药品备案采购工作制度

第一章总则第一条为加强医院药品采购管理，规范药品采购流程，保障医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院药品的备案采购工作，包括药品的采购、验收、储存、供应等环节。

第三条我院药品备案采购工作应遵循以下原则：1. 合法合规：严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购的合法性和合规性。

2. 科学合理：根据临床用药需求，科学制定采购计划，合理选择药品品种。

3. 透明公开：采购过程公开透明，接受监督，确保采购工作的公平公正。

4. 质量优先：优先选择质量可靠、价格合理的药品供应商。

第二章组织机构及职责第四条成立医院药品备案采购工作领导小组，负责我院药品备案采购工作的统筹协调和监督管理。

第五条药剂科负责药品备案采购的具体实施，包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收等。

第六条药事管理与药物治疗学委员会负责监督药品备案采购工作，对采购计划、采购结果进行审核。

第三章采购流程第七条制定采购计划1. 根据临床用药需求，结合医院基本用药目录，制定药品采购计划。

2. 采购计划经药剂科主任初审，药事管理与药物治疗学委员会审核同意后，报分管院长批准。

第八条选择供应商1. 药剂科根据采购计划，选择符合资质的药品供应商。

2. 供应商资质包括：营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等。

3. 供应商选择应遵循公开、公平、公正的原则。

第九条签订采购合同1. 药剂科与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、数量、交付时间等条款。

2. 采购合同应经分管院长审核批准。

第十条药品验收1. 药剂科对采购的药品进行验收，确保药品质量符合规定。

2. 验收不合格的药品，应拒绝入库。

第十一条药品储存与供应1. 药剂科负责药品的储存和供应工作，确保药品安全、有效。

2. 药品储存应遵守相关规定，确保药品质量。

第四章监督检查第十二条药事管理与药物治疗学委员会定期对药品备案采购工作进行监督检查，发现问题及时整改。

药品网上备案采购管理制度1. 引言药品网上备案采购管理制度是为了规范药品采购流程，提高药品采购效率和质量，并确保药品的合规性和安全性。

本制度适用于所有涉及药品采购的部门和人员，包括药品采购人员、药品供应商和其他相关人员。

2. 目标与原则2.1 目标•确保药品采购的合规性和合法性。

•提高采购流程的透明度和效率。

•降低药品采购风险和成本。

•保证药品的质量和安全性。

2.2 原则•公开、公平、公正的原则。

•审慎选定供应商，确保供应商的信誉和资质。

•严格执行药品备案程序和法规要求。

•确保采购流程的透明度和一致性。

•加强对药品质量的监督和检查。

3. 药品备案采购流程3.1 采购计划编制•药品采购人员需根据需求和预算编制采购计划。

•采购计划应包括采购品种、数量、预算、采购期限等信息。

3.2 供应商选择和评估•采购部门根据采购计划，寻找符合要求的药品供应商。

•供应商应具备合法资质和良好信誉，采购人员需对供应商进行评估和筛选。

3.3 药品备案申请•采购人员向所属药品监督管理部门提交药品备案申请。

•药品备案申请应提供必要的资料和证明文件，如药品说明书、生产许可证等。

3.4 药品备案审核•药品监督管理部门对药品备案申请进行审核。

•审核内容包括药品的质量、安全性、适应症等方面的评估。

3.5 签订采购合同•审核通过后，采购人员与供应商签订采购合同。

•合同应明确药品的品种、数量、价格、交付方式、质量标准等内容。

3.6 药品采购执行与验收•采购人员按合同约定的方式执行采购活动。

•采购人员应对收到的药品进行验收，并确保药品的质量和合规性。

3.7 采购记录和报告•采购人员应及时记录采购活动和结果。

•定期向上级部门提交采购报告，汇报采购情况和效果。

4. 采购管理与监督4.1 内部管理•建立采购流程的内部管控机制，确保每一步都符合要求。

•加强对采购人员的培训和监督，提高采购专业素质和操守。

4.2 外部监督•药品监督管理部门对采购活动进行监督和检查，确保采购合规性。

省级医疗机构药品备案采购管理办法一、总则为规范省级医疗机构药品备案采购管理工作，提高药品采购效能，保证药品的质量和安全，特制定本办法。

二、适用范围本办法适用于省级医疗机构的药品备案采购管理工作。

三、备案管理1.对于新药、临床急需药品等特殊药品，必须经过备案采购。

2.对于非特殊药品，可以由医疗机构自主备案采购，但应满足质量和安全要求。

3.备案采购应该按照实际需要，合理制定数量和质量要求。

四、备案采购流程1.设立药品备案采购管理办法的机构，负责药品供应商的备案审批工作，并建立相应的备案审批流程。

3.药品备案审批机构进行审核，确认供应商资质和药品质量，并根据实际需求量和质量要求核定备案数量。

4.完成备案审批后，药品供应商与医疗机构签订备案合同，明确药品的质量和数量要求，确保供货稳定。

5.供应商按照备案合同供应药品，医疗机构进行验收，如果发现药品质量有问题，可以拒收，并要求供应商进行处理。

6.医疗机构应建立药品备案采购档案，记录备案采购的药品信息，包括供应商、药品名称、数量、合同金额等。

五、供应商资质管理供应商备案需满足以下条件：1.供应商应具备相关的药品生产资质，包括药品生产许可证、药品GMP认证等。

2.供应商应能提供药品质量检验报告，确保药品符合国家药品质量标准。

六、质量管理医疗机构应建立完善的质量管理制度，确保备案采购的药品质量可控。

1.严格按照药品质量标准进行采购，确保备案药品的质量合格。

2.对备案采购的药品进行验收，确保药品的质量符合要求。

3.对已备案的药品进行跟踪监测，发现问题及时处理，并向药品备案审批机构报告。

七、监督检查医疗机构药品备案采购管理工作应接受相关部门的监督检查，确保备案采购的药品质量和安全。

1.相关部门应定期对医疗机构的药品备案采购管理工作进行检查，发现问题及时纠正。

2.医疗机构应配合相关部门的监督检查，提供相关的备案采购记录和资料。

3.相关部门应建立健全的药品备案采购管理监管体系，加强对医疗机构药品备案采购工作的监督管理。

为保障临床用药需求，规范药品备案采购行为，保证我院药品集中采购工作，根据《XX省医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》卫药招办〔2016〕8号有关规定，制定本制度。

一、备案采购原则
1 备案采购遵循临床必需、无可替代的原则；
2
3
二、
1
2
3
4
5
三、?
1
2
3 被取消我省本轮药品集中采购中标资格的产品；
4 被纳入药品集中采购不良行为数据库和医药购销领域商业贿赂不良记录查询系统，并记录在案的药品生产企业生产的全部药品；
5 法律、法规、规章以及国家文件规定的其它情形。

四、备案程序
1 需备案采购药品，由配送企业提供药品首营资料及价格证明等材料，经医院药事管理委员会讨论通过备案，填写"xx省医疗机构药品备案采购申报审批表"（见附件1），交药学部主任和分管院长审核同意备案，加盖医疗机构公章，报"xx医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室"审批。

2 遇到各类突发事件，抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种，可采取先采购后备案，但必须在七日内完善备案手续，并且采购量应控制在一个月的使用量以内。

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五、备案药品采购。

第一章总则第一条为加强医院药品管理，规范药品使用，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有药品，包括处方药、非处方药、中药饮片、生物制品等。

第三条医院药品备案管理遵循以下原则：1. 安全第一，患者至上；2. 规范管理，严格程序；3. 公平公正，公开透明；4. 依法行政，强化监督。

第二章药品备案范围与程序第四条药品备案范围：1. 新购入的药品；2. 药品规格、剂型、包装、说明书等变更的；3. 药品生产批号、有效期、生产厂家等变更的；4. 药品退回、报废、销毁的；5. 其他需要备案的事项。

第五条药品备案程序：1. 药剂科根据实际情况，提出药品备案申请；2. 院药事管理与药物治疗学委员会对备案申请进行审核；3. 审核通过后，药剂科填写《医院药品备案表》，经药剂科主任签字；4. 药剂科将备案表及相关材料报送医务科、护理部、医保办等部门备案；5. 医院相关部门对备案材料进行审核，确认无误后，将备案材料归档。

第三章药品备案内容与要求第六条药品备案内容：1. 药品名称、规格、剂型、生产厂家、生产批号、有效期等基本信息；2. 药品用途、适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等药品说明书内容；3. 药品价格、采购渠道、采购数量、采购时间等采购信息；4. 药品储存条件、养护措施、有效期管理等相关信息。

第七条药品备案要求：1. 药品备案信息应真实、准确、完整；2. 药品备案材料应规范、整齐、易于查阅；3. 药品备案表应填写完整，相关责任人签字；4. 药品备案材料应定期更新，保持最新状态。

第四章监督与责任第八条医院设立药品备案管理监督小组，负责对药品备案工作进行监督。

第九条药剂科、医务科、护理部、医保办等部门应按照职责分工，对药品备案工作进行审核、监督。

第十条对违反本制度的行为，医院将依法依规追究相关责任人的责任。

第五章附则第十一条本制度由医院药剂科负责解释。

药厂药品备案管理制度
一、总则
为规范药品备案管理工作，提高药品质量，保障患者用药安全，本制度制订。

二、适用范围
本制度适用于本药厂的药品备案管理工作。

三、备案管理流程
1.备案申请：药厂向国家药品监督管理部门提交药品备案申请，提供相关材料和证明。

2.备案审核：国家药品监督管理部门对药品备案申请进行审核，符合要求的受理备案，并发放备案证书。

3.备案备案：药厂收到备案证书后，进行备案备案工作，将备案证书和相关资料保存在备案档案中。

4.备案更新：药厂定期对备案资料进行更新，确保备案内容准确完整。

四、备案资料要求
1.备案申请表
2.药品申请书
3.生产许可证
4.质量管理体系文件
5.药品注册证
6.药品说明书
7.药品样品
五、备案管理责任
1.药厂负责人：对备案管理工作进行监督和检查，确保备案工作按照规定进行。

2.生产部门：负责备案资料的整理和提交，确保备案申请材料的准确完整。

3.质检部门：负责备案证书的颁发和备案资料的存档管理。

4.其他部门：根据工作要求配合备案管理工作。

六、备案管理制度执行与监督
1.药厂领导对备案管理工作进行监督和检查，确保备案工作按照规定进行。

2.药厂内部定期进行备案管理工作的自查和评估，发现问题及时整改。

3.国家药品监督管理部门对药厂的备案管理工作进行监督检查，发现问题及时通知药厂整改。

七、附则
1.本制度的解释权归本药厂所有。

2.本制度自颁布之日起生效。

药品采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品使用管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、供应和管理。

第三条药品采购应遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量，保障患者用药安全。

第二章药品采购部门和职责第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。

其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

第五条药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。

药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

第六条药剂科应建立健全药品采购管理制度，对药品采购全过程进行监督和管理。

第三章药品采购渠道和供应商管理第七条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

第八条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

第九条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

第十条药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

第十一条药剂科应定期对供应商进行评估，确保其具备良好的信誉和质量保障能力。

第四章药品采购计划和审批第十二条采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。

第十三条新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

第十四条采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

第十五条采购计划应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商等信息，并注明采购理由和预期用途。

第五章药品采购合同和验收第十六条药剂科与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。

第十七条合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量标准、验收标准、付款方式、违约责任等内容。

药品备案与采购管理制度1. 背景与目的药品备案与采购管理制度是为了规范药品备案与采购流程，确保药品的质量和安全性。

该制度的目的是保障医疗机构和患者的用药安全，并维护医疗机构的声誉和合法权益。

2. 药品备案管理流程2.1 提交备案申请医疗机构需要按照相关法规和规定，向药品管理部门提交药品备案申请。

备案申请应包括以下内容：•药品基本信息，包括药品名称、分类、剂型、规格、生产厂家等；•药品注册证明文件，包括产品注册证、生产许可证等；•药品质量控制文件，包括药品质量标准、生产工艺、质检报告等；•药品流通环节信息，包括供应商、代理商、销售途径等。

2.2 备案审核与批准药品管理部门将对备案申请进行审核，并根据相关法规和政策进行评估。

审核内容主要包括对药品的质量、疗效、安全性等进行评估。

如果备案申请符合法规和政策要求，药品管理部门将给予批准，并颁发备案证书。

2.3 备案更新医疗机构需要定期更新药品备案信息，并及时向药品管理部门提交更新申请。

更新内容包括药品质量控制文件的变动、供应商变更、药品使用情况等。

3. 药品采购管理流程3.1 采购计划编制医疗机构应根据临床需求和药品使用情况，制定药品采购计划。

采购计划应包括以下内容：•药品种类和规格；•预计采购数量；•预算和资金来源；•采购时间计划。

3.2 供应商选择与评估医疗机构需要根据采购计划，选择合适的供应商，并进行供应商的资质和信誉评估。

评估内容包括供应商的生产能力、质量控制体系、交货能力等。

3.3 采购合同签订医疗机构与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

合同内容应包括药品名称、规格、价格、交货时间等。

3.4 采购执行与验收医疗机构应按照采购合同的约定，进行药品的订货、收货和验收工作。

在验收过程中，对药品的质量、数量、包装等进行检查，确保符合合同要求。

3.5 采购记录与档案管理医疗机构需要建立完善的采购记录和档案管理制度，记录采购过程和相关文件。

采购记录包括采购计划、采购合同、收货单据、验收报告等。

药品采购管理制度（精选6篇）药品采购管理制度1(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。

认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

药品采购管理制度2一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

为保障临床用药需求，规范药品备案采购行为，保证我院药品集中采购工作，根据《XX省医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》卫药招办〔2016〕8号有关规定，制定本制度。

一、备案采购原则1 备案采购遵循临床必需、无可替代的原则；2 严格控制备案采购，确保入围成交品种正常使用；3 先备案后采购（急抢救药品例外）的原则。

二、备案采购范围1 不在中标药品目录内，不可替代的临床使用药品；2 临床确实需要的某一药物的剂型或规格，未在中标目录中的药品；3 特殊专科用药、临床急抢救用药或因临床特殊病人、医学科研项目等需要的品种；4 在省医疗机构药品集中采购范围内已中标的品种: 违约、撤标、废标或中标品种生产企业关闭、停产、兼并、转让等原因不能正常供应，其它中标药品中又无替代的品种；5 省药品集中采购领导小组办公室确定可以备案采购的药品目录。

三、具有以下情形之一的，不得列入备案采购；1 药品生产企业或产品资质不符合药品集中采购文件要求的；2 申请之日起的上两年内发生了严重药品不良事件的产品；3 被取消我省本轮药品集中采购中标资格的产品；4 被纳入药品集中采购不良行为数据库和医药购销领域商业贿赂不良记录查询系统，并记录在案的药品生产企业生产的全部药品；5 法律、法规、规章以及国家文件规定的其它情形。

四、备案程序1 需备案采购药品，由配送企业提供药品首营资料及价格证明等材料，经医院药事管理委员会讨论通过备案，填写"xx省医疗机构药品备案采购申报审批表"（见附件1），交药学部主任和分管院长审核同意备案，加盖医疗机构公章，报"xx医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室"审批。

2 遇到各类突发事件，抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种，可采取先采购后备案，但必须在七日内完善备案手续，并且采购量应控制在一个月的使用量以内。

五、备案药品采购经xx省药品集中采购领导小组审核批准备案采购的药品，按照医院《药品采购供应制度》执行。

医院药品采购管理制度一、总则为规范医院药品采购管理工作，提高药品采购质量和效率，确保患者用药安全，制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于医院所有药品采购活动，包括原料药、中间体、成品药等各类药品的采购。

三、采购程序1. 药品需求申请：各科室根据实际需要，填写药品需求申请书，注明药品名称、规格、数量、用途等信息。

2. 采购计划编制：药品管理部门根据各科室的需求申请，制定药品采购计划，确定采购数量、采购时间等信息。

3. 询价比价：根据采购计划，药品管理部门向多家药品供应商进行询价比价，比较价格、质量等指标，选择性价比最优的供应商。

4. 签订合同：药品管理部门与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方责任、药品规格、数量、价格等重要条款。

5. 收货验收：药品管理部门负责对收到的药品进行验收，检查药品是否符合合同要求，确保药品质量合格。

6. 记录备案：对成功采购的药品信息进行归档备案，确保采购过程可追溯，做到真实、透明。

四、采购管理1. 药品供应商评估：药品管理部门定期对药品供应商进行评估，评估内容包括供货能力、药品质量、服务态度等方面。

2. 合同管理：对签订的药品采购合同进行管理，合同到期前提前启动续签或重新招标流程，确保供应链畅通。

3. 库存管理：药品管理部门定期对库存药品进行清查，根据库存情况及时调整采购计划，避免药品过期滞销。

4. 药品质量管理：对采购的药品要进行质量监控，建立药品质量档案，确保药品质量安全。

五、监督检查药品管理部门负责对药品采购过程进行监督检查，确保采购程序合规、药品质量可控。

六、责任追究对违反药品采购管理制度的行为，医院将依法依规进行严肃处理，并追究相关人员的责任。

七、附则1. 本管理制度由药品管理部门负责解释，并不定期对制度进行修订，及时更新适用于实际情况的内容。

2. 遇紧急情况需要采购药品时，可适当简化采购程序，但必须确保药品质量合格。

3. 本管理制度自颁布之日起正式实施。

三甲医院抗菌药物临时采购备案制度
一、临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在市集中招标采购目录中
标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可以启动临时采购程序。

二、严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床
应用指导原则》、《国家处方集》等规章制度，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

三、抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采
购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采购供应的抗菌药物。

四、临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂
型、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。

五、严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时
采购程序原则上每年不得超过5例次。

如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

药品采购管理制度第一章总则第一条为了规范药品采购行为，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、经济，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于药品生产、经营企业（以下简称企业）和医疗机构（以下简称医院）的药品采购活动。

第三条药品采购应当遵循合法、合规、公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保药品的质量和供应。

第四条国家药品监督管理局负责全国药品采购的监督管理工作。

地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品采购的监督管理工作。

第二章药品采购渠道第五条药品采购应当通过合法渠道进行，首选集中采购平台。

集中采购平台应当具备合法资质，具备药品采购、储存、配送等功能。

第六条企业应当在集中采购平台上提交药品采购申请，按照采购文件的要求提供相关资料，参与采购活动。

第七条医院应当在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，依据临床需求和医院基本用药目录，制定药品采购计划，并在集中采购平台上进行采购。

第八条药品采购过程中，企业、医院应当遵守国家关于药品价格管理的法律法规，合理确定药品价格。

第三章药品采购质量管理第九条企业应当具备合法的药品生产、经营资质，建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。

第十条企业应当在药品采购过程中，对供货单位的法定资格、履约能力、质量信誉等进行审核，并建立合格供货单位档案。

第十一条医院应当对采购的药品进行质量验收，验收合格的药品方可使用。

验收内容包括药品的品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装等。

第四章药品采购合同管理第十二条药品采购合同应当明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量保证等条款。

第十三条药品采购合同应当采用书面形式。

书面合同应当加盖合同专用章或者企业公章，并由企业法定代表人或者授权代表签字。

第十四条药品采购合同的有效期不得超过一年。

合同到期后，双方应当重新签订合同。

医院药品采购工作制度
1、根据相关的法律法规的规定，医院使用的药品应由药剂科负责统一计划、采购和供应，其它科室不得擅自购销药品等。

2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。

采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为 2 年，最多不应超过 3年。

3、药品采购计划及品种，应依据国家、地方和本部门的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并结合临床需要制定。

4、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

5、药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。

6、凡临床需要使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会讨论、审批后方可采购，采购员不得自行决定。

7、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。

8、临床特需或急救的一次性购入药品，应由临床医师申请填写临时购药申请表，经科主任签字，药剂科、医务科主任审核，主管院长批准；由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购
入量较多时，应酌情分批次购入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。

药品备案采购操作手册一、引言1.1 目的本操作手册旨在指导药品企业进行药品备案采购工作，确保药品备案过程的规范性、高效性和合规性。

1.2 适用范围本操作手册适用于从事药品备案采购工作的药品企业及相关人员。

1.3 定义（此处可以根据需要定义相关术语和词汇）二、备案前准备2.1 了解法规要求在进行药品备案采购之前，企业需要充分了解相关法规要求，包括但不限于《药品管理法》、《药品管理条例》等，在备案采购过程中保证合规操作。

2.2 制定采购计划根据企业实际需求和药品备案要求，制定详细的采购计划，包括备案药品种类、数量、采购时间等。

2.3 确定供应商对备案药品的供应商进行评估，选择合格、有良好声誉的供应商，并与供应商签订明确的合同。

三、备案采购流程3.1 采购申请由企业药品备案采购工作联系人向采购部门提交采购申请，申请中包括备案药品的具体信息、备案要求、采购数量等。

3.2 供应商评估与选择采购部门根据采购申请的要求，对潜在供应商进行评估，包括其产品质量、供货能力、价格等方面。

最终确定备案药品的供应商。

3.3 编制采购合同根据选定的供应商，采购部门与供应商协商制定详细的采购合同，明确备案药品的规格、数量、价格、交货时间等。

3.4 采购执行和跟踪采购部门将合同信息传达给供应商，并监督供应商的采购执行情况。

在采购过程中及时跟踪备案药品的采购进度，确保按时完成备案采购任务。

四、备案药品验收4.1 验收准备在备案药品交货前，采购部门需要准备验收所需的相关文件和工具，如备案要求说明、备案流程图、验收记录表等。

4.2 验收过程接收备案药品后，验收人员按照备案要求进行验收，包括外观、包装完好性、说明书等方面的检查，确保备案药品的质量和规格完全符合要求。

4.3 验收记录验收人员应当填写详细的验收记录，包括备案药品名称、数量、供应商信息、验收日期、验收结果等，并将记录妥善保存。

五、备案药品存储与管理5.1 药品存储条件备案药品的存储应符合药品管理相关要求，确保药品的质量和有效期。

药学工作制度药品采购工作制度一、背景介绍药品采购工作制度是为了规范药学工作中的药品采购流程和操作规范，确保药品采购的合规性和透明度。

本制度对药品采购的各个环节进行详细说明和规范，包括前期采购准备、采购程序、采购合同管理等，旨在提高药品采购的效率和质量。

二、前期采购准备1.制定采购计划：根据医院的需求和药品库存情况，药学部门需制定年度、季度或月度的药品采购计划，并按照计划进行采购。

2.确定采购预算：药学部门需按照医院的财务预算，制定合理的药品采购预算，确保采购工作的经济可行性。

3.确认供应商资格：药学部门需对潜在的供应商进行资格审查，包括其资质、信誉度、生产能力等，确保供应商的合法性和稳定性。

4.制定采购要求：药学部门需明确药品的规格、质量要求、包装要求等采购要求，以便与供应商进行沟通和比较。

三、采购程序1.询价比较：药学部门可通过电话、电子邮件等形式向不同供应商发送询价，并依据供应商的报价进行比较和评估。

2.投标评标：对于大额采购或特定药品，药学部门可以通过公开招标的方式进行采购，同时制定评标标准，对各个供应商进行评估并选定中标者。

3.采购协议签订：选定供应商后，药学部门与供应商签订采购协议，明确双方的权益和责任，并以书面形式保存备查。

四、采购合同管理1.采购合同审查：药学部门需对采购合同进行严格审查，确保合同内容完备、合法合规，并与供应商协商解决任何争议或异议。

2.采购合同履约监督：药学部门需对采购合同履行情况进行监督，确保供应商按照合同要求供货，并及时处理合同履行中的问题。

3.采购合同档案管理：药学部门需建立和维护采购合同档案，包括合同复印件、变更通知、解除协议等相关文件，以备查核和审计使用。

五、异常情况处理1.供应商货物不合格：如果药学部门在收货和验收过程中发现供应商提供的药品不符合规格、质量标准或存在缺陷，药学部门需及时通知供应商并协商解决措施。

2.供应商延迟交货：如果供应商无故推迟交货时间，药学部门需与供应商协商补救措施，以避免对医院正常工作造成影响。