量值溯源程序

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量值溯源程序 文件编号 LZTC/CX09-2020

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共4页 第1页 1 目的

为确保检验检测结果的准确可靠,测量活动的计量溯源性满足国内外规范的要求,

必须对测量和试验设备的溯源性进行有效控制。

2 范围

适用于本中心在用检验检测设备(包括计量器具)、对检验检测和抽样结果的准确性

和有效性有显著影响的辅助测量设备的计量溯源工作控制。

3 职责

3.1 技术负责人负责仪器设备检定/校准计划和仪器设备检定/校准结果评价确认的审批。

3.2 检验检测室每年年底制定下一年度部门周期检定/校准计划,明确每台仪器设备的检

定、校准要求,报质量技术部汇总。

3.3 质量技术部负责汇总周期检定/校准计划并组织实施。

3.4 检验检测室负责本室仪器设备周期检定/校准、比对和能力验证计划的实施。

3.5 仪器设备检定校准后,由检验检测室及时(通常情况下10个工作日内)进行仪器

设备检定、校准结果确认。

4 定义

4.1 溯源要求

4.1.1 量值溯源按国家计量法规要求及相关要求执行。量值溯源计划、实施按《检验检

测设备和设施管理程序》进行。

4.1.2 计量检定单位为法定计量检定机构或授权机构;能出具资格、测量能力和溯源性

证明材料。

4.1.3 购买国家有证标准物质,并在合格证书有效期内使用。药品标准品、对照品等统

一向中检院订购,标准物质统一从国家标准物质研究中心采购。必要时可购买国外有证

标准物质。 ××××××程序文件

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共4页 第2页 凡不符合国家法定计量单位或国际计量单位制(SI)规定的、非法定部门或不正规

渠道来源的、没有计量标志或合格证的计量器具(含标准物质),采购人员不得购买,

验收人员不予验收。

4.2 检定/校准计划

4.2.1 各检验检测室每年编制年度检定/校准计划,质量技术部汇总制定《仪器设备量值

溯源计划表》,报技术负责人批准,下发各检验检测室实施。

4.2.2 检定/校准计划内容:

a)仪器设备名称、型号规格、仪器编号、国别(制造厂);

b)校准类别(检定、校准、核查);

c)检定/校准单位;

d)有效期;

e)使用部门;

f)检定/校准时间;

g)关键量值。 4.2.3 质量技术部按照计划组织检定/校准,提前10天通知相关部门做好准备,以免影响

正常检验检测工作。

4.3 量值溯源的实施

4.3.1 国家规定强制检定的仪器设备,质量技术部负责联系法定检定部门检定。

4.3.2 非强制检定的仪器设备,有校准规范的送有资质的部门校准,其他的由检验检测

室制定核查规程并按规程组织核查。

4.3.3 质量技术部负责将仪器送法定计量检定机构检定/校准;不宜搬动的大型仪器设备,

请法定计量检定机构上门检定/校准。

4.3.4 强制检定仪器的检定不得超过检定周期,本中心自校仪器周期不得超过一年。

4.3.5 相关检验检测室根据批准计划对非强制检定仪器进行核查,按仪器设备核查规程

操作,编写核查记录,科室负责人审核,技术负责人批准。 ××××××程序文件

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共4页 第3页 4.3.6 新购、修复或移动后可能影响检测功能的仪器,须在检定/校准合格后,方可使用。

4.3.7 认实物标准,或通过参加机构间比对、能力验证等途径提供检验检测的可信度。

4.4 结果的处置

4.4.1 质量技术部保存检定/校准证书原件,并与设备同步;使用检验检测室保存检定/

校准证书复印件。

4.4.2 仪器使用科室在收到检定/校准证书后,负责检定/校准结果的确认(通常情况下10

个工作日内),填写《仪器设备量值溯源确认表》,并经审核人(由使用科室指定审核

人)审核,给出确定仪器设备能否使用的明确结论,报技术负责人审批。《仪器设备量

值溯源确认表》由使用检验检测室保存,保存期为6年。使用检验检测室负责粘贴或更

新状态标识。

4.4.3 停用/降级仪器设备由检验检测室提出,经质量技术部检查审核后,报技术负责人

批准。

4.4.4 质量技术部统一保存能力验证、比对结果报告等原件记录,备份复印件给检验检

测室。保存周期为6年。

4.5 参考标准和标准物质

4.5.1 参考标准由通过认证并经计量授权的机构进行校准,参考标准仅用于校准而不用

于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失败;参考标准在任何调整之前和之

后均应校准;参考标准应按相应的规定进行储存和保管,以防污染和损坏。

4.5.2 标准物质的管理具体按《标准物质管理程序》执行。

4.6 期间核查按《期间核查程序》执行。

5 相关文件

5.1 LZTC/CX07-2020 《检验检测设备和设施管理程序》

5.2 LZTC/CX08-2020 《期间核查程序》

5.3 LZTC/CX10-2020 《标准物质管理程序》

6 质量记录 ××××××程序文件

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共4页 第4页 6.1 LZTC/JL-CX09/01-2020 《仪器设备量值溯源计划表》

6.2 LZTC/JL-CX09/02-2020 《仪器设备量值溯源确认表》

6.3 LZTC/JL-CX09/03-2020 《仪器设备量值溯源记录表》

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