检验检测机构资质认定内审检查表

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资质认定内审检查表

ZQ/CX13C No.

内审员 内审组长 内审时间

准则条款 条款要求 审核内容/方法 审核意见 审核情况说明 受审核部门

/责任人

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；

企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。

司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。

当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。

查：承担法律责任的承诺。

查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。

查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，

有无违规现象（含信用等级等行业规定）

查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。

（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是

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否合理；质量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）

如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况是否满足要求。

查：如果建立了专门委员会，职责是否明确，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。

4.2

具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。

查：相关人员是否知晓和理解自身工作重要性，是否有培训、宣贯或其他内部沟通记录，应含有实现质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。

查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。

承诺是否得到有效实施。

查：是否制定并实施保密规定或措施，进行了保密教育，是否有记录可查。

查：是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺，是否有制度保证？或有规定和相应记录。

查：机构人员一览表，上岗证和检验检测人员承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。

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查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实施培训。

查：（1）制定的人员培训计划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应；

（2）是否对培训效果进行评价。

4.2.4检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。 查：机构人员的是否经过适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，能否按机构管理体系要求开展工作。

查：（1）是否建立了监督工作程序；

（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求；

（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；

（4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。

查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等；

（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：文件或上岗证）。

查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员， 内审员 内审组长 内审时间

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他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。

查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。

查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。

查：机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。

（查：社保、医保）

查：使用的人员是否能够胜任（具备相应的资格和能力），是否满足检验检测技术工作的需要。

4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：

a）所需的专业知识和经验；

b）资格和培训计划；

c）从事检验检测工作的职责；

d）检验检测策划和结果评价的职责；

e）提交意见和解释的职责；

f）方法改进、新方法制定和确认的职责；

g）管理职责。 查：人员档案及相关文件规定，其工作描述内容是否清晰。

是否有相关的考核记录。

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应授权发布质量方针声明；

应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据； 查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。

查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据

查：最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。

查：是否有相关沟通、培训、学习的记录，员工是否明确其重要性。

查：机构在管理体系发生变更时，管理体系的运行是否正常（管理者及体系文件的变化）。

查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作。

查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。

查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。

查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运行。 内审员 内审组长 内审时间

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查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。

a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。 查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现场考核授权签字人是否符合要求。

查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的情况。

查：人员资格证书，国家有规定的特定检验检测人员资格是否满足要求（如：无损探伤、司法鉴定、珠宝检测等等）。

4.3

具有固定的工 查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。

管理体系的运行是否覆盖到相关场所。

查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测 内审员 内审组长 内审时间

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作场所，

工作环境满足检验检测要求 活动的正确实施；是否满足标准规范的要求。

查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。

查：对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求是否有文件规定。

查：结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施，是否进行了记录。

查：相关因素是否得到重视并满足要求。

查：当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作程序。

查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。

查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）污染的发生。

查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施，实施是否有效。

4.4

具备 查：是否制定并实施检验检测设备的管理程序，是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划 内审员 内审组长 内审时间

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从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 维护测量设备的操作，是否能保证设备设施的正常使用。

查：检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。

查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设备，其量程、准确度等是否满足要求。

查：是否制定了仪器设备的量值溯源计划。

查：设备在投入服务前是否进行校准或核查并确定满足使用要求。

查：对检验检测结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。

查：有关人员能否在检验检测工作开展的时候方便取用设备使用和维护的文件资料。

查：仪器设备（含标准物质）的唯一性标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是否有标识。 内审员 内审组长 内审时间

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a) 设备及其软件的识别；

b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c) 核查设备是否符合规范；

d) 当前的位置（如适用）；

e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；

h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 查：是否保存对检验检测结果有重要影响的设备及其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合要求。

查：仪器设备出现缺陷时,是否立即停用，是否有记录。

查：仪器设备出现缺陷时, 是否采取了措施能确保不被误用。

进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。

“不符合工作控制”程序。 查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响；是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。

查：现场仪器设备是否有状态标识，标识内容是否满足要求。

查：脱离检验检测机构直接控制的设备,返回后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行核查并显