沪食药监稽查〔2011〕399号

上海市食品药品监督管理局关于配合做好药品批准文号有关清查工作的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2007.12.18•【字号】沪食药监药注〔2007〕841号•【施行日期】2007.12.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于配合做好药品批准文号有关清查工作的通知沪食药监药注〔2007〕841号各有关药品生产企业：根据国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（国食药监注[2007]257号）精神，结合本市实际情况，我局拟对原卫生部或国家（食品）药品监督管理局批准的品种进行文号清查。

为保证该项工作顺利进行，现将有关事宜通知如下，请各单位予以配合：1、凡首次由卫生部，或国家（食品）药品监督管理局批准的品种，请各单位按品种准备好如下文件：（1）申请该品生产的申请表原件；（2）申请该品生产的样品注册检验报告原件，或国家药品技术审评部门发出的补充资料通知书原件；（3）卫生部或国家（食品）药品监督管理局批件原件。

（4）该品种涉及企业名称变更或品名等项目变更的，一并提供相应批件原件。

2、凡首次由地方卫生行政部门批准，后卫生部或国家（食品）药品监督管理局核发国家文号的品种（2002年统一换发批准文号除外），请各单位按品种准备好如下文件：（1）该品种的地方卫生行政部门批件原件；（2）卫生部或国家（食品）药品监督管理局的批件原件，或地方卫生行政部门转发文的原件；（3）该品种涉及药品生产企业名称或药品名称等项目发生变更的，一并提供相应的批件原件。

请各单位于2007年12月27日前备齐上述资料。

我局视工作安排，将提前通知各单位提交上述文件的具体时间。

请积极予以配合。

文件递交地点：上海市食品药品监督管理局科技情报所；地址：愚园路532弄50号305室；联系人：唐佩明、陈霞娟；联系电话：62131762；传真：62521229。

上海市食品药品监督管理局关于开展药品批准文号普查专项工作的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2006.08.30•【字号】沪食药监药注〔2006〕596号•【施行日期】2006.08.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文上海市食品药品监督管理局关于开展药品批准文号普查专项工作的通知沪食药监药注〔2006〕596号各药品生产企业：为贯彻国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，国家局决定在全国开展药品批准文号普查专项工作。

根据国家局《关于开展药品批准文号普查工作的通知》（国食药监办[2006]432号）（以下简称《通知》）的要求，并结合本市实际情况，现将本市药品批准文号普查专项工作有关事宜通知如下，请遵照执行：一、各单位要深刻认识这次药品批准文号普查工作的重要意义，由企业法定代表人负总责，并指定专门部门和专门人员开展普查工作。

二、各单位要按照《通知》的规定下载软件、填报信息，并确保信息真实、完整和规范。

所填信息应与《药品注册证》或2002年以来有关药品批件内容一致。

如《药品注册证》信息有误的，应在上报品种信息中予以详细说明，并提供相关证明性文件。

暂未换发文号的品种，应在品种信息中详细说明相关情况或理由。

三、各单位应将填报软件自动生成的打包报送文件、药品批准文号普查报告书及药品批准文号普查结果汇总单按时报送我局。

上述书面文件一式两份（格式见《通知》），均需加盖单位公章。

四、我局在业务受理中心（河南南路288号怡丰大厦1楼）设专窗受理各单位上报的资料。

受理时间：9月11日～9月26日周一～周四（9：00～11：30，13：30～17：00）周五（9：00～11：30）五、我局将根据审查需要，抽查相关证明性文件原件。

六、开展批准文号普查工作时间紧、任务重，各单位务必按时保质保量完成。

普查工作中如有问题，请及时与我局联系。

上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于印发《上海市医疗机构药剂管理规范》(试行)的通知【法规类别】药品管理【发文字号】沪食药监[2004]325号【发布部门】上海市食品药品监督管理局上海市卫生局【发布日期】2004.04.30【实施日期】2004.06.01【时效性】失效【效力级别】地方规范性文件【失效依据】上海市食品药品监督管理局通告2015年第1号——上海市食品药品监督管理局废止和失效的规范性文件目录上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于印发《上海市医疗机构药剂管理规范》（试行）的通知（沪食药监〔2004〕325号）各区（县）食品药品监督管理分局、卫生局：为了加强本市医疗机构药品质量监督管理，保证人民用药安全有效，规范本市医疗机构在药品采购、储存、调剂、自制制剂中的行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定了《上海市医疗机构药剂管理规范》（试行）。

现将《上海市医疗机构药剂管理规范》（试行）印发给你们，并请在实施过程中加强监察，使本市医疗机构药剂管理更趋完善。

特此通知上海市食品药品监督管理局上海市卫生局二00四年四月三十日上海市医疗机构药剂管理规范（试行）第一章总则第一条为加强本市医疗机构药品质量监督管理，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定，制定本规范。

第二条医疗机构药剂管理应当符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定。

第三条本规范包括医疗机构药品采购、储存、调剂、配制制剂等药剂管理工作的规定。

第二章机构与人员第四条医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，设置相应的药学部门。

第五条医疗机构药学部门应设立药品质量管理负责人或专职药品质量管理人员（以下简称专管员），具体负责药品质量的管理工作。

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市食品药品监督管理局食品药品抽样检验管理工作暂行规定》的通知
【法规类别】食品卫生药品管理
【发文字号】沪食药监[2017]86号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2017.05.02
【实施日期】2017.05.01
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市食品药品监督管理局食品药品抽样检验管
理工作暂行规定》的通知
（沪食药监〔2017〕86号）
局机关各处室、各直属单位：
为进一步规范我局食品、化妆品、药品、医疗器械抽样检验工作，加强财政预算资金使用管理，提高抽检质量和效率，局办公室制定了《上海市食品药品监督管理局食品药品抽样检验管理工作暂行规定》，并经第8次局务会议审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。

附件：上海市食品药品监督管理局食品药品抽样检验管理工作暂行规定
上海市食品药品监督管理局
2017年5月2日
附件
上海市食品药品监督管理局食品药品抽样检验管理工作暂行规定
第一条（目的和依据）
为进一步规范市食品药品监督管理局抽样检验（以下简称抽检）工作，加强财政预算资金使用管理，提高食品药品抽检质量和效率，根据《政府采购法》《食品安全
法》《药品管理法》《化妆品卫生监督条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以及国家食品药品监管总局《食品安全抽样检验管理办法》《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》《药品质量抽查检验管理规定》等相关规定，结合本市实际，制定本规定。

第二条（工作原则）
检验机构的遴选和抽检任务政府采购、资金使用管理，应当按照公开、公正、公平的原则，坚持预防为主、全程监管、科学规范、注。

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市医疗机构制剂再注册实施细则》的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2010.07.05•【字号】沪食药监药注[2010]433号•【施行日期】2010.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市医疗机构制剂再注册实施细则》的通知（沪食药监药注〔2010〕433号）各有关单位：为切实加强对本市医疗机构制剂的管理，确保医疗机构制剂的安全有效，我局根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的规定，结合本市实际，制订了《上海市医疗机构制剂再注册实施细则》（以下简称《细则》）。

现印发给你们，请遵照执行。

为结合制剂再注册，有序组织临床评价工作，现就有关事项通知如下：一、对于按《细则》要求必须进行临床评价的制剂，我局将分两批组织临床评价工作。

二、各有关单位应根据《细则》的要求，将本单位拟申请再注册的全部制剂品种列入《拟申请再注册品种清单》；结合实际，将本单位必须进行临床评价的制剂品种分两批列入《临床评价计划》。

其中，第一批品种应不少于应临床评价品种的三分之一。

三、《拟申请再注册品种清单》及《临床评价计划》采取网上填报及书面申报相结合的方式。

网上填报将于2010年8月1日开通，并于2010年8月30日截止（网址：http：//，登录名及密码与制剂注册申请所用一致）。

各单位在完成网上填报后应分别打印《拟申请再注册品种清单》及《临床评价计划》，并盖章后送我局受理中心。

四、第一批进行临床评价的制剂品种，应于再注册申请时提交临床评价报告。

若制剂批准文号有效期距《细则》实施日期不满一年的品种，其有效期将自动延期一年。

第二批进行临床评价的制剂品种可于下一次再注册申请时提交临床评价报告。

上海市食品药品监督管理局二0一0年七月五日上海市医疗机构制剂再注册实施细则为加强本市医疗机构制剂的管理，进一步规范医疗机构制剂再注册的申请、受理和审评行为，明确再注册申请的条件、程序，统一申报资料的要求，依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局第20号令）的规定，结合本市实际，制定并公布本细则。

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2018.08.03•【字号】沪食药监械注〔2018〕150号•【施行日期】2018.08.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报沪食药监械注〔2018〕150号本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人：为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，并于6月开展监督抽查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范性。

本次监督抽查共出动60人次，涉及本市10家临床试验机构，现场抽查项目6个，其中本市第二类在审注册项目4个、境内第三类医疗器械过程项目2个。

现将有关检查情况和处理结果通报如下：一、检查基本情况从检查情况来看，临床试验过程规范、风险可控，但仍然存在临床试验方案发生偏离未及时修正、原始数据记录不完整、专职人员配备不到位等问题。

对于检查中发现的涉及合规性问题的项目，我局已当场反馈，并要求限期整改。

二、存在的问题上海溯源生物技术有限公司的青霉素药物检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）在上海市第一妇婴保健院开展的临床试验中，部分样本收集严重偏离临床试验方案，不能提供样本的保存、交接记录，临床试验过程无复核记录。

经专家会议讨论，认为该项目违反了《医疗器械临床试验质量管理规范》的规定。

根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定，我局对相关申办者和研究者进行了行政约谈，要求该项目按照临床试验方案重新收集相关样本、规范开展临床试验，并在规定时限内补充提交临床评价资料。

上海市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告（2017年第6期）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------市食品药品监管局关于不合格食品风险控制情况的通告（2017年第6期）2017年第16号国家食品药品监管总局发布的《关于3批次食品不合格情况的通告》（2017年第150号），涉及本市4家食品生产经营企业。

现将不合格食品风险控制情况通告如下：一、上海百味林实业有限公司委托上海百味林实业有限公司嘉定分公司（受委托分装商）分装生产的琥珀核桃仁（一）食品名称：琥珀核桃仁；商标：百味林；规格型号：200克/包；生产日期：2017年01月11日；受委托分装商：上海百味林实业有限公司嘉定分公司；不合格项目：过氧化值（以脂肪计）。

（二）经嘉定区市场监督管理局调查，上海百味林实业有限公司嘉定分公司共分装生产上述抽检不合格食品240包，总计48千克；抽检：12包；销售：228包，无库存。

（三）经嘉定区市场监督管理局调查，上海百味林实业有限公司嘉定分公司已于2017年3月注销食品生产许可证，2017年4月注销营业执照。

嘉定区市场监督管理局已对委托方上海百味林实业有限公司进行立案调查。

二、上海联家超市有限公司万里店销售的琥珀核桃仁（一）食品名称：琥珀核桃仁；商标：百味林；规格型号：200克/包；生产日期：2017年01月11日；受委托分装商：上海百味林实业有限公司嘉定分公司；不合格项目：过氧化值（以脂肪计）。

（二）经普陀区市场监督管理局调查，上海联家超市有限公司万里店共购进上述抽检不合格食品20包，总计4公斤；库存：7包；封存：7包。

（三）普陀区市场监督管理局已对上海联家超市有限公司万里店进行立案调查。

上海市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告(2018年第37号)正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------上海市食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告2018年第37号国家市场监督管理总局发布的《关于5批次食品不合格情况的通告》（2018年第22号），涉及本市2家食品经营企业2批次不合格食品。

现将不合格食品风险控制情况通告如下：一、上海康仁乐购超市贸易有限公司分公司销售的草鸡蛋（一）食品名称：草鸡蛋；商标：/；规格型号：/；生产日期：2018年3月1日；质量等级：/；标称生产企业：/；不合格项目：氟苯尼考。

（二）经普陀区市场监督管理局调查，上海康仁乐购超市贸易有限公司分公司销售上述草鸡蛋的情况为：购入172公斤,销售172公斤，无库存。

（三）普陀区市场监督管理局已责令上海康仁乐购超市贸易有限公司分公司对上述不合格食品立即停售、下架和召回，并对上海康仁乐购超市贸易有限公司分公司进行立案调查。

二、上海宝山罗店大润发商贸有限公司销售的翔鹿鲜土鸡蛋（一）食品名称：翔鹿鲜土鸡蛋；商标：翔鹿；规格型号：600克（15枚装）/盒；生产日期：2018年2月23日；质量等级：/；标称生产企业：南通天成现代农业科技有限公司；不合格项目：氟苯尼考。

（二）经宝山区市场监督管理局调查，上海宝山罗店大润发商贸有限公司共购进上述翔鹿鲜土鸡蛋的情况为：购入144盒，销售144盒（含抽样5盒），无库存。

（三）宝山区市场监督管理局已责令上海宝山罗店大润发商贸有限公司对上述不合格食品立即停售、下架和召回，并对上海宝山罗店大润发商贸有限公司进行立案调查。

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市化妆品不良反应监测工作实施方案(试行)》的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2011.12.21•【字号】沪食药监食安[2011]984号•【施行日期】2011.12.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市化妆品不良反应监测工作实施方案(试行)》的通知（沪食药监食安〔2011〕984号）各分局、市食品药品监督所、相关监测哨点医院、各化妆品生产经营单位：为认真贯彻落实《化妆品卫生监督条例》关于化妆品不良反应监测工作的要求，保障消费者化妆品使用安全，按照上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局《关于进一步加强本市化妆品不良反应监测工作的通知》（沪食药监食安〔2011〕961号）要求，我局研究制定了《上海市化妆品不良反应监测工作实施方案（试行）》，请各相关单位根据方案要求，依据职责分工，认真落实化妆品不良反应监测相关工作。

上海市食品药品监督管理局二〇一一年十二月二十一日上海市化妆品不良反应监测工作实施方案（试行）为认真贯彻落实《化妆品卫生监督条例》关于化妆品不良反应监测工作的要求，保障消费者化妆品使用安全，按照上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局《关于进一步加强本市化妆品不良反应监测工作的通知》要求，制定本方案。

一、监测目的规范本市化妆品不良反应监测工作，了解上海市化妆品不良反应发生情况及原因，提升本市化妆品质量安全监管早期预警控制能力。

二、定义及监测范围化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。

不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。

凡在本市行政区域内，消费者使用化妆品后出现不良反应的，均属于本市化妆品不良反应监测工作范围。

三、监测依据（一）法规依据《化妆品卫生监督条例》第二十三条规定：“对因使用化妆品引起不良反应的病例，各医疗单位应当向当地卫生行政部门报告。

上海市食品药品监督管理局2018年第9期药品监督抽
检质量公告
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2018.10.12
•【字号】2018年第81号
•【施行日期】2018.10.12
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
上海市食品药品监督管理局2018年第9期药品监督抽检质量
公告
2018年第81号为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告（见附表）。

对抽检不合格产品，上海市食品药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施，要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品，并进行整改。

对抽检不合格产品及相应企业，上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求企业所在地市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。

特此公告。

附表：
1.药品监督抽检不合格情况（流通、使用环节抽检）
2.药品监督抽检不合格情况（生产环节抽检）
上海市食品药品监督管理局
2018年10月12日附表1
药品监督抽检不合格情况（流通、使用环节）
附表2
药品监督抽检不合格情况（生产环节）。

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市食品药品监督管理局医疗器械召回信息公开和通报制度》的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2014.07.28•【字号】沪食药监械注[2014]551号•【施行日期】2014.07.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市食品药品监督管理局医疗器械召回信息公开和通报制度》的通知（沪食药监械注〔2014〕551号）各分局、相关处室、各直属单位：现将《上海市食品药品监督管理局医疗器械召回信息公开和通报制度》印发给你们，请认真贯彻执行。

附件：《上海市食品药品监督管理局医疗器械召回信息公开和通报制度》上海市食品药品监督管理局2014年7月28日附件：上海市食品药品监督管理局医疗器械召回信息公开和通报制度根据《医疗器械监督管理条例》（国务院650号）、《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部82号）相关规定，建立我局医疗器械召回信息公开和通报制度，规定如下：一、内部分工：医疗器械注册处负责医疗器械主动召回信息公开和通报工作，稽查处负责医疗器械责令召回信息公开和通报工作，信息中心负责局官方网站（）上召回信息的发布、维护，以及将召回信息电子版报送国家总局工作。

二、发布方式和内容：本局在官方网站（）上设置“医疗器械召回”专栏，及时公布行政区域内责令召回信息和主动召回信息。

“医疗器械召回”专栏应分设“主动召回信息”和“责令召回信息”栏目，发布召回信息的格式及内容见附件1、2，如企业对已报信息进行修正或补充，我局应及时更新。

三、通报方式：本局应将本市行政区域内的责令召回信息、主动召回信息，以及监督检查中发现的本市医疗机构配合实施召回中存在的问题通报市卫生计生委；同时，将发布召回信息的电子版（包括发布信息的链接）报送国家总局。

四、发布流程：医疗器械召回信息应按照程序经审核后发布。

上海市食品药品监督管理局关于进一步明确保健食品经营单位索证索票及进货验收等相关要求的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2011.12.21•【字号】沪食药监食安[2011]985号•【施行日期】2011.12.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】工商管理综合规定正文上海市食品药品监督管理局关于进一步明确保健食品经营单位索证索票及进货验收等相关要求的通知（沪食药监食安〔2011〕985号）各分局、市食品药品监督所、各保健食品经营单位：为进一步规范保健食品经营行为，保障保健食品消费安全，根据《中华人民共和国食品安全法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）的有关要求，现就本市保健食品经营单位索证索票及进货查验相关制度要求进一步明确如下：一、认真落实供货商资质审验制度。

本市保健食品经营单位（包括批发市场、超市卖场、药房、便利店、会所、专卖柜店、电子商务公司、贸易公司等，以下同）在选择供货商时，应认真做好供货商的资质审验工作，索取并查验供货商的营业执照、食品相关许可证照（食品卫生许可证或食品流通许可证）等材料，确保从合法供货渠道采购产品。

二、健全保健食品首次经营品种的审核查验制度。

对于首次经营的保健食品品种，保健食品经营单位在采购时应当查验索取保健食品批准证书及产品检验报告，确保采购的产品合法、质量合格。

三、严格执行保健食品批次进货验收制度。

保健食品经营单位日常经营过程中，对每批次采购的保健食品均应认真履行进货查验义务，查验要求包括：1、查验保健食品合格的证明文件和保健食品标识，保健食品外包装标识的产品名称、规格、批准文号、保健功能、生产商/代理商等标签内容必须与“保健食品批准证书”一致；2、索取供货商出具的正式销售发票或供货商盖章签名的销售凭证（如送货单），并留具真实地址和联系方式；3、按照送货凭证的相关项目对照实物，对保健食品名称、规格、生产日期（批号）、数量、单价、金额等进行核对，做到票货相符。

上海市食品药品监督管理局关于开展医疗机构经营使用未经注册药品和医疗器械行为自查自纠的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】沪食药监稽查[2011]399号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2011.06.01
【实施日期】2011.06.01
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
上海市食品药品监督管理局关于开展医疗机构经营使用未经注册药品和医疗器械行为自
查自纠的通知
（沪食药监稽查〔2011〕399号）
各医疗机构（诊所）：
近期，在药品执法监督中发现，本市个别医疗机构参与经营使用未取得进口注册证的药品和医疗器械。

为保证广大市民的用药用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《
1 / 1。

上海市食品药品监督管理局关于印发《＜上海市食品安全条例＞等法规规章行政处罚案由分类指南》的通知
【法规类别】行政处罚与行政复议
【发文字号】沪食药监法[2017]150号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2017.07.27
【实施日期】2017.07.27
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
上海市食品药品监督管理局关于印发《＜上海市食品安全条例＞等法规规章行政处罚案
由分类指南》的通知
（沪食药监法〔2017〕150号）
各区市场监管局、市食药监局相关直属单位：
为进一步规范本市食品安全行政处罚工作，根据《上海市食品安全条例》、《上海市食品安全信息追溯管理办法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办
法》、《网络食品安全违法行为查处办法》等法规和规章的规定，结合本系统监管实际，我局梳理了《＜上海市食品安全条例＞等法规规章行政处罚案件案由分类指南》，并经2017年局第13次局务会审议通过，现印发给你们，请各单位结合实际试行，并将在试行过程中发生的问题汇总，及时反馈至市局政策法规处。

行政执法实践中，若具体案由与法律法规的规定存在不一致的，以法律法规为执法依据。

特此通知。

附件：《＜上海市食品安全条例＞等法规规章行政处罚案件案由分类指南》
上海市食品药品监督管理局
2017年7月27日
附件：
《上海市食品安全条例》行政处罚案件案由分类指南。

上海市食品药品监督管理局关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为的紧急通知【法规类别】食品卫生【发文字号】沪食药监食安[2011]338号【发布部门】上海市食品药品监督管理局【发布日期】2011.04.29【实施日期】2011.04.29【时效性】现行有效【效力级别】XP10上海市食品药品监督管理局关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为的紧急通知（沪食药监食安〔2011〕338号）各分局、市食品药品监督所：为深入贯彻国家局召开全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神以及《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号）、国家局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）和市食品安全联席会议办公室《关于集中开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂及地沟油专项整治行动的通知》（沪食安联办〔2011〕58号）的要求，严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质和滥用食品添加剂违法犯罪行为，切实规范食品添加剂的使用，有效维护公众的身体健康和生命安全，现提出以下要求：一、宣传贯彻会议和文件精神各分局要在5月6日前召开辖区餐饮企业法定代表人或负责人会议，传达贯彻国家局召开的全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神，全面落实国务院办公厅、国家局和上海市食品安全联席会议办公室有关严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作要求，采取坚决、有力的措施，严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质和滥用食品添加剂行为，进一步规范餐饮服务单位经营行为，坚决打好这场维护人民群众生命健康和切身利益、维护政府食品安全信誉的特殊战役。

二、专项整治行动目标本次专项整治行动的工作目标：一是杜绝餐饮服务单位食品中非法添加非食用物质和滥用食品添加剂，引导规范餐饮服务单位正确使用食品添加剂；二是杜绝餐饮服务单位采购和使用地沟油，规范餐饮服务单位废弃食用油脂处理。

上海市食品药品监督管理局2009年四季度保健食品化妆品经营单位处罚及不合格产品信息公告
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2010.02.21
•【字号】
•【施行日期】2010.02.21
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】质量监督检验检疫
正文
上海市食品药品监督管理局2009年四季度保健食品化妆品经营单位处罚及不合格产品信息公告
2009年第四季度，市食药监局共出动监督员8693人次，检查保健食品化妆品经营单位4900户，查见不合格经营单位416家，对11家违法单位进行了立案处罚（详见附表1），此外，抽检产品经检验有1件不合格（详见附表2）。

检查发现，不合格保健食品化妆品经营单位普遍存在未建立进货查验记录或记录不规范，以及未按相关法律法规要求进行索证等共性问题。

市食药监管局已责令相关经营单位限期整改，并通过追踪复查，确保各单位整改到位。

附表：1. 2009年第四季度保健食品化妆品经营单位处罚情况汇总表
2.2009年第四季度抽检不合格产品信息表
上海市食品药品监督管理局
2010年2月21日
附表1
2009年第四季度保健食品化妆品经营单位处罚情况汇总表
附表2
年第四季度抽检不合格产品信息表
2009。

上海市食品药品监督管理局关于发布本市全面现场核查品种目录的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2006.12.08•【字号】沪食药监药注[2006]829号•【施行日期】2006.12.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监督管理局关于发布本市全面现场核查品种目录的通知（沪食药监药注[2006]829号）各药品生产企业和有关药物研究机构：国家食品药品监督管理局最近对药品注册现场核查品种目录进行了部分调整，请各单位按照我局《关于全面开展本市药品注册现场核查工作的通知》（沪食药监药注[2006]790号）的要求，对本通知所附目录（具体名单见我局网站）涉及的品种开展自查自纠工作，并于2006年12月31日前将核查结果报我局。

如发现名单有错误或遗漏品种，请及时与药品注册处联系。

特此通知附件：药品注册现场核查品种目录上海市食品药品监督管理局二○○六年十二月八日附件1：上海局开展核查品种目录，已受理未审批部分┏━━┯━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━┓┃序号│受理编号│受理日期│药品名称│申请人│机构2名称│剂型│规格│申请事项┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 1│CXZS0500030 │ 2005-1-12│维肝福泰胶囊│上海祥鹤制药厂│上海祥鹤制药厂│0.4g/粒││ 新药申请中药9类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 2│CXZS0500030 │ 2005-1-12│维肝福泰胶囊│上海祥鹤制药厂│上海祥鹤制药厂│0.4g/粒││ 新药申请中药9类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 3│CXHS0500024 │ 2005-1-13│头孢丙烯胶囊│上海新亚药业闵行有限公│上海医药科技发展有│0.125g││新药申请化学药品5 ┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 4│CXHL0500028 │ 2005-1-14│多索茶碱口腔崩解│上海爱的发制药有限公司│上海爱的发制药有限│0.2g││新药申请化学药品5 ┃┃│││片││公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 5│CXHS0500503 │ 2005-1-14│枸橼酸莫沙必利胶│上海医药（集团）有限公│上海埃森臣邦医药科│5毫克││新药申请化学药品5 ┃┃│││囊│司信谊制药总厂│技有限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 6│CXHS0500034 │ 2005-1-14│硫酸头孢匹罗│ 上海新亚药业有限公司│上海新亚药业有限公│││ 新药申请化学药品┃┃│││││司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 7│CYZS0500014 │ 2005-1-17│宁嗽露（糖浆剂）│上海伯达日兆制药有限公││100ml/瓶││已有国家标准药品的┃┃││││司││││申请中药11类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 8│CYZS0500033 │ 2005-1-17│益肾灵颗粒│上海伯达日兆制药有限公││8g/包││已有国家标准药品的┃┃││││司││││申请中药11类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃ 9│CXHS0500070 │ 2005-1-18│注射用哌拉西林钠│上海新先锋制药有限公司│哈尔滨智诚医药科技│ 1.25g（哌拉西林││新药申请化学药品三┃┃│││舒巴坦钠(4:1)││研究院│1.0g、舒巴坦0.25g ││类┃┃││││││）││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃10 │CXHS0500071 │ 2005-1-18│注射用哌拉西林钠│上海新先锋药业有限公司│哈尔滨智诚医药科技│2.5g/瓶││新药申请化学药品三┃┃│││舒巴坦钠（4：1）││研究院│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃11 │CXHS0500087 │ 2005-1-19│注射用果糖│ 上海伯达制药有限公司│上海伯达制药有限公│12.5g││新药申请化学药品5 ┃┃│││││司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃12 │CXHS0500087 │ 2005-1-19│注射用果糖│ 上海伯达制药有限公司│上海伯达制药有限公│12.5g││新药申请化学药品5 ┃┃│││││司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃13 │CXHS0500088 │ 2005-1-19│注射用果糖│ 上海伯达制药有限公司│上海伯达制药有限公│25g││新药申请化学药品5 ┃┃│││││司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃14 │CXHS0500088 │ 2005-1-19│注射用果糖│ 上海伯达制药有限公司│上海伯达制药有限公│25g││新药申请化学药品5 ┃┃│││││司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃15 │CYZS0500074 │ 2005-1-20│小儿咳喘灵口服液│上海伯达日兆制药有限公││每支装10毫升││已有国家标准药品的┃┃││││司││││申请中药11类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃16 │CYZS0500084 │ 2005-1-21│葛根芩连片│上海伯达日兆制药有限公││0.6g/片││已有国家标准药品的┃┃││││司││││申请中药11类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃17 │CXHL0500103 │ 2005-1-25│盐酸帕罗西汀口崩│上海埃森臣邦医药科技有│上海埃森臣邦医药科│２０ｍｇ/片││新药申请化学药品5 ┃┃│││片│限公司│技有限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃18 │CXHL0500096 │ 2005-1-25│枸橼酸莫沙必利口│上海爱的发制药有限公司│上海爱的发制药有限│5mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││腔崩解片││公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃19 │CXHS0500141 │ 2005-1-26│醋酸环丙孕酮│上海迪赛诺化学制药有限│上海信谊科工贸公司│││ 新药申请化学药品┃┃││││公司││││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃20 │CXZS0500202 │ 2005-1-27│柴黄软胶囊│上海伯达日兆制药有限公│上海伯达日兆制药有│0.75g/粒││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃21 │CXZS0500202 │ 2005-1-27│柴黄软胶囊│上海伯达日兆制药有限公│上海伯达日兆制药有│0.75g/粒││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃22 │CXZS0500204 │ 2005-1-27│健骨颗粒│扬子江药业集团上海海尼│中国人民解放军第二│9g/袋││ 新药申请中药三类┃┃││││药业有限公司│军医大学│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃23 │CXHS0500164 │ 2005-1-27│盐酸二甲双胍缓释│上海天赐福生物工程有限│河南中帅医药科技发│0.5g││新药申请化学药品四┃┃│││片│公司│展有限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃24 │CXHL0500153 │ 2005-1-27│盐酸左氧氟沙星口│上海爱的发制药有限公司│上海爱的发制药有限│0.1g（以左氧氟沙星││新药申请化学药品5 ┃┃│││腔崩解片││公司│计）││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃25 │CXHS0500181 │2005-2-1│甲钴胺│上海新先锋药业有限公司│上海医药科技发展有│││新药申请化学药品四┃┃│││││限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃26 │CXHS0500182 │2005-2-1│甲钴胺片│上海新亚药业闵行有限公│上海医药科技发展有│0.5mg││新药申请化学药品四┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃27 │CXHS0500285 │2005-2-5│非那雄胺片│上海现代浦东药厂有限公│上海现代浦东药厂有│1mg/片││新药申请化学药品四┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃28 │CXZS0500350 │2005-2-7│柴黄软胶囊│上海佰加壹医药有限公司│上海佰加壹医药有限│0. 5克/粒││ 新药申请中药9类┃┃│││││公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃29 │CXZL0500067 │ 2005-2-17│止咳滴丸│中国科学院上海药物研究│中国科学院上海药物│55mg/丸││ 新药申请中药9类┃┃││││所│研究所│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃30 │CXZL0500067 │ 2005-2-17│止咳滴丸│中国科学院上海药物研究│中国科学院上海药物│55mg/丸││ 新药申请中药9类┃┃││││所│研究所│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃31 │CXHS0500319 │ 2005-2-18│恩替卡韦片│中美上海施贵宝制药有限│中美上海施贵宝制药│0.5mg││新药申请化学药品一┃┃││││公司│有限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃32 │CXHS0500320 │ 2005-2-18│那格列奈│ 上海新亚药业有限公司│上海新亚药业有限公│││新药申请化学药品二┃┃│││││司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃33 │CXHS0500321 │ 2005-2-18│那格列奈片│上海新亚药业闵行有限公│上海新亚药业闵行有│30mg││新药申请化学药品二┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃34 │CXHL0500283 │ 2005-2-22│盐酸度洛西汀│上海医药工业研究院│上海医药工业研究院│││ 新药申请化学药品┃┃││││││││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃35 │CXHL0500284 │ 2005-2-22│盐酸度洛西汀肠溶│上海医药工业研究院│上海医药工业研究院│22.4mg/粒(相当于度││ 新药申请化学药品┃┃│││微丸胶囊│││洛西汀20mg)││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃36 │CXHL0500286 │ 2005-2-22│妥布霉素地塞米松│上海信谊科工贸公司│上海信谊科工贸公司│5g：含妥布霉素15mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││眼用凝胶│││,地塞米松5mg││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃37 │CXHL0500288 │ 2005-2-22│庆大霉素双氯芬酸│上海信谊科工贸公司│上海信谊科工贸公司│5克：含双氯芬酸钠5││新药申请化学药品5 ┃┃│││钠眼用凝胶│││毫克与庆大霉素15毫││类┃┃││││││克││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃38 │CXZL0500077 │ 2005-2-22│黄芪总皂苷注射液│上海博泰医药科技有限公│上海博泰医药科技有│20ml││ 新药申请中药7类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃39 │CXHL0500322 │2005-3-2│比阿培南│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃40 │CXHL0500323 │2005-3-2│ 注射用比阿培南│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│300mg││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃41 │CXZS0500525 │2005-3-4│抗感咀嚼片│ 上海汉殷药业有限公司│上海家化医药科技有│1.45g/片││ 新药申请中药9类┃┃│││││限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃42 │CXHL0500339 │2005-3-7│氨氯地平厄贝沙坦│上海家化医药科技有限公│上海家化医药科技有│氨氯地平:厄贝沙坦/││ 新药申请化学药品┃┃│││片│司│限公司│5:150mg││1.5类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃43 │CXHL0500340 │2005-3-7│布洛芬口服乳│上海思科医药科技有限公│上海思科医药科技有│ 10ml：0.10g││新药申请化学药品5 ┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃44 │CXHS0500467 │ 2005-3-14│阿莫西林克拉维酸│上海新亚药业闵行有限公│北京颐海康利医药有│156.25mg││新药申请化学药品四┃┃│││钾分散片（4：1）│司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃45 │CYZS0500500 │ 2005-3-14│六味地黄胶囊│上海中药制药技术有限公││0.3g/粒││已有国家标准药品的┃┃││││司││││申请中药11类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃46 │CXHL0500390 │ 2005-3-18│头孢丙烯胶囊│上海臣邦医药科技有限公│上海臣邦医药科技有│250mg/粒││新药申请化学药品5 ┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃47 │CXHL0500406 │ 2005-3-21│复方头孢克洛分散│ 上海美优制药有限公司│湖南广维医药科技投│ 头孢克洛0.25g││新药申请化学药品5 ┃┃│││片││资有限公司│溴已新 8mg││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃48 │CXHL0500406 │ 2005-3-21│复方头孢克洛分散│ 上海美优制药有限公司│湖南广维医药科技投│ 头孢克洛0.25g││新药申请化学药品5 ┃┃│││片││资有限公司│溴已新 8mg││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃49 │CXHL0500413 │ 2005-3-21│萘普生钠口腔崩解│上海爱的发制药有限公司│上海爱的发制药有限│0.22g││新药申请化学药品5 ┃┃│││片││公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃50 │CXHS0500599 │ 2005-3-24│氢溴酸西酞普兰口│上海实业联合集团长城药│上海实业联合集团药│10ml:20mg（以西酞││新药申请化学药品5 ┃┃│││服液│业有限公司│物研究有限公司│普兰计）││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃51 │CXHS0500697 │ 2005-3-31│注射用N（2）-L- │ 上海新亚药业有限公司│上海新亚药业有限公│10g││新药申请化学药品5 ┃┃│││丙氨酰-L-谷氨酰││司│││类┃┃│││胺│││││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃52 │CXHL0500515 │ 2005-3-31│果糖二磷酸钠分散│上海新亚药业闵行有限公│上海医药科技发展有│0.5g││新药申请化学药品5 ┃┃│││片│司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃53 │CXHL0500542 │2005-4-4│盐酸度洛西汀肠溶│上海医药工业研究院│上海医药工业研究院│22.4mg/片(相当于度││ 新药申请化学药品┃┃│││片│││洛西汀20mg/片)││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃54 │CXZL0500162 │2005-4-5│复方仙蓉颗粒│上海中医药大学附属龙华│上海中医药大学附属│12g/袋││ 新药申请中药6类┃┃││││医院│龙华医院│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃55 │CXZL0500163 │2005-4-5│痔瘘熏洗颗粒│上海中医大药业股份有限│上海中医大药业股份│15g/袋││ 新药申请中药6类┃┃││││公司│有限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃56 │CXHL0500551 │2005-4-5│氟比洛芬口腔崩解│ 上海三维制药有限公司│上海三维制药有限公│50mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││片││司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃57 │CXZL0500165 │2005-4-5│山萸风湿片│和记黄埔医药（上海）有│和记黄埔医药（上海│每片含总多酚以丹宁││ 新药申请中药5类┃┃││││限公司│）有限公司│酸计不少于35mg，马││┃┃││││││钱素不少于12mg││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃58 │CXHS0500761 │2005-4-5│ 西替伪麻缓释片│上海医药(集团)有限公司│上海信谊科工贸公司│盐酸西替利嗪5mg；││ 新药申请化学药品┃┃││││信谊制药总厂││盐酸伪麻黄碱120mg ││3.2类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃59 │CXHL0500577 │2005-4-6│米格列奈钙│ 上海仲夏化学有限公司│上海仲夏化学有限公│││ 新药申请化学药品┃┃│││││司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃60 │CXHL0500578 │2005-4-6│米格列奈钙片│ 上海仲夏化学有限公司│上海仲夏化学有限公│5mg││ 新药申请化学药品┃┃│││││司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃61 │CXHL0500579 │2005-4-6│米格列奈钙片│ 上海仲夏化学有限公司│上海仲夏化学有限公│10mg││ 新药申请化学药品┃┃│││││司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃62 │CXHL0500580 │2005-4-6│泮托拉唑钠肠溶微│上海艾力斯医药科技有限│上海艾力斯医药科技│40mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││丸胶囊│公司│有限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃63 │CXHL0500601 │2005-4-8│匹伐他汀钙│扬子江药业集团上海海尼││││ 新药申请化学药品┃┃││││药业有限公司││││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃64 │CXHL0500602 │2005-4-8│匹伐他汀钙片│扬子江药业集团上海海尼││片剂│ 1.0mg/片│ 新药申请化学药品┃┃││││药业有限公司││││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃65 │CXZS0501006 │2005-4-8│杞菊地黄颗粒│上海中药制药技术有限公│上海中药制药技术有│3g/袋││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃66 │CXZS0501006 │2005-4-8│杞菊地黄颗粒│上海中药制药技术有限公│上海中药制药技术有│3g/袋││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃67 │CXHL0500610 │ 2005-4-11│匹伐他汀钙片│上海乐昱生物科技有限公│上海乐昱生物科技有│1mg││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃68 │CXHL0500611 │ 2005-4-11│匹伐他汀钙片│上海乐昱生物科技有限公│上海乐昱生物科技有│2mg││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃69 │CXHL0500609 │ 2005-4-11│匹伐他汀钙│上海乐昱生物科技有限公│上海乐昱生物科技有│││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃70 │CXHL0500612 │ 2005-4-11│头孢西酮钠│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃71 │CXHL0500613 │ 2005-4-11│注射用头孢西酮钠│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│ 1.0g││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃72 │CXHL0500626 │ 2005-4-12│酒石酸美托洛尔缓│上海爱的发制药有限公司│上海爱的发制药有限│0.1g││新药申请化学药品5 ┃┃│││释胶囊││公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃73 │CXHS0500842 │ 2005-4-12│那格列奈│上海复星朝晖药业有限公│上海复星朝晖药业有│││新药申请化学药品二┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃74 │CXHS0500844 │ 2005-4-12│那格列奈片│上海复星朝晖药业有限公│上海复星朝晖药业有│30mg││新药申请化学药品二┃┃││││司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃75 │CXHL0500642 │ 2005-4-14│苯磺酸左旋氨氯地│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│ 2.5mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││平口崩片│司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃76 │CXHL0500687 │ 2005-4-18│ 注射用兰索拉唑│上海埃森臣邦医药科技有│上海埃森臣邦医药科│30 mg││ 新药申请化学药品┃┃││││限公司│技有限公司│││3.3类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃77 │CXHL0500720 │ 2005-4-20│ 注射用阿替洛尔│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│5mg││ 新药申请化学药品┃┃││││司│限公司│││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃78 │CYHS0502514 │ 2005-4-22│奥美拉唑肠溶小丸│上海爱的发制药有限公司││││已有国家标准药品的┃┃││││││││申请化学药品6类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃79 │CXZS0501207 │ 2005-4-22│清肺抑火胶囊│上海中药制药技术有限公│上海中药制药技术有│0.5g/粒││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃80 │CXZS0501207 │ 2005-4-22│清肺抑火胶囊│上海中药制药技术有限公│上海中药制药技术有│0.5g/粒││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃81 │CXZS0501208 │ 2005-4-22│康妇炎颗粒│上海中药制药技术有限公│上海中药制药技术有│4g/袋││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃82 │CXZS0501208 │ 2005-4-22│康妇炎颗粒│上海中药制药技术有限公│上海中药制药技术有│4g/袋││ 新药申请中药9类┃┃││││司│限公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃83 │CXHL0500647 │ 2005-4-25│吗替麦考酚酯分散│上海新亚药业闵行有限公││分散片│0.25g/片│新药申请化学药品5 ┃┃│││片│司││││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃84 │CXZL0500229 │ 2005-4-26│风灵凝胶│上海中医大源创科技有限││凝胶剂│10g/支│ 新药申请中药6类┃┃││││公司,上海中医药大学││││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃85 │CXHL0500791 │ 2005-4-27│比阿培南│上海清松制药有限公司, ││││ 新药申请化学药品┃┃││││华东师范大学││││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃86 │CXHL0500792 │ 2005-4-27│ 注射用比阿培南│上海清松制药有限公司, ││注射剂│0.3g│ 新药申请化学药品┃┃││││华东师范大学││││3.1类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃87 │CXHL0500812 │ 2005-4-29│乌苯美司片│上海臣邦医药科技有限公││片剂│10 mg│新药申请化学药品5 ┃┃││││司││││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃88 │CXHL0500813 │ 2005-4-29│盐酸氟西汀口腔崩│上海埃森臣邦医药科技有│上海埃森臣邦医药科│20mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││解片│限公司│技有限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃89 │CXHL0500768 │2005-5-9│氯沙坦钾胶囊│上海医药科技发展有限公││胶囊剂│50mg│新药申请化学药品5 ┃┃││││司││││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃90 │CXZS0501508 │ 2005-5-10│天麻头风灵软胶囊│上海佰加壹医药有限公司│上海佰加壹医药有限│0. 55克/粒││ 新药申请中药9类┃┃│││││公司│││┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃91 │CXHS0501140 │ 2005-5-10│ 尼麦角林注射液│上海新先锋药业有限公司│上海新先锋药业有限│1ml:2mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││││公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃92 │CXHS0501141 │ 2005-5-10│ 尼麦角林注射液│上海新先锋药业有限公司│上海新先锋药业有限│1ml:4mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││││公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃93 │CXHL0500895 │ 2005-5-12│盐酸氨溴索口腔崩│上海华源生命科学研究开││片剂│30mg│新药申请化学药品5 ┃┃│││解片│发有限公司││││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃94 │CXHL0500895 │ 2005-5-12│盐酸氨溴索口腔崩│上海华源生命科学研究开││片剂│30mg│新药申请化学药品5 ┃┃│││解片│发有限公司││││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃95 │CYZS0501161 │ 2005-5-12│心脑康胶囊│上海练塘中药厂││胶囊剂│0.25g/粒│已有国家标准药品的┃┃││││││││申请中药11类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃96 │CXHL0500907 │ 2005-5-12│盐酸贝那普利分散│上海医药科技发展有限公│上海医药科技发展有│10mg││新药申请化学药品5 ┃┃│││片│司│限公司│││类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃97 │CXHL0500914 │ 2005-5-13│复方盐酸贝那普利│上海医药科技发展有限公││片剂│12.5mg（其中盐酸│ 新药申请化学药品┃┃│││苯磺酸氨氯地平片│司│││贝那普利为10mg；│3.2类┃┃│││││││氨氯地平为2.5mg │┃┃│││││││）│┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃98 │CYHS0503247 │ 2005-5-17│多烯磷脂酰胆碱注│上海第一生化药业有限公││注射剂│232.5 mg│已有国家标准药品的┃┃│││射液│司││││申请化学药品6类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃99 │CYZS0501191 │ 2005-5-17│丹参注射液│ 上海绿谷制药有限公司││注射液│每支装2ml│已有国家标准药品的┃┃││││││││申请中药9类┃┠──┼──────┼──────┼────────┼───────────┼─────────┼─────────┼────────┼─────────┨┃100 │CYZS0501193 │ 2005-5-17│丹参注射液│ 上海绿谷制药有限公司││注射液│每支装10ml│已有国家标准药品的┃。

上海市食品药品监督管理局关于进一步加强本市非特殊用途
化妆品备案工作的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】沪食药监食安[2009]695号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2009.10.28
【实施日期】2009.10.28
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
上海市食品药品监督管理局关于进一步加强本市非特殊用途化妆品备案工作的通知
（沪食药监食安〔2009〕695号）
各分局、市食品药品监督所：
为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作的通知》（国食药监许[2009]118号）要求，推进本市非特殊用途化妆品备案工作，现就进一步加强本市非特殊用途化妆品备案工作有关要求通知如下：
一、统一思想，提高认识
非特殊用途化妆品备案工作是加强化妆品监督管理，落实产品质量追溯的重要举措。

各级食品药品监督部门应将企业非特殊用途化妆品备案纳入日常监督工作范畴，积极督促企业认真做好国产非特殊用途化妆品上市后的备案工作。

上海市食品药品监管局关于2007年本市重点食品监督抽检结果的通报正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 上海市食品药品监管局关于2007年本市重点食品监督抽检结果的通报为了及时反映本市食品抽检工作情况，使公众获得连续、全面的食品安全状况信息，并使监管部门进行系统分析，把握监管工作主动权，今年对本市食品实行按类抽检的科学方法，并逐月公布重点食品抽检信息。

根据抽检计划，针对各类食品与人民群众生活密切相关的程度和风险高低，将食品日常抽检分为4类：Ⅰ类食品为粮食、植物油、肉、蛋、奶等10余种，实行逐月抽检；Ⅱ类食品为面包糕点、速冻米面制品、方便面等10余种，实行逐季抽检；Ⅲ类食品为酒类、茶叶、食用菌等6种，每半年抽检一次；Ⅳ类食品为青团、粽子、月饼等节令食品，每年抽检一次。

对Ⅰ类食品的抽检结果实行逐月公布（月初抽样、月底汇总、次月公布）；对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类食品，根据抽检工作实施情况，及时公布结果。

现将2007年1、2月份本市食品药品监管部门对I类食品实施监督抽检的情况及结果通报如下：1、2007年1月份I类食品监督抽检情况及结果┌──────────────┬──────────┬───────┬───────┐│品种│采样件数│合格件数│合格率（％）│├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│大米│50 │50 │100.00 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│面粉│30 │29 │96.67 │├──────────────┼──────────┼────│100.00 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│猪肉│163 │160 │98.16 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│禽蛋│70 │70 │100.00 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│乳制品│70 │70 │100.00 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│叶类蔬菜│100│96 │96.00 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│水产品│79 │76 │96.20 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│水果│30 │30 │100.00 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│豆制品│40 │35 │87.50 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│熟食│229 │194 │84.72 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│盒饭│183 │180 │98.36 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│餐具│1965 │1861 │94.71 │├──────────────┼──────────┼───────┼───────┤│合计│3039 │2881 │94.80 │└──────────────┴──────────┴───────┴───────┘2、2007年2月份I类食品监督抽检情况及结果┌───────┬────────┬───────┬────────┬────────┐│品种│采样件数│合格件数│合格率（％）│比上月增减百分点││││││（％）│├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│大米│50 │50 │100.00 │0 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│面粉│30 │28 │93.33 │-3.33 │├───────┼────────┼───────┼──────│0 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│猪肉│155 │155 │100.00 │1.84 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│禽蛋│70 │70 │100.00 │0 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│乳制品│70 │70 │100.00 │0 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│叶类蔬菜│100│94 │94.00 │-2.00 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│水产品│94 │89 │94.68 │-1.52 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│水果│30│30│100.00│0 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│豆制品│40 │35 │87.50 │0 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│熟食│226 │199 │88.05 │3.34 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│盒饭│156 │148 │94.87 │-3.49 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│餐具│1610 │1533 │95.22 │0.51 │├───────┼────────┼───────┼────────┼────────┤│合计│2661│2531│95.11│0.31 │└───────┴────────┴───────┴────────┴────────┘特此通报。