工艺技术更改流程管理程序文件

⼯艺⼯程变更管理流程（升级版-含⽂件全部附表）××××××有限公司⼯艺变更控制程序XX-XX-B/0××××××有限公司发布⼯艺变更控制程序1.⽬的本业务程序规范产品量产后⼯艺变更业务的实施规则，确保量产品⼯艺变更活动能够切实有效进⾏。

2.范围本程序适⽤于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不⼀致，则应当按照客户要求进⾏。

3.规范性引⽤⽂件下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。

凡是注⽇期的引⽤⽂件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适⽤于本标准，然⽽，⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些⽂件的最新版本。

凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本适⽤于本标准。

《⽂件控制程序》《⽣产件批准程序》《⼯程业务管理程序》4.定义从质量管理的⾓度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续⽣产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进⾏控制,并对变更的影响/风险进⾏评估（如对变更进⾏FMEA分析），且应策划⼯程/试验验证和试装品确认等活动。

变更必须在实施前予以确认、批准。

1) 初物:指新产品在开发结束后第⼀批交付的产品，或量产后的设计变更,品质改善,4M变更后第⼀批⽣产的产品。

2) ⼯艺更改：涉及制造4M的更改统称⼯艺更改。

3) 4M：特指Man(⼈)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业⽅法)。

4) 制造4M的更改：——Man (⼈的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、⼯治具的变更；——Material（材料的更改）：专指⼯艺辅助材料的更改；——Method (⽅法的更改)：作业流程、作业⽅法的变更。

更改工艺流程
《更改工艺流程》
在现代工业生产中，不断改进和更改工艺流程是提高生产效率和产品质量的重要途径。

随着科技的发展和市场的竞争日益激烈，企业需要不断调整和改进自己的工艺流程，以适应市场需求和技术变革。

首先，更改工艺流程需要对现有流程进行深入的分析和评估。

企业需要了解当前流程存在的问题和不足之处，以及是否符合市场需求和标准。

通过细致的数据收集和分析，企业可以清楚地了解工艺流程中的瓶颈和优化空间，为后续的改进工作奠定基础。

其次，更改工艺流程需要寻求内外部专业人员的意见和建议。

企业可以邀请工艺工程师、生产经理和技术专家等人员参与工艺流程的评估和改进工作，以获得更专业的意见和建议。

同时，企业还可以借鉴其他行业或企业的成功经验，以寻找行之有效的改进方案。

最后，更改工艺流程需要进行试验和验证。

在制定改进方案后，企业需要进行小范围试验和实验，以验证改进方案的可行性和效果。

通过试验，企业可以及时发现并解决改进方案中存在的问题和风险，确保改进方案能够顺利实施并达到预期效果。

总的来说，更改工艺流程是企业不断提升自身竞争力的重要手段。

通过深入分析、专业建议和实验验证，企业可以不断改进
自己的工艺流程，提高产品质量和生产效率，从而更好地满足市场需求和提升企业竞争力。

工艺和设备变更管理程序1 目的为控制公司工艺、设备变更风险，防范事故发生，特制定本程序。

2 适用范围适用于公司及为其提供服务的承包商。

3 应用领域本程序应用于生产运行、检维修作业、开停工过程、技改、技措过程中的工艺和设备变更管理。

4 应用标准《工艺安全信息管理程序》、《工艺危害分析管理程序》5 术语和定义5.1 技术变更指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。

5.2 同类替换符合原设计规格的更换。

（更换由同一供货商提供的相同型号的设备，其设计规格、材质、参数、密封等均未发生变化。

）5.3 微小变更影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。

即“在现有设计范围内的改变”。

5.4 紧急变更在紧急情況下（例如：现场发生泄漏，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生），正常的变更流程方式无法执行时的需求。

5.5 关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴漏，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。

6 职责6.1工艺设备变更项目评估小组组织机构和职责6.1.1 组织机构组长：秘书：组员：6.1.2 职责（1）组长职责①负责组建工艺设备变更项目评估小组；②负责组织编制工艺设备变更管理程序；③负责组织工艺设备变更项目评估工作；④负责变更项目的审核工作；⑤负责组织召开小组工作会议；⑥负责指导小组成员制定相关的工作计划。

（2）秘书职责①负责小组会议的通知、准备、会议签到及会议记录工作；②负责程序及相关管理文件的校核、下发及存档工作；③负责协助组长开展具体工作。

（3）组员职责①负责编制工艺设备变更管理程序；②负责编制所属相关内容的工作计划；③负责变更项目变更类型的确认工作；④参与工艺设备变更项目审核工作；⑤负责变更效果评估工作；⑥负责变更流程的管理工作。

工艺技术更改流程管理程序文件一、目的和适用范围本程序文件的目的是确保工艺技术更改的有效管理和执行，并确保更改过程中的质量和安全风险得到控制。

适用于所有需要进行工艺技术更改的部门和员工。

二、定义1.工艺技术更改：指对生产工艺、工艺流程、设备和产品规范等进行的任何更改。

2.更改申请：指对工艺技术的更改进行申请，包括更改的原因、目的、范围、时间和预期效果等信息。

3.更改评估：指对更改申请进行全面评估，包括技术可行性、经济效益、质量影响和安全风险等方面的考虑。

4.更改实施：指按照评估结果进行实施，包括变更工艺流程、更新设备和培训员工等活动。

5.更改验证：指对更改实施结果进行验证，确保更改达到预期的效果，并符合质量和安全要求。

6.更改批准：指对更改申请进行批准，并确认更改实施计划和资源的分配。

7.更改记录：指对工艺技术更改的所有活动和决策进行记录，包括更改申请、评估、实施、验证和批准等信息。

三、程序内容1.更改申请（1）任何需要进行工艺技术更改的部门或员工应向上级领导提交更改申请。

（2）更改申请应包括更改的目的、范围、影响以及预期效果等信息，并附上必要的支持文档。

（3）更改申请应由上级领导进行审核，并决定是否进行更改评估。

2.更改评估（1）由指定的技术部门或专家进行更改评估。

（2）更改评估应全面考虑技术可行性、经济效益、质量影响和安全风险等方面，以确定更改的可行性和影响。

（3）更改评估结果应按照评估标准进行记录，并提交给上级领导进行审批。

3.更改实施（1）更改实施前，制定详细的实施计划，并确定所需资源和时间安排。

（2）按照实施计划进行工艺流程变更、设备更新和员工培训等活动。

（3）实施过程中应进行记录，包括工艺变更记录、设备更新记录和员工培训记录等。

4.更改验证（1）对更改实施结果进行验证，确保更改达到预期的效果，并符合质量和安全要求。

（2）验证应由指定的评估部门或专家进行，包括对产品质量和工艺流程的检验和测试等。

前言一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。

二、文件版本历史记录：三、本文件与上一版文件相比的主要变化点：1、完善各部门职责权限;2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行;3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求;4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版,《临时脱离工艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》四、本文件自实施之日起，代替或废止的文件：0/C0版《工艺变更管理规定》文件1流程图2目的本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到快速解决。

3范围本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。

本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。

4术语和定义4.1工艺变更范畴：工艺文件中关于过程特性参数、产品／过程规范／公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。

4.2异常处置预案：将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化，问题发生后，可按方案措施执行以保证生产，再提交《临时脱离工艺申请单》的开展方式称为异常处置预案。

5职责和权限5.1各车间（包括下料中心、冲压车间、焊装车间、涂装车间、总装车间）及品检科5.1.1车间/品检科班组长负责班组内工艺变更的提出。

负责协助车间技术组/品检科工艺负责人对现场问题进行解决。

负责对本班组内工艺变更项目的实施与验证，并保存执行过程的相关记录，及时将异常反馈车间技术组/品检科工艺负责人。

5.1.2车间技术组/品检科工艺负责人负责新产品生产准备工作，对现场操作进行培训指导，新车型工艺移行前，成立新车型工艺验收小组，并开展相关工作，将现场工艺问题及时反馈工艺技术科。

在工程院新车型工艺文件移行时，负责对工艺文件进行评审验收，确保工艺文件的适宜性、充分性和有效性。

负责对各班组反馈的现场问题第一时间到现场调查确认，并进行判定、解决，对判定属于需变更工艺的问题，向工艺技术科提出变更申请。

工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理，减少工艺变更带来的事故发生率，提高工艺变更的效率，特制定本制度。

第二条工艺变更范围：生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。

第二章管理职责第四条各部门的职责如下：1）生产部是本制度的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。

2）生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门，负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。

第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1）国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。

2）公司归属、体制、规模发生重大变化。

3）工艺、管线和生产装置设备发生变更。

4）上级安全监督部门提出整改意见。

5）安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。

6）有重大事故和重复事故原因，发现制度不符合因素。

7）其它相关事项。

第六条工艺变更程序1）变更申请：生产单元按要求填写变更申请单。

2）变更审批：各部门按变更申请单按流程逐级上报。

3）变更实施：变更单批准后，由变更所属单元负责实施。

4）变更验收：变更结束后，由各单元形成变更专题报告上报生产部。

第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析，重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。

第八条工艺变更管理内容要求1）工艺指标变更（1）若A类工艺控制指标变更，由生产单元填写变更单，经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部，生产技术部提交OA指标变更流程，流程审批后执行。

（2）若工艺指标为B、C类工艺控制指标，由各班组填写变更单，主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行，并报公司生产技术部备案。

2）岗位操作法、工艺卡片变更（1）新建生产装置试运行前，由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订，电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行，并报生产技术部备案。

康佳集团股份有限公司精密模具厂
技术文件
康模技字（1999）第003号
工艺更改管理流程
一、设计引起的工艺更改通知
当零件已完工或正在车间加工时，因产品或模具设计更改引起的工艺更改，由模具设计人员填写《工艺更改通知单》，连同需要下发的设计图纸、程序单，发给生产部资料员。

生产部资料员将更改文件登记后，转交工艺师。

工艺师审批《工艺更改通知单》后，交调度员处理。

二、零件加工中引起的工艺更改通知
在模具的加工过程中，设计人员、质检人员、跟模责任人、各加工班组如发现正在执行的工艺存在问题，以及返工需更改工艺时，应及时向工艺师提出工艺更改要求，由工艺师处理提出工艺更改方案。

因此时已无法在R/3系统中更改工艺，工艺师需填写《工艺更改通知单》，并分如下两种情况酌情处理：
1)当仅需更改工艺时，将《工艺更改通知单》交调度员。

2)当工艺更改需要补充设计图纸或CNC程序时，工艺师将《工艺更改通知
单》发至工程部项目组，使其按工艺更改要求补充图纸或CNC程序。

工
程部完成补充设计后，将完成的图纸或程序单连同《工艺更改通知单》
一起发至生产部。

三、工艺更改的执行
统计员登记《工艺更改通知单》和有关更改文件后，交调度员。

调度员接到《工艺更改通知单》和补充图纸、程序单后，在生产订单中完成工艺的更改，并通知统计人员下发工艺更改后的工票和设计资料。

统计员根据调度员的通知，打印更改工艺后的订单工票，连同补充图纸、程序单发至有关加工班组，使其按新工票执行，同时，将作废的工票收回、销毁。

抄送：工程部各项目组、生产部
拟制：审核：批准：。

变更管理制度1.目的本管理制度旨在根据健康、安全、环保及质量标准,对工厂生产所涉及的每个环节中所有的临时性和永久性变更的全过程实施安全、质量控制和技术保障,以确保运行的安全性、可靠性、一致性和产品质量的达标和稳定。

2.适用范围本制度适用于公司自己生产的所有产品及所有的活动相关的永久的、临时的变更包括:工艺、技术、设备、控制系统（包括软件）、建筑和其他资产。

2.1工艺、技术变更——装置产能的改变;——物料的改变（包括成分比例的变化）;——原料（含化学药剂和催化剂等）组份、供应商等的改变;——工艺控制参数的改变（如温度、流量、压力等）;——产品质量及质量标准的改变;——试验及测试操作;——输送方式的改变;——其他2.2 设备、设施变更——设备、设施负荷的改变;——工艺设备设计依据的改变;——设备和工具的改变或改进;——设备、材料供货商的改变;——装置布局的改变;——设计和安装过程的改变;——其他2.3 控制系统（包括软件）的变更——安全报警设定值的改变;——仪表控制系统及逻辑的改变;——软件系统的改变;——安全设施及安全联锁的改变;——其他3.职责3.1技术中心3.1.1技术中心是变更管理的归口管理部门,负责组织制定、管理和维护本制度,并提供咨询和支持。

3.1.2根据变更内容组织相关专业人员进行会审。

3.1.3负责对变更的审核和实施后的跟踪、评估。

3.1.4负责组织进行变更结果的确认,并将变更申请表、变更评估表、变更结果确认表归档。

3.2生产工厂（事业部）3.2.1负责根据内部的或外部的需求提出变更申请。

3.2.2负责制定变更方案及提供与变更相关的工艺安全信息、工艺危害分析等工艺安全资料。

3.2.3负责变更的实施。

3.2.4负责提出变更结果确认申请并配合技术中心进行变更结果确认。

3.3其他各部门3.3.1配合进行技术中心组织的专业会审。

3.3.2配合进行技术中心组织的变更结果确认。

4.变更程序4.1变更一般原则与分类当变更对安全、健康、环保、能源和质量有一定影响时,需要按变更管理制度对其可能产生的影响进行评估,确保对变更带来的风险有足够的控制措施,并仍然符合安全、健康、环保、能源和质量的有关标准。

PCN变更管理流程[模板]PCN变更管理流程的目的是规范PCN变更的流程。

该流程适用于公司内部PCN变更以及供应商PCN变更的管控。

它涵盖了产品设计、生产工艺、材料规格、包装方式、环保法规、生产线变更、测试方式变更、关键岗位变更等方面。

在PCN变更管理流程中，产品/过程变更通知（Product & Process Change n）是一个重要的概念。

它可以理解为广义变更，比ECN范畴大。

所有内部包括供应商发起的变更均在PCN的范畴内。

这些变更包括全部或部分工序生产地址变更、产线变更、生产设备的更改/增加/减少、工艺流程的变更、交付客户的产品包装形式变更、测试/检验方法及频率的改变、设计变更、供应商增加、减少、变更/供应商BOM变更、工艺流程中所有用到的辅助材料等的变更、项目关键人员的变更、内部BOM变更以及客户定义的其它PCN变更范围。

PCN变更管理流程中有不同的角色和职责。

对应的工程师需要承担不同的职责。

供应商PCN变更需求人需要依据《PCN签核权限表》定义提出PCN需求。

供应商的PCN变更由供应商负责提报给采购。

PCN评审主导人需要接收PCN需求信息，主导PCN的初步评审，并参见《PCN签核权限表》。

项目工程师需要在对应场景下接收内部发布或采购转发供应商的PCN申请单。

他们需要组织评估审核PCN的可行性，主导评估PCN的影响程度。

如果变更涉及到客户，他们需要提交《PCN签核权限表》上定义的由项目负责的PCN申请给客户评审，并跟进客户回复。

1.负责BOM修订维护和更新工程图档，并进行发放；2.主导客户签样和PCN实施点检；3.当PCN点检不合格时，组织评估检讨，确定产品的处理方案及后续对策；当点检合格时，发出产品可以发货的信息；4.负责与客户沟通，评估变更是否满足客户要求；5.协助对供应商进行QSA、QPA审查，并监督供应商XXX提出；6.负责接收供应商提交的PCN，并主导供应商提出PCN的初评；7.负责供应商的增补、减少与变更管理，并将变更信息登记备案，并传递给关联单位；8.主导对供应商的商务谈判；9.PCN评审团队由项目工程师、市场经理、PMC计划员、采购、模具工程师、QE、PIE、PE、仓管员、财务等组成，由项目工程师决定最终评审团队成员，QE为必选项；10.主导PCN费用评估需求，评估是否需要与客户开启商务谈判；如果变更涉及到客户，提交由市场负责的PCN申请给客户评审，跟进客户回复及客户使用效果评估；11.确定参与角色，确定旧物料的处理方案，包括原材料、半成品、成品（库存品、在途品、客户处产品）；确定PCN导入方式：自然切换还是立即导入；12.负责产能交期评估；13.负责变更涉及的生产性费用评估，填写相关费用信息提供给市场（可选）；14.主导工程变更前成品、半成品数量的盘点，并依《PCN申请单》规定对工程变更前库存品进行处理：正常出货/隔离/报废；15.负责变更后产品的交付货期排定，并负责变更引起PCN提出；16.负责生产现场PCN涉及的原物料、半成品、成品的数量清查和统计；17.负责仓库PCN涉及的原物料、半成品、成品的数量清查和统计；18.负责变更涉及的采购物料费用评估，填写相关费用信息提供给市场（可选）；19.依据PCN变更通知单执行涉及供货商产品因变更带来价格变化的商务谈判确认；20.依据PCN变更通知单执行涉及供货商产品的在制品统计和旧产品处理。

目的：规范生产工艺变更的管理,严格遵守工艺纪律，保障产品质量。

适用范围：生产工艺变更。

责任：中试室及课题负责人实施本规定，质管部对本规定的实施负责监督和检查。

内容：
1.生产工艺变更是指不改变药典或药品批准文件所规定的处方和生产工艺的前提下所做的工艺改进。

生产工艺变更须根据不同情况按不同程序进行。

1.1 重大修改：中试室小试→
并送生产部及技术负责人审批→→在车间试产放样数批，并进行质量跟
踪→→填写“试生产工艺转正申请表”送生产部及厂技术负责人
审批→→正式纳入该品种的生产工艺规程。

1.2处方没有发生重大修改：
→填写《生产工艺变更申请表》
（SOR-SL-025-00→在车间试产→→填写《试生产工艺转正申请表》（REC-SJ-057-00）送生产部及技术负责人审批→
→正式纳入该品种的生产工艺规程。

2.修改工艺规程和标准操作规程的编写审查、批准程序与制订时相同。

3.对于处方发生重大修改，由生产部提供处方交财务部进行成本核算，并将核算结果报营销部备案；重大生产工艺变更，需组织鉴定验证。

4.在车间放样时，课题负责人必须在生产现场进行技术指导，车间应派出技术员配合，以利生产和技术交接。

课题负责人做好试产小结（在包装完毕后1周内交生产部）。

5.课题负责人在该品种正式放样后，有责任对该品种进行质量跟踪，并收集好生产过程中第一手资料，以便进入下一次循环。

技术文件更改程序1——技术文件更改程序 1——确保准确性与有效性的关键步骤一、技术文件更改的需求来源技术文件的更改通常源于以下几个方面：1、产品设计的优化和改进随着市场需求的变化、技术的进步或者客户反馈，产品设计可能需要进行调整和优化，这就必然导致相关技术文件的更改。

2、生产工艺的变更为了提高生产效率、降低成本或者解决生产过程中的问题，生产工艺可能会发生变化，相应的技术文件也需要及时更新。

3、法规和标准的更新行业法规和标准的变化是技术文件更改的重要原因之一。

企业必须确保其技术文件符合最新的法规和标准要求，以避免潜在的法律风险。

4、错误纠正在技术文件的编制和使用过程中，可能会发现一些错误或不准确的信息，需要进行更正。

二、技术文件更改的申请当确定需要更改技术文件时，应由相关责任部门或人员提出更改申请。

更改申请应包括以下内容：1、更改的技术文件名称、编号和版本号。

2、更改的原因和详细说明。

3、更改的内容和范围。

4、预计更改对产品质量、生产过程和相关部门的影响评估。

更改申请应提交给指定的审批部门或人员，审批部门应根据企业的规定和流程对申请进行审查和评估。

三、技术文件更改的审批审批部门在收到更改申请后，应进行以下工作：1、审查更改申请的内容是否完整、准确。

2、评估更改的必要性和合理性。

3、组织相关部门进行讨论和评估，包括生产部门、质量控制部门、销售部门等，以确定更改对各个环节的影响。

4、根据评估结果，决定是否批准更改申请。

如果更改申请被批准，应明确更改的实施时间和责任人；如果更改申请未被批准，应向申请人说明原因，并退回申请。

四、技术文件更改的实施在更改申请获得批准后，应由指定的责任人负责实施更改。

更改的实施应遵循以下原则：1、按照批准的更改内容和范围进行更改，确保更改的准确性和完整性。

2、对更改后的技术文件进行重新编号和版本更新，以区别于原文件。

3、在更改过程中，应保留相关的记录和证据，如更改前的文件副本、更改的依据和审批记录等。

工艺及设备变更管理程序1、目的本程序规定了某石化公司工艺及设备变更的管理责任和管理要求。

本程序旨在规范工艺及设备的变更管理，确保所有的变更按照国家及行业相关设计标准进行审查，防止在变更时引入新的、不加以控制的危险及隐患。

2 管理范围本程序适用于某石化公司生产装置所涉及的以下变更，包括：——生产能力的改变；——物料的改变（包括成分比例的变化）；——化学药剂和催化剂的改变；——设备、设施负荷的改变；——工艺设备设计依据的改变；——设备和工具的改变或改进；——工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）；——安全报警设定值的改变；——仪表控制系统及逻辑的改变；——软件系统的改变；——安全装置及安全联锁的改变；——操作规程的改变；——试验及测试操作；——设备、原材料供货商的改变；——运输路线的改变；——装置布局改变；——产品质量改变；——设计和安装过程的改变；——其他。

有专项管理制度、程序的变更按专项制度、程序执行。

3 定义3.1 变更凡对已经文件化的工艺技术及生产设备所做的改变，如改变工艺流程、参数或设备等的活动，且需要相应改变工艺安全信息，工艺流程图、管线与仪表图、设备数据表、报警和联锁设置值、操作程序等均属于变更。

3.2 变更管理为防止在对现有工艺及设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序，变更管理流程见附录1。

3.3 同类替换符合原设计规格的更换，经批准后即属于同类替换（参见附录2的举例）。

3.4 微小变更影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更 (如供货商的改变)。

3.5 重大变更影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺控制参数改变（如压力等级的改变，压力报警值和联锁的设定等）的变更。

3.6 紧急变更需要在48小时内实施的临时变更。

4 职责4.1 同类替换及微小变更由车间主管领导或专业管理处室领导批准实施。

4.2 重大变更及紧急变更由公司主管副总经理或其职务代理人批准实施。

工艺变更管理制度文本第一章总则为规范和统一企业内部工艺变更的管理流程，确保产品质量稳定、生产过程可控，提高生产效率，减少生产成本，特制定本制度。

第二章适用范围本制度适用于企业内部所有产品工艺变更管理，包括但不限于生产工艺、生产设备、生产流程等方面的变更。

第三章工艺变更流程1.提出变更申请：由相关部门（如生产、研发等）提出变更申请，包括变更内容、原因、影响、风险评估等信息。

2.初审：质量管理部门对变更申请进行初审，评估变更对产品质量和生产过程的影响，制定初步变更方案。

3.评审：由企业内部专家组成变更评审委员会，对初审通过的变更方案进行评审，评估变更的必要性、可行性、可靠性等。

4.批准：评审委员会根据评审结果，决定是否批准变更方案。

若批准，进行下一步操作；若不批准，退回重提或无效。

5.实施：实施变更方案，包括但不限于生产线调整、设备更换、工艺规程更新等。

6.验证：验证变更的有效性，监控产品质量和生产过程，评估变更的效果。

7.总结：总结变更的经验教训，完善工艺变更管理流程，提高管理水平和效率。

第四章变更记录1.变更申请记录：记录变更申请的内容、原因、影响、解决方案等信息。

2.初审记录：记录初审的结果和初步变更方案。

3.评审记录：记录评审委员会的评审意见和决定。

4.批准记录：记录变更方案的批准流程和结果。

5.实施记录：记录变更方案的实施过程和结果。

6.验证记录：记录变更的验证过程和结果。

7.总结记录：记录变更的总结和改进措施。

第五章工艺变更管理要求1.严格遵守变更管理流程，不得擅自变更工艺。

2.变更前必须评估变更对产品质量和生产过程的影响，并有效控制风险。

3.变更后必须进行验证，确保变更的有效性和稳定性。

4.及时总结变更的经验教训，完善管理流程，提高变更质量和效率。

5.定期审查变更管理制度，及时调整和改进。

第六章附则1.本制度由企业质量管理部门负责解释和执行。

2.本制度自发布之日起生效，同时废止以前的相关管理规定。

工艺和设备变更管理规定范本第一章总则第一条为了规范企业在生产经营过程中执行工艺和设备变更的管理工作，保障生产工艺的稳定性和设备的安全性，提高产品质量，本规定制定。

第二条工艺和设备变更是指企业在生产过程中对生产工艺和设备进行改变或更新的行为。

第三条工艺和设备变更管理的目的是确保企业生产过程的连贯性、稳定性和可控性，避免对产品质量和生产效率的不利影响。

第四条工艺和设备变更管理适用于企业生产过程中的各类工艺和设备的变更。

第五条工艺和设备变更管理的基本原则是科学决策、风险控制、信息共享和法制约束。

第二章工艺和设备变更管理流程第六条工艺和设备变更管理流程包括申请、评审、审批、执行、验证和记录等环节。

第七条申请环节是工艺和设备变更管理的起点，由变更发起人填写工艺和设备变更申请表，附上变更方案、风险评估等相关材料，提交给变更管理部门。

第八条变更管理部门收到变更申请后，将启动评审环节。

评审由专业人员进行，主要从工艺可行性、设备安全性、质量影响等多个方面进行评估。

第九条评审合格后，变更管理部门将提交审批部门审批。

审批部门接收申请材料后，进行审核，并根据工艺和设备变更的影响程度和风险等级，决定是否批准变更。

第十条批准变更后，变更发起人将按照变更方案进行执行，同时进行相应的设备测试和工艺验证工作。

第十一条执行完成后，变更发起人将进行验证环节，验证工艺和设备变更的效果，确保该变更达到预期目标。

第十二条验证合格后，变更发起人将填写变更记录，包括实施情况、验证结果、遇到的问题等，并存档备查。

第三章工艺和设备变更管理的责任第十三条工艺和设备变更管理的责任主要包括变更管理部门、相关部门和变更发起人。

第十四条变更管理部门负责制定工艺和设备变更管理的相关制度和流程，对变更申请进行评审并提出建议，协调变更执行过程中的各方面工作。

第十五条相关部门负责提供技术支持、协助变更管理部门进行评审和审批工作，参与变更的执行和验证工作，确保变更过程的顺利进行。

工艺管理制度文件第一章总则第一条为了规范生产流程，提高生产效率，保障产品质量，制定本制度。

第二条本制度适用于公司生产车间的各项生产工艺管理工作。

第三条工艺管理是公司生产的关键环节，必须严格执行本制度。

第四条公司规定制度执行人员必须严格执行。

第五条公司各部门必须积极配合本制度的实施。

第六条本制度由生产部门负责具体实施。

第二章工艺管理职责第七条生产部门设立工艺管理岗位，负责制定、执行和监督工艺生产相关的各项工作。

第八条工艺管理岗位负责以下工作：（一）制定工艺生产流程和标准作业程序。

（二）研究工艺技术，提高生产效率。

（三）协调各个环节，保障生产计划的顺利进行。

（四）对工艺人员进行技术培训和考核。

第九条工艺管理岗位负责工艺设备的保养、维修和更新。

第十条生产部门可以根据生产需要，设立工艺管理小组。

第三章工艺生产流程第十一条生产部门负责制定各种产品的生产流程和标准作业程序。

第十二条工艺生产流程应该包括以下内容：（一）生产工序的具体操作方式。

（二）各工序之间的衔接和转换。

（三）物料的配送、检验和存储。

（四）设备的操作和维护。

（五）产品质量的要求和检验标准。

（六）工艺相关的生产记录和报表。

第十三条工艺生产流程必须经过严格的审批和验证，确保符合生产实际和产品质量要求。

第四章工艺生产管理第十四条生产部门负责实施工艺生产管理，确保生产计划的顺利进行。

第十五条工艺生产管理应该包括以下内容：（一）生产计划的编制和调整。

（二）生产设备的调度和维护。

（三）原材料和中间品的配送和管理。

（四）工艺人员的培训和管理。

（五）生产过程的监督和检验。

第十六条工艺生产管理必须按照相关的标准和流程进行，不得随意更改。

第十七条工艺生产管理必须有记录和报表，便于监督和评估。

第五章工艺设备管理第十八条生产部门负责对工艺设备进行管理、维护和更新。

第十九条工艺设备的管理应该包括以下内容：（一）设备的定期检查和保养。

（二）设备的故障处理和维修。

（三）设备的更换和更新。

工艺设备变更管理程序1 目的和范围为了规范工艺、设备、设施（装置）管理，确保变更符合HSE管理要求，控制变更风险，保证工艺、设备、设施（装置）的安全运行，特制定本程序。

本程序规定了公司工艺设备设施（装置）变更管理的范围、职责和内容。

本程序适用于公司工艺设备设施（装置）变更管理。

2 术语本程序采用Q/SY1002系列标准规定的术语。

2.1 变更：涉及设备、设施（装置）、工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变。

2.2 变更管理：为了防止对现有工艺、设备、设施（装置）进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。

2.3 同类替换：符合原设计规格的变更。

2.4 微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。

2.5 重大变更：影响较大，涉及工艺技术的改变或设备、设施（装置）功能的变化、重要工艺控制参数改变的变更。

3 职责3.1 质量设备科为本程序的归口管理科室，负责公司工艺设备设施（装置）的变更管理。

3.2 公司相关科室在本业务管理范围内监督相关单位实施工艺设备设施（装置）的变更管理，并提出改进建议。

4 程序内容4.1 变更范围。

主要包括：✧工艺、设备、设施（装置）设计依据的改变；✧设备、设施（装置）负荷的改变；✧工艺、设备、设施（装置）、工具的改变和改进；✧安全报警设定值的改变；✧安全装置及安全联锁的改变；✧仪表控制系统及逻辑的改变；✧软件系统的改变，操作规程的改变；✧试验及测试操作；✧设备、设施（装置）布局改变；✧产品质量改变；✧设计和安装过程的改变；✧其他。

4.2 变更分为重大变更、微小变更、同类替换。

所有变更应按其内容和影响范围正确分类，并执行《变更管理流程图》（QD//HSE-41-01）。

4.3 变更的申请审批4.3.1 变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请，填写《重大变更申请审批表》（OR//HSE-41-01）或《微小变更申请审批表》（OR//HSE-41-02）。

工艺变更管理制度6一、总则为规范工艺变更管理，提高生产效率和产品质量，保障生产安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司生产环节中所有工艺变更的管理，包括但不限于工艺流程、设备和原材料等。

三、工艺变更的定义工艺变更指在原有生产工艺的基础上对生产过程中的某些环节进行修改或调整，旨在提高生产效率和产品质量。

四、工艺变更的提交与审核流程1. 提交工艺变更申请：生产部门或相关责任人应将工艺变更申请书上报至工艺技术部门。

2. 工艺技术部门审核：工艺技术部门应在接到变更申请后，进行严格审核，确认变更内容是否合理可行。

3. 工艺变更实施方案：工艺技术部门根据审核结果，制定详细的工艺变更实施方案，并向生产部门提交。

4. 生产部门实施：生产部门按照工艺变更实施方案进行操作，并在变更完成后提交变更报告。

5. 工艺技术部门确认：工艺技术部门收到变更报告后，进行核实确认，确保变更内容达到预期效果。

五、工艺变更的管理责任1. 生产部门：负责工艺变更流程的执行和落实，确保变更过程中不影响生产进度和产品质量。

2. 工艺技术部门：负责审核、制定和确认工艺变更实施方案，保证变更过程合理可行。

3. 质检部门：负责对工艺变更后产品质量进行抽查和监控，确保产品符合标准要求。

4. 管理部门：负责监督和评估工艺变更管理工作，及时发现问题并提出改进建议。

六、工艺变更的记录和归档1. 工艺变更申请书：生产部门或相关责任人申请工艺变更时，需填写详细的变更申请书，并按流程提交至工艺技术部门。

2. 工艺变更实施方案：工艺技术部门制定的工艺变更实施方案应保存备案，以备后续查阅。

3. 工艺变更报告：生产部门在完成工艺变更后，需填写工艺变更报告，并提交至工艺技术部门确认。

4. 工艺变更记录：各部门应将工艺变更相关记录进行归档管理，确保随时查阅和核实。

七、工艺变更管理的监督和评估为了提高工艺变更管理的有效性，公司将建立定期评估和监督机制，对工艺变更管理进行全面检查和评估。

技术状态更改文件管理制度范文技术状态更改文件管理制度范第一章总则第一条为加强技术状态更改文件管理，规范技术状态更改流程，提高技术状态更改的效率和质量，促进企业科技创新和员工的技术能力提升，制定本制度。

第二条技术状态更改文件（以下简称“状态文件”）是指涉及产品、工艺、设备、软件等技术领域的重要变更信息的记录文件。

第三条技术状态更改包括但不限于产品设计更改、工艺参数调整、设备升级更换、软件版本更新等。

第四条技术状态更改文件管理制度适用于公司内所有涉及技术状态更改的部门和人员。

第五条技术状态更改文件应当按照“严谨、及时、可靠、完整”的原则进行管理。

第六条技术状态更改文件的管理责任单位为技术部门，具体责任人为技术部门主管。

第七条技术状态更改文件的编制、审核、批准、审查、保密和销毁等相关事宜应遵循本制度规定。

第八条技术状态更改文件的目的是确保技术状态更改的透明化、操作性和可追溯性，为技术改进提供有效的参考。

第二章技术状态更改文件的编制和审核第九条技术状态更改文件的编制应遵循以下原则：（一）明确编制的目的、背景和内容，确保技术状态更改文件的准确性和可操作性。

（二）技术状态更改文件应包括变更前的技术状态描述、变更动机、变更方案、变更结果等内容。

（三）技术状态更改文件的编制应由具备相关技术背景和经验的人员进行，并经过严格的审核程序。

（四）技术状态更改文件的编制应与其他相关文件相衔接，确保信息的一致性和完整性。

第十条技术状态更改文件的审核应按照以下程序进行：（一）技术部门内部对技术状态更改文件进行初审，主要审核技术细节的合理性和准确性。

（二）经过初审合格的技术状态更改文件提交给相关部门负责人进行审核，主要审核技术状态更改对相关工作的影响和合规性。

（三）审核人员应对技术状态更改文件进行书面意见反馈，明确审核意见和要求。

（四）审核人员如对技术状态更改文件有异议，应及时与技术部门沟通、协商，解决审核中的问题。

（五）技术状态更改文件经过审核通过后，由相关部门负责人签字确认。