药店GSP记录全套

GSP各项记录
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表
2、质量管理制度执行情况考核记录
3、质量查询情况记录
4、质量投诉情况记录
5、质量事故调查处理报告记录
6、不合格药品台账
7、不合格药品报损审批表
8、不合格药品销毁记录
9、不合格药品报告记录
10、假劣药品报告单
11、药品不良反应、事件报告表
12、药品经营及质量管理人员情况表
13、强制检定计量器具检定记录
14、不合格（质量可疑）药品报告
15、卫生检查记录
16、重点养护药品品种确定审批表
17、药品追回记录表
18、药品召回通知单
19、对药学服务工作指导监督检查记录
20、近效期药品销售及跟踪记录表。

药店GSP记录全套填写指南药店GSP（Good Supply Practice）是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范，以确保药品的质量、安全和合规性。

药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。

本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南，希望对您的工作有所帮助。

1.药店基本信息部分：（1）药店名称：填写药店的注册名称。

（2）药店地址：填写药店的实际经营地址。

（5）记录日期：填写填报该表格的日期。

2.人员管理部分：（1）人员岗位：填写药店内不同岗位的人员数量。

（2）岗位培训：填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。

（3）人员变动：填写药店内人员的进入、离职情况。

3.设备管理部分：（1）药品储存设备：填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。

（2）设备维护：填写对药品储存设备的日常维护情况。

（3）设备校准：填写对药品储存设备的定期校准情况。

4.药品质量管理部分：（1）药品库存：填写药店内常备药品的库存情况。

（2）药品收发记录：填写每次药品的收货和发货情况。

（3）药品过期管理：填写对过期药品的处理情况。

（4）货物退换：填写药品退换货的情况。

5.温湿度监测部分：（1）监测点位：填写对药品存储空间的温湿度监测点位。

（2）监测记录：填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。

（3）异常处理：填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。

6.药品运输管理部分：（1）运输工具：填写运输药品所用的工具和车辆情况。

（2）运输温控：填写对运输过程中对药品进行温控的情况。

（3）货物装卸：填写对药品进行装卸的过程和记录。

7.废弃物管理部分：（1）废弃物种类：填写药店内产生的各类废弃物种类。

（2）废弃物处理：填写对各类废弃物的处理方式和记录。

8.文档管理部分：（1）药品供应记录：填写每次药品供应的情况和记录。

（2）药品销售记录：填写每次药品销售的情况和记录。

（3）药品采购记录：填写每次药品采购的情况和记录。

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

2022年药店GSP内部审核检查记录表完整记录审核日期：2022.10.14审核员：审核组长：总则序号条款检查项目检查要点检查结果1**00201企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

1.建立计算机系统，并对药品采购、储存、销售、运输等环节质量进行控制，达到药品可追溯。

2.查相关票据信息。

符合2**00401药品经营企业应当依法经营。

1.企业依法取得药品经营资质，包括《药品经营许可证》、《营业执照》，并在有效期之内；2.企业在批准的经营地址进行业务活动；3.企业按照批准的经营方式、经营范围开展业务符合3**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

企业开展的业务活动、处方是否真实、可追溯。

符合质量管理与职责序号条款检查项目检查要点检查结果412001企业应当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

查质量管理文件是否符合要求，并按要求开展质量管理活动。

符合5**12101企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

查组织机构图，人员配置，体系文件和计算机系统，是否与经营范围和规模匹配。

重点查冷链药品、特殊药品是否有相应的设施设备和制度文件，计算机系统是否能对其合理管理。

符合6*12201企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。

1.企业负责人、质量负责人是否和许可内容一致；2.人员花名册：应包括姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限等内容；符合7*12301企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。

药店GSP记录全套填写指南
1.记录基本信息
在每个记录表的开始部分，标明记录的基本信息如药店名称、日期、记录人员等。

2.药品采购记录
3.药品验收记录
药品验收记录是对药品质量进行评估的过程。

在记录中，应包含药品的验收日期、批号、数量、可用期限等信息。

同时，要记录是否进行了药品质量抽样检验，以及是否符合批准标准要求。

4.药品入库记录
5.药品销售记录
6.药品退货记录
7.药品库存记录
药品库存记录要定期进行，记录药品的库存数量、批号、有效期限等信息。

同时，要记录库存药品的存放位置、温湿度要求等。

定期核对库存与实际数量是否相符，对于有问题的药品要做出相应的处置记录。

8.药品调拨记录
9.不良事件记录
不良事件记录是对药品质量问题进行追踪与记录的过程。

在记录中，应详细描述不良事件的发生日期、药品名称、不良事件描述、影响程度等信息。

同时，要记录对不良事件的处理措施，以及预防再次发生的措施。

10.监测与评估记录
监测与评估记录要定期进行，包括对药品质量管理的评估和内部监测情况的记录。

在记录中，应包含评估日期、评估人员、评估内容、评估结果等信息。

以上是药店GSP记录的全套填写指南，药店应根据规范要求进行详细的记录工作。

通过合理的记录，药店能够及时了解药品的采购、入库、销售等情况，提高药品质量管理的效果，确保药品的质量与安全。

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。

药店GSP认证各项质量记录明细1、顾客意见：（1）门店客户满意度征询表（一个月调查一次）；（2）门店顾客意见及投诉受理卡（一式两联：质管部一联，门店留存一联）备注：投诉内容包括价格问题、服务质量、说明书上注明的药品不良反应。

2、管理制度考核（每季度一次，一式两份，质管部一份、门店留存一份）包括质量管理制度执行情况自查表、考核办法和考核标准（质管部统一发放）。

3、任命文件（质管部统一发放存档）4、质量管理体系文件（包括管理制度、职责、程序）的起草、审批及执行。

5、药品质量信息的收集及分析（每月底做一次质量分析）；6、温湿度记录、设施设备使用记录、设施设备档案的建立、设施设备台帐的建立7、门店陈列药品质量检查记录8、温湿度计的校正9、每月近效期催销表的填写（（填写近效期催销表一式四联：填报部门一份、配送中心一份、质管部一份、企业负责人一份。

要求三个月以内效期的药品，并且与陈列检查记录的内容一致）10、门店应在营业店堂的显著位置悬挂营业执照、经营许可证、卫生许可证、税务登记证、执业药师注册证、驻店药师资格证。

11、处方及处方调配记录的填写、整理、存档；12、用药咨询记录的填写及合理用药的指导；13、防鼠、防虫、防蝇、避光、通风设备：防鼠板、老鼠夹、灭蝇灯、窗帘、排气扇的配置；14、进口药品注册证复印件的收集；15、药品与非药品的分类、内服药与外用药的分类、处方药与非处方药的分类、易串味药品要分开存放。

；16、中药饮片合格证的收集；17、中药饮片斗前正名正字的核对；18、调拨单的整理（每月装订一起，每页必须有验收员签字）；19、所有记录必须字迹清晰、正确完整。

不得用铅笔填写、不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处签字或盖章；20、不合格药品根据不合格药品管理流程图填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）；21、退货药品根据退货流程填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）；22、药品不良反应报表的填写；23、拆零工具（如药匙、、剪刀、拆零盘、拆零药袋、医用手套等）的配置、拆零药品相对集中存放于拆零专柜，并保持原包装；拆零药品记录的填写（拆零药袋上写命药品名称、规格、服法、用量、有效期等）24、危险品，例：酒精，如需陈列，只能陈列空包装或价签。

区域药店GSP质量控制记录一、目的为了确保区域药店药品的质量和安全，提高药品经营质量管理水平，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，特制定本记录。

二、适用范围本记录适用于我国区域内所有药店进行的GSP质量控制活动。

三、质量控制内容1. 人员培训：定期对药店人员进行药品质量管理、法律法规、药品储存与养护等方面的培训，确保其具备相应的专业知识和服务技能。

2. 设施与环境：确保药店营业场所、储存设施、冷藏设备等符合药品储存要求，保证药品质量不受环境影响。

3. 药品采购：从具有合法资质的供应商采购药品，严格执行进货检查验收制度，确保采购的药品符合法定要求。

4. 药品储存：按照药品的特性、储存要求等进行分类储存，避免药品混淆、变质等现象发生。

5. 销售管理：严格执行药品销售管理制度，确保处方药与非处方药分类销售，不得经营国家明令禁止的药品。

6. 不良反应监测：主动收集药品不良反应信息，及时上报，确保患者用药安全。

7. 质量管理：定期对药品质量进行自检，发现问题及时整改，确保药品质量符合规定。

8. 计算机系统：建立并完善药品经营管理系统，确保药品信息真实、完整、准确。

四、质量控制流程1. 制定质量控制计划：根据相关法规和企业实际情况，制定质量控制计划，明确质量控制目标和任务。

2. 实施质量控制活动：按照质量控制计划，开展各项质量控制活动，确保药店药品质量的稳定。

3. 记录质量控制数据：及时记录质量控制活动中的各项数据，为质量改进提供依据。

4. 分析质量控制结果：对质量控制数据进行分析，找出存在的问题，制定整改措施。

5. 质量改进：根据分析结果，对质量管理体系进行改进，提高药品质量管理水平。

五、记录保存1. 将质量控制记录按照年份进行归档，以便查阅和追溯。

2. 质量控制记录保存期限为3年，超过保存期限的记录应予以销毁。

六、培训与指导1. 定期对药店人员进行GSP质量控制相关培训，提高其质量意识和管理水平。

药品零售企业GSP表格大全及填写说明药品是人们日常生活不可或缺的一部分，对于药品的存储、销售也需要严格的控制，以保证使用者的身体健康。

GSP，即“Good Storage Practices”（良好的存储实践），是欧盟在2006年颁布的一项药物存储标准，其主要内容包括药品的质量控制、存储条件、药品出入库流程等。

药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并进行日常监管和检查。

本文将为读者提供药品零售企业常用GSP表格大全及填写说明。

GSP表格大全药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并对从生产商到终端用户的每个过程进行监督。

下面是常用的GSP表格：1. 药品入库记录表药品入库记录表用于记录每一个药品批次的入库时间，生产批号，货物数量，货物质量以及供应商信息。

该表格需要在药品检验合格、符合入库标准后填写。

2. 药品出库记录表药品出库记录表用于记录每一次药品出库，包括药品名称，批号，出库数量，目的地等信息。

该表格需要填写每一次药品出库时。

3. 药品库存台账表药品库存台账表用于记录药品库存的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、入库数量、出库数量、库存数量等信息。

该表格需要在每次药品出入库时及时更新。

4. 药品冷链运输记录表冷链运输的目的是为了保证药品的质量，所以要建立药品冷链运输记录表。

该表格需要填写每一次药品运输的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、运输温度、运输时间、运输中的监测以及最终接收运输的目的地等信息。

5. 药品质量检验报告记录表药品质量检验报告记录表用于记录每一次药品的质量检验情况，包括药品名称、批号、检验日期、质量检测项目、检测结果等信息。

该表格需要在药品检验合格后进行填写，以便以后进行跟踪。

6. 质量风险评估与控制记录表质量风险评估与控制记录表用于对药品库存过程中可能遇到的风险进行评估和控制，并进行记录。

该表格需要定期进行更新，并根据实际情况对控制措施进行调整和改进。

填写说明对于上述GSP表格的填写，需要注意以下几点：1.填写内容应尽可能准确、完整、规范，确保信息真实可靠，并进行质量检测。