农村开展避孕药具不良反应监测工作的现状与对策

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策1. 引言1.1 背景介绍我国药品不良反应监测工作是保障人民群众用药安全的重要环节。

药品不良反应是指在正常剂量下使用某种药物时，由于该药物的药理作用而引起的不良症状或疾病。

药品不良反应监测工作的目的是及时有效地发现和控制药品不良反应，保障人民健康。

在我国药品不良反应监测工作中存在着一些问题。

我国药品不良反应监测工作缺乏全面性和及时性。

目前的监测工作主要集中在医疗机构，而在社区和家庭中的药品不良反应监测较为薄弱，导致一些潜在的不良反应难以被发现。

我国药品不良反应监测工作缺乏有效的信息收集和分析手段。

监测数据的收集和整理工作较为繁琐，而且缺乏统一的标准和规范，导致监测数据的真实性和可比性受到影响。

监测数据不够准确和可靠。

一些监测数据存在重复、错误或遗漏的情况，导致监测结果的准确性受到挑战。

监测资源分配不合理。

一些地区的监测资源较为紧缺，导致监测工作的推进受到限制。

针对以上问题，需要加强监测体系建设及规范管理，推动信息技术在监测工作中的应用，加强数据质量和资源管理，进一步提高我国药品不良反应监测工作的水平。

1.2 问题概述我国药品不良反应监测工作中存在的问题主要体现在以下几个方面：1. 缺乏全面性和及时性。

目前我国药品不良反应监测工作存在着监测范围不够广泛、监测数据更新不及时等问题，导致部分不良反应往往得不到有效监测和及时处理。

2. 缺乏有效的信息收集和分析手段。

现行监测体系中存在着信息收集渠道不畅、数据整合不完善等问题，使得监测数据缺乏科学性和可靠性，无法为药品安全监管提供有力支持。

3. 监测数据不够准确和可靠。

由于监测手段和技术水平有限，监测数据的真实性和准确性存在一定的隐患，导致监测结果存在一定误差，影响并不良反应的监测效果。

4. 监测资源分配不合理。

由于药品不良反应监测工作的资源配置存在不均衡、监测手段和技术设备不够完善等问题，导致监测工作效率低下，监测结果不尽如人意。

避孕药具不良反应监测报告分析避孕药具是一种常用的避孕方法，可帮助女性在性行为中避孕。

然而，据世界卫生组织（WHO）统计，避孕药具的使用也存在一些不良反应。

为了更好地了解和掌握避孕药具使用中的风险与安全情况，许多国家都进行了相关的监测和报告。

本文将对避孕药具不良反应监测报告进行分析。

一、研究方法针对避孕药具不良反应的监测，研究人员通常会选择两种主要的方法：临床试验和后期监测。

临床试验是在避孕药具研发过程中进行的，研究人员会招募一定数量的志愿者，通过对比试验组和对照组的数据，评估药具的安全性和有效性。

后期监测是在药具上市后进行的，通过对用户进行调查和追踪观察，收集不良反应的数据。

二、常见的不良反应据监测报告显示，避孕药具的使用过程中，常见的不良反应包括但不限于：月经不规律、经期大量出血、乳房胀痛、情绪波动、恶心、头痛等。

这些不良反应大部分是临时性的，随着使用时间的延长，逐渐会减轻或消失。

三、严重的不良反应尽管避孕药具的不良反应大部分是轻微的，但也存在一些严重的不良反应，例如血栓性疾病、高血压、中风等。

这些不良反应在使用避孕药具的女性中发生的风险较低，但仍需要引起重视和关注。

四、病史和其他因素的影响一些病史和其他因素也会对避孕药具的不良反应产生影响。

例如，对于有高血压、糖尿病、肝病等慢性疾病的女性，避孕药具的使用可能会增加风险。

因此，在咨询医生时，应当充分告知自己的健康状况，以便医生能够给出更加合适的避孕建议。

五、如何减轻不良反应为了减轻避孕药具的不良反应，可以采取一些措施。

首先，选择合适的避孕药具，根据个人的身体状况、年龄和生活习惯进行选择，避免不必要的风险。

其次，遵循医生的指导，在使用过程中按时服药，不要随意停药或减量。

另外，注意自身的身体变化，一旦出现异常症状，及时向医生咨询。

六、结论避孕药具的不良反应监测报告是对避孕药具使用中风险和安全性的重要评估。

通过对报告的分析，我们可以更加了解和掌握避孕药具的安全使用方法，并采取相应的措施来减轻不良反应的发生。

避孕药具整改措施篇一：计划生育药具整改措施篇一：计划生育避孕药具管理现状对策计划生育避孕药具管理现状及对策研究【摘要】随着社会的进步和经济的飞速发展，在不断提升人们生活水平的同时，开始大力提倡计划生育这一基本国策。

而在计划生育整改工作中，药具工作又是重中之重。

特别是避孕药具，是避免妊娠、对生育进行控制以及进行生育间隔的重要方法和手段。

本文对计划生育避孕药具的管理现状进行了分析，同时针对问题，突出重点，对基层基础工作进行强化。

通过部门与部门之间的联动，对药具改革工作进一步深化，并对医药零售市场的监管力度予以强化。

希望通过本文的研究，能对药具管理服务工作进行全面推动，对今后计划生育避孕药具管理工作提供借鉴和参考。

【关键词】避孕药具；计划生育；现状；对策文章编号：1004-7484（2021）-02-1026-011 计划生育避孕药具管理现状1.1 责任不到位，领导不重视部分领导对避孕药具管理工作没有亲自落实，或者仅仅将避孕药具工作看做是计生指导站的工作，这样工作被动应付、敷衍了事，没有真正将药具管理工作落实到日程工作中去。

1.2 没有掌握准确的育龄信息由于农村人口素质低、同时流动人口有着较多的数量，生育行为往往隐蔽性大，而就业行为又具有一定的随意性，这样就使计划生育服务和管理的难度加大。

1.3 无法平衡药具管理水平由于药具管理队伍整体素质不高，队伍又不稳定，不能紧跟随访任务，这样对药具管理工作深层次、全方位的发展造成了阻碍。

同时因为很多老百姓不能真正掌握药具服务知识，不能及时将自身的问题和药具管理人员沟通，取得他们的帮助。

1.4 没有建立协调的药具管理体制随着社会和经济的不断发展，大批农村人口外出经商，进城务工，这种人户分离的现象，根本无适应新时期对于药具管理体制的需求。

1.5 需要加强职能部门的联动因为公安部在申报户口登记和办理暂住证登记时无需在对计划生育的相关证明进行查验，这样无法准确掌握外出人员的信息状况。

避孕药具整改措施篇一：避孕药具管理现状与对策避孕药具管理现状与对策近年来，随着人口计划生育工作的不断改革和创新，计划生育避孕药具管理工作越来越受到全社会的关注，它具有一定的复杂性和艰巨性。

特别是在“十二五”规划实施期间，如何进一步深化计生避孕药具工作改革。

转变思想观念，不断创新工作机制，以适应新时期人口和计划生育工作的发展需要。

也是摆在我们人口计生工作中的重要一环，因此，为了充分满足育龄群众避孕节育知情选择和生殖健康的需求，使之能够用上安全、有效、便捷的药具，并促进药具品种的更新和发展，我们计生部门在完成计划生育工作目标责任制的同时，应以避孕为主,坚持以人为本的理念，积极开展知情选择与优质服务，把提高药具的应用率、有效率、群众对避孕药具管理与发放的满意率作为服务的主要目标，不断提升计划生育避孕药具管理水平。

在这里，笔者浅谈几点计划生育避孕药具管理现状与对策。

一、计划生育避孕药具管理现状我们知道，计划生育避孕药具是育龄群众用来控制生育、生育间隔以及避免妊娠的一种重要手段。

事关广大育龄群众的切身利益。

因此，在人口与计划生育工作中，规范避孕药具管理也是深化计生优质服务的一项重要内容，近年来，随着计生工作的不断深入，做好避孕药具管理工作也更显得优为重要，目前计划生育避孕药具管理主要存在以下三个问题：一是乡村避孕药具专干不稳定。

年龄结构差异较大，学历参差不齐，自身素质较低，严重影响了基层育龄群众对避孕药具的知晓率和应用率。

二是避孕药具管理水平不平衡。

避孕药具宣传力度小，避孕药具培训次数少，有的乡镇几乎一年达不到一次，责任意识淡薄，思想观念落后，避孕随访服务跟不上，服务技能偏低等严重阻碍了避孕药具管理工作向全方位、深层次发展。

导致了许多的育龄群众对于药具服务不知情，不能够将他们遇到的问题及时得到解决。

三是避孕药具管理体制不协调。

随着社会经济的不断发展，农村进城务工和外出经商的农民越来越多，人户分离现象特别严重，给基层专干发放避孕药具带来了不便，使现有的药具管理体制不能适应新时期的需求。

分析乡镇避孕药具管理现状与对策【摘要】随着我国社会经济的不断发展，人们的生活水平越来越高，计划生育国策自颁发实施以来已经深入人心。

避孕药物在计划生育的整个工作中显得尤为重要，它是控制人口数量极为关键的手段。

然而乡镇作为国家政策落实与实践的基层组织，在计划生育工作当中起到了不容忽视的重要作用。

本文将对乡镇避孕药具的管理现状进行分析，并针对其存在的问题提出相应的对策。

【关键词】计划生育；避孕药具；乡镇管理为了实现人口与经济、社会、资源、环境的协调发展，推行计划生育，维护公民的合法权益，促进家庭幸福、民族繁荣与社会进步，我国于2002年9月1日根据宪法制订了《计划生育法》。

避孕药具在落实国家这一政策当中发挥了重要的作用。

相对于大中城市而言乡镇在各方面还是较为落后的，这也就直接地影响着计划生育过程的发展与落实。

由此，加强乡镇避孕药具的管理，对强化乡镇人民计生理念发挥了不可取代的作用。

只有解决好目前乡镇避孕药具管理当中存在的问题，才能真正的从根本落实计划生育政策，有效地控制我国人口数量的增长。

1 乡镇避孕药具管理情况计划生育政策实施多年以来，各乡镇一直坚持科学发展与社会和谐为指导，将人口控制作为工作核心，在避孕药具的管理发放的问题上秉承严格化、规范化、温馨化的态度，使广大适龄群众对节育避孕、生殖健康等需求得到了满足。

每年各乡镇都会发动当地计生联系员，对所管辖地域范围内的适合孕育年龄的妇女进行上门走访。

通过调查以及分类登记，充分了解居民的婚育状况，为避孕药具的发放管理工作做了良好的准备。

2 乡镇避孕药具管理面临的问题2.1 目标责任模糊在我国计划生育工作进行的过程中，城乡各级领导都非常重视政策的安排以及落实。

乡镇均已经配备了负责计划生育的专门分管领导。

但是，由于要具体细化到村、户、个人，因此在实施过程中避孕药具的发放工作仍有诸多不便。

而且有时候村妇女主任与支部书记时常处于被动的位置上，对工作的落实不主动，缺少积极性。

乡镇避孕药具工作情况汇报一、工作概况随着社会经济的不断发展和人们生活水平的提高，人们的生育观念也在不断更新。

避孕药具作为计划生育工作的一部分，其重要性不言而喻。

乡镇是我国基层计划生育工作的主战场，避孕药具工作的开展对于控制人口数量、保障儿童权益、推动乡村振兴等方面都具有重要意义。

因此，做好乡镇避孕药具工作一直是计划生育工作的重要任务之一。

我乡镇开展避孕药具工作已有多年历史，目前已初步建立了一套较为完善的工作体系。

下面，就我乡镇避孕药具工作情况进行汇报。

二、避孕药具供应情况1. 基本情况我乡镇避孕药具供应工作采取“以村为单位，配送到户”的方式，每个村设立避孕药具点，并由村级计生专干负责运作。

目前，全乡镇共设有避孕药具点80个，其中避孕套点60个，口服避孕药点20个，覆盖了全乡镇的所有行政村。

2. 避孕药具库存及补充情况根据全乡镇的生育政策和人口情况，计生办对避孕药具的数量进行了科学估算，并制定了补充计划。

截止目前，避孕药具库存情况如下：- 避孕套：库存25000个，其中大中小尺码分别占比为30%、40%、30%；- 口服避孕药：库存300盒，按季度进行补充，目前无缺货现象。

同时，计生办还建立了库存预警机制，一旦避孕药具的库存低于安全值，将及时进行补充。

三、宣传和培训情况1. 宣传工作乡镇避孕药具工作在宣传方面做了大量的工作。

主要包括：- 举办避孕知识宣传活动，通过张贴宣传海报、发放宣传资料等形式，向全乡镇的居民普及避孕知识和避孕药具的使用方法；- 利用村务公开、微信公众号等渠道，定期发布避孕宣传信息，提醒居民注意避孕意识；- 制作宣传VCR、微电影等，通过全乡镇的电视、广播站进行播放，提高宣传的覆盖率。

2. 培训工作为了提高避孕药具点相关工作人员的专业水平和服务意识，计生办组织开展了一系列的培训活动。

主要包括：- 针对避孕药具点负责人的专业技能培训，内容涵盖避孕药具的种类、规格、性能、使用方法、保质期等；- 针对避孕药具点工作人员的服务意识培训，包括如何做好文明服务、如何与居民进行有效沟通等。

乡镇卫生院开展药品不良反应监测工作存在问题与对策以本院为例，探讨乡镇医疗机构开展药品不良反应监测工作中遇到的困难，为加强乡镇医疗机构药品不良反应（ADR）监测体系建设提出对策。

标签：药物；不良反应监测；分析药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

”药品不良反应主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质等[1]。

2004年3月4日我国《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作的目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。

以本院为例，2007年5月本院设立了ADR监察室以来，本院的ADR监测工作取得了较快的进步和发展，ADR报告的数量和质量有了明显的提高。

但由于乡镇卫生院ADR监测工作起步较晚，在实际工作中仍然存在着不少问题。

1 乡镇卫生院ADR监测工作中存在的问题与困难1.1 认识提高了，但仍存在误区ADR报告和监测是一项专业性很强的工作，同时也是一个新兴的技术学科，需要专业基础扎实的人员承担。

近几年随着宣传力度的加大，广大医务人员和群众对ADR的认识有了明显的提高。

但由于各种原因，仍然有相当一部分人认为发生药品不良反应是药品质量有问题或者是医生责任心不强或失误造成的。

另外，乡镇医院医疗对象多为乡镇居民和农民，普遍缺乏药物知识，有些患者在用药过程或之后感觉不适，常隐忍不说，认为是正常现象。

当出现严重不良反应后，医生担心引起医疗纠纷、影响自己的威信，或隐瞒遮掩，或推向疾病本身，不敢报也不愿报。

这些都不同程度地影响和制约了ADR监测工作的顺利开展。

1.2 医务人员受限于技术水平和临床药师缺乏乡镇卫生院医务人员学历层次复杂，专业技术人员构成不合理，整体业务素质偏低及工作环境信息相对闭塞等原因，对药物（尤其是新药）的正确认识、使用、配伍等存在一定的局限性，未能做到个体化治疗用药。

避孕药具存在问题及整改情况报告范文下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!避孕药具存在问题及整改情况报告一、问题存在近年来，市场上出现了一些避孕药具存在的问题，主要表现在以下几个方面：1. 质量问题：部分避孕药具存在质量问题，使用后容易出现不良反应，对用户的身体健康造成影响。

浅谈药品不良反应监测工作现状与对策思考孙爱娟指导老师：张笃珍（副主任药师）（如东县马塘医院，江苏省南通市）关键词：ADR 药品不良反应药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分，是保障公众用药安全的必要手段，也是衡量一个国家或地区药品监督管理水平和社会进步的重要标志之一。

怎样使ADR监测工作和药品监管工作有机结合，通过加强ADR监测手段来提高对药品的监管水平，是我们面临的一个重要问题。

一、开展药品不良反应监测工作的必要性药品不良反应（简称ADR）是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

据报道，全球三分之一死亡病例的死因不是疾病本身，而是不合理用药。

由于药品上市前所做的动物实验在遗传代谢、系统结构、行为表现、精神活动等方面与人类有较大区别，在临床试验过程中又受病例数、受试者年龄、用药条件、试验时间等因素的限制，一些发生频率的不良反应在上市前是难以发现或了解的。

因此，一个药品的上市，不是意味着对其评价的结束，而是严密观察其安全性的开始，通过在广泛人群中的应用，可以获取大量的药品不良反应信息，采用科学的手段对药品进行客观的分析和评价，确定其因果关系，达到指导合理用药、避免同样药害重复发生的目的。

二、目前药品不良反应监测工作的现状与存在的问题近年来，由于各级政府对ADR监测工作的高度重视，ADR监测工作有了长足的进展：建立了相应的药品不良反应监测法规体系，在全国范围内组建了从国家到省、市三级的ADR监测机构，实行了由药品生产、销售、使用等环节的ADR监测报告制度，开展了对上市药品的ADR再评价工作等等。

以上工作的开展为保障公众的用药安全发挥了极大的作用。

然而，现行的不良反应监测制度也存在一些弊端，比如报告数量少、质量低、法规体系不完善等，具体表现在以下三个方面：（一）报告的主体没有充分发挥其主观能动性。

ADR报告的主体是药品生产、经营企业和医疗机构，由于人们对药品这种特殊商品的认识水平还不够，因此在一定程度上制约了ADR监测工作的顺利开展。

管理研究 避孕药具不良反应监测工作调研情况及改善对策思考张学宁１㊀巴㊀磊１㊀孙志明１∗㊀陈㊀虹１㊀吕年青１㊀龚宝梅２１．江苏省计划生育科学技术研究所,国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心(南京,２１００３６);２．江苏省无锡市卫生健康委妇幼处摘㊀要㊀目的:了解西部某省避孕药具不良反应监测点的工作运行现状,针对性地提出改善对策,为完善和提升避孕药具不良反应监测水平提供科学依据.方法:通过访谈㊁调查表和核查资料数据等方法进行实地调研.结果:本次调研共涉及该省的１１家单位的６０余位省㊁市㊁县(区)及乡镇(街道)的相关管理者及技术骨干.该监测点着重强化随访服务和医疗信息档案管理.监测报告存在数量减少㊁漏报㊁及时性滞后㊁不完整㊁不规范㊁误报及关联性分析不准确等方面不足.结论:应进一步完善并延伸基层避孕药具不良反应监测工作机制,建立科学的工作考核模式和质量控制制度,加强相关人员培训和宣传教育.关键词㊀避孕药具不良反应监测;监测试点;工作机制;调查I n v e s t i g a t i o no n t h em o n i t o r i n g o f a d v e r s e r e a c t i o n s o f c o n t r a c e p t i v e s a n d r e f l e c t i o no n i m p r o v e m e n tm e a s u r e sZ HA N G X u e n i n g１,B AL e i１,S U NZ h i m i n g１,C H E N H o n g１,L V N i a n q i n g１,G O N GB a o m e i２１．J i a n g s uI n s t i t u t e o f P l a n n e dP a r e n t h o o dR e s e a r c h/N a t i o n a lH e a l t ha n dF a m i l y P l a n n i n g C o mm i s s i o nC o n t r aＧc e p t i v e sAd ve r s eR e a c t i o nS u r v e i l l a n c eC e n t e r,N a n j i n g,J i a n g s uP r o v i n c e,２１００３６;２．W u x i C o mm i s s i o n of H e a l t hA b s t r a c t㊀O b j e c t i v e:T ou n d e r s t a n dt h es t a t u s q u oo f t h e m o n i t o r i n g s i t eo fa d v e r s er e a c t i o n so fc o n t r a c e p t i o ni naw e s t e r n p r o v i n c e,a n d t o p u t f o r w a r d t h e t a r g e t e d i m p r o v e m e n tm e a s u r e s,s o a s t o p r o v i d e s c i e n t i f i c e v i d e n c e f o r i mＧp r o v i n g t h em o n i t o r i n g l e v e l o f a d v e r s er e a c t i o n so f c o n t r a c e p t i o n．M e t h o d:F i e l ds u r v e y s t h r o u g hi n t e r v i e w s,q u e sＧt i o n n a i r e s,a n dv e r i f i c a t i o no fm e d i c a l d o c u m e n tw e r ec o n d u c t e do nc o n t r a c e p t i v e sa d v e r s e r e a c t i o n ss u r v e i l l a n c es i t e．R e s u l t s:T h i s s u r v e y i n v o l v e dm o r e t h a n６０r e l e v a n t l e a d e r s a n d t e c h n i c a l b a c k b o n e s f r o m p r o v i n c e s,c i t i e s,c o u n t i e s/d i s t r i c t s,a n d t o w n s/s u b d i s t r i c t s o f１１g o ve r n m e n t d e p a r t m e n t s．T h em o n i t o r i n g s i t ef o c u s e s o n s t r e ng th e ni n g f o l l o wu p s e r v i c e s a n d m e d i c a l i n f o r m a t i o nf i l e m a n a g e m e n t．D e f i c i e n c i e s i n m o n i t o r i n g r e p o r t sw e r e f o u n ds u c ha st h ed eＧc r e a s e i n q u a n t i t y,u nde r r e p o r t i n g,t i m e l i n e s s l a g,i n c o m p l e t e n e s s,i r r e g u l a r i t y,m i s r e p o r t i n g,a n d c o r r e l a t i o n a n a l y s i se r r o r s．C o n c l u s i o n:I t i sn e c e s s a r y t o i m p r o v e t h ew o r k i n g m e c h a n i s m,t o e s t a b l i s ha s c i e n t if i c a s s e s s m e n t a n d q u a l i t yc o n t r o l s y s t e m,a nd t o s t re n g t h e n t h e t r a i n i n g a n d p r o p a g a n d af o r c o n t r a c e p t i v e s a d v e r s e r e a c t i o n s s u r v e i l l a n c e．K e y w o r d s㊀A d v e r s e r e a c t i o n sM o n i t o r i n g o f c o n t r a c e p t i v e;M o n i t o r i n g s i t e;W o r k i n g m e c h a n i s m;S u r v e i l l a n c e㊀㊀开展避孕药具不良反应监测是依法行政的重要职责,也是药品和医疗器械安全性评价的重要方法和风险防范措施[１].作为全国唯一的避孕药具安全性行业监测机构,国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心(简称 中心 )的监测网络涵盖全国３１个省(区㊁市)９７个地级市的１１６个县(市㊁区),覆盖６８００多万常住人口,１３００多万已婚育龄妇女[２ ３].为了解监测点避孕药具不良反应监测报告D O I:１０．３９６９/j．i s s n．１００４ ８１８９．２０２０．１１．００５基金项目:国家卫健委委托项目;江苏省科技厅项目(B M２０１８０３３ ２);江苏省妇幼健康重点学科项目(F X K２０１７５５)收稿日期:２０２０ ０８ ０５㊀修回日期:２０２０ ０９ ２８∗通信作者:１０９６１６０２９＠q q．c o m质量㊁体系建设㊁信息收集能力等工作运行现状,本中心组织调研小组深入部分监测点开展质量控制.本文为对一个西部省项目点的调查总结.１调研内容与方法１．１调研对象２０１９年１０月本项目组实地调研西部某省的避孕药具不良反应监测点运行情况,调研覆盖的医疗机构包括卫生健康委㊁药具管理站等行政管理部门和人民医院㊁妇幼保健计划生育服务中心㊁妇幼保健院㊁社区卫生服务中心㊁乡镇卫生院等.１．２调研方法１．２．１座谈会㊀由本领域专家㊁优秀监测点的骨干人员㊁本中心技术人员和部分行政管理人员共同组成调研小组,成员分别担任访谈员与记录员.采用事先备好的访谈提纲为主线进行座谈提问和回答相关问题,并在征求座谈对象同意的条件下进行录音,由记录员充分记录并补充问题.了解县乡两级监测点开展监测工作的经验做法㊁存在问题和建议需求.１．２．２调查表核查㊀通过实地走访㊁填写预先设计好的调查表等,从监测报告质量入手,核查手术台账㊁B超记录等资料,结合监测点的机制建设㊁经费及人员保障㊁定期质控等综合深入调研.１．３资料分析对调研资料进行整理,采用主题框架法进行分析,综合总结分析座谈资料和调查表信息.２调研结果２．１监测点工作经验２．１．１建立工作机制㊀本次调研共涉及１１家单位的６０余位省㊁市㊁县/区及乡镇(街道)的相关管理者及技术骨干.经过国家 十三五 计划以来的建设推进,该省监测点在机制建设㊁阵地建设和经费/人员保障等方面已日趋成熟稳定.通过成立避孕药具不良反应监测工作领导小组,制定了适合本地的实施方案,将监测工作的开展情况列入了当地重点工作并进行考核或奖励.省㊁市及县区各级分管领导与相关业务负责人均参加过 中心 举办的专业培训,并积极开展二级培训,利用各种方式宣传避孕药具不良反应/事件监测与防治知识,以增强群众的自我报告意识和自我保健意识.２．１．２着重强化随访服务㊀各乡㊁镇㊁街道及村(居)药具专干在避孕药具使用对象的随访中,结合基本公共卫生工作整合服务,进村入户详细了解育龄群众避孕药具的使用情况,及时发现不良反应/事件.全部监测机构均采用统一制定的表格分类登记和管理就诊㊁手术和不良反应/事件等信息,以便于相关档案的调取查阅.２．１．３提出进一步完善监测工作建议㊀包括制定包含计划生育手术㊁监测和个性咨询等各个环节及流程的指导手册/工作手册;开展避孕药具不良反应监测的政策解读与技术指导㊁咨询指导与群众沟通技巧等实用性强的专题培训,提供学习交流借鉴的机会;协调将没有纳入系统的医院㊁机构纳入监测范围,扫除监测点盲区,做到应报尽报.２．２发现的问题实地走访核查发现,该监测点本次调研总得分８１分(满分１１０分).其中,严重不良反应/严重伤害事件报告数和药品报告数均为０份,得０分;存在一定的漏报㊁误报情况,仅得２分.详见表１.表１㊀避孕药具不良反应监测工作调查评分表调研项目㊀调㊀研㊀内㊀容㊀㊀㊀评分A机制建设(１０分)１．成立避孕药具不良反应监测工作领导小组２２．制定本地计划避孕药具不良反应监测工作实施方案１３．接受专业培训(分管领导与业务负责人均参加过 中心 举办的专业培训)２４．二级培训(１年内开展２次或以上二级培训)３５．监测工作情况纳入考核或奖励１６．监测工作情况已列入当地重点工作１B阵地建设(１０分)７．县级妇幼保健计划生育服务机构的服务环境㊁服务流程规范㊁人员结构稳定㊁支持作用１０C经费/人员(１０分)８．设有专项经费,且报告收集㊁填报人员获得经费补偿５９．专人负责监测工作５D在线报告(５０分)１０．器械报告年百万人口数＞６００例(１８分);３００~６００例(１２分);２００~３００例(８分);１００~２００例(６分);＜１００例(４分);无报告(０分)１２１１．药品报告数＞５０例(４分);２０~５０例(３分);１０~２０例(２分);１~１０例(１分);无报告(０分)０１２．年度基本信息表㊁器械季度信息表㊁药品季度信息表完整性１８１３．器械㊁药品报告时效性㊁年度/季度表格及时上报５１４．药品严重不良反应或器械严重伤害事件报告并及时上报０E定期质控(１０分)１５．省㊁市㊁县级质量控制１０F台账核查(１０分)１６．器械报告漏报㊁误报和重报２G附加分(１０分)１７．严重不良反应/严重伤害事件报告同时提供医学证明资料０１８．器械报告年百万人口报告数１０００例及以上０１９．相关工作及简讯等在 中心 网站投稿并刊用２２０．提交上一年度质控自评报告２合计８１２．２．１报告数量少,存在漏报现象㊀县乡两级监测报告数量较往年明显减少.一般报告/医院严重伤害事件报告存在漏报情况:医疗台账有记录却未填写在线报告;医疗台账记录信息不全,无法完成在线填写;严重伤害事件信息存在于综合医院的不同科室台账中,而报告医生因权限问题,无法及时获得全部信息;严重伤害事件报告占全部报告比例偏低等.２．２．２信息填写不完整㊁不规范㊀节育器型号/服药种类㊁生产企业㊁规格㊁批号㊁放置情况㊁随访/治疗情况㊁放/取器时间㊁药品的使用剂量等信息缺失或逻辑矛盾;严重报告的事件陈述不完整,缺乏出入院记录㊁手术记录㊁检查记录㊁随访记录和取出节育器信息等相应医疗病历的佐证;不良事件名称㊁药具信息使用非医疗专业语句,填写用语不规范;不良事件情况㊁处理等描述过于简单;事件发生日期㊁知悉/发现日期混淆等.２．２．３报告不及时,时效性差㊀部分医疗机构报告不及时,时效外的报告较多.一般报告在发现或知悉１５个工作日后上报㊁严重伤害事件报告超过５个工作日后上报.２．２．４存在误报情况,关联性分析不准确㊀监测数据中存在部分非不良事件报告:宫内节育器使用超过有效期;绝经后一年以上因医学原因终止;违反临床技术操作规范及术时并发症等.无法根据报告信息正确进行关联性分析,不能理清使用可疑药械与发生不良反应/事件间的因果关系等.３讨论综合座谈会信息和实地调研结果,该监测点着重强化随访服务和医疗信息档案管理,但监测报告存在数量减少㊁漏报㊁及时性滞后㊁不完整㊁不规范㊁误报及关联性分析不准确等方面不足.究其原因,该监测点在信息化程度㊁部分医疗机构监测和宣传培训等方面仍有较大的改善潜力.３．１医疗资源信息化程度有待完善３．１．１基层医疗机构医生重复填报信息㊀部分医疗机构医生兼顾多个医疗信息系统的录入工作,其中不乏大量的重复工作,不仅分散医疗精力,而且在数据的反复收集和统计上报过程中,也容易出错,影响数据信息质量.３．１．２流动人群健康管理难㊀随着服务对象流动性增加,流动人群的异地就医㊁随访等医疗信息链接存在一定困难,其避孕信息难以掌握.３．１．３宫内节育器信息溯源难㊀由于缺乏首诊医疗信息,不良反应监测报告填写时难以回溯放置信息.某些节育器使用多年后,即使取出也难以辨识.３．２医疗机构存在不良反应监测短板①机构整合后,县乡医疗机构妇科业务萎缩,部分群众跨县区直接到市级医疗机构就诊的比例大幅增加.而部分综合医院并未规范开展避孕药具不良反应监测工作,导致报告数量减少.②医院内部监管盲区,部分严重伤害事件患者可能就诊于如外科㊁妇科等职能科室.因院内电子病历系统权限所限,计划生育科等报告主体科室无法接触到该信息,容易导致漏报.③缺乏针对综合医院等医疗机构的避孕药具不良反应监测工作要求㊁规范等指导性文件.部分医疗机构的生育技术服务相关的手术记录㊁随访记录等医疗文书登记不完整,缺乏监测相关医学记录.④医疗机构缺乏从事不良反应监测工作的专职人员,部分医疗机构由个别科室兼职监测工作.３．３宣传培训环节有待加强①县区级报告审核员的专业背景差异大,对报告填写规范掌握不到位.由于业务局限性,接诊医生对不良反应病例敏感性低,对避孕药具不良反应/事件的识别能力有待加强.②国家级培训暂时只针对县区级妇保计生技术人员,未延伸到综合医院等医疗机构.而县区级开展二级培训水平有限,只能进行简单的操作辅导,可能影响监测工作质量.③针对育龄群众的宣传和个性化指导有待进一步提高.部分育龄群众对避孕药具使用后的不良反应了解不充分,从医行为少,从医后的依从性较差,不配合随访;对使用避孕药具产生的不良反应羞于启齿,反馈意识较差.４政策建议４．１进一步完善顶层设计和工作机制４．１．１政策保障㊀建议在«国家基本公共卫生服务工作规范»的 基本避孕服务项目管理工作规范 中明确保障避孕安全㊁开展避孕药具不良反应监测工作的职责与内容,给予经费保障;完善监测点软硬件建设,以服务网络为支撑,以经常性工作为保障,将监测工作纳入妇幼保健计划生育服务的常规工作,建立可持续发展的长效工作机制.４．１．２拓宽渠道㊀监测工作坚持主动与被动监测 两条腿走路 ,充分发挥综合医院㊁助产机构等作用,将监测工作的 毛孔 落实到医疗机构.拓宽监测覆盖面,严重伤害事件的监测要渗透到包括门诊㊁急诊和住院部等全院.各医疗机构探索适合本院的运转模式,使避孕药具不良反应监测和流产后关爱项目(P A C)㊁日常医疗工作等有机结合.４．１．３㊀规范避孕药具不良反应的医疗文书出台标准化㊁普适性的规范文件,如规范放取宫内节育器的手术医疗文书内容和格式,统一口服避孕药发放登记记录等.４．２建立科学的质控制度,探索可行的工作考核模式将质量控制作为年度常规工作[４],采取灵活多样化的方式,如建立监测点自评制度等,定期对全国一定比例的监测点进行现场质控;开展现场或网络在线座谈会,构建县区㊁街道和社区等基层业务人员与省㊁市㊁县区领导及业务骨干良好沟通平台.探索将避孕药具不良反应监测工作纳进绩效考核.如纳入国家基本公共卫生考核㊁各级医疗部门(如综合医院㊁妇幼保健院)目标考核等[５],细化考核和奖励办法,调动人员积极性,进一步强化各省㊁地级市机关部门的重视.４．３加强人员培训和宣传教育４．３．１优化人员培训的覆盖面,实行分级分类分片培训㊀本中心层面的培训向基层报告人员延伸,重点管控风险点,以问题为导向,弥补县级开展二级培训的不足;增加针对监测工作行政管理方面的培训,加强医疗机构的报告主体责任意识;制作编写常用避孕药具图册或信息汇编,普及发放相关技术规范,充分利用互联网㊁多媒体等多种手段扩展培训,惠及更多技术人员,提高基层技术服务人员避孕药具不良反应监测能力.４．３．２㊀提供避孕药具相关的可及性服务,提升避孕药具宣传能力.多元化㊁多途径提供避孕药械㊁不良反应宣传与咨询服务,如母婴A P P,公众号㊁自取/快递到家等.加强避孕节育知识的宣传和普及,增强育龄群众对避孕药具不良反应监测工作的认知.严格避孕药具的发放流程,深化育龄妇女全周期随访服务.将不良反应监测工作的宣传教育融合到产后４２天㊁人工流产后㊁节育措施更换等关键生育健康服务节点中,采取打包服务等方式整合到如P A C项目㊁咨询指导㊁追踪随访等技术服务项目中.４．４进一步加强避孕药具信息管理提升医疗机构病历记录的信息化程度,融合避孕药具不良反应/事件监测信息,提高录入效率,减轻基层医务人员录入工作负担.利用互联网＋技术,加强和创新流动人口服务管理,进一步完善其使用避孕药具情况的跟踪随访[６].开发针对个人不良反应报告的移动终端应用,为个人报告提供便利.４．５以监测促监管,以监测促研发监测工作的信息服务于监管,医疗器械监管部门循证对避孕药具的生产企业及相关产品进行严格管控和处理,确保原材料㊁生产过程符合要求.监测工作可为各省药具采购提供技术支撑,相关机构根据不同地区育龄妇女的生理和生活特征,研发适合当地育龄妇女使用的避孕药具,降低不良反应发生率,切实维护广大育龄妇女的身心健康.参考文献[１]㊀张世琨．提高避孕药具不良反应监测水平优质服务为人民[J]．人口与计划生育,２０１３,１０:４ ５．[２]㊀李瑛．中国的避孕药具不良反应监测[J]．国际生殖健康/计划生育杂志,２０１０,２９(６):３８８．[３]㊀江苏省计划生育科学技术研究所/国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心．建立中国特色的避孕药具不良反应监测体系,切实维护群众健康权益[J]．中国计划生育学杂志．２０１１,１９(９):５２４ ５２７．[４]㊀胡序怀,关婷,何文山,等．建立项目督导制度提升孕前优生健康检查项目质量[J]．中国计划生育学杂志,２０２０,２８(１):１４３ １４５．[５]㊀耿东升,王晓娟,赵文燕．新疆７所医院药品不良反应监测报告工作督查分析[J]．中国药业,２０１７,２６(１９):７８ ８１．[６]㊀董琳．加强和创新流动人口服务管理创新 一盘棋 机制建设[J]．中国计划生育学杂志,２０１１,１９(４):２５５ ２５６．[责任编辑:董㊀琳]。