菌种保存、传代、使用、销毁管理规程_操作规程完整

实验室菌（毒）种、运输、保存、使用与销毁管理制度1、实行“双人双锁”管理办法2、指定管理人员统一登记、保存、发放，按时传代，定期鉴定：2.1.普通琼脂斜面保存法肠道杆菌、葡萄球菌等一般细菌可接种于不含糖的普通琼脂斜面上，斜面底部应加少许无糖肉汤膏，以防干涸（但变形杆菌“OX”及伤寒沙门氏菌“O”菌株的保存，则不加肉汤膏）。

经35℃培养18-24小时后，移于4℃冰箱中，一般可保存1个月，每月传代1次。

2.2.血琼脂斜面保存法链球菌、肺炎链球菌应接种于血琼脂斜面上，35℃培养生长后，放4℃冰箱中保存，链球菌须半个月至1个月移种一次，肺炎链球菌的新分离菌株须2-4天移种一次，以后逐渐延长移种时间，在适应后可延至半个月移种一次。

2.3.脑膜炎奈瑟氏菌宜用巧克力斜面，并在35℃孵箱中保存，一般每2日移种一次，其他特殊细菌，则分别选用各自适宜培养基。

2.4.半固体穿刺保存法将细菌穿刺接种于琼脂半固体或血清琼脂半固体内，经35℃培养18-24小时，再以无菌手续加入灭菌液体石蜡约1cm厚度，移放于4℃冰箱中保存。

琼脂半固体适用于肠道杆菌及葡萄球菌等一般细菌的保存，一般可保存3-6个月。

血清琼脂半固体适用于链球菌、肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟氏菌的保存。

2.5.菌种应由指定的专人负责保管，并由部门负责人经常督促检查，工作调动时，应及时作好全面交接工作。

2.6.菌种应存放于安全的地方，所用冰箱和柜应加锁 2.7.菌种传代时，必须在无菌室或接种罩内进行，以防污染。

2.8.菌种必须每种设一记录卡，其内容包括：菌种名称、菌种编号、来源、分离日期、鉴定日期、鉴定者、鉴定结果、传代情况及所用培养基、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。

2.9.所保存的菌种应于规定时间定期移种，每移种三代作一次鉴定。

干燥菌种时，应于干燥前先行鉴定。

如发现污染或变异，应及时处理。

2-22.10.用培养基保存菌种时，应有两套，其一供保存传代用，另一供日常使用时引种用。

陕西汉王药业有限公司GMP管理文件1 目的：建立菌种的传代、贮存、接种操作规程。

2 适用范围：适用于检定菌的传代、贮存、接种。

3 责任者：微生物检验员、化验室主任。

4 内容：4.1来源：检定菌种由药检部门提供已接种好的菌种斜面。

4.2 贮存：4.2.1 将购来的试管斜面菌种放入冰箱中冷藏（4-6℃）保存。

4.2.2 将传代并经过培养后的菌种放入冰箱中保存。

4.2.3每支保存菌种需标明菌名、统一编号、接种日期。

4.3 传代和接种：4.3.1 试验用菌种一般每两月传代一次，在阳性菌检室内进行传代和接种。

4.3.2 先点燃酒精灯，在火焰旁的上部空间操作，烧灼接种环。

4.3.3 再将原有的菌种斜面培养基(简称菌种管)与待种的新鲜斜面培养基(简称接种管)，持在左手拇指、食指及中指之间，要注意能清楚地观察到斜面，菌种管在前，接种管在后。

应斜持试管呈450角，使试管内斜面向上，两试管口平齐，注意不要持成水平，以免管底凝集水浸湿培养基表面。

4.3.4 首先，以右手在火焰旁转动两管的棉塞，以便接种时易于拔取。

再以右手持接种环的柄端，垂直或稍斜地把接种环在火焰上烧灼。

顶端的环必须烧红，以彻底灭菌。

环以上凡接种时可进入试管的部分，也应通过火焰烧灼。

烧灼时，应把环置于酒精灯的外焰上，因外焰的温度比内焰高，容易烧红。

4.3.5 使用右手的小指和手掌之间以及无名指与小指之间，在火焰旁分别拔出两支试管的棉塞，持住。

再将试管口在火焰上通过，以杀灭管口可能沽污的细菌，但勿烧烫。

4.3.6 先将烧灼过的接种环插入菌种管内，先接触无菌苔生长的培养基上，如印则表明接种环未冷却，能烫死细菌。

一定待冷后，再从斜面上挑取菌苔少许。

取出时接种环不能通过火焰，应在火焰旁迅速插入接种管，在斜面上轻轻划线接种。

划线时一般先由下而上划一直线后，再由下而上划曲线，操作过程应迅速，勿使菌苔沾至管壁或管口。

4.3.7 当接种完毕，立即将管口通过火焰灭菌，右手到火焰旁塞上棉塞，不要将管口离开火焰旁去迎接右手的棉塞。

标准菌株的使用与销毁流程1. 标准菌株的介绍标准菌株是指经过认证和鉴定的用于科研或实验室工作的标准菌株。

其使用前需要进行认真的操作和灭菌处理，以确保实验结果的准确性和可靠性。

2. 标准菌株的获取标准菌株的获取有多种途径，包括购买、交换和捐赠等。

在获取菌株时，需要确保提供者能够提供相应的鉴定和认证文件，以确保菌株的纯度和品质。

3. 标准菌株的保存与传代在获取标准菌株后，需要将其保存并进行传代以保持其活力和纯度。

保存标准菌株的常见方法包括冷冻保存和冻干保存。

传代过程中需要注意无菌操作，以避免细菌污染。

4. 标准菌株的使用在使用标准菌株进行实验前，需要进行相关的准备工作。

首先，需要制备培养基和试剂等实验所需材料，以确保实验的顺利进行。

其次，需要对标准菌株进行培养和扩增，以得到足够数量的菌液进行实验操作。

标准菌株的使用过程中需要注意以下几点： - 选择合适的实验条件和方法，以确保实验结果的准确性和可重复性。

- 严格按照操作规程进行操作，避免实验过程中的交叉污染。

- 使用后的培养基和实验所需物品需要进行处理，避免对环境和他人造成污染和伤害。

5. 标准菌株的销毁标准菌株使用完毕后，需要进行安全有效的销毁处理，以避免对环境和他人造成风险。

标准菌株的销毁方法包括以下几种： - 热处理：将菌株培养液或培养物加热至高温（通常为121摄氏度）进行灭菌处理。

此方法可以有效地杀灭细菌并销毁标准菌株。

- 化学灭菌剂处理：使用适量的化学灭菌剂处理标准菌株，确保彻底杀灭细菌并销毁标准菌株。

在使用化学灭菌剂时，需要注意按照规定的浓度和操作方法进行处理，确保安全操作和环境保护。

- 埋土处理：将标准菌株培养物混合土壤埋入地下，使其自然分解和消失。

在埋土处理时，需要选择合适的地点和方法，确保不会对环境造成污染和风险。

在销毁标准菌株时，需要记录并保留销毁的相关资料和证明，以备后续核查和审计。

6. 标准菌株的质控措施在标准菌株的使用和销毁过程中，需要采取相应的质控措施，以确保实验的准确性和可靠性。

中国房地产CMBS与REITs证券产品比较分析目前，中国的房地产市场非常活跃，因此出现了许多与房地产相关的证券产品，其中包括CMBS和REITs。

本文将对这两种证券产品进行比较分析。

CMBS是商业抵押贷款支持证券，REITs是房地产投资信托。

两者都是以房地产资产为基础的金融工具，但有一些重要的区别。

CMBS是以商业抵押贷款为基础的证券。

通常情况下，商业抵押贷款是由商业地产公司或房地产开发商为购买商业物业而获得的贷款。

CMBS将这些商业抵押贷款打包，形成一个证券化的产品，投资者可以购买这些证券。

这些证券通常由不同级别的债券组成，每个级别有不同的风险和回报水平。

相比之下，REITs是由投资者组成的信托，通过购买和管理房地产资产来获得收益。

REITs可以投资各种类型的房地产资产，包括住宅、商业和工业物业等。

投资者可以通过购买REITs的股票来参与房地产市场，而不需要直接购买房地产资产。

在投资方式和风险回报方面，CMBS和REITs也存在一些不同。

CMBS通常以固定收益的形式向投资者提供回报，例如利息支付。

这使得CMBS更适合那些寻求稳定收益的投资者。

REITs通常通过购买和管理房地产资产来获得收益，并通过分红方式向投资者分配收益。

这使得REITs更适合那些寻求资本增值和分散投资的投资者。

CMBS和REITs在市场流动性方面也存在一些差异。

由于CMBS是通过将商业抵押贷款打包形成的证券，其流动性通常较低。

而REITs是通过交易所上市的股票进行交易，因此具有较高的市场流动性。

CMBS和REITs在监管方面也存在一些差异。

在中国，CMBS市场受到严格的监管，发行和交易过程需要符合相关规定。

而REITs市场在中国的发展相对较新，并且也受到监管的限制。

CMBS和REITs是两种不同的房地产证券产品，它们有不同的投资方式、风险回报和流动性等特点。

投资者在选择时应根据自己的投资目标和风险偏好来进行选择。

投资者也需要注意监管和市场情况，以便做出更明智的投资决策。

菌种的保存、使用、销毁操作规程1.目的：建立菌种购入、使用与保存的管理规程，定期对菌种进行换代培养，并以适当条件保存，避免其它微生物的污染或菌种的老化的操作要求。

2.范围：适用于菌种的保存、使用、销毁的操作。

3.职责：3.1质量部负责文件的具体执行，对取得样品的质量真实性负责。

4.内容：4.1 来源：检定菌种由药检所或其他有资质的单位提供已接种好的菌种。

4.2 菌种的保存4.2.1低温、干燥和隔绝空气是使微生物代谢能力降低的三个重要因素，菌种的保藏方法虽多，但都是依据这三个因素而制定的。

实验室工作用菌种的最常用的保藏方法为斜面低温保藏法。

4.2.2将购来的试管斜面菌种放入2—8℃专用冰箱中贮存或用上锁的铁皮箱存入2—8℃冰箱中冷冻保存。

4.2.3保存的每瓶/支菌种应当有标识，内容至少包括菌种名称、编号、菌种代数、接种日期、接种人。

4.2.4 微生物检测和环境监测员每天各检查一次菌种保存温度并记录。

4.3菌悬液的制备4.3.1取检定菌，接种至PH7.0无菌氯化钠-蛋白冻溶液中制成菌悬液。

4.3.2取上述菌悬液1ml，加到9mlPH7.0无菌氯化钠-蛋白冻溶液中，混匀，制成10-1的工作菌悬液，并吸取2ml该菌悬液至2个无菌平皿中（1ml/皿），立刻倾注培养基。

4.3.3参照上述方法制备10-2、10-3、10-4、10-5、10-6、10-7、10-8的菌悬液，挑取活菌数在10～100cfu/ml 或50～100cfu/ml的稀释级别作为对照用菌液。

4.4注意事项4.4.1实验室操作中在距离酒精灯5-10厘米的范围内。

4.4.2试管口打开或塞好前应在酒精灯外焰上快速来回三次，接种环在外焰上灼烧消毒时，必须将金属部分烧红，且来回三次。

4.4.3挑选菌悬液时，若有两个或以上稀释剂符合要求，应挑取靠近上限的稀释级。

4.5菌种的使用4.5.1 检验员使用菌种时在微生物检测和环境监测员处领取所需菌种，检查菌种无异常后填写《检定菌种接收、保存记录》（SRD-ZL-QC037-00）、《检定菌种使用记录》（ SRD-ZL-QC038-00）。

菌株的保存使用及销毁1、新引进的菌种经形态、染色、培养性状、生化特性等的鉴别确定后作记录，并进行保存。

2、自主分离筛选的菌株经试验确定为优良菌株，并进行形态、染色、培养性状、生化特性、毒性等的鉴别确定（必要时进行分子鉴定）后作记录，并进行保存。

3、应用菌株采用斜面低温保存法。

将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌株生长充分以后，转移至 4～8℃冰箱中保存。

此法仅用于应用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。

保存时间根据菌种种类而不同，细菌：1个月；酵母菌：2个月；霉菌及芽胞：3个月。

4、半储存菌株以甘油冷冻管保存法或液体石腊封存的半固体琼脂为主。

甘油浓度为10%～20%，保存温度为-20～-30℃，每隔1～2年转种一代。

此种方法主要适用于需氧细菌和酵母菌的保藏5长期保存的储存菌株以冷冻干燥保藏为主，特殊要求的菌种可用其它方法进行保存，保存期可长达几年至几十年。

6菌种的传代不可超过6次。

视菌种的特性及使用情况，一般储存菌株每5年传代一次，每隔1～2年从储存菌株转接至半储存菌株，半储存菌株每1～2年传代一次，每1～3个月从半储存菌株转接接至应用菌株。

7、菌种的确认：用无菌接种环取上述培养物接种到营养琼脂培养基（细菌）或玫瑰红钠培养基（真菌和酵母菌）平板上，或相应的宜于该菌生长的鉴别培养基平板上，然后在 30～35℃下培养3天（细菌）；20～25℃下培养 5 天（真菌和酵母菌）。

培养后，首先观察其是否具有典型的菌落形态，然后挑取生长旺盛的单一的纯菌落，划线于平皿培养基，每种菌划 4 个平皿，以便收集较多的生长旺盛的典型单菌落，进行保存和鉴定。

鉴定时作革兰氏染色、镜检，观察其染色特性及形态特征。

必要时再做生化实验以进一步鉴定该菌种。

若在该平板上发现有其它菌落生长，则说明操作有污染或菌种不纯，应将此被污染了的培养物灭活处理，并寻找原因。

应根据其原因采取措施重新分离挑选纯菌落。

文件制修订记录1.目的规范本中心标准菌种和野生菌种的管理。

2.范围本规程适用于标准菌种和实验过程中分离纯化的野生菌种的管理。

3.职责3.1菌种管理员：负责菌种的申购、接收、保存、分发。

3.2微生物检验员：负责菌种的确认、传代、使用及销毁。

3.3科室负责人：负责指导、监督检验员和管理员对菌种的管理。

4.术语4.1标准菌种(冻干菌种)：由国内或国际菌种保藏机构保藏的，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌种。

4.2标准储备菌种：又称传代用菌种，由标准菌种经一次传代得到的培养物，是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作菌种。

4.3工作菌种：工作菌种是指用标准菌种或标准储备菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。

4.4代：菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从）。

菌种保藏中心获得的冷冻菌种为第0代（G5.程序5.1菌种的申购菌种管理员每年根据菌种的使用情况（包括临时检验需要）提出购买计划，经批准后，向菌种保藏中心购买标准菌种（冻干菌种），采购执行《服务和供应品的采购程序》。

5.2菌种的接收菌种到达实验室后，由菌种管理员接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写《标准菌种接收记录表》，贴好标签并按照该菌适宜储存条件进行储存（储存期及储存条件见菌种说明书）。

5.3菌种的编号5.3.1标准/标准储备菌种采用字母加数字表示：英文缩写字母-来源编号-代次-传代日期-顺序号。

菌种的英文缩写字母：大肠埃希菌（E.c）、金黄色葡萄球菌（S.a）、枯草芽孢杆菌（B.s）、黑曲霉菌（A.n）、白假丝酵母（C.a）等，来源以购进方编号为准；代数用一位带有下标数字的字母表示；标准/标准储备菌种用G表示；工作菌种用W表示；如G3表示标准菌种第3代；W3表示工作用菌种第3代。

传代日期用6位数字表示：年份取最后两位数，月、日分别用两位数。

实验室致病菌种、运输、保存、使用与销毁管理制度1. 背景实验室中使用和处理致病菌种需要严格的管理，以确保实验室安全性和防止疾病传播。

本文档旨在规范实验室致病菌种的运输、保存、使用和销毁管理，以保护实验室工作人员和公众的健康与安全。

2. 实验室致病菌种管理流程2.1 运输管理- 实验室致病菌种应以最安全和合法的方式进行运输。

- 运输过程中应采取适当的包装和标记，确保菌种的安全性和识别性。

- 运输人员需要接受相关培训，并遵守运输规定和操作程序。

2.2 保存管理- 实验室致病菌种应储存在安全的中，以防止泄漏和污染。

- 储存条件应满足菌种的要求，包括适当的温度、湿度和光照。

- 储存区域应定期检查，确保设备和储存条件的完好性。

2.3 使用管理- 实验室使用致病菌种前，需要获得相应的合法许可和审批。

- 实验室工作人员应接受必要的培训和指导，了解安全操作规程。

- 实验室操作过程中应遵循严格的安全措施，包括穿戴防护服和使用适当的实验室设备。

2.4 销毁管理- 实验室致病菌种的销毁应按照相关法规和规定进行。

- 销毁过程应采取适当的方法，确保彻底灭活或销毁致病菌种。

- 销毁后的处理材料应符合相关环境保护标准。

3. 监督与培训为保证实验室致病菌种的安全管理，需要进行定期的监督和培训：- 实验室负责人应定期检查实验室的致病菌种管理情况，并采取必要的纠正措施。

- 实验室工作人员应接受安全操作培训，并定期参加相关培训和考核。

4. 法规遵循所有管理措施和操作应符合国家和地方的法律法规要求。

5. 命令执行和修订本管理制度的执行由实验室管理人员负责监督，并根据需要进行修订和更新。

---以上是实验室致病菌种、运输、保存、使用与销毁管理制度的简要内容，旨在确保实验室的安全性和防止疾病传播。

凡涉及法规内容，请务必核实相关法律法规，确保合法性。

实验室菌种运输保存使用与销毁管理制度一、引言实验室中的菌种管理是确保实验室安全运行的重要一环。

良好的菌种管理制度能够提高实验室工作效率、减少实验风险和确保实验数据的准确性。

本制度旨在规范实验室菌种的采购、运输、保存、使用和销毁，确保实验室的安全与可持续发展。

二、菌种采购1.实验室菌种的采购需经过实验室负责人的批准，并在采购前制定相关采购计划。

2.菌种的采购要选取有良好质控记录的供应商，并与供应商签订合同。

合同中需明确菌种名称、数量、价格和交付时间等具体内容。

3.采购人员需负责核实菌种的名称、数量和保存条件，确保购买的菌种符合实验需求。

三、菌种运输和存放1.菌种运输前需进行严格包装，确保菌种的安全性和完整性。

菌种必须保存在密封的容器中，并在外包装上标明“易腐物品”和“注意轻拿轻放”等字样。

2.菌种的运输需在适宜的温度条件下进行，避免过高或过低的温度对菌种的影响。

3.菌种抵达实验室后，应立即进行入库登记，并安排专门的人员负责存放。

4.菌种的存放要求：a.不同类型的菌种应分别存放，避免交叉感染。

b.菌种要储存在适宜的温度和湿度条件下，确保其活力和稳定性。

c.存放的菌种需定期检查，如果发现菌种异常或超过有效期，应及时处理。

四、菌种使用1.菌种的使用前需经过实验室负责人的批准，并制定详细的实验方案。

2.使用菌种的实验人员需对菌种的特性、安全操作规程和实验风险有充分了解，并采取相应的防护措施。

3.菌种使用过程中需严格按照实验方案进行操作，确保操作规范和记录完整。

4.使用完毕后，实验人员需对使用过的器材和残余物进行正确处理，避免菌种的传播和环境污染。

菌种残余物应及时清除、消毒或焚烧。

五、菌种销毁1.菌种销毁需有明确的操作流程和安全措施，确保菌种的彻底灭活。

2.销毁过程需在专门设计的销毁设备中进行，避免菌种的意外泄露。

3.销毁后的菌种残余物需进行合适的处理，如焚烧、化学处理或埋于专用埋藏场所。

六、质量控制实验室需要建立完善的质量控制体系，定期对菌种管理制度进行评估和改进。