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透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
透析用水安全标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：透析用水是透析治疗中不可或缺的重要环节，其质量和安全标准直接影响透析患者的生命安全和治疗效果。
透析用水安全标准是保障透析患者安全的重要保障措施，严格遵守透析用水安全标准是确保透析治疗安全有效进行的基础。
本文将详细介绍透析用水安全标准的相关内容，希望能帮助广大医护人员和透析患者更好地理解和遵守这些标准，确保透析治疗的安全可靠性。
一、透析用水的基本要求1. 透析用水的纯度要求：透析用水必须经过专业的净化处理，去除其中的杂质、微生物、化学物质等有害成分，保证水质的纯净度和安全性。
透析用水的纯度级别一般分为三级：一级纯水、二级纯水、三级纯水，不同级别适用于不同的透析设备和治疗目的。
2. 透析用水的温度要求：透析用水的温度一般应控制在35-37摄氏度之间，以确保透析治疗的效果和患者的舒适度。
水温过高或过低都会影响透析治疗的稳定性和安全性。
3. 透析用水的流量要求：透析用水的流量要求一般应根据透析设备和治疗方案的要求进行调节，以保证透析患者充分清洗和废液排出，避免透析不畅导致的不良后果。
二、透析用水的检测和监测1. 透析用水的检测项目：透析用水的检测项目主要包括水质检测、微生物检测、化学物质检测等内容，可以通过各种专业检测设备和方法进行检测，确保透析用水的质量和纯度符合标准要求。
2. 透析用水的监测周期：透析用水的监测周期一般应根据标准要求和实际情况进行合理安排，一般建议每月至少进行一次全面检测，定期检查水质和设备运行状况，确保透析用水安全可靠。
三、透析用水设备的维护和保养1. 透析用水设备的清洁和消毒：透析用水设备的清洁和消毒是确保透析用水安全的重要措施，操作人员应按照设备说明书和操作规程进行清洁和消毒，保证设备的卫生和安全性。
2. 透析用水设备的定期维护：透析用水设备需要定期进行维护和保养，包括更换滤芯、清洗管路、校准仪器等工作，确保设备的正常运行和水质的稳定性。
血液透析用制水设备适用范围：本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品划分说明及型号1.2 结构组成直供供水模式时，产品组成包括预处理系统、反渗透系统、后处理系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路组成；间接供水模式（选配模式、在直供模式的基础上增加水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）。
预处理系统包括石英砂过滤器、软化器、活性炭过滤器、保安过滤器。
反渗透系统包括一级反渗透装置、二级反渗透装置。
后处理系统包括纯水管路排空装置（仅JCH-8C选配）、纯水管路真空贮存装置（仅JCH-8C选配）、纯水箱、输送泵、紫外线杀菌装置和内毒素过滤器组成。
消毒系统包括化学消毒系统、热消毒系统（仅JCH-8C选配）组成。
2. 性能指标2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：30%～80%；c）电源电压：三相为380V±38V；d）电源频率：50Hz；e）大气压力：76kPa～106kPa；f）给水压力：0.15～0.4Mpa；g）给水量：≥5T/hh）保持稳定的原水压力，原水应符合GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》的要求；i）避免阳光直射，远离强电磁场干扰源，具有良好的接地环境；j）机房环境应清洁、无滴水、结露，通风良好，下水道排水应通畅。
2.2 外观2.2.1制水设备外观整齐、清洁；无明显的外部机械损伤、变形、锈蚀等现象;2.2.2铭牌及标志应清楚。
2.3处理水水质要求2.3.1微生物要求2.3.1.1细菌总数透析用水中的细菌总数不超过100cfu/mL。
2.3.1.2内毒素透析用水中的内毒素含量不超过0.25EU/ mL。
2.3.2化学污染物透析用水中化学污染物的浓度应符合表1和表2的要求。
表.1 透析用水中有毒化学物和透析溶液电解质的要求表.2 透析用水中微量元素的要求2.4水处理设备要求2.4.1水处理设备总体2.4.1.1 25℃时的终端实际处理水量为4L/min～100L/min。
透析用水处理技术工艺说明血液透析用水在很多的科室用来做各种检验以及诊疗，其中血液透析科室就是最重要的一个科室，制备透析液的用水通常都要经过一定的处理，使水质达到规定的要求。
透析用水制水系统可包括各种设备、水质软化器、沉淀物过滤器、反渗透装置、去离子装置、高效过滤器、微型过滤器、活性炭过滤器、紫外线消毒器和水箱。
透析用水制水系统保养（1）消毒：活性炭吸附前的预处理消毒可采用加氯消毒，溶解度宜为0.3mg/l。
反渗透膜和管道的消毒应严格按照制造商的要求进行。
甲醛和过氧乙酸通常用于消毒，通常每月一次，夏季每15-20天一次。
透析机内置的血液透析水处理设备的过滤器在每次透析后与透析机同时消毒。
(2)滤罐和树脂的维护：由于透析用纯化水水质要求较高，为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。
砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定;活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。
（3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于血液透析水处理设备和透析机管道的缝隙和角落。
一旦生物膜形成，很难去除，因此重点是预防。
在水处理过程中，尽量避免以下情况：死水流、管道死腔或盲端、设备表面不平整、尖角弯曲等。
清洁剂可以有效去除生物膜。
也可使用次氯酸、氢氧化钠、过氧乙酸等。
整套系统内部的血液透析水处理设备性能如何，取决于原水的水质和整个系统的功能，看它能否排除微量元素和微生物源污染的危害，制备出并持续生产出合格的透析用纯化水。
透析水处理系统的技术指标1、透析用纯化水水质：符合美国aami/asaio血液透析用水标准及国家yy0572-2021血液透析用水标准;2.工作压力：0.8~1.2MPa，最大压力：1.5MPa；系统清空率：≥ 99%，无死腔；3.原水要求：城市自来水或符合标准的地下水；进水压力>0.2MPa；4.溶解盐的去除率：≥ 97%，内毒素和细菌去除率：≥ 99%液透析用制水设备应用优势1.反渗透膜从美国进口，保证反渗透设备长期稳定运行；2.透析水系统反渗透管路采用不锈钢、UPVC等优质材料；3.在线电导率检测器安装在一级反渗透和二级反渗透设备中；4.系统设有低压保护和高压保护开关；5、反渗透水回收率可调，一级反渗透回收率60-70%，二级反渗透回收率70-80%;6、循环输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
透析用水标准
透析是一种重要的治疗方法，对于患有肾功能衰竭的患者来说，透析用水的质量和纯度至关重要。
透析用水标准是指用于透析治疗
的水质要求，包括水的纯度、微生物限度、化学成分等方面的要求。
透析用水的标准对透析治疗的安全性和有效性有着直接的影响，因
此严格遵守透析用水标准是至关重要的。
首先，透析用水的纯度是非常重要的。
透析治疗中使用的水必
须经过严格的净化处理，去除水中的微粒、细菌、病毒等有害物质，确保水的纯度达到透析用水标准规定的要求。
只有纯净的水才能有
效地清洗患者的血液，确保治疗的安全性。
其次，透析用水的微生物限度也是需要严格控制的。
透析治疗
中使用的水中不能含有任何微生物，否则会对患者的健康造成严重
的威胁。
因此，透析用水标准对水中微生物的限度有着明确的规定，必须严格按照标准进行监测和控制，确保水的微生物限度符合要求。
此外，透析用水的化学成分也是需要重点关注的。
水中的化学
成分对透析治疗的效果和患者的健康都有着重要的影响。
透析用水
标准对水中的化学成分有着严格的要求，必须确保水中的各种化学
成分都在规定的范围内，不得超出标准规定的限度。
总的来说，透析用水标准是保障透析治疗安全和有效的重要保障。
严格遵守透析用水标准，确保透析用水的纯度、微生物限度和化学成分符合要求，对于提高透析治疗的质量和患者的生活质量都具有重要意义。
因此，医疗机构和透析中心必须严格按照透析用水标准进行水质监测和控制，确保透析用水的质量达到标准要求，保障患者的安全和健康。
