2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

单选题（共60题）

1、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】 B

2、保护期分别为30年、20年、10年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种

【答案】 C

3、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内 【答案】 A

4、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（ ）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片

【答案】 B

5、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（ ），且每月点评出院病历绝对数不应少于（ ）份

A.1‰ 100

B.2‰ 100

C.1% 50

D.1% 30

【答案】 D

6、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量验收人员

D.质量管理人员

【答案】 A

7、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对( )

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】 C

8、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B.甲是药品安全的第一责任人

C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

【答案】 D

9、负责执业药师考试命题工作的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

【答案】 C

10、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

【答案】 A

11、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】 A

12、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.藿香正气水已变质

B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定

C.阿司匹林片已超过有效期

D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

【答案】 C

13、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别

【答案】 D

14、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.应当参照药敏试验结果选用

C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

D.应当慎重经验用药

【答案】 D

15、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 B

16、二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A.本机构培训并考核

B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

【答案】 B

17、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（ ）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】 C

18、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关

【答案】 C

19、逾期未按规定配备执业药师的单位

A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

B.对单位负责人给予行政处分

C.调离执业药师岗位

D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

【答案】 A

20、主要负责国家药品标准的制定和修订的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

【答案】 D

21、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

【答案】 D

22、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 （ ）

A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款 B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款

D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款

【答案】 C

23、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得中药一级保护的中药品种

D.注射剂

【答案】 D

24、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

E.医疗机构的药学部门批准、登记备案

【答案】 A

25、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间 C.有保证药品质量的规章制度

D.新药研发的团队和仪器设备

【答案】 D

26、主要负责国家药品标准的制定和修订的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

【答案】 D

27、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前

【答案】 A

28、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色 【答案】 C

29、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】 B

30、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护合法权益的团体组织

C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督

D.获得价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】 A

31、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备

【答案】 B