医疗器械公司规章制度范本
- 格式:doc
- 大小:37.50 KB
- 文档页数:10
医疗器械员工规章制度模板第一章总则第一条为规范医疗器械员工的工作行为,提高工作效率和服务质量,维护医院和医疗器械公司的形象,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司的所有员工,包括但不限于医疗器械销售员、客户服务人员、技术支持人员等。
第三条医疗器械员工应严格遵守本规章制度,遵守国家法律法规,维护医疗器械公司的利益,做到积极服务,诚实守信,团结协作,共同进步。
第四条医疗器械公司应定期对员工进行规章制度的教育培训,确保员工知晓并遵守规定。
第二章遵守法律法规第五条医疗器械员工应严格遵守国家法律法规,不得从事任何违法活动。
第六条医疗器械员工应遵守医疗器械相关法律法规,了解医疗器械的注册、生产、销售和使用管理规定,对违法违规行为进行举报。
第七条医疗器械员工应遵守医疗器械公司的管理规定,遵循公司的职业道德和行为准则,不得利用职务之便谋取不正当利益。
第三章保守机密信息第八条医疗器械员工在工作中获知的关于医疗器械公司的商业机密和个人隐私信息,不得擅自泄露或利用。
第九条医疗器械员工应妥善保管公司的机密文件和资料,不得随意带离公司或向外部人员透露。
第十条医疗器械员工在离职后应归还公司所有的机密文件和资料,保证不泄露公司的商业机密。
第四章诚实守信第十一条医疗器械员工应诚实待人,言行一致,不得说谎、造假或误导客户。
第十二条医疗器械员工应诚信经营,不得利用职务之便从事不正当竞争行为,损害公司或客户的利益。
第十三条医疗器械员工应积极主动地为客户提供优质的服务,遵守承诺,确保工作质量和效率。
第五章团结协作第十四条医疗器械员工应团结协作,互相尊重,共同进步,建立和谐的工作氛围。
第十五条医疗器械员工应积极配合公司的决策和安排,不得擅自组织、参与或支持任何违法活动。
第六章惩罚措施第十六条对违反本规章制度的医疗器械员工,根据违规情节轻重,采取停职、降级、解聘等相应的惩罚措施。
第十七条医疗器械员工因违反规章制度导致公司或客户遭受经济损失的,应承担相应的赔偿责任。
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要,制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工,员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善,并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件,并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续,并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制,员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班,不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到,确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假,应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密,不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生,不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度,保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备,并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告,不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范,保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人,不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范,不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险,并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为,公司将根据情况给予相应的处罚,包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工,公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决。
最新医疗器械规章制度(9篇范文精选)最新医疗器械规章制度篇1一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的.全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
最新医疗器械规章制度篇2一、为保证医疗器械质量,创造一个有利器械质量管理的优良工作环境,保证员工身体健康,依据《医疗器械监督管理条例》等的规定,特制定本制度。
二、营业场所应明亮,地面整洁,无垃圾,无污水,无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁,每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施,无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁,精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,公司将严肃处理。
八、经体检的员工,如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者,立即调离直接接触医疗器械的岗位,待身体恢复健康并经检查合格后,方可工作。
九、建立员工健康档案,档案至少保存至员工离职后一年。
最新医疗器械规章制度篇3一、牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
医疗器械公司规章制度范文第一章总则第一条为规范公司内部管理,加强员工与公司之间的合作,保障公司正常运转和员工权益,特制订此规章制度。
第二条公司所有员工必须严格遵守本规章制度,在工作中发挥积极主动的作用,遵守国家法律法规以及公司的相关规定。
第三条公司将按照市场需求及公司发展需要,及时修订和完善本规章制度。
第二章入职管理第四条入职前,公司将对所有员工进行简要的培训,介绍公司的发展历程、组织架构、文化价值观等基本情况。
第五条入职时,员工需要提供真实的个人信息,并提交相关证明文件。
离职时需要向公司归还公司的财产,并完成离职手续。
第六条新入职员工需签订劳动合同,并按照规定缴纳社会保险费;若入职试用期,根据公司相关规定执行。
第七条公司会对新员工进行入职培训,并进行适当的岗前培训,使员工能够尽快适应和胜任工作。
第三章工作时间和考勤管理第八条公司实行标准化工时制度,员工工作时间为每周40小时,工作时间根据具体工作岗位及工作需要确定。
第九条员工必须按照公司规定的工作时间上下班,迟到、早退或旷工、拖延时间的行为将被记入考勤记录。
第十条员工在休假或出差前需提前向上级汇报并请假,离岗期间需安排好工作交接,并按照规定填写请假手续。
第十一条考勤管理采用电子考勤系统,员工需按照规定进行签到、签退,不得代签或造假,如有违反将视情况进行处理。
第四章行为准则第十二条公司要求员工遵守国家法律法规,尊重公司的管理制度和各类规定,不得从事任何违法违规行为。
第十三条员工应保护公司的商业机密和知识产权,不得擅自泄露公司机密或损害公司利益。
第十四条员工应保持良好的职业道德和职业操守,尊重同事、客户和合作伙伴,不得进行辱骂、歧视等不当行为。
第十五条员工参与公司组织的各类培训、会议和活动时应准时参加,并严格遵守活动规定及注意事项。
第十六条员工离岗期间应服从公司的管理安排,不得参与与公司利益冲突的工作或活动。
第五章奖惩措施第十七条公司将根据员工的工作表现和工作绩效进行评估,并根据评估结果实行奖惩制度。
医疗器械公司章程(精选4篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如总结计划、报告材料、策划方案、条据文书、演讲致辞、合同协议、党团资料、教案资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays for everyone, such as summary plans, report materials, planning plans, doctrinal documents, speeches, contract agreements, party and youth organization materials, lesson plan materials, essay encyclopedias, and other sample essays. If you want to learn about different formats and writing methods of sample essays, please stay tuned!医疗器械公司章程(精选4篇)医疗器械公司章程(精选4篇)医疗器械公司章程篇1第一章宗旨第一条公司的宗旨是:市场开拓、构建和谐社会、搞活经济商品流通、依品质谋发展,提升社会效益。
医疗器械公司规章制度医疗器械公司规章制度6篇在社会一步步向前发展的今天,很多地方都会使用到制度,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
那么你真正懂得怎么制定制度吗?以下是小编收集整理的医疗器械公司规章制度,欢迎大家分享。
医疗器械公司规章制度1第一章总则第一条为加强财务管理,规范财务工作,促进公司经营业务的发展,提高公司经济效益,根据国家有关财务管理法规制度和公司章程有关规定,结合公司实际情况,特制定本制度。
第二条公司会计核算遵循权责发生制原则。
第三条财务管理的基本任务和方法:1、筹集资金和有效使用资金,监督资金正常运行,维护资金安全,努力提高公司经济效益。
2、做好财务管理基础工作,建立健全财务管理制度,认真做好财务收支的计划、控制、核算、分析和考核工作。
3、加强财务核算的管理,以提高会计信息的及时性和准确性。
4、监督公司财产的购建、保管和使用,配合综合管理部定期进行财产清查。
5、按期编制各类会计报表和财务说明书,做好分析、考核工作。
第四条财务管理是公司经营管理的一个重要方面,公司财务管理中心对财务管理工作负有组织、实施、检查的责任,财会人员要认真执行《会计法》,坚决按财务制度办事,并严守公司秘密。
第二章财务管理的基础工作第五条加强原始凭证管理,做到制度化、规范化。
原始凭证是公司发生的每项经营活动不可缺少的书面证明,是会计记录的主要依据。
第六条公司应根据审核无误的原始凭证编制记账凭证。
记账凭证的内容必须具备:填制凭证的日期、凭证编号、经济业务摘要、会计科目、金额、所附原始凭证张数、填制凭证人员,复核人员、会计主管人员签名或盖章。
收款和付款记账凭证还应当由出纳人员签名或盖章。
第七条健全会计核算,按照国家统一会计制度的规定和会计业务的需要设置会计账簿。
会计核算应以实际发生的经济业务为依据,按照规定的会计处理方法进行,保证会计指标的口径一致,相互可比和会计处理方法前后相一致。
第八条做好会计审核工作,经办财会人员应认真审核每项业务的合法性、真实性、手续完整性和数据的准确性。
医疗器械管理规章制度第一章总则第一条为了加强医疗器械管理,确保医疗器械安全、有效、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司医疗器械的采购、储存、销售、使用、维修、检验、监测和不良事件报告等环节的管理。
第三条公司应当设立医疗器械管理组织,明确各部门和人员的职责,建立健全医疗器械管理制度,保证医疗器械的质量和安全。
第二章采购管理第四条采购部门负责医疗器械的采购工作,应当选择具有合法资质的供应商,并对供应商进行评价和选择。
第五条采购部门应当根据医疗器械的特性、需求和市场供应情况,制定合理的采购计划,确保医疗器械的供应。
第六条采购部门在采购医疗器械时,应当严格执行国家有关法律法规和公司内部管理制度,确保医疗器械的质量和安全。
第三章储存管理第七条储存部门负责医疗器械的储存工作,应当根据医疗器械的特性、储存条件和要求,制定合理的储存管理制度。
第八条储存部门应当保证医疗器械储存环境的适宜性,确保医疗器械的质量和安全。
第九条储存部门应当对医疗器械进行定期检查和维护,确保医疗器械的正常使用和安全性。
第四章销售管理第十条销售部门负责医疗器械的销售工作,应当严格执行国家有关法律法规和公司内部管理制度,保证医疗器械的质量和安全。
第十一条销售部门在销售医疗器械时,应当向客户提供真实、准确的产品信息和使用说明,确保客户正确使用医疗器械。
第十二条销售部门应当建立销售记录,记录医疗器械的销售情况,保证医疗器械的可追溯性。
第五章使用管理第十三条使用部门负责医疗器械的使用工作,应当根据医疗器械的特性、使用要求和操作规程,制定合理的使用管理制度。
第十四条使用部门应当对医疗器械进行定期检查和维护,确保医疗器械的正常使用和安全性。
第十五条使用部门在使用医疗器械时,应当遵守国家有关法律法规和公司内部管理制度,保证医疗器械的质量和安全。
第六章维修管理第十六条维修部门负责医疗器械的维修工作,应当根据医疗器械的特性、维修要求和操作规程,制定合理的维修管理制度。
企业规章制度第一章总则第一条为了加强公司内部管理,规范员工行为,保障公司合法权益,提高公司经营效益,根据《中华人民共和国企业法》、《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,包括管理人员、技术人员、生产人员、销售人员等。
第三条公司经营理念:以人为本,科技创新,追求卓越,服务社会。
第四条公司宗旨:为客户提供优质的产品和服务,为员工创造良好的工作和发展环境,为社会创造价值。
第二章组织结构第五条公司设立董事会、监事会和总经理办公会,分别负责公司的决策、监督和日常经营管理。
第六条公司设立各部门,分别承担公司各项业务职能,各部门负责人对总经理负责。
第七条公司设立员工代表大会,代表员工行使合法权益,参与公司管理。
第三章员工管理第八条员工招聘:公司根据发展需要,按照公平、公正、公开的原则,招聘优秀人才。
第九条员工培训:公司定期组织员工培训,提高员工业务水平和综合素质。
第十条员工考核:公司建立完善的员工考核制度,定期对员工进行绩效考核。
第十一条员工晋升:公司根据员工绩效考核结果,给予员工晋升和发展机会。
第十二条员工福利:公司为员工提供社会保险、住房公积金、带薪年假等福利。
第四章生产管理第十三条产品质量:公司严格按照国家法律法规和行业标准,确保产品质量。
第十四条生产安全:公司加强生产安全管理,预防事故发生,保障员工生命财产安全。
第十五条环境保护:公司注重环境保护,遵守环保法规,减少生产过程中对环境的影响。
第五章销售管理第十六条市场开发:公司积极开发新市场,拓展业务领域。
第十七条客户服务:公司注重客户服务,及时解决客户问题,提高客户满意度。
第十八条售后服务:公司建立完善的售后服务体系,保障产品售后服务质量。
第六章财务管理第十九条财务制度:公司建立健全财务管理制度,保证财务报表真实、完整、准确。
第二十条资金管理:公司加强资金管理,确保资金安全、有效使用。
第二十一条成本控制:公司加强成本控制,提高经营效益。
医疗器械公司规章制度范本第一章:总则第一条为了规范公司的运营管理,确保公司医疗器械产品的质量安全,遵守国家有关法律法规,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司的所有部门和员工,对公司内部管理、质量控制、业务流程等方面作出规定。
第三条公司坚持以人为本、以法治为基础的管理原则,确保公司运营的合规性、规范性和有效性。
第二章:质量管理第四条质量管理部是公司质量管理的归口部门,负责制定、实施和改进公司质量管理体系。
第五条质量管理部负责对公司医疗器械产品的质量进行全程监控,包括原材料采购、生产、检验、销售和售后服务等环节。
第六条质量管理部负责制定和更新公司医疗器械产品的质量标准,并对生产、检验、销售等环节的相关人员进行培训和指导。
第七条质量管理部负责对医疗器械产品的质量问题进行调查和处理,对不合格产品进行整改和追溯。
第八条质量管理部负责收集和分析医疗器械行业的质量信息,提升公司的质量管理水平。
第三章:业务管理第九条业务部是公司医疗器械产品销售和市场开发的归口部门,负责制定和实施公司的销售计划。
第十条业务部负责收集和分析市场信息,拓展新客户,维护老客户,提升公司的市场份额。
第十一条业务部负责与客户签订销售合同,跟踪订单进度,确保合同的履行。
第十二条业务部负责收集客户反馈意见,及时处理客户问题,提升客户满意度。
第四章:财务管理第十三条财务部是公司财务管理的归口部门,负责制定和实施公司的财务政策。
第十四条财务部负责对公司财务状况进行分析和预测,为公司决策提供财务支持。
第十五条财务部负责对公司各项费用进行审核和控制,确保公司财务状况的健康稳定。
第十六条财务部负责对公司税务进行管理,确保公司税务的合规性。
第五章:人力资源管理第十七条人力资源部是公司人力资源管理的归口部门,负责制定和实施公司的人力资源政策。
第十八条人力资源部负责公司员工的招聘、培训、考核和激励等工作。
第十九条人力资源部负责制定公司员工薪酬福利政策,确保公司薪酬福利的竞争力和公平性。
医疗器械公司规章制度模板(模板8篇)医疗器械公司规章制度模板篇1一、放射诊断人员必须是经过正规大、中专院校毕业的专业技术人员组成,且经过正规培训可方从事放射诊断工作。
二、放射诊断人员必须通过职业医师或职业助理医师考试,取得《职业医师或职业助理医师资格》,并取得相应专业技术职称,方可书写诊断报告单。
三、按《职业医师法》中规定,必须取得职业医师资格才能独立从事诊断工作,职业助理医师必须在职业医师的指导下开展工作,所发诊断报告必须经职业医师审核并签字,才生效。
四、放射报告实行审核制度,所有诊断报告须审核后方可出具,即诊断报告双签制度,由两人签字审核后交患者或临床。
五、实行疑难病例讨论制,如遇疑难病例须经全科讨论后方可出具报告。
对特别重大或可能造成医疗纠纷的放射诊断报告,需报告科室负责人,经审核或同意后方可出具。
六、对危急重病人的急诊报告,由当班医生可确定诊断的情况下半小时内出具临时报告(上加急诊报告字样),后经科主任审核或科室讨论后确定或修改。
如有修改,将修改结果意见及时送达并告知临床。
如当班医生无法确定诊断,须及时向上级医师或科主任汇报。
医疗器械公司规章制度模板篇2第一章:总则为加强对下属创业团队的管理,维护投资者利益,特制定本制度。
本制度所称创业团队是指接受投资的全部创业团队下属创业团队在社团总体方针目标框架下,独立经营和自主管理,合法有效地运作企业法人财产。
社团按照有关法律法规规范运作要求,行使对公司的重大事项管理。
下属创业团队应遵循本制度规定,结合社团其他内部控制制度,根据自身经营特点和环境条件,制定具体实施细则,以保证本制度的贯彻和执行。
下属创业团队应参照本制度的要求建立管理制度,并接受社团的监督。
社团各职能部门应依照本制度及相关内控制度,及时、有效地对创业团队做好管理、指导、监督等工作。
社团委派至创业团队的人员对本制度的有效执行负责。
第二章:规范运作下属创业应当依据有关法律法规的规定,建立健全责任人治理结构和内部管理制度。
医疗器械公司规章制度范本为了更好的打造本公司的整体形象,规范各部门的职责,特订立如下规章制度,供全体员工遵照执行。
一、质量管理部职责1、坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;3、负责组织起草、编制企业质量管理制度,工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理文件的执行;4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;5、负责医疗器械的质量验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部关于质量技术问题的咨询;6、收集、分析医疗器械质量信息,调查处理医疗器械质量查询,投诉和质量事故,组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;7、审核不合格医疗器械,对不合格医疗器械处理过程实施监督;8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;10、完成其它核实的质量管理工作。
二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划,并且实施;2、向财务部提供资金需求及付款计划;3、收集供货商及市场信息资料,建立、健全供货商档案;4、负责供货商的前期考察,筛选及供货商考核、评价;5、负责医疗器械货源和价格行情的调研;6、负责采购合同的起草,并提交审批核准;7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;8、负责本部门员工培训计划的制定;9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责1、坚持“质量第一”的原则,执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作,并维护质量管理体系的正常运行;3、对在采购计划范围内的来货进行接站,完善交接手续;4、配合质量验收员完成来货验收,详细检查来货药品的各类标识,外观和包装质量,发现质量瑕疵时,及时与质量管理部门取得联系,把好医疗器械质量入库关;5、加强在库医疗器械的保管养护,严格执行医疗器械分类分区存放;6、负责医疗器械出库验发工作,依据出库凭证与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;7、对经营用车进行管理及调配,医疗器械运输应捆扎牢固,防止破损及事故发生;8、加强对全体储运人员的质量意识教育,负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实;9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续;10、做好月、季、年度的库存盘点工作,确保帐、货、卡相符。
四、医疗器械购进管理制度1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度,严格把好医疗器械购进质量关,确保依法购进并保证医疗器械产品质量,特制定本制度;2、严格坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则;3、在采购时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案;4、采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加,应签订书面采购合同。
明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期;5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。
工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准;6、对首次供货单位必须确定其法定资格,合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》,首次经营的品种应征求质量部门意见,并经企业负责人批准;7、从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。
并建立医疗器械质量档案,便于研究处理医疗器械质量问题;8、购进医疗器械产品应开据合法要据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥善保管;9、按规定签转购进医疗器械付款凭证,付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。
凡验收不符合规定,或未经验收人员签章者,一律不予签转付款;10、进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解,考察质量情况,配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作,协助处理质量问题;11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
五、质量验收的管理制度1、为了确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本制度;2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责,质量验收员应有高中以上学历,并经岗位培训后方可上岗;3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单,按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收;4、到货医疗器械应在待验区内,在规定时限内及时验收,验收完毕后,及时入库;5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库;风险提示:实践中,发生离职员工侵犯公司商业秘密时,争议焦点往往不是员工有没有义务保守公司的商业秘密,而是该秘密是不是构成受法律保护的“商业秘密”,以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。
由于商业秘密侵权证据很难收集,或调查取证的成本非常高,往往导致单位对侵权行为束手无策。
企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议,据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施,一旦发生侵犯商业秘密的行为,便于举证,有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密,维护合法的权益。
6、应做好“医疗器械质量验收记录”(微机),记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码),验收员应在入库凭证上签字或盖章,并注明验收结论;7、退货验收按进货验收程序进行验收。
六、医疗器械储存与养护管理制度1、为了保证对医疗器械(区)实行规范管理,正确合理的储存,保证医疗器械的储存质量,根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求,特制定本制度;2、按照安全、方便节约、高效的原则,正确分配仓位,合理使用仓容,按照“五距”要求,合理堆码、整齐、牢固,无例置现象;3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放,不同批号的产品不得混垛;4、根据季节、气候的变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午10点,下午4点各观测一次并做好温湿度记录,并根据医疗器械的性质及时调节温湿度,确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效;5、医疗器械要有效实施色标管理,待验产品,退货产品区----黄色;合格产品,待发产品区----绿色;不合格产品区----红色;6、医疗器械产品应分类储存管理。
应分:卫生材料敷料类、金属器械类,一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放;7、实行医疗器械效期储存管理的产品,对近效期的产品可设定近效期标志。
对近效期的产品应按月进行催销;8、保持库房(区)货架的清洁卫生,定期进行清量打扫,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;9、医疗器械产品,坚持以预防为主,消除隐患的原则,开展在库养护工作,防止医疗器械产品变质失效,确保储存器械产品质量的安全、有效;10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求,定期对在库器械产品,根据流转情况进行养护与检查,并做好养护记录,发现质量问题,及时向质量管理部报告,对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。
防止不合格产品流入市场。
七、医疗器械配发复核管理制度1、为规范医疗器械出库配发管理工作,确保本企业销售的医疗器械符合质量标准,杜绝不合格医疗器械流出,特制定制度;2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出;3、医疗器械按“先产先出”近期先出,按批号发货“的原则出库;4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后,在内部移库单上签字或盖章,并分发至对应门店的货位或周转箱内,交复核人员复核。
复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等;5、对出库医疗器械逐批复核后,复核人员应在内部移库单上签字或盖章,明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括:品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货部门名称和复核人员等项目。
出库复核记录凭证应保存不得少于3年;6、出库复核与检查中,复核人中如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理:(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实,封条严重损坏等现象;(3)包装标识模糊不清或脱落;(4)医疗器械超出有效期。
八、医疗器械效期产品管理制度1、医疗器械凡应标明有效期的,未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理;2、医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码存放;3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。
验收人员应拒绝收货。
4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌;5、近效期医疗器械产品,配送中心仓库各连锁门店,按月填写效期崔销报表,报总部业务部和总经理,以便于掌握近效期情况,进行崔销或与供货方调解。
由于工作疏忽没有及时上报,造成损失,责任由部门自负,按有关罚则处罚;6、有效期不是6个月的,不得购进,不得验收入库;7、及时处理过期失效产品,严格杜绝过期失效产品发出流入市场。
九、不合格医疗器械管理制度1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构;2、质量不合格的医疗器械不得采购,入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品;3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品,应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标志。
报质量管理部同时填写拒收报告单,通知业务部、财务部把住付款关,并及时通知供货方,确定退货或报废销毁等处理办法;4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品,应出具医疗器械不合格产品通知单,及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库,配送和销售,同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品,集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标志;5、在医疗器械养护,出库过程中发现不合格产品,应立即停止配送和发货。
同进按配送记录追回已发的不合格产品,并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标志。
十、卫生规范1、卫生管理责任到人,办公场所应明亮,整洁,无环境污染物;2、办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落,地面光洁,无垃圾,尘土和污染物;3、办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁;4、库区内不得种植易生虫的草木,地面光洁、无积水,垃圾,排水设施正常使用;5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序,并有安全防火、防虫、防鼠等设施;6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损;7、在岗员工必须着装整洁,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发,男、女发型适宜,不得留怪发型;8、每年定期在四月份组织全员健康体检。