BI022审核组长工作指导书(QMS)=
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产品审核作业指导书(一)引言概述:产品审核是保证产品质量和合规性的关键环节,对于公司来说具有重要意义。
为了确保产品审核的顺利进行,本文档旨在提供产品审核作业指导,介绍产品审核的目的、流程和注意事项。
在进行产品审核时,需要从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面进行全面考虑。
正文:一、产品设定1. 确定产品审核的范围和目标2. 制定产品审核的时间计划和流程3. 确定产品审核的参与人员和角色4. 定义产品审核的审核标准和要求5. 确定产品审核的数据收集和分析方法二、审核标准1. 了解相关法规和标准,对产品审核进行细化2. 建立与产品性能和安全性相关的审核标准3. 制定与产品合规性相关的审核标准4. 确定与产品可行性和可行性相关的审核标准5. 确定与产品质量相关的审核标准三、审核人员1. 选拔合适的审核人员,具备相关专业知识和经验2. 提供产品审核的培训和指导3. 制定审核人员的审核责任和要求4. 审核人员之间的沟通和协作5. 审核人员的有效管理和监督四、审核报告1. 确定审核报告的格式和内容2. 整理和分析产品审核的数据和信息3. 提出产品审核的结论和建议4. 报告审核结果和意见,提供技术支持和决策依据5. 建立审核报告的档案和追溯机制五、后续措施1. 根据审核结果制定改进措施和计划2. 跟踪产品改进的进展和效果3. 进行产品再次审核和迭代4. 推动产品审核的标准化和持续改进5. 总结产品审核的经验和教训,提供对产品审核的改进建议总结:产品审核是保证产品质量和合规性的重要环节,本文档从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面提供了产品审核作业指导。
在进行产品审核时,需要明确审核目标、制定审核流程、确定合适的审核标准和参与人员,生成符合要求的审核报告,并进行后续改进和追溯。
通过执行本文档提供的指导,可以有效提高产品审核的质量和效率。
引言:产品审核是一个关键的工作环节,它确保了产品的质量和合规性,以满足用户的需求和市场要求。
为了帮助审核人员更好地完成产品审核任务,本文将提供一份产品审核作业指导书(二),以便于审核人员在审核过程中能够按照规范和标准进行操作。
概述:本文旨在为审核人员提供一份详细的产品审核作业指导书,帮助他们更好地理解产品审核的目标、要求和流程。
该指导书将以五个大点为主线进行阐述,每个大点都会包含五至九个小点,以便于审核人员能够全面地了解和掌握审核的各个方面。
正文内容:一、产品审核的目标与意义1.确保产品的质量和安全性2.符合法律法规的要求3.提高产品的竞争力4.保护公司的声誉和利益5.满足用户的需求和期望二、产品审核的准备工作1.确定审核的范围和目标2.收集和准备审核的相关文件和资料3.组织和安排审核的时间和地点4.选拔合适的审核团队成员5.制定审核计划和时间表三、产品审核的流程和方法1.审核前的准备工作(1)审核文件和资料的审查(2)审查审核计划和时间表(3)分配审核任务和责任2.审核的实施过程(1)与被审核单位的沟通和协调(2)实地考察和观察(3)文件和资料的复核和核对(4)采集样品进行实验和测试(5)进行访谈和讨论3.审核结果的处理和记录(1)编写审核报告(2)提出问题和发现的整改要求(3)确定审核结果和结论(4)归档审核文件和资料四、产品审核的注意事项1.保持独立和客观的态度2.遵守保密和道德规范3.注意审核过程中的信息安全4.注意与被审核单位的沟通和协调5.充分利用审核工具和方法五、产品审核的优化与改进1.审核流程的优化和简化2.提高审核团队成员的能力和素质3.借鉴和应用最佳实践4.不断学习和更新审核知识5.审核结果的跟踪和评估总结:产品审核是一个复杂和严谨的工作,它需要审核人员具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。
本文提供的产品审核作业指导书(二)致力于帮助审核人员更好地理解和掌握产品审核的各个方面,从而提高审核的质量和效率。
审核组长工作指南日期:2007-12-3为规范审核组长的工作,同时使即将担任组长的审核人员能够了解本中心对审核组长的要求,特制定本指南。
一、初次审核2.初次审核审核组长的工作内容2.1 审核组长在进入现场审核前需完成的工作;2.1.1 完成对申请组织的文件审查,填写《文件审核报告》, 如审核组长为非专业审核员,则必须与专业审核员一同完成对组织的文件审查;2.1.2 向中心/申请组织索要工艺流程和有关的重要环境因素/重大危险源清单,以了解申请组织提供的产品/服务的整个过程哪些是关键的环节,存在哪些重要环境因素/重大危险源情况;2.1.3 与申请组织及审核组成员联系,确认审核日程及到达组织的准确时间,编制审核计划,并将计划传至中心确认后发到受审核组织。
审核计划应提前一周提供给受审核组织。
2.1.4 召开审核前小组会议,对组内审核人员进行培训、分工、落实审核计划。
组织审核组成员学习专业审核作业指导书,请专业审核员结合申请组织的特点,进行专业知识培训。
培训内容主要包括:工艺过程的介绍、关键工序和特殊工序的控制(控制方法、监控参数、主要设备、人员资格等),重要环境因素及重大危险源,并将有关情况记录在《审核前审核组会议》中,强调审核人员在整个审核过程中应对发现的问题向申请组织说明和/或对审核依据标准进行解释,但是不得提供建议或咨询。
2.1.5见证审核员,无论是否作为审核组成员,都应参加审核活动并在相应审核记录上签名(如:审核前审核组会议等)。
2.2 质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系第一阶段审核组长工作内容:2.2.1 第一阶段审核目的是了解受审核组织体系策划的成熟程度,为策划第二阶段审核提供关注的重点,并初步确定第二阶段审核时间。
2.2.2 制定第一阶段审核计划,与组织沟通确认进入现场时间。
2.2.3 召开审核前小组会议,明确分工,进行必要的培训和专业介绍,组织审核组作好审核准备(编写检查表);召开首末次会议(或沟通会议),与受审核组织确认有关审核事宜。
审核组长工作指南日期:2007-12-311为规范审核组长的工作,同时使即将担任组长的审核人员能够了解本中心对审核组 长的要求,特制定本指南。
一、 初次审核1、审核组长需准备的工作表格序号4 5 6 7 8 9 表格名称审核任务委派书 文件审核报告 审核计划 ( 盖章) 公正性声明( 盖章 ) 首、末次会议签到表 首、末次会议记录 现场审核清单和记录 第一阶段审核问题清单 第一阶段审核报告填写人 审核组长 审核组长/ 专业审核员 审核组长 审核组成员 审核组成员 审核组长 审核组成员 审核组长 审核组长份数1各11 1套 110 11 不合格项报告及不合格项纠正措施表 现场审核观察项报告审核组长 审核组长 12 13 现场跟踪复查报告( 适用于现场跟踪验证 ) 审核组长 审核报告(适用于初审 /再认证) 审核组长 14 15 16 17 18 19 监督审核报告 审核前审核组会议 □ QMS 监督审核实施表□ EMS 、 OHSMS 监督审核实施表 再认证前体系上一周期运行绩效评价报告 (适用 于再认证) 申请组织管理手册及程序文件(受控文件) EACC 审核人员 / 技术专家工作质量评价表审核组长 审核组长 审核组长 审核组长 审核组长 审核组长 审核组长20管理体系认证证书内容确认单(盖章) 受审核方 2.初次审核审核组长的工作内容 2.1 审核组长在进入现场审核前需完成的工作; 2.1.1 完成对申请组织的文件审查, 填写《文件审核报告》 , 如审核组长为非专业审核员,则必须与专业审核员一同完成对组织的文件审查;2.1.2 向中心/申请组织索要工艺流程和有关的重要环境因素/重大危险源清单,以了解申请组织提供的产品/服务的整个过程哪些是关键的环节,存在哪些重要环境因素/重大危险源情况;2.1.3 与申请组织及审核组成员联系,确认审核日程及到达组织的准确时间,编制审核计划,并将计划传至中心确认后发到受审核组织。
一.管理体系审核概述:(一)管理体系审核的定义:——客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织的管理体系是否符合管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程,包括将这一过程的结果呈报委托方。
(二)质量管理体系审核的准则的内容:(三部分)①ISO9001-2008/GB/T19001-2008《质量管理体系要求》;适用于受审核方的法律、法规和其他要求;②受审核方发布实施的符合标准要求的管理体系文件(三)质量管理体系认证程序(四)质量管理体系审核的策划和准备(1)确定审核范围的三个原则:①组织的管理权限②组织的活动③组织的现场(2)组成审核组①审核组长的条件②审核组成员的条件③专业配置要求④客观公正性要求(3) 制订审核计划①一阶段现场审核的审核计划·审核的目的·审核组的组成人员名单·审核的主要内容·审核安排在编制一阶段审核计划时还应注意部门及时间安排的合理性,不能只仅针对管理体系的推进部门、管理层及现场,对于部门设置、工艺过程较为复杂的企业,在安排计划时还应考虑部门对部分重要的专业部门的审核,如专业的管理部门、特殊过程涉及的部门/车间等。
②第二阶段审核计划的内容:·审核的目的·审核的范围·审核的准则·审核组成员名单·现场审核的起止日期·详细的审核日程安排须分组审核的部分及其必审核的要素在编制计划时应注意密切相关的部门,在任务分工中考虑按管理过程/生产过程的顺序在一个组内依次审核,以避免使内容缺乏连续性。
针对建筑施工企业,在编制审核计划前应收集全部在建工程项目的计划进度及实施情况,作为确定抽样现场的依据。
(4)准备审核工作文件:主要是现场审核检查表及审核过程中所需要填号的相应的一套表格、以便使整个审核过程能按照要求进行、并保存完整的记录。
(五)一阶段审核的任务及内容:1.第一阶段审核的任务①了解组织的基本情况,确认审核范围(现场分布、产品及生产过程、组织结构及职能、主要质量影响及其分布)②了解组织管理体系的整体策划及实施情况,以确定第二阶段的审核计划,第二阶段审核做准备2.一阶段审核的内容:①审核客户的管理体系文件;②评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;③审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是管理体系的关键绩效或重要的过程\目标和运作的识别情况;④收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规的要求和遵守的情况;⑤审核第二阶段审核所需的资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;⑥对第二阶段审核提供关注点;⑦评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)一、介绍质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指针对一组管理过程中的质量要求而建立、实施、维持及持续改进质量管理体系的一系列技术和管理手段。
在计算机软件行业中,质量管理体系是非常重要的一部分,它对产品质量和客户满意度具有极大的影响。
为了确保质量管理体系的有效性和可持续性,需要对其进行定期审核。
二、审核目的本次审核旨在确认计算机软件企业的质量管理体系是否能够满足国际标准ISO 9001:2015的要求,以及是否能够持续改进并提高质量水平。
同时,此次审核也为企业提供了一次自我检查和完善的机会。
三、审核范围本次审核的主要内容包括:1.质量管理体系文件审核:主要包括企业的质量手册、程序文件、操作说明等文件的审核,确认文件是否符合ISO 9001:2015的要求。
2.现场审核:主要针对计算机软件企业实际运营情况进行审核,通过观察、访谈、取证等多种方式,确认企业是否能够按照质量管理体系要求实施和运行。
四、审核程序本次审核的程序如下:1.准备工作:审核员应收到企业提交的文件,并对文件进行初步审查和评估。
2.文件审核:审核员应先对企业的质量管理体系文件进行审核,以判断企业的文件是否完整、符合要求,是否达到ISO 9001:2015的要求。
3.现场审核:审核员随机抽样,选择一部分内容进行现场审核,包括业务、设备、人员、程序、管理系统、文件等,确认企业是否有符合要求的文件和系统,并通过访谈方式沟通企业的管理意识和质量管理实践。
4.结束工作:审核员应对审核结果进行和评估,填写审核报告,并向企业经理和质量管理代表报告审核结果。
五、审核注意事项在审核过程中,应特别注意以下事项:1.审核员应保持专业和客观态度,严格按照程序执行,不得有任何偏见。
2.审核员应保存好所有审核记录和证据,以备后续使用。
3.审核员应与企业的代表进行充分沟通和交流,以便确认质量管理体系的有效性和可行性。
质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量,发挥质量管理体系的作用,所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系,统一指导企业的质量管理工作。
然而,仅仅建立质量管理体系是不够的,要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。
因此,本文将从审核的角度出发,探讨质量管理体系审核的相关问题。
二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系,并保持其有效性。
2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标,并对其进行审核。
3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。
4. 确定企业存在的问题,提出改进建议和措施,促进企业的发展和持续改进。
三、审核的方法1. 文件审核:审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等,了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求,是否能够有效地指导企业的工作。
2. 现场审核:审核人员通过实地观察和访谈等方式,了解企业的现场情况,评估质量管理体系的有效性和可行性。
3. 沟通:审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流,以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。
四、审核的程序1. 通知企业:审核人员需要在提前通知企业的情况下,安排好审核的时间和地点,并向企业提供审核计划和范围等文件。
2. 准备文件:审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估,以保证它们符合标准要求。
3. 现场审核:审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈,以评估质量管理体系的有效性和可行性。
4. 汇报审核结果:审核人员需要向企业汇报审核结果,包括质量管理体系的优点和不足之处,并提供必要的改进建议和措施。
五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求,并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。
2. 审核人员需要准备相关的工具和文件,如审核计划、审核报告等。
北京中建协认证中心有限公司JCC QIB-01-F/0质量管理体系通用审核作业指导书1、目的和范围1.1为确保JCC审核人员对组织质量管理体系进行有效审核,特制定本作业指导书。
1.2适用于JCC各级审核人员对组织的质量管理体系审核。
2、职责审核部负责本工作指导书的实施。
3、指导内容章节审核要点审核方式审核作业指导书1、范围1.1总则对应用标准,证实组织稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品并通过QMS有效应用,体系持续改进的过程,以及保证符合顾客与适用法律、法规,增强顾客满意的目的是否明确。
询问最高管理者与领导层交谈:了解组织适用法律、法规、顾客对产品的要求、持续改进、顾客满意的理解,并通过对组织质量管理体系建立,对组织QMS的文审情况等,证实其对应用标准,体系建立的目的性认识程度;对质量管理的八项原则的了解情况,是否有一定深度,并以此为基础贯彻到质量活动中。
1.2应用删减的合理性与细节是否在质量手册相关条款中表述,删减是否结合本组织实1)文审:结合组织质量管理体系覆盖产品/服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、法规北京中建协认证中心有限公司JCC QIB-01-F/0际、适宜表述是否清楚、明确并符合标准要求。
要求等查阅质量手册,做出是否符合标准规定的原则及对删减的适宜性进行评价。
2)现场审核:第七章内容删减是否满足标准的要求。
4.1理解组织及其环境:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.审核前可利用互联网、文件评审、与组织沟通等方式了解影响组织体系的内外部因素;2.了解组织确定、监视和评审内外部环境的方法;3.审核组织在确定体系覆盖范围时考虑了哪些内外部因素,如何应用;4.审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。
4.2理解相关方的需求和期望:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.了解除顾客外,组织根据内外部的环境,为实现质量管理体系的预期结果而确定的其他相关方的需求与期望是什么(如外部供方、政府、社会等);2.这些需求和期望如何影响组织的体系建立及范围确定;3.了解组织如何监视和评审这些信息;4.审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。
文件名称:XXX技术领域质量管理体系专业审核作业指导书北京中联天润认证中心文件编号:MSWA-Q-XXX Beijing Zhonglian Tianrun Certification Centre玻璃及陶瓷制品的制造技术领域质量管理体系专业审核作业指导书版本号:2012版编制:沈华剑审核:批准:版本:2012版批准:于慧梅发布/修订日期:2012.03.15文件名称:XXX技术领域质量管理体系专业审核作业指导书北京中联天润认证中心文件编号:MSWA-Q-XXX Beijing Zhonglian Tianrun Certification Centre目录1、范围 2、引用文件 3、定义 4、产品/服务范围、特点与专业代码 5、业务/服务流程 6、关键质量活动 7、审核要点与审核方法 8、法规与技术标准/规范要求的检查方法 1 范围:版本:2012版批准:于慧梅发布/修订日期:2012.03.15文件名称:XXX技术领域质量管理体系专业审核作业指导书北京中联天润认证中心文件编号:MSWA-Q-XXX Beijing Zhonglian Tianrun Certification Centre本审核作业指导书规定了按GB/T19001--2000标准,对玻璃及陶瓷制品制造专业审核的基本要求;本专业审核作业指导书适用于玻璃及陶瓷制品制造专业审的质量管理体系认证审核。
2 引用文件: GB/T19001-2008:质量管理体系要求;GB/T19000-2008:质量管理体系基础和术语;GB/T19004-2004:质量管理审核指南。
3 定义:本文件所采用的术语与定义均采用GB/T19000-2008:质量管理体系基础和术语。
4 产品/服务范围与专业代码:4.1按产品的品种分为:平板玻璃、玻璃器皿、一般耐火材料、一般陶瓷器具、釉料制备、粘土烧结砖、瓦 4.2专业代码:15.01,15.02;15.03;15.04;15.05;15.06。
审核组长工作规范1.目的为指导审核人员(审核组组员、审核组长)从事认证审核工作,确保认证审核工作质量符合认证规范要求,编制本工作规范。
2.适用范围:适用于对质量管理体系审核时,对审核组组员(包括级别审核员、实习审核员和技术专家)、审核组组长的工作予以指导。
3.职责3.1审核员职责:3.1.1依据认证审核准则,客观、公正地开展审核活动;3.1.2收集与分析有关的审核证据,确定审核发现,参与确定不符合项,判断、评价受审核方管理体系适宜性、有效性;3.1.3参与编制审核计划和受审核方的管理体系文件审核;3.1.4将审核发现形成文件,作好审核记录;3.1.5保管好与审核有关的文件,按照要求归还受审核方。
3.2技术专家职责:3.2.1负责对审核组成员进行与受审核方相关专业培训;3.2.2必要时参与编制审核计划的和受审核方的管理体系文件审核;3.2.3协助审核组长和审核员解决审核期间的专业技术问题。
3.3审核组长职责:3.3.1策划、组织指定项目的认证审核工作,全面负责审核组各项工作;3.3.2与审核委托方、受审核方建立联系;3.3.3负责获得实现审核目的所需的有关组织的背景资料;3.3.4与审核委托方商议、确定审核范围;3.3.5执行并监督审核组成员执行本公司的管理方针、工作程序、作业指导书及其他规章制度;3.3.6计划、安排和实施审核,分配审核资源;3.3.7指导、监督和评价审核组成员的工作,确保审核工作符合认证程序的要求;3.3.8负责组织文件审查;3.3.9负责组织编写检查清单和审核报告;3.3.10主持首、末次会议和审核组会议;3.3.11负责组织对受审核方管理体系的有效性和符合性做出评价;3.3.12负责审核后续活动的实施,整理并提交全套审核资料。
4.审核组组员的工作要求4.1 审核前准备4.1.1接到“审核任务传递单”安排时,如有特殊情况不能承担审核任务应在接到审核任务后2日内反馈公司审核部。
质量管理体系通用审核作业指导书(QMS)目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、编制依据 (3)4、要求 (3)4.1总要求 (3)4.2文件要求 (4)5、管理职责 (5)6、资源管理 (6)7.1产品实现的策划 (7)8.1总则 (12)质量管理体系通用审核作业指导书(QMS)1、目的确保质量管理体系现场审核的一致性和有效性。
2、范围适用于质量管理体系的认证审核。
3、编制依据3.1依据ISO9001:2008标准和公司要求进行编写。
4、要求4.1总要求○1确认受审核组织相关的资质?如:受审核组织的营业执照、资质、许可等行政许可证明文件的原件,并在审核案卷中明示是否见到原件,并带回复印件,同时确认营业执照的经营范围是否包含其认证范围?○2确认组织结构设置情况是否合理?○3生产何种产品?○4有否季节性生产的特点及活动过程、分场所、产品生产是否倒班?○5经营及办公地址的确认是否与任务书一致?(如有变化需现场及时反馈或在一阶段审核报告中反馈)○6质量管理体系覆盖的认证范围是否有变更?○7企业体系覆盖的部门、生产车间(项目服务)的详细人数(包括全职人员和季节工)的确认?○8认证组织是集团公司或多名称组织时应记录多名称组织之间的关系情况。
○9质量管理体系的建立是如何策划、实施和改进的?○10本组织建立、保持质量管理体系有效运行提供的资源包括哪些?○11策划体系建立过程中是否存在外包过程?如何实施控制?是否有删减?○12是否有多场所、临时场所?○13记录多场所、临时场所的审核情况及其如何进行控制的?4.2文件要求4.2.1总则①质量管理体系的文件都包括哪些?②是否能够满足标准要求?4.2.2质量手册①质量手册的内容包括哪些?(包括任何删减的细节和正当的理由)能否满足标准要求?4.2.3文件控制○1本公司的文件有哪些?○2目前所控制的文件是否能满足要求?○3抽查一定数量的文件,检查其编、审、批的控制结果是否符合要求和确保其达到充分、适宜,并按要求达到了清晰,易于识别?○4主控部门是如何发放文件的?查文件发放记录。
质量管理体系两阶段审核作业指导书1.目的CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》(GB/T27021-2007/ISO/IEC17021:2006)明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施:第一阶段和第二阶段”,这是保证初次认证审核质量的重要措施。
为了确保 CNAS-CC01:2007(idt GB/T27021-2007)的贯彻实施,本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性,就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明,以期为ISORC质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。
2.范围本作业指导书适用于ISORC的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。
3.引用文件以下引用文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
GB/T19011:2003《质量和(或)环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:2007《质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(正文部分将于2008年9月15日废止)4.术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5.质量管理体系的两个阶段审核通常情况下,审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。
在特定情况下,或审核组对申请客户的结构,过程,资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下(如客户已依据其它标准被ISORC认证),第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行,对此,ISORC宜有合理性的安排,确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。
5.1第一阶段审核5.1.1第一阶段审核宜在客户的现场进行,审核的范围及其程度宜基于以下目的。
5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系,评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度,初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性,了解其实施运行的基本情况,并依此确认客户对审核的准备程度。
30:01-03类QMS审核作业指导书30:01-03类QMS审核作业指导书1、引言1.1 目的该文档旨在为30:01-03类的QMS审核工作提供详细的指导,以确保质量管理体系(QMS)的有效运行和持续改进。
1.2 适用范围本作业指导书适用于所有进行30:01-03类QMS审核的审核员和相关工作人员。
2、术语和定义2.1 QMS质量管理体系(Quality Management System),指组织内协调一系列质量活动并管理质量的一套标准和程序。
2.2 30:01-03类审核指对属于30:01-03类质量管理体系的组织进行的审核,包括对质量策划、控制和改进体系的评估。
3、 QMS审核准备3.1 确定审核目标在进行30:01-03类QMS审核之前,审核员应与组织确定审核的具体目标和范围。
3.2 收集和分析信息审核员应收集并分析与30:01-03类QMS审核相关的信息,包括质量文档、记录和报告等。
3.3 制定审核计划根据收集到的信息,审核员应制定详细的审核计划,包括审核的时间安排和任务分配。
4、QMS审核执行4.1 审核文件和记录审核员应仔细审查质量文件和记录,以了解组织的质量管理方式和实施情况。
4.2 进行现场审核审核员应根据审核计划进行现场审核,包括观察、访谈和检查等方式,以确保质量管理体系的有效性。
4.3 记录审核结果审核员应准确记录审核结果,并填写相应的审核报告,包括发现的问题和改进建议。
5、QMS审核报告5.1 汇总审核结果审核员应将所有的审核结果进行汇总,包括优点、不足和改进建议等。
5.2 编写审核报告根据汇总的审核结果,审核员应编写详细的审核报告,并将之提交给组织的相关部门。
5.3 审核报告评审相关部门应评审审核报告,并提供批复意见和改进建议。
6、QMS审核跟踪6.1 处理审核结果组织应及时处理审核报告中提出的问题和改进要求,并采取相应的纠正和预防措施。
6.2 审核效果评估组织应对采取的纠正和预防措施进行评估,以确保问题得到解决并质量管理体系得到有效改进。
审核组长工作须知1目的明确审核组长的职责,规范审核组长的工作,使审核组在审核组长的指导下,圆满地完成审核工作。
2范围受聘于中心、作为审核组长的审核员、高级审核员。
3工作程序3.1实行审核组长项目负责制,明确下述工作:3.1.1负责与受审核方的联络工作;3.1.2负责与审核组组员的联络、召集工作;3.1.3必要时,负责审核费的收取工作。
3.2接受《审核任务委派书》后,审核组长应进行下述工作:3.2.1当有文审要求时,应在审核部下达委派书后的三日内完成《文件审核报告》。
注:文审中的相关专业人员指具有专业大类的人员。
文件审核一般由审核组长进行,如审核组长不具有相关专业大类,应在现场审核前,请组内专业人员补充文审,并签字。
3.2.2组长在委派书下达的五日内制定审核计划,经审核计划授权批准人员批准后提交受审核组织。
专业人员签字日期应在审核实施前。
(1)在编制审核计划时,应体现过程方法,如按部门审核时,对具体部门,审核计划中应体现对:目标、计划、实施、检查、改进等内容的审核。
在任务分工中应按生产流程的顺序、环境因素的产生—原因—治理—消除的顺序、危险源的类型—防治—消除的顺序、方针、方案、潜在危害的识别和评估、控制情况、应急准备与响应等在一个组内依次审核,以避免内容缺乏连续性。
(2)对组织的关键部门和产品实现的关键过程、重点应有相应专业资格审核员实施审核或在技术专家的支持下审核。
(3)针对多场所组织,固定多场所、临时多场所均按以下规则抽样:完整体系审核样本量等于现场数量的平方根,即≥X的平方根(X为固定或临时多现场数量),取整至上界;监督审核样本量等于现场数量的平方根乘以0.6,取整至上界;复评审核样本量等于现场数量的平方根乘以0.8,取整至上界。
工程项目的选取还应考察工程施工的主要阶段才能实施现场审核;还应了解主要监理部门的情况以及前段时期竣工项目的使用单位,收集施工质量的信息,作为认证的辅助依据。
(4)针对多场所组织,在编制审核计划前应收集全部场所,作为确定抽样的依据并确保抽样的合理性。
1 目的
明确审核组长的职责,规范审核组长的工作,使审核组在审核组长的指导下,圆满
地完成审核工作。
2范围
受聘于LNLHCC作为审核组长的审核员、高级审核员。
3工作程序
3.1实行审核组长项目负责制,明确下述工作:
3.1.1负责与受审核方的联络工作;
3.1.2负责与审核组组员的联络、召集工作。
3.1.3必要时,负责审核费的收取工作。
3.2接受《审核组长任命书》后,审核组长应进行下述工作:
3.2.1第一阶段审核
这一阶段的审核应做如下内容的审核:
①审核客户的管理体系文件;
②评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶
段审核的准备情况;
③审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是读管理体系的关键绩效或重要的过
程\目标和运作的识别情况;
④收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规的
要求和遵守的情况;
⑤审核第二阶段审核所需的资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;
⑥对第二阶段审核提供关注点;
⑦评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否
证明客户已为第二阶段审核做好准备。
本阶段以文件审核为基础,且结合现场的审核进行。
文件审核,应在5个工作日内完成《文件审查报告》。
注:文审中的相关专业人员指具有该专业的人员。
文件审核一般由审核组长进行,如审核组长不具有相关专业大类,应在现场审
核前,请组内专业人员补充文审,并签字。
3.2.2当文件审核告一段落(不要求全部整改完毕),可以准备一阶段审核,如果审核组
长能确认受审核方满足以下情况之一的,一阶段可以不在组织的现场进行,但不应
由于以下情况而降低审核的深度和减少审核内容:
a) 受审核组织规模及现场范围很小;
b) 受审核组织产品类型为单一简单的工艺过程,且产品风险低;
c)LNLHCC以往审核产品类型较多的工艺过程;
d)审核组有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确保只需正式审核即可达到审核深度的要求。
合同评审员可初步受理第一阶段审核不进行现场审核,并要求申请组织补充提交以下材料,一
并转审核部安排文审,该文审除通常情况下的文审内容外,应扩展以下内容:
A)相关活动的质量许可证明材料;
B)适用法规的总体情况及与政府部门的任何协定;
其它审核组长认为需要的材料。
审核组长通过文审能确认受审核方满足以下特定情况的,可以在文审报告中提出第一阶段审核
不进行现场审核;
A)审核组长对受审核组织的产品工艺过程和执行的法律法规和标准要求较为熟悉,认为具备
一个阶段审核的条件;
B)审核组有充分的资源保证,可确保一个阶段的审核满足审核内容及深度的要求。
3.2.3本阶段的现场审核可以采取谈话、查访、座谈等多种形式进行。
3.2.4本次审核应使组织知道本阶段审核需要的额外信息,且这些信息可能在第二阶段作
更详细的检查。
附加信息包括:
1、组织的执照或经营许可证;
2、受审核方的守法记录;
3、内审的情况
4、所发现的不符合项,及其采取的纠正措施的详细记录;
5、管理评审的记录;
3.2.5通过第一阶段审核应获取以下信息:
1、组织的管理体系文件;
2、组织及其现场工艺过程的描述;
3、达到持续改进目的的方法;
4、内审方案与报告;
5、管理评审的相关记录。
3.2.6第一阶段审核结束后,审核组长可以做出第一阶段的审核结论,内容应包括:
1、文件符合性结论;
2、体系建立和运行基本情况;
3、组织结构和职责的合理性;
4、关键和特殊过程的识别情况;
5、适用于组织的法律、法规的获取和遵守情况;
6、内部审核的有效性及管理评审实施情况;
7、审核中发现的不符合项及严重程度及不符合项的纠正和验证要求;
8、第二阶段审核的时间和重点及抽样方法。
3.2.7在第一阶段审核发现的基础上,制定第二阶段审核计划,经审核部负责人批准后提
交受审核组织。
第二阶段的审核应在第一阶段开出的问题清单中的问题做出满意的
答复和得到妥善解决,并确认了审核组提交的审核计划后进行。
(1)在编制ISO9001:2008标准审核的计划时,应运用过程方法,如按部
门审核时,对具体部门,审核计划中应体现对:目标、计划、实施、检查、
改进等内容的审核。
⑵对组织的关键部门和产品实现的关键过程应有相应专业资格审核员实施审核或在
技术专家的支持下实施审核。
⑶如出现利用远程审核技术(如通过网络进行互动合作、网络会议、电话会议和/
或电子验证组织的过程等方式)时,审核组长应在编制的审核计划和《审核报告》
中予以说明。
3.2.8审核组长应在现场审核前应认真组织审核组的培训工作,培训内容包括专业知识的
培训,以及LNLHCC对审核员行为准则的相应要求。
其他需注意事项:
为了做好审核管理工作,LNLHCC将会不断把认可机构等相关机构及中心的一些规
定要求以“培训纪要”的形式传达给各位审核组长,审核组长应在现场审核前的培
训时将涉及到对每个审核员的规定要求及时传达给各位审核员。
3.3第二阶段审核
3.3.1召开首次会议(详见附件一、附件三)
3.3.2现场审核注意事项
3.3.2.1《现场审核检查表》中的“观察记录”一栏填写要规范、明确,并与不合格报告相
对应,表格的表头每一栏均须填写完整,现场审核检查表的记录上不要作出“×”或
“?”等不明确标识。
在现场审核前组织审核组进行审核要求培训和专业培训,培训教材是中心的一系列
指导书和相应行业的审核规范及审核指导书。
审核组长应认真填写现场审核前培训
记录,并收集和整理有关人员提供的技术资料。
3.3.2.2审核组长对现场审核进行总控制,如遇突发事件应及时与审核部联系,妥善解决。
现场审核时,遇下述情况的处理方法:
①申请方提出变更认证范围情况,审核组长应及时与LNLHCC审核部取得联系确认
审核组是否具备专业能力,如能进行审核,审核组长应对其变更的部分的文件。
进行审核,并对变更的范围进行审核。
如果范围变更(特别是缩小范围违反了认证
原则:如将本应覆盖在认证范围内的产品、区域人为分割,而其地理环境又不可分
割时)不可接受,可与申请方协调按原计划进行审核。
对于申请扩大的认证范围可
在审核组专业满足下报告审核部并获得批准后实施审核,对于审核组专业能力不满
足审核需要的,可与受审核方协商按原计划进行,扩大部分在下次监督审核时扩大,
或单独安排审核;如申请方坚持本次审核扩大认证范围,而审核组又不具备专业能
力,审核组长应及时与LNLHCC审核部联系,以补充相关专业人员。
对认证范围变
化的情况,审核组长应要求申请方出具书面申请,并在审核报告中做扩大产品范围
相应说明。
②到认证现场发现申请方的规模及人数与申请书中登记的差异较大的情况:
及时与申请方沟通并与LNLHCC保持联系,必要时更改审核计划。
③审核中发现严重不符合的情况:
对于现场审核结论审核组内部应本着实事求是、坚持原则的精神,内部形成一致意
见,必要时向LNLHCC审核部通报。
现场审核不能通过的结论,应向申请方提供有
效的客观证据,并加以说明,如果对内审和管理评审不能充分信任,则不能推荐通过
或保持注册。
监督审核时还应针对初审的不足予以弥补。
④监督审核中不同类别的产品不能抽样。
3.3.3第二阶段审核至少应包括以下内容的审核:
①与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;
②依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审;
③客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面;
④过程的运作控制;
⑤内部审核和管理评审;
⑥针对客户方针的管理职责;
⑦规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、
程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系;
3.3.4召开末次会议(详见附件二、附件四)
3.4审核报告上的认证涉及产品、活动、过程和覆盖的场所(多场所时应明确说明)。
示例:(1)实木卧式家具、实木办公家具的设计、开发和生产
多场所时应明确:
示例:××公司(含××分公司、××分公司)
产品需要明确技术指标的必须进行标识,如电压等级、压力容器等级……
对于按ISO9001:2008标准审核有删减的情况,采用正面描述,如删减设计,可描述为:
××××××的生产和服务。
3.5如果客户的生产地址和注册地址不同时,证书的地址范围应分别注明该企业的注册地址和生产地址。
3.6审核组长在收到对受审核方不合格项纠正措施验证关闭后应于5个工作日内将整理
好的全套审核资料移交审核部,不可无故滞留在审核组任何成员手中。
如材料中任
何一项有问题,审核组长应配合审核部的工作,及时给予处理。
4相关文件
管理体系认证程序
管理体系有效性评定工作指导书
监督审核工作指导书
复评工作指导书。