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QC08000教育训练

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QC08000有害物质基础知识讲义

QC08000有害物质基础知识讲义

RoHS 2.0新增加四项禁用物质
HBCDD、DEHP、DBP、BBP≦1000ppm
18
包装指令 — 94/62/EEC
2001年6月30日起，所有包装和包装组件所含 总铅、镉、汞和六价铬的总量不超过100ppm。 通过检测或基于从包装材料重金属检测计算出 的结果显示出对指令的符合性。
19
七、REACH测试有害物质及控制范围
24
汞(Hg)的危害
汞即水银，是一种液体金属，在常温下即可蒸发，其蒸气无色 无味，比空气重七倍。汞及其化合物毒性都很大，特别是汞的有 机化合物毒性更大。鱼在含汞量0.01～0.02 mg/L的水中生活就会 中毒；人若食用0.1g 汞就会中毒致死。汞及其化合物可通过呼吸 道、皮肤或消化道等不同途径侵入人体。食物链对汞有相当大的 富集能力，如淡水鱼和浮游植物对汞的富集倍数为一千，淡水无 脊椎动物为十万，海洋植物为一百，海洋动物为二十万。当汞进 入人体后，即集聚于肝、肾、大脑、心脏和骨髓等部位，造成神 经性中毒和深部组织病变。汞的毒性是积累性的，一开始往往不 易察觉，要几年或十几年才能反应出来。
5
一、什么是REACH法规
6
一、RoHS指令与REACH法规的区别
7
二、为什么要推行RoHS和REACH
1、是设立技术壁垒，提高产品准入门槛（ROHS） 2、是加强环境保护，确保可持续发展 （RoHS\REACH) 3、社会责任（REACH）
欧盟首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是 2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现 镉。事实上，电气电子产品在生产中目前大量使用 的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。
22
八、RoHS六项对人体的危害

QC080000手册

QC080000手册

1.管理手冊編制說明1.1主題內容本管理手冊按GB/T19001：2000、GB/T24001：2004和ISO/TS 16949:2002、GB/T 28001:2001的要求編寫。

著重闡明本公司的品質環境、環境管理物質、職業健康安全體系職責和管理要求，是綱領性文件，是各部門、各類人員爲保證産品品質、提高工作品質、保護環境、保障職業安全必須遵循的行為準則。

1.2適用範圍本管理手冊適用於公司內部的品質環境、環境管理物質、職業健康安全管理。

1.3 管理手冊制訂過程管理手冊是在本公司副(總)經理親自領導、管理者代表直接主持下由推行小組組織編制。

首先，公司對班組長以上的員工進行了GB/T19000、GB/T14000、ISO/TS16949、GB/T 28000國際標準的培訓，然後在全體員工中進行培訓。

通過培訓明顯提高了全員的品質環境、職業健康安全體系管理意識。

品質環境、職業健康安全政策是根據公司“以技術為先鋒,以品質為命脈,滿足客戶需求,致力公司發展”的經營理念,結合顧客要求和公司最高管理者對遵循有關法律法規及持續改進的承諾，並分析了公司管理狀態的基礎上擬定的。

最後由(副)總經理批准發佈。

本管理手冊描述了本公司品質環境、環境管理物質、職業健康安全體系的要求、涉及活動和相關文件等內容。

是指導各項品質環境管理活動開展的行為準則。

1.4 管理手冊的管理1.4.1管理的目的爲了保持管理手冊正確性、完整性和有效性，使管理手冊處於受控狀態.1.4.2 版本/版次第一次制訂之原版以A/0表示,A版第一次修訂須以A/1表示,依此類推.具體依【文件管制程序】執行.1.4.3管理手冊之發行管理手冊由推行小組組織編制、管理代表審核、(副)總經理核準. 經準之管理手冊由系統維護影印適當份數分發各相關單位.1.4.4管理手冊之修訂、銷毀管理手冊修訂後,發放新版時應及時回收舊版本,並作銷毀處理.1.4.5管理手冊之保存管理手冊原稿由系統維護列帳保管.2.頒佈令为建立、实施和改进我司的QC080000体系文件，提高绿色产品管理，满足顾客和相关环保法律法规要求，达到顾客满意。

QC08000培训教材

QC08000培训教材
5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的 职责和权限： a）确保依照达到HSF目标所需的过程、程序和方法得到建立 b）依照HSF计划向最高管理者报告组织的业绩和改进的建议 c）确保HSF相关的要求和职责在组织内得到沟通和理解 d）确保在整个供应链内提高与HSF相关的要求和职责的意识
•IECQ认证属于独立的第三方认证，采用最完整的质量认证形式。 电子元器件质量认证属于第三方认证，即由既不是制造方，又不属使用方的 ，在技术上和管理上具有国际/国内专门授权的独立的权威机构，站在公正的 立场上对制造方的技术、生产、检验试验等，按ISO9001：2000标准质量管 理体系和产品相关要求进行现场考评并对其产品根据适用标准进行严格的试 验鉴定，根据制造厂认可及产品试验结果，出具认证合格证书并实施定期监 督检查，维持质量认证合格条件。
本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供 服务的
这些要求可能包括法规要求如：RoHS和WEEE
0 介绍
本规范预期用于：
1.产品的制造业者、供应商、维修者和维护者利用程序去识别、控制、 量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。
2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测试程序。
1 范围
本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害 物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或 其他查明HS含量，并使其被客户获取。文件化程序应包含在组织的业 务和品质管理系统中。
2 引用标准
▪ ISO9001:2000《质量管理体系 要求》 ▪ ISO1005:1995《质量管理 品质计划指南》 ▪ ISO1006:1997《质量管理 品质项目管理指南》 ▪ ISO19011 《品质和/或环境管理体系审核指南》 ▪ IEC QC 001003-3 《程序的规则Part3：批准程序》 ▪ AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、

QC080000学习资料(tw)

QC080000学习资料(tw)

一、名词解释
2、下面我们将分别介绍当IEC、IECQ、QC08000、HSPM、 、下面我们将分别介绍当IEC、IECQ、QC08000、HSPM、 IECQ-HSPM这些英文缩写独立存在时是什么意思。 IECQ-HSPM这些英文缩写独立存在时是什么意思。 1）IEC— International Electrotechnical Commission国际 IEC— Commission国际 电工委员会，它是根据1904年在美国圣路易举行的国际电工会 它是根据1904年在美国圣路易举行的国际电工会
一、名词解释
4、在对QC080000有了一个初步了解后，我们再来 、在对QC080000有了一个初步了解后，我们再来 介绍以下它的由来： 2005年初, 2005年初,由美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)及电子工业联合会(Electronic ECCB)及电子工业联合会(Electronic Industries Alliance, EIA)共同提出对无有害物质的系统化 EIA)共同提出对无有害物质的系统化 认证标准,成为IECQ的暂行规格---EIA/ECCB 认证标准,成为IECQ的暂行规格---EIA/ECCB 954. 2005年10月 国际电工委员会(IEC)旗下的国际电 2005年10月,国际电工委员会(IEC)旗下的国际电 子零件质量评定体系机构(IECQ)批准“ 子零件质量评定体系机构(IECQ)批准“有害物质 过程管理标准(HSPM) 出台. 过程管理标准(HSPM) ”出台.
四、实施该体系的好处
我们之前在介绍QC080000与ISO9001：2000的 我们之前在介绍QC080000与ISO9001：2000的 时候，就有提到QC080000的优点，在此我们将 时候，就有提到QC080000的优点，在此我们将 比较全面地介绍给大家。 1、应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、 不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求 的多样性，建立统一的国际管理标准与持久有效 的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色 贸易壁垒——这是QC080000的中心思想，也是它 贸易壁垒——这是QC080000的中心思想，也是它 最主要的优点。建立并完善该体系，公司将不再 疲于应付名目繁多的环保要求。

QC08000危害物质过程管理系统规范与要求精品文档

QC08000危害物质过程管理系统规范与要求精品文档

18
QC 080000
3：名词与定义
这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有
不同的意义 ISO 9001 的定义可以适用
在本标准 须特别留意ISO 9001 的供
应链，因为供应链在执行 IECQ HSPM时是重要的议 题
2019/11/10
信息服务提供者 产品的顾客 产品的维护者 产品的制造者 产品的供应者 产品的使用者 HSF 无危害物质 HS 危害物质 RS 限用物质 应Shall/须Should/可May
2019/11/10
21
QC 080000
4：品质管理系统
本章内容包含此份标准的 关键要素。
【这些要求乃ISO 9001以外 应再加上的要求。】
说明为达成HSF产品及制 程所需建立的程序、文件 及过程管理实务，这些应 包含在品质管理系统QMS 中（4.1.1&4.2.1），将在 后续课程中详细说明
2019/11/10
3
QC 080000 IECQ HSPM 是什么？
广泛的适用范围
所有的HS过程都纳入管理 不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可
适用
可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法 规的要求
可以减少或替代政府的符合性测试以及许多 公司指定的稽核
2019/11/10
及其文件化要求
入产品中的危害物质
【这些要求乃是ISO 9001 Requirements:须执行这些
外加的要求】
过程以测试、分析或以其他 方式确认HS含量，并提供给
【ISO 9001 section 1.2
客户
应内容虽未出现在QC
Documentation:须在企业及

QC08000内审员培训

QC08000内审员培训

误 采 购 信 息
应 商 错 误
错
场
识
混 识
料
混
错
染
不
料
误
7.5.5/
货
清
7.5.5
7.3.7
7.4.2
7.4.1 7.5.1 7.5.1 7.5.3 7.5.1
7.152.5
消除有害物质为什么要进行过程管理？
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符 合的基础上
产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度 建立在稳定的过程的基础上
23
标准内容
24
组织对
HSF
的管理
计划
顾客HSF的
要求
合同评审以
确保能力
运行
设计评审以
确定符合
HSF要求
HSF材料
过程管理
HSF的法律
法规要求
WEEE, RoHS,
EPA, ISO 14001 等等
根据组织HSF材料清单而被受控的设
计方面和影响的文件化过程
在组织，其分公司和供货商中，针对接料， 储存，
21
目标
本文件可被以各方采用：
＊产品的生产商、供应商、维修商和维护商：开发 用于识别、量化、控制和报告他们制造或供应的 产品中有害物质量的过程
＊产品的顾客和使用者：确保了解产品的HSF状态， 确保理解确定HSF状态的过程
22
案例讨论
2007：某公司为开发控制半导体制程设施 软件的公司
这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗？
各种管理要求层出不穷，使得各层次厂商疲于应付， 客户在接收采购物料是还不是胆战心惊。需要有比 较权威、全面，能够广泛接受的标准出台，减少各 方的压力：权威性

QC08000有害物质培训考试试题(有答案)

QC08000有害物质培训考试试题(有答案)

有害物質培训考试试题部门：姓名：得分：一、是非题（每小题3分，共30分，你认为对的，请在题后（）中记√，错的记×）1、IECQ-HSPMQC080000认证是强制认证。

（×）2、QC080000标准的意图是HSF进程管理将与ISO 9001：2000的国际标准原理一致。

（√ ）3、将来，凡是进入《电子信息产品污染控制重点管理目录》的产品，必须通过3C认证后方可上市销售。

（×）4、RoHS指令是有欧盟议会和欧盟理事会在2003年1月23日发布的。

（√）5、RoHS指令的强制实施期限是2006年6月30日。

（×）6、RoHS制程规定必须要单独使用设备和生产线，否则，是不符合规定的。

（×）7、RoHS材料和非RoHS材料，只要标识了，就不要紧，哪怕混放在一起。

（×）8、RoHS人员培训，只要已经培训过一次了，就不需要再作培训。

（×）9、RoHS制程中最主要的是给RoHS材料部件设备工具随时确认是否有RoHS标签。

（× ）10、对于客户退回的产品的处理，应该保证其处理环境的RoHS化，保证不发生后来的外物污染。

（√ ）二、选择题（每题3分，共30分，请将正确的答案号填在题后括号中）。

1．关于RoHS的含盖的危害物质有哪些，以下哪些是正确的：( ABCDE )A、Pb铅；B、Hg汞；C、Cd镉；D、Cr6+六价铬；E、PBB聚溴联苯和PBDE聚溴二苯醚。

2．关于为什么要执行RoHS指令的理由，以下说法哪些是正确的：( AB )A、这些成分有可能对人类健康和环境形成危险；B、构建绿色的生产制造体系，使贯穿整个供应商→客户→消费者的供应链成为“绿色供应链”；C、是对电子电器产品的一种过度的要求；D、因为它主要关系到产品的安全性能。

3．“中国RoHS”的正式实施日期是。

（ B ）[单项选择]A、2006年2月28日。

B、2007年3月1日。

QC08000认证关注要点

QC08000认证关注要点

二. 推行计划推行计划是展开体系推行工作的很重要的环节。

基本上工作进度的展开都是围绕计划来展开的。

样式可以采用甘特图。

简单的罗列几个项目：一导入策划（现有体系诊断，成立HSPM推行小组，RoHS／WEEE／080000体系导入相关培训，080000内审员培训及资格认定，制订HSF方针政策／管理者代表任命）二推行策划（法律法规要求／客户HSF要求评估，建立HS清单，QA培训（产品风险识别、产品检测），PR培训（合格供应商资格建立，评价及再评鉴），PE培训（新产品策划、物料编码、承认、工程变更），HSPM二阶文件探讨／修定／发行，HSPM 三阶文件修定／发行，材料／制程／治工具HSF评估及控制计划的设定三推行落实（HSPM系统文件倡导，方针政策全员倡导，体系运行，内部审核及改善，管理审查及改善）四认证阶段（认证申请取得证书）。

以上的计划只是一个参考，也可以根据组织的规模和生产模式自己去调整。

在实际工作进行到那个阶段及时和计划来进行对比，报告给你的上层领导知道。

这是属于一个技巧性质的东西，个人去把握。

三. 供方管理供方是组织实施生产提供原料的源头，供方管理是一个非常重要的部分。

体现在QC080000体系要求的7.4条款，需要建立供方管理作业程序采购程序等相关的程序文件。

管理的内容包括：供货商的选择标准制定；供方审核（哪些需要现场审核，哪些需要书面的评审，组织可以自己依据供方的分类结果去定义）；和供方签订《环保声明书》等类似的协议，保证组织降低成本风险（当然有很多供方不愿意签订这个协议，组织自己去沟通）；可按照物料的重要性去对供方进行分类（例如重要物料、配合性材料、一般材料等等）；建立合格供方名录（也有称为绿色供方名录：绿色供方名录个人理解为是能够通过过组织的有害物质内容的评审，并且在交货的过程中未发生有害物质超标的厂商才可以有资格）。

供方的风险等级评估是一个非常特殊的工作。

企业根据物料的风险（可能含有有害物质的风险）A、供方自身的风险B（例如某个供方曾经出现过有害物质超标的案件可以定义为高风险供方）去综合评定一个供方最终是高还是低还是一般的风险（A*B的数值就是最终供方的风险评分）。

IECQ QC080000-2017有害物质过程管理质体系管理评审培训教材

IECQ QC080000-2017有害物质过程管理质体系管理评审培训教材

目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
8.增加管理评审的机会
一般以下情况应增加公司QC080000-2017有害物质 过程质量管理体系的管理评审频次： 公司组织机构、产品范围或类型、资源配置发生重 大变化时； 发生重大质量事故（件）或顾客关于质量有严重投 诉或投诉连续发生时；
7.改进
对于管理评审报告提出的改进要求，责任部门应 制订改进措施计划或方案，经管理者代表（也可 部门负责人批准，视公司管理评审控制程序的职 责权限规定而定）批准后实施。
7.改进
一般来说，管理评审报告中明确的改进要求较为 宏观。因此，责任部门一般都要制定较为详细的 改进计划或实施方案，这也是贯彻QC0800002017有害物质过程质量管理PDCA循环概念的体 现之一。
1.概述
管理评审是法人组织的最高级别的QC0800002017有害物质过程质量会议，评价适宜性、有 效性充分性，可以和行政总结搞在一起，评审一 定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的， 但也有不足，然后提出改进要求。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
3.管理评审流程
实施管理评审的主要流程： 一般公司应制定管理评审控制程序，规定实施管 理评审工作的部门职责、工作流程以及需要产生、 留存的相关记录。
目录
1概述 2管理评审计划 3管理评审流程 4管理评审输入材料 5管理评审会议 6管理评审报告 7改进 8增加评审的机会
4.管理评审输入材料
管理评审的输入材料，是由各部门根据公司 QC080000-2017有害物质过程管理手册及相关程序文 件，结合QC080000-2017有害物质过程管理在本部门 的运转情况，对公司QC080000-2017有害物质过程管 理体系的总结和评价性报告。

qc080000推行经验总结

qc080000推行经验总结

QC080000推行经验总结——写在QC080000HSPM推行之后到2008/6/20我们公司推行QC080000体系基本上的认证阶段告一段落,并顺利通过BV的正审。

从推行到外审这个期间经历了完整的过程，回顾经历的过程我把自己在推行这个体系上的经验总结便于大家在以后的推行工作中有一些借鉴的价值。

一.认知QC080000到底什么是080000？这个答案在网上已经有很好的解释，大家可以找一些相关的数据看一下，在参考。

推行体系培训先行，是一个不成文的原则，这里包括全员的培训，高层的培训，弄清楚这个体系推行的意义在哪里。

千万不要搞形式主义，因为没必要。

推行人员一定要清楚这个体系的相关的概念，不要停留在表面，不要整一堆数据放在那里，浪费资源。

弄清楚HSF HS RS等相关概念对于以后的推行工作的展开是非常必要的。

方式方法很多，专门请咨询公司也可以。

组织内部张贴各种的宣传海报都是可行的办法。

重要的在于先期的意识和概念培养。

二. 推行计划推行计划是展开体系推行工作的很重要的环节。

基本上工作进度的展开都是围绕计划来展开的。

样式可以采用甘特图。

简单的罗列几个项目：一导入策划（现有体系诊断，成立HSPM推行小组，RoHS／WEEE／080000体系导入相关培训，080000内审员培训及资格认定，制订HSF方针政策／管理者代表任命）二推行策划（法律法规要求／客户HSF要求评估，建立HS清单，QA培训（产品风险识别、产品检测），PR培训（合格供应商资格建立，评价及再评鉴），PE培训（新产品策划、物料编码、承认、工程变更），HSPM二阶文件探讨／修定／发行，HSPM 三阶文件修定／发行，材料／制程／治工具HSF评估及控制计划的设定三推行落实（HSPM系统文件倡导，方针政策全员倡导，体系运行，内部审核及改善，管理审查及改善）四认证阶段（认证申请取得证书）。

以上的计划只是一个参考，也可以根据组织的规模和生产模式自己去调整。

QC08000培训讲义

QC08000培训讲义
• QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量 管理体系的补充，与ISO9000架构一致， 都是全面、系统和透明的管理体系。目的 是对生产制程中有害物质进行管控。
14
SPC
IECQ QC080000简介
• IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者 发展过程来识别、控制、监测和报告他们 所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质 的状态和理解无有害物质确定的过程
21
SPC
5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被 满足和在客户满意度中被测量
IECQ HSPM QC080000 简介
22
SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的 是适用的 a) 包括符合要求和持续改进HSF管理活动有 效性的承诺 b)提供建立和评审HSF目标的框架 c)在组织内部沟通和理解 d)对持续适宜性进行评审
20
SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持 续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求
27
IECQ HSPM QC080000 简介
SPC
IECQ HSPM QC080000 简介
12
SPC
IECQ QC080000简介
• 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和 生产过程中无禁用的有害物质 • 依赖于有效的综合管理控制 • IECQ HSPM – 有害物质过程管理体 系认证QC 080000 • 以(EIA/ECCB-954)为基础
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H.<<資源回收再生法>>(1994.4)
I.<<產品包裝分類回收法>>(1995.6) J.<<循環型社會基本法>>(2000.5.26)
K.<<家電循環利用法>>(2001.4)
背景
WEEE & RoHS 之簡介
2001至2002年間,歐盟地區內,僅德國一國用于處理電子垃圾的支 出就高達3至5
ClO
酸雨 汽車廢氣(NO2) 溫室效應 (CO2) PCB 鉛中毒
森林、湖泊及土壤污染
鉛溶解
地下水污染
ISO(International Organization For Standardization)的建立是通过产品和服务的可交换 性去推动国际贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动 和协调了国际标准化工作,发布国际协调标准,以及推 动了国际标准的使用 ISO是一个由90多个国际标准机构组成的世界范围的联 合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所有成 员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部是设于日 内瓦,各工作人员来自各成员国
IECQ QC-080000教育訓練
報告人：向艷
①封面
②IECQ QC-080000:2005大綱
③ISO9001：2000基礎知識介紹
④ISO9001：2000條文解析
⑤IECQ QC-080000:2005起源及法律法規介紹
（重點介紹WEEE、RoHS）
⑥IECQ QC-080000：2005相關名詞定義
4.2 文件要求
4.2.1 總則 4.2.2 質量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制
QC080000與ISO9001:2000條文比照
5.0 管理職責 5.1 管理承諾 5.2 以客戶為中心 5.3 HSF方針 5.4 策划 5.4.1 HSF目標 5.4.2 HSF策划 5.5 職責﹐權限和溝通 5.5.1 職責和權限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.0 管理職責 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關注焦點 5.3 質量方針 5.4 策划 5.4.1 質量目標 5.4.2 質量管理體系策划 5.5 職責﹐權限和溝通 5.5.1 職責和權限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.2 評審輸入 5.6.3 評審輸出
體系運行模式
action
plan
check
do
戴明模式（即PDCA模式），將過程劃分為： 策劃（plan）、實施（do）、驗証 （check）、改進（action）四個階段
ISO文件框架应包含：
1.目的 2.範圍 3.定義 4.權責/作業内容及流程图 5.相關文件 6.相關附件
SO9001
質 量 管 理 體 系 文 件 架 構
QC080000與ISO9001:2000條文比照
6.0 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.0 資源管理 6.1 資源的提供
6.2 人力資源
6.2.1 總則 6.2.2 能力﹐意識和培訓 6.3 基楚設施 6.4 工作環境
6.2.2 能力、意識和培訓
6.3 基楚設施
質量手冊 程序文件
作業文件
記錄、表單
QC080000
管 理 體 系 文 件 架 構
HSF手冊 管理辦法或程序文件 作業指導書、技術標准
記錄和表單
ISO9001的核心精神：
說你所做的 做你所寫的 記錄你所做過的 說寫做一致
八大管理原則：
---以顾客为關注焦點 ---領導作用 ---全員參與 ---持續改善 ---事實決策 ---供應商之間雙方互利 ---過程方法 ---管理的系統方法
ISO
TC：技術委員會﹔ SC：分技術委員會﹔
O9001標准的發展史
--1987年，ISO正式發布了ISO9001:1987標准; --1994年，ISO公布了ISO9001:1994系列標准﹔
--2000年，ISO公布了ISO9001:2000系列標准;
--2008年，ISO即將公布ISO9001:2008<質量管理體系
ISO：國際標准化組織
國際標准化組只ISO的前身是國際標准化協會（ISA），成 立於1926年，1942年因第二次世界大戰而解體。1946年10 月14日，由中、美、英、法和前蘇聯等90多個國際機構國 家的代表在英國的首都倫敦開會，決定成立新的標准化機 構—ISO組織。1947年2月23日ISO正式成立。
4. Quality Management System 質量管理體系 5. Management Responsibilities 管理責任 8. Measurement analysis & improvement 量測分析與改善
6 Resource management 資源管理
顧客需求
7 Product realisation 產品實現
億歐元;
歐盟希望通過制定WEEE&RoHS兩個環保法規來控制這種對生態環境 的污染,保障歐盟工業的可持續發展,同時彰顯其在歐洲,乃至全球的 環保先驅的形象; 歐盟相信,過去在產品包裝,舊電池,飲料包裝及廢舊汽車等產品領 域建立回收體系的成功經驗能夠確保WEEE&RoHS指令達到預想效果;
這兩項法律之所以經歷長達10年的醞釀期,關鍵是歐盟各成員國間 以環保技術發展水平不同步,國家經濟實力不平衡為由,對兩項立法中 的具體指標長期爭執的結果.
顧客滿意
QC080000與ISO9001:2000條文比照
0 介紹 1.0 范圍 0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现
2.0 參考標准
3.0 術語和定義
4.0 質量管理體系
5.0 管理職責
6.0 資源管理
要求>
ISO9000系列标准2000版组成
ISO9000:2000族标准核心标准
ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语
ISO9001:2000 质量管理体系 要求
ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011 质量和环境管理 体系审核指南
ISO9000質量管理過程模式
7.0 產品實現 8.0 測量、分析與改善
QC080000與ISO9001:2000條文比照
4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1與9001的關系 4.1.2外包 4.0 质量管理体系 4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 總則 4.2.2 質量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制
IECQ QC 080000相关法律法規
中國(中國電子信息產業部、國家發改委):
A.<<電子信息產品污染防治管理辦法>> B.<<廢舊電子產品回收利用管理辦法>>
IECQ QC 080000相关法律法規
日本 A.<<環境基本法>> B.<<臭氧層保護法>><<京都議定書>> C.<<地球温室化对策推進法>> D.<<勞動安全衛生法>> E.<<化審法>> F.<<再生資源利用促進法>>(1991.10),<<廢棄物管理法>> G.<<能源保護和促進回收法>>(1993)
溫室效應與氣候變暖 臭氧層破壞 水資源危機與海洋污染 酸雨 森林銳減 耕地退化和土地沙漠化 物種滅絕 城市環境問題
IECQ QC 080000相关法律法規
歐盟 A.<< WEEE & RoHS >> (2002/96/EC& 2002/95/EC)
B.<<歐盟鎘指令>>(91/338/EEC)
C.<<汽車環保指令>>(2000/53/EEC) D.<<瑞典TCO>> ( Tjanstemannens Centralorganization ) E.<<電池產品相關規定>>( 98/101/EC, 91/157/EEC, 93/86/EEC) F.<<包裝材料規範>>( 94/62/EC) 美國 A.<<加州65法案>>( California “ Prop 65 ” ) B.<<包裝材料規範>>(CONEG ) C.<<CPSC美国消費產品安全委員會規定>> D.<<16CFR1303>><<16CFR1500>>
以環境為導向的過程：
一個中心：以環境為關注的中心 二個基本點：輸入、輸出 三個代表：供應商、組織、客戶 四項基本原則：
用哪些？（技術設備、生產設備等）
和誰？（培訓、知識、能力） 如何進行？（指導、程序、方法）
--What
--Who --How
指標多少？（績效說明）
--What Result
全球的八大環境問題
WEEE & RoHS 之簡介
WEEE
概述 <<廢棄電子電器設備指令>>2002/96/EC; 于2003年2月13日在歐盟第137期官方刊物上發布; 對于報廢和廢棄電子電器設備的管理執行建議于2003 年冬---2004年公佈; 2004年8月13日轉為正式的國家法律; 2005年8月13日起正式實施.