放射诊疗管理规定

放射诊疗管理规定规定引言放射诊疗是指利用放射性物质或电离辐射进行疾病诊断和治疗。

放射诊疗在现代医学中应用广泛，但其辐射对人体的影响不容忽视。

因此，为了保障人民群众的安全和健康，国家对放射诊疗实行了严格的管理。

本文档旨在介绍放射诊疗的管理规定，包括放射性物质的管理、放射诊疗设备的管理、医师和技师的管理等内容，以提高放射诊疗的安全性和质量。

放射性物质的管理放射性物质是放射诊疗中必不可少的一种物质，但其辐射会对人体造成伤害。

因此，必须对放射性物质实行严格的管理。

1.放射性物质的采购应当符合国家有关规定，必须由经过放射性物质资格评估的单位采购。

2.放射性物质应建立台账，记录采购、使用、剩余数量等信息，并定期进行盘点。

3.放射性物质应及时正确地分类、标识、包装、运输和存储，以确保其安全。

4.放射性物质的使用应严格按照《放射性物质使用许可证》规定进行，不得超出许可范围，确保放射诊疗活动的安全和质量。

5.放射性物质应当按照国家有关规定实行退库和废弃处置，以保护环境和人民群众的健康。

放射诊疗设备的管理放射诊疗设备是进行放射诊疗必不可少的设备，但利用这些设备进行放射诊疗时，也需要严格的管理。

1.放射诊疗设备应当符合国家有关技术标准和质量要求，且必须由经过设备资格评估的单位购买。

2.放射诊疗设备应当建立台账，记录购置、使用、维修、维护和更新等信息，并定期进行盘点。

3.放射诊疗设备的使用应严格按照《医疗设备使用许可证》规定进行，不得超出许可范围，确保放射诊疗活动的安全和质量。

4.放射诊疗设备应当进行定期校准和维护，以保证其稳定性和准确性。

5.放射诊疗设备应建立故障维修处理机制，及时处理故障，确保其安全。

医师和技师的管理医师和技师是进行放射诊疗不可或缺的人员，但如果没有严格的管理，其操作可能会给患者带来伤害。

1.医师和技师应当具备与所从事放射诊疗相应的医学、放射物理学、辐射防护等方面的专业知识和技能，且必须持有国家有关资格证书。

放射诊疗管理规定范本《放射诊疗管理规定》第一章总则第一条为了规范放射诊疗工作，保障人民群众的健康和生命安全，根据《中华人民共和国核安全法》、《中华人民共和国放射防护法》及有关法律、法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于所有从事放射诊疗工作的医疗机构和相关人员、设备、设施的管理。

第三条放射诊疗应遵循以下原则：（一）确保放射诊疗的安全性，最大限度地减少对患者和医务人员的辐射暴露风险。

（二）遵循医疗伦理和专业规范，保护患者的隐私和权益。

（三）依法进行放射诊疗工作，严禁违法违规行为。

第二章放射诊疗设备管理第四条医疗机构应当建立健全放射诊疗设备管理制度，规范设备购置、使用、维护和报废程序。

第五条放射诊疗设备购置应符合国家有关标准和规定，具备相应的技术监测和质量控制措施。

第六条医疗机构应当保证放射诊疗设备的正常运行和有效使用，定期进行设备检测和校准，确保设备满足安全准入标准。

第七条医疗机构应当设立专门机构或委托专业机构对放射诊疗设备进行定期的检测和维护保养。

第八条放射诊疗设备应当定期进行辐射安全性评估，确保设备在正常使用范围内不会对人员和环境造成辐射危害。

第九条放射诊疗设备使用过程中如发现设备故障或异常情况，应立即停止使用并进行维修，确保设备的正常运行。

第十条放射诊疗设备的报废应按照国家的相关规定进行，确保设备的安全处理和环境保护。

第三章放射诊疗操作规范第十一条从事放射诊疗工作的医务人员应具备相应的专业资质和培训合格证书。

第十二条医务人员应遵守放射诊疗操作规范，保证操作的准确性和安全。

第十三条放射诊疗前，医务人员应通过询问患者的相关信息了解其病情、检查目的及对诊疗过程的了解，告知患者有关的辐射安全风险和防护措施。

第十四条在放射诊疗过程中，医务人员应按照规章制度和技术标准进行工作，保证操作的准确性和安全。

第十五条在放射诊疗过程中，医务人员应控制辐射剂量，减少辐射暴露量，确保患者和医务人员的安全。

第十六条医务人员应定期参加相关培训和继续教育，不断提高放射诊疗的技术水平和安全管理意识。

放射诊疗管理规定(4.18.1)第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件:(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员:(一)开展放射治疗工作的，应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。

(二)开展核医学工作的，应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

放射诊疗管理规定第一章总则第一条为了加强放射诊疗管理，保证放射诊疗安全，保护医疗质量和患者健康，根据《医疗机构管理条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内开展放射诊疗活动的医疗机构。

第三条医疗机构开展放射诊疗活动，应当遵守国家有关放射诊疗的法律、法规和标准，保障放射诊疗安全，提高医疗质量。

第四条医疗机构开展放射诊疗活动，应当建立健全放射诊疗管理制度，明确放射诊疗安全管理责任，加强放射诊疗人员培训和放射诊疗设备维护，确保放射诊疗质量和服务水平。

第二章放射诊疗许可第五条医疗机构开展放射诊疗活动，应当向所在地卫生行政部门申请放射诊疗许可。

第六条申请放射诊疗许可的医疗机构应当具备下列条件：（一）具有医疗机构执业许可证；（二）具有放射诊疗科目；（三）具有符合放射诊疗要求的设备和工作场所；（四）具有放射诊疗专业技术人员；（五）具有放射诊疗安全管理制度。

第七条医疗机构申请放射诊疗许可，应当提交下列材料：（一）放射诊疗许可申请表；（二）医疗机构执业许可证复印件；（三）放射诊疗科目设置证明；（四）放射诊疗设备清单和工作场所示意图；（五）放射诊疗专业技术人员名单及其相关证明文件；（六）放射诊疗安全管理制度文本。

第八条卫生行政部门应当自收到放射诊疗许可申请之日起20个工作日内，作出是否准予许可的决定。

符合条件的，发给放射诊疗许可证明；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第三章放射诊疗管理第九条医疗机构开展放射诊疗活动，应当遵守下列规定：（一）按照医疗机构执业许可证核定的科目开展放射诊疗活动；（二）建立健全放射诊疗安全管理制度，确保放射诊疗设备安全、有效；（三）加强放射诊疗人员培训，提高放射诊疗技术水平；（四）对放射诊疗设备进行定期检查、维护和保养，保证设备正常运行；（五）对放射诊疗工作场所进行定期检查，确保工作环境符合放射诊疗要求；（六）加强放射诊疗过程中的防护，保护患者和医务人员健康。

放射诊疗管理规定（2016）文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2016.01.19•【文号】国家卫生和计划生育委员会令第8号•【施行日期】2016.01.19•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文放射诊疗管理规定（2006年1月24日卫生部令第46号公布根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。

放射诊疗许可管理规定第一章总则第一条为加强和规范放射诊疗许可证的发放管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》的规定，结合我省实际，特制定本办法。

第二条本办法适用于本省境内开展放射诊疗工作的医疗卫生机构。

第三条从事放射诊疗工作的医疗卫生机构，必须取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证(以下简称许可证)，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

第四条放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。

第二章放射诊疗许可第五条医疗卫生机构应当具有与所开展的放射诊疗活动相适应的执业条件。

第六条医疗卫生机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的诊疗活动的类别，按本办法的规定分别向相应的卫生行政部门提出申请。

第七条省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。

省级卫生行政部门委托设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)承担开展核医学活动的医疗卫生机构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。

第八条市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。

第九条县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。

第十条同时开展不同类别放射诊疗活动的医疗卫生机构，应当向由具有最高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可。

第十一条开展放射诊疗活动的医疗卫生机构应当向相应的卫生行政部门提出设置放射诊疗项目申请，并提交下列资料：(一)放射诊疗许可申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);(三)放射诊疗工作人员一览表(附件2)和放射诊疗专业技术人员的任职资格证书或相关专业培训(进修)证明(复印件);(四)放射诊疗设备、放射防护与质控设备清单(附件3);(五)卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告;(六)建设项目竣工卫生验收合格证明文件;(七)放射防护规章制度和放射事故应急预案;(八)卫生行政部门依法要求提供的其它有关资料。

放射诊疗管理规定一、总则放射诊疗是一种重要的临床医学手段，对于诊断、治疗和监测疾病具有重要作用。

为了保障放射诊疗工作的安全、有效进行，制定本管理规定。

二、放射诊疗机构的管理1. 放射诊疗机构应具备合法的经营资质和合格的医疗设备，经过相关部门的认证和审批。

2. 放射诊疗机构应设立专门的放射科，具备合格的医疗技术人员。

3. 放射诊疗机构应建立完善的放射安全管理制度，包括设备维护、辐射防护等方面的规定。

4. 放射诊疗机构应定期进行设备的检测和维护，并及时报告有关部门。

三、放射诊疗工作的组织与管理1. 放射诊疗工作应有专业的机构进行管理，明确责任分工，保证工作的承接和衔接。

2. 放射诊疗工作应按照相关法律法规进行操作，不得违反规定。

3. 放射诊疗工作应按照科学、严谨、规范的原则进行，确保诊疗结果的准确性和可靠性。

4. 放射诊疗工作应建立相关的档案管理制度，对于放射检查和治疗的记录进行完善和归档。

四、放射诊疗设备的管理1. 放射诊疗设备应经过检测和认证，确保其符合国家标准和规定。

2. 放射诊疗设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行和使用安全。

3. 放射诊疗设备应设有专门的操作人员，经过培训和合格考核方可操作设备。

4. 放射诊疗设备应设有防护措施，保护工作人员和患者的安全。

五、放射诊疗操作规范1. 放射诊疗操作人员应严格按照操作规范进行工作，不得擅自改变操作流程。

2. 放射诊疗操作人员应佩戴防护设备，保护自身和他人的安全。

3. 放射诊疗操作人员应严禁操作失当或违反规定的行为，如私自调整设备参数等。

4. 放射诊疗操作人员应定期参加培训和考核，保证自身技术水平和操作能力的提升。

六、辐射防护措施1. 放射诊疗机构应建立辐射监测系统，对于辐射剂量进行监测和记录。

2. 放射诊疗机构应建立辐射防护措施，包括防护装置、防护设备等，并严格执行。

3. 放射诊疗机构应对工作人员进行辐射防护知识的培训和教育，提高他们的防护意识和技能。

放射诊疗管理规定2016(2006年1月24日卫生部令第46号发布，2016年1月19日根据《国家卫生计生委关于修改外国医师来华短期行医暂行管理办法等8件部门规章的决定》(国家卫生和计划生育委员会令第8号)修改))第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：(一)开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。

《放射诊疗管理规定》第一章总则第一条为了加强放射诊疗活动的管理，保障放射诊疗安全，保护患者和从事放射诊疗工作人员的健康权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定所称放射诊疗，是指在医疗机构中使用放射性物质、放射性设备进行诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条放射诊疗管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则。

第四条卫生健康行政部门负责放射诊疗活动的监督管理工作。

第二章放射诊疗机构和人员第五条从事放射诊疗活动的医疗机构，应当具备下列条件：（一）有与放射诊疗活动相适应的合法医疗机构执业许可证；（二）有与放射诊疗活动相适应的放射诊疗设备；（三）有与放射诊疗活动相适应的专业技术人员；（四）有与放射诊疗活动相适应的安全防护设施和放射废物处理措施；（五）有放射诊疗活动的规章制度和操作规程；（六）法律、法规规定的其他条件。

第六条从事放射诊疗活动的医疗机构，应当向卫生健康行政部门申请办理放射诊疗许可手续。

未取得放射诊疗许可的，不得开展放射诊疗活动。

第七条医疗机构放射诊疗设备和技术人员应当符合国家规定的标准。

第八条从事放射诊疗活动的人员，应当具备下列条件：（一）具有执业医师资格或者放射专业技术职务；（二）经过放射诊疗专业培训并考核合格；（三）遵守放射诊疗活动的规章制度和操作规程；（四）具有相应的防护知识和技能。

第九条从事放射诊疗活动的人员，应当向卫生健康行政部门申请办理放射诊疗资格证书。

未取得放射诊疗资格证书的，不得从事放射诊疗活动。

第三章放射诊疗活动的管理第十条医疗机构应当建立健全放射诊疗活动的管理制度，明确放射诊疗活动的责任人和管理职责，保证放射诊疗活动的安全。

第十一条医疗机构应当制定放射诊疗活动的操作规程，明确放射诊疗活动的操作步骤、安全防护措施和应急预案。

第十二条医疗机构应当对从事放射诊疗活动的人员进行定期培训，提高其放射诊疗水平和安全防护意识。

《放射诊疗管理规定》中华人民共和国卫生部令第46号《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年3月1日起施行。

部长高强二○○六年一月二十四日放射诊疗管理规定第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。

放射诊疗许可管理规定第一章总则第一条为加强和规范放射诊疗许可证的发放管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》的规定，结合我省实际，特制定本办法。

第二条本办法适用于本省境内开展放射诊疗工作的医疗卫生机构。

第三条从事放射诊疗工作的医疗卫生机构，必须取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证(以下简称许可证)，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

第四条放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。

第二章放射诊疗许可第五条医疗卫生机构应当具有与所开展的放射诊疗活动相适应的执业条件。

第六条医疗卫生机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的诊疗活动的类别，按本办法的规定分别向相应的卫生行政部门提出申请。

第七条省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。

省级卫生行政部门委托设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)承担开展核医学活动的医疗卫生机构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。

第八条市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。

第九条县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。

第十条同时开展不同类别放射诊疗活动的医疗卫生机构，应当向由具有最高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可。

第十一条开展放射诊疗活动的医疗卫生机构应当向相应的卫生行政部门提出设置放射诊疗项目申请，并提交下列资料：(一)放射诊疗许可申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);(三)放射诊疗工作人员一览表(附件2)和放射诊疗专业技术人员的任职资格证书或相关专业培训(进修)证明(复印件);(四)放射诊疗设备、放射防护与质控设备清单(附件3);(五)卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告;(六)建设项目竣工卫生验收合格证明文件;(七)放射防护规章制度和放射事故应急预案;(八)卫生行政部门依法要求提供的其它有关资料。

放射诊疗管理规定第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件:(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员:(一)开展放射治疗工作的，应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。

(二)开展核医学工作的，应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

放射诊疗管理规定（2016）文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2016.01.19•【文号】国家卫生和计划生育委员会令第8号•【施行日期】2016.01.19•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文放射诊疗管理规定（2006年1月24日卫生部令第46号公布根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。

放射诊疗管理规定卫生部令第46号第一章：总则第一条：为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《》、《》和《》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条：本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条：卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条：放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理（一）放射治疗；（二）核医学（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条：医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章：执业条件第六条：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条：医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。

（二）开展核医学工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员，3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

2023年放射诊疗管理规定第一章总则第一条为了加强对放射诊疗活动的管理，保障被检查者、被治疗者以及医疗工作者的生命安全和身体健康，制定本规定。

第二条本规定适用于所有从事放射诊疗活动的医疗机构和从业人员。

第三条放射诊疗活动包括放射诊断和放射治疗两个方面。

放射诊断包括X线、CT、核医学和磁共振等检查方法；放射治疗包括放射肿瘤治疗、介入放射治疗和放射性疼痛治疗等。

第四条放射诊疗工作应当坚持“安全第一、人民健康、科学发展”的原则，按照“预防为主、综合治理、管理有效、科技先导、法治保障”的要求，提高放射诊疗活动的质量和安全水平。

第五条国家鼓励和支持放射诊疗技术的创新和研发，加强放射诊疗设备的研制和改进，提高放射诊疗工作整体水平。

第二章放射诊断管理第六条放射诊断应当按照医学需要合理使用，避免盲目辐射暴露。

第七条放射诊断操作人员应当经过专门培训，并取得相关资格证书，且每五年应进行一次再培训。

第八条放射诊断设备应当具备国家标准要求并定期检验，使用单位应当进行定期的设备维护和质量检测。

第九条放射诊断设备的安全防护措施应当到位，设备室内应有明显的警示标识，确保病人和操作人员的安全。

第十条放射诊断结果应当及时准确，医疗机构应建立健全放射诊断结果质量控制制度，确保结果的准确性。

第三章放射治疗管理第十一条放射治疗应符合临床指征，经过临床评估和多学科讨论决定。

第十二条放射治疗操作人员应当取得放射治疗相关资格证书，且每五年应进行一次再培训。

第十三条放射治疗设备应当具备国家标准要求，定期检测设备的性能指标，确保其安全可靠。

第十四条放射治疗设备的使用和操作应符合操作规程，遵守操作步骤，确保安全有效。

第十五条放射治疗计划应当根据病情和治疗目标制定，经过临床评估，并定期进行治疗效果评估。

第十六条放射治疗中应当做好防护措施，保护患者和操作人员的安全。

第四章监督与处罚第十七条地方卫生行政部门应实施对放射诊疗活动的监督，对不符合规定的医疗机构和个人进行处罚。

放射诊疗管理规定2016(2006年1月24日卫生部令第46号发布，2016年1月19日根据《国家卫生计生委关于修改外国医师来华短期行医暂行管理办法等8件部门规章的决定》(国家卫生和计划生育委员会令第8号)修改))第一章总则第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。

第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。

第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：(一)开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。

放射诊疗管理规定卫生部令第46号第一章：总则第一条：为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《》、《》和《》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条：本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条：卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条：放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理（一）放射治疗；（二）核医学（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条：医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章：执业条件第六条：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条：医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。

（二）开展核医学工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员，3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。