红花质量标准
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红花的薄层色谱鉴别
红花是一种常用药材,具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等功效。
为了确保红花的质量和安全性,可以采用薄层色谱进行鉴别。
薄层色谱是一种常用的分离技术,可以将混合物中的化合物分离出来并进行鉴定。
在红花的薄层色谱鉴别中,首先需要制备红花的提取液,然后将提取液涂布在薄层色谱板上。
接下来,将薄层色谱板放入色谱槽中,加入色谱溶剂,使溶剂沿着薄层色谱板上升。
在升程过程中,样品中的化合物会在不同的位置上出现不同的色带,通过比对标准品和未知样品的色带位置和颜色,可以确定红花的质量和真实性。
红花的薄层色谱鉴别需要注意样品的制备和色谱条件的控制,以保证鉴别的准确性和可靠性。
同时,还需要结合其他鉴别方法,如显微镜鉴别、化学成分分析等,综合判断红花的质量和真实性。
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第一节中药的质量标准一、国家药品标准(一)中国药典一)《中国药典》凡例的基本内容和要求3、精确度:指取样量的准确度和实验精确度。
实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示。
以数值的有效位数来确定。
1) 0.1g 0.06 ~ 0.14g ± 0.04g2g 1.5 ~2.5g ± 0.5g2.0g 1.95 ~ 2.05g ± 0.05g2.00g 1.995 ~ 2.005g ± 0.005g(6)浸岀物测定:水溶性、醇溶性及醚溶性浸岀物测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量测定方法的一一常用浸岀物测定法来评价其质量(二)性状鉴定(十大内容)1)药材:1、形状:党参狮子头防风——蚯蚓头海马一一马头蛇尾瓦楞身色泽:自然光下一药材的颜色、光泽度,药材的颜色与其成分有关,色泽通常能够反映药材的质量,是衡量药材质量好坏的重要指标之一。
黄苓:由黄变绿——质量下降丹参一红紫草一紫玄参一黑黄连一断面红黄色2、表面特征:白芥子一一表面光滑紫苏子一一表面有网状纹理海桐皮一一钉刺合欢皮一一皮孔棕红色,椭圆形辛夷一一苞片外密被长茸毛3、质地:以薄壁组织为主,结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性一山药、半夏含纤维的韧性强一桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大一黄精、地黄富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一红参、延胡索、天麻 4、断面:菊花心黄芪、甘草、白芍、防风车轮纹防己、青风藤、大血藤朱砂点茅苍术星点(髓部异型维管束)一一大黄筋脉点(同心环点状异型维管束)一一牛膝与川牛膝云锦状花纹(皮部异型维管束)一一何首乌罗盘纹(同心环型异型维管束)一一商陆5、气:阿魏一一强烈的蒜样臭气檀香、麝香——特异芳香气伞形科、唇形科一一含挥发油、有特殊香气。
白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏花类药材具蜜腺,含挥发油,香气宜人木类中药大多有树脂及挥发油一特殊香气。
xxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:红花1.2 汉语拼音:Honghua2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:水、丙酮溶液、乙酸乙酯、甲醇、甲酸、硝酸盐、稀盐酸、80%丙酮溶液、乙腈、0.7%磷酸溶液、0.4%磷酸溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:电子天平、显微镜、薄层色谱仪烘箱、硅胶H薄层板、水浴锅、分光光度计、蒸发皿、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:本品为不带子房的管状花,长l~2cm。
表面红黄色或红色。
花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形,长5 ~8mm;雄蕊5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。
质柔软。
气微香,味微苦。
7.4 鉴别:7.4.1本品粉末橙黄色。
花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管状分泌细胞常位于导管旁,直径约至66µm,含黄棕色至红棕色分泌物。
花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。
柱头和花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。
花粉粒类' 圆形、椭圆形或橄榄形,直径约至60µm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起。
草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6µm。
7.4.2取本品粉末0.5g,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7 :2 :3 :0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对7.5 检查7.5.1杂质:不得过2.0%(附录12)。
7.5.2水分:不得过13.0%(附录15第二法)7.5.3总灰分:不得过5.0%(附录17)。
红花注射液国家药品标准
红花注射液是一种清热活血、散瘀消肿、止痛解毒的中药注射液,具有广泛的临床应用。
其国家药品标准主要包括以下方面:
1. 目的和范围:说明了红花注射液的定义、规格、性状、适应症、用法用量、禁忌症等内容。
2. 性状:描述了红花注射液的外观、颜色、透明度、pH值、氧化物含量等特征。
3. 成分:列出了红花注射液的主要成分及其含量,包括红花、甘草、黄芩、桔梗、薄荷、丹参等。
4. 质量控制:包括红花注射液质量标准、检验方法、规格、稳定性、储存条件等,保证了红花注射液的质量稳定性。
5. 生产工艺和质量控制:详细介绍了红花注射液的生产工艺和质量控制,确保了产品的合格性和安全性。
6. 包装、标志和说明书:规定了红花注射液的包装方式、标志要求及说明书内容等,便于临床合理使用。
红花注射液的国家药品标准完整、科学,是红花注射液应用于临床的重要保障。
红花质量评价的实验报告实验报告:红花质量评价实验一、引言红花作为一种草本花卉,常用于生活中的装饰、观赏和药用等多个领域。
然而,市场上存在着各种质量不一的红花产品,消费者往往难以判断红花的质量优劣。
因此,本次实验旨在通过一系列实验方法来评价红花的质量,为消费者提供科学准确的购买参考。
二、实验方法1. 样品准备从市场上购买了5个不同品牌的红花样品,每个品牌各购买2份,总共10份样品。
确保样品的采购来源广泛,以代表市场上常见的红花产品。
2. 外观评价将每份红花样品放在白色的背景下,对其外观进行评价。
包括颜色的鲜艳程度、花朵的形状和完整度、花瓣的清洁度等因素。
评价采用1-5分进行打分,分数越高表示外观越好。
3. 水浸法测定含水量将每份红花样品称取2g放入烘干室中,在100℃下烘干2小时,取出冷却至室温后再称重。
通过计算差值来确定其含水量百分比。
含水量越低表示红花的质量越好。
4. 有机酸含量检测采用高效液相色谱法检测红花样品中的有机酸含量。
将红花样品加入乙酸乙酯中进行超声提取,然后进行高效液相色谱分析,测定有机酸的浓度。
有机酸含量越高表示红花的质量越好。
三、实验结果与分析1. 外观评价通过对10份红花样品进行外观评价,得到了如下评分:样品A-1:4分,样品A-2:3分,样品B-1:5分,样品B-2:4分,样品C-1:2分,样品C-2:3分,样品D-1:5分,样品D-2:3分,样品E-1:4分,样品E-2:5分。
综合外观评价结果,样品B-1和样品D-1的外观评分较高,可以认为它们的外观质量较好。
2. 含水量测定结果通过烘干和称重的实验操作,测定得到红花样品的含水量百分比如下:样品A-1:5%,样品A-2:4%,样品B-1:3%,样品B-2:2%,样品C-1:3%,样品C-2:5%,样品D-1:4%,样品D-2:3%,样品E-1:2%,样品E-2:1%。
综合含水量测定结果,样品E-2的含水量最低,可以认为它的质量最好。
1目的:规定了红花配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。
2范围:适用红花配方颗粒提取物生产工艺执行。
3职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。
4 内容:4.1 引用标准和文件《中华人民共和国药典》(2020年版)《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《红花配方颗粒提取物质量标准》(企业标准)4.2 产品基本信息4.3处方:《中药提取物质量标准》(企业标准)加水保温浸泡三次,合并提取液,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,混匀,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。
4.4 批量:每料150kg,每批8料,合计1200kg药材。
4.5 工艺流程图红花配方颗粒提取物生产工艺流程图入 库 级洁净区表示工序 表示流程 表示物料 * 表示关键工序 表示检验4.6详细的生产步骤和工艺参数说明4.6.1 生产前检查在每个工序开始前,按生产前准备工作程序进行相关项目检查。
4.6.2称量配料投料规格:符合《中华人民共和国药典》(2020年版)标准项下规定的净饮片。
4.6.3提取取投料品种的净饮片,投入到多功能提取罐中,加入热水,保温浸泡三次,第一次加12倍量水,保温浸泡1小时后,过120目筛网过滤放出药液;第二次加7 倍量水,保温浸泡0.5小时后,过120目筛网过滤放出药液,第三次加6倍量水,保温浸泡0.5小时后,过120目筛网过滤放出药液,滤液转移至贮液罐,静置1-2小时。
4.6.4浓缩药液过200-300目滤布,取过滤后药液于浓缩器中,蒸汽压力控制在0.04~0.1Mpa,真空度控制在-0.08~-0.04Mpa,浓缩温度控制在65~75℃,浓缩至相对密度为1.06~1.14 g/ml(60℃)的流浸膏;200-300目滤过,放入洁净桶中。
4.6.5干燥上述合格的浸膏用喷雾干燥法干燥,喷雾干燥前根据投料药材总量,折算单位浸膏量所需加的辅料量(加入辅料量=投料饮片总量×15%),将辅料加入浸膏中,搅拌均匀。
表6保健食品原料中可用于保健食品的物品技术要求表7保健食品常用新的食品原料(新资源食品)技术要求应符合卫 生部 公告 Conj 共 轭 亚 油 酸(C18:2),(来源:红花籽 以食品 级的红 花籽油 为原料,性状:尢 色至淡黄 色清澈、 透明油状 液体共轭 亚油酸含 量 700-800 mg/g(w/w )共 轭亚油酸 C18:2 , 9c,11t 和 10t,12c 异构体: 78%-84 %(气相, 面积百分 比)油酸 C18:1 c9 : 10%-20 %(气相, 面积百分 比)棕榈2009 ugat 主油,主要成分 通过共酸C16:0 : <4%(气 年第 ed要的结构式略, 轭化反< 6克相,面积百 分比)硬 脂酸12号分子式:/C18:0 : Li nol 的应将其/天<4%(气 相,面积百 中关 eic异C 18H 32O 2,分 中的亚分比)油 酸 C18:2 c9,c12 : <3%(气 于共子量:轭亚Acid构油酸转相,面积百 分比)共体280.44化成共轭亚油酸 异构体的油酸 为轭亚油组成共轭 亚油酸 C18:2,9c, 的规9c,酸。
11t 异构 体:37.5%-42 疋11t.0%(气 相,面积百 分比)共 轭亚油酸和C18:2,10 t,12c 异构 体:10t37.5%-42.0%(气 相,面积百 ,12分比)共 轭亚油酸C18:2,9c,c12c 异构 ______共 轭 亚 油 酸 使用 范 围: 1. 直 接食 用。
2. 脂肪、 食用 油和 乳化 脂肪 制 品, 但不 包括 婴幼 儿食 品°于低 聚半 乳糖 疋的规 苷键,生糖到半 饮 成半乳乳低聚料、 糖和葡八糖)(以焙烤萄糖,并干基计) 食 通过转药7.0% , 品、半乳糖无水乳 糖 苷的作糖含量果。
用,将水(以干解下来基计)w的半乳23.0% ,糖苷转无水葡移到乳萄糖含糖分子,量(以干生成低基计)w聚半乳22.0% ,糖。
·中药农业·△[基金项目]中央级重大增减支项目-名贵中药资源可持续利用能力建设项目(20603020106)*[通信作者]贾晓光,研究员,硕士生导师,研究方向:中药民族药;E-mail :xgjia@ ;郭宝林,研究员,博士生导师,研究方向:药用植物学;E-mail :guobaolin010@ 新疆不同产地红花的质量分析△宋玉龙1,石明辉2,贾月梅2,贾晓光2*,郭宝林2,3*(1.新疆医科大学,新疆乌鲁木齐830011;2.新疆维吾尔自治区中药民族药研究所,新疆乌鲁木齐830002;3.中国医学科学院药用植物研究所,北京100193)[摘要]目的:运用《中华人民共和国药典》规定的红花质量评价方法,对新疆昌吉、塔城、伊犁和和田几个主产地的红花进行质量分析。
方法:中国药典(2010年版)一部规定的水分、灰分和酸不溶性灰分、红色素吸光度、浸出物、羟基红花黄色素A 测定方法。
结果:24批新疆不同产地红花的水分、浸出物和羟基红花黄色素A 的含量合格,和田产红花总灰分含量范围17.69% 25.48%、酸不溶灰分含量范围10.29% 17.05%,大大高于药典标准,部分样品的红色素吸光度为0.1403 0.1804,低于药典标准,其他产地样品则均合格。
结论:对24批新疆不同产地的红花样品进行聚类分析,和田产红花单独聚为一类,其他产地样品聚为一类,其中昌吉、塔城地区的样品更为相似,与伊犁地区的样品质量有一定差别。
建议和田地区不宜大规模发展红花种植。
[关键词]红花;灰分;浸出物;羟基红花黄色素A ;红色素吸光度;聚类分析Quality Analysis of Safflower from Different Regions of XinjiangSONG Yulong 1,SHI Minghui 2,JIA Yuemei 2,JIA Xiaoguang 2*,GUO Baolin 2,3*(1.Xinjiang Medical University ,Xinjiang Urumqi 830011,China ;2.Xiniang Chinese and Minority Nationality Medicine Research Institute ,Urumqi 830002,China ;3.Chinese Academy of Medical Sciences Institute of Medicinal Plant Development ,Beijing 1000193)[Abstract ]Objective :To analyze the quality of safflower (Carthamus tinctorius )from several main producing regions of Xinjiang according to Chinese Pharmacopoeia.Methods :The contents of moisture ,ash ,acid insoluble ash ,red pigment absorbance ,extract ,hydroxysafflor yellow A were measured according to Chinese pharmacopoeia (2010edition ).Results :The content of water ,extract and hydroxysafflor yellow A in 24batch of safflower sample from different producing regions of Xinjiang met the requirements of Chinese Pharmacopoeia.For samples from Hetian ,the total ash content ranged from 17.69% 25.48%and acid insoluble ash content 10.29% 17.05%,much higher than the standard of Chinese Pharmacopoeia.And the red pigment absorbance of the partial samples ranged from 0.1403 0.1804,lower than the standard of Pharmacopoeia.Other samples met the requirements.Conclusion :We found that safflower in Hetian were clustered into a separate category and other origin samples were clustered into one category by Cluster analysis.The samples from Changji and Tacheng were similar ,and different from the samples from Yili.So Hetian is not suitable for large-scale cultivation of safflower.[Keywords ]Safflower ;ash ;extract ;hydroxysafflor yellow A ;red pigment absorbence ;cluster analysis doi :10.13313/j.issn.1673-4890.2015.1.010红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花,具有活血通经,散瘀止痛的功效;用于经闭、痛经、恶露不行、徵瘕痞块、跌扑损伤、疮疡肿痛[1]。
红花质量评价研究实验报告
红花是一种常见的中药材,具有活血化瘀、调经止痛、清热解毒等功效。
然而,市场上的红花质量良莠不齐,有些甚至掺杂了其他杂质,影响了其药效和安全性。
因此,本文旨在通过实验评价红花的质量,为消费者提供参考。
实验方法:
1.外观检查:观察红花的颜色、形状、大小、气味等特征,判断是否符合标准。
2.显微镜检查:取少量红花样品,加入少量水后,放在显微镜下观察,检查是否有杂质、虫卵等。
3.化学成分分析:采用高效液相色谱法(HPLC)检测红花中的主要成分——花青素的含量,判断其质量。
实验结果:
1.外观检查:样品颜色鲜艳,形状规整,大小均匀,气味芳香,符合标准。
2.显微镜检查:样品中未发现杂质、虫卵等。
3.化学成分分析:样品中花青素的含量为2.5%,符合国家标准。
综合以上实验结果,可以得出结论:该红花样品质量良好,符合国
家标准,可以放心使用。
结论:
本实验通过外观检查、显微镜检查和化学成分分析等方法,对红花的质量进行了评价。
结果表明,该红花样品质量良好,符合国家标准。
因此,消费者在购买红花时,应选择正规渠道,注意查看产品标签和质量证明,以确保购买到优质的红花。
花卉标准是花卉行业发展的基础黎云昆随着我国经济的发展、社会进步和人民生活水平的提高,我国花卉产业取得了飞速的发展。
近年来我国花卉业一直以20%以上的速度迅猛发展。
1999年我国花卉种植面积就已达到12.24万公顷,花卉的国内贸易额达540多亿元,鲜切花产量为27亿支,盆花为21亿盆,出口额达2.6亿美元,花卉批发市场2066个。
国内外市场的需求,要求我国花卉产业由个体生产向商品化、规模化和专业化方向转变,由分散经营向集约化经营转变。
要实现这些转变,必须依靠科学技术,必须建立花卉的生产、储运、销售及售后服务的全过程的标准化体系。
为此,国家技术监督局下达了《主要花卉产品等级》(以下简称《花卉》系列国家标准)国家标准的制定任务。
《花卉》系列国家标准的制定所遵循的原则是:1)花卉产品质量指标,应是我国花卉生产企业通过努力可以达到的指标。
即要考虑与国际接轨,又要适应我国花卉产业的发展现状;2)花卉产品质量标准,要符合我国人民的审美习惯,充分考虑东西方文化的差异,特别是要吸取中国几千年花文化的精华;3)花卉产品质量标准,应有利于花卉产业的发展、不断提高产品质量。
《花卉》系列国家标准由国内有关高等院校、科研单位、花卉生产和流通企业等单位的专家,经过大量的调研和论证,密切结合我国花卉生产现状和消费水平,并参考了上海、昆明、深圳、沈阳等地方标准和日本、美国、台湾等国家和地区花卉产品质量标准的基础上完成的。
经过两年多的努力,花卉》系列国家标准的编制工作已经完成,并通过了审定。
2000年11月16日国家技术监督局发布了该系列标准(共七个标准)。
该系列标准的实施日期为2001年4月1日,其标准标准号和标准名称如下:GB/T18247 .1《主要花卉产品等级第一部分:鲜切花》;GB/T18247 .2《主要花卉产品等级第二部分:盆花》;GB/T18247 .3《主要花卉产品等级第三部分:盆栽观叶植物》;GB/T18247 .4《主要花卉产品等级第四部分:花卉种子》;GB/T18247 .5《主要花卉产品等级第五部分:花卉种苗》;GB/T18247 .6《主要花卉产品等级第六部分:花卉种球》;GB/T18247 .7《主要花卉产品等级第七部分:草坪》。
红花成品的检验操作规程红花成品的检验操作规程一、检验目的:红花成品的检验是为了确保产品的质量和安全性,检验包括外观、颜色、气味、口感等多个指标,确保产品符合相关国家标准和要求。
二、检验人员:红花成品的检验应由经过相关培训和资质认证的专业人员进行,确保检验结果的准确性。
三、检验设备和器材:1. 放大镜:用于观察红花成品的细节;2. 光泽度仪:用于测量产品的光泽度;3. 色差仪:用于测量产品的颜色差异;4. 干燥箱:用于进行水分含量测试;5. 称量仪:用于测量产品的净重。
四、检验流程:1. 外观检验:a. 检查包装是否完好,有无破损、变形等情况;b. 检查产品是否有杂质、虫蛀、霉变等情况;c. 检查产品的颜色是否均匀,有无色差;d. 使用放大镜观察产品的细节,如有黑点、麻点等缺陷。
2. 气味检验:a. 打开包装,用鼻子闻产品的气味,应无异常气味,如有刺激性气味、霉味等应视为不合格。
3. 口感检验:a. 取适量产品尝试食用,应具有红花特有的香气和口感,无异味。
4. 光泽度检验:a. 用光泽度仪测量红花成品的光泽度,应在合格范围内。
5. 颜色检验:a. 使用色差仪测量产品的颜色,与标准色值进行比对,应在合格范围内。
6. 水分含量检验:a. 取适量产品进行水分含量测试,检测结果应在合格范围内。
7. 净重检验:a. 使用称量仪测量产品的净重,应与标示的净重相符。
五、检验记录:1. 检验人员应准确记录每个环节的检验结果,包括外观、气味、口感、光泽度、颜色、水分含量以及净重等指标的测试结果。
2. 如果发现产品不合格,应立即进行记录,并通知相关部门进行处理和调查。
六、检验结果处理:1. 如果产品符合检验标准,则视为合格,准予出售和使用。
2. 如果产品不符合检验标准,则视为不合格,应立即停止销售和使用,并通知相关部门进行处理和调查。
3. 不合格产品应及时进行退货或返工处理,确保问题得到解决。
七、检验频率:红花成品的检验频率应根据生产批次和质量控制要求进行确定,一般应每批次抽检一定数量的产品,确保检验结果的代表性和准确性。
红花注射液国家药品标准
一、药品品质标准。
红花注射液的药品品质标准主要包括原料药材的产地、采集、贮存等要求,以及药品外观、溶解性、有机溶剂残留、重金属含量、微生物限度等方面的指标。
其中,原料药材的产地和采集要求是确保原料药材的品质和安全性的重要环节,而药品外观、溶解性、有机溶剂残留、重金属含量和微生物限度等指标则是评价药品品质的主要标准。
二、药品性状标准。
红花注射液的性状标准包括药品的外观、溶解性和pH值等指标。
药品外观的标准主要包括颜色、悬浮性、透明度等指标,用于判断药品的质量和纯度。
药品的溶解性是指在一定的条件下,药品可以完全溶解于溶媒中的能力。
药品的溶解性标准可以通过测定药品在一定溶剂中的溶解度来确定,通常用重量法或体积法进行测定。
药品的pH值是一个反映药品酸碱性质的指标,也是评价药品稳定性和适应性的重要参考。
三、药品规格标准。
四、质量控制标准。
红花注射液的质量控制标准主要包括药材的质量控制、制剂的质量控制和稳定性研究等方面。
药材的质量控制是指对红花和枸杞子等原料药材的质量进行严格控制,以保证原料药材的品质和安全性。
制剂的质量控制是指对红花注射液制剂的各项指标进行检测和控制,以保证产品的一致性和优良性。
稳定性研究是指对红花注射液在不同条件下的物理化学性质、有效成分含量和微生物限度等方面进行研究,以保证产品的质量稳定性和有效性。
总之,红花注射液国家药品标准是对该药品在品质、性状、规格和质量控制等方面的要求进行规范和指导的文件。
通过严格按照红花注射液国家药品标准制定和生产药品,可以保证药品的质量和安全性,提高药品的疗效和临床应用水平。
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立红花药材及饮片的质量标准,确保投用药材及饮片的质量。
二、范围:本规定适用于红花药材及饮片的质量控制。
三、责任:
四、内容:
1.标准来源
《中国药典》2015年版一部、药品检验补充检验方法和检验项目批准件2.技术要求
3.贮存条件:阴凉干燥处,防潮。
4.相关标准操作规程:红花检验操作规程(SOP-ZL-JG(YL)-092)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码:1101057。
7.经批准的供应商:见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿:无此项内容。
9.注意事项:无此项内容。
10.复验期:执行“物料有效期及复验期管理规程(SMP-WL-008)”相关规定。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
市售红花药材质量评价研究学生姓名指导教师专业药学学院药学院年月日摘要目的:评价市售红花的质量并且测定市售红花中总黄酮的含量。
方法:通过性状鉴别和显微鉴别的方法来评价红花的质量。
紫外-可见分光光度法测定红花的总黄酮含量。
结果:在显微鉴别时看到黑圈,这黑圈既是杂质,实验结果测得:乐泰医药连锁新疆红花总黄酮含量为1.76%,建国大药房新疆红花总黄酮含量为1.22%。
人民同泰新疆红花总黄酮含量为1.08%。
结论:在显微鉴别是发现红花有不同程度的掺假,乐泰的黄酮含量最高。
关键词:红花评价质量黄酮摘要 (1)1 绪论 (3)1.1 论文主要内容 (3)1.2 论文研究目的和意义 (3)1.3 红花概述 (3)1.3.1 红花的化学成分 (3)1.3.1.1 查尔酮类 (3)1.3.1.2其他黄酮类 (3)1.3.1.3 脂肪酸 (4)1.3.2 红花的药理作用 (4)1.3.2.1 抗凝血、抑制血栓 (4)1.3.2.2 对心血管系统的作用 (4)1.3.2.3抗肿瘤作用 (4)1.3.2.4耐缺氧 (5)1.3.3 红花的临床应用 (5)1.3.3.1红花制剂治疗心血管疾病 (5)1.3.3.2红花制剂治疗糖尿病的并发症 (5)2 仪器与药品 (6)2.1 实验仪器 (6)2.2 实验试剂与药品 (6)3 方法与结果 (7)3.1 性状3.1.1 正品红花性状特征 (7)3.1.1鉴定评价市售红花的质量 (7)3.1.2 伪品红花性状特征 (7)3.1.3 鉴别方法 (7)3.2 显微鉴别评价市售红花的质量 (7)3.2.1 正品红花显微特征 (7)3.2.2 伪品红花显微特征 (8)3.2.3 鉴别方法 (8)3.3紫外-可见分光光度法测定市售红花中总黄酮的含量 (8)3.3.1 对照品和供试品溶液制备 (8)3.3.1.1对照品溶液制备 (8)3.3.1.2供试品溶液制备 (8)3.3.2 线性关系考察 (9)3.3.3 方法学考察 (9)3.3.3.1 精密度试验 (9)3.3.3.2 稳定性试验 (10)3.3.3.3 重复性试验 (10)3.3.3.4 回收率试验 (10)3.3.4 市售红花含量测定 (11)参考文献 (12)1绪论1.1 论文主要内容本论文先介绍红花,了解红花的化学成分及药理作用,进一步研究红花的临床应用。
中药红花总黄酮及微量元素含量的研究分析摘要】目的对四种不同产地的中药红花中总黄酮及微量元素的含量进行比较研究。
方法选取产地为江苏南通、四川平昌、河南商丘、新疆奇台的四种中药红花市售品,采用紫外分光光度法测定上述四种中药红花中总黄酮的含量,采用原子吸收分光光度法测定其中微量元素的含量,比较分析不同产地的中药红花中总黄酮及微量元素的含量。
结论中药红花中总黄酮及微量元素的含量因产地的不同而存在着差异,可用于不同产地中药红花间的品质评价。
【关键词】中药红花总黄酮微量元素含量测定品质评价【中图分类号】R927.1 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2012)19-0320-01中药红花为菊科植物红花采摘后阴干或晒干处理后制得。
具有良好的散瘀止痛、活血通经之功效[1]。
因红花容易栽培,且具有较高的经济价值,在我国很多省份都建有红花的种植区,由于各地区气候存在差异,使得不同产地出产的中药红花的品质和质量参差不齐[2]。
《中国药典》2010年版一部中仅对中药红花中的羟基红花黄色素A和山柰素进行含量测定。
本文对四种不同产地的红花中的总黄酮和微量元素的含量进行测定,通过比较对不同产地的中药红花的药材质量进行评价。
1 仪器与试药仪器:CPA225D电子天平(德国赛多利斯公司);UV-2550型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司);Mars 6 微波消解仪(美国CEM公司);6300C原子吸收分光光度计(日本岛津公司)。
试剂:乙醇(色谱纯迪马公司);硝酸(优级纯天津科密欧);实验用水均为二次蒸馏水。
对照品:芦丁对照品( 中国食品药品检定研究院);Na、K、Mg 、Ca、Zn、Fe、Cu、Ni标准储备液(国家钢铁材料测试中心);Mn储备液(中国环境检测总站)。
样品:选取产地为四川、浙江、河南、山东的四种中药红花市售品。
2 方法2.1总黄酮[3]标准曲线的制备:精密称取芦丁对照品10.24 mg,置100 ml量瓶中,加适量的30%乙醇溶液振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,制得浓度为0.1024mg /ml的溶液。
4.依据:《中国药典》2005年版P103
5.质量标准
5.1 通用名称:红花
5.2本品为菊科植物红花Carhamus tinctorius L.的干燥花。
夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。
5.3性状:
5.4本品为不带子房的管状花,长1~2cm。
表面红黄色或红色。
花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形,长5~8mm,雄蕊5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。
质柔软。
气微香,味微苦。
5.5鉴别:
5.5.1本品粉末橙黄色。
花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至66um,含黄棕色至红棕色分泌物。
花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。
柱头及花柱上部个萌发孔,外壁有齿状突起。
草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6um。
5.5.2取本品粉末0.5g,加80%丙酮溶液5ml密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。
另取红花对照品0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul。
分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5.6检查:
5.6.1杂质不得过2%(2005版药典附录IX A)。
5.6.2水分照水分测定法(2005版药典附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
5.6.3总灰分不得过15.0%(2005版药典附录IX K)。
5.6.4酸不溶性灰分不得过5.0%(2005版药典附录IX K)。
5.6.5吸光度红色素取本品,置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉,取约0.25g,精密称定,置锥形瓶中,加80%丙酮溶液50ml,连接冷凝器,置50℃水浴上温浸90分钟,放冷,用3号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml量瓶中,用80%丙酮25ml分次洗涤,洗液并入量瓶中,加80%丙酮溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2005版药典附录V A),在518nm的波长处测定吸收光度,不得低于0.20。
5.6.6浸出物照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(2005版药典附录X A)测定,不得少于30.0%。
5.6.7含量测定羟基红花黄色素A 照高效液相色谱法(2005版药典附录VI D)测定。
5.6.7.1色谱条件与系统性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72)为流动相;检测波长为403nm。
理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
5.6.7.2对照品溶液的制备精密称取羟基红花黄色素A对照品适量,加25%甲醇制成每1ml 中含0.13mg的溶液,即得。
5.6.7.3供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50KH
Z
)40分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.6.7.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
5.6.7.5本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C
27H
30
O
15
)不得少于1.0%。
5.6.8山柰素照高效液相色谱法(2005版药典附录VI D)测定。
5.6.8.1色谱条件与系统性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48)为流动相;检测波长为367nm 。
理论板数按山柰素峰计算应不低于3000。
5.6.8.2对照品溶液的制备精密称取山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含9ug 的溶液,即得。
5.6.8.3供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置平底烧瓶中,加盐酸溶液(15→37)5ml,摇匀,置水浴中加热水解30分钟,立即冷却,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.6.8.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
5.6.8.5本品按干燥品计算,含山柰素(C
15H
10
O
6
)不得少于0.050%。
5.7性味与归经:辛,温。
归心、肝经。
5.8功能与主治:活血通经,散止痛。
用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
5.9用法与用量:3~9g
5.10注意:孕妇慎用。
5.11贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。