热风循环烘箱干燥岗位SOP
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热风循环烘箱操作SOP
热风循环烘箱操作SOP
1.目的
建立热风循环烘箱操作规程,使热风循环烘箱得到正确使用和很好的维护保养。
2.适用范围
本规程适用于热风循环烘箱的使用及维护保养。
3.职责
热风循环烘箱使用人员。
4.内容
4.1使用
4.1.1机器使用前请详细阅读本规程
4.1.2检查烘箱各部件是否正常,阀门连接是否泄漏,打开放水阀放尽管内的积水,关闭阀门。
4.1.3将物料装在盘子里,按上下顺序放到架子上,关闭烘箱门。
4.1.4开启自动装置电源,设定干燥温度,打开蒸汽阀门,打开循环风机。
4.1.5出箱前,先关闭蒸汽阀门,按要求继续循环风机一段时间后,方可开门,按先下后上的顺序出料。
4.2清洁
4.3.保养
4.3.1. 指定专人对循环烘箱进行维护保养。
4.3.1.1. 操作人每天班前后对烘箱进行检查:确认部件、配件齐全,确认管道无跑、冒、
滴、漏等现象,保持设备内外无油污、灰尘、铁锈、杂物等。
4.3.1.2. 以维修人员为主,每季度对烘箱检查一次。
4.3.2. 工作完毕对烤盘及整个烘箱进行彻底清场。
4.3.3. 工作时及时发现故障,并及时清理。
4.3.4. 每半年检修一次。
预烘箱、烘箱岗位安全操作规程范本烘箱是一种用于加热、干燥、烘烤或烟熏食品、制造药品、塑料加工等工业生产中的重要设备。
为了确保烘箱操作的安全性,减少事故发生的风险,特制定了下述烘箱岗位安全操作规程范本。
一、烘箱岗位的安全基本要求1.1 操作人员应具备基本安全知识和技能,必须熟悉烘箱的使用方法、技术要求和操作规程。
1.2 操作人员应穿戴符合要求的个人防护装备,并保持干净整洁,避免佩戴超长或可悬挂的物品。
1.3 操作人员应按规定的操作程序严格操作,不得私自改动设备设置和操作参数。
1.4 操作人员在开机前必须仔细检查设备,确保设备的安全状态和正常运行。
1.5 操作人员在工作中必须保持注意力专注,不得进行与工作无关的其他活动。
二、烘箱的安全操作规程2.1 环境检查2.1.1 开台前,操作人员应检查烘箱周围是否有易燃物、易爆物等,如有应及时清理或采取安全防护措施。
2.1.2 检查烘箱通风系统是否正常,排烟通道是否畅通。
2.1.3 检查烘箱内的工作环境是否符合要求,如有异常及时报告维修保养部门。
2.2 设备操作2.2.1 操作人员上岗前应了解烘箱的工作原理、操作流程和技术要求,并进行必要的安全培训。
2.2.2 操作人员要严格按照操作规程操作烘箱,不得私自修改设备参数或操作方式。
2.2.3 在烘箱运行过程中,应随时关注设备运行状态,如有异常应及时停机检修,不得强行操作。
2.2.4 操作人员应定期对烘箱进行清洁和维护,保持设备的良好运行状态。
2.2.5 在烘箱内部有热源的工作区域,操作人员严禁触摸或靠近热源,以免发生烫伤事故。
2.3 警示标识和安全防护设施2.3.1 烘箱及相关设备应设置明显的警示标识,包括禁止入内、高温警示、危险警示等。
2.3.2 烘箱周围应设有明显的安全警示线,防止非操作人员靠近和触摸设备。
2.3.3 烘箱应配备防护网、防护罩等安全措施,以防止人员意外接触到设备内部的高温部件。
2.3.4 烘箱内部应明确标示烘烤物品的最高温度、操作风险等重要信息,以提醒操作人员注意安全。
热风循环烘箱标准操作规程
分发单位
药品生产质量管理文件
1 主题内容
本标准规定了热风循环烘箱标准操作程序,以确保设备的正常。
2 适用范围
CT-C-O型、CT-C-II型热风循环烘箱。
3 职责
车间工艺员、设备安全员:负责该SOP的培训工作,监督检查该SOP执行情况。
QA现场监控员:监督检查该SOP执行情况。
操作人员:严格按该SOP进行操作。
4 内容
4.1 每次使用前设备操作人员检查烘箱内外是否清洁,是否完好。
4.2 开启箱门,拉出烘车托架将需干燥容具放入烘箱内或托盘上,关闭箱门。
4.3 开启电源开关,打开蒸汽出口阀,打开蒸汽阀,排尽管路内空气及余水后,调节进汽阀、出汽阀,开始加热升温。
开启风机开关,箱内热风循环,加热15分钟后开启排湿阀排湿1分钟,排出箱内湿气,以后每干燥15分钟,排湿1分钟。
排湿完毕关闭排湿阀。
4.4 设定温度,待箱内温度达到设定值时(控温仪红灯亮),关闭部份蒸汽进口阀,恒定箱内温度到设定时限,干燥完毕,关闭蒸汽进口阀,打开排汽阀,关闭风机、电源。
4.5 干燥结束,开启箱门拉出烘车,将烘干的容器具放于指定地点。
4.6 操作过程中注意观察箱内温度变化情况,一旦温度控制失灵,应立即停机检查维修。
药品生产质量管理文件。
烘箱使用安全管理SOP1. 简介本文档旨在制定和规范烘箱使用的安全管理标准操作程序(SOP),以确保烘箱的安全运行、保障人员和设备的安全。
本SOP适用于所有烘箱用户,包括维护人员、操作人员、实验人员等。
2. 应用范围烘箱指将物品置于密闭的箱子中通过加热来烘干或加热处理的设备。
本SOP适用于常见的各种类型的烘箱,包括但不限于:真空烘箱、恒温烘箱、高温烘箱等。
3. 安全管理3.1 人员安全1.在烘箱运行期间,操作人员必须在密闭的实验室或安全间内进行操作。
2.操作人员必须戴好防护手套、口罩、护目镜等必要的防护设备,以避免烘干后的物品对人体造成伤害和污染。
3.操作人员应熟悉烘箱使用方法,并严格按照本SOP进行操作,禁止在未经授权的情况下更改烘箱的任何设置。
4.进入实验室前应关注环境,保护环境。
如发现环境存在异常(如有异味、气体泄漏等问题),应立即停止使用烘箱,通知相关人员进行处理,并进行必要的安全疏散措施。
5.定期开展安全培训,增强人员安全意识和应急处置能力。
3.2 设备安全1.使用前应检查烘箱是否正常运行,是否存在故障、电路等安全隐患。
2.烘箱的插头应接好,保持良好的接地。
使用期间禁止随意移动插头和更换电源线。
3.烘箱内部不得存放易燃、易爆等危险物品和有毒有害物品。
4.烘箱使用后应及时清理内部残留物和灰尘,在清理时应禁止使用锐利工具,以避免对设备造成损害。
5.烘箱维护人员应定期对设备进行维护保养,并建立完善的维护日志,记录维护的时间、方式和问题。
3.3 应急处置1.在使用中如发现设备存在异常情况(如发生火灾、烫伤等事故),操作人员应立即停止使用设备,并立即按照应急预案进行处理。
2.操作人员应掌握企业内部应急预案,了解企业涉及的所有安全事项和就地应急措施,以及应急物资的位置和存放方式。
4. 注意事项1.烘箱使用前必须查看设备的相关信息,并仔细阅读本SOP。
2.在使用期间应注意保持烘箱周边的干燥度和密闭性,以免影响烘箱工作的正常进行。
烘干岗位安全操作规程范本一、定义和范围1.1 本操作规程适用于烘干岗位的操作人员,旨在确保烘干作业的安全性和有效性。
1.2 烘干岗位包括但不限于烘干设备操作、设备维护、危险物品处理等工作。
二、岗位要求2.1 操作人员应熟悉相关烘干设备的结构、操作原理和维护要求,并按要求进行培训。
2.2 操作人员应具备基本消防知识和应急处理能力,熟悉相关应急预案和紧急停机措施。
2.3 操作人员应遵守相关安全操作规程和标准操作程序,不得擅自改变设备参数或操作方法。
三、烘干设备操作安全3.1 在操作过程中,操作人员应佩戴符合要求的个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3.2 在启动设备前,需检查烘干设备及周边环境是否安全,如有异常情况应及时报告并停机。
3.3 操作人员应按照操作规程和指示进行操作,严禁超负荷运行设备或在设备运行过程中长时间离岗。
四、设备维护安全4.1 操作人员应定期对烘干设备进行巡检,发现异常情况及时处理或上报,不得擅自维修或更换零部件。
4.2 在进行设备维护时,应先切断电源,并确保设备处于安全状态,避免误操作导致事故发生。
4.3 维修时使用的工具和材料应符合相关要求,避免使用已损坏或不合适的工具。
五、危险物品处理安全5.1 操作人员应熟悉危险物品的性质、存放和处理方法,如有泄漏或事故应迅速采取应急措施并上报。
5.2 危险物品如需运输或处理,应按照相关规定采取防护措施,确保人员和设备的安全。
5.3 操作人员应参与相关培训,提高危险物品处理的专业知识和安全意识。
六、培训和考核6.1 为提高操作人员的安全素养和技能水平,公司应定期组织培训和考核活动。
6.2 培训内容包括但不限于安全操作规程、应急处理、知识更新等方面的要求。
6.3 考核内容包括但不限于理论知识考核、实际操作考核、应急演练等环节。
七、责任与监督7.1 企业应建立相应的安全管理制度,明确相关责任人,并进行监督和检查。
7.2 操作人员应积极配合企业的安全管理工作,认真落实安全操作规程。
热风循环干燥箱操作规程
《热风循环干燥箱操作规程》
一、安全操作
1. 操作前需穿戴好防护装备,如手套、护目镜等。
2. 在使用过程中,切勿放入易燃易爆的物品。
3. 严禁在未关闭电源的情况下进行清洁和维修。
二、开机前准备
1. 检查干燥箱及周围环境,确保安全无隐患。
2. 检查干燥箱内是否有杂物,必须清理干净后再进行操作。
3. 接通电源,确保电源连接正确,电源开关处于关闭状态。
三、温度设定
1. 打开控制面板,设置所需的干燥温度和时间。
2. 根据干燥物品的特性和需要进行温度和时间的调整。
四、操作注意事项
1. 打开干燥箱门前,需等待箱内温度降至安全温度后再打开,避免热气伤人。
2. 操作过程中如有异常情况,应立即关闭电源,排除故障后再进行操作。
3. 在干燥过程中,严禁将手伸入箱内,以免发生意外。
五、关机及清洁
1. 在干燥完成后,先关闭控制面板,再关闭电源开关。
2. 清洁干燥箱时,先待干燥箱完全冷却后进行,注意不要使用过多水分清洁电子元件。
3. 清洁后,将干燥箱内和周围环境清理干净,保持干净整洁。
以上就是《热风循环干燥箱操作规程》,希望能够帮助大家更加安全、合理地操作热风循环干燥箱。
目的: 建立热风循环烘箱标准操作规程,确保该设备正常操作使用。
范围: 本规程适用于热风循环烘箱的操作。
职责: 设备管理员起草;(操作人员与设备管理员一同起草也可)设备部部长审核;质量负责人批准;热风循环烘箱操作人员执行。
内容:1.概述1.1工作原理热风循环烘箱以电加热为热源,通过热交换器加热,风机强制循环空气,热空气层流经过烘盘空隙,将热量传给物料,并带走物料挥发的湿气。
根据物料的不同要求和干燥过程的不同状态,可调节空气循环量与排出量的比例,从而达到干燥程度与热利用率双重提示的目的。
当因开关门动作引起温度值发生摆动时,送风循环系统迅速恢复操作状态,直至达到设定温度值。
1.2主要技术参数1.2.1型号:CT-C-Ⅲ1.2.2外形尺寸:2200×3050×2400mm。
1.2.3产量:360kg/次。
1.2.4风机功率:1.35kw(0.45KW×3台)。
1.2.5温度范围:50-120℃。
1.2.6电源:3+N380V/50Hz。
1.2.7台车:6台。
1.2.8烘盘:144只(460×640×45mm)。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前,检查“设备状态标识牌”,并更改标识牌相应内容,查看“设备日志”,了解上一次设备运行情况,确认无误后方可使用。
2.1.2 检查是否有蒸汽。
2.2操作过程2.2.1将物料装入烘盘内(根据工艺要求,品种不同,铺盘厚度不同),将装好物料的烘盘放入车内推入烘箱,关好烘箱门,打开配电箱门,打开空开,关好配电箱门。
2.2.2开启“电源”开关,电源指示灯亮。
2.2.3根据工艺要求设定干燥温度(按一下功能键仪表“PV”窗口数码显示“SP”,此时按“SET”键来调整温度,调整完毕后再按一下功能键。
2.2.4打开热风循环烘箱后面的蒸汽冷凝水排水阀,再打开两个进蒸汽阀门。
到换热室打开蒸汽排气阀,将冷凝水排出,出蒸汽后关闭排气阀。
打开蒸汽大阀门、左侧的小蒸汽阀,使蒸汽进入干燥室。
GMP管理文件一、目的:建立烘干岗位操作规程,使操作人员烘干过程规范化。
二、适用范围:适用于烘干岗位操作人员三、责任者:烘干岗位操作人员、QA四、正文:1 生产前检查:1.1上一班是否进行过清场,清场者、检查者是否签字,末取得“清场合格证”不得进行下一步生产。
检查环境温湿度并记录。
1.2检查热风循环烘箱的是否有“已清洁”标志,清洁是否合格。
按《烘箱操作规程》试开空机,检查机器是否正常,若机器有故障自己又不能排除,则通知车间班长维修,车间班长不能解决,填写维修通知单交设备主管维修。
检查合格后取下“已清洁”标志,挂上“运行中”标志。
1.3对生产用度量衡器进行检查,校正水平及零点,校正合格后才能使用。
检查设备计量仪器的计量合格证,对超过计量检查周期的设备不能使用。
1.4检查与生产相适应的相关文件、记录是否齐全。
1.5检查不得有上批生产残留物。
2.进入烘干间的物料首先检查批生产指令中是否规定需要烘干,不需烘干的直接传入称量室。
已标明水分过高需烘干的物料进行烘干。
2.1将物料均匀放于烤盘上,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入料盘中。
2.2 烤盘全部装好后,立即进行烘干。
2.3按《烘箱操作规程》及工艺要求进行操作,每小时翻料一次,将物料烘干到工艺要求规定的时间。
2.4烘干好的物料冷却至室温或接近室温时,进行收料。
从最下盘依次向上收起。
收料时将烘盘放在周转桶上,将物料缓缓倒于周转桶内。
称量重量,在周转桶内放入盛装单,并标明品名、重量、时间、操作者、工序名称。
2.5 装桶时注意将烤盘中的物料倒干净,防止物料的损失。
称量所有物料重量,计算收率。
2.6正确填写岗位操作记录。
操作结束后,取下操作间及设备的“运行生产中”标志,挂上“待清洁”标志。
3.清洁清场时,取下“待清洁”标志,按《烘箱清洁规程》搞好清洁卫生,操作间按《烘干岗位清洁规程》进行清洁。
清洁后通知QA人员进行检查,检查合格后QA签发“清场合格证”。
4.质控要点:4.1 烘干时,严格按工艺规程要求的温度、时间进行烘干。
干燥岗位操作规程
《干燥岗位操作规程》
一、岗位职责
1. 确保干燥设备的正常运行,监控设备运行情况,及时发现并排除故障;
2. 按照作业流程和工艺要求,进行干燥操作,确保产品质量符合要求;
3. 负责保养和维护干燥设备,做好设备保洁工作;
4. 配合生产计划,保证干燥设备按时投入运行,满足生产需求。
二、操作规程
1. 工作前需穿戴好防护设备,确认设备及周边环境安全无隐患;
2. 检查干燥设备的运行情况,包括设备温度、风速、湿度等参数,确保设备正常运转;
3. 根据产品种类和工艺要求,设置好干燥设备的工艺参数,包括温度、湿度、风速等;
4. 将待干燥的产品按要求放置进干燥设备内,并严格按照要求进行操作;
5. 在操作中及时检查干燥设备运行情况,发现异常及时处理或汇报;
6. 干燥完成后,将产品取出并进行检查,确保产品质量合格。
三、安全注意事项
1. 在操作过程中要保持设备周围环境清洁整洁,防止杂物混入影响设备运行;
2. 在操作过程中要遵守设备操作规程,确保安全生产;
3. 操作人员需严格遵守防护操作规程,确保人身安全;
4. 在设备维护时,需切断电源,并按规定程序进行维护作业;
5. 遇到特殊情况或设备故障时,要及时停机,并按规定程序进行处理。
四、岗位职责分工
1. 干燥设备操作人员:负责设备操作和产品干燥;
2. 干燥设备维护人员:负责设备的维护和保养工作;
3. 生产主管:负责生产计划的安排和协调。
五、操作规程的执行
以上操作规程由岗位主管负责执行,并定期对操作人员进行岗位技能培训和安全教育,确保规程的有效执行。
同时,对规程的执行情况进行定期检查和评估,及时发现问题并改进完善。
烘箱干燥岗位规章制度内容一、总则1. 为规范烘箱干燥岗位工作秩序,提高员工工作效率,保障产品质量和安全,特制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于公司所有从事烘箱干燥工作的员工。
3. 所有员工必须遵守并执行本规章制度,不得违反规定。
4. 员工对本规章制度有异议或建议应向主管汇报,并经批准后方可修改。
二、岗位职责1. 烘箱操作员负责烘箱设备的操作及日常维护,确保设备运行稳定。
2. 烘箱工艺员负责工艺操作的调整和优化,保证产品烘干质量。
3. 烘箱维修员负责烘箱设备的维修和保养,保证设备安全运行。
4. 烘箱管理员负责烘箱生产计划、员工考勤、产品出入库管理等日常管理工作。
三、岗位要求1. 熟悉烘箱设备的操作流程,并具备相关操作证书。
2. 具备较强的分析解决问题能力,能够独立处理设备故障。
3. 有较强的责任心和团队合作精神,能够按时完成各项工作任务。
4. 对产品质量和安全有高度的重视和自我要求。
四、工作流程1. 每天工作前必须检查烘箱设备运行情况,确保设备正常。
2. 按照工艺要求设置烘干参数,进行试产并不断调整优化。
3. 定期对烘箱设备进行维护保养,确保设备性能稳定。
4. 根据生产计划安排好工作任务,保证产品按时出库。
五、安全规定1. 烘箱操作员必须穿戴良好的防护装备,并按规定操作设备。
2. 禁止在烘箱内进行人员作业,避免发生安全事故。
3. 发现设备异常情况应立即停机并汇报维修员处理。
4. 不得私自调整烘干参数,避免影响产品质量和设备安全。
六、奖惩措施1. 根据员工的工作表现和贡献,公司会进行奖励表彰。
2. 对违反规章制度的员工,公司会根据情节轻重进行惩罚,严重者可解除劳动合同。
七、附则1. 本规章制度由公司制定并经员工代表大会通过。
2. 本规章制度自颁布之日起生效,适用于公司全体员工。
3. 对本规章制度的解释权归公司所有。
以上为公司烘箱干燥岗位规章制度内容,希望各位员工能够认真遵守,共同维护公司的生产秩序和产品质量。
热风循环烘箱操作SOP1 目的建立热风循环烘箱使用的标准操作规程。
规范其操作。
2 适用范围适用于车间热风循环烘箱的操作。
3 职责3.1操作人员严格按此操作法要求进行操作。
3.2质监负责监督检查操作人员是否按此操作法的要求规范操作和指导。
3.3生产负责人抽查本操作法的执行情况。
4 内容4.1开机前准备4.1.1检查各开关、按钮、温控仪是否完好。
4.1.2检查蒸汽有无泄漏。
4.1.3打开旁路放水阀放尽管内积水,关闭阀门。
4.2运行4.2.1将湿颗粒均匀铺在烘盘内,厚度不超过20mm,并将烘盘按上至下顺序放入烘架,然后推入烘箱,关闭箱门。
4.2.2开启自动装置电源,设定干燥温度。
4.2.3按产品工艺规程要求,经常开门检查烘烤情况,并按要求翻料,定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。
4.2.4按下风机启动按钮,启动风机。
4.2.5出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,将物料按先下后上的顺序出料。
5设备清洗程序5.1清洗实施的条件:换品种、换规格,换批号时清洗1次。
5.2进行清洗的地点:就地清洗、清洗间。
5.3清洗用工具:水桶、抹布、清洗槽。
5.4清洗剂及其配制:配制1%氢氧化钠水溶液;95%酒精加纯水稀释至75%用于消毒。
5.5清洗方法及清洗用水。
5.5.1依次用1%氢氧化钠溶液、纯化水把烘车架抹洗、烘盘浸洗各两遍以上。
最后一次清洗应采用PH试纸检测呈中性,以确保无氢氧化钠残留。
5.5.2用抹布蘸取75%酒精擦抹烘箱内均风板,直至光亮洁净。
5.5.3用纯化水擦洗烘箱内面及烘箱外壳各两遍。
并将烘车架、烘盘放入烘箱内,并烘干。
6维护保养6.1操作工:每次生产完,应对设备进行清洁、清理。
6.2维修工每周应检查如下项目:1)检查各线路连接、按钮、开关、温控仪、电器元件是否完好。
2)检查电磁阀、蒸汽阀有无漏蒸气,疏水器是否正常。
3)检查风机转动是否灵活、运转是否正常、轴承润滑是否达到要求。
粉剂车间热风循环烘箱干燥岗位标准操作规程
一、目的:建立一个热风循环烘箱干燥岗位标准操作规程,使物品干燥符合兽药GMP生产要求。
二、适用范围:适用于干燥的岗位操作。
三、责任者:操作者、质量监督员、工艺员。
四、操作法:
1 检查热风循环烘箱的清洁卫生,按《CT-C型热风循环烘箱消毒程序》进行消毒。
2 检查物品是否符合药品生产工艺要求,有无异物。
3 将湿物品均匀撒布于烤盘上,每烤盘以1.5-2cm厚度为宜,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入药料内。
4 每车烤盘全部装好后,立即送进烘箱进行干燥。
5 按《CT-C型热风循环烘箱安全操作》及工艺规程要求进行操作,温度从低到高逐渐升高,并随时检查,并按工艺要求翻料,使物品干燥符合要求即可。
6 干燥好的物品冷却至室温或接近室温时,从最下盘依次向上收起,装入洁净的干燥桶中。
7 装桶时,注意将烤盘内物品倒干净,防止物品的损失。
8 正确填写盛装单注明品名、批号、数量,并放入每桶内。
9 按《CT-C型热风循环烘箱清洗程序》搞好清洁卫生。
10 及时认真填好干燥原始记录。
XXXXXXXX有限企业岗位标准操作规程标题热风循环烘箱干燥岗位标准操作规程共 3 页第1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅日期QA 批阅日期批准日期奏效日期颁发部门散发部门更改记录文件订正号更改版本更改时间更改原由1目的:成立干燥岗位标准操作规程。
2范围:合用于干燥岗位标准操作。
3责任:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监察员监察。
4依照:《药品生产质量管理规范》( 2010 年订正)。
5岗位概略:项目内容岗位目标使干燥后颗粒平均、色彩均一、无结块。
所在车间综合制剂车间固体线生产所在房间干燥间场所净化级别 D 级主要设施及工用具热风循环烘箱主要资料湿颗粒人员定制 1 人培训对象干燥岗位操作工6操作程序6.1岗前要求操作人员上岗前一定接收到生产指令、生产记录。
依照《进入生产区换衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。
6.2现场文件、记录确认检查能否有《干燥岗位标准操作规程》、《干燥岗位洁净标准操作规程》。
检查能否有《热风循环烘箱标准操作及保护养护规程》检查能否有《热风循环烘箱洁净标准操作规程》检查能否有设施运行记录。
6.3现场状态确认确认有没有与本次生产没关的物料和文件。
检查操作间能否有“已洁净”表记,设施能否有“正常”、“已洁净”表记。
检查现场能否有上一次清场合格证副本,能否在有效期内,如超出有效期应进行从头清场。
操作人员依据生产指令取下现场全部状态表记,给设施换上“运行”表记,操作间换上“生产状态表记卡”。
6.4生产前准备工用具、计量用具确认准备所需用工用具并确认能否在有效期内,如超出有效期一定从头洁净、消毒后使用。
确认计量器拥有“检定合格证”,并在有效期内。
检查排湿阀手柄开关能否封闭翻开蒸汽疏水阀的旁通阀,慢慢开启蒸汽进气阀,蒸汽管道内大批的冷凝水快速排出。
而后封闭疏水阀旁通阀,翻开疏水阀前后阀。
6.5操作步骤空机运行接通电源,依照《热风循环烘箱的操作与保护养护规程》开启设施,空机运行。
若有异样停止运行,实时调整,如异样没法清除应立刻上报。
BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD1.目的:建立G M P-2型热风循环烘箱标准操作规程,使其操作规范化、标准化。
2.适用范围:适用于G M P-2型热风循环烘箱。
3.责任:操作者、设备工程部、生产技术部。
4.内容:4.1 编制依据:G M P-2型热风循环烘箱使用说明书。
4.2 设备描述及基本参数4.2.1 设备描述热风循环烘箱是通过循环风机使箱体气体在里面循环,把蒸汽经过散热器发出的热量传给烘盘里的物料,从而使物料的温度升高,蒸发出水分并按循环的空气带走,而达到干燥。
4.2.2结构与工作原理热风循环烘箱是由箱体、蒸汽散热器、温度显示控制仪、物料推车、不锈钢烘盘等组成。
热风循环烘箱内的空气在循环风机的作用下在箱内循环,将蒸汽散热器上发出的热量,传给放在小车上烘盘中的药品颗粒(物料),使湿颗粒(物料)受热温度升高,蒸发出水份或其它液体如酒精,然后被空气带走,循环的气体可控制排放,并补充进空气,而使颗粒(物料)干燥,以符合生产工艺要求。
同时因为热风在箱内循环,从而增强了对热量的利用,节约了能源。
4.3 设备操作4.3.1生产前,检查设备是否挂有“清洁合格证”,如有说明设备处于正常状态,摘下此牌,挂上运行状态标志牌。
4.3.2运行前检查4.3.2.1使用前检查管路有无漏汽现象,然后方可使用。
4.3.2.2打开进汽阀、回汽阀。
4.3.2.3放进物料,关上箱门。
4.3.2.4启动引风机。
4.3.2.5观察温度计,达到工艺要求温度时,调节进汽阀的进汽量,使温度保持恒定。
4.3.2.6物料干燥后,关闭进汽阀、回汽阀。
4.3.2.7待温度降到常温后,关闭引风机。
4.3.2.8打开箱门,取出物料。
4.3.3操作中安全及注意事项4.3.3.1设备工作时,操作人员不得离开设备。
4.3.3.2干燥箱内温度末降到常温时不得打开箱门。
4.3.3.3开关进汽阀、回汽阀时注意不要被烫伤。
烘箱干燥岗位规章制度有哪些
《烘箱干燥岗位规章制度》
一、工作时间
1.烘箱干燥岗位工作时间为每天8小时,按照轮班制度进行排班。
2.员工需按照班次准时上班,并在下班前完成交接工作。
二、安全规定
1.员工在操作烘箱设备时,需佩戴相关防护用具,如手套、护目镜等。
2.禁止在烘箱设备周围堆放杂物,确保通道畅通。
3.禁止私自改动烘箱设备的工作参数,如温度、时间等。
三、设备维护
1.定期对烘箱设备进行检查和维护,确保设备正常运转。
2.发现设备故障时,需要及时报告维修部门进行处理,不得私自进行维修。
四、操作流程
1.员工需熟知并严格按照操作流程进行工作,确保产品的质量和安全。
2.在操作过程中,需时刻注意烘箱设备的工作状态,确保安全生产。
五、应急措施
1.员工需定期参加应急演练,了解应急处理流程和措施。
2.发生紧急情况时,员工需迅速采取适当的措施,保障自身和他人的安全。
六、纪律要求
1.员工需遵守岗位规章制度,服从领导安排,不得擅自违规操作。
2.发现同事违反规章制度时,应及时向领导报告或提出提醒,共同维护安全生产。
以上即是关于烘箱干燥岗位规章制度的相关内容,希望每位员工能严格遵守规定,确保安全生产。
干燥岗位操作规程一、目的:建立烘干岗位标准操作规程,规范烘干岗位的操作,防止差错和事故的发生。
二、范围:适用于热风循环烘箱干燥岗位的操作。
三、责任:烘干岗位操作人员对实施本规程负责,QA及车间生产管理人员负责监督检查。
四、内容:1.生产前准备1.1操作人员按规定进行更衣后进入岗位。
1.2检查上班次的清场合格证。
1.3检查容器、设备、场地的卫生。
1.4仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的内容。
2.1常压干燥按《热风循环烘箱标准操作规程》操作。
2.2将上工序制得的物料均匀摊在烘盘中,将物料推车推入干燥箱中,关好烘箱门。
2.2打开电源总开关,同时调节温度至设定值。
2.3 打开风机开关。
2.4设置温度上下限,控制好温度。
2.5按工艺对物料的要求设置好烘干时间。
2.6 干燥结束后,关风机,关电源开关。
3.安全和劳动保护3.2生产操作时注意安全操作,做好消防安全措施。
3.3开启设备时应注意操作是否在安全范围之内。
4.异常情况的处理和报告4.1对生产中发生的异常情况,应即时解决或上报,按《异常情况处理管理规程》处理。
4.2当设备出现故障时,一般故障自己排除,自己不能排除的立即通知机修人员进行维修,挂上红色的“维修中”状态牌,维修好后要再次按清洁规程进行清洁、清场,当设备无法修好时就挂上红色的“停用”状态牌。
5.清洁清场5.1操作结束后按照《清场管理规程》进行清场和清洁,并挂上状态标志牌。
5. 2将本岗位的废弃物整理好后按《废弃物处理管理规程》处理。
5.3清场清洁完毕后,填写好“清场记录”,经QA检查合格后,发放清场合格证,将生产记录、清场记录、清场合格证整理汇总交车间管理人员,关闭好水电开关。
xx 百事兴科技实业有限公司
文件名
制定人
审核人批准人烘箱干燥岗位标准操作规程
____ 年__月__日文件编号
____ 年__月__日版本号
____ 年__月__日生效日期BSX/JS-SC-10-2013
00 ___ 年—月—日办公室□质检部□生产部□库房□技术开发部它肖售部□才务
部□采购部口
一、目的:建立一个干燥岗位标准操作规程,使物品干燥符合质量标准生产要
求。
二、适用范围:
适用于烘箱干燥的岗位操作。
三、责任者:操作者、车间负责人、项目负责人
四、操作法:
1 检查烘箱、烘盘的清洁卫生。
2、将设备状态标志牌指针箭头指向“已清洁”和“运行”
3 检查物料是否符合产成品生产工艺要求,有无异物。
3 将湿物料均匀撒布于烘盘上,每烘盘以
1.5-2cm 厚度为宜,并用烘布将物料盖好,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入物料内.
4 待烘盘全部装好后,缓缓打开蒸汽阀,压力不超过
0.2Mpa,同时打开蒸汽冷凝水排水阀门,待冷凝水排完后关掉排水阀,按照工艺要求控制温度,温度从低到高逐渐升高,并随时检查,并按工艺要求翻料,排冷却水,使物料干燥符合要求即可。
5、对于热敏性物料可打开鼓风,有利于烘箱温度均匀。
6干燥好的物料冷却至室温或接近室温时,从最下盘依次向上收起,装入洁净的干燥桶中或双层内包塑料袋中。
7装袋时,注意将烘盘内物料倒干净,防止物料的损失。
8正确标注品名、批号、数量于干燥桶或内包袋。
9按《烘箱清洗规程》搞好清洁卫生。
10及时认真填写干燥原始记录。
XXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程
1 目的:建立干燥岗位标准操作规程。
2 范围:适用于干燥岗位标准操作。
3 责任:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
6 操作程序
6.1 岗前要求
6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录。
6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。
6.2 现场文件、记录确认
6.2.1 检查是否有《干燥岗位标准操作规程》、《干燥岗位清洁标准操作规程》。
6.2.2 检查是否有《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》
6.2.3 检查是否有《热风循环烘箱清洁标准操作规程》
6.2.4 检查是否有设备运行记录。
6.3 现场状态确认
6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。
6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识,设备是否有“正常”、“已清洁”标识。
6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本,是否在有效期内,如超过有效期应进行重新清场。
6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识,给设备换上“运行”标识,操作间换上“生产状态标识卡”。
6.4 生产前准备
6.4.1 工器具、计量器具确认
6.4.2 准备所需用工器具并确认是否在有效期内,如超过有效期必须重新清洁、消毒后使用。
6.4.3 确认计量器具有“检定合格证”,并在有效期内。
6.4.4 检查排湿阀手柄开关是否关闭
6.4.5 打开蒸汽疏水阀的旁通阀,慢慢开启蒸汽进气阀,蒸汽管道内大量的冷凝水迅速排出。
然后关闭疏水阀旁通阀,打开疏水阀前后阀。
6.5 操作步骤
6.5.1 空机运转
6.5.1.1 接通电源,依据《热风循环烘箱的操作与维护保养规程》开启设备,空机运转。
6.5.1.2 如有异常停止运转,及时调整,如异常无法排除应立即上报。
6.5.1.3 如无任何异常,填写设备运行记录、生产记录。
6.5.2 生产操作
6.5.2.1 将盛满湿颗粒的烘车推进烘箱,关闭烘箱门,开启总电源。
设定加热温度,依次打开风机开关,加热开关,开始自动运行。
循环运转一段时间后,打开排湿阀进行排湿。
依据生产工艺要求时间干燥完毕,关闭加热开关,关闭风机,打开烘箱门,将干燥后的物料交至沸腾干燥间继续干燥。
6.5.2.2 生产过程中应严格执行工艺要求直至生产结束。
6.5.2.3 生产过程中出现异常情况应立即上报。
7 清场
7.1 设备、操作间依据岗位清洁标准操作规程进行清洁,如不能及时清洁挂“待清洁”标识。
7.2 将所用容器具挂“待清洁”标识,转入器洗间依据《容器具清洁、存放标准操作规程》清洁存放。
7.3 清场、清洁完毕后,由QA检查合格后签字,挂上“已清洁”状态标识。
7.4 准确、及时填写设备运行记录、生产记录。
7.5 检查水、电、汽后方可离开现场。
8 相关记录
《设备使用日志》
《批生产记录》。