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药剂学专业知识：注射剂知识总结对于注射剂来说，在我们的生活中经常见到，它可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。
今天帮大家整理药剂学专业知识-注射剂。
1.特点①药效迅速、剂量准确、作用可靠②可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物③可发挥局部定位作用。
但注射给药不方便，注射时易引起疼痛④易发生交叉污染、安全性不及口服制剂⑤制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高2.质量要求(1)pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。
一般控制在4～9的范围内。
(2)渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
(3)稳定性(4)安全性(5)澄明(6)无菌、无热源3.注射剂的溶剂与附加剂(1)制药用水：为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
注射用水：无热源水。
主要是应用注射剂和滴眼剂的溶剂纯化水：应用于非灭菌制剂用具的精洗用水和不得用于注射剂的稀释和配剂(2)注射用油常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。
(3)其他注射用溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油4.注射剂的附加剂【考题1】1. 注射剂的质量要求不包括：CA.无菌B.无热源C.无色D.渗透压与血浆渗透压相等或相近E.PH与血液相等或相近【考题2】A.纯化水B.灭菌蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水1.经蒸馏所得的无热原水，为配置注射剂用的溶剂C2.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂D3.包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水E。
沈阳药科大学药剂学实验计划一、实验课程的目标与意义药剂学是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
药剂学实验作为药剂学课程的重要组成部分，旨在通过实践操作，加深学生对药剂学理论知识的理解和掌握，培养学生的实验技能、创新思维和科学素养，为今后从事药学相关工作打下坚实的基础。
二、实验课程的基本要求1、学生应在实验前认真预习实验内容，了解实验目的、原理、方法和步骤，熟悉实验仪器和设备的使用方法。
2、学生应遵守实验室的规章制度，保持实验室的整洁和安静，爱护实验仪器和设备，节约实验药品和材料。
3、学生应在实验过程中严格按照实验操作规程进行操作，认真观察实验现象，如实记录实验数据，及时分析和处理实验中出现的问题。
4、学生应在实验结束后认真撰写实验报告，总结实验结果和体会，回答实验思考题。
三、实验项目设置实验项目一：溶液型液体制剂的制备1、实验目的（1）掌握溶液型液体制剂的制备方法和操作要点。
（2）熟悉溶液型液体制剂的质量检查方法。
2、实验内容（1）制备复方碘溶液、薄荷水等溶液型液体制剂。
（2）观察制剂的外观、色泽、澄清度等，并测定其 pH 值、渗透压等质量指标。
3、实验仪器和设备电子天平、量筒、烧杯、玻璃棒、pH 计、渗透压计等。
实验项目二：混悬型液体制剂的制备1、实验目的（1）掌握混悬型液体制剂的制备方法和稳定剂的选择原则。
（2）熟悉混悬型液体制剂的质量评价方法。
2、实验内容（1）制备炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂等混悬型液体制剂。
（2）观察制剂的沉降体积比、微粒大小、分散均匀度等，并评价其稳定性。
3、实验仪器和设备电子天平、量筒、烧杯、玻璃棒、显微镜、离心机等。
实验项目三：乳剂型液体制剂的制备1、实验目的（1）掌握乳剂型液体制剂的制备方法和乳化剂的选择原则。
（2）熟悉乳剂型液体制剂的类型鉴别和质量评价方法。
2、实验内容（1）制备鱼肝油乳、液状石蜡乳等乳剂型液体制剂。
药剂学学习指导第一章绪论教学大纲要求①掌握药剂学、剂型、制剂的概念。
②掌握药典的概念、处方的概念和类型。
③熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。
④熟悉剂型的作用与分类。
⑤了解药剂学的分支学科。
⑥了解药剂学的任务和开展。
⑦了解GMP、GLP、GCP。
⑧了解药品注册管理方法。
习题〔一〕名词解释1．药剂学2．调剂学3．制剂学4．剂型5．制剂6．药典7．法定处方8．医师处方*9．中药10．处方药11．非处方药〔二〕选择题Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．《中华人民##国药典》最早颁布的时间是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、供给、检验和使用的主要依据是A．GLP B．GMP C．药典D．药品管理法E．GCP5．以下关于药典作用的表述中，正确的选项是A．药典作为药品生产、检验、供给的依据B．药典作为药品检验、供给与使用的依据C．药典作为药品生产、供给与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供给与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的表达中，错误的选项是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关7．现行的《中华人民##国药典》版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2000年版8．美国药典的英文缩写为A．USP B．GMP C．BP D．JP E．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E． A、B、C、D、都包括11．《中华人民##国药典》是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家颁布的药品集C．国家药品监视管理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．《中华人民##国药典》2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日 D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题〔备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。
初级中药师中药制剂学知识：注射剂初级中药师中药制剂学知识：注射剂导语：注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
我们一起来看看相关的考试内容。
一、概述1、注射剂的含义与特点(1)含义：中药注射剂系指药材经提取纯化后制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。
供静脉滴注用的大体积注射液也称为静脉输液。
(2)特点：①药效迅速，作用可靠;②适用于不宜口服的药物制剂;③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。
但是注射使用不便;注射时疼痛，使用不当有一定危险性;制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。
2、分类：(1) 按分散系统分：溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、注射用无菌粉末。
(2) 按给药途径：静脉注射;脊椎腔注射;肌内注射;皮下注射;皮内注射。
不同部位给药的要求：①静脉注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量一般为5～10ml，后者多至上千毫升。
静脉注射多为水溶液，油溶液，一般混悬液不可用。
能导致红细胞溶解或蛋白质沉淀的药物均不宜静脉给药。
②脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。
③注射用水溶液、油溶液、混悬液均可肌注，剂量小于5ml。
④皮下注射主要是水溶液，注射于真皮和肌肉之间，剂量1～2ml、⑤皮内注射系注射于表皮与真皮之间，习称皮试，剂量在0、2ml以下。
3、质量要求：(1)无菌不得含任何活的微生物(2)无热源(3)澄明度(4)pH值一般4～9，脊椎腔注射5～8。
(5)渗透压供静脉注射与脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。
(6)安全性包括刺激性、溶血性、过敏性、急性毒性试验、长期毒性试验等。
(7)稳定性二、热原1、热原的含义、组成与特性(1)含义：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。
第5卷第1期中国药剂学杂志Vol. 5 No.1 2007年1月 Chinese Journal of Pharmaceutics Jan. 2007 p.33文章编号：(2007)01–0033–06缓释、控释注射剂的研究进展张春叶，王东凯(沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳 110016)摘要：目的阐述缓释、控释注射剂的研究进展。
方法查阅17篇文献并对其进行归纳、比较和分析。
结果综述缓释、控释注射剂常用载体、制剂类型及制备方法等，并给出具体实例。
结论缓释、控释注射剂减少用药次数，增强了药物的安全性和有效性，具有广泛的发展空间。
关键词：药剂学；缓释；控释注射剂；载体中图分类号：R94 文献标识码：A近年来，缓释、控释制剂越来越受到人们的青睐，其中对于一些在胃肠道内不稳定又需长期给药的药物就必须制成非胃肠道给药制剂，以获得稳定长效的缓释、控释制剂。
目前，聚乳酸类等生物可降解材料已广泛应用于许多亲水性、疏水性及大分子药物，成功制备了部分缓释、控释注射剂，解决了许多制剂学上长期存在的技术难题，极大提高了患者的顺应性。
与之相关的制剂类型、制备工艺及药动药效研究也都取得了较大进展。
1 常用载体缓释、控释注射剂所用载体必须是可生物降解且生物相容性好的聚合物，包括天然和合成高分子材料2大类。
天然可生物降解的高分子材料包括明胶、血清蛋白、血红蛋白等。
合成的可降解高分子材料有聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）、聚乳酸－聚乙二醇嵌段共聚物（PLA－PEG）、ε－己交酯与丙交酯嵌段共聚物。
其特点是无毒、化学稳定性好，可用于注射。
FDA批准的体内可降解材料有PLA和PLGA，并已有产品上市。
聚乳酸（PLA）是乳酸缩和得到的聚酯，相对分子质量1～40万，降解时间为2～12个月，其中相对分子质量9万的PV A熔点为60 ℃，在体内6个月降解。
PLA在体内被水解脱酯生成乳酸单体，继而被乳酸脱氢酶氧化为丙酮酸参与三羧酸循环，最终生成CO2和H2O，经肺、肾、皮肤排泄。
十：注射剂定义：注射剂（injections），系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
分类：溶液型注射剂乳剂型注射剂混悬型注射剂注射用无菌粉末给药途径特点：优点：药效迅速作用可靠；适用于不宜口服药物和不能口服的病人；局部定位作用；缺点：依从性差；价格昂贵；质量要求高发展概况：脂质体注射剂：长效生物降解型微球注射剂纳米粒注射剂聚合物胶束注射剂给药方式和包装：预灌冲式、治疗性输液，即配型输液注射剂处方注射用原料：必须符合《中国药典》2005年版或国家药品质量标准所规定的各项要求注射用溶剂：注射用水注射用油：常用的注射用大豆油、麻油：酸值不大于0.2：高表示酸败严重碘值为79—128：反映不饱和键的多寡,易酸败皂化值188—200：游离和结合脂肪酸多少其他注射用溶剂1.亲水性非水溶剂;乙醇、丙二醇、聚乙二醇300和400、甘油2. 亲水性中性溶剂:二甲基乙酰胺注射用附加剂：抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、pH调节剂、等渗调节剂、其他附加剂制备：见图1水处理：见前2容器处理：安瓿的处理安瓿种类粉末安瓿有颈安瓿—强制使用曲径易折安瓿颜色无色透明和琥珀色安瓿的质量与注射剂稳定性的关系无色透明;低膨胀系数;熔点低;物理强度大;化学稳定等玻璃种类（1中性玻璃：低硼硅酸盐稳定性较好，作近中性或弱酸性注射剂的容器（2含钡玻璃:耐酸耐碱性能好（3）含锆玻璃:较高的化学稳定性，耐酸、耐碱性均好，不易受药液侵蚀安瓿的检查：物理、化学和装药实验安瓿的处理1. 洗涤的方式甩水洗涤法加压喷射气水洗涤法（质量高）气---水---气---水（4-8次)大安瓿和曲径安瓿的洗涤。
超声波洗涤法2.干燥或灭菌干燥:120-140℃灭菌:无菌操作、低温灭菌的安瓿180℃，90分钟大生产多采用电热红外隧道式自动干燥灭菌机3药液的制备原辅料的准备1．原辅料的选用原辅料符合药典标准。
