抗菌药物科学化管理(AMS)制度和实施方案
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抗菌药物管理工作组职责AMS1.制定抗菌药物使用指南:抗菌药物管理工作组负责制定和维护适用于医疗机构的抗菌药物使用指南。
这些指南将根据不同的临床条件和病原体确定最佳的治疗方案,包括抗菌药物的剂量、使用时机和疗程。
这有助于规范抗菌药物的使用,确保其仅用于必要的临床情况,并避免滥用。
2.监测抗菌药物的使用情况:抗菌药物管理工作组负责确保医疗机构内抗菌药物的使用情况得到监测和评估。
通过监测抗菌药物的使用率、种类和临床适应症,可以及时发现潜在的滥用问题,并采取相应的干预措施。
此外,还需要定期评估抗菌药物的耐药性情况,以便制定相应的预防和控制策略。
3.教育和培训:抗菌药物管理工作组负责开展相关的培训和教育活动,向医疗机构内的医生、护士和其他医疗人员传授关于抗菌药物使用和耐药性的知识。
这有助于提高医务人员对抗菌药物的正确使用和滥用的认识,并优化其临床决策。
4.评估抗菌药物策略的效果:抗菌药物管理工作组负责评估抗菌药物使用指南和相关策略的实施效果。
通过比较抗菌药物使用前后的指标,如感染率、耐药率和药物成本等,可以评估策略的有效性,并进行必要的调整和改进。
5.与相关部门和机构合作:抗菌药物管理工作组需要与医疗机构内的其他部门,如感染控制委员会、药事部门、质控部门等,进行密切合作。
此外,还需要与其他医疗机构和卫生部门进行合作,分享经验和最佳实践,以建立跨机构和跨区域的管理网络。
6.报告和宣传:抗菌药物管理工作组负责向医疗机构内的管理层和医疗人员报告抗菌药物使用情况和耐药性发展趋势。
此外,还需要向相关利益相关方、公众和媒体宣传抗菌药物管理的意义和重要性,以提高人们对抗菌药物滥用和耐药性问题的认识。
总之,抗菌药物管理工作组扮演着制定、监测和评估抗菌药物使用策略的关键角色。
通过实施有效的管理措施,可以减少抗菌药物的滥用和耐药性的发展,提高临床治疗的效果和质量。
抗菌药物科学化管理(AMS )实施方案为完善抗菌药物临床应用管理的长效机制,提高抗菌药物临床应用水平,控制细菌耐药,根据国家卫生健康委等14 部委联合印发的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020 年)》、国家卫生健康委办公厅《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》等文件精神,结合我院实际,特制定本实施方案。
一、抗菌药物管理(AMS)概念抗菌药物管理(antimicrobial stewardship, AMS,以下简称AMS^R抗微生物药物管理,其定义为“采用最佳的抗感染治疗的药物选择、剂量和用药时间,以期达到临床治疗或感染预防的最佳结果并最大可能减少患者的药物毒性和降低耐药的产生”,借鉴国际先进AMS管理理念,建立由感染性疾病专家、临床微生物专家、临床药学专家、院感染控制科、医院信息科、医院行政部门组成的工作组,多部门参与,各司其职,紧密协作,构建抗菌药物科学化的“选”、“管”、“用”管理体系。
二、AMS工作目标(一)建立抗菌药物科学化管理体系,营造抗菌药物合理使用氛围,规范各级抗菌药物合理应用流程,最大限度地减低耐药率及感染的发生率。
(二)科学制定医院抗菌药物目录,清退存在安全隐患,疗效不确定、耐药严重的抗菌药物品种或品规。
(三)建立专业化抗菌药物临床应用管理团队。
1三、AMS的组织架构及职责(一)AMS组织架构成立AMS工作组,医务科、药学部、信息科、院感办、感染科、呼吸科、血液内科、重症医学科、急诊ICU、检验科、放射科等相关人员为核心成员,其他参与科室及人员根据MDT病例视情况而定,工作组成员名单如下:组长:XX副组长:XX、XX成员:XX、XX、秘书:XX、XX(二)AMS工作管理职责1.院领导领导抗菌药物临床应用管理,建立并持续优化抗菌药物科学化管理方法,支持抗菌药物管理及使用相关软、硬件设施建设。
2.医务科(1)负责AMS工作组相关行政事务管理工作;(2)协调、督导、监督、反馈AMS工作组会议决议落实情况;(3)优化抗菌药物临床应用管理流程。
抗菌药物科学化管理:一个地区医院的经验分享摘要抗菌药物科学管理已成为许多国家重视之议题,我院抗菌药物科学化管理计划,期间经由本院医疗及行政团队紧密合作,定期评估临床实际需求,举办各项教育训练及宣传活动,同时导入新的电脑医护系统,整合临床资讯和管控抗生素处方,目标为提升临床药师审核抗菌药物处方的效率,改善抗菌药物使用的合理性,进而减少非必要的抗菌药物使用,本文期望能提供医院于发展抗菌药物管理计划的参考,亦希望藉由本院持续落实抗菌药物科学化管理,能积累更精确的分析结果,减少医疗资源的浪费并增加患者的安全。
关键字:抗菌药物科学化管理处方医疗资源自1982年盘尼西林被发现后,陆续研发出许多不同种类的抗菌药物,而近年来各种抗菌药物被广泛使用,帮助多数的感染病患者得到有效的治疗。
然后抗菌药物的不合理使用,广泛的存在着缺乏严谨且有效的管制问题,造成医疗资源的严重浪费,更衍生出全球性多重耐药性细菌的严重后果[1]。
2011年世界卫生组织(WHO)更将抗菌药物造成耐药性微生物的议题,订为世界健康日的主题,强调“No actiongtoday,no cure tomorrow” [2],近几年来,许多国家已开始重视抗菌药物的使用管理,制定出许多抗菌药物管理策略,目的在于减少医疗资源浪费,避免抗菌药物滥用、降低耐药性微生物产生及提升医疗品质[3]。
近十年来,中国的多重耐药细菌(multiple resistant bacteria)逐年上升,根据我国耐药监测系统调查显示,各级医院需要特别注意持续恶化的多重耐药性细菌,包括碳青霉烯类药物耐药不动杆菌(Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii,CRAB)、万古霉素耐药肠球菌(Vancomycin-resistant Enterococci,VRE)、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)、及新兴的碳青霉烯类药物耐药肠杆菌属(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae,CRE),因此医院院内感染耐药性细菌问题,已成为各个医院迫切需要改善的任务之一。
抗菌药物科学化管理(AMS)制度和实施方案为认真进一步加强抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,根据我院实际,制定本制度。
一、活动目标通过开展抗菌药物临床应用管理活动,不断加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,有效遏制细菌耐药;认真总结抗菌药物管理和专项整治活动的有效措施和工作经验,探索解决抗菌药物临床应用中存在的关键问题和突出矛盾,形成抗菌药物临床应用管理的长效工作机制,促进我院抗菌药物临床应用水平持续提高。
二、活动范围全院各临床科室。
三、重点内容抗菌药物科学化管理(AMS)要重点做好以下工作:(一)落实抗菌药物临床应用管理责任1.院长是我院抗菌药物临床应用管理第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排,进一步健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制;明确医务科做为抗菌药物临床应用管理的牵头部门,以及各相关科室在抗菌药物临床应用管理中的职责分工,层层落实责任。
2.医务科、药剂科对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查,并认真分析,作为制定专项整治工作方案的重要依据。
调查内容应包括以下方面:(1)抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额;(2)住院患者抗菌药物使用率、使用强度;(3)1类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率;(4)特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度;(5)门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例等。
(二)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系3.医院设置医院感染科和临床微生物室,并配备能够满足工作需要的感染专业医师、微生物检验专业技术人员等,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作;微生物室配备能满足生物安全及微生物检验工作需要的设备、设施,切实提高病原学诊断水平。
4.积极推行临床药师制度,配备2名临床药师,有1名临床药师从事抗菌药物临床应用工作。
5.充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。
利用合理用药软件系统,运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。
包括利用电子处方(医嘱)系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等,实现抗菌药物临床应用全过程控制;利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度,扩大处方点评范围和点评数量;开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。
(三)严格落实抗菌药物分级管理制度6.明确本机构抗菌药物分级管理目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,并采取有效措施,保证分级管理制度的落实,杜绝医师违规越级处方的现象。
7.医疗机构按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)有关要求,尤其对2017年国家卫计委10号文件及省卫计委26号文件的政策解读,制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,并严格执行。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
(四)建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。
8.对本单位抗菌药物供应目录进行动态管理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。
清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。
9.严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。
(1)医院抗菌药物品种原则上不超过35种;(2)同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。
10.抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、品规)要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
11.确因临床工作需要,采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定,经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门审核同意后,向省卫生厅提出申请,并详细说明理由。
由省卫计委核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类。
12.因特殊治疗需要,需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。
临时采购由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后,由药剂科临时一次性购入使用。
同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。
如果超过5例次,要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。
调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定,药剂科每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
(五)加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度13.医院住院患者抗菌药物使用率、门诊患者抗菌药物处方比例、急诊患者抗菌药物处方比例和抗菌药物使用强度应达到以下标准:住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。
口腔科住院患者抗菌药物使用率不超过70%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下;妇产科住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。
14.住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外),抗菌药物品种选择和使用疗程合理。
15.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术、骨折术后内因定物取出和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
(六)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估16.医院定期开展抗菌药物临床应用监测,利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况,及时调查并采取有效干预措施。
(七)加强细菌耐药监测和临床微生物标本检测17.积极开展细菌耐药监测,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施。
并按照要求向各级细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。
18.采取综合措施,努力提高微生物标本质量,提高血液及其他无菌部位标本送检比例,保障检测结果的准确性。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%;接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
(八)严格医师和药师资质管理19.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医务科对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;药师经培训并考核合格后,授予抗菌药物调剂资格。
(九)落实抗菌药物处方点评制度20.组织感染、药学、微生物等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。
充分运用信息化手段,每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。
21.根据点评结果,对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。
点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。
22.对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。
药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。
医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复。
(十)完善抗菌药物管理奖惩制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况23.对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师或药师,医院应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权(调剂权)、取消处方权(调剂权)、降级使用、暂停执业、吊销《医师执业证书》等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任;24、对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医院应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务;(十一)加大总结宣传力度,营造抗菌药物合理使用氛围25.医院要充分利用宣传栏、医患沟通会、网站信息等多种形式,加大对群众合理使用抗菌药物知识的宣教力度,提高群众合理用药意识,营造良好的抗菌药物临床合理使用氛围。