质量管理手册_2.doc
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【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识:为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识,确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践:明确质量管理体系的实施步骤和方法,为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价:作为质量管理体系的基准文件,便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进:为组织质量管理的持续改进提供依据,推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规:确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求,满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求:以客户需求为导向,确保质量管理体系能够满足客户期望,提高客户满意度。
3. 系统性:质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面,形成一个完整的系统。
4. 可操作性:手册内容应具有可操作性,便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了:语言简练,条理清晰,便于理解和记忆。
6. 持续改进:质量手册应具有灵活性,便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言:介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架:阐述组织质量管理体系的基本构成,包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程:详细描述质量管理体系的各项过程,如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单:列出组织质量管理体系所需的各种程序文件,明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录:规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录,包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核:明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审:阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核:规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进:介绍组织质量改进的方法、程序和要求,如纠正措施、预防措施等。
(质量管理手册)质量手册年月新版***公司质量手册QUALITY MANUAL2016-06-06发布2016-06-08实施0.1目录章节标题页码0.1 目录 2 0.2 修订页 4 0.3 发布令 5 第1章概述 6 第2章质量手册的管理8 第3章公正性声明10 第4章4.1 法律地位和组织11 第4章4.2 人员18 第4章4.3 工作场所和工作环境22 第4章4.4 设备设施24 第4章4.5.1 管理体系28 第4章4.5.2 质量方针和质量目标30 第4章4.5.3 文件控制32 第4章4.5.4 合同评审34 第4章4.5.5 检测分包35 第4章4.5.6 服务和供应品的采购36 第4章4.5.7 服务客户38 第4章4.5.8 投诉39第4章4.5.10 纠正、预防措施与改进42 第4章4.5.11 记录44 第4章4.5.12 内部审核46 第4章4.5.13 管理评审47 第4章4.5.14 检测方法49 第4章4.5.15 测量不确定度评定51 第4章4.5.16 数据控制52 第4章4.5.17 抽样53 第4章4.5.18 样品管理54 第4章4.5.19 检测结果的质量保证55章节标题页码第4章4.5.20 结果报告57 第4章4.5.21 结果说明58 第4章4.5.22 含抽样的结果说明59 第4章4.5.23 意见和解释60 第4章4.5.24 分包的检验检测结果61第4章4.5.26 结果报告的修改63 第4章4.5.27 检测档案的保存64 第4章4.6 特殊要求65 附录1 组织结构图66 附录2 职能分配表67 附录3 授权签字人69 附录4 任命书70 附录5 程序文件目录71 附录6 量值溯源图73质量手册发布令各部门及全体员工:公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质监总局令第163号令)及《检验检测机构资质认定评审准则》2016年版的要求,参考GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》、GB/T 19001《质量管理体系要求》、GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1001《通用计量术语及定义》,并结合本公司实际情况编制第3版第0次修订《质量手册》,以满足客户、法定管理机构和相关法律法规的要求。
目录一、质量管理目标二、质量管理体系三、质量岗位职责四、质量管理制度五、质量事故处罚措施六、质量管理流程七、质量管理标准化岗位手册一、质量管理目标1、为确保本工程达到所要求的质量目标,根据我公司以往的施工管理经验以及本工程的特点,我公司将采用项目目标管理施工机制,委派项目经理,公司各相关职能部门全力配合。
2、在施工中,要求施工人员要树立“质量第一”的意识,贯彻质量第一的宗旨,以“精心施工、严格要求、事前控制、杜绝返工”的指导思想认真对待每个施工环节。
3、争创赤峰市主体结构“玉龙杯”工程质量奖,争创“内蒙古自治区建筑工程优质结构”奖,争创内蒙古自治区“草原杯”工程质量奖。
二、质量管理体系三、质量岗位职责四、质量管理制度1、质量责任制(1)建立项目部各级各类人员质量责任制。
项目经理作为本工程施工质量第一责任人,代表我公司总经理履行合同规定的质量责任和义务。
单位总经理与项目经理签订质量责任书,在质量责任书中明确项目经理的质量责任,并定期进行考核,加强对项目经理的质量责任制落实情况的内部监控,保证项目经理质量职责的落实。
(2)层层签订质量责任书,项目经理每年年初与各部门、各施工队第一责任人、施工队第一责任人与下属质量责任人签订质量责任书,明确质量责任目标、责任内容,并建立质量责任考核程序,实行定期考核,奖惩兑现。
(3)各级各类人员履行质量计划和项目管理文件中规定的质量职责,明确其工作目标、内容和方法,以主人翁的责任感解决各种质量问题,为实现质量目标做出贡献。
2、质量教育培训制度(1)项目部结合单位的职工培训计划,并根据工程进度需要,由计划合同部负责对从事影响质量的活动的人员进行指定或挑选以及培训和资格考核,确保这些人员达到与其岗位能力相适应。
(2)质量检验、检测和特种作业人员通过国家或有关部门统一考试和考核合格后,持证上岗。
(3)由质安部组织对参与影响质量活动的全体工作人员进行质量意识培训,以使全体工作人员能熟悉、遵守相关法律法规、业主/监理人的质量规定及项目部质量管理制度,提高全员质量意识,使严格按技术规范、技术标准和设计文件内容与要求施工成为员工的自觉行动。
—-可编辑修改,可打印——别找了你想要的都有!精品教育资料——全册教案,,试卷,教学课件,教学设计等一站式服务——全力满足教学需求,真实规划教学环节最新全面教学资源,打造完美教学模式质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL目录第1章质量手册说明 (6)第2章公司愿景、使命与战略 (7)2.1愿景 (7)2.2使命 (7)2.3战略 (7)第3章质量方针 (8)第4章质量目标及策略 (9)4.1质量管理体系愿景 (9)4.2质量管理体系中长期目标和规划 (9)4.3质量措施和方法 (9)5.1质量管理业务总览 (11)5.2质量管理组织架构 (12)第6章综合质量管理 (14)6.1客户满意管理 (14)6.2领导重视和全员参与 (14)6.3体系文件管理 (16)6.4质量体系规划管理 (17)6.5质量度量管理 (18)6.6内部审核和外部审核 (20)6.7管理评审 (21)6.8员工培训 (22)6.9关键资源管理 (24)6.10持续改进 (25)6.11客户财产管理 (27)第7章产品实现过程质量管理 (28)7.1产品需求管理 (28)7.2市场管理 (29)7.3销售管理 (30)7.4产品开发 (30)7.5供应链管理 (34)第8章附录 (45)8.1华为简介 (45)8.2华为公司组织结构图 (45)8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (47)8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (49)8.5质量手册参考的流程文件清单 (49)8.6术语与缩略 (50)8.7手册历史............................................................................................................ 错误!未定义书签。
ISO13485-2016质量管理手册符合:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》质量方针和目标为改进公司产品质量,确保产品安全,尽力满足顾客等相关方的要求,提升顾客等相关方的满意度,以提高产品的市场占有率,从而保证公司利益的实现,公司制订了质量方针及目标,现予以公布,望在公司内得到充分沟通和理解,并采取措施予以执行。
1、质量方针:以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2、质量目标:a、产品合格率≥98%b、顾客满意度≥80c、交期达成率≥98%3、管理承诺遵纪守法,为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。
总经理:2018年02月20日1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准,以及国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》,结合公司的实际,建立并实施质量管理体系,以达到以下目的:a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;b)通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
c)展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序文件。
2、术语和定义本手册采用GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》、YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准中所确立的术语和定义。
3、质量管理体系覆盖的范围3.1本公司质量管理体系覆盖的范围:用于医疗器械包装灭菌纸塑袋产品的生产制造和销售服务;所涉及的部门是总经理、管理者代表、供销部、生产技术部(含仓库)、品质部、集团行政部、集团设备组。
附件:质量策划模板工程质量策划编制:审核:审批:工程项目部年月日目录第一部分工程项目质量管理1工程概况、工程特点与难点2 工程管理目标3 项目质量管理体系3.1质量管理体系建立3.2质量管理机构图3.3质量管理责任制3.4项目开工前必须建立的质量管理制度4 项目质量管理运行控制4.1质量控制技术管理4.2施工过程质量控制4.3人员培训与教育4.4建立质量控制点第二部分项目分部、分项工程质量策划一、结构工程1、钢筋工程2、模板工程3、混凝土工程4、砌体工程二、建筑装饰装修1、地面工程2、抹灰工程3、门窗工程三、建筑屋面屋面工程第一部分工程项目质量管理1、工程概况、工程特点与难点1.1建设概况1.2建筑设计概况1.3工程重点、难点及针对性措施2、工程质量目标3、项目质量管理体系 3.1 质量管理体系建立3.1.1项目部配备 质量总监, 质量检查员;专业配备 专职质检员。
3.1.2定期对专职质量管理人员进行继续教育和考核,努力提高工程质量管理人员素质。
3.1.3 主要专业管理人员持证上岗专职质检员 名,持证 名。
兼职质检员 名,持证 名。
3.2质量管理机构图项目经理现场经理商务经理机电经理项目总工质量总监3.3质量管理责任制3.4项目开工前必须建立的质量管理制度 预算员技术员 资料员 试验员质量员4、项目质量管理运行控制4.1质量控制技术管理执行公司发布的《技术管理手册》中相关管理办法。
4.2施工过程质量控制4.3人员培训与教育4.4建立质量控制点第二部分项目分部、分项工程质量策划一、结构工程1、钢筋工程2、模板工程3、混凝土工程4、砌体工程二、建筑装饰装修1、地面工程2、抹灰工程3、门窗工程工程质量实测实量实施办法一.总则(一)目的1 . 为满足业主日益严格的质量要求和市场需求,我们必须提高对社会和建筑业的认知、增强质量意识,只有在施工过程中切实做好实测实量工作,持续改善和提高我们的施工质量,确保底线、争创精品,用数据证明我们产品的质量,建造出高标准的的产品,我们的企业才能在社会上和广大业主中长久立足,持续发展。
目录1 总则 (1)2 引用文件 (1)3 定义及术语 (1)4 管理职责 (2)4。
1 主管机构职责 (2)4。
2 主管机构岗位设置 (3)4.3 主管机构岗位职责 (3)5 主要管理内容 (3)5。
1 工程质量目标管理 (3)5。
2 工程质量检验/ 评定管理 (4)5。
3 工程质量监督检查管理 (7)5。
4 工程质量信息管理 (8)5。
5 不合格品管理 (10)5.6 工程质量创优工作管理 (11)5.7 QC 小组活动管理 (13)5.8 工程质量回访和保修管理 (14)6 关键性绩效指标 (14)7 支持性文件 (15)8 管理记录 (15)附件一:质量管理部岗位职责附件二:流程图附件三:管理记录1总则本手册规定了公司质量管理工作要求以及部门的的主要管理职责、工作流程,旨在通过规范公司质量管理的管理行为,理顺管理流程、规避风险,确保在企业战略目标的实现过程中能够得到充足有效的技术支持。
本手册适用于公司质量管理及主管部门的业务管理工作,公司所属各单位应按各自管理权限和管理职能参照本手册要求制定相应手册对本单位工程质量工作进行管理。
本手册由质量管理部部保持内容的动态更新,并搜集运行过程中的相关问题,涉及重大修改时,须提交公司进行管理评审。
"2引用文件2。
1《中华人民共和国建筑法》(中华人民共和国主席令第91号)2。
2《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号)2.3《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)2。
4《水运工程质量事故等级划分和报告制度(试行)》(交水运质监字[1999]404号)2。
5《水运工程质量检验标准》(JTS257-2008)2.6《质量管理体系》(ISO9001:2015)2。
7《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB 50300-2013)3定义及术语3.1 单位工程:一般指具备独立施工条件,建成后能够发挥设计使用功能的工程。
3。
2 分部工程:单位工程的组成部分,一般指构成工程结构的主要组成部分。
质量手册(GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015)1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进,加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导,经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表,并授权其行使以下职权。
1、组织质量管理体系策划工作,确保建立的质量管理体系满足标准的要气,实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性;2、代表最高管理者行使质量管理职责,决定有关重大事项,协调体系各部门之间的质量活动,负责向最高管理者报告体系运行情况;3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作,批准程序文件;4、领导内部审核;5、负责管理评审的组织协调工作,审核管理评审报告,向最高管理者提出质量管理体系改进的需求;6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准,确保公司员工提高满足顾客要求的意识;7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。
最高管理者:2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写,采用了标准中的所有过程,没有进行删减。
本《质量手册》主要内容是:公司的质量方针和质量目标;本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系;对体系要求的过程进行描述;关于手册评审、修改和控制的规定等。
2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理,用以规范质量管理活动,并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程;通过持续改进质量管理体系的有效性,增强顾客满意。
2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制/批准《质量手册》由公司办公室组织编写,管理者代表审核,最高管理者批准发布。
班组质量管理手册内容一、引言1.1 目的本质量管理手册旨在为班组成员提供清晰的指导,确保工作质量符合标准要求。
1.2 范围本手册适用于班组内所有成员,包括但不限于班组长、成员等。
二、质量方针2.1 客户至上我们始终将客户的需求放在首位,力求保证工作质量符合客户期望。
2.2 持续改进班组内每位成员都应积极推动持续改进,不断提高工作质量和效率。
三、质量管理体系3.1 质量目标班组将设定明确的质量目标,通过监测和评估来确保目标的实现。
3.2 质量责任每位成员都有责任确保工作质量,班组长应领导和监督成员履行质量责任。
3.3 过程控制班组在工作过程中将实施严格的质量控制措施,确保每个环节符合标准要求。
3.4 不良品处理若发现不良品,班组应立即停止生产并进行调查处理,以避免不良品进入客户手中。
四、质量记录与文件管理4.1 记录管理班组将建立健全的质量记录系统,包括工作记录、检测记录等,以备查证。
4.2 文件控制所有质量相关文件都应经过严格的控制和管理,确保最新版本的文件得以使用。
五、培训与沟通5.1 培训计划班组将制定定期的培训计划,提高成员的质量意识和专业技能。
5.2 沟通机制班组将建立有效的沟通机制,确保信息的畅通和准确传递。
六、内部审核与持续改进6.1 内部审核班组将进行定期的内部审核,评估质量管理体系的有效性并提出改进建议。
6.2 持续改进班组将根据内部审核结果和实际情况不断优化质量管理体系,实现持续改进。
结语以上为班组质量管理手册的主要内容,希望每位成员能够严格遵守手册规定,共同努力提升工作质量和效率。
质量管理手册范本1.质量治理职责1.1组织引导1.1.1组织构造图1.1.2录用书1.1.3治理手册宣布令1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限1.1.5相干记录1.2质量目标1.3治理职责1.3.1质量治理轨制1.3.2部分职责、权限及考察究法1.3.3岗亭职责1.3.4不合格品的操纵治理方法1.3.5 相干记录a《不合格申报》b《改正方法处理单》2.临盆资本供给2.1临盆场合2.1.1 企业区位图2.1.2临盆构造平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇操纵治理方法2.1.4临盆车间卫生治理轨制2.1.5相干记录《卫生检查表》2.2临盆设备2.2.1举措措施、设备卫生治理轨制2.2.2管道、设备清洗消毒治理轨制2.2.3设备和容器洁净操纵法度榜样2.2.4相干记录a《举措措施设备清单》b《保养、检修、爱护筹划》c《保养、检修、爱护记录》2.3人员要求2.3.1岗亭人员任职要求2.3.2人员健康卫生操纵治理轨制2.3.3 相干记录a《职员挂号表》b《人员培训记录》3.技巧文件治理3.1技巧标准3.1.1相干记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺功课指导书3.3文件治理3.3.1技巧性文件治理轨制3.3.2相干记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、收受接收记录》c《记录清单》4.采购质量操纵4.1采购轨制4.1.1采购治理轨制4.2采购文件4.2.1采购原材料的治理方法4.2.2采购合同4.2.3食物添加剂的应用规定4.2.4相干记录a《合格供方名录》b《采购筹划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相干记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量治理5.1过程治理5.1.1临盆过程质量治理及考察究法5.1.2 相干记录a《过程记录》5.2质量操纵5.2.1 临盆过程关键质量操纵点5.2.2临盆过程关键质量操纵点操纵法度榜样5.2.3相干记录a《关键操纵点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护治理方法5.3.2防止产品污染操纵治理方法5.3.3成品储藏运输卫生治理轨制6.产品德量考查6.1考查设备6.1.1 相干记录a《考查设备清单》b《考查设备爱护和保养记录》c《校验记录》6.2考查治理6.2.1考查员任职资格6.2.2产品德量考查轨制6.2.3检测设备治理轨制6.2.4相干记录6.3过程考查6.3.1产品过程考查治理轨制6.3.2计量器具的校验、标识、应用治理方法6.3.3相干记录a《产品德量考查记录》6.4出厂考查6.4.1相干记录a《出厂考查记录汇总表》b《出厂考查申报》c《不合格的处理记录》1.质量治理职责组织构造图1.2质量目标质量方针、质量目标1.质量方针质量第一诚信为本顾客知足连续改进2.质量目标a. 产品出厂考查受检率100%b. 出厂产品合格率100%c. 顾客知足率95以上%3.质量目标的分化3.1.办公室:a与质量有关人员岗前培训合格率100% ;b外来文件受控有效力100%;3.2供销科:a重要物质采购合格率98%以上;b合同履约率99% ;c顾客反馈处理率100%以上。
质量管理手册1. 引言质量管理手册是组织内部用于指导和管理质量体系的重要文件。
本手册旨在确保组织的产品和服务符合相关标准和客户要求,同时提供一套可操作的质量管理框架,以确保持续改进和客户满意度。
2. 质量政策2.1 质量政策的定义质量政策是组织对质量目标和承诺的正式表述。
我们的质量政策是确保产品和服务的质量,满足客户要求,并持续改进质量管理体系。
2.2 质量政策的实施为了实施质量政策,我们将确保以下原则贯穿于整个组织:- 客户导向:我们将始终关注客户需求,并提供优质的产品和服务,以满足客户期望。
- 持续改进:我们将不断寻求提高质量管理体系的效能,并持续改进产品和服务的质量。
- 员工参与:我们将鼓励员工积极参与质量管理活动,并提供必要的培训和资源支持。
3. 质量管理体系3.1 质量管理体系的范围质量管理体系适用于组织内所有与产品和服务相关的活动。
我们将确保质量管理体系的有效性,并持续改进其运作。
3.2 质量目标的设定为了实现质量管理体系的目标,我们将设定以下质量目标:- 提高产品和服务的质量,以满足客户要求和期望。
- 提高质量管理体系的效能,以确保持续改进和优化。
- 提高员工参与度和满意度,以促进组织的整体发展。
4. 质量管理责任4.1 高层管理的责任高层管理层将负责确保质量管理体系的有效实施,并提供必要的资源和支持。
他们将确保质量政策的传达和理解,并定期评审质量目标的实现情况。
4.2 部门经理的责任各部门经理将负责在其部门内有效实施质量管理体系,并确保质量目标的达成。
他们将负责培训和指导员工,以确保他们理解并遵守质量管理要求。
5. 质量管理过程5.1 客户需求管理我们将建立有效的客户需求管理过程,包括需求确认、需求分析和需求跟踪等环节,以确保我们准确理解客户需求,并能够满足这些需求。
5.2 设计与开发在产品和服务的设计与开发过程中,我们将采用系统化的方法,包括需求分析、设计验证和设计变更控制等,以确保产品和服务的质量和可靠性。
质量管理手册目录1. 引言1.1 组织背景1.2 质量管理手册目的1.3 质量管理手册适用范围1.4 质量管理手册的结构2. 质量管理体系2.1 质量策略2.2 质量目标2.3 质量管理职责2.4 质量管理过程2.4.1 风险评估和控制流程2.4.2 问题识别和解决流程2.4.3 数据分析和持续改进流程 2.5 质量培训和沟通3. 质量管理原则3.1 客户导向3.2 领导力3.3 员工参与3.4 过程方法论3.5 全员参与3.6 数据驱动的决策3.7 关系管理4. 质量管理体系实施4.1 文件控制4.1.1 文件编制4.1.2 文件批准和发放4.1.3 文件变更和版本控制 4.2 流程控制4.2.1 流程设计4.2.2 流程评估和优化4.2.3 流程实施和监控4.3 质量记录管理4.3.1 记录识别和分类4.3.2 记录保存和保护4.3.3 记录访问和使用4.4 内部审核4.4.1 审核计划4.4.2 审核实施4.4.3 审核报告和后续行动 4.5 管理评审4.5.1 评审计划4.5.2 评审实施4.5.3 评审报告和后续行动5. 质量管理实践示例5.1 问题解决实例5.1.1 产品质量问题5.1.2 动态调整生产过程5.2 数据分析实例5.2.1 流程性能指标分析5.2.2 客户反馈数据分析5.3 连续改进实例5.3.1 识别和优化关键流程5.3.2 利用质量报告识别改进机会总结引言组织背景在这一部分,提供组织的背景信息,包括组织名称、业务领域、产品或服务范围等。
质量管理手册目的介绍质量管理手册的目的,即为组织和员工建立质量管理体系提供指导和规范。
质量管理手册适用范围确定本质量管理手册适用的范围,包括组织的部门、产品或服务、地理位置等。
质量管理手册的结构向读者介绍该质量管理手册的结构,概述各个章节的主要内容。
质量管理体系质量策略详细说明组织的质量策略,包括组织对质量的承诺和价值观。
质量目标确定并阐述组织的质量目标,以衡量和追踪质量管理体系的成效。
2024年质量管理手册第一章:质量管理体系概述1.1 质量管理体系的定义1.2 质量管理体系的目的与优势1.3 质量管理体系的原则与要求第二章:组织结构与职责2.1 公司组织结构2.2 质量管理部门的职责与权责2.3 其他部门在质量管理中的角色与职责第三章:质量方针与目标3.1 公司质量方针的制定与传达3.2 质量目标的设定与考核3.3 质量方针与目标的落实与跟踪第四章:资源管理4.1 人力资源管理4.1.1 人员招聘与选拔4.1.2 岗位培训与技能提升4.1.3 员工绩效考核与激励机制4.2 设备与设施管理4.2.1 设备的选购与验证4.2.2 设备的定期维护与保养4.2.3 设备的校准与检验4.3 资源的合理利用与节约第五章:过程管理5.1 流程与程序的制定与控制5.1.1 流程与程序编写与修订5.1.2 流程与程序的交流与培训5.1.3 流程与程序的有效执行与控制5.2 风险管理与非合格品控制5.2.1 风险识别与评估5.2.2 非合格品处理与控制5.3 变更管理与持续改进5.3.1 变更管理的规定与流程5.3.2 持续改进的方法与实施第六章:供应商管理6.1 供应商评估与选择6.1.1 供应商评估的标准与流程6.1.2 供应商选择的依据与流程6.2 供应商绩效监控与改进6.2.1 供应商绩效评价的指标与方法 6.2.2 供应商改进的推动与合作6.3 供应链风险管理与可持续发展第七章:质量数据与分析7.1 数据的采集与汇总7.1.1 数据采集的方法与频率7.1.2 数据质量的控制与验证7.2 数据分析与报告7.2.1 数据分析的方法与工具7.2.2 质量报告的结构与内容7.3 数据的应用与决策支持第八章:客户满意度管理8.1 客户需求与期望的了解与管理8.1.1 客户需求的沟通与确认8.1.2 客户投诉与反馈的处理8.2 产品与服务质量评价8.2.1 产品与服务的可追溯性与合规性 8.2.2 产品与服务的性能与功能评估8.3 客户关系及维护第九章:质量意识与培训9.1 质量意识的培养与提高9.1.1 质量文化的倡导与落实 9.1.2 质量知识与技能的培训9.2 质量教育与沟通9.2.1 培训计划与实施9.2.2 内外部沟通与交流第十章:质量审核与改进10.1 内部审核的规划与实施 10.1.1 审核计划与资源的确定 10.1.2 审核的进行与结果评价10.2 外部审核与认证10.2.1 外部审核的准备与配合10.2.2 审核结果的处理与跟踪10.3 改进措施的提出与落实10.3.1 非合格品的纠正与预防10.3.2 持续改进的项目选择与落实。
质量管理手册(第二版)质量管理手册 (第二版)1、引言1.1 目的本质量管理手册旨在指导组织实施质量管理系统,以确保产品和服务的质量达到客户的要求,并持续改进组织的管理和运营。
1.2 范围本质量管理手册适用于整个组织,包括所有部门和员工。
1.3 定义在本文档中,以下术语将被用到:1.3.1 质量管理系统 (QMS)质量管理系统是指组织实施的一系列相互关联的活动,用于实现质量政策和质量目标。
1.3.2 客户客户是指购买组织提供的产品或服务的个人或组织。
2、质量管理体系2.1 质量管理体系的要素质量管理体系由以下要素组成:2.1.1 质量政策2.1.2 质量目标2.1.3 质量手册2.1.4 质量程序和工作指导书2.1.5 质量审查2.1.6 管理评审2.2 质量政策组织要制定和维护一份适用的质量政策,明确承诺提供高质量产品和服务,并持续改进组织的全面管理。
2.3 质量目标组织要设立明确的质量目标,以确保所有部门和员工的努力都与质量改进相一致。
2.4 质量手册质量手册是组织质量管理体系的核心文件,其中包含质量管理体系的描述和相关程序的概述。
2.5 质量程序和工作指导书组织应制定和实施适当的质量程序和工作指导书,以确保所有的质量活动在规范的程序下进行。
2.6 质量审查组织应定期进行质量审查,以评估和提升质量管理体系的有效性。
2.7 管理评审组织应定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续适应性和有效性。
3、质量管理责任3.1 组织结构组织应建立适当的组织结构,以确保质量管理体系的运行顺畅。
3.2 质量管理代表组织应任命一名质量管理代表,负责质量管理体系的日常运作和维护。
3.3 员工培训组织应提供员工培训和持续教育,以确保他们具备必要的技能和知识,以满足质量要求。
3.4 验证和验证组织应进行适当的验证和验证活动,以确保产品和服务满足质量要求。
4、质量计划4.1 质量计划的制定组织应制定适当的质量计划,以确保所提供的产品和服务能够满足客户的要求。
质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在提供一个详细的指南,以确保我们的组织在整个质量管理过程中实施标准化做法。
该手册描述了我们的质量管理体系的目标、范围和相关程序,以确保我们的产品和服务始终满足客户的需求和期望。
2. 范围此质量管理体系适用于我们组织的所有部门和流程。
我们致力于提供符合国家和地区法规要求的高质量产品和服务。
该体系包含与质量管理相关的活动,如质量规划、质量控制、质量保证等。
3. 质量策略为实现我们的质量目标,我们将采取策略:客户导向:满足客户需求和期望是我们的首要任务。
我们将持续改进我们的产品和服务,以确保客户满意。
领导承诺:公司高层管理层将致力于质量管理体系的运行和改进,并提供必要的资源和支持。
持续改进:我们将不断评估和改善我们的质量管理体系,以确保其持续有效性和适应性。
培训和发展:我们将提供必要的培训和发展机会,以确保员工具备必要的知识和技能,以实施质量管理体系。
4. 质量管理体系4.1 质量政策我们的质量管理体系的核心是质量政策。
我们的质量政策是:提供高质量产品和服务,以满足客户需求和期望;及时响应客户的反馈和投诉,并采取适当的纠正措施;遵守适用的法规和标准,以确保产品和服务的合规性;不断改进质量管理体系,以适应市场和客户需求的变化。
4.2 质量目标我们设定了一系列质量目标,以衡量和改进我们的产品和服务的质量表现。
这些目标包括: 1. 提高产品合格率,减少不良品率; 2. 提高客户满意度; 3. 减少交付延迟。
我们将定期评估这些目标的实现情况,并采取必要的措施来实现目标。
4.3 质量流程我们的质量管理体系包含一系列相关的质量流程,以确保我们的产品和服务符合质量要求。
是我们关键的质量流程: 4.3.1 质量规划质量规划阶段是我们为实现质量目标制定质量计划并明确质量标准和要求的过程。
在此阶段,我们将根据客户需求和市场情况确定适当的质量标准,并制定质量计划和测试方案。
4.3.2 质量控制质量控制是确保产品和服务符合质量要求的过程。
质量管理手册质量管理手册是组织内部文档之一,用于规范组织的质量管理体系,包括组织内的质量政策、责任和程序等。
质量管理手册可以帮助组织实现公司战略、提高组织的效率和利润率、增强客户满意和信任度。
本质量管理手册旨在规范和监督组织内部的行为和质量管理流程,确保组织能够达到一定的质量水平。
本质量管理手册包括以下内容:一、质量政策我们的质量政策是确保客户满意度的根本保障,我们致力于为客户提供优质的产品和服务。
我们提供的产品和服务必须符合客户的要求和标准,并且在生产过程中不能危害员工和公众的安全和健康。
我们通过不断改进和创新的方法,提高组织的质量水平和工作效率,来创造更高的价值和贡献。
二、质量管理职责我们的质量管理职责由所有工作人员共同肩负。
在任何情况下,我们的工作人员都必须遵守本企业的相关规定和流程,确保生产过程的按质按量完成,并保证生产过程中的安全和健康。
管理层负责制定和监督实行相关的管理制度和程序,以确保各项质量管理任务得到切实落实。
相关部门负责指导和帮助各个岗位职员在生产过程中执行各项质量标准和流程。
三、质量管理流程我们的质量管理流程包括以下步骤:1. 客户需求确认:我们必须确认客户的需求和标准,以确保我们的产品和服务符合客户的要求和期望。
2. 生产计划和设计:我们根据客户的需求和标准,制定生产计划和设计方案,并分配任务和责任,以确保生产过程按质按量进行。
3. 生产控制:我们要严格按照生产计划和设计方案执行生产过程,并对生产过程进行详细记录,以便追溯生产环节。
4. 检验和测试:我们要对生产过程中的每个阶段进行检验和测试,以确保产品符合客户的质量要求和标准。
5. 故障处理和异常处理:如果在生产过程中出现故障或者异常情况,我们要立即采取措施,防止问题进一步升级。
6. 保养和维护:我们要及时进行设备保养和维护,确保设备的使用寿命和性能。
7. 改进和优化:我们要不断地改进和优化管理流程和生产技术,提高质量和效率。
(完整版)质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在为组织内外部相关方提供有关质量管理体系的详尽说明。
本手册包含了质量管理体系的目标、应用范围以及各项政策与程序。
2. 质量管理体系目标本质量管理体系的目标是确保我们的产品或服务能够满足客户的需求和期望,并持续改进以提高质量水平。
为实现这一目标,我们承诺:- 提供高质量的产品或服务,以满足客户的需求和期望;- 遵守适用的法律法规和质量管理标准;- 不断改进质量管理体系,以提高工作效率和客户满意度;- 培养和保持具有专业知识和技能的员工队伍;- 与供应商建立良好的合作关系,确保供应链的质量可靠性。
3. 质量管理体系应用范围本质量管理体系适用于我们组织提供的所有产品和服务。
所有相关的业务流程、工作环境以及与质量有关的活动均受到本体系的监控和管理。
4. 质量管理体系政策与程序以下是我组织在质量管理体系方面的政策和程序:4.1 质量政策我们的质量政策是确保产品和服务质量的关键方针。
我们将持续改进质量管理体系,确保产品和服务满足客户和法规的要求。
4.2 质量目标和计划我们设定了明确的质量目标和计划,并通过定期评估和持续改进来实现这些目标。
4.3 质量风险管理我们通过识别和评估质量风险,并采取相应的控制措施来降低风险的发生。
4.4 质量培训与提升我们重视员工的培训和发展,通过提供相关培训和持续教育来提高员工的专业知识和技能。
4.5 供应链管理我们与供应商建立长期合作关系,并定期评估和监督供应链的质量表现,确保供应链的质量可靠性。
4.6 内部审核和管理评审我们进行定期的内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5. 质量管理体系的监控与改进我们通过收集和分析质量数据、进行客户反馈和投诉处理、开展内部审核等方式,监控和评估质量管理体系的有效性。
根据这些评估结果,我们将提出相应的改进措施,并确保其实施和有效性。
6. 领导承诺我们的领导层对质量管理体系的持续改进和质量目标的实现承担责任,并确保质量管理体系得到有效实施和维护。
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系,加强对质量管理体系运行的领导,特任命本公司为本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责:1:确保质量管理体系符合本标准的要求;2:确保各过程获得其预期输出;3:报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向最高管理者报告;4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;5:确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6:负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理:2017-04-270.4手册颁布令本质量管理手册(以下简称“手册”)是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合服务质量标准, 满足顾客要求的服务而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》,由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理:2017-04-270.5质量方针全员参与优质高效持续改进客户满意公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵:全员参与以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用,积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境,为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
优质高效抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质,就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的服务,要想企业立于不败之地,只有靠强化质量管理,提高服务质量,而别无它法。
企业追求的目标,首先是创造利润,创造利润又得建立在高效率、高品质及低成本的基础上,品质代表着利润,也代表着生产力,更代表着市场占有率,消除浪费,提升效率,提升品质是企业走向强大的必经这路。
持续改进没有最好,只有更好。
只有将持续改进作为质量管理的一项基本原则,积极寻找不足和差距,积极发现改进的机会,采取有效的改进措施,才能够不断提高工厂质量水平,保持稳定的、较高的质量水平,在市场竞争中立于不败之地。
客户满意顾客就是上帝,注重顾客权益的保护和实现已成为世界性的潮流,组织所提供的服务必须更加注重顾客生活更高层次的需要,并以之作为组织存在和发展的基本动力。
在当前的经济发展水平和市场经济制度下,顾客的需求、期望也更加个性化和多样化,识别、理解和确定顾客需求的复杂程度也是前所未有的,这就要求我们必须始终密切地关注顾客的需求、期望及其变化和提高,通过各种途径准确了解和掌握顾客一般的和特定的需求,并将其准确、完整地转化为服务规范、实施规范,确保服务的适用性质量和符合性质量,使组织能够以满足顾客的需求为中心,改进组织的业绩,改善与顾客的关系,提高顾客忠诚度,并且通过动态地关注顾客要求的变化做出迅速反应,提高市场占有率和经营绩效。
1.范围:本手册依据 ISO9001:2015标准,结合本公司实际情况编写而成。
本手册阐明了本公司的质量方针,充分描述了本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用,对文件化的质量管理体系运行做出了明确规定,是本公司各部门进行质量活动必须遵循的法规和准则。
本手册也是向客户展示公司质量管理体系的依据,以便使客户了解并相信我公司的服务质量得到严格有效的控制和保证。
由于本公司按照客户要求服务,服务过程不涉及设计开发,故删除ISO 9001:2015标准8.3“服务的设计和开发”条款,删除此条款不影响提供满足客户和法律法规要求的责任和义务。
2.规范性引用文件:本手册引用ISO9000:2015《质量管理体系—基础和术语》本手册引用ISO9001:2015《质量管理体系—要求》3.术语及定义:本手册采用ISO 9000:2015《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义。
4.0组织环境4.1 理解组织及其环境公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
见《公司内外部环境分析表》注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注3:考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,服务质量在同行业中比较领先。
公司的设备和生产的技术水平比较先进。
对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,服务销售利润不断降低。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,见:《相关方需求和期望清单》。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。
4.3确定质量管理体系的范围经识别,本公司依照成熟服务的技术要求和样品进行生产,不进行服务的设计和开发,故删除ISO 9001:2015标准8.3“服务的设计和开发”条款,删除此条款不免除我公司提供满足客户和法律法规要求的能力和责任。
删减合理,符合本标准要求。
4.4 质量管理体系及其过程4.4.1公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;b.制定文件《风险管理控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对顾客满意带来的风险,以及应对措施;c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制d.确定和提供每个过程实施所需的资源;e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果;h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。
4.4.2 在必要的程度上,公司应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.0领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则本公司最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a.建立公司管理方针,并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;b.在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标,定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进,确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。
c.建立公司培训系统,定期制定培训计划,提高全体员工的过程方法的意识,传达有效的体系管理以及满足管理体系、服务要求的重要性。
d.建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;e.建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献,增强体系持续改进和创新;f.管理岗位的任命,公司内部公开发布任命书,以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。
5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a.对可能影响服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;b.顾客要求得到确定和满足;c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的服务为焦点;d.保持以增强顾客满意为焦点;5.2 方针5.2.1制定质量方针本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针,方针应满足以下要求:a.与本公司的宗旨相适应;b.考虑本公司活动、服务的特点;c.包括对满足要求和持续改进的承诺;d.提供制定和评审质量目标的框架;e.满足相关法律法规的要求;f.相关方的要求与期望;5.2.2 沟通质量方针质量方针应:a.管理层通过各种宣传方式,将质量方针宣传到本公司各层次,确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上,最高管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。
5.3组织的岗位、职责与权限公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《岗位职责与任职要求》。
副总级及副经理以上级别的职位的《岗位职责与任职要求》由行政部统一编制、管代审核、总经理批准;副经理级以下职位的《岗位职责与任职要求》由各部门依照模板编制、行政部审核、总经理批准。
文控负责受控以及备案已被审批的《岗位职责与任职要求》,行政部以及岗位归属部门各保留一份。
《岗位职责与任职要求》可以包含该职务的基本信息、工作概述、具体工作职责、工作协调关系、衡量标准、管理权限、任职资格、工作条件等内容信息。
具体包含信息,编制部门依据岗位需要进行控制。
5.3.1:各部门岗位职责:总经理:1.本公司的质量管理体系负全面责任,并对质量管理体系的有效性承担责任;2.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标, 并与公司环境和战略方向相一致,确保质量方针的贯彻执行。
3.建立公司机构,委任管理者代表,规定其职责权限。
4. 确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程;5. 促进使用过程方法和基于风险的思维;6.确保获得并提供实施质量管理体系运作所需的资源,负责主持管理评审。
7.质量活动中重大事项的决策与决定,一阶、二阶文件的最终审批。
8.向公司传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,满足法律、法规及顾客要求的重要性,确认和评估质量体系的运作状况。
9.确保实现质量管理体系的预期结果;10.促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;11.推动持续改进;12.支持其他管理者履行其相关领域的职责。
管理者代表:1.确保按照ISO9001:2015标准建立、实施和维持质量管理体系。
2.定期向最高管理者汇报质量管理体系运作情况,包括改进需求。
3.在公司整个体系内提升对客户要求的认识。