运行状况的全面检＆#8226; 过程方 1. 审核报告2. 纠正预防核查, 针对相关部门结合QC080000 要素就各过程进行审核, 以验证系统的符合性/ 有效性: ＆#8226; 指导编制审核计划＆#8226; 指导实施审核＆#8226; 指导不符合项的判定＆#8226; 指导编制审核报告＆#8226; 指导实施纠正预防法＆#8226; 《检查表》＆#8226; 系统文件措施3.5 管理评审＆#8226; 由最高管理者主持, 针对质量系统运行的适宜性/ 有效性/ 充分性进行评审: 1. 各专案的资料准备, 如: 过程绩效/ 持续改进/ 年度质量目标/ 顾客满意度/ 顾客抱怨/ 交付服务等 2.规划会议议程 3. 实施评审 4. 撰写管理评审报告5. 对未能满足要求的专案进行分析, 并采取纠正和预防措施＆#8226; 管理评审会议1. 管理评审报告2. 纠正预防措施3.6 最后改善及迎审指导＆#8226; 模拟第三方验证机构进行质量系统的全面审核, 以发现不符合项. ＆#8226; 指导全面完善. ＆#8226; 指导迎审: 1. 验证准备( 文件资料/ 后勤支持等) 2. 接受审核人员提问的技巧 3.审核中常被问到的问题 4. 审核中常被记作不符合项的问题等＆#8226; 《检查表》＆#8226; 系统文件＆#8226; 过程方法1. 不符合项清单2. 纠正预防措施 3. 掌握迎审技巧阶段 4 第三方验证/注册4.1 验证申请＆#8226; 协助公司选择确定验证机构. ＆#8226; 协助申请验证( 办理相关手续).＆#8226; 《验证机构比较表》1. 确定验证机构2. 提交申请4.2 预审＆#8226; 第三方验证机构的现场预审1. 通过现场预审2. 《不符合项报告》4.3 正审＆#8226; 第三方验证机构的现场正式评审1. 通过现场正式评审2. 《不符合项报告》4.4 纠正措施＆#8226; 依据验证机构开具的《不符合项报告》,指导关闭不符合项.1. 《不符合项关闭文件》4.5 证书＆#8226; 颁证 1.QC080000 证书4.6 服务＆#8226; 对系统运行实施动态跟踪, 以解决出现的新问题.＆#8226; 持续改进1. 有害物质管理系统优化。

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QC080000程序文件--P-08采购管理程序

QC080000程序文件--P-08采购管理程序

制定部门采购部制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF3采购管理程序1.1. 目的为规范采购流程，确保物料能按时、按量、按质地调达我司，特制定本管理程序。

2.2. 范围适用于本公司全部原材料、零部件的采购业务。

3. 定义超采：超过正常采购量(含物耗)的物料采购。

4.4. 权责4.1业务部4.1.1业务部将《客户订单》下发给PMC部，由PMC部组织生产。

4.1.2业务部及时将客户订单的中途变更传达给PMC部。

4.2 PMC部4.2.1 PMC部根据业务部下发的《客户订单》生成《采购申请单》下发给采购部开展物料采购。

4.2.2 掌握采购物料的采购进度，并根据采购物料的到料情况适时对生产计划作出调整。

4. 4.3采购部4. 4.3.1 根据《采购申请单》生成与下达《采购订单》。

4. 4.3.2 常规物料的《采购订单》由采购部经理审批；大宗物料或特殊物料的《采购订单》由总经理审批。

4. 4.3.3 采购部负责打样、试产及小批量生产物料的采购。

4. 4.3.4 负责采购物料的跟催和进度，当供应商出现异常时及时反馈给PMC部以便及时调整生产计划。

4. 4.3.5 负责供应商的日常管理与年度考核。

4.3.6 组织对新供应商进行现场审核。

4. 4.3.7 负责与供应商的对帐工作，督促供应商按时开具发票。

4. 4.4 品管部4. 4.4.1 负责材料的检验判定；4. 4.4.2 负责供应商日常质量统计考核并定时将对供应商的统计考核结果交给采购部。

4.4.3 当来料品质出现异常时反馈，同时与供应商进行沟通和协商解决。

4.4.4 参入对新供应商的现场审核并对其品质控制能力作出判定。

4.5 财务部4. 4.5.1负责督促采购员与供应商及时对帐。

4.5.2 执行对供应商品质不良所开具的罚单。

5.5. 内容5 5.1 流程图流程 权责单位 相关说明 表单总经理 《采购订单》制定部门 采购部制定日期2016-03-01修改日期页 次2OF3销售订单 《生产通知单》《物料需求表》验收/检验业务部 正式订单PMC 部 《生产通知单》《物料需求表》品管部IQC 《IQC 进料检验报告》仓管员 《进仓单》采购部/采购员 《采购合同》采购合同发出 物料跟催 收 料入库NGOK 仓管员 《进仓单》帐务处理采购部对帐单 入库单采购部/采购员 物料跟催表采购合同批准 采购部经理 《采购合同》大宗物料采购合同批准制定部门采购部制定日期2016-03-01 修改日期页次3OF35.2 《采购订单》生成5.2.1 当接到批准的销售订单时，PMC依据销售订单及库存数量，生成《采购申请单》并下发给采购部相应采购员。

QC080000导入讲义

QC080000导入讲义


电脑的有害物质更多，制造一台电脑需要700 多种化学原 料，其中50%以上对人体有害,一台电脑显示器中仅铅含量平 均就达到1公斤多。
中电子废物现状： 电子垃圾(WEEE)是世界上增长最快的垃圾。 电子垃圾是困扰全球的大问题。特别是发达国家 由于电子产品更新换代速度快，电子垃圾的产生速 度也更快，如作为世界上最大的电子产品生产国和 电子垃圾的制造国的美国，每年产生的电子垃圾高 达700万吨至800万吨，而且量正在变得越来越大， 仅电脑一项，1998年美国就废弃了2000多万台，其 中只有 11% 的零件被重新组装，由此形成的电子垃 圾就高达500万到700万吨。而据一些环保组织估计， 美国的废弃电脑将很快达到 3亿到6亿多台，所产生 的电脑垃圾将是数以亿吨。而如果将手机、电视机 等其他电子产品考虑在内，这数量将更为庞大。
中阳智达。中小企业管理问题解决专家
HSPM产生背景
电子废品将成为21世纪最大的有毒废物问题 1965年Intel公司创始人之一的Gordon Moore就作出论断：电脑的处理能力每18 个月就会增加一倍； 当用户们第三或第四次升级电脑时，这堆 老古董成为垃圾的日子也就不远了； 其它电子产品（DVD 、高清晰度电视等） 的更新换代，也加剧了问题的严重性； 据欧委会报告，电子废品是城市垃圾中增 长最快的。在一些国家，日用电子产品占 垃圾填埋场重金属来源的70%，而铅占40%。

中阳智达。中小企业管理问题解决专家
HSPM产生背景
实例：
美国环境工作组发表调查报告说，他们在一些正在哺乳
的妇女的乳液中发现一种含量较高的有毒物质——阻燃剂。 尽管调查范围很小，并且没有发现婴儿健康受损的迹象，
但这一发现说明化学物质传播的广泛。
报告说，接受调查的20名美国哺乳妇女，其乳汁内阻 燃物质含量是欧洲被调查者平均水平的75倍。调查显示， 美国婴儿吸收阻燃物的含量比欧洲婴儿高得多。实验表明， 以溴为主的阻燃物质能严重破坏动物的注意力和行为能力。 其毒性影响最显著的时期是在大脑快速发育时期。
QC080000与ISO9001整合方案

QC080000与ISO9001整合方案


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第三章内容大纲
一,QC080000与ISO9001:2000关系 QC080000与ISO9001:2000关系 QC080000与ISO9001条款描述有差异或是 二,QC080000与ISO9001条款描述有差异或是 有新要求的地方 HSPM标准中的记录要求 三,HSPM标准中的记录要求 HSPM标准中的文件要求 四,HSPM标准中的文件要求 QC080000标准要求必须制订的文件 五,IECQ QC080000标准要求必须制订的文件 IECQ-HSPM体系文件构架的设计 六,IECQ-HSPM体系文件构架的设计 七,IECQ-HSPM体系一,二阶文件建立与现 IECQ-HSPM体系一, 体系一 ISO9001文件对应 有ISO9001文件对应
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8.2.3:限用物质过程的监控还包括供应商, 8.2.3:限用物质过程的监控还包括供应商,分包方和信息服 限用物质过程的监控还包括供应商 务提供方,这些过程如何被控制,监视和测量应文件化. 务提供方,这些过程如何被控制,监视和测量应文件化. 8.2.4:要求的评审没有满意地完成时,不可以交付产品. 8.2.4:要求的评审没有满意地完成时,不可以交付产品. 要求的评审没有满意地完成时 8.3c:当交付后或是已经开始使用时发现有不符合 8.3c:当交付后或是已经开始使用时发现有不符合HSF产品 当交付后或是已经开始使用时发现有不符合HSF产品 时,应根据合同或是方针的要求通知客户. 应根据合同或是方针的要求通知客户. 8.4d:适用时,要对消除所有的有害物质而持续努力. 8.4d:适用时,要对消除所有的有害物质而持续努力. 适用时 8.5.2i:要求在管理评审上报告所有的纠正措施状况. 8.5.2i:要求在管理评审上报告所有的纠正措施状况. 要求在管理评审上报告所有的纠正措施状况
建立QC080000体系步骤

建立QC080000体系步骤

行动步骤一：WEEE、ROHS指令、QC080000标准培训相关文件：ROHS指令、WEEE指令、QC080000标准等说明：目的--了解ROHS、WEEE指令、QC080000 标准基本容；培训方式----管理文职人员以和培训会议方式进行；普通员工以宣传板报方式培训；均以书面试卷考核（培训教材及试卷在上有）行动步骤二：QC080000推行领导小组成立相关文件：QC080000推行领导小组架构图、管理代表任命书说明：领导小组负责有害物质管理的所有事项。

现今绝大部份国际厂家，在评估供应商时，都会要求供应商指定一有害物质管理代表、负责所有联系及执行。

有害物质管理的推动、需要公司许多部门、如工程、采购、物控、品质等单位的协力配合，所以高层主管的支持是推动有害物质管理的成败关键。

行动步骤三：评估客户要求，确认有害物质的围、种类、及限制值等相关文件：环境管理物质限定标准对照表说明：有害物质管理的第一个步骤就是要评估公司的产品及销售市场、确认有害物质的围、种类、及限制值等。

不同的国家、对不同的有害物质有不同的规。

而为了符合各个国家不同的指令以及绿色行销的企业形象，绝大部份国际大厂都制定了较法规更严格的限制标准，而且限制的项目更多。

ROHS指令只限定6项，绝大部份国际大厂都是在6项以上。

ROHS规定是1000或100 ppm，国际大厂也都比这些规定要低很多，部份甚至完全禁止。

行动步骤四：制定公司的有害物质管理方针和管理目标、管理代表任命相关文件：有害物质管理方针和管理目标、管理代表任命书说明：推行领导小组的第一个工作就是制定出公司的有害物质管理的方针和目标。

有害物质管理方针的容可以只是简单的一个公司使命宣言、阐明公司推动绿色管理的决心。

行动步骤五：可能混入有害物质之潜在污染物评估---调查评估原材料（直接材料，如色料、原料、配件等）、制程（辅助材料，如工装、夹冶具、油类、溶剂）混入之可能性相关文件：QC080000体系风险分类控制计划说明：一般来说，限用物质混入来源于原材料、生产制程使用的设备、工装模冶具、辅材及生产中使用的油类（如润滑剂、防锈油）及生产过程中的质变反应。