净化车间洁净度级别地要求
- 格式:docx
- 大小:22.99 KB
- 文档页数:6
净化车间国家标准标题:净化车间国家标准引言概述:净化车间是一种具有特殊环境要求的生产场所,其环境条件对产品的质量和生产效率有着重要影响。
为了保证净化车间的正常运行和产品质量的稳定性,国家对净化车间的建设和管理制定了一系列的标准,以确保净化车间达到规定的环境要求。
正文内容:一、净化车间的设计标准1.1 净化车间的布局设计应符合生产流程要求,保证生产过程的顺畅和高效。
1.2 净化车间的空间尺寸和高度应符合国家标准,以保证设备和人员的操作空间充足。
1.3 净化车间的地面、墙面和天花板应采用防尘、易清洁的材料,以确保净化车间的清洁度和卫生。
二、净化车间的空气洁净度标准2.1 净化车间的空气洁净度应符合国家标准,以保证生产过程中的空气质量符合要求。
2.2 净化车间的空气流速应符合国家标准,以保证空气的流动性和均匀性。
2.3 净化车间的空气过滤设备应符合国家标准,以保证空气中的颗粒物和微生物达到规定的限制。
三、净化车间的温湿度控制标准3.1 净化车间的温度应符合生产工艺的要求,以确保产品的质量和稳定性。
3.2 净化车间的湿度应符合国家标准,以保证生产环境的舒适度和稳定性。
3.3 净化车间应配备相应的温湿度控制设备,以确保环境条件的稳定性和可控性。
四、净化车间的洁净室等级标准4.1 净化车间的洁净室等级应符合国家标准,以确保生产过程中的洁净度和环境质量。
4.2 净化车间的洁净室等级应定期检测和验证,以确保洁净室的运行状态符合要求。
4.3 净化车间应配备相应的洁净室设备和控制系统,以确保洁净室的正常运行和管理。
五、净化车间的通风换气标准5.1 净化车间的通风换气应符合国家标准,以确保空气的新鲜度和循环性。
5.2 净化车间的通风换气设备应定期维护和清洁,以确保设备的正常运行和效率。
5.3 净化车间应配备相应的通风换气控制系统,以确保通风换气的稳定性和可控性。
结论:净化车间国家标准的制定和执行对于保障生产过程的正常运行和产品质量的稳定性至关重要。
万级净化车间标准一、引言。
万级净化车间是指能够满足万级洁净度要求的工业生产场所。
在现代制造业中,特别是在电子、医药、食品等行业中,万级净化车间的建设和运行至关重要。
本文将介绍万级净化车间的标准,以及建设和管理中需要注意的事项。
二、空气洁净度要求。
1. 空气中的微粒数目应控制在每立方米不超过10000个。
这需要通过空气净化设备,如过滤器、空气净化器等来实现。
2. 空气中的微生物数量应控制在每立方米不超过1000个。
这需要定期对车间进行消毒和清洁。
3. 空气中的有害气体和异味应保持在可接受的范围内,需要安装空气净化设备和通风系统来实现。
三、地面和墙面要求。
1. 车间地面应平整、无尘、易清洁,通常使用防静电地板,以防止静电对生产设备和产品的影响。
2. 墙面应平整、无尘、无裂缝,通常使用易清洁的材料进行装饰,以便日常清洁和消毒。
3. 地面和墙面的颜色应选择浅色系列,以便发现污渍和异物。
四、通风和空调要求。
1. 车间应安装合适的通风系统,以保持空气流通,避免空气污染和异味积聚。
2. 空调系统应具备过滤功能,能够过滤空气中的微粒和有害气体。
3. 通风和空调系统应定期进行维护和清洁,以确保其正常运行和达到洁净度要求。
五、设备和工具要求。
1. 车间内的生产设备和工具应具有防尘、防静电、易清洁的特性。
2. 设备和工具的布局应合理,便于清洁和维护,避免死角和积尘。
3. 设备和工具的使用应符合操作规程,避免产生过多的粉尘和异物。
六、人员要求。
1. 进入万级净化车间的人员应接受相关的培训,了解洁净车间的使用规定和注意事项。
2. 人员应穿戴符合洁净车间要求的工作服和鞋套,避免外部污染物的带入。
3. 人员应定期进行健康检查,确保身体健康,避免对洁净车间的污染。
七、管理要求。
1. 车间应建立健全的洁净车间管理制度,包括车间清洁、消毒、通风等方面的规定。
2. 车间应配备专业的清洁和维护人员,定期进行车间清洁和设备维护。
3. 车间应建立洁净度监测体系,定期对车间的洁净度进行检测和评估,确保其达到要求。
净化车间洁净度级别要求车间洁净度是指车间空气中的颗粒物、细菌、有毒有害气体等污染物质的浓度,是评价车间空气质量和卫生状况的重要指标。
不同行业、不同生产工艺对车间洁净度的要求也不尽相同。
下面将从车间洁净度的定义、行业标准和常见净化工艺三个方面,详细介绍车间洁净度级别的要求。
一、车间洁净度的定义车间洁净度是指车间空气中以微粒子为主的污染物(如颗粒物、有机废气、细菌等)的含量水平,通常用颗粒物浓度或PM2.5浓度来进行评估。
颗粒物是指直径小于或等于10微米的固体或液体颗粒状物质,PM2.5是指直径小于等于2.5微米的颗粒物。
二、车间洁净度的行业标准1. 100级洁净度(100级车间):主要用于集成电路生产、精密仪器仪表、生物制药等行业,要求颗粒物浓度不超过0.1万个/m³,PM2.5浓度不超过0.005mg/m³。
2. 1000级洁净度(1000级车间):主要用于电子元器件生产、医药包装、生物样品处理等行业,要求颗粒物浓度不超过1万个/m³,PM2.5浓度不超过0.05mg/m³。
三、常见的净化工艺为满足车间洁净度的要求,常见的净化工艺包括空调净化系统、高效过滤器、生物安全柜、洁净工作台等。
空调净化系统通过净化空气并控制温湿度,降低室内颗粒物和有害气体的含量,常用的有层流净化空调系统和局部净化空调系统。
高效过滤器是用于空气净化的核心装置,能有效过滤颗粒物和微生物,常用的有HEPA过滤器和ULPA过滤器。
生物安全柜是一种专用的实验设备,用于对高风险病原微生物及致病生物材料进行处理,以保护操作人员和环境的安全。
洁净工作台是一种可以限制工作区与外界空气交换的工作平台,可以有效防止微粒物质的进入。
综上所述,车间洁净度级别的要求随着行业和工艺的不同而有所差异。
通过采用相应的净化工艺和设备,可以有效降低车间空气中污染物的浓度,达到所需的洁净度级别。
净化车间国家标准净化车间国家标准是指为了保证车间内空气质量,提高生产环境的洁净程度,确保产品质量和员工健康,国家制定的一系列规范和要求。
以下是净化车间国家标准的详细内容:一、净化车间的定义和分类净化车间是指通过采用一系列技术手段和设备,控制空气中的颗粒物、细菌、微生物等有害物质,使车间内空气洁净度达到特定要求的生产场所。
根据空气洁净度要求的不同,净化车间可分为多个等级,如ISO 5级、ISO 6级等。
二、净化车间的设计要求1. 建筑布局:净化车间应位于建筑物的相对封闭区域,远离污染源和噪音源。
车间内应设置合理的通风系统,确保空气流动和排风效果。
2. 材料选择:车间内墙壁、天花板、地面等应选用易清洁、不产生尘埃和有害物质的材料,并具有抗静电、抗腐蚀等特性。
3. 空气过滤:车间内应设置合适的空气过滤设备,如高效空气过滤器、初效过滤器等,以去除空气中的颗粒物和微生物。
4. 温湿度控制:根据生产工艺要求,车间内的温度和湿度应保持在一定范围内,以确保产品质量和员工的舒适度。
5. 照明要求:车间内应提供充足的照明设备,照明强度要符合相关标准,以保证工作人员的安全和操作的准确性。
三、净化车间的运行管理1. 人员要求:净化车间的工作人员应接受相关培训,了解操作规程和安全注意事项。
进入车间前,必须进行适当的人员清洁和穿戴符合要求的工作服、帽子、手套等防护用品。
2. 物料管理:净化车间内的物料应经过严格的检验和清洁处理,防止污染和交叉感染。
在车间内储存和使用的物料应符合相关标准和规范。
3. 设备维护:净化车间内的设备应定期进行维护和保养,确保其正常运行和有效过滤。
设备故障时,应及时修复或更换。
4. 清洁消毒:车间内应定期进行清洁和消毒,特别是对工作台面、设备表面、地面等易受污染的区域。
清洁过程中应使用符合标准的清洁剂和消毒剂,确保彻底清除污染物。
5. 空气检测:定期对净化车间内的空气进行检测,评估空气洁净度是否符合要求。
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标,使空间环境符合一定的生产条件。
无尘车间按照清洁等级划分为不同标准,不同的清洁等级洁净度标准如下:
一、10级:0.1um浓度≤10,0.2um浓度≤2。
该级别属于高等级净化工程,适用于精密、微型的电子科技行业。
二、100级:0.1um浓度≤100,0.2um浓度≤24,0.3um浓度≤10,
0.5um浓度≤4,该级别为常见等级,应用于医药行业的无菌制造。
三、1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。
四、10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um 浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。
五、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um 浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。
六、1000000级:0.1um浓度≤1000000,0.2um浓度≤237000,
0.3um浓度≤102000,0.5um浓度≤35200,1.0um浓度≤8320,5.0um浓度≤293,该级别净化程度较低,主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。
1-5级洁净度环境要求标准一至五级洁净度环境要求标准洁净度环境要求标准是用于衡量和评估工作场所或各类实验室环境的清洁程度的指标。
根据不同的应用领域和实际需求,洁净度环境要求标准被划分为不同的级别,如一级至五级。
本文将就一至五级洁净度环境要求标准进行论述。
一级洁净度环境要求标准一级洁净度环境标准是最高等级的要求,主要用于特殊领域,如微电子制造、光学仪器制造等需要极高洁净度环境的行业。
一级洁净度要求环境中无可见的污染物,如灰尘、油渍等。
空气中的粒子浓度应小于0.1个/升,空气微生物浓度应小于10个/升。
土壤、水源等环境也需符合极高的洁净度要求。
二级洁净度环境要求标准二级洁净度环境标准适用于一些对洁净度要求较高的行业,如制药、食品加工等。
二级洁净度要求环境中无可见污染物,且空气中的粒子浓度应小于0.5个/升,空气微生物浓度应小于100个/升。
土壤、水源等环境也需保持相对较高的洁净度。
三级洁净度环境要求标准三级洁净度环境标准适用于一些对洁净度要求较为一般的行业,如电子组装、实验室环境等。
三级洁净度要求环境中可允许轻微可见污染物存在,但需保持较低水平。
空气中的粒子浓度应小于1个/升,空气微生物浓度应小于1000个/升。
土壤、水源等环境需保持适当的洁净度。
四级洁净度环境要求标准四级洁净度环境标准适用于一些对洁净度要求较低的行业,如办公室、公共场所等。
四级洁净度要求环境中允许存在少量可见污染物,但需保持在一定范围之内。
空气中的粒子浓度应小于3个/升,空气微生物浓度应小于5000个/升。
土壤、水源等环境需保持基本的洁净度。
五级洁净度环境要求标准五级洁净度环境标准适用于对洁净度要求相对较低的行业,如一般家庭环境、公共厕所等。
五级洁净度要求环境中可存在少量可见污染物,但需保持在可接受的范围内。
空气中的粒子浓度应小于5个/升,空气微生物浓度应小于1万个/升。
土壤、水源等环境需保持基本的洁净度。
总结一至五级洁净度环境要求标准在实际应用中起到了重要的作用,不同行业根据自身的需求选择相应的洁净度标准,并严格遵守。
净化车间等级划分标准净化车间是一种特殊的工作环境,用于处理对微尘、微生物和其他污染物极其敏感的工艺或实验。
为了满足不同应用的需求,净化车间被划分为不同的等级,根据其能够提供的空气洁净度来进行分类。
以下是常见的净化车间等级划分:1. ISO 14644-1标准ISO 14644-1是国际标准化组织(ISO)制定的净化空气等级的标准。
它定义了空气中颗粒物浓度的限值,并根据这些限值将净化空气划分为九个等级,从最高级别ISO 1到最低级别ISO 9。
ISO 1:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10个。
ISO 2:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100个。
ISO 3:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000个。
ISO 4:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000个。
ISO 5:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000个。
ISO 6:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000,000个。
ISO 7:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000,000个。
ISO 8:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000,000个。
ISO 9:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不限制。
2. 美国联邦标准209E美国联邦标准209E是美国国家航空航天局(NASA)制定的净化空气等级的标准。
它与ISO 14644-1类似,将空气质量划分为九个等级,从最高级别Class 1到最低级别Class 100,000。
Class 1:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。
Class 10:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。
净化车间验收标准标题:净化车间验收标准引言概述:净化车间是生产制药、电子、食品等行业必备的重要场所,其建设验收标准直接关系到生产质量和产品安全。
本文将详细介绍净化车间验收标准的相关内容,匡助读者了解如何进行准确的验收工作。
一、净化车间建造验收标准1.1 墙面:墙面应采用易清洁、防静电、抗菌的材料,无裂缝和空鼓。
1.2 地面:地面应平整、无积水,采用防静电、防滑的材料,无明显磨损和损坏。
1.3 天花板:天花板应平整、无渗水,无明显污渍和脱落。
二、净化车间空调系统验收标准2.1 温湿度控制:空调系统应能够精确控制车间内的温度和湿度,确保生产环境稳定。
2.2 过滤效果:空调系统的过滤器应定期更换,确保空气质量符合相关标准。
2.3 风速控制:空调系统应能够调节风速,确保空气流动均匀,避免死角产生。
三、净化车间洁净度验收标准3.1 无尘级别:根据净化车间的用途,应符合相应的洁净度标准,如ISO5级。
3.2 洁净室设备:洁净室内的设备应保持干净,无积尘和异物。
3.3 清洁管理:定期进行地面、墙面和设备的清洁,确保洁净度达标。
四、净化车间照明验收标准4.1 光照度:照明系统应保证车间内的光照度符合相关标准,避免光线不足或者过强。
4.2 光源稳定性:照明设备应具有稳定的光源,避免频繁闪烁或者浮现故障。
4.3 照明布局:照明设备应合理布局,避免产生眩光和阴影,确保工作人员的视野清晰。
五、净化车间消防设施验收标准5.1 灭火器配置:净化车间应配置足够数量和种类的灭火器,确保及时应对火灾。
5.2 疏散通道:疏散通道应畅通无阻,标识清晰,确保人员安全疏散。
5.3 火灾报警系统:净化车间应安装可靠的火灾报警系统,确保火灾情况能及时发现并报警。
结语:净化车间的验收标准是保证生产环境质量和产品安全的重要保障,惟独严格按照标准要求进行验收工作,才干确保净化车间的正常运行和生产效率。
希翼本文的介绍能够匡助读者更好地了解净化车间验收标准的相关内容。
车间洁净度等级标准
车间洁净度是指车间内空气中的颗粒物浓度和洁净度等级的评定标准。
洁净度
等级的标准对于不同的生产车间有着不同的要求,因此在实际生产中,需要根据具体情况来确定车间的洁净度等级标准。
首先,对于电子、医药等高要求的车间,洁净度等级通常需要达到较高标准,
以确保生产过程中的产品质量。
在这些车间中,通常需要达到10万级、10000级、1000级等不同的洁净度等级标准。
而对于一般的生产车间,洁净度等级标准相对
较低,通常在10万级以上。
其次,车间洁净度等级标准的评定通常是通过空气中颗粒物的浓度来确定的。
颗粒物浓度是指空气中悬浮颗粒物的数量,通常以每立方米空气中的颗粒物数量来表示。
根据颗粒物的大小和数量,可以确定车间的洁净度等级标准。
在实际生产中,为了达到车间洁净度等级标准,通常需要采取一系列的措施。
首先是加强车间的通风换气系统,通过增加新风量和排风量来提高空气的流通速度,减少颗粒物在空气中停留的时间。
其次是加强车间的除尘设备,通过安装空气净化器、过滤器等设备来净化空气中的颗粒物。
此外,还需要加强对车间的卫生管理,定期清洁地面、墙壁等表面,减少颗粒物的积聚。
总的来说,车间洁净度等级标准是根据车间的生产要求来确定的,通过控制空
气中的颗粒物浓度,可以有效地提高生产过程中的产品质量。
在实际生产中,需要根据具体情况来制定相应的洁净度等级标准,并采取相应的措施来达到这一标准。
只有做好车间的洁净度管理工作,才能保证产品质量,提高生产效率。
净化车间国家标准一、引言净化车间是指通过一系列技术措施,将空气中的颗粒物、微生物、有害气体等污染物降至一定水平,以满足特定的洁净度要求的工作环境。
为了保障净化车间的正常运行和产品的质量,制定净化车间国家标准是必要的。
二、适合范围本标准适合于各类净化车间,包括但不限于医药、食品、电子、化工等领域的净化车间。
三、术语和定义3.1 净化车间:通过一系列技术措施,将空气中的污染物降至一定水平,以满足特定洁净度要求的工作环境。
3.2 洁净度:指净化车间内空气中的颗粒物、微生物、有害气体等污染物的浓度。
3.3 净化车间等级:根据洁净度要求的不同,将净化车间分为不同等级,如GMP A、GMP B、GMP C等。
四、洁净度要求4.1 颗粒物浓度要求:根据不同的产品要求和工艺流程,设定不同的颗粒物浓度要求。
4.2 微生物浓度要求:根据不同的产品要求和工艺流程,设定不同的微生物浓度要求。
4.3 有害气体浓度要求:根据不同的产品要求和工艺流程,设定不同的有害气体浓度要求。
五、净化车间设计与建设要求5.1 建造结构要求:净化车间的建造结构应具备良好的密封性和稳定性,以防止外界污染物的进入。
5.2 空气处理系统要求:净化车间应配备合适的空气处理设备,包括过滤器、空调系统、排风系统等,以保证空气的洁净度。
5.3 材料选择要求:净化车间的墙壁、地面、天花板等应选用易清洁、抗腐蚀、无粉尘产生的材料。
5.4 照明要求:净化车间应具备足够的照明强度,以保证操作人员的工作安全和产品质量的可视性。
六、净化车间运行与维护要求6.1 操作规程要求:净化车间应建立完善的操作规程,明确操作人员的职责和操作流程,以保证净化车间的正常运行。
6.2 清洁维护要求:净化车间应定期进行清洁和维护,包括地面、墙壁、设备等的清洁,以保持洁净度要求。
6.3 运行记录要求:净化车间应建立运行记录,记录关键参数的变化和设备的维护情况,以便追溯和分析问题。
七、净化车间验收与监测要求7.1 验收标准要求:净化车间的建设完成后,应进行验收,根据本标准的要求,对洁净度、空气处理设备等进行检测和评估。
净化车间洁净度级别地
要求
Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
净化车间洁净度级别要求
无尘车间可以分为以下几个级别:
1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。
10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。
进行空间设计时,应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,必须使空间布置做到有效、灵活,对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等,需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间,首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下,合理、有效地布置洁净室的空间:在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中,气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素;在一般建筑设计中,空调机是建筑物的附属设备.它仅仅是补充完善建筑物的功能设备,但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
合理安排、布置生产洁净区,人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线,净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。
进行空间设计时,应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,必须使空间布置做到有效、灵活,对于一般的洁净室在吊顶上部
或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等,需要设置必要的空间于垂直单向流为主的洁净室,首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下,合理、有效地布置洁净室的空间:在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中,气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素;在一般建筑设计中,空调机是建筑物的附属设备.它仅仅是补充完善建筑物的功能设备,但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
当然对工业洁净室来说,生产工艺设备、工具和产品生产所需纯水、纯气、高纯化学品以及稳定的电力供应等也都是洁净厂房产品生产所必须的重要条件。
无尘车间建成后的技术经济效益,在进行洁净室设计的时候应该尽量考虑到其灵活性,以便满足方便地进行技术改造,适应产品换代或设备更新的要求。
洁净室的设计与一般工业厂房的装修设计有类似之处,但也有其自身的特点,一般在其装修设计的时候需要考虑一下几点:
一、了解业主对于洁净室拟生产的产品种类、使用情况,进而确定所设计洁净室的技术要求,洁净室设计首先要了解所设计的洁净室的用途、使用情况、生产工艺等。
比如对于集成电路生产用的洁净室,其控制对象主要是空气中的尘埃,同时,针对不同集成电路特征尺寸及其集成度,空气洁净度等级、高纯度物质、防微振的要求也不同,应参照工厂的产品品种确定。
二、充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想,从而协同业主确定洁净厂房各功能区的区划,确定各类生产工序的空间洁净度等级和各种控制参数。
不管是一般工业厂房装修设计,还是洁净室设计,都应该做到顺应工艺流程,尽力实现物流人流的顺畅便捷,净化空调系统配置合理、气流流型选择得当,洁净厂房平面、空间布置合理,实现可靠经济运行的洁净厂房设施。
三、为确保无尘车间内的空气洁净度,洁净室设计中涉及到的各个专业设计均应采用妥善的、可靠的技术措施,从而减少或防止产生、滋生微生物,减少或阻止将微粒/微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内,有效地将室内微粒/微生物排出,以减少或防止它们滞留洁净室内。
无尘车间设计要求点一:
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。
作业者、化学药品、材料等动线勿集中;洁净室四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
无尘车间设计要求二:
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100 级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效
过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空
气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
无尘车间设计要求三:
这些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循
环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌
装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性。