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用户需求规格说明书

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XX医疗设备股份有限公司

编号：GRYL- YF- QR- RD- 01-A/00 （密密）

GDU RD- 01-A/00

用户需求

规格说明书

（编制时间：2015年8月5日）

编 制： __________________________

审 核： __________________________

批 准： __________________________

受控状态： _______________________

- - 发布 -- 实施各版本建立及修订履历

版本号 建立/修订履历 申请人/日期 审核人/日期 批准人/日期

A00 初次建立，提交评审

目录

1. 引言 .............................................................................. 1

1.1 目的 ......................................................................... 1

1.2产品面向的用户群体 .......................................................... 1

1.3产品遵循的标准和规范 ........................................................ 1

1.4术语 ......................................................................... 2

2. 产品概述 .......................................................................... 2

2.1产品描述 ..................................................................... 2

2.2应用目标 ..................................................................... 3

2.3产品运行环境 ................................................................. 3

2.4条件与限制 ................................................................... 3

3. 功能性需求 ........................................................................ 3

3.1功能划分 ..................................................................... 3

3.2功能描述 ..................................................................... 3

3.2.1运动功能 ............................................................... 3

3.2.2图像采集功能 .......................................................... 4

3.2.3图像后处理功能 ........................................................ 4

3.2.4图像传输功能 .......................................................... 4

4. 性能需求 .......................................................................... 4

5. 其他需求 .......................................................................... 4

5.1用户界面需求 ................................................................ 4

5.2软、硬件环境需求 ............................................................ 4

5.2.1软件需求 ............................................................... 4

5.2.2硬件需求 ............................................................... 4

5.3接口说明 ..................................................................... 5

6. .................................................................................................................................................. 其他 ................................................................................... 5 附录：用户需求调查报告 .............................................................. 5

调查一 .......................................................................... 5

附表一 .....................................

附表二 .....................................

1. 引言

1.1目的

直接数字化放射摄影(Digital Radiography 简称DR)是上世纪九十年代发展起来的 X

线摄影新技术，具有更快的成像速度、更便捷的操作、更高的成像分辨率等显著优点，成为 数字X线摄影技术的主导方向，并得到世界各国的临床机构和影像学专家认可。 近年来随着

技术及设备的日益成熟， DR在世界范围内得以迅速推广和普及应用，逐渐成为医院的必备

设备之一。临床界和工程界专家普遍认为， DR设备将成为高水平数字化影像设备的终极产

品。

此说明书在上述背景下应运而生，目的是收集和分析用户对U型臂数字化医用X射线摄影系统 的需要和特性。它包括相关方和目标用户需要的功能和这些需要存在的原因

1.2产品面向的用户群体

U型臂系列数字化医用X射线摄影系统面向的客户为医院放射科和临床诊断医生， 他们从

事的职业对系统操作的便捷性和图像质量有很高的要求，而 U型臂系列数字化医用X射线摄

影系统能够有效降低放射科和临床诊断医生的劳动强度， 提高劳动效率，加快患者流通速度。

该系统具有动态范围广、曝光宽容度宽的特点，因而允许摄影中的技术误差，即使在一些曝 光条件难以掌握的部位， 也能获得很好的图像。 由于直接数字化的结果， 拍摄的X光片信息

量大大丰富，可以根据临床需要进行各种图像后处理，如各种图像滤波、窗宽窗位调节、放 大漫游、图像翻转以及距离、面积等丰富的功能，为影像诊断中的细节观察、前后对比、定 量分析提供技术支持。由于该系统采用了大尺寸、多像素成像板，大大提高了 X光胶片的清 晰度及细节分辨率， 成像综合水平远远超过普通 X光平片，同时有助于实现普通 X线摄影图 像的数字化存储和远距离调阅、交流等方面应用。

1.3产品遵循的标准和规范

本产品遵循以下标准和规范:

YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件

YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法

YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存 GB 10151医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

1.4术语

GD——冠瑞直接数字化放射摄影 U型臂

GB中华人民共和国国家标准

YY/T ――中华人民共和国医药行业标准

2. 产品概述

2.1产品描述

直接数字化放射摄影(Digital Radiography 简称DR)是上世纪九十年代发展起来的 X

线摄影新技术，具有更快的成像速度、更便捷的操作、更高的成像分辨率等显著优点，成为 数字X线摄影技术的主导方向，并得到世界各国的临床机构和影像学专家认可。 近年来随着

技术及设备的日益成熟， DR在世界范围内得以迅速推广和普及应用，逐渐成为医院的必备

设备之一。临床界和工程界专家普遍认为， DR设备将成为高水平数字化影像设备的终极产

品。

在上述背景下开发名称为 GDU数字化医用X射线摄影系统的产品，主要为临床机构和影像 试验

GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求

GB 9706.3-2000 医用电气设备 第二部分：诊断 X射线发生装置的高压发生器安全

专用要求

GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件

安全

专用要求

GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三.并列标准：诊断 X

射线设备辐射防护通用要求

GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

GB 9706.15-2008 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气

系统

安全要求

GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号

合集下载

需求规格说明书

需求规格说明书

《需求规格说明书》

XXX项目

需求规格说明书

拟制：

审核：

批准：

《需求规格说明书》

需求确认书

根据 的

业务和功能需求，在 [用户方名称] 和xxxx有限公司共同讨论的基础上，由xxxx有限公司编写的《 需求说明书》是对 实际需求的准确描述，特此确认。

[顾客单位]

签字（盖章）：

日期：

《需求规格说明书》

文件更改记录

编号： 序号：

序号 日期 更改内容 版次 起草或修订人 批准人

《需求规格说明书》

【目录】

1 概述........................................................................................................................................... 6

1.1 编写目的 ....................................................................................................................... 6

1.2文档适用范围 ...................................................................................................................... 6

需求规格说明书的作用

需求规格说明书的作用

需求规格说明书的作用

需求规格说明书的作用

需求规格说明书是必不可少的商业文件，主要用于描述客户需求，确保每个人对产品的实际功能和性能的理解都是一致的。它既可以在客户端和供应商端使用，也可以在内部组织内部使用，还可以在多方合作项目中使用。高质量的需求规格说明书几乎是取得项目成功的关键。

首先，需求规格说明书可以帮助企业建立一致的项目定义，避免时间和资金被浪费在对项目功能不明确的情况下。它为项目双方提供了一致的定义，能够清楚地表明产品的期望性能以及目标用户的需求。只要在合同期间和交付期间遵守它，便可以预防出现冲突、漏洞、差异以及滥用。

此外，需求规格说明书可以为项目设计和实施规图提供基础，并且可以作为项目交付的检查列表使用。它可以协助公司决定采用哪种技术方案来满足客户的需求，以及如何管理技术风险。此外，需求规格说明书还可以让项目经理正确估计项目时间表、成本以及质量。

最后，需求规格说明书可以促进用户满意度，而不是损害用户满意度。它可以让客户明白他们要求的是什么，从而确保产品是否符合他们的期望，而不会因为客户没有得到他们想要的产品而感到失望。

总的来说，需求规格说明书是必不可少的商业文件，它可以帮助企业建立一致的产品定义，为产品设计和实施规图提供基础，也可以作为项目交付的检查列表使用。它可以帮助企业正确估计项目时间表、成本以及质量，并有助于提高用户满意度。只要企业能够根据客户的需求撰写现有的需求规格说明书，这将有助于他们在技术实施、产品设计和销售方面取得成功。

需求规格说明书(仅用于学习的参考模板)

需求规格说明书(仅用于学习的参考模板)

数字化绩效

需求规格说明书

1引言

1.1编写目的

项目需求说明书是系统生存周期中开发阶段的一个重要步骤。是作为整个系

统开发范围的指南，是系统开发人员描绘出正确的符合用户要求的系统的重点。

为了明确客户的基本需求，更好地完成对客户需求了解，并量化和明晰本系

统的工作量和工作进度，特编写此需求规格说明书。此说明书始终贯穿于整个项

目开发的过程，并决定着开发的整体框架，也是系统实现功能的指引说明。

1.2术语定义序号术语名称术语定义

1XX指标XXX指标。

2XX核验XXX完成情况并评分。2综合描述

2.1系统的功能

（1）XXXX管理系统

XXXX管理系统是推进市直机关及县（市、区）绩效管理体系创新，是在自治

区免费提供的基础云应用平台上扩展建设而成的，能全面实现各XXXX考评工作网

络化在线管理，大幅度提高绩效考评工作效率：实现战略目标展示、XXXX考评指

标设定、修改和查看管理功能；实现工作计划、工作纪实、总结、过程XXXX、亮

灯预警等绩效过程管理功能；支持在线开展年度绩效考评；导（录）入外部考评

结果和外部评价结果，实现考评成绩自动计算；实现绩效考评结果统计分析、方

便快捷查询与展示功能，构建XXXX档案。

（2）XXXX管理系统

XXXX管理系统主要包含实现对会议决定事项、领导批办事项、上级交办事项

和重大工作事项等分类全过程XXXX管理，包括XXXX事项分解拟定、审核与下达、

XXXX、反馈进度、跟踪预警、XXXX报告和统计汇总等全过程环节管理。（3）XXXX管理系统

XXXX管理系统满足在线开展部门互评、领导评价、公众评议等工作，在设计

上要具备充分的灵活性，可自由设置打分选项、配置测评表内容、配置测评对象

以及生成测评账号，要具有完善的评价管理功能，实时汇总、监控评价开展情况，

收集各个测评主体对测评对象的意见建议等，建立一个学、高效、简便、可视化

的考核评价工作平台，提高考核评价数据采集的实时性、便捷性和准确性。

（4）XXXXX小程序

需求规格说明书模板

需求规格说明书模板

需求规格说明书模板

一、引言。

需求规格说明书是软件开发过程中非常重要的一部分，它详细描述了软件系统的功能需求、性能需求、设计约束等内容，为软件开发提供了明确的指导。本文档旨在为软件开发人员提供一个标准的需求规格说明书模板，以便于他们能够按照统一的格式和标准编写规格说明书，确保规格说明书的完整性和准确性。

二、总体描述。

1. 产品描述。

在这一部分，需要对软件产品的整体描述进行详细的介绍，包括产品的名称、版本、主要功能、用户特征、操作环境等内容。此外，还需对产品的背景和目标进行说明，以便开发人员能够更好地理解产品的定位和需求。

2. 产品功能。

在这一部分，需要对产品的功能需求进行详细的描述，包括功能的名称、描述、输入、输出、处理和性能要求等内容。需明确指出每个功能的具体实现方式和效果，确保开发人员能够清晰地了解功能需求。

3. 用户特征。

在这一部分，需要对产品的用户特征进行详细的描述，包括用户的角色、权限、操作习惯、技能水平等内容。需明确指出不同用户的需求差异，以便开发人员能够根据用户特征设计相应的功能和界面。

4. 约束。 在这一部分，需要对产品的设计约束进行详细的描述，包括技术约束、硬件约束、软件约束等内容。需明确指出产品设计和实现的限制条件，以便开发人员能够遵循约束条件进行开发。

5. 假设和依赖。

在这一部分，需要对产品的假设和依赖进行详细的描述，包括外部接口、数据格式、第三方组件等内容。需明确指出产品设计和实现所依赖的外部条件，以便开发人员能够合理地进行开发和集成。

三、详细需求描述。

在这一部分，需要对产品的详细需求进行逐条描述，包括功能需求、性能需求、设计约束等内容。需对每个需求进行详细的描述，包括输入、输出、处理、性能要求等内容，确保开发人员能够清晰地理解需求。

四、附录。

在这一部分，需要对产品的相关附录进行详细的描述，包括术语表、缩略词表、参考文献等内容。需对每个附录进行详细的描述，确保开发人员能够方便地查阅相关资料。