ISO9001-2015内部审核检查表
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涉及条款序号涉及部门审核内容审核记录审核判定
1总经理 营业
部1.内、外部宗旨和战略方向？
2总经理 营业
部2.与宗旨和战略方向有关，并影响质量
管理体系预期结果的能力的内外部因素
是否有进行识别？这些内外部因素是否
得到监视和评审？
3总经理 营业
部采购部1.是否有对质量管理体系有关的相关方
以及相关方的需求和期望进行识别？
4总经理 营业
部采购部2.相关方及其要求的相关信息是否有进
行监视和评审？
4.3：确定质量管理体系
的范围5总经理品管部1.组织是否有确定质量管理体系的范
围？质量管理体系的范围是否覆盖
ISO9001-2015以及覆盖全部产品？
4.4：质量管理体系及其
过程6品管部1.是否对质量管理体系所需的过程进行
识别？并确定这些过程所需的输入和期
望的输出？
4.4：质量管理体系及其
过程7品管部2.是否确定了这些过程之间的相互关
系？
4.4：质量管理体系及其
过程8品管部3.对于这些过程是否设定了相应的监视
和测量方法以及目标、指标以确保这些
过程能有效的运行？ ISO9001-2015内部审核检查表
受审部门： 审核日期：
审核员： 陪审人员：
4.1：理解组织及其环境
4.2：理解相关方需求和
期望4.4：质量管理体系及其
过程9品管部4.这些过程的职责和权限是否得到了分
派？
4.4：质量管理体系及其
过程10品管部5.是否有对这些过程以及实施所需的变
更进行评价和，以确保实现这些过程的
预期结果？
4.4：质量管理体系及其
过程11各部门6.文件、记录等形成文件信息是否能满
足过程需求？手册和程序文件中要求的
支持性文件是否齐全？是否有文件、记
录等形成文件信息的清单？
5.1.1领导作用和承诺总
则12总经理1.公司的质量方针和质量目标是什么是
否确定？
5.1.1领导作用和承诺总
则13总经理2.质量管理体系运行所需的资源是否满
足？（确认具体流程的输入资源是否满
足）
5.1.2以顾客为关注焦点14总经理1.如何理解顾客现在的以及将来的需
求？（这些需求包括客户明确要求的，
以及潜在的没有明确要求的）
5.1.2以顾客为关注焦点15总经理2.如何增强顾客满意度？
（增强客户满意度主要思路是什么？）
是否有考虑过超越客户的需求？
5.2.1：制定质量方针16总经理1.质量方针是否适应组织的宗旨和环境
以及支持战略方向？
5.2.1：制定质量方针17总经理2.质量目标是否以质量方针为框架制定
的？质量目标的的完成是否能体现质量
管理体系的运行绩效？
5.2.2：沟通质量方针18总经理1.质量方针（包括释义）是否作为形成
文件信息进行发布和管理？
5.2.2：沟通质量方针19总经理2.质量方针（包括释义）在组织内是否
得到了沟通、理解和应用？（确认质量
方针在组织内部是如何进行沟通的？是
否组织内所有相关人员都能得到沟通？
是否都能理解质量方针？）
5.2.2：沟通质量方针20总经理3.相关方如何获取质量方针？（内部相
关方如何获取？外部相关方如何获
取？）
5.3：组织的岗位、职责
和权限21各部门1.各部门的岗位、职责和权限是否有清
晰定义？
5.3：组织的岗位、职责
和权限22品管部2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩
效和改进的机会？谁来汇报？岗位职责
中有无明确？
5.3：组织的岗位、职责
和权限23品管部3.如何对质量管理体系的变更进行控制
和管理，已确保质量管理体系的完整
性？
6.1：应对风险和机遇的
措施24各部门1.是否有对质量管理相关的风险和机遇
进行识别和管理？
6.1：应对风险和机遇的
措施25各部门2.风险应对措施有无实施和评价其有效
性？
6.2：质量目标及其实现
的策划26总经理1.是否与质量方针一致？
6.2：质量目标及其实现
的策划27总经理2.质量目标是否可测量且适用 ？
6.2：质量目标及其实现
的策划28总经理3.质量目标是否有进行监视、测量、沟
通和适时更新？6.2：质量目标及其实现
的策划29总经理4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实
现？
6.3：变更的策划30总经理品管部1.质量管理体系变更如何进行管理的？
是否对以下4点进行了考虑：
（1）变更目的及潜在后果。
（2）质量管理体系的完整性。
（3）资源的可获得性。
（4）职责和权限的分配和再分配。
7.1.1：支持资源总则31总经理1.组织现有的内部资源的能力是否可保
证质量管理体系的运行？是否存在局限
性？是否需要从外部供方获得更多的资
源？
7.1.2人员32各部门1.是否对外包服务人员和服务提供方的
能力做管理？
7.1.2人员33各部门2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否
符合策划要求？（确认在职人员安排是
否符合组织架构设定）
7.1.3：基础设施34行政1.建筑物和相关设施的提供和维护是否
满足质量管理体系运行过程的需求?
7.1.3：基础设施35技术部2.生产和服务提供所需的设备等是否有
进行管理？有无设备清单？
7.1.3：基础设施36技术部3.如何对设备进行维护、保养？有无相
应的制度？以及形成文件信息？
7.1.3：基础设施37各部门4.生产和服务过程中有用到哪些软件？
这些软件是否有管理？有无相应的管理
制度？（监视和测量软件、分析软件、
ERP系统等）
7.1.4：过程运行环境38各部门1.组织针对人为因素导致的产品和服务
不合格有没有采取一定的措施？（防呆
、奖惩制度等）
7.1.4：过程运行环境39各部门2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防
职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少
因心理的不利因素？
7.1.4：过程运行环境40各部门3.是否有特定环境因素要求的工岗？如
何对这些环境因素进行管控？
7.1.4：过程运行环境41各部门4.现场确认6S状况。
7.1.5：监视和测量资源42品管部1.是否有对监视好测量设备进行管理？
有无清单？
7.1.5：监视和测量资源43品管部2.是否规定了监视和测量设备的校准方
式、校准周期？有无相应的校准记录？
7.1.5：监视和测量资源44品管部3.负责内校的校准人员有无相应的资
质？
7.1.5：监视和测量资源45品管部4.查核现场所使用的监视和测量设备是
否有按相关规定进行管理？（检查现场
所使用的监视测量设备的校准状态、标
识、编号、校准记录等）
7.1.5：监视和测量资源46品管部5.发现监视和测量设备失效时，如何对
此设备以往的检测的结果进行确定？有
无相应的制度？（确认是否在需要时可
以将此台设备所检测过的产品都追溯
到）
7.1.6：组织的知识47技术部1.是否有对开发过程和结果做一定的经
验总结，以便于下次开发时可以进行利
用？
7.1.6：组织的知识48各部门2.是否有通过数据分析等方式对经常性
问题进行识别，并做出相应的措施？这
些措施有无纳入到相关的作业标准中？
7.2：能力49各部门行政部1.各工岗是否确定了相应的任职要求？
在岗人员有无相应的能力评价？是否均
能满足岗位需求？
7.2：能力50各部门行政部2.是否实施了提升能力的措施？是否有
对结果进行评价？有无保留相关的形成
文件信息？
7.3：意识51各部门1.各工岗员工是否了解公司的质量方针
以及相关的质量目标？
7.3：意识52各部门2.各工岗员工是否了解各自工岗可能产
生的负面影响，以及如何减少这些影响
的方法？
7.4：沟通53各部门1.部门需要沟通的内容有哪些(包括内
部和外部)？方式有哪些？是否有保留
必要的形成文件信息？
7.4：沟通54各部门2.查核部门内部和部门之间有接口关系
的沟通方式是否合理?沟通时机和沟通
内容是否明确？是否保留必要的形成文
件信息？是否规定了必要的回复要求来
确保信息沟通的准确性和及时性？
7.5：形成文件的信息55各部门1.形成文件的信息，编制、审核、批准
、发放、使用、变更、标识、回收、作
废等全过程是否符合相关要求？（根据
清单、收发记录和实际使用情况来确
认）
7.5：形成文件的信息56各部门2.确认形成文件信息需求场合是否可方
便获得适用形成文件信息？（确认作业
标准是否为最新版且需求工岗可随时获
得、保留的形成文件信息是否方便查阅
等）
7.5：形成文件的信息57各部门3.查核有追溯要求的保留形成文件信
息，保存状态和保存方式是否可满足追
溯需求？
7.5：形成文件的信息58各部门4.是否有电子档的程序文件信息？这些
形成文件信息如何进行管理以保证可读
性和适用性？
7.5：形成文件的信息59各部门5.是否有外来形成文件信息?这些形成
文件信息（如行业标准、法律法规要求
、客户要求等）如何进行管理以保证适
用性？
8.1：运行 策划和控制60各部门1.组织负责哪些产品和服务实现过程？
（可确认部门职责和公司组织架构）
8.1：运行 策划和控制61各部门2.各部门对产品和服务的要求是否有确
定？
8.1：运行 策划和控制62各部门3.对于各自负责的产品和服务实现过程
是否有相应的工艺/作业流程文件？
8.1：运行 策划和控制63各部门4.是否明确了产品和服务实现所需要的
资源（从人、机、料、法、环方面确
认）？
8.1：运行 策划和控制64各部门5.是否明确了哪些过程需要进行验证、
确认、监控、检验等活动？这些活动有
没有按策划的需求在进行？有无相关的
符合性证明文件及相应的作业/检测标
准？
