中国药典2010版第一部

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《中华人民共和国药典》2010年版

第三增补本目录

一 部

新增品种

1.三七伤药胶囊

2.三七伤药颗粒

3.女珍颗粒

4.小儿七星茶口服液

5.小儿肺咳颗粒

6.小柴胡胶囊

7.开胸顺气胶囊

8.五苓胶囊

9.止痛化癥片

10.牛黄化毒片

11.牛黄净脑片

12.六君子丸

13.心脑康片

14.四物颗粒

15.乐脉丸

16.乐脉片

17.乐脉胶囊

18.外感风寒颗粒

19.花红胶囊

20.芪参胶囊

21.克感利咽口服液

22.抗炎退热片

23.抗栓再造丸

24.补肾养血丸

25.补肾益脑丸

26.补益地黄丸 27.苦参片

28.枇杷止咳软胶囊

29.刺五加胶囊

30.刺五加颗粒

31.肾宝合剂

32.肾宝糖浆

33.肾康宁颗粒

34.明目地黄丸（浓缩丸）

35.金莲花颗粒

36.栀芩清热合剂

37.胃安胶囊

38.胃疡灵颗粒

39.香砂胃苓丸

40.复方杏香兔耳风颗粒

41.姜黄消痤搽剂

42.养阴清肺口服液

43.津力达颗粒

44.桔梗冬花片

45.柴连口服液

46.柴黄口服液

47.钻山风糖浆

48.通窍鼻炎胶囊

49.通窍鼻炎颗粒

50.桑菊感冒丸

51.银翘散

52.康尔心胶囊

53.康妇软膏

54.康莱特软胶囊

55.清肺化痰丸 56.清热解毒片

57.脾胃舒丸

58.感冒清热咀嚼片

59.感冒清热胶囊

60.缩泉胶囊

修订品种

1.丹参

2.灵芝

3.楮实子

4.蕲蛇

5.二至丸

6.七味铁屑丸

7.小金丸

8.元胡止痛片

9.止痛化癥胶囊

10.牛黄降压片

11.乌鸡白凤丸

12.心脑康胶囊

13.百令胶囊

14.灯盏细辛注射液

15.芪苈强心胶囊

16.辛夷鼻炎丸

17.刺五加片

18.金水宝胶囊

19.保妇康栓

20.桂龙咳喘宁胶囊

21.健脑安神片

22.脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）

23.黄连上清颗粒

24.银黄颗粒

25.康妇消炎栓

26.葛根芩连丸（葛根芩连微丸）

2010版中国药典学习资料

1.2010年版中国药典概况

• 凡例、正文、附录、标准物质（对照品、对照药材、对照提取物、标准品）组成完整的药品标准。

• 了解《凡例》十分重要。其包含：总则；正文；附录；名称与编排；项目与要求；检验方法和限度；对照品；对照药材、对照品提取物、标准品；计量；精密度；试药、试剂、指示剂；动物实验；说明书、包装、标签等。一、二、三部内容略有不同。

• 2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，于2010年7月1日起正式执行.

• 本版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个;药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个，其中新增1019个，修订634个;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个，其中新增330个，修订1500个;药典三部收载生物制品131个品种，其中新增37个，修订94个;药典附录新增47个，修订154个。

• 正文系根据药物自身的理化与生物特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏条件等所制定的、用以检测药品质量是否能达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

• 附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时采用的统一的设备、程序、方法及限度；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。

2010年中国药典二部化药增收15.4%,辅料增收86%

2005版收载 新增品种 修订品种 2010版收载

1970 330 1500 2271

其中（辅料）72 62 52 132

2010年中国药典二部各类品种的增修订情况

类别 收载品种 新增品种 保留上版品种 修订品种 修订幅度

化学药 1581 174 1407 1043 74.1%

抗生素 346 63 283 261 92.2%

最完整、最清晰的2010版中国药典(共三部)

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最完整、最清晰的2010版中国药典(共三部)原文地址：

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主要内容：

（1）《中国药典》2010年版1部.pdf

（2）《中国药典》2010年版2部.pdf

（3）《中国药典》2010年版3部.pdf

（4）中国药典2010版1部附录.pdf

（5）2010版中国药典一部勘误表.pdf

（6）2010版中国药典二部误表.pdf

（7）2010版中国药典三部勘误表.pdf

2010版中国药典（中药材部分）目录

一枝黄花(p3) ................................................................................................ 错误！未定义书签。

丁公藤(p3) .................................................................................................... 错误！未定义书签。

丁香(p4) ........................................................................................................ 错误！未定义书签。

八角茴香(p4) ................................................................................................ 错误！未定义书签。

信息集锦　一羹篝　２０１０年版《中国药典》自２０１０年１０月１日起执行　据国家食品药品监督管理局网站信息，国家食品药品监督管　理局目前发布公告称，２０１０年版《中华人民共和国药典》（以下简称　中国药典）自２０１０年１０月１日起执行。凡中国药典收载的品种，　自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布的药品标准、国家　食品药品监督管理局颁布的新药转正标准和地方标准上升国家标　准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有　关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提　出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典　规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础　上，应同时执行原标准的相应项目和指标。中国药典品种项下未收　载的制剂规格，其质量标准按中国药典同品种相关要求执行，规格　项按原批准证明文件执行。公告强调，药品生产企业应根据中国药　典的增修订内容，按照国家食品药品监督管理局相关规定及程序　变更药品说明书和标签。２０１０年１０月１日起生产的药品必须使用　变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称　可作为曾用名过渡使用。　山西：加强药品广告监管工作　据国家食品药品监督管理局网站信息，为严厉打击虚假违法　医药广告发布行为，确保人民群众用药用械安全，２０１０年以来，山　西省食品药品监督管理局采取措施加强医药广告监管。一是严格　执行７个“一律”，对于发布严重违法广告的企业，一律撤销广告批　准文号，一律向工商行政部门移送，一律在省局网站上曝光，一律　列入“黑名单”，一律停产整顿，一律依法从严从重查处，一律采取　暂停销售行政强制措施；二是积极发挥专用监测设备功效，强化广　告日常监管，重点对广播电台、电视台经济生活频道、都市类报纸　等媒体进行监测；三是加大对违法广告品种的抽验工作，重点抽验　涉嫌夸大宣传功效的药品；四是加强对信息的互联网监查工作，联　合有关部门，对擅自从事互联网药品信息和交易服务、违法发布其　他虚假药品信息和广告行为、违法销售药品等行为从严查处；五是　加强各级医药广告监管部门责任制，一旦发现广告监测设备闲置、　未开展监ＮＴ作的单位，将追究相关责任。　发展改革委组织调查近９００个药品出厂价　据新华社信息，发展改革委近日发出通知，要求对部分药品开　展出厂价格专项调查。此次调查范围是新进入国家医保目录的药　品，以及部分已规定最高零售限价的药品，涉及９００多家生产企业　近９００个品种。调查工作由发展改革委药品价格评审中心统一组　织，将通过实地查阅财务帐目和原始销售凭证等方式，获取药品实　际出厂价格及生产企业财务经营状况等基础信息。对于不配合调　查，拒报、虚报、瞒报的生产企业，将依法予以查处。　・６・　２０１０年第１９卷第ｌ４期　浙江杭州开展药品批发企业“挂靠过票”经营专项整治　据国家食品药品监督管理局网站信息，浙江省杭州市食品药　品监督管理局近日开展专项整治活动，着力治理药品生产经营企　业存在的“挂靠过票”、违法违规运输存储药品等问题，严厉打击从　非法渠道购药、无证经营药品及出租出借许可证照等违法行为。一　是突出重点品种，包括利润空间大、具高商业价值的品种，如新特　药、临床推荐品种、高价位品种、专科特殊用药品种、疑难杂症用药　品种；医疗机构使用量大的品种，如抗生素类药品；药店专柜经销、　广告宣传多的品种；购自边远地区供货单位的品种或低价购进品　种；购自外地药品生产企业的品种（首营品种）；含麻黄碱类复方制　剂；疫苗、人血白蛋白类生物制品等。二是突出重点对象，包括规模　小，效益不佳或经营亏损，人员少、仓库小但业务量大，设多头帐　户，向众多单位批发经营的药品批发企业。三是突出重点内容，重　点检查药品批发企业的购销记录，看可疑票据是否是该单位开据，　是否有购进、验收和出入库存记录等；调查交易过程中购销的信息　流、资金流和物流的走向，重点关注现金交易行为；检查在库品种　的购销存情况。　新疆：积极开展打击非法回收药品专项行动　据国家食品药品监督管理局网站信息，新疆维吾尔自治区食　品药品监督管理局从今年７月至１　１月底开展打击非法回收药品　专项行动，重点检查取得医保定点资格的医疗机构、药品零售企业　以及各类快运企业，临床用量大、价格高、有品牌效应的药品，外来　人员可能藏匿非法回收药品的租住地。一是加强源头监管，严格　处方药品的购量和频次，要求药店对一次性刷卡购买量超过规定　（７天）量或频繁刷卡购买的，应拒绝出售药品，并向药品监管部门　反映，否则将受到严处；二是　查违法行为，对从非法回收药品者　手中回购药品的药品零售企业，一律以从非法渠道购药且以情节　严重定性处罚；三是堵截外流渠道，与公安机关合作，对物流、快递　（运）企业进行不定期检查；四是严惩违法犯罪分子，对涉案人员依　据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》进行处罚，对构成非法　经营罪的移送公安机关处理；五是形成打击合力，加强与公安、社　保、卫生、邮政和社区流动人口管理部门的协作。　重庆农村医疗卫生服务体系建设获中央投资近３．５亿元　据新华社信息，为落实医药卫生体制改革实施方案，改善农村　医疗卫生服务条件，国家发改委近日下达重庆农村医疗卫生服务　体系建设项目２０１０年中央预算内投资计划３４　４６０万元，下达重庆　万州区医疗废物集中处置设施项目２０１０年中央预算内投资计划　９３４万元。同时，为改善精神卫生防治体系基础设施条件，提高对急　重性精神患者医疗服务水平，国家发改委下达重庆精神卫生防治　体系建设项目２０１０年中央预算内投资计划１　５００万元。